Arixtra
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Arixtra är ett antitrombotiskt läkemedel; syntetisk selektiv hämmare av aktiverad faktor X (Xa).
Släpp form och komposition
Arixtra finns i form av en lösning för intravenös och subkutan eller endast subkutan administrering: färglös, transparent eller nästan transparent vätska (0,5 ml vardera i glassprutor, 5 sprutor i plastbrickor, 2 brickor i en kartong).
Sammansättningen av lösningen för en spruta:
- aktiv substans: fondaparinuxnatrium - 2,5 mg;
- hjälpkomponenter: natriumklorid, 0,01 M saltsyralösning / 0,005 M natriumhydroxidlösning, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Arixtra används för att behandla följande sjukdomar:
- djup ventrombos i det akuta stadiet;
- akut symptomatisk trombos i ytliga vener i nedre extremiteterna i frånvaro av djup ventrombos;
- akut koronarsyndrom med hjärtinfarkt utan ST-segmenthöjning eller instabil angina (för att förhindra eldfast ischemi, hjärtinfarkt eller kardiovaskulär död);
- akut kranskärlssyndrom med ST-segment förhöjning av hjärtinfarkt (för att förhindra återinfarkt och död hos personer som får trombolytisk behandling eller patienter som inte initialt fick reperfusionsbehandling);
- lungemboli.
För profylax används läkemedlet i följande fall:
- venösa tromboemboliska komplikationer hos personer som genomgår bukoperationer och riskerar sådana komplikationer;
- venösa tromboemboliska komplikationer hos patienter som genomgår "större" kirurgiska ortopediska operationer i nedre extremiteterna (höftbyte, knäbyte, fraktur i höftleden, inklusive långvarig förebyggande under den postoperativa perioden);
- venösa tromboemboliska komplikationer hos icke-kirurgiska individer i närvaro av riskfaktorer för sådana komplikationer med begränsad rörlighet under den akuta perioden av sjukdomen.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 20 ml / min);
- akut bakteriell endokardit;
- kliniskt signifikant aktiv blödning
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Reception rekommenderas inte:
- utförande av proceduren för primär PCI (perkutan koronar intervention) hos personer med ST-segment höjd hjärtinfarkt (omedelbart före och under proceduren);
- icke-primär PCI hos patienter med hjärtinfarkt utan förhöjning och förhöjning av ST-segmentet.
Relativt (läkemedlet Arixtra används med försiktighet):
- förvärring av magsår i tolvfingertarmen och magen;
- svår leverfunktion
- nyligen överförd intrakraniell blödning;
- förvärvade eller medfödda störningar i blodkoagulationssystemet (i form av blödning);
- nyligen genomförd operation på ryggmärgen eller hjärnan;
- nyligen överförda oftalmiska operationer;
- måttlig njursvikt (kreatininclearance mindre än 50 ml / min);
- patientens kroppsvikt är mindre än 50 kg (på grund av den höga blödningsrisken);
- avancerad ålder över 75 år (på grund av hög blödningsrisk)
- samtidig användning med läkemedel som ökar risken för blödning.
Användningen av läkemedlet under graviditeten är endast tillåten när den förväntade nyttan för modern väsentligt överväger den potentiella risken för fostret.
Under amning rekommenderas inte användning av Arixtra.
Administreringssätt och dosering
Läkemedlet Arixtra administreras subkutant (s / c) eller intravenöst (i / v) under överinseende av en läkare.
Subkutana injektioner utförs omväxlande i den vänstra och högra anterolaterala ytan av den främre bukväggen. Nålen förs in hela vägen i hudvecket, som är fastspänt med tummen och pekfingret och inte är otydligt under införandet.
För intravenös administrering injiceras Arixtra-lösning i en kateter eller mini-behållare på 25 eller 50 ml med 0,9% natriumkloridlösning, i vilken läkemedlet tidigare späds ut. Efter injektion ska katetern spolas med en tillräcklig mängd isoton natriumkloridlösning för att säkerställa tillförsel av hela dosen av läkemedlet. Om mini-behållare används för administrering bör infusionen vara 1-2 minuter.
