Vinorelbin

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Vinorelbine är ett alkaloid, antineoplastiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: klar vätska från ljusgul till färglös (1 ml eller 5 ml i en glasflaska, i en kartong med 1 eller 10 flaskor).

1 ml koncentrat innehåller:

aktiv substans: vinorelbinditartrat - 13,85 mg, vilket motsvarar 10 mg vinorelbin;
hjälpkomponent: vatten för injektion.

Indikationer för användning

Användningen av Vinorelbine är indicerat för monoterapi och i kombination med andra antineoplastiska medel:

icke-småcellig lungcancer i ett vanligt inoperabelt stadium;
eldfast eller avancerad bröstcancer efter kemoterapi med antracykliner.

Kontraindikationer

innehållet av blodplättar i blodet är mindre än 75 000 celler / pl, neutrofiler är mindre än 1 500 celler / pl;
en allvarlig sjukdom av smittsamt ursprung, inklusive perioden inom två veckor efter återhämtning,
allvarligt leversvikt, inte associerat med den onkologiska processen;
graviditetsperiod;
amning;
ålder upp till 18 år
överkänslighet mot vinkaalkaloider.

Med försiktighet bör Vinorelbine ordineras till patienter med andningssvikt, hämning av benmärgshematopoies (inklusive mot bakgrund av tidigare strålning eller kemoterapi), en historia av tarmobstruktion, en historia av neuropati, med förstoppning, samtidig behandling med hämmare av isoenzymet CYP3A4.

Administreringssätt och dosering

Den färdiga lösningen av läkemedlet är uteslutande avsedd för intravenös (intravenös) strålsam (5-10 minuter) eller dropp (inom 20-30 minuter) injektion.

Koncentratet bör spädas i 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning för att erhålla en lösning som innehåller 1,5–3 mg vinorelbin i 1 ml.

Läkaren bestämmer dosen och administreringssättet för varje patient individuellt.

Rekommenderad dos för monoterapi: med en hastighet av 25-30 mg per 1 m ² kroppsyta en gång på 7 dagar. Efter varje administrering av läkemedlet ska ytterligare 250 ml 0,9% natriumkloridlösning administreras för att spola patientens ven.

Den maximala enstaka dosen är 60 mg, inklusive för patienter med en kroppsyta på mer än 2 m ².

Dosregimen bör justeras baserat på hematologiska parametrar som erhållits som ett resultat av studier dagen för nästa administrering av läkemedlet. Nivån på dosreduktion av Vinorelbine beror på antalet neutrofiler i blodet:

1500 celler / pl och högre: 100% av den vanliga dosen;
1499-1000 celler / pl: 50% av den vanliga dosen;
under 1000 celler / pl: proceduren avbryts. Efter 7 dagar utförs en andra analys för att bestämma antalet neutrofiler. Med den successiva avbrytandet av tre procedurer varje vecka bör användningen av läkemedlet avbrytas.

Om patienten utvecklar feber och / eller sepsis, mot bakgrund av neutropeni, under behandlingsperioden, eller två administreringsprocedurer i rad missades på grund av lågt neutrofilinnehåll, bör dosen av efterföljande injektioner minskas. Från den föregående dosen i procent ska den vara:

1500 celler / pl och högre: 75%;
1499-1000 celler / | il: 37,5%;
under 1000 celler / pl: läkemedlet avbryts.

Om patienten utvecklar hyperbilirubinemi under behandlingen, bör dosen av efterföljande injektioner minskas beroende på nivån av total bilirubinkoncentration.

Rekommenderad procentuell minskning från initialdos vinorelbin:

mindre än 34,2 μmol / l: 100%;
35,9-51,3 μmol / L: 50%;
mer än 51,3 μmol / l: 25%.

Hos äldre patienter krävs ingen dosjustering.

