Cefomax
Cefomax: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Cefomax
ATX-kod: J01DE01
Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)
Tillverkare: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Priser på apotek: från 173 rubel.
köpa
Cefomax är ett cefalosporin-antibiotikum.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns tillgängligt i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: vit, vit med en gulaktig nyans eller ljusgul (0,5; 1 och 2 g vardera i färglösa glasflaskor, i en kartong 1 flaska och instruktioner för användning av Cefomax).
Pulverkomposition i 1 flaska:
- aktiv substans: cefepime (i form av monohydrathydroklorid) - 0,5; 1 eller 2 g;
- hjälpkomponent: L-arginin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Cefepime - den aktiva substansen i Cefomax - är ett cefalosporin-antibiotikum i IV med ett brett spektrum av åtgärder mot gramnegativa och grampositiva mikroorganismer som är resistenta mot aminoglykosider och cefalosporinantibiotika av tredje generationen.
Cefepime är mycket resistent mot hydrolys av de flesta beta-laktamaser. Den har låg affinitet för beta-laktamaser, som kodas av kromosomala gener. Det tränger snabbt in i gramnegativa bakterieceller.
In vivo och in vitro är läkemedlet aktivt mot följande mikroorganismer:
- grampositiva aerober: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grupp A), Streptococcus pneumoniae, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus;
- gramnegativa aerober: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro är cefepime effektivt (men av okänd klinisk betydelse) mot följande mikroorganismer:
- grampositiva aerober: Streptococcus agalactiae (grupp B), Staphylococcus saprophyticus, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus epidermidis;
- gramnegativa aerober: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda lactamase-producerande stammar inklusive beta-laktamas-producerande stammar).
De flesta stammar av Enterococcus spp. Är resistenta mot cefepime, inklusive Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (tidigare känd som Xanthomonas maltophilia och Pseudomonas maltophilia), meticillinresistent stafylokock.
Farmakokinetik
Cefepime kännetecknas av absolut biotillgänglighet - 100%. Efter intravenös administrering av en dos på 0,5 g uppnås den maximala koncentrationen (C max) vid slutet av infusionen, efter intravenös administrering - efter 1-2 timmar.
C max är: efter en enstaka 3-minuters intravenös infusion i doser av 0,5; 1 och 2 g - 39, 82 respektive 164 μg / ml, efter i / m administrering av samma doser - 14, 30 respektive 57 μg / ml. Den genomsnittliga terapeutiska plasmakoncentrationen uppnås inom 12 timmar och är 0,7 μg / ml efter intravenös administrering och 0,2 μg / ml efter intravenös administrering.
Distributionsvolymen hos vuxna är 0,25 l / kg, hos barn från 2 månader till 16 år - 0,33 l / kg. Förbindelsen med plasmaproteiner är upp till 20%, oavsett plasmakoncentration. Det totala clearance är 120 ml / min.
Efter en enda administrering bestäms cefepim i terapeutiska koncentrationer i urin, gallblåsvävnader, gall, bronkial sekretion, prostatakörtel, appendix, peritoneal vätska. Går delvis över i bröstmjölk.
Det metaboliseras i levern och njurarna med 15%. Det utsöndras huvudsakligen från njurarna genom glomerulär filtrering. Cirka 85% utsöndras oförändrat i urinen. Hos patienter med funktionsnedsättning i njurarna saktar elimineringen ner.
Den genomsnittliga renala clearance hos ungdomar är 110 ml / min, hos äldre patienter ökar denna indikator.
Halveringstiden (T ½) - 2 timmar ökar till 13-19 timmar hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Indikationer för användning
Cefomax används för att behandla smittsamma och inflammatoriska sjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer:
- okomplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner orsakade av Streptococcus pyogenes eller meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus;
- okomplicerade och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) orsakade av Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- komplicerade infektioner i buken orsakade av Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (i kombination med metronidazol);
- febril neutropeni (empirisk terapi);
- måttlig och svår lunginflammation orsakad av Streptococcus pneumoniae (inklusive associerad med samtidig bakteriemi), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
För profylaktiska ändamål ordineras Cefomax för att förhindra infektioner under bukoperationer.
