Amzaar
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Amzaar är ett kombinerat blodtryckssänkande medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter, filmdragerade: avlång bikonvex, graverad på ena sidan: på tabletter med nästan vit eller vit färg - "AT1", på tabletter med rosa eller ljusrosa färg - "AT2" (10 st. I blister, i en kartong 1 eller 3 blåsor; 300 st. i en polyetenflaska, i en kartong 1 flaska).
Innehållet av aktiva ingredienser i Amzaar i en tablett:
- Losartankalium: 50 mg (AT1) eller 100 mg (AT2);
- Amlodipinkamsylat: 7,84 mg, vilket motsvarar 5 mg amlodipin.
Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, krospovidon, mannitol, povidon K30, natriumkarboximetylstärkelse, butylhydroxytoluen, magnesiumstearat.
Skalkomposition: hyprolos, hypromellos 2910, titandioxid, talk.
Dessutom, som en del av tablettskalet med "AT2" -gravering: järnfärg röd oxid, järnfärg gul oxid.
Indikationer för användning
Amzaar används för att behandla högt blodtryck hos patienter utan kontraindikationer för kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
- Aortastenos med allvarliga hemodynamiska störningar;
- Allvarligt leversvikt (över 9 poäng på Child-Pugh-skalan);
- Chock;
- Allvarlig arteriell hypotoni;
- Ålder under 18 år
- Perioden av graviditet och amning;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Det rekommenderas att ordinera Amzaar med försiktighet: patienter som har en diet som begränsar intaget av bordssalt med hyperkalemi, njursvikt (kreatininclearance (CC) mindre än 20 ml / min) eller hemodialys, leversvikt (under 9 poäng på Child-Pugh-skalan), arteriell hypotension, mitral stenos, aortastenos, sjuk sinussyndrom (SSS) (takykardi, svår bradykardi), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kronisk hjärtsvikt av icke-ischemiskt ursprung (II-IV funktionsklass enligt NYHA-klassificering), akut hjärtinfarkt (och under 4 veckor efter det), med en minskad volym cirkulerande blod (BCC) i samband med höga doser av diuretika, svår diarré, kräkningar och andra tillstånd som orsakar hypovolemi i ålderdomen.
Administreringssätt och dosering
Tabletterna tas oralt 1 gång per dag med en liten mängd vatten, oavsett måltid.
Användningen av Amzaar måste påbörjas efter preliminär titrering av doser av losartan och amlodipin. Om det behövs kan du byta till kombinationsbehandling med en separat dos losartan eller amlodipin.
Vid byte från samtidig administrering av losartan och amlodipin ordineras dosen av läkemedlet i enlighet med doserna i den tidigare monoterapin.
Användningen av tabletter är indicerad för patienter i vilka liknande doser av losartan (50 mg) eller amlodipin (5 mg) läkemedel inte tillräckligt kontrollerar blodtrycket (BP).
Vid njursvikt med en CC på 20-50 ml / min behöver patienter inte dosjusteras. När CC är mindre än 20 ml / min och hemodialys är det nödvändigt att justera doserna av de aktiva komponenterna i läkemedlet, förskrivning av Amzaar rekommenderas inte i detta fall.
Hos patienter som tar diuretika i höga doser är det möjligt att ta läkemedlet förutsatt att tillräcklig påfyllning av BCC garanteras, men bara om det inte är nödvändigt att sänka dosen losartan till 25 mg.
Vid leversvikt (under 9 poäng på Child-Pugh-skalan) är användningen av läkemedlet tillåten om det enligt läkaren är möjligt att ordinera losartan i en dos på 50 mg.
Över 65 års ålder ordineras läkemedlet till patienter med tillräcklig tolerans för en dos av losartan 50 mg.
Bieffekter
- Kardiovaskulärt system: sällan - blodhastighet i ansiktet, hjärtklappning, ortostatisk hypotoni;
- Nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; sällan - dåsighet;
- Dermatologiska reaktioner: sällan - urtikaria, klåda;
- Andningsorgan: sällan - andfåddhet;
- Matsmältningssystemet: sällan - obehag i buken, dyspepsi, esofagusflöde, kräkningar, förstoppning;
- Urinvägar: sällan - frekvent urinering
- Labyrintstörningar och hörselorgan: sällan - systemisk yrsel;
- Allmänna störningar: sällan - perifert ödem, smärta eller obehag i bröstet, asteni, känsla av mättnad i buken.
