Vidora - Instruktioner För Användning Av Surfplattor, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vidora

Vidora: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Vidora

ATX-kod: G03AA12

Aktiv ingrediens: etinylestradiol (Ethinylestradiol) + drospirenone (Drospirenone)

Tillverkare: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spanien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 439 rubel.

köpa

Vidora är ett kombinerat p-piller.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: aktiva tabletter är gula, runda, bikonvexa, en nästan vit eller vit kärna sticker ut i tvärsnittet; placebotabletter - vita, runda, bikonvexa, i tvärsnitt finns en nästan vit eller vit kärna [i en blister med 28 tabletter (21 aktiva + 7 placebo), i en kartonglåda 1 eller 3 blåsor och bruksanvisning Vidora].

Sammansättning av aktiva tabletter:

• aktiva ingredienser: drospirenon - 3 mg, etinylestradiol - 0,03 mg;
• hjälpkomponenter: majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, povidon K30, krospovidon (Plasdone XL), krospovidon (povidon XL10), laktosmonohydrat, magnesiumstearat, polysorbat;
• filmskalets sammansättning: opadry II gul (titandioxid, talk, makrogol 3350, delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, gul järnoxidfärg).

Placebo piller:

• hjälpkomponenter: magnesiumstearat, K30 povidon, vattenfri laktos;
• filmskalets sammansättning: opadry II vit (titandioxid, talk, makrogol 3350, delvis hydrolyserad polyvinylalkohol).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Vidora är ett oralt kombinerat monofasiskt hormonellt preventivmedel med låg dos, som innehåller drospirenon (gestagen) och etinylöstradiol (syntetiskt östrogen) som aktiva substanser.

Den preventiveffekten beror på interaktionen mellan flera faktorer, bland vilka de viktigaste är: läkemedlets förmåga att hämma ägglossningen och öka viskositeten i livmoderhalsutsöndringen, vilket gör att det blir ogenomträngligt för spermier.

Förutsatt att Vidora används korrekt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som tar läkemedlet under året) mindre än 1. Indexet kan öka om tabletterna tas felaktigt eller missas.

Drospirenon i en terapeutisk dos har också en antiandrogen och svag antimineralokortikoid effekt. Detta ämne har inte glukokortikoid-, antiglukokortikoid- och östrogen aktivitet, medan det har en farmakologisk profil som liknar den för naturligt progesteron.

På grund av dess antiandrogena aktivitet minskar drospirenon produktionen av talg och förbättrar det kliniska förloppet av akne (acne vulgaris). Detta bör övervägas när man väljer ett preventivmedel, särskilt för kvinnor med akne, seborré och hormonberoende vätskeretention.

Tack vare kombinationen av drospirenon + etinylöstradiol förbättrar Vidora lipidprofilen och ökar koncentrationen av lipoproteiner med hög densitet.

Läkemedlet reglerar menstruationsblödning: minskar svårighetsgraden av smärta, såväl som urladdningsvolymen, vilket minskar en av riskfaktorerna för utveckling av järnbristanemi. Dessutom finns det bevis för att p-piller minskar risken för äggstockscancer och endometriecancer.

Farmakokinetik

Drospirenon

En gång i mag-tarmkanalen absorberas ämnet snabbt och nästan helt. Efter en enda oral administrering uppnås Cmax (maximal plasmakoncentration) på 1-2 timmar och är cirka 35 ng / ml. Biotillgängligheten beror inte på matintaget och är 76–85%.

Drospirenon binder till plasmaalbumin, binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG) och till kortikosteroidbindande globulin (CSG). Serumkoncentrationen av fritt drospirenon är inte mer än 5% av den dos som tas. Ökningen av SHBG inducerad av östradiol påverkar inte bindningen av drospirenon till plasmaproteiner. Den uppenbara distributionsvolymen är i genomsnitt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Jämviktsplasmakoncentrationen är cirka 60 ng / ml och uppnås mellan 7 och 14 dagar från början av Vidora. En ytterligare ökning av koncentrationen noteras mellan den första och sjätte cykeln för att ta läkemedlet; det finns ingen efterföljande ökning av koncentrationen.

