Euwax B

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Latinskt namn: Euvax B

ATX-kod: J07BC01

Aktiv ingrediens: hepatit B-vaccin

Tillverkare: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Sydkorea)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2020-20-20

Suspension för intramuskulär administrering av Euvax B

Euvax B - rekombinant vaccin för förebyggande av hepatit B; medicinskt immunobiologiskt preparat (MIBP).

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en suspension för intramuskulär (i / m) administrering: homogen, vitaktig, lätt opaliserande, separeras i två lager efter sedimentering: den övre är en klar färglös vätska, den nedre är en vit fällning som lätt bryts ner när den skakas [0,5 ml (1 dos för barn) eller 1 ml (1 dos för vuxna) i en transparent glasflaska, i en kartong med 1, 10 eller 20 flaskor; 5 eller 10 ml (10 doser för barn respektive 10 doser för vuxna) i en transparent glasflaska, i en kartong 10 flaskor. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Euwax B].

1 dos innehåller:

aktiv substans: ytan av hepatit B-virusytan (HBsAg) renad - 10 μg per 0,5 ml (barndos) eller 20 μg per 1 ml (vuxendos);
ytterligare komponenter: tiomersal, aluminiumhydroxidgel, natriumvätefosfat (buffertmedel), kaliumdivätefosfat (buffertmedel), vatten för injektion, natriumklorid.

Farmakologiska egenskaper

Euvax B är ett MIBP-vaccin som är avsett för immunoprofylax av hepatit B, vars aktiva ingrediens är mycket renade icke-infektiösa ytproteinpolypeptider (HBsAg) av hepatit B-viruset adsorberat på aluminiumhydroxid. Läkemedlet är ett genetiskt konstruerat vaccin producerat med rekombinant DNA-teknik - HBsAg-syntes i Saccharomyces cerevisiae jästceller.

Införandet av vaccinet, enligt det godkända schemat, säkerställer utvecklingen av specifik immunitet mot hepatit B-viruset i en skyddande titer hos mer än 94,1% av de vaccinerade.

Indikationer för användning

Euvax B-vaccinet rekommenderas för användning hos vuxna och barn från 1 år för att förhindra infektion orsakad av alla etablerade undertyper av hepatit B-viruset.

Kontraindikationer

Absolut:

en allergisk reaktion registrerad mot bakgrund av tidigare användning av produkten;
överkänslighet mot bakjäst eller mot någon komponent i Euwax B.

Vid utveckling av komplikationer efter vaccination eller en stark reaktion (inklusive en temperatur över 40 ° C, ödem och rodnad vid injektionsstället mer än 8 cm i diameter) mot den tidigare administreringen av läkemedlet, i närvaro av akuta infektiösa eller icke-infektiösa lesioner, förvärringar av kroniska sjukdomar krävs Euwax B-vaccination 14-28 dagar efter remission eller återhämtning.

För patienter med milda akuta luftvägsinfektioner (ARVI), akuta tarmsjukdomar, rekommenderas vaccination efter att temperaturen har återgått till normal.

Euwax B, bruksanvisning: metod och dosering

Suspension Euvax B administreras intramuskulärt. För barn under de första åren av livet - i den övre yttre ytan av mitten av låret, för äldre barn och vuxna - i deltoidmuskeln. Glutealområdet bör inte injiceras med vaccinet, eftersom detta kan orsaka lågt immunsvar.

Före användning måste suspensionen skakas kraftigt, eftersom det kan bildas en liten mängd fällning, vit med en färglös genomskinlig supernatantvätska. När du injicerar suspensionen är det nödvändigt att se till att nålen inte har trängt igenom blodkärlet.

För patienter från 1 år till 16 år administreras Euvax B i en dos av 10 μg HBsAg (0,5 ml), från 16 år och äldre - 20 μg HBsAg (1 ml).

För barn och ungdomar från 1 till 18 år och vuxna 18-54 år som inte är i riskzonen rekommenderas följande vaccinationsschema, utfört enligt det nationella vaccinationsschemat:

I dos - det valda datumet;
II-dos - efter 1 månad. efter introduktionen av den första dosen;
III-dos - efter 6 månader. efter införandet av den första dosen.

Om patienter misstänker hepatit B-infektion eller om det är nödvändigt att besöka regioner med hög incidens, finns det ett alternativt immuniseringsschema:

I dos - det valda datumet;
II-dos - efter 1 månad. efter introduktionen av den första dosen;
III-dos - efter 2 månader. efter introduktionen av den första dosen;
underhållsdos - efter 12 månader. efter den första dosen.

Revaccination rekommenderas inte av Världshälsoorganisationen (WHO), eftersom det har visat sig att immunisering med 3 doser Euwax B för att förhindra hepatit B ger skydd i upp till 15 år. Om den skyddande nivån av antikroppar i blodet minskar efter denna tidsperiod kan den vaccinerade patientens kropp dessutom ge en skyddande nivå av antikroppar som svar på kontakt med hepatit B. Revaccination kan dock rekommenderas på regional nivå.

