Dexamed

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Dexamed är en syntetisk glukokortikoid, ett metylerat derivat av fluorprednisolon med antiallergisk, desensibiliserande, anti-chock, antiinflammatorisk, immunsuppressiv och antitoxisk verkan.

Släpp form och komposition

injektionsvätska (d / i): en transparent lätt gulaktig eller färglös vätska (1, 2 eller 5 ml i mörka glasampuller, 5 ampuller i blåsor, i en kartong 2 eller 20 förpackningar);
tabletter: runda, platta, Ø - 7 mm, skårade; rosa med gravyr MS (dos 0,5 mg) eller vit (dos 1,5 mg) (10 st. i blåsor, 10 blåsor i en kartong).

1 ml lösning innehåller:

aktiv substans: dexametasonfosfat (i form av natriumsalt) - 4 mg;
hjälpämnen: dinatriumedetat, natriummetabisulfit, natriumcitratdihydrat, natriumfosfatdisubstituerat dodekahydrat, natriumklorid, propyl-4-hydroxibensoat, metyl-4-hydroxibensoat, vatten d / i.

1 tablett innehåller:

aktiv substans: dexametason - 0,5 eller 1,5 mg;
hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kinolingul aluminiumlack (E 104), erytrosinlack (E 127).

Indikationer för användning

Lösning d / i

Dexamed i form av en lösning rekommenderas för behandling av följande sjukdomar / tillstånd där det är nödvändigt att administrera en snabbverkande glukokortikosteroid (GCS) eller oral administrering av dexametason är omöjligt:

endokrina patologier: primär, sekundär eller akut binjurebarkinsufficiens, subakut tyreoidit, VHKN (medfödd adrenal hyperplasi);
chock: traumatisk, giftig, brännskada, operativ - med ineffektiviteten hos plasmasubstituerande, vasokonstriktorläkemedel och annan symptomatisk behandling;
hjärnödem: konsekvenser av en tumör, traumatisk hjärnskada, neurokirurgisk ingrepp, hjärnblödning, encefalit, hjärnhinneinflammation, strålskada;
bronkopulmonala patologier: svår bronkospasm som ett resultat av förvärring av bronkialastma och KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), astmatisk status;
allvarliga överkänslighetsreaktioner, anafylaktisk chock;
diffusa bindvävssjukdomar;
reumatiska sjukdomar;
akuta allvarliga dermatoser: Stevens-Johnsons syndrom, exudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys);
maligna tumörer: leukemi och lymfom hos vuxna patienter (palliativ terapi), akut leukemi hos barn, hyperkalcemi hos patienter med omöjlig oral administrering av dexametason;
blodsjukdomar: agranulocytos, akut hemolytisk anemi, Werlhofs sjukdom (idiopatisk trombocytopen purpura) hos vuxna;
allvarliga infektioner (i kombination med antibiotika);
oftalmiska sjukdomar / tillstånd (för retrobulbar, parabulbar eller subkonjunktival administrering): keratit, irit, iridocyclitis, keratokonjunktivit utan integriteten hos hornhinnepitel, allergisk konjunktivit, blefarit, blefarokonjunktivit, ögoninflammation och ögoninflammation och kirurgi, episklerit, sympatisk oftalmi;
lokal applikation (applicering på området patologiska formationer): discoid lupus erythematosus, keloid ärr, ringformigt granulom.

Biljard

Itsenko-Cushings syndrom - för differentiell diagnos av hyperfunktion i binjurebarken;
primär och sekundär hypofysinsufficiens - som ersättningsterapi;
anafylaxi, angioödem, serumsjuka;
polymyosit;
reumatoid artrit, polymyalgia reumatica, polyarteritis nodosa;
sarkoidos
leukemi, hemolytisk anemi, multipelt myelom;
Crohns sjukdom, NUC (ulcerös kolit);
Dresslers syndrom (postinfarkt syndrom);
allvarliga infektionssjukdomar, miliär tuberkulos - som en del av komplex behandling;
cerebralt ödem som ett resultat av huvudtrauma, kraniotomi, primär tumör, hjärnmetastaser;
lupus jade;
aspirationspneumonit, bronkialastma;
optisk neurit, uveit (främre och bakre);
pemphigus vulgaris.

Kontraindikationer

Lösning d / i

Den enda absoluta kontraindikationen för kortvarig användning av Dexamed-lösning av hälsoskäl är överkänslighet mot dexametason eller andra komponenter i läkemedlet.

Barn under tillväxtperioden ordineras GCS endast för absoluta indikationer under noggrann övervakning av den behandlande läkaren.