Drospirenon metaboliseras nästan fullständigt i levern. Cytokrom P450-systemet deltar praktiskt taget inte i biotransformationen av läkemedlet. Metaboliterna av ämnet i blodplasman representeras huvudsakligen av dess sura former, som bildas på grund av brott av laktonringen, liksom 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfat.

Den metaboliska clearancehastigheten är 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Halveringstiden är ~ 40 timmar. Metaboliterna utsöndras genom tarmarna och njurarna i förhållandet 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetik för drospirenon i speciella fall:

• njursvikt: vid lätt njursvikt (kreatininclearance 50–80 ml / min) är jämviktskoncentrationen jämförbar med den hos kvinnor med normal njurfunktion. Vid måttligt njursvikt (kreatininclearance 30-50 ml / min) är plasmakoncentrationen av ämnet cirka 37% högre än hos friska frivilliga;
• nedsatt leverfunktion: vid måttlig nedsatt leverfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) är området under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva jämförbart med det hos friska kvinnor med liknande maximala koncentrationer i absorptions- och fördelningsfaserna. Halveringstiden hos patienter med måttlig nedsatt leverfunktion är 1,8 gånger högre än hos friska frivilliga, medan clearance av drospirenon minskas med cirka 50%. Vid allvarligt nedsatt leverfunktion har farmakokinetiken inte studerats.

Etinylestradiol

En gång i mag-tarmkanalen absorberas ämnet snabbt och nästan helt. Efter en enstaka dos uppnås den maximala plasmakoncentrationen inom 1–2 timmar och är 88–100 ng / ml. Etinylöstradiol metaboliseras under absorption och under den första passagen genom levern. Den absoluta biotillgängligheten är 60%, samtidigt intag av mat minskar denna indikator i cirka 25% av fallen.

Ämnet binder till plasmaproteiner i en nivå av ~ 98,5%. Tydlig fördelningsvolym (_Vd) ~ 5 l / kg.

Jämviktsplasmakoncentration uppnås under andra halvan av Vidora-cykeln.

Etinylestradiol är en inducerare av SHBG-syntes i levern.

Cirka 50-60% av dosen genomgår presystemisk konjugering i slemhinnan i tunntarmen och levern (förstegångseffekt). Ämnet metaboliseras huvudsakligen genom aromatisk hydroxylering, vilket resulterar i att metylerade och hydroxylerade metaboliter bildas (fria, liksom i form av konjugat med svavelsyra och / eller glukuronsyra). En del av etinylöstradiol konjugerad med glukuronsyra genomgår enterohepatisk recirkulation (dvs återabsorption i tarmen efter utsöndring i gallan).

Etinylöstradiol metaboliseras fullständigt (utsöndras praktiskt taget inte oförändrat). Den metaboliska clearancehastigheten från plasma är 5 ml / min / kg. Metaboliter utsöndras genom tarmarna och njurarna i förhållandet 6 ÷ 4.

Halveringstiden är cirka 24 timmar.

Indikationer för användning

Vidora är avsett för oral preventivmedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive tumörer i könsorganen eller bröstet) eller misstankar om deras närvaro;
• oförklarlig uppkomst av vaginal blödning;
• diabetes mellitus med samtidig diabetisk angiopati;
• laktasbrist, ärftlig laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• migrän med fokala neurologiska symtom, inklusive en historia;
• svår leversjukdom och måttligt leversvikt (Vidora kan användas tidigast tre månader efter normaliseringen av indikatorerna för funktionella levertester);
• svår / akut njursvikt
• pankreatit med svår hypertriglyceridemi, inklusive en historia;
• godartade / maligna levertumörer, inklusive en historia;
• tillstånd som kan föregå trombos (till exempel angina pectoris, förmaksflimmer, övergående ischemisk attack), inklusive en historia;
• venös och arteriell trombos (till exempel cerebrovaskulära störningar, lungtromboembolism, djup ventrombos, hjärtinfarkt), inklusive en historia;
• ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos (t.ex. antitrombin III-brist, protein S eller protein C-brist, hyperhomocysteinemi, närvaron av antifosfolipidantikroppar i kroppen, resistens mot aktiverat protein C);
• allvarliga eller multipla riskfaktorer för utveckling av venös / arteriell trombos, såsom kranskärlssjukdomar eller hjärnkärl, okontrollerad arteriell hypertoni, komplicerade lesioner i hjärtets klaffapparat, förmaksflimmer, långvarig immobilisering, eventuella kirurgiska ingrepp på nedre extremiteterna, volumetriska kirurgiska ingrepp, omfattande trauma, rökning över 35 år, fetma (kroppsmassindex> 30 kg / m ²);
• graviditet eller misstankar om dess närvaro;
• amningsperiod (amning)
• överkänslighet mot någon av komponenterna i Vidora.

