Aktilize - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Aktilize

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 23 987 gnugga.

köpa

Aktilize - trombolytisk, rekombinant humant vävnadsplasminogenaktivator; ett glykoprotein som direkt aktiverar omvandlingen av plasminogen till plasmin.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av infusionsvätska, lösning: vit eller blekgul massa (50 mg frystorkat och 50 ml vätska i färglösa glasflaskor, i en kartong 1 flaska med frystorkat komplett med 1 flaska lösningsmedel).

1 flaska Aktilize innehåller:

• Aktiv ingrediens: alteplas - 50 mg (i 1 ml av den färdiga lösningen 1 mg);
• Hjälpkomponenter: L-arginin, polysorbat 80, fosforsyra, gentamicin (kvarvarande spår efter produktionsprocessen).

Lösningsmedel: vatten för injektionsvätska - 50 ml.

Indikationer för användning

Användningen av Aktilize indikeras vid trombolytisk behandling av följande sjukdomar / tillstånd:

• Akut hjärtinfarkt;
• Massiv tromboembolism i lungartären, åtföljd av instabil hemodynamik;
• Akut period av ischemisk stroke.

Kontraindikationer

• Perioden av graviditet och amning;
• Barn och ungdomar upp till 18 år;
• Överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Kontraindikationer för patienter med ökad blödningsrisk:

• Hemorragisk diates;
• Omfattande blödning, inklusive under de senaste 6 månaderna;
• Aneurysm, neoplasmer och andra patologier i centrala nervsystemet i historien, inklusive kirurgi i hjärnan eller ryggmärgen;
• Misstänkt blödning;
• Intrakraniell (inklusive subaraknoid) blödning, inklusive en historia;
• Allvarlig okontrollerad arteriell hypertoni;
• Samtidig behandling med warfarin och andra orala antikoagulantia;
• Allvarligt trauma, större kirurgiska ingrepp under de senaste tio dagarna, inklusive eventuell skada på grund av hjärtinfarkt.
• Nyligen punktering av okompressibla blodkärl (inklusive subklavian eller halsvenen)
• Traumatisk eller långvarig (mer än 2 minuter) kardiopulmonal återupplivning;
• Traumatisk hjärnskada, drabbades nyligen;
• Förlossning under de senaste 10 dagarna;
• Allvarliga leverpatologier såsom levercirros, leversvikt, aktiv hepatit, portalhypertension (inklusive matstrupe varicer);
• Akut pankreatit;
• Perikardit, bakteriell endokardit;
• Magsår och duodenalsår diagnostiserade under de senaste 3 månaderna;
• Neoplasmer med risk för blödning;
• Defekter i utvecklingen av vener och artärer, arteriella aneurysmer.

Ytterligare kontraindikationer för användning av Aktilize vid akut hjärtinfarkt och lungemboli:

• Historia av hemorragisk stroke eller stroke av okänt ursprung;
• Övergående ischemisk attack eller ischemisk stroke under de senaste 6 månaderna (exklusive de första 4,5 timmarna av den aktuella akuta ischemiska stroke).

Förutom ovanstående kontraindikationer, vid akut ischemisk stroke, kan Actilize inte användas i följande fall:

• Svag svårighetsgrad av symtom på akut ischemisk stroke i början av infusionen eller snabb förbättring av patientens tillstånd;
• Brist på noggranna data om tidpunkten för sjukdomens början, en period på mer än 4,5 timmar från det ögonblick som de första symptomen på ischemisk stroke till infusionens början;
• Svår, kliniskt bevisad stroke, till exempel om NIHSS-poängen (National Institutes of Health Stroke Severity Scale) är större än 25, eller motsvarande CT-skanning eller kärnmagnetisk resonans erhålls;
• Allvarlig huvudskada eller stroke under de senaste tre månaderna;
• Kramper i början av en stroke;
• Utseendet på en tidigare stroke vid diabetes mellitus;
• Att ta heparin inom 48 timmar före de första symtomen på en stroke, med ökad aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) vid en given tidpunkt;
• Antalet blodplättar är mindre än 100 000 per pl;
• Systoliskt blodtryck (BP) är över 185 mm Hg. eller diastoliskt blodtryck över 110 mm Hg, eller, om nödvändigt, användning av intensiv blodtryckssänkande behandling (intravenös administrering av läkemedel) för att sänka trycket till dessa gränser;
• Koncentrationen av glukos i blodet är under 3 eller över 20 mmol / L.

