Hydrea

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Hydrea: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Läkemedelsinteraktioner
11. Analoger
12. Villkor för lagring
13. Villkor för utdelning från apotek
14. Recensioner
15. Pris på apotek

Latinskt namn: Hydrea

ATX-kod: L01XX05

Aktiv ingrediens: Hydroxikarbamid (Hydroxikarbamid)

Tillverkare: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-07-08

Priser på apotek: från 212 rubel.

köpa

Hydrea är ett antineoplastiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av kapslar: gelatinöst fast ämne, ogenomskinligt, storlek nr 0, med den svarta inskriptionen "BMS 303", kroppen är matt, blekrosa, locket är matt, grönt; kapselinnehåll - vit komprimerad massa eller pulver (100 st. i mörka glasflaskor, 1 flaska i en kartong; 10 st. i blister, 2 blister i en kartong).

1 kapsel innehåller:

Aktiv ingrediens: hydroxikarbamid - 500 mg;
Hjälpkomponenter: laktosmonohydrat - 42,2 mg, citronsyra - 12,8 mg, magnesiumstearat - 9 mg, natriumvätefosfat - 36 mg.

Sammansättningen av kapselhöljet: titandioxid - 2.016 mg, gelatin - 93.743 mg, gult järnoxidfärgämne - 0.110 mg, rött järnoxidfärgämne - 0.115 mg, FD&C blå 2 indigokarminfärgämne - 0,017 mg.

Bläckkomposition: svart järnoxid, shellack, propylenglykol, N-butylalkohol, isopropylalkohol, industriell metylerad alkohol, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Hydroxikarbamid, den aktiva ingrediensen i Hydrea, tillhör fasspecifika cytostatiska läkemedel (enligt vissa rapporter är det en antimetabolit med alkyleringsverkan), vars aktivitet faller på S-fasen i cellcykeln. Denna förening hämmar tillväxten av celler i G1-S-interfasen, vilket är viktigt för samtidig strålbehandling på grund av framväxten av en synergistisk känslighet hos tumörceller i G1-fasen för strålning.

Hydroxikarbamid förstärker effekten av en RNA-reduktashämmare - ribonukleosiddifosfatreduktas, vilket orsakar hämning av DNA-syntes. Läkemedlet påverkar inte syntesen av proteiner och RNA.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas hydroxikarbamid relativt snabbt från mag-tarmkanalen. Den maximala nivån av ämnet i blodplasman uppnås inom två timmar efter intag. Det finns ingen information om sambandet mellan absorptionen av Hydrea och matintaget. Hydroxikarbamid distribueras snabbt i alla kroppsvävnader och tränger lätt in i blod-hjärnbarriären. I cerebrospinalvätskan bestäms den aktiva komponenten i Hydrea i mängden 10-20% och i ascitvätskan - i mängden 15-50% av den totala koncentrationen i blodplasman.

Hydroxikarbamid ackumuleras i erytrocyter och leukocyter. Halveringstiden är 3-4 timmar. Föreningen metaboliseras delvis i levern och cirka 80% hydroxikarbamid utsöndras i urinen inom 12 timmar (cirka 50% - oförändrade, mindre mängder - i form av urea). Dessutom utsöndras den aktiva ingrediensen Hydrea genom luftvägarna i form av koldioxid. 24 timmar efter administrering detekteras inte hydroxikarbamid i blodplasma.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att minska dosen Hydrea, eftersom det mesta av hydroxikarbamiden utsöndras genom njurarna.

Indikationer för användning

Maligna tumörer i huvudet och nacken, förutom läppcancer (samtidigt med strålbehandling);
Polycytemia vera (erytremi);
Kronisk myeloid leukemi;
Osteomyelofibros;
Essentiell trombocytemi;
Livmoderhalscancer (samtidigt som strålbehandling);
Melanom.

Kontraindikationer

Absolut:

Trombocytopeni under 100.000 / μL, leukopeni under 2500 / μL;
Graviditet och amning;
Barnens ålder (effektiviteten och säkerheten för att använda Hydrea för denna åldersgrupp av patienter har inte fastställts);
Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativt (medlet ordineras med försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

Glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, laktasbrist;
Allvarlig anemi (måste kompenseras innan behandlingen påbörjas);
Nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
Tillstånd efter kemoterapi eller strålbehandling (på grund av sannolikheten för förvärring av strålningserytem, utveckling av myelosuppression).

Instruktioner för användning av Hydrea: metod och dosering

Kapslarna tas oralt. Om du har svårt att svälja kan du öppna kapseln, hälla innehållet i ett glas vatten och dricka omedelbart. Några av de vattenolösliga hjälpkomponenterna kan emellertid förbli på ytan av lösningen.