Om någon av de listade sjukdomarna / tillstånden utvecklas för första gången när du tar p-piller, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

Relativ (Vidora bör användas med extrem försiktighet på grund av risken för komplikationer):

• hypertriglyceridemi;
• sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan uppträda, såsom systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus utan kärlsjukdomar, flebit i ytliga vener, sicklecellanemi, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, hemolytiskt uremiskt syndrom;
• ärftligt angioödem;
• mild till måttlig leversjukdom
• sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under en tidigare graviditet eller under perioden med tidigare användning av könshormoner, såsom graviditetsherpes, chloasma, Sydenhams chorea, porfyri, otoskleros med nedsatt hörsel, kolelithiasis, gulsot och / eller klåda i samband med kolestas;
• Trombosriskfaktorer för tromboembolism: rökning, ålder över 35 år, icke-rökare kvinnor, fetma med ett kroppsmassindex mindre än 30 kg / m ², migrän utan fokala neurologiska symtom, dislipoproteinemi, okomplicerade defekter ventilstyrd hypertoni, förekomst av tromboembolism / familjehistoria av trombos (cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt eller trombos i ung ålder hos en av de närmaste släktingarna).

Vidora, bruksanvisning: metod och dosering

Vidor tabletter är indicerade för oral administrering. De ska sväljas hela, utan att bryta eller tugga, dricka mycket vatten.

Läkemedlet ska tas 1 tablett en gång om dagen (ungefär samma tid på dagen) i 28 dagar i följd i den ordning som anges på blisterförpackningen, med början med aktiva tabletter (gula) och slutar med placebotabletter (vita).

När du tar placebotabletter (2-3 dagar efter att du tagit den sista aktiva tabletten) observeras menstruationsblödning, som kanske inte slutar förrän starten på ett nytt paket.

Att ta piller från varje efterföljande nytt paket måste startas utan avbrott, det vill säga nästa dag efter att ha tagit den sista inaktiva tabletten från föregående paket.

Om kvinnan under föregående månad inte har tagit ett annat preventivmedel, bör Vidor-tabletter startas den första dagen i menstruationscykeln (dvs. den första menstruationsdagen). Du kan börja ta det på dagarna 2-5, men i det här fallet måste du använda en extra preventivmetod (kondomer) inom 7 dagar.

Rekommendationer för att börja ta Vidora i andra fall:

• byta från ett annat p-piller: för preparat som innehåller 21 tabletter / dragéer i en förpackning - nästa dag efter att ha tagit den sista aktiva tabletten / tabletten, men senast nästa dag efter den vanliga 7-dagars pausen; för beredningar som innehåller 28 tabletter / piller i en förpackning - nästa dag efter att ha tagit det sista inaktiva piller / piller;
• övergång från ett depotplåster, vaginal ring: på dagen för avlägsnande, men senast den dag då ett nytt plåster ska limmas eller en ny ring infogas;
• byta från hormonella preventivmedel som endast innehåller gestagen (”minipiller”, injicerbara former, subkutana implantat, intrauterina system med kontrollerad frisättning):”minipiller” - varje dag utan avbrott; implantat och intrauterin system - på dagen för borttagning; injicerbar form - den dag då du behöver göra nästa injektion. I alla dessa fall måste du dessutom använda barriärprevention under de första sju dagarna efter att du tagit Vidora.
• abort under graviditetens första trimester: samma dag som graviditeten avslutas (ytterligare preventivmedel krävs inte i detta fall);
• abort under andra trimestern av graviditet och förlossning (i avsaknad av amning): dag 21–28 krävs inte ytterligare skydd. Du kan börja ta det senare, men under de första sju dagarna är det nödvändigt att använda barriärpreventiva medel.

