Antabuse
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Antabuse är ett läkemedel som, i kombination med etylalkohol, orsakar följande negativa effekter: illamående, kräkningar, rodnad, takykardi, hypotoni, etc.; att dricka alkohol efter att ha tagit det är extremt obehagligt, vilket bildar en konditionerad reflexaversion mot lukten och smaken av alkoholhaltiga drycker.
Släpp form och komposition
Doseringsform Antabus - brusetabletter: nästan vita eller vita, runda, plana, med avfasade kanter:
- dos 0,2 g: ena sidan är åtskild av en linje med markering på sidorna "CD" | "C" (100 st. I högdensitetspolyetenbehållare / mörka glasflaskor med ett polyetenlock, 1 behållare / flaska i en kartong);
- dos på 0,4 g: på ena sidan finns en korsformad linje som delar tabletten i fyra lika delar och märkningen "CJ" (50 st. i HDPE-behållare / mörka glasflaskor med polyetenlock, 1 behållare / flaska i kartong packa).
1 brusetablett innehåller:
- aktiv substans: disulfiram - 0,2 g eller 0,4 g;
- hjälpkomponenter: povidon, majsstärkelse, vinsyra, talk, magnesiumstearat, natriumbikarbonat, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa.
Indikationer för användning
Läkemedlet är indicerat för behandling och förebyggande av återfall av kronisk alkoholism.
Kontraindikationer
Absolut:
- allvarliga patologier i det kardiovaskulära systemet, inklusive okompenserad hjärtsvikt och kranskärlssjukdomar såsom arteriell hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom;
- allvarliga organiska lesioner i hjärnan, strokehistoria;
- svår njursvikt
- neuropsykiatriska störningar, inklusive psykoser, risker för självmordsförsök, allvarliga former av patologier relaterade till personlighetsstörning;
- svår leverfunktion med att överskrida den övre gränsen för den normala aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer tre gånger eller mer, information i historien om biverkningar från levern under tidigare behandling med disulfiram;
- alkoholförgiftning eller användning av etanolinnehållande läkemedel eller drycker inom 24 timmar innan läkemedlet tas;
- drogberoende syndrom;
- graviditets- och amningsperioden (det finns inte tillräckligt med data om säkerheten och effekten av att använda Antabus i denna kategori av patienter);
- barn och ungdomar under 18 år (det finns inga data om säkerhet och effektivitet vid användning);
- överkänslighet mot disulfiram eller hjälpkomponenter i läkemedlet.
Relativt: Antabus används med försiktighet vid diabetes mellitus, hypotyroidism, tecken på irreversibel hjärnskada, njursvikt, sjukdomar i andningsorganen eller levern, epilepsi eller krampsyndrom av vilken som helst uppkomst (sannolikheten för en disulfiram-etanolreaktion ökar i en allvarligare grad), perifer neuropati, magsår sjukdomar i mage och tolvfingertarm 12, optisk neurit, såväl som i ålderdom (efter 60 år).
Administreringssätt och dosering
Antabus brustablett tas oralt efter upplösning i vatten (1 / 2 koppar).
Läkemedlet används endast under medicinsk övervakning. Terapi ordineras efter en noggrann klinisk undersökning av patienten och varning om avhållsamhet från alkohol under behandlingen, samt möjliga komplikationer och konsekvenser.
Läkemedlet tas enligt ett individuellt schema, bestämt av den behandlande läkaren, med en hastighet av 0,2-0,5 g 1-2 gånger om dagen.
Efter 7-10 dagar från början av behandlingen är det nödvändigt att genomföra ett disulfiram-alkoholtest. För detta ges patienten 20-30 ml vodka efter att ha tagit 0,5 g av läkemedlet, om reaktionen är svag, ökas dosen alkohol till 30-50 ml (den maximalt tillåtna dosen av vodka är 100-120 ml). Efter 1-2 dagar upprepas testet på ett sjukhus, efter 3-5 dagar - på poliklinisk basis, om nödvändigt, justera dosen alkohol och / eller läkemedlet. I framtiden får Antabuse användas i en underhållsdos på 0,15-0,2 g / dag i 1-3 år.
Bieffekter
Ospecifika biverkningar som oftast observeras när du tar Antabus, vilket bland annat kan vara förknippat med den underliggande sjukdomen: huvudvärk, dåsighet, reaktioner från mag-tarmkanalen (GIT). Om de förekommer kan det vara nödvändigt att minska dosen av läkemedlet.
Frekvensen av oönskade reaktioner från organ och system (enligt följande klassificering -> 1/10 - mycket ofta,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - sällan <1/10 000, inklusive isolerade fall - mycket sällsynt, frekvensen är okänd):
- Magtarmkanalen: ofta - epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, diarré, metallsmak i munnen, dålig andedräkt; okänd frekvens - obehaglig lukt hos kolostomipatienter på grund av kolsulfid;
- hepatobiliary system: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer (gamma-glutamyltransferas och transaminaser); sällan, gulsot mycket sällan - kliniska symtom på levertoxicitet, levercellskada, hepatit, fulminant hepatit på grund av omfattande levernekros, vilket kan leda till leversvikt, leverkoma och död (dessa biverkningar uppträder vanligtvis under de första åtta veckorna av behandlingen och är inte dosberoende).