Läkaren bestämmer doseringsregimen individuellt, baserat på data från speciell litteratur.

Under behandlingen är det nödvändigt att ta vätska i en tillräckligt stor mängd.

Beroende på indikationen ordineras läkemedlet vanligtvis enligt följande:

Resistent kronisk myeloid leukemi: 1 gång per dag, 20-30 mg / kg dagligen (kontinuerlig terapi). Utvärdering av Hydreas effektivitet bör utföras efter 1,5 månaders behandling. Om det finns ett acceptabelt kliniskt svar kan behandlingen utföras på obestämd tid. Behandlingen avbryts om leukocytantalet är mindre än 2500 / mm ³ eller trombocytantalet är mindre än 100 000 / mm ³… Efter tre dagar upprepas blodprovet. Behandlingen kan återupptas efter en ökning av antalet röda blodkroppar och leukocyter till en acceptabel nivå. Återhämtning sker som regel tillräckligt snabbt, annars, med samtidig användning av Hydrea med strålbehandling, kan den senare också avbrytas. Anemi, till och med svår, leder vanligtvis inte till avbrott i behandlingsförloppet, förutsatt att adekvat terapi utförs (transfusion av röda blodkroppar);
Polycytemia vera: Hydrea startas med 15-20 mg / kg per dag. Dosen ställs in individuellt, medan det är önskvärt att hålla trombocytantalet under 400 000 / l och hematokrit under 45%. I de flesta fall är detta möjligt med konstant användning av hydroxikarbamid i en daglig dos av 500-1000 mg;
Essentiell trombocytemi: Hydrea ordineras i en initial dos på 15 mg / kg per dag. Dosen justeras sedan för att bibehålla trombocytantalet under 600 000 / pl utan att leukocytantalet sjunker under 4000 / pl. För solida tumörer och melanom, intermittent (en gång om dagen, 80 mg / kg var tredje dag; 6-7 doser) eller kontinuerlig (dagligen i 3 veckor, 20-30 mg / kg en gång om dagen);
Livmoderhalscancer, huvud i hals och hals: en gång om dagen vid 80 mg / kg, var tredje dag i kombination med strålbehandling. Hydrea ordineras minst 7 dagar före strålterapikursen och avbryt inte läkemedelsintaget under hela kursen. I avsaknad av allvarliga eller ovanliga toxiska reaktioner hos patienten efter avslutad strålbehandling bör användningen av läkemedlet fortsätta under obegränsad tid under strikt medicinsk övervakning.

Hos patienter med funktionsnedsättning i levern är noggrann övervakning av blodräkningar nödvändig. Det finns inga data om behovet av att ändra doser i denna patientgrupp.

När Hydrea ordineras till patienter med njurfunktionsnedsättning är det nödvändigt att justera dosen. Med kreatininclearance upp till 60 ml per minut ordineras läkemedlet vanligtvis i en dos av 15 mg / kg. Patienter med njursvikt i slutstadiet ska använda Hydrea i samma dos två gånger, med ett intervall på 7 dagar: första gången - vid slutet av en fyra timmars hemodialysperiod, den andra - före hemodialyspasset.

För äldre patienter rekommenderas läkemedlet att ordineras i doser som inte överstiger 60 mg / kg per dag.

Bieffekter

Nervsystemet: med okänd frekvens - dåsighet, yrsel, desorientering, huvudvärk, kramper, hallucinationer, perifer neuropati (hos HIV-infekterade patienter som samtidigt får antiretroviral behandling, till exempel stavudin och didanosin), ökad trötthet;
Urinvägar: med okänd frekvens - interstitiell nefrit, urinretention, en ökning av halten urinsyra i blodserumet, innehållet av urea kväve och kreatinin i blodplasman; sällan - dysuri
Andningsorgan: med okänd frekvens - diffus lunginfiltration, lungfibros, dyspné;
Hud och kutan bihang: med okänd frekvens - kutan vaskulit, makula-papulära utslag, hudsår, perifer erytem och erytem i ansiktet, dermatomyositliknande förändringar och peeling av huden, erytem, hyperpigmentering, peeling, lila papler, dermal toxicitet hos naglar och hud, atrofi av naglar och hud vaskulit (inklusive gangren och vaskulitisk ulceration); sällan - hudcancer, alopeci;
Matsmältningsorgan: med okänd frekvens - hepatotoxicitet, pankreatit (i vissa fall dödlig) (hos HIV-infekterade patienter som samtidigt får antiretroviral behandling, till exempel stavudin och didanosin), dyspepsi, stomatit, diarré, anorexi, kräkningar, illamående, förstoppning, mukosit, sårbildning i slemhinnan i mag-tarmkanalen, irritation i magslemhinnan, ökad koncentration av bilirubin i plasma och aktiviteten hos leverenzymer;
Hematopoetiska organ: med okänd frekvens - undertryckande av benmärgsfunktion (anemi, leukopeni, trombocytopeni);
Infektioner: med okänd frekvens - gangren;
Andra: med okänd frekvens - asteni, allergiska hudreaktioner, frossa, allmän sjukdomskänsla, feber, ökad erytrocytsedimenteringsgrad (ESR); sällan - andfåddhet, diffus lunginfiltration.