Alternativ för att ändra dagen för menstruationsblödningen:

• hoppa över placebotabletterna från det aktuella paketet och börja ta de aktiva tabletterna från det nya paketet. Så du kan förlänga cykeln under vilken period som helst, men inte mer än 21 dagar, det vill säga till slutet av de aktiva tabletterna från den andra förpackningen. Vid denna tidpunkt är det möjligt att upptäcka blödning eller genombrott. Regelbundet intag av Vidora bör återupptas efter att alla piller (inklusive inaktiva) tagits från det andra paketet;
• minska varaktigheten av att ta inaktiva tabletter under önskat antal dagar. Ju kortare intervallet är, desto högre är sannolikheten för att ingen uttagsblödning uppträder och blödningsfläckar och genombrottsblödningar uppträder när läkemedlet tas från det andra paketet.

Att ta ett piller vid pass

Om en kvinna glömmer att ta ett placebopiller krävs ingen åtgärd. De missade pillerna ska kasseras för att undvika att den vanliga pausen av misstag förlängs i mer än 7 dagar.

Om du saknar att ta ett aktivt piller, om fördröjningen är mindre än 12 timmar, minskar inte Prevoras effekt. En kvinna ska ta det missade p-piller så snart som möjligt och sedan följa den vanliga regimen.

Om förseningen är mer än 12 timmar kan Vidoras preventivmedel minska (eftersom det i detta fall går mer än 36 timmar från det ögonblick då du tog det sista p-piller). Ju fler tabletter som saknas i rad, och ju närmare passet är till den vanliga pausen på 7 dagar, desto högre är risken för graviditet, eftersom det krävs 7 dagar med kontinuerlig användning av p-piller för att uppnå en adekvat preventivmedelseffekt (undertryckande av hypotalamus-hypofys-ovariesystemet). Beslutet i en sådan situation beror på veckan då kvinnan glömde att ta p-piller:

• 1 vecka av cykeln: du bör ta det missade p-piller så snart som möjligt, även om du omedelbart måste ta 2 p-piller, följ sedan den vanliga regimen och använd dessutom barriärpreventivmedel i 7 dagar. Om samlag ägde rum under veckan före det missade mötet, är graviditet möjlig;
• 2 veckor av cykeln: du bör ta det missade p-piller så snart som möjligt, även om du omedelbart måste ta 2 p-piller, följ sedan den vanliga regimen. Om kvinnan strikt följt rekommendationerna för användning av Vidora under de senaste sju dagarna, krävs inte ytterligare barriärprevention. Annars, liksom om två eller flera piller saknas under de närmaste 7 dagarna, krävs ytterligare preventivmedel.
• 3 veckor av cykeln: du bör ta det missade p-piller så snart som möjligt, även om du omedelbart måste ta 2 piller (men inte mer än två, även om du hoppar över flera doser), följ sedan den vanliga regimen till slutet av de aktiva piller från det aktuella paketet. Kasta de inaktiva pillerna och börja ta de aktiva pillerna från det nya paketet, dvs du behöver inte ta den vanliga 7-dagars pausen. Under de kommande 7 dagarna måste du dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel. Fram till slutet av tabletterna från den andra förpackningen kommer menstruationsblödning med största sannolikhet att vara frånvarande, men det kan finnas blödningsfläckar eller blödningar i livmodern de dagarna då läkemedlet tas från det andra paketet. Om kvinnan inte får abstinensblödning när hon tar placebopiller, bör graviditet uteslutas.

Absorptionen av de aktiva substanserna i Vidora kan försämras vid allvarliga gastrointestinala störningar. I detta sammanhang krävs ytterligare preventivmedel. Om diarré eller kräkningar inträffar inom 4 timmar efter att du tagit den aktiva tabletten, måste du följa rekommendationerna för att ta de missade tabletterna. Om kvinnan inte vill ändra den vanliga doseringen och skjuta upp uttagsblödningen till en annan dag kan den extra aktiva tabletten tas från ett annat paket.

Bieffekter

En skala för att bedöma förekomsten av biverkningar: ofta - inte mindre än 1/100, men mindre än 1/10; sällan - inte mindre än 1/1000, men mindre än 1/100; sällan - inte mindre än 1/10 000, men mindre än 1/1000.

