Andante
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Andante är ett läkemedel med hypnotisk, lugnande, ångestdämpande, muskelavslappnande, antikonvulsiv verkan.
Släpp form och komposition
Doseringsform Andante - kapslar: gelatinöst fast, ogenomskinligt blått lock; innehållet i kapslarna är ett ljusblått pulver med en gråaktig nyans; 5 mg vardera - storlek nr 4, ljusblå ogenomskinlig kropp; 10 mg - storlek nr 2, blå ogenomskinlig kropp (7 st. I blåsor, 1-2 blåsor i en kartong).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: zaleplon - 5 eller 10 mg;
- hjälpkomponenter (5/10 mg): titandioxid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristallin cellulosa - 22,5 / 45 mg, magnesiumstearat - 1,1 / 2,2 mg, kolloidal dioxid kisel - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natriumlaurylsulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktosmonohydrat - 66,85 / 133, 7 mg, majsstärkelse - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- gelatinös lock: indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titandioxid (CI77891, E171) - 1%, gelatin - upp till 100%;
- gelatinös kropp (5/10 mg): indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titandioxid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatin - upp till 100%.
Indikationer för användning
Andante ordineras för behandling av allvarliga sömnstörningar (svårigheter att somna) som leder till överdriven trötthet, minskad prestanda och hindrar dagliga aktiviteter.
Kontraindikationer
Absolut:
- svårt lever- / lungsvikt
- svår myasthenia gravis;
- sömnapnésyndrom;
- graviditet och amning
- ålder upp till 18 år (det finns ingen säkerhetsprofil för denna kategori av patienter);
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Relativ (Andante ordineras med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):
- nedsatt njur- / leverfunktion;
- kroniskt lungsvikt
- narkotikamissbruk (inklusive anamnestiska data);
- kronisk alkoholism
- depression.
När du planerar och börjar graviditeten under terapiperioden ska du omedelbart kontakta en läkare.
Administreringssätt och dosering
Andante tas oralt strax före sänggåendet, två timmar efter en måltid eller efter att patienten känner att han inte kan sova.
Den rekommenderade vuxna dagliga (maximala) dosen är 10 mg i en dos. Ta inte en upprepad dos inom en natt.
En dos på 5 mg ordineras för följande sjukdomar / tillstånd:
- ålderdom (på grund av ökad känslighet för sömntabletter);
- nedsatt leverfunktion av lätt till måttlig svårighetsgrad (på grund av en avmattning i utsöndringen av Andante från kroppen).
Vid mild / måttlig svårighetsgrad av njursvikt utförs inte dosjustering, svår - säkerhetsprofilen har inte studerats.
Den maximala varaktigheten för att ta drogen är 14 dagar.
Bieffekter
- centrala och perifera nervsystemet: mycket ofta - yrsel, huvudvärk, svaghet, ökad sömnighet, depression, anterograd amnesi (uppträder med beteendestörningar), mentala / paradoxala reaktioner (i de flesta fall i ålderdom): mardrömmar, parestesier, ångest, aggressivitet, ökad excitabilitet, psykos, raserianfall, beteendestörningar, hallucinationer; uppkomsten av fysiskt beroende, åtföljd av utvecklingen av abstinenssymptom även när man tar terapeutiska doser (i form av återkomst av de ursprungliga symtomen på sömnstörningar i en allvarligare form, humörförändringar, ångest, ångest), uppkomsten av mentalt beroende, vilket leder till missbruk av Andante, abstinenssyndrom (i form av huvudvärk, myalgi, ökad irritabilitet, förvirring), tremor, ataxi,ökad irritabilitet, nedsatt uppfattning i svåra fall - hörselnedsättning, depersonalisering, autoaggression, epileptiska anfall, ökad reaktion på fysiska / ljus / ljudstimuli;
- matsmältningssystemet: diarré, buksmärta, kräkningar, illamående;
- allergiska reaktioner: klåda, hudutslag.
speciella instruktioner
Andante är inte avsett för långvarig användning (den maximala varaktigheten av att ta läkemedlet är 14 dagar). Längre kurser kan ordineras av en läkare efter en grundlig klinisk undersökning. Det är nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för ett abstinenssyndrom i slutet av behandlingen.