Kontraindikationer
Absolut:
- barn upp till 2 månader - för i / v-administreringsväg, upp till 12 år - för i / m-administreringsväg;
- amning;
- känd överkänslighet mot komponenterna i Cefomax, penicilliner, cefalosporiner eller andra beta-laktamantibiotika.
Cefomax ska användas med försiktighet hos patienter med kronisk njursvikt och sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive historik), såsom antibiotikeassocierad kolit, ulcerös kolit, pseudomembranös kolit, regional enterit.
För gravida kvinnor ordineras läkemedlet endast om den avsedda fördelen för modern överstiger den potentiella risken för fostret.
Cefomax, bruksanvisning: metod och dosering
Cefomax administreras som en intravenös injektion i 3-5 minuter eller som en intravenös infusion som varar minst 30 minuter. Endast vid komplicerade och okomplicerade urinvägsinfektioner av mild och måttlig svårighetsgrad orsakad av E. coli är det möjligt att administrera intramuskulärt.
För intravenös injektion löses pulver (1 eller 2 g) i 10 ml sterilt vatten för injektion, 5% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning.
För intravenös infusion kombineras lösningen framställd enligt beskrivning ovan med andra infusionslösningar, såsom natriumkloridlösning 0,9%, dextroslösning 5% eller 10%, Ringers lösning med laktat och dextroslösning 5% (den maximala koncentrationen bör inte överstiger 40 mg / ml).
För att späda ut pulvret för intramuskulär injektion, använd sterilt vatten för injektion, bakteriostatiskt vatten för injektion med paraben eller bensylalkohol, natriumkloridlösning 0,9%, lidokainhydrokloridlösning 0,5% och 1%: för en dos av 0,5 g - 1,3 ml, för en dos av 1 g - 2,4 ml.
Läkaren bestämmer den optimala dosen Cefomax individuellt, beroende på sjukdomens svårighetsgrad, patogenens känslighet och tillståndet för patientens njurfunktion.
Rekommenderade doseringsregimer av Cefomax för vuxna:
- måttlig och svår lunginflammation orsakad av Streptococcus pneumoniae (inklusive associerad med samtidig bakteriemi), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 gånger om dagen (i intervall om 12 timmar) i 10 dagar;
- allvarliga infektionssjukdomar i urinvägarna, inklusive komplicerade (inklusive pyelonefrit) orsakade av E. coli eller Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 gånger om dagen i 10 dagar;
- milda och måttliga urinvägsinfektioner (inklusive komplicerade) orsakade av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 gånger om dagen i 7-10 dagar;
- komplicerade intra-abdominala infektioner orsakade av Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (i kombination med metronidazol): 2 g 2 gånger om dagen i 7-10 dagar;
- måttliga och allvarliga infektionssjukdomar i huden och mjuka vävnader orsakade av Streptococcus pyogenes eller meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus: 2 g 2 gånger om dagen i 10 dagar;
- febril neutropeni: 2 g 3 gånger om dagen (med 8 timmars intervall) i 7 dagar eller tills neutropeni försvinner;
- förebyggande av infektioner under bukoperationer: 60 minuter före operationen, administreras 2 g cefepime inom 30 minuter, i slutet av infusionen, 500 mg metronidazol administreras intravenöst (dessa lösningar kan inte administreras samtidigt, infusionssystemet ska sköljas före administrering av metronidazol). Vid långvariga kirurgiska ingrepp 12 timmar efter den första dosen av Cefomax rekommenderas att du administrerar samma dos inom 30 minuter, följt av administrering av metronidazol i en dos på 500 mg.