Möjliga biverkningar:

• från det kardiovaskulära systemet: sällan - en ökning eller minskning av blodtrycket; sällan - arteriell / venös tromboembolism (manifesterad av följande nosologiska former av sjukdomen: perifer djup venöckning, trombos och tromboembolism / pulmonell vaskulär ocklusion, trombos, tromboembolism och infarkt / hjärtinfarkt / cerebral infarkt och stroke);
• från centrala nervsystemet: ofta - huvudvärk / migränvärk;
• från matsmältningssystemet: ofta - illamående; sällan - kräkningar, diarré
• från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner, bronkialastma; med ärftligt angioödem - utveckling eller förvärring av symtom;
• från hörsel- och balansorganet: sällan - hörselnedsättning;
• från huden och subkutan vävnad: sällan - alopeci, eksem, akne, klåda; sällan - erythema nodosum, erythema multiforme;
• från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: ofta - vaginal urladdning, menstruations oregelbundenhet, ömhet i bröstet, intermenstruell blödning, vulvovaginal candidiasis; sällan - en ökning av bröstkörtlarna, kolpit, minskad / förlust av libido; sällan - urladdning från bröstkörtlarna
• andra: sällan - vätskeretention i kroppen, minskning eller ökning av kroppsvikt.

Följande biverkningar har rapporterats hos kvinnor som tar p-piller med fördröjda symtom eller i mycket sällsynta fall och kan antagligen orsakas av hormonella preventivmedel: leversvikt, levertumörer (godartade och maligna), ulcerös kolit, Crohns sjukdom, pankreatit i kvinnor med hypertriglyceridemi, förändringar i glukostolerans och utveckling av insulinresistens, bröstcancer.

Förhållandet mellan utveckling eller förvärring av följande sjukdomar med användning av kombinerade p-piller har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt, men det är möjligt: herpes under graviditet, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, porfyri, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams chorea, livmoderfibroider, kolelithiasis, kolestatisk gulsot och / eller klåda, associerad med kolestas.

Överdos

Vid en överdosering av Vidor kan följande symtom uppstå: metrorragi eller spottingfläck från slidan, illamående och / eller kräkningar.

Läkemedlet har ingen specifik motgift, behandlingen är symptomatisk.

speciella instruktioner

Utnämning av Vidora som ett hormonellt preventivmedel är särskilt användbart för kvinnor som har seborré, akne (akne) eller hormonberoende vätskeretention.

Innan du tar Vidora är det nödvändigt att utesluta graviditet och störningar i blodkoagulationssystemet. Det rekommenderas också att genomgå en grundlig gynekologisk och allmän medicinsk undersökning, inklusive en cytologisk undersökning av livmoderhalsen och undersökning av bröstkörtlarna. Om en kvinna har tagit p-piller under lång tid bör förebyggande kontroller tas minst en gång var sjätte månad.

Liksom alla andra preventivmedel skyddar Vidora inte mot infektion med sexuellt överförbara infektioner. Varje patient måste varnas för detta.

Läkemedlets preventivmedel kan minska om piller missas, diarré och kräkningar, samt vid samtidig användning av vissa läkemedel.

När du tar Vidora är det möjligt med oregelbunden blödning (spotting eller genombrottsblödning), särskilt under de första månaderna av p-piller. Av denna anledning är det vettigt att bedöma oregelbunden blödning tidigast 3-4 månader med regelbunden preventivmedel.

I fall där oregelbunden blödning återkommer eller utvecklas för första gången efter regelbundna tidigare cykler rekommenderas det att genomföra en grundlig undersökning för att utesluta graviditet och maligna tumörer.

Vissa kvinnor utvecklar inte abstinensblödning under den vanliga 7-dagarspausen. Om patienten inte bryter mot reglerna för att ta Vidora är graviditet osannolikt. I fall där det har förekommit oegentligheter eller om det inte finns någon menstruationsblödning två månader i rad rekommenderas det att utesluta graviditet från nästa paket innan du tar läkemedlet.

Vissa epidemiologiska studier har rapporterat en ökad risk för livmoderhalscancer hos patienter som tar långvariga p-piller. Denna anslutning har dock inte bevisats på ett tillförlitligt sätt.

