Welferrum
Welferrum: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Velferrum
ATX-kod: B03AC
Aktiv ingrediens: järn (III) hydroxidsackaros-komplex [Ferric (III) hydroxidsacharos-komplex]
Tillverkare: Velpharm, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-07-20
Priser på apotek: från 2026 rubel.
köpa
Welferrum är ett järnpreparat som används vid behandling av järnbristtillstånd.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för intravenös (i / v) administrering: mörkbrun, kolloidal (i en kartong 1 eller 2 cellkonturförpackningar, som innehåller 5 ampuller av ljusskärmande glas som innehåller 5 ml lösning vardera, komplett med en ampullskärare eller utan den, om ampullen har en frakturring eller ett snitt med en prick. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Velferrum).
Sammansättning av 5 ml lösning:
- aktiv substans: koncentrat av järn [III] hydroxid av sackaroskomplexet - 2678,57 mg (vilket motsvarar halten 100 mg järn);
- hjälpkomponenter: vatten för injektion, natriumhydroxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
De multikärniga centra som finns i järnhydroxid omges på utsidan av ett stort antal icke-kovalent bundna sackarosmolekyler, vilket resulterar i att ett komplex med en molekylvikt av cirka 43 kDa bildas. På grund av detta blir ämnets utsöndring genom njurarna i oförändrad form omöjlig. Komplexet är stabilt och frigör inte järnjoner under fysiologiska förhållanden.
Strukturen hos den multikärniga järninnehållande kärnan liknar den hos ferritinkärnan (fysiologisk järndepå). Detta komplex är utformat för att skapa en kontrollerad källa av användbart järn för ferritin och transferrin, som ansvarar för lagring och transport av järn i kroppen. Efter intravenös administrering fångas järnet i komplexet upp av benmärgen, mjälten och levern och lagras sedan antingen i levern i form av ferritin eller används för syntes av myoglobin, hemoglobin och andra järninnehållande enzymer.
Farmakokinetik
Efter en enda intravenös injektion av en Velferrum-lösning innehållande 100 mg järn noteras den maximala koncentrationen av ämnet efter 10 minuter och är 538 μmol (i genomsnitt). Distributionsvolymen för den centrala kammaren är nästan helt lika med volymen serum och är cirka 3 liter.
Halveringstiden för läkemedlet från plasma är 6 timmar. I jämviktsläget är fördelningsvolymen nästan 8 liter, vilket indikerar en låg järnfördelning i kroppsvätskorna. Eftersom stabiliteten hos järn i sackarat i jämförelse med transferrin är låg, sker det ett konkurrenskraftigt utbyte av järn till förmån för det senare. Som ett resultat överförs cirka 31 mg järn på 24 timmar.
4 timmar efter injektionen är renal utsöndring av ämnet mindre än 5% av det totala clearance. Efter 24 timmar återgår serumjärnnivån till det ursprungliga värdet (värde före administrering). Nästan 75% av sackaros lämnar kärlbädden.
Indikationer för användning
Lösning för IV-administrering Velferrum ordineras för behandling av järnbristtillstånd i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd:
- aktiva inflammatoriska tarmpatologier där orala doseringsformer av järn är ineffektiva;
- intolerans mot orala järnberedningar eller bristande behandling;
- behovet av snabbt järnbyte.
Kontraindikationer
Absolut:
- anemi som inte är förknippad med järnbrist;
- förekomsten av tecken på överbelastning av järn (hemokromatos, hemosideros) eller ett brott mot processen för dess användning;
- Jag graviditet trimester;
- etablerad överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Relativt (introduktionen av Velferrum kräver särskild vård och noggrann medicinsk övervakning):
- leversvikt;
- bronkial astma;
- flervärd allergi;
- akuta eller kroniska smittsamma patologier;
- allergiska reaktioner mot andra parenterala järnpreparat;
- eksem;
- låg serumjärnbindningsförmåga och / eller folsyrabrist;
- ökade serumferritinnivåer.
