Dexdor
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Dexdor är ett läkemedel som används för sedering.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Dexdor är ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska, lösning: färglös, transparent (i färglösa glasampuller på 2 ml eller flaskor på 4 eller 10 ml, i en kartong med 5 eller 25 ampuller eller 1 flaska).
Sammansättning av 1 ml koncentrat:
- aktiv substans: dexmedetomidin - 0,1 mg (dexmedetomidinhydroklorid - 0,118 mg);
- hjälpkomponenter: natriumklorid - 8,83 mg; vatten för injektion - upp till 1 ml.
Indikationer för användning
Dexdor ordineras till vuxna i intensivvård för sedering i fall där det erforderliga sederingsdjupet inte överstiger uppvaknandet som svar på röststimulering (motsvarar ett intervall på 0-3 poäng på Richmond Sedation Scale).
Kontraindikationer
- akuta cerebrovaskulära patologier;
- okontrollerad arteriell hypotoni;
- atrioventrikulärt block II - III-grad (i frånvaro av en konstgjord pacemaker);
- amningsperiod;
- ålder upp till 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Användning av Dexdor hos gravida kvinnor är endast möjlig i extrema behov (på grund av brist på data som bekräftar läkemedlets säkerhet / effekt).
Administreringssätt och dosering
Dexdor ska endast användas på sjukhus.
Läkemedlet ska administreras av en specialist som har erfarenhet av intensivvård. Patienter som genomgår konstgjord lungventilation kan bytas till dexmedetomidin med en initial infusionshastighet på 0,7 μg / kg / h, följt av en gradvis dosjustering i intervallet 0,2-1,4 μg / kg / h (för att uppnå det önskade sederingsdjupet, dosen beror på patientens svar). Den initiala infusionshastigheten hos försvagade patienter kan minskas.
Dexdor är ett av de kraftfulla verktygen, därför anges hastigheten på introduktionen vid beräkningen av timmar. Efter att ha justerat dosen inom en timme, uppnås kanske inte sederingsdjupet. Introduktion av en mättande dos av läkemedlet rekommenderas inte, eftersom detta ökar frekvensen av biverkningar.
Efter administrering av Dexdor är användning av midazolam eller propofol tillåten fram till klinisk effekt.
Det finns ingen erfarenhet av att använda läkemedlet i mer än 14 dagar (i sådana fall är det nödvändigt att utföra regelbunden övervakning av tillståndet).
Dexdor metaboliseras i levern, och vid leverinsufficiens bör det därför användas med försiktighet (en minskning av underhållsdosen indikeras).
Bieffekter
De vanligaste störningarna är en sänkning / ökning av blodtrycket och bradykardi. De allvarligaste biverkningarna är att sänka blodtrycket och bradykardi.
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):
- matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar, xerostomi sällan - uppblåsthet
- andningsorgan: ofta - andningsdepression; sällan - apné, andfåddhet;
- metabolism och näring: ofta - hyperglykemi, hypoglykemi; sällan - hypoalbuminemi, metabolisk acidos;
- hjärt-kärlsystemet: mycket ofta - bradykardi, minskning / ökning av blodtrycket; ofta - hjärtinfarkt eller ischemi, takykardi; sällan - minskad hjärtvolym, atrioventrikulärt block I-grad;
- psyke: ofta - agitation; sällan - hallucinationer;
- allmänna störningar och lokala reaktioner: ofta - abstinenssyndrom, hypertermi; sällan - törst, läkemedelsineffektivitet.
speciella instruktioner
Dexdor är endast avsedd för intensivvård, det rekommenderas inte att använda det under andra förhållanden. Under administreringen av lösningen måste kontinuerlig övervakning av hjärtaktivitet utföras. Hos icke-intuberade patienter bör andningen övervakas (associerad med risken för andningsdepression och i vissa fall apné).
Dexdor ska inte användas för att ge sedering vid användning av muskelavslappnande medel eller för att inducera intubation.
Läkemedlet sänker blodtrycket och hjärtfrekvensen, men vid högre koncentrationer kan det leda till perifer vasokonstriktion, vilket i sin tur kan leda till en ökning av blodtrycket.
Dexdor orsakar som regel inte djup sedering, så patienter kan lätt väckas. Detta måste beaktas vid intolerans mot en sådan åtgärdsprofil, särskilt när djup sedering är nödvändig eller vid allvarliga hjärt-kärlsjukdomar. Bolusadministrering, såväl som användning av en mättande dos av läkemedlet, rekommenderas inte, därför bör alternativa metoder för omedelbar kontroll av agitation vid behov användas.