För barn från 2 månader och väger upp till 40 kg ordineras Cefomax intravenöst med 50 mg / kg: med febril neutropeni - 3 gånger om dagen, för alla andra indikationer - 2 gånger om dagen. Den maximala dosen för barn bör inte överstiga den för vuxna. Behandlingsförloppet är 7-10 dagar.
Korrigering av terapiregimen för njursvikt
För vuxna med kronisk njursvikt bestäms dosen Cefomax av läkaren, med beaktande av inte bara svårighetsgraden av smittförloppet utan också kreatininclearance (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 gånger om dagen eller 2 g 3 gånger om dagen;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 gång per dag eller 2 g 2 gånger om dagen;
- 11-29 - 0,5-1-2 g en gång om dagen;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 gång per dag.
För patienter som får kontinuerlig peritonealdialys förskrivs Cefomax 0,5–1–2 g varannan dag (med 48 timmars intervall). Patienter i hemodialys ges en dos på 1 g den första dagen, därefter 1 g 1 gång per dag vid feberneutropeni, 0,5 g 1 gång per dag i alla andra fall. På dagen för hemodialys ska läkemedlet administreras efter slutet av sessionen. Det är tillrådligt att injicera Cefomax vid samma tid på dagen.
Det finns ingen information om behandling av barn med samtidig njursvikt med läkemedlet. Med tanke på likheten mellan den farmakokinetiska profilen för cefepim hos vuxna och barn rekommenderas en liknande förändring av dosregimen: en minskning av dosen eller ett ökat intervall mellan injektioner.
Bieffekter
- lokala reaktioner: med intravenös administrering - flebit; med intramuskulär - ömhet och hyperemi vid injektionsstället;
- laboratorieparametrar: hyperbilirubinemi, hyperkalcemi, hyperkreatininemi, ökad protrombintid eller partiell tromboplastintid, minskad hematokrit, falskt positivt Coombs-test (utan hemolys), ökad levertransaminasaktivitet, urea och alkalisk fosfataskoncentration;
- allergiska reaktioner: feber, klåda, hudutslag (inklusive erytematöst utslag), eosinofili, anafylaktisk chock, anafylaktoida reaktioner, exudativ erytem multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys;
- från det hematopoietiska systemet: blödning, blödning, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, anemi (inklusive aplastisk och hemolytisk);
- från nervsystemet: ångest, sömnlöshet, yrsel, huvudvärk, förvirring, parestesi, kramper, encefalopati (hos patienter med nedsatt njurfunktion i avsaknad av dosjustering);
- från urinvägarna: funktionsnedsättning i njurarna, toxisk nefropati;
- från urinvägarna: vaginit, klåda i könsorganen
- från det kardiovaskulära systemet: perifert ödem, andfåddhet, takykardi;
- från andningsorganen: bröstsmärta, andfåddhet, hosta;
- från matsmältningskanalen: buksmärta, förstoppning eller diarré, illamående, kräkningar, dyspeptiska störningar, pseudomembranös kolit;
- andra: ökad svettning, smakförändring, halsont, asteni, candidiasis (inklusive orofaryngeal), utveckling av superinfektion, ryggont.
Överdos
Överdoseringssymptom uppträder oftare hos patienter med kronisk njursvikt: neuromuskulär agitation, kramper, encefalopati.
Behandlingen är symptomatisk. För att ta bort läkemedlet från kroppen utförs hemodialys.
speciella instruktioner
Hos patienter med njur- / leverinsufficiens under behandlingen bör plasmakoncentrationen av cefepime bestämmas med jämna mellanrum och vid behov bör dosen Cefomax justeras. Vid långvarig behandling visas regelbunden övervakning av perifera blodparametrar, njurarnas och leverns funktionella tillstånd.
Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter med någon form av allergi, särskilt med en historia av allergiska reaktioner mot läkemedel. Om några symtom på en utvecklande allergi uppträder bör Cefomax avbrytas. Allvarliga omedelbara överkänslighetsreaktioner kan kräva adrenalin (adrenalin) och annan stödjande behandling.