54 epidemiologiska studier med en metaanalys undersökte riskerna med p-piller i förhållande till utvecklingen av bröstcancer. Kvinnor som använde orala preventivmedel vid tidpunkten för studien visade en relativt ökad risk för denna sjukdom (RR = 1,24), men sambandet med hormonella läkemedel har inte bevisats. Den ökade risken kan bero på en tidigare diagnos av cancer (eftersom kvinnor som tar p-piller är mer benägna att undersökas av en läkare), de biologiska effekterna av p-piller eller en kombination av båda faktorerna.

Kvinnor som är benägna att utveckla kloasma rekommenderas att undvika långvarig exponering för ultraviolett strålning och sol exponering.

P-piller kan förvärra epilepsi och endogen depression.

Drospirenon, som har antimineralokortikoidaktivitet, ökar koncentrationen av aldosteron och renin i blodplasma.

Vidora kan påverka de biokemiska parametrarna för njur-, binjur-, lever- och sköldkörtelfunktion, liksom mängden plasmatransportproteiner såsom lipid / lipoproteinfraktioner, kortikosteroidbindande globulin, fibrinolys, blodkoagulering och kolhydratmetabolism. Vanligtvis ligger dessa förändringar inom det normala intervallet.

Det finns inget behov av att justera dosen insulin och orala hypoglykemiska läkemedel vid diabetes mellitus, men patientens tillstånd bör övervakas, eftersom insulinresistens och utvecklingen av glukostolerans kan förändras med användning av kombinerade orala preventivmedel.

Om en ihållande, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas bör Vidor avbrytas och läkare konsulteras. Efter normalisering av blodtrycket genom adekvat antihypertensiv behandling kan intaget av p-piller återupptas.

Levertumörer diagnostiserades hos vissa kvinnor medan de tog p-piller. Detta bör beaktas när differentiell diagnostik utförs hos patienter med svår smärta i buken, tecken på blödning inom buken, förstorad lever.

Under epidemiologiska studier på kvinnor som fick p-piller sågs en ökning av förekomsten av arteriell och venös trombos och tromboembolism. Den största risken för deras utveckling är under det första året att ta preventivmedel (särskilt under de första tre månaderna) och när du fortsätter att ta det efter en 4-veckors paus.

Den ungefärliga förekomsten av venös tromboembolism (VTE) hos kvinnor som tar p-piller med lågt östrogeninnehåll (<0,05 mg) är högst 4 av 10 000 fall per år (hos kvinnor som inte tar orala preventivmedel, denna indikator varierar från 0, 5 till 3 av 10 000).

För läkemedel som innehåller drospirenon är risken för tromboemboliska komplikationer ungefär 2 gånger högre än för läkemedel som innehåller norgestimat, levonorgestrel eller noretindron. Läkaren som rekommenderar Vidor måste varna patienten om detta. Förekomsten av VTE hos kvinnor som tar p-piller med drospirenon är cirka 9-12 per 10 000 inom 1 år (med levonorgestrel - 5-7 per 10 000). Förekomsten av VTE när du tar p-piller är dock mindre än under graviditeten.

Det finns mycket sällsynta fall av trombos i andra blodkärl hos kvinnor som får p-piller, till exempel mesenterisk, lever, central retinal ven och dess grenar, njurartärer och vener. Emellertid har deras förhållande till användningen av orala preventivmedel inte fastställts.

Kvinnor bör varnas att avbryta Vidor och konsultera en läkare om några symtom uppträder som kan indikera utvecklingen av arteriell eller venös trombos. Dessa inkluderar: ensidig smärta och / eller svullnad i nedre extremiteterna, plötslig svår bröstsmärta (inklusive strålning till vänster arm), plötslig hosta, plötslig andfåddhet, svaghet eller mycket betydande plötslig förlust av känsla på ena sidan eller i en del av kroppen ovanlig, allvarlig och / eller långvarig huvudvärk, ökad svårighetsgrad och frekvens av migrän, yrsel, diplopi, plötslig partiell eller fullständig synförlust, afasi eller otydligt tal, rörelsestörningar, medvetslöshet eller svimning (inklusive epileptiskt anfall), symptomkomplex "akut buk".

