Tolizor
Tolizor: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tolizor
ATX-kod: M03BX04
Aktiv ingrediens: tolperison (tolperison)
Tillverkare: LLC "Ozon" (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Priser på apotek: från 170 rubel.
köpa
Tolizor är ett centralt verkande muskelavslappnande medel.
Släpp form och komposition
Tolizor finns i form av hårda gelatinösa ogenomskinliga kapslar:
- 50 mg: storlek nr 2, med en gulgrädd kropp och ett ljusgrått lock;
- 150 mg: storlek nr 0, med en ljusgul kropp och en gul keps.
Innehållet i kapslarna är en blandning av granuler och pulver (det kan finnas tätningar i form av klumpar i form av en kapsel, som lätt förstörs när de pressas) av nästan vit eller vit färg med en karakteristisk lukt.
Förpackning med kapslar: 10, 20, 30, 40, 50, 60 och 100 st. i banker, i en kartong 1 burk; 5, 7, 10, 20 och 30 st. i blåsor, i en kartong 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 10 förpackningar. En komplett uppsättning med 2 och 3 kartongförpackningar i ett grupppaket (fraktbehållare) är möjlig.
Sammansättning av 1 kapsel Tolizor:
- aktiv substans: tolperisonhydroklorid - 50 eller 150 mg;
- hjälpkomponenter (kapslar 50/150 mg): mikrokristallin cellulosa (55,22 / 70 mg), laktosmonohydrat (mjölksocker) (34,33 / 43,5 mg), kroskarmellosenatrium (6,32 / 12 mg), hypromellos (1,58 / 3 mg), citronsyramonohydrat (1,5 / 4,5 mg), magnesiumstearat (1,05 / 2 mg);
- kroppssammansättning (kapslar 50/150 mg): titandioxid (1/2%), vatten (14,5%), järnfärg gul oxid (0,0733 / 0,05%), gelatin (upp till 100%);
- lockens sammansättning: 50 mg kapslar - vatten (14,5%), titandioxid (2%), svart järnfärgoxid (0,05%), gelatin (upp till 100%); kapslar 150 mg - vatten (14,5%), titandioxid (2%), kinolingult färgämne (0,75%), solnedgångsgult färgämne (0,0059%), gelatin (upp till 100%).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tolperison - Tolizors aktiva ingrediens är ett centralt verkande muskelavslappnande medel. Mekanismen för dess handling är inte helt förstådd. Läkemedlet når de högsta koncentrationerna i ryggmärgen, hjärnstammen och perifera nervsystemet. Det har hög affinitet för nervvävnaden. Huvudeffekten är associerad med hämning av ryggbågarna. Det antas att denna effekt av tolperison mot bakgrund av att eliminera underlättandet av ledning av upphetsning längs de fallande vägarna ger den terapeutiska effekten av Tolizor.
Den kemiska strukturen hos tolperison liknar lidokain. Liksom honom har läkemedlet en membranstabiliserande effekt, minskar den elektriska excitabiliteten hos primära afferenta fibrer och motorneuroner.
Beroende på dosen hämmar tolperison aktiviteten hos spänningsstyrda natriumkanaler och minskar därmed amplituden och frekvensen av åtgärdspotentialen.
Det har pålitligt fastställts att läkemedlet har en deprimerande effekt på spänningsstyrda kalciumkanaler. Förmodligen kan tolperison, förutom att tillhandahålla en membranstabiliserande effekt, också hämma frisättningen av en mediator.
Dessutom har tolperison en antimuskarin effekt och milda alfa-adrenerga antagonistegenskaper.
Farmakokinetik
Tolperison absorberas väl i tunntarmen efter oral administrering. Den maximala koncentrationen når efter 30-60 minuter. Det kännetecknas av låg biotillgänglighet - cirka 20%. Jämfört med att ta läkemedlet på fastande mage ökar biotillgängligheten till nästan 100% när man äter mat rik på fetter och ökar också den maximala plasmakoncentrationen (med cirka 45%) och tiden för att nå maximal koncentration (med cirka 30 minuter).
Intensiv metabolisering av tolperison sker i levern och njurarna. Mer än 99% av dosen utsöndras i njurarna i form av metaboliter vars farmakologiska aktivitet inte har fastställts. Halveringstiden är cirka 2,5 timmar.
Indikationer för användning
Tolizor används för symtomatisk behandling av spasticitet hos strokepatienter.
Kontraindikationer
- myasthenia gravis;
- laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist;
- ålder upp till 18 år
- amningsperiod;
- överkänslighet mot någon av Tolizor-komponenterna.
Instruktioner för användning av Tolizor: metod och dosering
Tolizor ska tas oralt: svälj kapslarna hela utan att öppna eller tugga och drick mycket vatten. Det är tillrådligt att ta läkemedlet efter måltider, eftersom när det tas på fastande mage minskar dess biotillgänglighet.
Läkaren väljer den optimala dosen för varje patient, beroende på hans behov och läkemedletolerans.
Den initiala rekommenderade dosen är 50 mg 3 gånger om dagen. Vid behov ökas dosen gradvis, upp till 150 mg 3 gånger om dagen.
Den maximala dagliga dosen av Tolizor är 450 mg i 3 uppdelade doser.
Varaktigheten av behandlingen är individuell.
Bieffekter
Tolizor tolereras i allmänhet väl och dess säkerhetsprofil har bekräftats av erfarenhet hos mer än 12 000 patienter.