Följande sjukdomar / tillstånd är relativa kontraindikationer för användning av läkemedlet i form av en lösning:

sjukdomar i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen): divertikulit, gastrit, magsår och tolvfingertarmsår, esofagit, akut / latent magsår, nyligen skapat tarmanastomos, UC med risk för abscessbildning eller perforering;
infektioner och invasioner av svamp-, viral-, bakterie-karaktär (nuvarande eller nyligen överförd, inklusive nyligen kontakt med en patient): herpes zoster i viremisk fas, vattkoppor, herpes simplex, mässling, starkyloidos, amebiasis, systemisk mykos, latent / aktiv tuberkulos - användning av dexametason mot bakgrund av allvarliga infektioner är endast tillåtet i kombination med specifik terapi;
immunsjukdomar: perioden före och efter vaccination (inom 8 veckor före och 2 veckor efter immunisering), lymfadenit som ett resultat av vaccin mot tuberkulos med BCG, immunbristtillstånd, inklusive AIDS (förvärvat immunbristsyndrom) eller HIV (humant immunbristvirus)
kardiovaskulära patologier: nyligen gjort hjärtinfarkt (hos patienter med akut och subakut hjärtinfarkt är det möjligt att utvidga fokus för nekros, hämning av bildning av ärrvävnad och som en konsekvens, bristning i hjärtmuskeln), arteriell hypertoni, svår CHF (kronisk hjärtsvikt), hyperlipidemi;
endokrina sjukdomar: diabetes mellitus (inklusive nedsatt kolhydrattolerans), hypotyroidism, tyrotoxicos, Itsenko-Cushings sjukdom, III - IV-grad av fetma;
svår njur- / leverdysfunktion, nefrourolithiasis, hypoalbuminemi och tillstånd som leder till dess förekomst (nefrotiskt syndrom, levercirros);
systemisk osteoporos, myasthenia gravis, akut psykos, poliomyelit (utom bulbar encefalit), öppenvinkel / stängd vinkelglaukom.

Under graviditeten, särskilt under första trimestern, används läkemedlet endast för vitala indikationer, när den förväntade effekten av behandlingen uppväger de potentiella riskerna för fostret. Om det är nödvändigt att använda Dexamed under amning bör amningen avbrytas.

Biljard

osteoporos;
magsår och 12 duodenalsår;
systemiska svamp-, akuta virus- och bakterieinfektioner i avsaknad av adekvat behandling;
Cushings syndrom;
svår form av arteriell hypertoni;
svår njursvikt
kronisk hepatit eller levercirros;
fetma av III-IV-grad;
aktiv tuberkulos;
akuta psykoser;
perioden av graviditet och amning;
barn och ungdomar upp till 18 år;
ökad individuell känslighet för dexametason och andra hjälpkomponenter i tabletterna.

Administreringssätt och dosering

Doseringsregimen för Dexamed och dosformen av läkemedlet bestäms i varje fall individuellt, beroende på diagnosen, patientens tillstånd och hans svar på dexametasonbehandling.

Lösning d / i

Dexamed-lösning injiceras intravenöst (intravenöst) långsamt med dropp eller stråle (för behandling av akuta och brådskande tillstånd), intramuskulärt (intramuskulärt) eller lokalt (i kroppen av en patologisk formation). Läkemedlet för intravenös droppinfusion bereds med 5% dextroslösning eller isoton NaCl-lösning.

För behandling av olika sjukdomar i den akuta fasen och i början av behandlingsförloppet används högre doser av läkemedlet - från 4 till 20 mg 3-4 gånger om dagen.

Rekommenderad dosering för barn (i / m):

hålla ersättningsterapi vid binjureinsufficiens: I-schema - 0,67 mg / m ² kroppsyta, eller 0,0233 mg / kg kroppsvikt hos barnet, uppdelat i 3 doser administrerade var tredje dag; II-schema - 0,233-0,335 mg / m ² kroppsyta eller 0,00776-0,01165 mg / kg av barnets vikt, administrerat dagligen;
andra indikationer: 0,833-5 mg / m ² kroppsyta eller 0,02776-0,166565 mg / kg av barnets vikt var 12-24 timmar. Efter att ha uppnått önskad effekt reduceras dosen till en underhållsdos eller behandlingen avbryts gradvis.

Standardförloppet för parenteral administrering är 3-4 dagar, varefter de byter till att ta dexametason inuti i form av tabletter. Långvarig användning av läkemedlet i höga doser bör slutföras, vilket minskar dem gradvis för att undvika utveckling av akut binjurebarkinsufficiens.

Biljard

Dexamed-tabletter tas oralt. Vid långvarig terapi med höga doser rekommenderas att du tar läkemedlet med måltiderna och i intervallerna mellan dem också använder antacida.

Rekommenderade dagliga doser:

initial - 0,5-9 mg; för behandling av allvarliga sjukdomar är en ökning av initialdosen på ≥ 9 mg tillåten;
minimalt effektiv - 0,5-1 mg;
maximalt - 10-15 mg.