Risken för trombos och tromboembolism ökar i följande fall: förvärrad familjehistoria (förekomsten av tromboemboliska komplikationer hos nära släktingar i relativt ung ålder), ålder över 35 år, rökning (och risken ökar i framtiden när åldern och / eller antalet cigaretter som röks), fetma, dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, förmaksflimmer, hjärtklaffsjukdom, tillfällig immobilisering (inklusive flygresor i 4 timmar eller mer), långvarig immobilisering, större operation, någon operation på underbenen eller större trauma. Patienter som är indicerade för elektiv kirurgi bör sluta ta Vidora om fyra veckor; läkemedlet kan återupptas tidigast två veckor efter immobiliseringsperiodens slut.

Risken för tromboembolism ökar under postpartumperioden. Perifera cirkulationsstörningar är också möjliga vid kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar (Crohns sjukdom och ulcerös kolit), hemolytiskt uremiskt syndrom, diabetes mellitus, sicklecellanemi och systemisk lupus erythematosus.

Om svårighetsgraden eller frekvensen av migrän ökar när du tar p-piller, bör avbrytande av läkemedlet övervägas.

Följande biokemiska parametrar kan vara ett tecken på en ärftlig eller förvärvad benägenhet för venös eller arteriell trombos: antifosfolipidantikroppar (lupusantikoagulant, antikroppar mot kardiolipin), antitrombin III-brist, hyperhomocysteinemi, resistens mot APS, brist på proteiner C och S.

Vid bedömningen av balansen mellan fördelar och risker bör läkaren ta hänsyn till att adekvat behandling av ovanstående sjukdomar kan minska sannolikheten för att utveckla trombos i samband med dem. Dessutom är risken för trombos under graviditeten högre än för p-piller.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Ingen negativ påverkan av Vidoras komponenter på kognitiva och psykomotoriska funktioner hos en person avslöjades.

Applicering under graviditet och amning

Orala preventivmedel är kontraindicerade under graviditet.

Vidor ska avbrytas omedelbart om en graviditet diagnostiseras medan den tas.

Omfattande epidemiologiska studier har inte visat en ökad risk att utveckla utvecklingsdefekter hos barn vars mödrar fick könshormoner före graviditeten. Dessutom avslöjades inte den teratogena effekten av läkemedlet om det oavsiktligt togs i de tidiga stadierna av graviditeten.

Informationen om användning av en kombination av drospirenon + etinylöstradiol under graviditeten är begränsad, därför är det inte möjligt att dra några definitiva slutsatser om effekten av Vidora på graviditetsförloppet, fostrets utveckling och det nyfödda barnet. Det finns inga signifikanta epidemiologiska data hittills.

För kvinnor som ammar är det kontraindicerat att ta Vidora som preventivmedel, eftersom könshormoner och / eller deras metaboliter kan tränga in i bröstmjölk i små mängder och också ändra dess sammansättning och mängd.

Pediatrisk användning

Vidora kan ordineras till tjejer från det ögonblick då de når puberteten (efter menarche). Ingen dosjustering krävs.

Med nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion med mild till måttlig svårighetsgrad avslöjades inte den negativa effekten av Vidora. Men under den första cykeln av läkemedlet, särskilt med samtidig användning av kaliumsparande medel, bör koncentrationen av kalium i blodplasman övervakas.

Vidor är kontraindicerat vid svår eller akut njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid mild och måttlig leverinsufficiens (klass B enligt Child-Pugh-klassificeringen) avslöjades inte den negativa effekten av Vidora.

Det är kontraindicerat att ta p-piller för svåra leversjukdomar (tills funktionella leverfunktionstester är normaliserade), liksom för godartade och maligna levertumörer för närvarande eller i historien.

Användning hos äldre

Vidora är avsett att förhindra oönskade graviditeter, därför används det inte efter klimakteriet.

Läkemedelsinteraktioner

Prevors effektivitet hos Vidors reduceras av antibiotika i serien tetracyklin och penicillin. En extra preventivmetod bör användas under användning och inom 7 dagar efter avbokning.