Patienter med immundefekter och som får hemodialysbehandling kan behöva ytterligare doser av vaccinet, med hänsyn till åldersdosen. Eftersom i denna grupp av patienter kan skyddande antikroppstitrar efter primär immunisering [mer än 10 internationella enheter (IE) / l] inte induceras.

Bieffekter

Vaccination med MIBP-vaccin Euvax B kan bidra till utvecklingen av sådana biverkningar från system och organ:

mag-tarmkanalen: ofta - kräkningar, diarré, buksmärta; sällan - illamående
ämnesomsättning och näring: ofta - anorexi;
infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - rinit, candidiasis;
kardiovaskulärt system: ofta - hematom;
cirkulations- och lymfsystem: extremt sällsynt - neutropeni;
nervsystemet: ofta - sömnighet, ovanlig gråt; sällan - yrsel, huvudvärk; extremt sällan - förlamning av ansiktsnerven, optisk neurit, förvärring av multipel skleros, Guillain-Baré-syndrom;
hud och subkutan vävnad: ofta - rodnad, erytematöst utslag; sällan - utslag, inklusive makulopapulärt; rosa lav;
psykiska störningar: ofta - ökad upphetsning, sömnlöshet;
graviditet, postpartum och perinatala tillstånd: sällan - gulsot;
muskel- och bindväv: sällan - myalgi, artrit;
allmänna störningar och reaktioner vid injektionsstället: mycket ofta - smärta vid injektionsstället; ofta - en ökning av kroppstemperaturen, ödem, induration, ömhet vid injektionsstället; sällan - trötthet, sjukdom
instrument- och laboratoriedata: sällan - en övergående ökning av transaminasaktivitet.

Enligt resultaten från kliniska studier av HBsAg registrerades inte utvecklingen av allergiska reaktioner under vaccinationen. Under observationsprocessen efter marknadsföring efter administrering av Euwax B noterades 3 fall av överkänslighetsreaktioner - ödem och rodnad i ögonlocken, klåda, urtikaria, skleral hyperemi, erytematös-papulär utslag.

Överdos

Fall av överdosering av Euwax B har inte fastställts.

speciella instruktioner

Suspension Euvax B är förbjudet att administreras intravenöst.

I närvaro av en progressiv sjukdom som fortsätter med en temperaturökning är det nödvändigt att fördröja vaccinationen.

Med hänsyn till den teoretiska möjligheten för en omedelbar typ av allergisk reaktion under vaccination är det nödvändigt att ha de läkemedel som behövs för att ge akut hjälp vid utvecklingen av denna biverkning. Patienten som har fått vaccinet behöver medicinsk övervakning i minst 30 minuter efter administrering av Euwax B-vaccinet.

Om personer med multipel skleros vaccineras bör man överväga den ökade risken för förvärring av symtom på grund av stimulering av immunsystemet. I denna kategori av patienter, med introduktionen av Euvax B, är det nödvändigt att noggrant väga den förväntade nyttan av dess användning och det potentiella hotet om förvärring av sjukdomen.

Hos patienter som vaccineras med latent / avancerad hepatit B kanske inte vaccinet är effektivt.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga data från studier som undersöker den möjliga effekten av Euwax B på förmågan att köra fordon och kontrollera andra komplexa rörelsemekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Effekterna av HBsAg på fostrets utveckling har inte studerats. Samtidigt, som vid administrering av alla inaktiverade vacciner, är förmågan hos detta medel att påverka embryot / fostret osannolikt. Användningen av Euvax B till gravida kvinnor är dock endast tillåten om det verkliga hotet om infektion med hepatit B-viruset väsentligt överväger den potentiella negativa effekten av MIBP-vaccinet.

I speciella studier har läkemedlets effekt på spädbarn efter vaccination av sina mödrar inte studerats, men det finns inga kontraindikationer för administrering av Euwax B till ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Euwaxa B är indicerat för användning till barn 1 år och äldre i enlighet med rekommenderade vaccinationsregimer.

Läkemedelsinteraktioner

Suspension Euvax B är inte kompatibel i samma lösning med läkemedel.

Läkemedlet kan användas samtidigt (samma dag) med vacciner avsedda för att förebygga följande sjukdomar: kikhosta, stelkramp, difteri, mässling, röda hund, påssjuka eller poliomyelit. I detta fall måste dessa MIBP-vacciner injiceras i olika delar av kroppen och inte blandas i en spruta.

Analoger

Analogerna till Euwax B är Regevak B, rekombinant jästvaccin mot hepatit B, Engerix B, Shanvak-B.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid 2–8 ° C utan att frysa.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Euwax B

Sällsynta recensioner om Euwax B, som huvudsakligen lämnas av föräldrarna till unga patienter, är tvetydiga. Alla noterar vikten av immunisering mot en så allvarlig infektionssjukdom som hepatit B, men många är oroliga för risken att utveckla allvarliga biverkningar av vaccinet, inklusive på neurologisk nivå. Bland nackdelarna noteras också behovet av sekventiell administrering av 3 doser av läkemedlet och smärtan hos Euwax B.

Pris för Euwax B på apotek

Det finns inga tillförlitliga uppgifter om priset på Euwax B, eftersom vaccinet för närvarande inte finns tillgängligt i apoteksnätverket.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!