Velferrum, bruksanvisning: metod och dosering
Lösningen av Velferrum i ampuller är avsedd för intravenös långsam eller droppadministrering. Läkemedlet kan också injiceras i det venösa området i dialyssystemet. Det kan inte administreras intramuskulärt.
Det är viktigt att ta hänsyn till att samtidig administrering av hela terapeutiska dosen är oacceptabel.
En testdos bör administreras innan den första terapeutiska dosen administreras. Om tecken på intolerans upptäcks under observationsperioden avbryts behandlingen med Velferrum omedelbart.
Innan ampullen öppnas, inspektera den för skador och eventuellt sediment. Endast en lösning utan brunt sediment är tillåten för användning.
Företrädesvis administreras läkemedlet genom droppinfusion. Detta gör att du kan minska sannolikheten för en uttalad blodtryckssänkning och risken för att lösningen kommer in i det perivaskulära utrymmet.
Omedelbart före introduktionen späds Velferrum med 0,9% natriumkloridlösning i förhållandet 1:20 [till exempel 1 ml (20 mg järn) i 20 ml lösningsmedel]. Administrationshastigheten för den resulterande lösningen beror på dosen järn:
- 100 mg: 15 minuter (inte mindre);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
Injektionen av den maximalt tolererade enstaka dosen (7 mg järn per 1 kg kroppsvikt) utförs under 210 minuter (åtminstone), oavsett den totala dosen av Velferrum.
Före det första droppet av en terapeutisk dos av ett läkemedel administreras en testdos, nämligen:
- vuxna och barn som väger mer än 14 kg: 20 mg i 15 minuter;
- barn som väger mindre än 14 kg: hälften av den dagliga dosen (1,5 mg järn per 1 kg kroppsvikt) i 15 minuter.
Om inga biverkningar efter applicering av testdosen noteras, kan resten av lösningen administreras med den rekommenderade hastigheten.
Velferrum kan också administreras outspädd intravenöst långsamt med en hastighet av 1 ml (20 mg järn) på 1 minut (normalt); 5 ml (100 mg järn) injiceras under minst 5 minuter.
Högst 10 ml av läkemedlet (200 mg järn) kan administreras per injektion.
Före den första jetinjektionen av en terapeutisk dos av Velferrum används en testdos, nämligen:
- vuxna och barn som väger mer än 14 kg: 1 ml (20 mg järn) i 1-2 minuter;
- barn som väger mindre än 14 kg: hälften av den dagliga dosen (1,5 mg järn per 1 kg kroppsvikt) i 1-2 minuter.
Om, efter att testdosen har använts, inte observeras några biverkningar, kan resten av lösningen injiceras med den rekommenderade hastigheten. Efter injektionen uppmanas patienterna att fixera armen i utsträckt läge under en tid.
Det är tillåtet att injicera lösningen direkt i den venösa delen av dialyssystemet. I detta fall är det nödvändigt att strikt följa reglerna som beskrivs för intravenös injektion. I enlighet med den allmänna järnbristen i kroppen ställer läkaren individuellt dosen Welferrum enligt följande formel: total järnbrist (mg) = vikt (kg) x (normal nivå av Hb - Hb för patienten) (g / l) x 0,24 + deponerad järn (mg).
Den normala Hb-nivån och mängden deponerat järn för patienter som väger mindre än 35 kg respektive är 130 g / l och 15 mg per 1 kg kroppsvikt; mer än 35 kg - 150 g / l respektive 500 mg.
Koefficienten 0,24 erhålls genom att multiplicera järnhalten i Нb (0,34%), blodvolymen (7% av kroppsvikt) och koefficienten 1000 (omvandling från g till mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
Den totala volymen av läkemedlet som rekommenderas att administreras (i ml) är lika med den totala järnbristen (mg) (20 mg / ml).
