Siozam
Siozam: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Siozam
ATX-kod: N06AB04
Aktiv ingrediens: citalopram (Citalopram)
Tillverkare: JSC "VEROPHARM" (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29
Siozam är ett antidepressivt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, skårade, vita (10 eller 14 st. I en blisterkonturförpackning, i en kartong 1, 2 eller 4 förpackningar; 14, 28 eller 56 st. I en polymerburk / injektionsflaskan eller i en burk av ljusskyddande glas, i en kartong 1 burk / flaska. varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Siozam).
Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:
- aktiv substans: citalopram (i form av hydrobromid) - 20 eller 40 mg;
- hjälpkomponenter: glycerol (glycerol), natriumkarboximetylstärkelse (primogel), povidon (polyvinylpyrrolidon 25 000), laktosmonohydrat (mjölksocker), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse;
- filmskal: Opadray II innehållande laktosmonohydrat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), titandioxid, makrogol (polyetylenglykol 4000).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva substansen i Siozam - citalopram är ett antidepressivt medel från gruppen av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Det har en uttalad förmåga att undertrycka återupptagningen av serotonin, medan det binder väldigt lite eller inte alls binder till ett antal receptorer, inklusive muskarin-, histamin- och adrenerga receptorer.
Läkemedlet undertrycker cytokrom P450IID6 i mycket låg grad, därför interagerar det inte med läkemedel som metaboliseras med deltagande av dessa enzymer. Följaktligen minskar risken för att utveckla toxiska effekter och biverkningar.
Citalopram påverkar praktiskt taget inte blodtrycket och hjärtledningssystemet, njur- och leverfunktion, hematologiska parametrar. Har inte en lugnande effekt. Inte försämrar mänskliga kognitiva funktioner. Orsakar inte viktökning. I experimentella studier hade läkemedlet ingen teratogen effekt, påverkade inte barnets reproduktionsfunktion och perinatal utveckling.
Den antidepressiva effekten utvecklas inom 2-4 veckor efter regelbundet intag av Siozam.
Farmakokinetik
Tiden för att nå maximal koncentration är 2-4 timmar efter att du tagit Siozam. Biotillgänglighet - cirka 80%, beror nästan inte på samtidig intag av mat. Högst 80% av den mottagna dosen binder till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 12 l / kg. I plasma finns citalopram oförändrat. Tränger in i bröstmjölk.
När läkemedlet tas i dagliga doser på 10-60 mg har de farmakokinetiska parametrarna för citalopram en linjär relation.
Med ett dagligt intag av läkemedlet en gång om dagen fastställs jämviktskoncentrationen (Css) efter 7-14 dagar.
Det metaboliseras med deltagande av cytokrom P450-isoenzymer (CYP3A4 och CYP2C19) genom oxidation, demetylering och deaminering med bildandet av mindre farmakologiskt aktiva metaboliter.
Halveringstiden (T ½) är 36 timmar och utsöndras via njurarna och genom tarmarna.
Hos äldre patienter (över 65 år) ökar T ½ (36–90 h), clearancevärdet minskar (0,08–0,3 l / min). Vid samma doser är Css nästan 2 gånger högre än hos yngre patienter.
Med en minskning av leverfunktionen observeras en långsammare utsöndring av läkemedlet från kroppen, en ökning av T ½ och C ss är nästan 2 gånger jämfört med samma parametrar hos patienter med normal leverfunktion.
Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens sänks utsöndringen av läkemedlet men ingen signifikant förändring i farmakokinetiska parametrar observeras.
Indikationer för användning
- depression av olika etiologier (behandling och förebyggande);
- tvångssyndrom (tvångssyndrom);
- panikstörning (inklusive med agorafobi).
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- samtidig användning av MAO-hämmare (monoaminoxidas) såväl som en period av 14 dagar efter deras upphävande;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ:
- en historia av anfall;
- mani och hypomani;
- narkotikamissbruk, inklusive en historia;
- nedsatt njur- / leverfunktion;
- graviditet och amning (förutsatt att de förväntade fördelarna med terapi för modern definitivt överväger de potentiella riskerna för fostret);
- ålder över 65 år.
Siozam, bruksanvisning: metod och dosering
Siozam filmdragerade tabletter ska tas oralt. Tid för måltider och tid på dagen spelar ingen roll.
Rekommenderade doseringsregimer:
- depression, tvångssyndrom: den initiala dagliga dosen är 20 mg. Vid otillräcklig effekt och i allvarligare kliniska fall är det möjligt att öka den dagliga dosen upp till 60 mg;
- panikstörning: den initiala dagliga dosen är 10 mg, efter en vecka ökas den till 20 mg. Om effekten är otillräcklig är en ytterligare ökning av dosen möjlig, men inte mer än upp till 60 mg per dag.
För patienter över 65 år bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 40 mg.
För lätt till måttligt nedsatt njurfunktion justeras inte dosen.
Vid leversvikt är den maximalt tillåtna dagliga dosen 30 mg.
Den antidepressiva effekten utvecklas vanligtvis inom 2-4 veckor efter regelbunden användning av drogen. Tiden för att ta Siozam är lång. För att undvika återfall rekommenderas behandling i minst 6 månader. Underhållsterapi för periodisk (återkommande) depression utförs i flera år för att förhindra uppkomsten av utvecklingen av efterföljande faser av sjukdomen.