- immunsystem: sällan - allergiska reaktioner;
- data från laboratorie- och instrumentstudier: sällan - avvikelser från resultaten från leverfunktionstester från normala värden, inklusive en ökning av koncentrationen av bilirubin i blodet och en ökning av aktiviteten av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT);
- nervsystemet: ofta - smakförvrängning, sömnighet, huvudvärk; sällan - polyneuropati, perifer neuropati, optisk neurit (rökare är mest benägna att utvecklas), tremor, encefalopati; mycket sällan - förvirring, kramper, neurologiska störningar (troligen dosberoende, uppträder vanligtvis flera månader efter behandlingsstart, är långsamt reversibla);
- psyke: ofta - mani, depression; sällan - psykotiska reaktioner (schizofreni, paranoia) (sådana störningar förekommer huvudsakligen hos patienter med schizofreni eller depression i historien, de är antagligen associerade med en ökning av dopaminnivåerna som ett resultat av inhibering av dopamin-β-hydroxylas av disulfiram); mycket sällan - akut organiskt hjärnsyndrom, beteendestörningar;
- könsorgan och bröstkörtlar: sällan - sexuell dysfunktion, minskad libido;
- hud och subkutan vävnad: sällan - allergisk dermatit, akne, klåda, utslag;
- andra reaktioner: ofta - en subjektiv känsla av obehag, sömnighet, trötthet.
Biverkningar som troligen beror på kombinerad användning av disulfiram och etanol:
- hjärt-kärlsystemet: hjärtklappning, takykardi, andfåddhet, arytmier, yrsel, svimning;
- Magtarmkanalen: kräkningar;
- muskuloskeletala systemet: muskelspasmer;
- nervsystemet: huvudvärk, sömnighet, brist på samordning, medvetslöshet
- psyke: apati;
- hud och subkutan vävnad: hyperhidros, rodnad i ansiktet;
- kärl: hypotoni, kardiovaskulär kollaps;
- andra reaktioner: trötthet.
En överdos av en etanol-disulfiram-kombination kan leda till kardiovaskulär kollaps, medvetslöshet (upp till koma) och neurologiska komplikationer. I en sådan situation utförs symptomatisk terapi.
speciella instruktioner
Patienter måste varnas för farorna med en reaktionsintolerans mot alkoholhaltiga drycker.
Med samtidig utnämning av Antabus med orala antikoagulantia, är frekvent övervakning av protrombininnehållet och korrigering av antikoagulantdoser nödvändigt, detta är förknippat med en ökad sannolikhet för blödning.
Patienter med hypotyreos eller njurinsufficiens bör ta disulfiram med försiktighet, särskilt med risk för dess möjliga kombination med alkohol.
Biverkningar orsakade av att man tar disulfiram (inklusive trötthet och sömnighet) påverkar hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentrationsförmågan. Om sådana förhållanden uppträder under terapiperioden med Antabus, är det nödvändigt att avstå från att kontrollera komplexa mekanismer och fordon, inklusive en bil.
Läkemedelsinteraktioner
Askorbinsyra minskar reaktionen mellan disulfiram och etanol.
Den kombinerade användningen av Antabus och alkohol (alkoholhaltiga drycker och alkoholhaltiga läkemedel) är kontraindicerad, eftersom detta kan orsaka intoleransreaktioner tillsammans med rodnad, erytem, kräkningar, takykardi.
Andra oönskade och försiktiga kombinationer med disulfiram:
- isoniazid - en möjlig kränkning av samordning och beteende;
- ornidazol, seknidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoler) - kan orsaka förvirring och störande störningar;
- fenytoin - disulfiram undertrycker dess ämnesomsättning, vilket leder till en snabb och signifikant ökning av nivån av fenytoin i plasma, åtföljd av toxiska symtom;
- orala antikoagulantia (inklusive warfarin) - deras effekt och risken för blödning ökar till följd av en minskning av leverförfall (mer frekvent övervakning av koncentrationen och dosjustering av antikoagulantia krävs, inklusive inom 8 dagar efter att disulfiram har avbrutits)
- teofyllin - dess dos måste justeras nedåt, beroende på plasmakoncentrationen och kliniska symtom (på grund av inhibering av teofyllinmetabolismen av disulfiram);
- bensodiazepiner - Antabus kan förstärka sin lugnande effekt genom att hämma oxidativ metabolism (särskilt diazepam och klordiazepoxid), vilket kräver dosjustering i enlighet med den kliniska bilden;
- tricykliska antidepressiva medel - det finns en möjlighet till ökad etanolintoleransreaktion, särskilt hos patienter som tar alkohol medan de är i disulfirambehandling.
När ovanstående kombinationer inte kan undvikas under behandling och efter behandling med Antabuse är det nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationer av läkemedlet och regelbunden klinisk observation av patienter.
Analoger
Antabusanaloger är: Esperal, Livedin, Teturam.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!