Den kumulativa terapeutiska dosen av lösningen i ml eller järn i mg, beroende på patientens vikt respektive Hb 60/75/90/105 g / l, är:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml eller 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml eller 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml eller 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml eller 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml eller 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml eller 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml eller 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml eller 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml eller 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml eller 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml eller 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml eller 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml eller 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml eller 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml eller 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml eller 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml eller 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml eller 2440/2120/1800/1480 mg.
Om den totala terapeutiska dosen är högre än den maximalt tillåtna enstaka dosen administreras läkemedlet fraktionerat.
I avsaknad av förbättring av hematologiska parametrar efter 7-14 dagar från behandlingsstart är det viktigt att revidera den initiala diagnosen.
Dosen av Velferrum som krävs för att kompensera för järnbrist beräknas enligt följande formel:
- när mängden förlorat blod är känd: mängden järn som krävs för påfyllning (mg) = antalet enheter förlorat blod x 200, eller den erforderliga volymen Velferrum (ml) = antalet enheter förlorat blod x 10. Injektion av 200 mg järn (10 ml lösning) ökar koncentrationen av Hb på samma sätt som transfusion av en enhet blod (0,4 liter med en koncentration av Hb 150 g / liter);
- när en ökning av Hb krävs: ovanstående formel tillämpas, förutsatt att det inte krävs att fylla på järndepotet; mängden järn som krävs för påfyllning (mg) = kroppsvikt (kg) x 0,24 x (normal Hb-nivå - patientens Hb-nivå g / l). Till exempel är patientens vikt 60 kg och Hb-bristen = 10 g / l, vilket innebär att den erforderliga mängden järn är 150 mg, och Velferrum-lösningen är 7,5 ml.
Vid en standarddos använder vuxna och äldre patienter 5-10 ml lösning (100-200 mg järn) 1 till 3 gånger i veckan, beroende på hemoglobinnivån.
Uppgifter om användningen av läkemedlet hos barn under 3 år är begränsade. Barn i andra åldersgrupper ordineras högst 0,15 ml av läkemedlet (3 mg järn) per 1 kg vikt från 1 till 3 gånger i veckan, beroende på nivån av hemoglobin.
Den maximala tolererade engångsdosen av Velferrum hos vuxna och äldre patienter är:
- jetinjektion: 10 ml (200 mg järn); administreringstid - minst 10 minuter;
- droppadministrering: dosen kan nå 500 mg järn, beroende på indikationen. Den maximalt tillåtna enstaka dosen är 7 mg järn per 1 kg kroppsvikt (men inte mer än 500 mg järn), den administreras en gång i veckan.
Bieffekter
Under behandling med järn [III] hydroxid av sackaroskomplexet var de vanligaste biverkningarna illamående, reaktioner på injektionsstället, frossa, pyrexi, minskat blodtryck och förändringar i smak.
Möjliga biverkningar av Welferrum (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; frekvensen kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data - med en ospecificerad frekvens):
- immunsystem: sällan - anafylaktoida reaktioner;
- nervsystemet: ofta - smakstörningar; sällan - huvudvärk, yrsel sällan - medvetslöshet, svimning, parestesi; med en okänd frekvens - förvirring, minskad medvetenhetsnivå;
- hjärta: sällan - hjärtklappning, takykardi; med okänd frekvens - bradykardi;
- kärl: sällan - vaskulär kollaps, minskat blodtryck; sällan - ökat blodtryck
- andningsorgan, bröstkavitet och mediastinum: sällan - andfåddhet, bronkospasm;
- mag-tarmkanalen: sällan - diarré, buksmärta, kräkningar, illamående;
- hud och subkutan vävnad: sällan - erytem, utslag, urtikaria, klåda;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelsmärta; sällan - ledvärk, ledsvullnad;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - reaktioner vid injektions- / infusionsstället; sällan - hyperhidros, bröstsmärtor, värmevallningar, frossa, pyrexi, hyperemi, perifert ödem; sällan - kromaturi, ödem, feber, allmän sjukdomskänsla, asteni, trötthet, angioödem; mycket sällan - ryggont, hyperhidros med okänd frekvens - tromboflebit.