Med försiktighet, endast på grundval av en preliminär bedömning av graden av den förväntade nyttan av behandlingen och risken för blödning, bör Aktilize förskrivas till patienter efter ett nyligen genomfört mindre ingrepp med en nål under biopsi eller punktering av stora kärl, hjärtmassage under återupplivning utförd genom intramuskulär (i / m) injektion; för alla sjukdomar (som inte anges i listan över kontraindikationer) associerade med ökad blödningsrisk; vid samtidig administrering av orala antikoagulantia är användningen av läkemedlet endast indicerat om den antikoagulerande aktiviteten enligt laboratorietester inte är kliniskt signifikant.

Vid akut hjärtinfarkt och akut lungemboli bör ytterligare försiktighet iakttas vid behandling av patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg. Konst. och äldre patienter, eftersom de kan ha en ökad risk för intrakraniell blödning.

Eftersom sannolikheten för en positiv klinisk effekt av denna behandling hos äldre patienter är ganska hög, trots de angivna negativa biverkningarna, är det nödvändigt att noggrant jämföra de avsedda fördelarna och riskerna.

Vid akut ischemisk stroke åtföljs användningen av Aktilize av ett ökat hot om intrakraniell blödning, eftersom det övervägande förekommer i det nekrotiska området. I detta sammanhang är det nödvändigt att dessutom ta hänsyn till närvaron av följande funktioner hos patienter:

• Patologier i samband med hög blödningsrisk;
• Mindre asymptomatiska hjärnaneurysmer;
• Fördröjning vid initiering av terapi;
• Tidigare behandling med acetylsalicylsyra eller andra trombocytaggregationsmedel / läkemedel ökar risken för intracerebral blödning, särskilt vid en senare behandlingsstart (dosen alteplas bör inte vara mer än 0,9 mg per 1 kg patientvikt och dag)
• Äldre ålder är mer än 80 år, risken för hjärnblödning ökar och den totala nyttan av behandlingen minskar.

Det är omöjligt att starta behandling med alteplas 4,5 timmar efter sjukdomssymtom, eftersom detta leder till en minskning av den positiva effekten, ökad dödlighet mot bakgrund av preliminär behandling med acetylsalicylsyra och blödningsrisk.

Administreringssätt och dosering

Lyofilisatet är avsett för beredning av en infusionslösning genom att lösa upp innehållet i en flaska (50 mg) av läkemedlet i en flaska (50 ml) lösningsmedel.

Blanda tills fullständig upplösning bör göras försiktigt, undvik stark skakning för att undvika skumbildning. Vätskan ska ha en klar, färglös, ljusgul struktur utan några partiklar.

För ytterligare utspädning kan 0,9% natriumkloridlösning användas.

Den minsta koncentrationen av alteplas i infusionslösningen ska vara 0,2 mg / ml.

Den ursprungligen erhållna lösningen kan inte spädas ytterligare med en kolhydratbaserad infusionslösning eller vatten för injektion, såväl som blandas med andra läkemedel i det intravenösa administreringssystemet.

Användningen av Aktilize bör påbörjas när de första symptomen på sjukdomen uppträder.