Fall av utveckling av levertoxicitet och pankreatit (med ett eventuellt dödligt utfall) såväl som svår perifer neuropati observerades hos HIV-patienter som tog Hydrea samtidigt med antiretrovirala läkemedel, i synnerhet didanosin med eller utan stavudin.

De vanligaste störningarna som observerats vid kombinerad användning av Hydrea och strålterapi är desamma som vid monoterapi - benmärgsundertryckning (anemi, leukopeni) och irritation i magslemhinnan. Dessutom kan intag av hydroxikarbamid leda till en ökning av några av de biverkningar som vanligtvis uppträder vid strålbehandling (mucosit, magbesvär).

Överdos

När läkemedlet togs i doser flera gånger högre än terapeutiskt uppvisade patienterna symtom på akut dermatologisk toxicitet: stomatit, ömhet, intensiv generaliserad hyperpigmentering av huden, svullnad följt av skalning av fötter och handflator, lila erytem.

Den specifika motgiften är för närvarande okänd. Vid överdos föreskrivs symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Hydrea kan endast användas under överinseende av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Innan du börjar varje kurs och regelbundet under behandlingen är det nödvändigt att övervaka funktionerna i benmärg, lever och njurar. Bestämningen av leukocyter, blodplättar och hemoglobin bör utföras minst en gång var sjunde dag under hela behandlingsperioden. Terapi ordineras endast i fall där leukocytantalet är högre än 2500 / μl och trombocytantalet är 100.000 / μl. När deras nivå sjunker avbryts behandlingen tills den normaliseras.

Allvarlig anemi ska kompenseras före behandling.

Under användning av Hydrea kan myelosuppression utvecklas, oftast - leukopeni. Anemi och trombocytopeni utvecklas mindre ofta och i mycket sällsynta fall - utan tidigare leukopeni. Den mest troliga utvecklingen av myelosuppression hos patienter efter nyligen kemoterapi med andra läkemedel eller strålbehandling.

Efter nyligen genomförd strålning eller kemoterapi bör Hydrea användas med försiktighet, vilket är förknippat med sannolikheten för en förvärring av erytem efter strålning och ökad svårighetsgrad av biverkningar (sår i mag-tarmkanalen, dyspepsi, benmärgsplasi). Med utvecklingen av allvarliga störningar i matsmältningssystemet, såsom kräkningar, illamående, anorexi, är behandlingen som regel avstängd.

För smärta och obehag som orsakas av slemhinnan i strålningsområdet föreskrivs vanligtvis lokalbedövningsmedel och orala analgetika. I svåra fall avbryts behandlingen tillfälligt, i mycket allvarliga fall avbryts tillfällig strålbehandling tillfälligt.

Hydrea kan sakta ner plasmajärnclearance och minska järnutnyttjandet av erytrocyter, men detta påverkar inte erytrocytens livslängd.

I de tidiga stadierna av användning av Hydrea observeras ofta måttlig megaloblastisk erytropoies. Morfologiska förändringar liknar vanligtvis perniciös anemi, men de är inte förknippade med brist på folat eller vitamin B12. På grund av det faktum att makrocytos kan dölja brist på folsyra, är det nödvändigt att överväga frågan om dess profylaktiska utnämning till patienten.

Mot bakgrund av myeloproliferativa sjukdomar under användning av Hydrea observerades kutan giftig vaskulit, inklusive gangren och vaskulitisk sårbildning. Oftast har toxisk vaskulit rapporterats hos patienter som har fått eller för närvarande får interferon. Läkemedlet ska avbrytas om vaskulitisk sårbildning fortskrider.

Vid långvarig användning av Hydrea hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar, såsom trombocytemi och polycytemi vera, har fall av sekundär leukemi rapporterats. Anledningen till utvecklingen av sekundär leukemi (intag av hydroxikarbamid eller den underliggande sjukdomen) är okänd. Långvarig terapi kan också leda till utveckling av hudcancer, därför rekommenderas det under behandlingen att skydda huden från solljus och systematiskt självövervaka dess tillstånd. Under planerade läkarbesök är det nödvändigt att övervaka patientens hudtillstånd för att identifiera möjliga maligna förändringar.