Överdos
Möjliga symtom: Akut järnöverbelastning, vilket manifesteras av tecken på hemosideros.
Terapi: utnämning av symtomatiska medel och vid behov järnbindande ämnen (kelater), till exempel intravenös administrering av deferoxamin.
speciella instruktioner
Velferrum i ampuller ska endast användas till patienter där diagnosen anemi bekräftas av lämpliga laboratoriedata (till exempel bestämning av nivån av hemoglobin och hematokrit eller serumferritin, antalet erytrocyter och deras parametrar - den genomsnittliga koncentrationen av hemoglobin i erytrocyten, det genomsnittliga hemoglobininnehållet i erytrocyten eller genomsnittlig erytrocytvolym).
Järnberedningar för intravenös administrering kan leda till utveckling av anafylaktoida och allergiska reaktioner, som är potentiellt livshotande.
Det är viktigt att noggrant följa administreringshastigheten för lösningen; med snabba injektioner kan blodtrycket minska. En högre förekomst av biverkningar (särskilt blodtryckssänkning), som också kan vara allvarlig, observerades med ökande doser. Den rekommenderade tiden för administrering av läkemedlet bör följas strikt, även om patienten inte ges den maximalt tolererade enstaka dosen.
Studier utförda på personer med överkänslighet mot järndextran visade inga komplikationer under behandling med järn [III] preparat av sackaroshydroxidkomplex.
Efter att behållaren har öppnats ska Welferrum användas omedelbart ur mikrobiologisk synvinkel.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden med Velferrum är det förbjudet att köra fordon, liksom att utföra annat arbete i samband med ökad uppmärksamhet, i fall där patienten utvecklar oönskade fenomen i form av halvsvimningstillstånd, förvirring eller yrsel.
Applicering under graviditet och amning
Under första trimestern av graviditeten ordineras inte Velferrum.
Välkontrollerade studier av användningen av läkemedlet under graviditet har inte genomförts. De tillgängliga uppgifterna visar att det inte finns någon negativ effekt av järnsackaros på graviditeten och fostrets / nyfödda hälsa. Reproduktionsstudier på djur har inte visat några direkta eller indirekta negativa effekter på embryo / fosterutveckling, arbete eller utveckling efter födseln.
Passage av icke-metaboliserat järnsackaros i bröstmjölk anses osannolikt. Welferrum kan användas under amning eftersom det inte utgör någon fara för ammande barn.
Pediatrisk användning
Säkerhets- och effektprofilen för Velferrum hos barn under 3 år har inte studerats.
För kränkningar av leverfunktionen
Leversvikt är en relativt kontraindikation mot användningen av Velferrum.
Läkemedelsinteraktioner
Velferrum ska inte användas i kombination med orala doseringsformer av järn, eftersom detta leder till en minskning av absorptionen av järn från mag-tarmkanalen. Terapi med sådana medel kan påbörjas minst 5 dagar efter den sista injektionen.
Welferrum kan endast blandas i en spruta med en steril 0,9% natriumkloridlösning.
Läkemedlet är oförenligt med andra lösningar för intravenös administrering och terapeutiska läkemedel på grund av sannolikheten för utfällning och / eller andra farmaceutiska interaktioner.
Kompatibilitetsstudier med behållare av annat material än glas (PVC, polyeten) har inte utförts.
Analoger
Analogerna till Velferrum är Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hydroxidsackaros-komplex, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Velferrum
Det finns få recensioner om Welferrum som vittnar om dess effektivitet.
Pris för Velferrum på apotek
Det ungefärliga priset för Welferrum (i ett paket med 5 ampuller med 5 ml lösning) är 2184 rubel.
Welferrum: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Welferrum 20 mg / ml injektionsvätska, lösning 5 ml 5 st. 2026 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