Biverkningar som uppstår vid monoterapi med losartan:
- Kardiovaskulärt system: sällan - hjärtarytmier (sinusbradykardi, förmaksflimmer, ventrikulär takykardi, takykardi, ventrikelflimmer), hjärtinfarkt, hjärtklappning, angina pectoris, vaskulit, ortostatisk hypotoni, arteriell hypotoni, svimning
- Nervsystemet: ofta - huvudvärk, trötthet, yrsel, sömnlöshet, asteni, ökad svaghet; sällan - sömnstörningar, parestesi, cerebrovaskulär olycka, perifer neuropati, sömnighet, minnesstörning, ataxi, hyperestesi, tremor, minnesstörning, systemisk yrsel, nervositet, migrän;
- Lymfsystemet och blodsystemet: sällan - anemi; sällan, trombocytopeni;
- Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, dyspepsi, illamående, diarré sällan - muntorrhet, smakstörning, anorexi, förstoppning, flatulens, tandvärk, gastrit, hepatit, pankreatit, funktionell leversjukdom;
- Psykiska störningar: sällan - depression, ångest, förvirring, ångest, panikstörning, ovanliga drömmar;
- Dermatologiska reaktioner: sällan - torr hud, klåda, rodnad i huden, alopeci, hudutslag, Shenlein-Henoch purpura, ökad svettning, ljuskänslighet;
- Metabolism och näring: sällan - gikt;
- Andningsorgan: ofta - torr hosta, andfåddhet, bronkit, bröstsmärta, obehag i halsen, rinit, näsblod, struphuvud;
- Urinvägar: sällan - nokturi, urinvägsinfektion, störningar i urinfrekvensen; mycket sällan - njursvikt
- Labyrintstörningar och hörselorganet: sällan - öronen
- Synorgan: sällan - minskad synskärpa, brännande känsla i ögat, suddig syn, konjunktivit;
- Könsorgan och bröstkörtlar: sällan - impotens, minskad libido;
- Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, urtikaria;
- Muskuloskeletala systemet: ofta - ledsvullnad, kramper, ledstyvhet, smärta; sällan - artralgi, fibromyalgi, artrit; sällan - rabdomyolys;
- Allmänna störningar: feber, ansiktsödem, ökad svaghet, asteni.
Biverkningar noterade vid amlodipin monoterapi:
- Kardiovaskulärt system: ofta - hjärtklappning; sällan - en kraftig minskning av blodtrycket; mycket sällan - andfåddhet, ortostatisk hypotoni, vaskulit, förvärring eller utveckling av kronisk hjärtsvikt, hjärtarytmier (inklusive ventrikulär takykardi, bradykardi, förmaksflimmer), svimning, hjärtinfarkt, lungödem, bröstsmärta, ödem i nedre extremiteterna;
- Nervsystemet: ofta - sömnighet, huvudvärk (oftare i början av användningen), ökad trötthet, yrsel; sällan - ökad excitabilitet, allmän sjukdomskänsla, parestesi, hyperestesi, ångest, perifer neuropati, sömnlöshet, tremor, ovanliga drömmar; mycket sällan - ökad svettning, apati, agitation, asteni, migrän, ataxi, amnesi;
- Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående sällan - törst, torrhet i munslemhinnan, dyspepsi, kräkningar, förstoppning, flatulens, diarré, anorexi; sällan - ökad aptit, gingival hyperplasi; mycket sällan - gastrit, pankreatit, gulsot, hyperbilirubinemi, hepatit, ökad aktivitet av leverenzymer;
- Hematopoietiskt system: mycket sällan - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
- Psykiska störningar: sällan - depression, humörsstabilitet;
- Urinvägar: sällan - nokturi, smärtsam urinering, frekvent urinering mycket sällan - polyuri, dysuri
- Könsorgan och bröstkörtlar: sällan - impotens, gynekomasti;
- Andningsorgan: sällan - rinit, andfåddhet; mycket sällan - hosta;
- Muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi, muskelkramper, artralgi, artros, ryggsmärta; sällan - myasthenia gravis;
- Sinnesorgan: sällan - smärta i ögonen, ringning i öronen, nedsatt bostad, diplopi, konjunktivit, xerofthalmia; mycket sällan - parosmi;
- Dermatologiska reaktioner: ofta - rodnad i ansiktet; sällan - Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit; mycket sällan - kall svett, alopeci, hudpigmenteringsstörningar, xeroderma;
- Allergiska reaktioner: mycket sällan - klåda, utslag (inklusive makulopapulär, erytematös, urtikaria), erythema multiforme, Quinckes ödem, ljuskänslighet;
- Metabolism: mycket sällan - hyperglykemi;
- Andra: sällan - näsblod, minskning eller ökning av kroppsvikt.
speciella instruktioner
På grund av risken för att utveckla symtomatisk arteriell hypotoni under Amzaar-användningen bör BCC-bristen elimineras hos patienten innan behandlingen påbörjas.