Rekommenderad dosering:

• Hjärtinfarkt, med behandling påbörjad inom 6 timmar efter symtom: accelererad terapiregim - intravenös stråle i en dos av 15 mg, sedan infusion i 30 minuter i en dos av 50 mg, under de närmaste 60 minuterna - 35 mg, den totala maximala dosen är 100 mg. Patienter som väger upp till 65 kg: intravenös stråle - 15 mg, sedan intravenös dropp - med en hastighet av 0,75 mg per 1 kg kroppsvikt (högst 50 mg) under 30 minuter, under de närmaste 60 minuterna ges patienten en dos på 0,5 mg per 1 kg (högst 35 mg);
• Hjärtinfarkt, när behandling påbörjas mellan 6 och 12 timmar efter symtom: en tre timmars dosering - 10 mg intravenös ström, sedan 50 mg intravenöst dropp i 60 minuter, sedan 10 mg var 30: e minut tills en maximal total dos på 100 mg uppnåtts. För patienter som väger upp till 65 kg förskrivs dosen med en hastighet av 1,5 mg per 1 kg patientvikt;
• Lungemboli: först, inom 1-2 minuter intravenös ström - 10 mg, sedan intravenös dropp i 120 minuter - 90 mg, total dos 100 mg. Med en patient som väger upp till 65 kg - högst 1,5 mg per 1 kg;
• Den akuta perioden av ischemisk stroke (under de första 4,5 timmarna bör behandlingen påbörjas så snart som möjligt efter uppkomsten av de första symtomen): med en hastighet av 0,9 mg per 1 kg av patientens vikt (högst 90 mg), varav 10% - i / i en ström, sedan injiceras resten av läkemedlet i / i ett dropp i 60 minuter. Ju tidigare behandling påbörjas under den angivna tidsperioden, desto mer sannolikt är ett gynnsamt behandlingsresultat.

Patienter med hjärtinfarkt med ST-segment-höjning visas antitrombotisk adjuvansbehandling enligt internationella rekommendationer.

Efter administrering av Aktilize kan hjälpterapi för lungemboli i form av infusion av heparin krävas för patienter om APTT är mindre än 2 gånger högre än medfödd binjurehyperplasi (ANH).

Under de första 24 timmarna efter påbörjad behandling av ischemisk stroke bör adjuvansbehandling med acetylsalicylsyra eller intravenöst heparin undvikas.

Bieffekter

Den vanligaste biverkningen av att använda Actilize för hjärtinfarkt, lungemboli eller akut ischemisk stroke är blödning, vilket leder till en minskning av hemoglobin. Det kan förekomma i alla håligheter eller delar av kroppen och orsaka en livshotande situation, till och med dödlig.

Blödning kan vara extern (från näsan, punkteringsställen, skador på blodkärlen) och inre (blödningar i alla håligheter eller delar av kroppen).

De neurologiska symptomen på intrakraniell blödning inkluderar sömnighet, afasi, hemipares, kramper.

Dessutom kan användningen av läkemedlet för hjärtinfarkt, lungemboli eller akut period av ischemisk stroke orsaka följande oönskade fenomen:

• Immunsystemet: anafylaktoida reaktioner; möjligen - sänkning av blodtrycket, bronkospasm, urtikaria, angioödem, utslag, andra överkänslighetsreaktioner, chock;
• Kardiovaskulärt system: blödning (i form av ett hematom), perikardial blödning, emboli, blödning i parenkymorganen (intrahepatisk blödning, lungblödning);
• Nervsystemet: intrakraniell blödning - cerebralt hematom, cerebral blödning, hemorragisk stroke, intrakraniell hematom, hemorragisk transformation av stroke, subaraknoidalblödning;
• Synorgan: näthinneblödning;
• Matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, blödningar från tandköttet, blodig kräkningar, blödning från munnen, blödning från magsår, magblödning, blödning från ändtarmen, melena, retroperitoneal blödning (retroperitonealt hematom);
• Andningsorgan: hemoptys, blödning från halsen eller näsan;
• Urinvägar: blödning från urinvägarna, hematuri;
• Dermatologiska reaktioner: ekchymos;
• Lokala reaktioner: blödning vid injektionsstället, hematom, blödning vid punkteringsstället;
• Andra: en ökning av kroppstemperaturen, en minskning av blodtrycket, fettemboli, behovet av transfusioner.