I slutet av behandlingen ska Siozam avbrytas gradvis under flera veckor.
Vid behandling av panikstörningar utvecklas den maximala terapeutiska effekten efter 3 månader, tvångssyndrom - efter 2-4 veckor (med längre behandling är ytterligare förbättring möjlig).
Bieffekter
- allergiska reaktioner: hudutslag; sällan - bihåleinflammation, rinit, epidermal nekros;
- från nervsystemet: sällan - sömnlöshet / sömnighet, eufori, agitation, asteni, apati, tremor, ångest, amnesi, depersonalisering, panikreaktioner, aggressivt beteende, humörförändringar, extrapyramidala effekter, emotionell labilitet, maniska och / eller psykotiska störningar (i inklusive hallucinationer), serotoninsyndrom (förvirring, agitation, hyperreflexi, hypertermi, ataxi, diarré);
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - en minskning av blodtrycket, arytmi, bradykardi, ortostatisk hypotoni;
- från sinnena: sällan - en kränkning av smak, paresis av boende, mydriasis;
- från matsmältningskanalen: sällan - buksmärtor, illamående, hypersalivation, muntorrhet, diarré, flatulens, kräkningar, anorexi;
- från de hematopoetiska organen: sällan - blödning, trombocytopeni;
- från reproduktionssystemet: menstruations oregelbundenheter, minskad libido, nedsatt utlösning, impotens;
- andra: sällan - slipning av tänder, gäspningar, hypertermi, urinvägar, galaktorré, mastodyni, polyuri, hyponatremi, viktökning eller förlust, myalgi, artralgi, dyspné.
Överdos
Symtom: dåsighet, yrsel, förvirring, dysartri, cyanos, ökad svettning, tremor, amnesi, hjärtarytmier och ledningsstörningar (sinustakykardi, förlängning av QT-intervallet, korsrytm), kramper, illamående, rabdomyolys, koma.
Behandling: magsköljning, symtomatisk och stödjande behandling. Den specifika motgiften är okänd.
speciella instruktioner
Patienter med drogberoende (för närvarande eller i historia) bör vara under särskild kontroll under terapiperioden för att undvika drogmissbruk.
Vid utveckling av ett maniskt tillstånd bör Siozam avbrytas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Komponenterna i Siozam orsakar som regel inte utvecklingen av störningar av intellektuella och psykomotoriska funktioner hos människor. Patienter bör dock ta hänsyn till att deras koncentrationsförmåga kan minskas till viss del på grund av själva sjukdomen, effekten av de använda läkemedlen eller en kombination av dessa två faktorer.
Applicering under graviditet och amning
Siozam är kontraindicerat under graviditet och amning, såvida inte de förväntade fördelarna med behandlingen för modern klart överväger de potentiella riskerna för fostret. Begränsningen beror på bristen på tillräckliga uppgifter om säkerheten vid användning av citalopram hos kvinnor under dessa perioder.
När du tar läkemedlet under amning kan citalopram minska sugreflexen hos spädbarn, orsaka sömnighet och viktminskning.
Pediatrisk användning
Siozam används inte i barnläkemedel.
Med nedsatt njurfunktion
Njursvikt är en relativ kontraindikation mot utnämningen av Siozam (dvs läkemedlet kan användas, men med yttersta försiktighet och under noggrann övervakning av en läkare). För milda till måttliga funktionsstörningar ordineras den vanliga dosen. Erfarenheten av att behandla patienter med svår funktionell njursvikt (kreatininclearance <20 ml / mol) är begränsad.
För kränkningar av leverfunktionen
Leversvikt är en relativ kontraindikation mot utnämningen av Siozam (det vill säga läkemedlet kan användas, men med extrem försiktighet och under noggrann övervakning av en läkare). En dosreduktion krävs.
Användning hos äldre
Siozam-tabletter används med försiktighet hos patienter över 65 år. En minskning av den dagliga dosen av läkemedlet krävs.
Läkemedelsinteraktioner
Siozam interagerar inte med följande läkemedel: tricykliska antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antipsykotika (neuroleptika), bensodiazepiner, betablockerare, antihistaminer och blodtryckssänkande läkemedel, litiumläkemedel, fenotiaziner.
Citalopram ökar effekten av sumatriptan och andra serotonerga läkemedel.
Cimetidin, med samtidig användning, ökar koncentrationen av citalopram i blodet och förstärker dess effekt.
Siozam interagerar svagt med läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom CYP2D6.
Cimetidin, som används i kombination med warfarin, ökar protrombintiden med 5%.
Om MAO-hämmare används under antidepressiv behandling kan en hypertensiv kris (serotoninsyndrom) utvecklas.
Analoger
Analoger av Siozam är: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Calixta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin, Citol, Eisipe, Efevelon, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Siozam
I grund och botten lämnar patienter positiva recensioner om Siozam och noterar effektiviteten av detta antidepressiva läkemedel.
I sällsynta negativa meddelanden finns det klagomål om utvecklingen av biverkningar på grund av vilka behandlingen var tvungen att avbrytas, inklusive sömnighet, slöhet, aptitlöshet, humörsstabilitet, skakningar, hjärtklappning, svaghet.
Pris för Siozam på apotek
Det ungefärliga priset för Siozam i en dos av 20 mg (20 st. I en förpackning) är 336-360 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