Vid blandad aerob-anaerob infektion, före identifiering av patogener, rekommenderas Cefomax att användas i kombination med läkemedel som är aktiva mot anaerober.
Om det, efter att infektionsfokus har avlägsnats, finns anledning att tro att hjärnhinneinfektionen har spridit sig, eller hjärnhinneinflammation misstänks eller bekräftats, bör ett alternativt antibiotikum med bevisad effekt för sjukdomen ordineras.
I händelse av långvarig diarré bör sannolikheten för att utveckla pseudomembranös kolit antas. Cefomax avbryts och vancomycin eller metronidazol ordineras.
Mot bakgrund av användningen av något antibiotikum kan superinfektion utvecklas, vilket kräver att antimikrobiell behandling avslutas och en lämplig behandling utses.
Under perioden med läkemedelsbehandling kan patienter visa falskt positiva resultat av Coombs-testet och test för glukos i urinen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det rekommenderades att man under terapiperioden övergav att utföra potentiellt farliga aktiviteter som kräver noggrannhet i rörelser, snabba reaktioner och ökad uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditeten ordineras Cefomax endast i fall där en kvinna behöver behandling med detta läkemedel och den förväntade nyttan är definitivt högre än de potentiella riskerna.
Om behandling är absolut nödvändig under amning rekommenderas det att överväga att sluta amma.
Pediatrisk användning
Intramuskulärt är Cefomax kontraindicerat för barn under 12 år. Den intravenösa administreringsvägen för läkemedlet rekommenderas för barn från 2 månader, eftersom säkerheten och effekten av användning hos spädbarn upp till 2 månader inte har fastställts.
Med nedsatt njurfunktion
Hos patienter med kronisk njursvikt är användningen av Cefomax endast möjlig enligt anvisningar från en läkare, under hans noggranna övervakning.
För kränkningar av leverfunktionen
Det finns ingen information om behovet av att ändra dosen för patienter med leversvikt.
Vid behandling av patienter med leverinsufficiens är det nödvändigt att regelbundet bestämma koncentrationen av cefepime i blodplasman och vid behov justera dosen Cefomax.
Läkemedelsinteraktioner
Cefepime är farmaceutiskt oförenligt med heparin och andra antimikrobiella medel. Det är oförenligt med metronidazol, om det är nödvändigt att använda dem tillsammans, efter administrering av en lösning av cefepime, är det nödvändigt att spola infusionssystemet.
För att undvika möjlig utveckling av läkemedelsinteraktioner ska lösningar av cefepim inte administreras samtidigt med lösningar av tobramycin, gentamicin, netilmicin, vancomycin. Om kombinationsbehandling är motiverad ska varje läkemedel administreras separat.
Bakteriedödande antibiotika (aminoglykosider) i kombination med cefepim uppvisar synergi, bakteriostatiska antibiotika (makrolider, tetracykliner, kloramfenikol) - antagonism.
Polymyxin B, diuretika och aminoglykosider minskar den tubulära utsöndringen av cefepime, ökar serumkoncentrationen och halveringstiden, ökar nefrotoxiciteten (ökar risken för att utveckla nefronekros). I sin tur ökar cefepime den ototoxiska effekten av aminoglykosider.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel sänker utsöndringen av cefalosporiner, vilket ökar risken för blödning.
Analoger
Analoger av Cefomax är: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim och andra.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Cefomax
Enligt recensioner är Cefomax ett effektivt antibiotikum för sjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer. Patienter noterar att förbättring av tillståndet noteras snabbt, i vissa fall efter den första injektionen. Ytterligare fördelar inkluderar låg kostnad och god tolerans för läkemedlet.
Pris för Cefomax på apotek
Det ungefärliga priset för Cefomax för 1 flaska i en dos av 1 g är 95-110 rubel.
Cefomax: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Cefomax 1 g pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 173 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