Vid behandling av hjärtinfarkt är det möjligt att utveckla ytterligare biverkningar från det kardiovaskulära systemet - reperfusion arytmier: takykardi, extrasystol, arytmi, förmaksflimmer, bradykardi, atrioventrikulär (AV) block från I grad till fullständig blockad, ventrikulär arytmi, ventrikulär tibakardi, hjärtstillestånd, död.

speciella instruktioner

Användningen av Aktilize ska utföras på sjukhus, i närvaro av standardåterupplivningsutrustning och lämpliga mediciner, under överinseende av en läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling.

Infusionen måste åtföljas av regelbunden övervakning av toleransen för behandlingen, särskilt med samtidig användning av ACE-hämmare (angiotensin-converting enzym). Med utvecklingen av en anafylaktoid reaktion stoppas administreringen av läkemedlet.

Eftersom blödning är en frekvent komplikation av behandlingen är det nödvändigt att undvika användning av intramuskulära injektioner, styva katetrar, orimliga manipulationer under behandlingsperioden och noggrant övervaka områdena för möjlig blödning.

Förekomsten av blödning kan underlättas genom samtidig användning av heparin. Om blödning utvecklas när du tar heparin inom de närmaste 4 timmarna, ska patienten ordineras protamin.

Vid cerebral och annan allvarlig blödning bör fibrinolytisk behandling och användning av heparin avbrytas. I avsaknad av en klinisk effekt från konservativa åtgärder för att stoppa blödning indikeras behandling med blodpreparat (kryoprecipitat, nyfryst plasma och trombocyter).

Diagnosen av lungemboli kräver objektiv bekräftelse med lungangiografi eller lungtomografi.

Det har kliniskt bevisats att vid akut hjärtinfarkt hjälper användningen av Actilize att minska dödligheten under de första 30 dagarna av sjukdomen.

Vid behandling av akut hjärtinfarkt ökar risken för blödning genom samtidig behandling med antagonister av glykoprotein IIb / IIIa, tromboembolism - genom användning av trombolytiska medel hos patienter med vänster hjärttrombos. Reperfusionsarytmier kan orsakas av kranskärlstrombolys.

Behandling av ischemisk stroke under den akuta perioden bör inledas först efter intrakraniell blödning med hjälp av datortomografi eller magnetisk resonanstomografi i hjärnan.

Vid akut ischemisk stroke är den kliniska effekten av behandlingen lägre hos patienter med tidigare stroke med samtidig okontrollerad diabetes mellitus.

Det rekommenderas inte att använda Aktilize för stroke med mild svårighetsgrad, eftersom den potentiella risken med att använda läkemedlet är högre än den förväntade nyttan.

På grund av den höga risken för intrakraniell blödning och död rekommenderas inte att använda alteplas vid svår stroke.

Återupptagande av blodflödet till det ischemiska området kan orsaka cerebralt ödem i infarktområdet. På grund av den höga risken för blödning bör blodplättmedel inte startas inom 24 timmar efter alteplasapplicering.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedel som förändrar trombocytfunktionen eller påverkar blodproppar kan öka risken för blödning.

Risken för att utveckla anafylaktoida reaktioner ökar vid samtidig användning av ACE-hämmare med alteplas.

Analoger

Alteplaza är en analog av Aktilize.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

I kylskåpet, vid en temperatur på 2-8 ° C, kan infusionslösningen sparas i 24 timmar; vid temperaturer upp till 25 ° C - högst 8 timmar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Aktilize: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Använd 50 mg lyofilisat för beredning av infusionsvätska, lösning komplett med lösningsmedel 50 ml 1 st. RUB 23987 köpa

Använd lyof. d / inf. 50 mg 50 ml n1 RUB 27393 köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!