Venofundin
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Venofundin är ett plasmasubstituerande medel med hög tolerans och minskad risk för anafylaxi.
Släpp form och komposition
Venofundin produceras i form av en lösning för infusion av 6%: lätt opaliserande färglös eller blekgul vätska (500 ml i flaskor av polyeten, 10 flaskor i en kartong; 250, 500 eller 1000 ml i plastbehållare inneslutna i genomskinliga plastpåsar, i en kartong 20 behållare om 250 eller 500 ml eller 10 förpackningar om 1000 ml).
1 liter lösning innehåller:
- aktiv substans: HES (hydroxietylstärkelse med en medelmolekylvikt på 130 000 Dalton och en molersubstitutionsgrad på 0,42) - 60 g;
- hjälpkomponenter: natriumklorid, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.
Huvuddragen:
- elektrolytkoncentration: klorider och natrium - 154 mmol / l;
- fysikalisk-kemiska egenskaper: teoretisk osmolaritet - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikationer för användning
Venofundin rekommenderas för att förebygga och behandla hypovolemi vid akut blodförlust (brännskador, sepsis, intraoperativ blödning), när endast kristallformiga blodersättningar inte är tillräckligt effektiva.
En lösning av hydroxietylstärkelse används också när man utför akut normovolemisk eller terapeutisk hemutspädning och för att fylla den extrakorporala cirkulationsapparaten.
Kontraindikationer
Absolut:
- hyperhydrering på grund av nedsatt metabolism av vattensalt (inklusive lungödem);
- CHF (kronisk hjärtsvikt)
- akut njursvikt i det oliguriska / anuriska stadiet;
- svår hypernatremi / hyperkloremi;
- dekompenserat leversvikt;
- intrakraniell blödning;
- avslöjade ökad känslighet i kroppen för HES, orsakar en allergisk reaktion.
Relativt (lösningen används med försiktighet):
- leversvikt;
- blodproppar (särskilt i närvaro av identifierad / misstänkt von Willebrands sjukdom, hemofili);
- barns ålder (på grund av otillräcklig kunskap om säkerheten och effekten av Venofundin-administrering i denna åldersgrupp av patienter).
Under graviditeten, särskilt under första trimestern, ordineras HES endast om den potentiella nyttan av läkemedlet för modern överväger de möjliga riskerna för fostret.
Det finns inte tillräckligt med kliniska data om användningen av lösningen under amning. Huruvida HES utsöndras i bröstmjölk är okänd, och därför behöver ammande kvinnor ge förmåga att avbryta amning vid förskrivning av Venofundin.
Administreringssätt och dosering
Lösningen är avsedd för intravenös administrering.
Den dagliga dosen och administreringshastigheten för lösningen beräknas beroende på mängden blodförlust och hemodynamiska parametrar.
Den maximala dagliga dosen av lösningen bestäms med en hastighet av ≤ 50 ml / kg kroppsvikt (i termer av hydroxietylstärkelse - 3 g / kg kroppsvikt), vilket motsvarar en dos på 3500 ml per dag för en patient med en vikt av ~ 70 kg.
Den maximala administreringshastigheten bestäms beroende på den kliniska situationen; för det akuta stadiet av chock rekommenderas att injicera upp till 20 ml / kg kroppsvikt per timme (i termer av hydroxietylstärkelse - 1,2 g / kg), vilket motsvarar en hastighet på 0,33 ml / kg kroppsvikt per minut.
Eventuellt påskyndad (under tryck) införande av lösningen i en kritisk situation i en volym av 500 ml. Om läkemedlet används i plastbehållare måste all luft tas bort i förväg för att undvika risken för emboli från behållarna och injektionssystemet.
Behandlingstiden beror på den hemodynamiska effekten, nivån på utspädning och svårighetsgraden och varaktigheten av hypovolemi.
Bieffekter
Oftast uppträder biverkningar under terapi med Venofundin som är direkt relaterade till verkan av hydroxietylstärkelse och dess dos. Vid hemodilution, om terapi med en HES-lösning utförs utan samtidig administrering av blodkomponenter, är en sannolik minskning av koagulationsfaktorer troligt.
Mest troliga biverkningar:
- anafylaktiska reaktioner: sällan - allergiska reaktioner av omedelbar typ av varierande svårighetsgrad (de är inte dosberoende, kräver omedelbar avbrytande av infusionen och akutterapi; konstant övervakning av medicinsk personal under HES-behandling är nödvändig). Effekten av användningen av kortikosteroider för att förhindra anafylax har inte bevisats; vid upprepade infusioner av HES-lösningar i flera dagar kan klåda uppträda;
- cirkulations- och lymfsystem: mycket ofta - en minskning av plasmakoncentrationen av proteiner och hematokrit på grund av hemodilution; ofta (vid användning av höga doser) - en minskning av koncentrationen av koagulationsfaktorer och, som en konsekvens, en minskning av blodkoagulation, en ökning av blödningstiden och APTT-index (aktiverad partiell tromboplastintid), en minskning av aktiviteten för FVIII / vWF (von Willebrand faktor VIII);
- biokemiska indikatorer: en ökning av plasmakoncentrationen av α-amylas associerad med bildandet av ett komplex av α-amylas + stärkelse, som långsamt utsöndras genom njur- och extrarenalvägarna, förväxlas med ett biokemiskt tecken på pankreatit.
Huvudkonsekvensen av en akut överdos kan vara hypervolemisk överbelastning, ett tillstånd som kräver omedelbar upphörande av administreringen av Venofundin och användning av diuretika, om det behövs.
speciella instruktioner
Vid samtidig hjärtpatologi bör dosen hydroxietylstärkelse väljas noggrant för att undvika överbelastning av volymen till följd av en överdos.
För äldre patienter krävs konstant observation och individuellt val av dosen av läkemedlet.
Se till att adekvat rehydrering, vätskebalans, njurfunktion och serumelektrolyter ska övervakas. Fyll på elektrolyter och vätska efter behov, med hänsyn till patientens individuella behov.
Det rekommenderas att övervaka njurfunktionen inom 3 månader från dagen för Venofundin-infusion.
Blodkoagulationssystemets funktion bör övervakas hos patienter vid öppen hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin, eftersom det finns tecken på ökad blödning när sådana patienter använder andra HES-läkemedel.
Behandling med Venofundin påverkar inte bestämningen av blodgruppen.
De första 10–20 ml injiceras långsamt under kontinuerlig övervakning av medicinsk personal för att bestämma hotet om anafylaxi så tidigt som möjligt.
Använd inte en lösning som innehåller synliga mekaniska föroreningar, ogenomskinlig från tidigare öppnade eller skadade flaskor / behållare.
Läkemedelsinteraktioner
Blanda inte Venofundin med andra läkemedel för att undvika inkompatibilitet.
Analoger
Venofundin-analoger är: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxietylstärkelse, Hemoxer, Hydroxietyl Stärkelse 200, Infukol HES, Hydroxietylstärkelse-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-steril.
Villkor för lagring
Förvara vid 2-25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte!
Hållbarhet: i plastflaskor - 3 år, i plastbehållare - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