Eftersom Hydrea har en cytotoxisk effekt måste du vara försiktig när du öppnar kapslarna och du bör också undvika att andas in läkemedlet eller få pulvret på slemhinnor och hud.

Enligt instruktionerna kan Hydrea leda till utveckling av yrsel och andra oönskade fenomen från nervsystemet, som måste beaktas vid körning.

Applicering under graviditet och amning

Graviditet är en kontraindikation för utnämningen av Hydrea. Om det är nödvändigt att genomgå en läkemedelsbehandling under amning stoppas amningen.

Kvinnor i fertil ålder som tar hydroxikarbamid måste använda pålitlig preventivmedel.

Experimentella studier har bekräftat de embryotoxiska och teratogena effekterna av hydroxikarbamid.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

Andra myelosuppressiva läkemedel eller strålbehandling: en ökning av benmärgsundertryckning eller risken för andra biverkningar;
Cytarabin: en ökning av dess cytotoxiska effekt;
Urikosuriska läkemedel: ökad risk att utveckla nefropati.

Om svår dyspepsi, illamående, anorexi eller kräkningar inträffar under kombinationsbehandling kan de vanligtvis stoppas genom att Hydrea avbryts.

Mucosit (obehag och ömhet i slemhinnorna vid strålningsplatsen) kan lindras med lokalbedövningsmedel och smärtstillande medel (genom munnen). Vid allvarlig mukosit avbryts användningen av Hydrea tillfälligt. i mycket allvarliga fall, sluta strålbehandling.

Läkemedlet kan öka serumurinsyrahalten, vilket kan kräva justering av dosen läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra från kroppen.

Som ett resultat av interaktionen mellan hydroxikarbamid och enzymer (urikas, ureas, laktatdehydrogenas) under användning av Hydrea noterades fall av falskt positiva testresultat vid bestämning av urinsyra, urea och mjölksyra.

Analoger

Hydreas analoger är: Hydroxikarbamid Medak, Hydroxikarbamid-lans, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur av 15-25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Hydrea

Läkemedlet ordineras tillfälligt som ett billigt läkemedel för första linjen kemoterapi för patienter som lider av kronisk myeloid leukemi, under diagnosperioden och valet av rätt behandlingstaktik. Recensioner av Hydrea är mest gynnsamma, vilket bevisar dess effektivitet. Om du tar läkemedlet kan du uppnå hematologisk remission hos 20-40% av patienterna, eftersom det leder till en snabb men kortvarig minskning av antalet leukocyter. Av denna anledning ordineras läkemedlet som underhållsterapi i en dos på 500 eller 1000 mg per dag.

Vid behandling av Hydrea är det omöjligt att uppnå cytogenetisk remission (försvinnandet av Ph-kromosomen). Det bromsar utvecklingen av sjukdomen och gör det möjligt för en viss tid att normalisera innehållet av leukocyter.

Vägran av behandling kan orsaka försämring av patientens tillstånd. I de flesta fall tolereras läkemedlet väl och biverkningar är extremt sällsynta. Magsårsjukdom i förvärringsstadiet kan bli en kontraindikation för att ta läkemedlet. Man bör dock komma ihåg att fullständig återhämtning vid kronisk myeloid leukemi endast är möjlig efter allogen benmärgstransplantation under det första året av sjukdomen.

Hydrea anses vara ett bra val och guldstandarden för behandling av polycytemia vera. Goda resultat uppnås genom cytostatisk terapi, vilket möjliggör en stabil remission. För att göra detta tas läkemedlet enligt följande schema: den initiala dagliga dosen är 30 mg / kg, uppdelad i 2 doser, sedan minskas dosen med 2 gånger och en underhållsdos på 500-1000 mg per dag överförs. Vid primär myelofibros kan cytostatikabehandling minska mjältstorleken och stoppa trombocytos.

Att döma av recensionerna ordinerades Hydrea oftast i en daglig dos på 1000-3000 mg, varefter stödjande behandling utfördes. Vid essentiell trombocytemi syftar läkemedlet till att sänka trombocytnivån, men detta var inte alltid effektivt. Patienter rapporterar att den vanligaste biverkningen av att ta läkemedlet är håravfall.

Pris för Hydrea på apotek

Priset för Hydrea 500 mg på de flesta apotek är 240–270 rubel (förpackningen innehåller 20 kapslar).

Hydrea: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Hydrea 500 mg kapsel 20 st.

212 r

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!