Långvarig användning av läkemedelsinducerande mikrosomala enzymer i levern kan leda till en minskning av preventivskyddet, eftersom de ökar clearance av könshormoner och som ett resultat minskar deras effekt. Sådana läkemedel inkluderar: johannesört, barbiturater, griseofulvin, rifabutin, oxkarbazepin, topiramat, karbamazepin, felbamat, fenytoin, rifampicin, primidon. HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir), icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (t.ex. nevirapin) och kombinationer därav kan också påverka levermetabolismen. Av denna anledning, med samtidig administrering av läkemedel som påverkar induktionen av mikrosomala leverenzymer, och inom 28 dagar efter deras upphörande, bör en barriärmetod för preventivmedel dessutom användas. Om du behöver fortsätta ta dessa läkemedel efter att ha tagit den sista aktiva Vidor-tabletten från det aktuella paketet, måste du hoppa över att ta placebotabletterna och börja ta de aktiva tabletterna från det nya paketet.

Vidora kan påverka metabolismen av andra samtidigt använda läkemedel, på grund av vilka deras koncentrationer i plasma och vävnader minskar (till exempel lamotrigin) eller ökar (till exempel cyklosporin).

Det antas att p-piller kan öka koncentrationen av kalium i blodplasma hos patienter som samtidigt får läkemedel som ökar plasmanivån av kalium, såsom kaliumsparande diuretika, angiotensin II-receptorantagonister, aldosteronantagonister, ACE-hämmare (antiinflammatoriska läkemedel), vissa icke-steroida till exempel indometacin). I en studie av interaktionen mellan en kombination av drospirenon + etinylöstradiol och en ACE-hämmare hos kvinnor med måttlig arteriell hypertoni i enalapril- och placebogrupperna fanns det dock ingen signifikant skillnad mellan serumkaliumkoncentrationer.

Drospirenon metaboliseras utan deltagande av cytokrom P450-systemet, därför hämmar inte detta enzymsystem läkemedlets metabolism.

I in vitro-inhiberingsstudier och in vivo läkemedelsinteraktioner, som friska kvinnliga volontärer deltog i, fann man att drospirenon i en daglig dos på 3 mg inte påverkar metabolismen av midazolam, simvastatin och omeprazol.

P-piller påverkar glukostoleransen och kan ändra perifer insulinresistens, men korrigering av orala hypoglykemiska läkemedel krävs dock inte.

Analoger

Vidoras motsvarigheter är Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Vidor

Vidora är en billigare analog av sådana välkända preventivmedel som Yarina och Jess. Läkare ordinerar det främst som ett preventivmedel, men det används också vid behandling av hyperandrogenism syndrom och polycystiskt äggstockssyndrom.

I positiva recensioner om Vidor noterar kvinnor sådana positiva effekter som normalisering av menstruationscykeln och en minskning av svårighetsgraden av premenstruellt syndrom. Läkemedlets antiandrogena effekt uppskattas mycket av patienter med akne eller seborré. P-piller ökar inte kroppsvikt, och ibland, tvärtom, bidrar till en viss viktminskning. Trots den stora listan över möjliga biverkningar tolereras Vidora väl. Lätt uttalade biverkningar noteras vanligtvis först i början av intaget, varefter de försvinner. Oftast finns det: huvudvärk, svullnad av bröstkörtlarna, humörsvängningar, dåsighet, illamående.

Det finns dock rapporter där kvinnor beskriver utvecklingen av allvarliga biverkningar, på grund av vilka de var tvungna att sluta ta Vidora. Dessa inkluderar: betydande humörsvängningar, bröstsmärtor, svår huvudvärk, buksmärta, kräkningar.

Pris för Vidoru på apotek

Beroende på apotekskedjan där läkemedlet säljs är priset för Vidoru cirka 530-675 rubel. per förpackning med 28 tabletter (21 + 7).

Vidora: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Vidora tablettuppsättning filmdragerade tabletter 28 st. 439 r köpa

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmdragerade tabletter 21 + 7 28 st. 454 r köpa

Recensioner Vidor micro 454 r köpa

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmdragerade tabletter 24 + 4 28 st. 458 r köpa

Recensioner Vidor micro 458 r köpa

Vidora Micro tabletter p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 st. 548 RUB köpa

Vidora Micro tabletter p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 st. 600 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!