Det rekommenderas inte att ordinera ett komplext läkemedel för patienter som tar 25 mg losartan per dag.
Efter avskaffandet av amlodipin bör försiktighet iakttas vid förskrivning av ett annat vasodilaterande medel, individuellt välja dos och doseringsintervall, det är nödvändigt att övervaka patientens tillstånd.
Användningen av amlodipin bör åtföljas av en lämplig diet, kontroll av kroppsvikt och saltintag och strikt tandhygien. Regelbundna besök hos tandläkaren hjälper till att förhindra blödning, ömhet och tandköttshyperplasi.
Regelbunden övervakning av plasmakalium krävs när du tar losartan, särskilt vid nedsatt njurfunktion hos äldre patienter.
Läkemedlet kan orsaka utveckling av hyperkalemi, därför bör man vara försiktig om det är nödvändigt att samtidigt förskriva kaliumsparande diuretika (inklusive spironolakton, triamteren, amilorid), kaliuminnehållande saltsubstitut, kaliumpreparat, heparin och andra läkemedel som ökar kaliumkoncentrationen i blodplasman.
Hos patienter med ensidig eller bilateral njurartärstenos kan användning av losartan orsaka en reversibel ökning av koncentrationen av ureakväve och kreatinin i plasma.
Eftersom läkemedlets verkan kan orsaka yrsel rekommenderas det att man är försiktig när man kör fordon och mekanismer.
Läkemedelsinteraktioner
Den antihypertensiva effekten av Amzaar kan öka det samtidigt intaget av andra blodtryckssänkande läkemedel.
Med samtidig användning av amlodipin:
- Diltiazem, erytromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir och andra CYP3A4-hämmare - öka koncentrationen av amlodipin i plasma (det är nödvändigt att noggrant övervaka perifert ödem och symtom på hypotension);
- Rifampicin, johannesört och andra inducerare av CYP3A4 - kräver konstant blodtrycksövervakning;
- Litiumpreparat - kan öka manifestationerna av neurotoxicitet, orsaka illamående, tinnitus, kräkningar, diarré, tremor, ataxi;
- Betablockerare - kan förvärra hjärtsvikt;
- Kinidin, amiodaron (långsamma kalciumkanalblockerare) - ökar svårighetsgraden av läkemedlets negativa inotropa verkan;
- Neuroleptika, isofluran - förstärker den hypotensiva effekten av dihydropyridinderivat;
- Dantrolen - när det administreras intravenöst kan det orsaka arytmi, kollaps, minskad hjärtfrekvens, hyperkalemi;
- Kalciumberedningar - det är möjligt att minska effekten av amlodipin;
- Digoxin - förändrar inte njurclearance och dess koncentration i serum.
Farmakokinetiken för amlodipin påverkas inte signifikant av en enda dos magnesium eller aluminiuminnehållande antacida, sildenafil (i en dos på 100 mg), grapefruktjuice, cimetidin.
Läkemedlet har ingen effekt på farmakokinetiken för cyklosporin, etanol, atorvastatin.
Intag av amlodipin är indicerat mot bakgrund av samtidig behandling med tiaziddiuretika, angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare eller alfa-blockerare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
I kombination med digoxin, fenytoin, warfarin och indometacin påverkar inte amlodipin deras bindning till blodplasmaproteiner.
Med samtidig användning av losartan:
- Triamteren, spironolakton, amilorid (kaliumsparande diuretika), kaliumtillskott, kaliuminnehållande saltsubstitut - kan öka serumkaliumnivåerna;
- NSAID (inklusive selektiva COX-2-hämmare) - minskar effekten av losartan;
- Flukonazol (en hämmare av isoenzymet CYP2C9) - ökar koncentrationen av losartan i blodplasman;
- Rifampin - minskar koncentrationen och den aktiva metaboliten av losartan.
Kombinationsterapi med ACE-hämmare och angiotensinreceptorantagonister (ARA) kräver regelbunden övervakning av njurfunktionen.
Ingen signifikant farmakokinetisk interaktion med hydroklortiazid, digoxin, warfarin, cimetidin och fenobarbital har fastställts.
Analoger
Amzaars analoger är: Amozartan, Lortenza, Burana.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet: i blåsor - 2 år, i en plastflaska - 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!