Sömnstörningar kan associeras med en mängd olika medicinska tillstånd, inklusive mental hälsa. Om det inte sker en normalisering av sömnen efter ett kort intag av Andante, eller om sjukdomarna utvecklas, är det nödvändigt att utvärdera den kliniska situationen.
Om patienten vaknar strax efter midnatt (på grund av den korta halveringstiden (T 1/2) av zaleplon) kan det vara nödvändigt att använda ett annat läkemedel med en längre T 1/2. Ta inte mer än 1 kapsel per dag.
Att ta Andante i flera veckor kan minska den hypnotiska effekten, leda till förekomst av mentalt / fysiskt beroende (risken ökar med höga doser, långvarig terapi, en historia av drogberoende och kronisk alkoholism).
Plötsligt uttag av läkemedlet i närvaro av ett bildat fysiskt beroende kan leda till abstinenssymptom i form av myalgi, huvudvärk, uttalad ångest, irritabilitet, ökad spänning, förvirring, psykomotorisk agitation. I svåra fall kan hallucinationer, depersonalisering, autoaggression, hörselnedsättning, parestesi i extremiteterna observeras, epileptiska anfall, ökad reaktion på fysiska / ljud / ljusstimuli.
Efter att Andante har tagits, övergående och mer uttalad än i början av behandlingen, kan symtom på sömnlöshet (abstinenssyndrom) uppträda. Mot deras bakgrund kan andra medföljande fenomen förekomma i form av humörförändringar, ångest, sömnstörningar, ångest.
För att undvika utveckling av nedsatt psykomotorisk funktion och anterograd amnesi, bör Andante tas endast i fall där patienten har möjlighet till oavbruten sömn i minst 4 timmar efter att ha tagit läkemedlet.
Följande symtom är orsakerna till att behandlingen avbryts: hyperexcitabilitet, hallucinationer, irritabilitet, aggressivitet, mardrömmar, störningar i uppfattningen, psykotiska störningar och särskilt beteendestörningar. Barn och äldre patienter är mest utsatta för dessa störningar.
Andante är inte avsett för behandling av depression / ångest, eftersom det kan användas för att genomföra självmordsintentioner som ofta åtföljer depressiva störningar. För att undvika avsiktlig överdosering, vid depression, kan läkemedlet ordineras i minimala doser.
På grund av risken för encefalopati vid svår leversvikt ordineras Andante inte.
I fall av laktosintolerans bör man komma ihåg att en 5 mg kapsel innehåller 67 mg laktos, en 10 mg kapsel - 134 mg laktos.
Under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att avstå från att köra bil och typer av arbete, som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner (associerad med sedering, minnesförlust, minskad koncentration och muskelsvaghet, vilket negativt påverkar förmågan att utföra sådant arbete).
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Andante med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:
- etanol, etanolinnehållande läkemedel, antipsykotika (neuroleptika), andra hypnotika, ångestdämpande medel, lugnande medel, antidepressiva medel, antiepileptika, antihistaminer, anestetika, opioida analgetika: förstärker den lugnande effekten av zaleplon;
- opioida analgetika: manifestationen av deras euforiska effekt, vilket kan leda till drogberoende;
- cimetidin: ökad plasmakoncentration av zaleplon;
- selektiva hämmare av CYP3A4 (erytromycin, ketokonazol): en ökning av plasmakoncentrationen av zaleplon, en ökning av dess lugnande effekt (med kombinerad användning är det möjligt att justera dosen av zaleplon);
- CYP3A4-inducerare (karbamazepin, rifampicin, fenobarbitalderivat): en signifikant minskning av effekten av zaleplon.
Analoger
Andantes analoger är: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 15-30 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