Läkemedlet används i den initiala dosen tills en terapeutisk effekt uppnås, varefter den gradvis reduceras (0,5 mg var tredje dag) till en underhållsdos på 2-4,5 mg per dag eller mer. Behandlingsförloppet varierar från 5-7 dagar till 2-3 månader.

Att ta höga doser i flera dagar kräver en gradvis efterföljande dosreduktion över flera dagar eller mer.

I doseringsregimen rekommenderas att man tar hänsyn till de dagliga dygnsvariationerna vid den endogena utsöndringen av glukokortikoider och tar större delen av eller hela den dagliga dosen av dexametason i intervallet 6-8.

Vid en allvarlig akut allergisk reaktion som fortsätter utan behandling, eller vid en förvärring av en kronisk överkänslighetsreaktion, används en kombinerad behandling av parenteral och oral behandling.

Det är nödvändigt att övervaka förändringar i patientens kliniska status efter trauma, operation eller under en förvärring av infektionen. Under stress är det tillåtet att tillfälligt öka dosen.

Bieffekter

Vanligtvis tolereras Dexamed väl på grund av dess låga mineralokortikoidaktivitet (obetydlig effekt på vatten och elektrolytbalans). Låga och medelstora doser av Dexamed orsakar som regel inte natrium- och vattenretention i kroppen och ökar inte kaliumutsöndringen.

Följande biverkningar från system och organ är möjliga:

endokrina systemet: minskad glukostolerans, steroid diabetes mellitus / manifestation av latent diabetes mellitus, fördröjd sexuell utveckling hos barn, hypokorticism och hyperkorticism (Itsenko-Cushing syndrom), inklusive symtom som månens ansikte, hirsutism, hypofysfetma, dysmenorré, amenorré förhöjt blodtryck (blodtryck), myasthenia gravis, striae;
matsmältningssystemet: illamående / kräkningar, matsmältningsbesvär, erosiv matstrupe, steroidmage och sår i tolvfingertarmen, pankreatit, blödning och gastrointestinal perforering, ökad eller minskad aptit, hicka, flatulens; i sällsynta fall - ökad aktivitet av leverenzymer;
kardiovaskulärt system: bradykardi (upp till plötslig hjärtstopp), arytmier, utveckling (hos patienter med predisponering) eller ökad svårighetsgrad av blodtryck, hyperkoagulation, trombos; vid akut och subakut hjärtinfarkt - utvidgning av fokus för nekros, saktar ner bildandet av ärrvävnad och, som en följd, en möjlig bristning i hjärtmuskeln;
nervsystem: desorientering, eufori, delirium, hallucinationer, depression, manisk-depressiv psykos, paranoia, ökat intrakraniellt tryck, nervositet / ångest, yrsel, yrsel, sömnlöshet, huvudvärk, cerebellär pseudotumor, kramper;
sinnesorgan: ökat intraokulärt tryck med möjlig skada på synnerven, posterior subkapsulär grå starr, tendens att utveckla sekundära ögoninfektioner (viral, bakteriell, svamp), hornhinnedystrofi, exoftalmos, plötslig synförlust (på grund av parenteral administrering i huvudet, halsen, bihålor i näsan) möjlig avsättning av dexametasonkristaller i ögonkärlen);
metabolism: hypokalcemi, ökad utsöndring av kalcium, viktökning, ökad proteinnedbrytning (negativ kvävebalans), hyperhidros; på grund av mineralokortikoidaktivitet - hypernatremi, natrium- och vätskeretention (perifert ödem), hypokalemiskt syndrom (arytmi, hypokalemi, myalgi eller muskelspasmer, ovanlig trötthet / svaghet);
muskuloskeletala systemet: hos barn - tillväxthämnings- och benförändringsprocesser på grund av för tidig tillslutning av epifyseal tillväxtzoner; osteoporos, steroidmyopati, muskelsänningsbrist, muskelatrofi; mycket sällan - aseptisk nekros i lårbenshuvudet och humerus, patologiska benfrakturer;
överkänslighetsreaktioner: generaliserade (klåda, utslag, anafylaktisk chock) och lokala allergiska reaktioner;
slemhinnor, hud: långsam sårläkning, ekchymos, petechiae, gallring av huden, akne, striae, hyper- eller hypopigmentering, en tendens att utveckla candidiasis och pyoderma;
reaktioner vid injektionsstället: domningar, sveda, smärta, rodnad, stickningar, infektion; sällan - nekros av intilliggande vävnader, ärrbildning vid injektionsstället; med i / m-administrering, atrofi i huden och subkutan vävnad, särskilt i deltoidmuskeln;
andra reaktioner: utveckling / förvärring av infektioner (särskilt i kombination med immunsuppressiva medel och under vaccination), leukocyturi, abstinenssyndrom; på grund av intravenös administrering - rodnad i ansiktet, arytmier, kramper.

