Faktisk
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Faktiv är ett antimikrobiellt läkemedel av fluorokinolongruppen med ett brett spektrum av bakteriedödande verkan; stör processerna för reparation, replikering och transkription av deoxiribonukleinsyra (DNA) molekyler av grampositiva, gramnegativa, atypiska och anaeroba bakterier.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av läkemedlet är filmdragerade tabletter: bikonvex, avlång, nästan vit eller vit; vid en dos på 320 mg finns det en risk på båda sidor (5 eller 7 st. i blåsor eller i burkar av polymera material, i en kartong 1 förpackning / burk).
Sammansättning för 1 tablett:
- aktiv substans: gemifloxacin (i form av sesquihydratmesylat), motsvarande innehållet av vattenfri gemifloxacinbas - 160 mg eller 320 mg;
- hjälpingredienser: polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, polyplasdon X El-10 (krospovidon);
- filmskal: opadrai II [hydroxipropylmetylcellulosa (hypromellos), makrogol (polyetylenglykol 4000), laktosmonohydrat, titandioxid].
Indikationer för användning
Fakta används för behandling av följande smittsamma och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för gemifloxacin:
- kronisk bronkit i det akuta stadiet;
- akut bihåleinflammation
- samhällsförvärvad lunginflammation, inklusive arter som orsakas av multiresistenta stammar.
Kontraindikationer
Absoluta kontraindikationer:
- förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), inklusive medfödda sjukdomar;
- senskador som ett resultat av fluorokinolonbehandling;
- perioden av graviditet och amning (amning);
- barn upp till 18 år
- ökad individuell känslighet för gemifloxacin, andra fluorokinoloner och hjälpämnen i läkemedlet.
Relativa kontraindikationer: läkemedlet ordineras med försiktighet i närvaro av en ökad risk för arytmier (inklusive kliniskt signifikant bradykardi och akut myokardisk ischemi), glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (på grund av risken för en hemolytisk effekt), epilepsi och en tendens till anfall, tar samtidigt med läkemedel som förlänger QT-intervallet, till exempel anti-arytmiska läkemedel av klass IA (prokainamid och kinidin) och klass III (amiodaron och sotalol), störningar i vatten-saltbalansen (hypomagnesemi, hypokalemi) samt patienter (särskilt hos äldre) tar glukokortikosteroider (på grund av ökad risk för senskada).
Administreringssätt och dosering
Tabletterna tas oralt hela, tvättas med lite vatten. Eftersom matintaget praktiskt taget inte förändrar gemifloxacins farmakokinetik tas läkemedlet oavsett matintag.
Rekommenderad dosering: 320 mg gemifloxacin 1 gång per dag.
Behandlingens varaktighet:
- samhällsförvärvad lunginflammation - 7 dagar (vid behov kan kursen förlängas med ytterligare 7 dagar);
- akut bihåleinflammation - 5 dagar;
- förvärring av kronisk bronkit - 5 dagar.
Ingen dosjustering krävs hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens med kreatininclearance (CC)> 40 ml / min. Vid allvarligt njursvikt med CC <40 ml / min och hos patienter i kontinuerlig hemodialys eller långtids poliklinisk peritonealdialys rekommenderas att dosen minskas till 160 mg gemifloxacin en gång dagligen.
I ålderdom, liksom hos patienter med leverinsufficiens, är det inte nödvändigt att ändra dosregimen.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: illamående, diarré ibland - buksmärta, flatulens, kräkningar, anorexi; i sällsynta fall - onormal leverfunktion i akut form, hepatit, en ökning av total bilirubin och levertransaminasaktivitet;
- centrala och perifera nervsystemet: i sällsynta fall - ångest, ångest, tremor, förvirring, paranoid syndrom, hallucinationer, depression, dåsighet; enskilda episoder - sensormotorisk eller sensorisk axonal polyneuropati (manifesterad av parestesier, hypestesi, svaghet och andra sensoriska störningar); i händelse av några biverkningar från centrala nervsystemet avbryts hemifloxacinbehandling;
- sinnesorgan: i sällsynta fall - smak / luktstörningar, synstörning (förändring av färguppfattning, diplopi), yrsel, tinnitus, hörselnedsättning;
- hematopoietiskt system: ibland - leukopeni; i sällsynta fall trombocytopeni; enskilda episoder - trombocytopen purpura, pancytopeni, agranulocytos, anemi (inklusive hemolytisk och aplastisk);
- urinvägar: i sällsynta fall - kristalluri; isolerade episoder - akut njurfunktion, interstitiell nefrit;
- muskuloskeletala systemet: i sällsynta fall - myalgi, artrit, artralgi, tendovaginit, bristningar i akillessenen, senor i armen, axeln, etc.
- laboratorieindikatorer: i sällsynta fall - en minskning av kalium / kalciumnivån, en förändring av hematokrit, en ökning av natriuminnehållet, en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas;
- överkänslighetsreaktioner: ibland - urtikaria, klåda; i vissa fall - malign exudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ökad ljuskänslighet, allergisk lunginflammation;
- andra reaktioner: i sällsynta fall - superinfektion (pseudomembranös kolit, candidiasis), vaskulit.
I händelse av en överdos av Faktiv genomgår magsvätt, inducerar kräkningar, dricker mycket vätska och utför vid behov symtomatisk behandling. Det finns för närvarande inga data om den specifika motgiften för gemifloxacin; dess utsöndring från blodplasma under hemodialys är 20-30%.
speciella instruktioner
Under behandling med gemifloxacin bör en tillräcklig mängd vätska tillhandahållas, förutsatt att organen i urinvägarna fungerar normalt.
Att ta Faktiv kan, liksom andra fluorokinoloner, orsaka ljuskänslighetsreaktioner, varför det är viktigt att undvika direkt sol exponering. Vid de första symptomen på fotosensibilisering med en förändring i huden, som solbränna, stoppas läkemedelsbehandling.
Hos patienter som får kortikosteroider (glukokortikosteroider), särskilt i ålderdom, kan risken för senskador öka. Vid observation av de första tecknen på tendonit (smärta, svullnad i senområdet) måste användningen av Faktiv avbrytas, uteslutas eller begränsas all fysisk aktivitet och sök läkare.
Med utvecklingen av diarré efter initiering av gemifloxacinbehandling kan man misstänka pseudomembranös kolit, det vanligaste orsakssubstansen är den anaeroba sporbildande grampositiva bacillus Clostridium difficile. För att symtomen försvinner är det i de flesta fall tillräckligt att avbryta Faktiv, men ibland kan terapi med antibiotika som är aktiva mot Clostridium difficile krävas.
När du kör fordon och utför andra potentiellt farliga typer av arbete som kräver en hög hastighet av psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, bör du vara försiktig, särskilt med samtidig användning av gemifloxacin och etanol.
Läkemedelsinteraktioner
- antacida som innehåller aluminium och magnesium eller järnsulfat: minska hemifloxacins biotillgänglighet (mellan deras doser bör ett intervall på minst 3 timmar observeras innan du tar hemifloxacin och minst 2 timmar efter).
- sukralfat: minskar biotillgängligheten för gemifloxacin (ta sukralfat tidigast två timmar efter att Faktiv har tagits);
- orala kombinerade östrogen-gestagena preventivmedel: biotillgängligheten för gemifloxacin minskar något;
- orala preventivmedel som innehåller etinylöstradiol och / eller levonorgestrel: deras farmakokinetik påverkas inte av hemifloxacin.
Analoger
Faktivs analoger är: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