Bieffekter

av de hematopoetiska organen: anemi, neutropeni, trombocytopeni; med undertryckande av benmärgshematopoies - utvecklingen av sekundära infektioner, en ökning av kroppstemperaturen över 38 ° C, septikemi, sepsis; extremt sällsynt - komplicerad septikemi (inklusive dödlig);
från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, stomatit, anorexi, diarré, förstoppning, en övergående ökning av koncentrationen av bilirubin, pankreatit, ökad aktivitet av leverenzymer;
från immunsystemet: sällan - angioödem, anafylaktisk chock;
från nervsystemet: huvudvärk, parestesi, hyperestesi, smärta i käken, prolaps eller minskade djupa senreflexer, autonom neuropati, perifer neuropati, tarmpares, svaghet i benen; sällan - övergående allvarliga parestesier med motoriska och sensoriska symtom, paralytisk tarmobstruktion;
från andningsorganen: bronkospasm, andfåddhet, akut andningssvårigheter mot bakgrund av kombinationsbehandling med mitomycin - interstitiell lunginflammation;
från det kardiovaskulära systemet: en minskning eller ökning av blodtrycket, rodnad i ansiktet, kalla extremiteter, svår hypotoni, ischemisk hjärtsjukdom (hjärtinfarkt, angina pectoris), lungödem, kollaps; extremt sällsynt - hjärtklappning, hjärtrytmstörningar, takykardi;
dermatologiska reaktioner: hudutslag, alopeci;
lokala reaktioner: vid injektionsstället - smärta, sveda och / eller rodnad, flebit, missfärgning av venen; vid extravasation, inflammation i det subkutana fettet med möjlig nekros i intilliggande vävnader;
andra: feber, svaghet, smärta vid olika lokaliseringar (inklusive buksmärtor, smärta i leder, muskler, ben, smärta i bröstet, rygg, i området av neoplasmer), allergiska reaktioner, hyponatremi, ökade kreatininnivåer, hemorragisk cystit, syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion.

speciella instruktioner

Utnämningen och behandlingen av Vinorelbin ska utföras av en onkolog med erfarenhet av att arbeta med cancerläkemedel.

Innan varje procedur för administrering av läkemedlet till en patient är det nödvändigt att bestämma hemoglobinnivån, antalet neutrofiler, leukocyter, blodplättar, eftersom användningen av cytostatika bör utföras under strikt hematologisk kontroll.

Trots det faktum att innehållet i injektionsflaskan efter att ha tappat tätheten eller den färdiga lösningen av läkemedlet behåller fysikalisk och kemisk stabilitet vid rumstemperatur i 24 timmar, bör koncentratet användas omedelbart efter att förpackningen har öppnats.

Patienter med symtom på andra graders neurotoxicitet och högre avbryts läkemedelsbehandling.

Vid svår leversvikt bör dosen minskas.

Utseendet på dyspné, hypoxi, hosta med okänd etiologi under behandlingen kan vara ett symptom på lungtoxicitet, därför krävs en grundlig undersökning för att fastställa orsaken till sjukdomen.

Under behandlingsperioden och inom tre månader efter att läkemedlet har avbrutits måste patienter i fertil ålder använda pålitliga preventivmedel.

Det fanns ingen ökning av hematotoxicitet, antalet neutrofiler återställs inom 5-7 dagar efter deras maximala minskning.

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver ökad medicinsk övervakning.

Vid extravasation ska administreringen av läkemedlet avbrytas omedelbart, resten av dosen ska injiceras i en annan ven.

Låt inte lösningen komma i ögonen. Vid oavsiktlig kontakt ska de genast sköljas noggrant med vatten.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Vinorelbine:

cytostatika bidrar till ömsesidig förvärring av biverkningar, särskilt utvecklingen av myelosuppression.
mitomycin ökar risken för att utveckla akut andningssvikt;
paklitaxel ökar sannolikheten för neurotoxicitet;
hämmare och inducerare av cytokrom P ₄₅₀ orsakar störningar av vinorelbins farmakokinetik;
strålterapi leder till radiosensibilisering.

Att ta läkemedlet efter strålbehandling kan orsaka upprepade strålningsreaktioner.

Analoger

Vinorelbin-analoger är: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid 2-8 ° C på en mörk plats.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!