Överdosering kan öka de biverkningar som beskrivs ovan. För behandling av tillståndet bör dosen av läkemedlet minskas och symptomatisk behandling ska utföras.

speciella instruktioner

Innan behandlingen påbörjas måste patienten genomgå en undersökning för att identifiera eventuella kontraindikationer, som bör omfatta undersökningar av mage och tolvfingertarm, kardiovaskulärt system, urinvägar, synorgan, röntgen i lungorna, kontroll av blodkomposition, plasmaglukos och elektrolyter. Sådan kontroll kan inte utföras under behandlingen på grund av att patientens tillstånd är brådskande.

Vid en benägenhet för utvecklingen av magsår i mag-tarmkanalen är det nödvändigt att ordinera antacida för förebyggande.

Under behandlingen med dexametason, särskilt långvarig, bör man observeras av en ögonläkare, övervaka blodtrycket, tillståndet för vatten och elektrolytbalansen, bilden av perifert blod och blodsockernivåer.

För att minska risken för biverkningar är det nödvändigt att säkerställa ett tillräckligt intag av kalium K + i patientens kropp (kaliumberedningar, specialdiet). Patientens diet bör vara rik på vitaminer, proteiner, men begränsad i kolhydrater, fetter och bordssalt.

Hos patienter med hypotyreos och levercirros förbättras effekten av dexametason.

Befintlig emotionell instabilitet eller psykotiska störningar kan förvärras under behandlingen. Om det finns en historia av psykos tas höga doser av dexametason endast under strikt medicinsk övervakning.

Under stressförhållanden under underhållsbehandlingstiden, till exempel under operation, trauma eller infektionssjukdomar, är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet uppåt på grund av ett ökat behov av GCS. Under året efter avslutad lång behandling är det nödvändigt att noggrant övervaka patienter i samband med risken för att utveckla relativ binjureinsufficiens i stressiga situationer.

Plötsligt tillbakadragande av Dexamed, särskilt vid tidigare användning av höga doser, kan orsaka utveckling av ett abstinenssyndrom, åtföljd av anorexi, illamående, slöhet, generaliserad muskuloskeletal smärta, allmän svaghet och även förvärring av tillståndet för vilket Dexamed användes.

Under behandlingen ska vaccination inte utföras på grund av en minskning av immunsvaret (effektivitet). Användningen av Dexamed under septiska förhållanden, tuberkulos, mellanströmsinfektioner kräver samtidig antimikrobiell bakteriedödande behandling.

Barn under långvarig behandling med dexametason behöver noggrann övervakning av dynamiken i tillväxt och utveckling. Om barnet under behandlingen var i kontakt med infekterad vattkoppor eller mässling, bör specifika immunglobuliner ordineras för förebyggande.

Patienter med diabetes mellitus måste övervaka blodsockernivån och vid behov justera doseringen.

Det rekommenderas att utföra röntgenkontroll av det osteoartikulära systemet (röntgen av ryggraden, händerna).

Med latenta infektiösa lesioner i njurarna och urinvägarna, under påverkan av Dexamed, kan leukocyturi utvecklas, vilket påverkar diagnosresultaten. Dexametason ökar koncentrationen av 11- och 17-oxyketokortikosteroidmetaboliter.

För äldre patienter, särskilt under långvarig behandling, är det viktigt att överväga konsekvenserna av vanliga biverkningar som diabetes, osteoporos, hypokalemi, högt blodtryck, tunnare hud, känslighet för infektioner. För att i rätt tid förhindra utvecklingen av livshotande reaktioner är noggrann klinisk observation och snabb undersökning nödvändig.

Med tanke på sådana biverkningar av dexametason som yrsel, huvudvärk etc. från att köra bil och utföra andra potentiellt farliga typer av arbete som kräver ökad uppmärksamhet, rekommenderas att avstå.

Läkemedelsinteraktioner

Möjlig farmaceutisk inkompatibilitet med Dexamed-lösningen med andra läkemedel som administreras intravenöst, och därför rekommenderas att den administreras separat från andra läkemedel (IV-bolus, eller genom en annan dropper, som en andra lösning). Vid blandning av lösningar av dexametason och heparin bildas en fällning.

På grund av dexametasonns höga farmakologiska aktivitet och den betydande sannolikheten för interaktion av läkemedlet Dexamed med andra läkemedel / substanser kan rekommendationer för deras gemensamma användning endast ges av den behandlande läkaren.

Analoger

Dexameds analoger är: Dexametason, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet: lösning - 3 år, tabletter - 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!