Rekommenderade doser och behandlingstid med Arixtra hos vuxna patienter:
- djup ventrombos och lungemboli: sc 5 mg (patienter som väger mindre än 50 kg), 7,5 mg (patienter som väger 50-100 kg) eller 10 mg (patienter som väger mer än 100 kg) en gång om dagen. Vitamin K-antagonister bör läggas till terapin senast 72 timmar efter behandlingsstart. Behandlingstiden är 5-9 dagar;
- ytlig venetrombos: s / c 2,5 mg en gång dagligen. Behandlingen börjar så tidigt som möjligt och fortsätter i 45 dagar;
- instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt utan ST-segmenthöjd: s / c 2,5 mg en gång dagligen. Behandlingen börjar så tidigt som möjligt och fortsätter i 8 dagar, och i fallet med en tidigare urladdning av patienten, fram till tidpunkten för urladdning. När PCI utförs under behandling med Arixtra, ska patienten också få fraktionerat heparin. Med CABG (koronar bypass-ympning) är det inte önskvärt att administrera fondaparinuxnatrium under dagen före operationen; läkemedlet återupptas två dagar efter CABG;
- ST-segment höjd hjärtinfarkt: 2,5 mg en gång dagligen. Den första dosen ska ges intravenöst, alla efterföljande doser ska ges subkutant. Behandlingen börjar så tidigt som möjligt och fortsätter i 8 dagar, och i fallet med en tidigare urladdning av patienten, fram till tidpunkten för urladdning. När PCI utförs under behandling med Arixtra, ska patienten också få fraktionerat heparin. Med CABG är fondaparinuxnatrium oönskat att administrera under dagen före operation; läkemedlet återupptas två dagar efter CABG;
- förebyggande av venösa tromboemboliska komplikationer: s / c 2,5 mg en gång dagligen efter operationen. Den första dosen av läkemedlet administreras tidigast 6 timmar efter operationens slut och även under tillståndet av oberoende hemostas. Behandlingstiden är minst 5-9 dagar. Hos patienter med en höftledsfraktur kan behandlingen fortsättas i upp till 24 dagar efter operationen. Hos icke-kirurgiska patienter med riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer är läkemedlets varaktighet 6-14 dagar.
Särskilda studier om användning av Arixtra hos barn och ungdomar under 17 år har inte genomförts.
Förskrivning av fondaparinuxnatrium till barn för behandling av lungemboli och djup ventrombos utförs i doser som liknar de som används hos vuxna patienter - s / c 0,1 mg / kg / kroppsvikt 1 gång per dag.
Bieffekter
- nervsystemet: ibland - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel, ångest, förlust eller förvirring;
- matsmältningssystemet: ibland - kräkningar och illamående sällan - gastrit, diarré eller förstoppning, dyspepsi, buksmärta;
- lever och gallvägar: ibland - en ökning av koncentrationen av leverenzymer i blodet, onormala resultat av leverprover; sällan - en ökning av koncentrationen av bilirubin;
- hjärt-kärlsystemet: sällan - sänkning av blodtrycket;
- hematopoietiskt system: ofta - purpura, olika blödningar, anemi; ibland - trombocytemi, koagulationsstörning, trombocytopeni, trombocytavvikelse;
- andningsorgan: sällan - hosta, andfåddhet
- metabolism: sällan - hypokalemi;
- hud och subkutant fett: ibland - klåda, utslag, urladdning från såret;
- andra reaktioner: ofta - ödem; ibland feber; sällan - smärta i bröstet och nedre extremiteter, ansiktsspolning, allergiska reaktioner, infektion i ett postoperativt sår, trötthet, synkope, reaktioner vid injektionsstället.
speciella instruktioner
Läkemedlet Arixtra är förbjudet att administreras intramuskulärt.
Läkemedel som ökar sannolikheten för blödning ska inte användas samtidigt med fondaparinuxnatrium. Ett undantag är vitamin K-antagonister, som används vid behandling av lungemboli och venös trombos. Om det behövs utförs behandling av sådana kombinationer under strikt övervakning av en läkare.
Med samtidig ländryggspunktion eller epidural / spinalbedövning och användning av Arixtra kan spinal eller epidural hematom förekomma, vilket ibland kan leda till långvarig eller permanent förlamning. Risken för dessa sällsynta händelser ökar med samtidig administrering av andra läkemedel som påverkar hemostas och med postoperativ användning av kvarvarande epiduralkateter.
Studier av effekten av läkemedlet Arixtra på hastigheten av psykomotoriska reaktioner och koncentration har inte genomförts.
Läkemedelsinteraktioner
Farmakodynamiken eller farmakokinetiken för fondaparinuxnatrium förändrades inte vid samtidig användning med trombocytagenter (acetylsalicylsyra), hjärtglykosider (digoxin), orala antikoagulantia (warfarin) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (piroxicam). Läkemedlet påverkade inte heller de farmakodynamiska och farmakokinetiska parametrarna för de listade läkemedlen.
Arixtra-lösning rekommenderas inte att blandas i samma spruta med andra medel.
Analoger
Analogen till Arkistra är Fondaparinuxnatrium.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom barns räckhåll. Läkemedlet får inte frysas.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