Patienter med samtidig bradykardi bör vara försiktiga när Dexdor administreras. Information om användningen av läkemedlet med en hjärtfrekvens på <60 är begränsad, vilket kräver särskild övervakning av tillståndet.
Vanligtvis kräver bradykardi inte behandling, men i de flesta fall är det väl kontrollerat av m-antikolinergika eller genom att minska dosen av läkemedlet. Patienter som idrottar och har låg hjärtfrekvens kan vara särskilt känsliga för den negativa kronotropa effekten av Dexdor (det finns information om att stoppa sinusnoden).
Hos patienter med samtidig arteriell hypotoni (särskilt eldfast mot vasokonstriktorer), inklusive kronisk, minskad funktionell reserv eller hypovolemi (äldre patienter och patienter med svår kammardysfunktion är i riskzonen), kan den hypotensiva effekten av Dexdor vara mer uttalad, vilket kräver speciell tillståndsövervakning. Att sänka blodtrycket kräver vanligtvis inga speciella åtgärder, men vid behov bör du vara redo att minska dosen, använda vasokonstriktorer och / eller medel för att fylla på den cirkulerande blodvolymen.
I närvaro av lesioner i det autonoma systemet (särskilt de som är förknippade med ryggmärgsskador) kan hemodynamiska effekter efter administrering av Dexdor vara mer uttalade och kräva särskild uppmärksamhet.
Med introduktionen av en laddningsdos av läkemedlet kan en övergående blodtrycksökning observeras samtidigt med en perifer vasokonstriktoreffekt, och därför rekommenderas inte en laddningsdos.
Terapi för högt blodtryck krävs inte i de flesta fall, men det kan vara nödvändigt att minska administreringshastigheten för lösningen.
Vid ökad koncentration kan fokal vasokonstriktion vara av större betydelse hos patienter med kranskärlssjukdom eller svår cerebrovaskulär sjukdom, därför behöver sådana patienter noggrann övervakning.
Hos patienter med tecken på cerebral eller myokardiell ischemi bör sannolikheten för att sänka dosen av Dexdor eller avbryta administreringen övervägas.
Den kombinerade användningen av Dexdor med läkemedel med lugnande effekt eller läkemedel som påverkar det kardiovaskulära systemet kräver försiktighet, vilket är förknippat med en möjlig additiv effekt.
I vissa fall kan det uppstå en lätt uppvaknande när patienter snabbt återfår medvetandet efter stimulering. I avsaknad av andra kliniska symtom bör detta symptom isolerat inte betraktas som läkemedlets ineffektivitet.
Vid svårt nedsatt leverfunktion måste försiktighet iakttas, eftersom överdriven administrering av Dexdor (på grund av minskat clearance) kan leda till en ökad risk för biverkningar och överdriven sedering.
Troligtvis undertrycker Dexdor inte anfallsaktivitet, därför bör det inte användas som monoterapi för status epilepticus.
Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med så allvarliga neurologiska tillstånd som perioden efter neurokirurgiska operationer och huvudtrauma är begränsad. I dessa fall krävs försiktighet, särskilt när djup sedering krävs.
Det bör beaktas att Dexdor sänker intrakraniellt tryck och hjärnblodflöde.
Med uppkomsten av agitation och en ökning av blodtrycket omedelbart efter annulleringen av Dexdor måste möjligheten att utveckla ett abstinenssyndrom beaktas.
Hos patienter med en tendens att utveckla malign hypertermi har säkerhetsprofilen inte studerats och därför rekommenderas inte användning av läkemedlet i denna grupp av patienter. I fall av ihållande oförklarlig feber bör Dexdor avbrytas.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Dexdor med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:
- anestetika, narkotiska analgetika, läkemedel med lugnande och hypnotiska effekter (isofluran, propofol, alfentanil, midazolam): förstärkning av deras effekt (dosjustering av Dexdor eller dessa läkemedel kan krävas);
- läkemedel som leder till blodtryckssänkning och utveckling av bradykardi, inklusive β-blockerare: förstärkning av dessa effekter.
Analoger
Det finns ingen information om analoger.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Efter utspädning kan lösningen användas inom 24 timmar om den förvaras vid en temperatur på 2–8 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