I vissa fall uppträder följande biverkningar:
- från psyken: sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - sömnstörningar, sömnlöshet; sällan (från ≥ 1/10000 till <1/1000) - svaghet, depression; mycket sällan (<1/10000) - förvirring;
- från nervsystemet: sällan - dåsighet, yrsel, huvudvärk; sällan - sjukdom, darrningar, parestesi, kramper, uppmärksamhetsstörning, slöhet;
- från hörseln och synorganen: sällan - tinnitus, yrsel, nedsatt synskärpa;
- från andningsorganen: sällan - näsblod, andfåddhet, takypné;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - arteriell hypotoni; sällan - rodnad i ansiktet, hjärtklappning, takykardi, angina pectoris; mycket sällan - bradykardi;
- från mag-tarmkanalen: sällan - muntorrhet, dyspepsi, obehag i buken, illamående, diarré; sällan - flatulens, epigastrisk smärta, kräkningar, förstoppning
- från njurarna och urinvägarna: sällan - proteinuri, enuresis;
- från levern och gallvägarna: sällan - måttligt leversvikt;
- från sidan av ämnesomsättning och näring: sällan - anorexi; mycket sällan - polydipsi;
- från muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelsvaghet, smärta i musklerna och i extremiteterna; sällan - obehag i armar och ben mycket sällan - osteopeni;
- från immunsystemet sällan - överkänslighetsreaktioner (inklusive angioödem, inklusive ansikte och läppar), anafylaktiska reaktioner; mycket sällan - anafylaktisk chock;
- från blod- och lymfsystemet: mycket sällan - lymfadenopati, anemi;
- från huden och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, klåda, urtikaria, hyperhidros, allergisk dermatit;
- laboratorieparametrar: sällan - leukocytos, hyperbilirubinemi, trombocytopeni, leverfunktion; mycket sällan - hyperkreatininemi;
- andra: sällan - sjukdomskänsla, trötthet, asteni; sällan - en känsla av värme, törst, irritabilitet, en känsla av berusning; mycket sällan - obehag i bröstet.
Överdos
Överdoseringsdata är otillräckliga för att bedöma graden av tolperison. I prekliniska studier av akut toxicitet vid användning av läkemedlet i höga doser noterades tonisk-kloniska anfall, ataxi, dyspné, andningsförlamning. Den specifika motgiften är okänd. Behandling av en överdos är symptomatisk, inklusive de som syftar till att upprätthålla kroppens vitala system.
speciella instruktioner
Allergiska reaktioner mot tolperison kan vara av varierande svårighetsgrad: från mild hud till svår systemisk, inklusive anafylaktisk chock. Allergisymtom är rodnad, hudutslag, klåda, urtikaria, Quinckes ödem, andfåddhet, artär hypotension, takykardi.
Jämfört med män är kvinnor som har allergiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner mot andra läkemedel mer mottagliga för överkänslighetsreaktioner.
Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter med känd överkänslighet mot lidokain, eftersom korsreaktioner kan utvecklas vid användning av tolperison.
Patienter bör varnas att omedelbart söka läkarvård om de utvecklar symtom på överkänslighet. Även efter en episod av överkänslighet mot tolperison är dess vidare användning kontraindicerad.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Tolizor påverkar som regel inte en persons uppmärksamhet, hans motoriska och psykologiska funktioner. I vissa fall kan det dock orsaka sömnighet, dimsyn, yrsel, nedsatt uppmärksamhet, muskelsvaghet, kramper. Sådana patienter bör träffa en läkare.
Applicering under graviditet och amning
Den teratogena effekten av tolperison under experimentella studier på djur avslöjades inte. Det finns dock inga signifikanta kliniska data, därför är Tolizor kontraindicerat under graviditet, särskilt under första trimestern, såvida inte den avsedda nyttan med behandlingen definitivt är högre än de potentiella riskerna.
Det är inte känt om tolperison utsöndras i bröstmjölk, därför är användningen av Tolizor kontraindicerad under amning.
Pediatrisk användning
Enligt instruktionerna används Tolizor inte för att behandla patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med samtidig njursvikt är begränsad, men det har noterats att biverkningar uppträder oftare med denna sjukdom. I detta avseende rekommenderas inte användning av Tolizor i närvaro av svår njursvikt. Vid måttligt nedsatt njurfunktion krävs noggrant dosval, övervakning av patientens tillstånd och njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med samtidig leverinsufficiens är begränsad, men det har noterats att biverkningar uppträder oftare med denna sjukdom. I detta avseende rekommenderas inte användning av Tolizor i närvaro av allvarligt nedsatt leverfunktion. Vid måttlig leverfunktion krävs noggrant dosval, övervakning av patientens tillstånd och leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
När du tar Tolizor kapslar på fastande mage minskar biotillgängligheten för Tolperison.
I laboratorieexperiment på levermikrosomer och humana hepatocyter hittades ingen signifikant induktion eller hämning av andra CYP-isoenzymer (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).
Vid behov bör samtidig användning av andra centrala muskelavslappnande medel minska dosen Tolizor.
Tolperison kan öka koncentrationen i blodet av läkemedel som metaboliseras främst av CYP2D6-isoenzymet, såsom atomoxetin, nebivolol, dextrometorfan, venlafaxin, tioridazin, desipramin, tolterodin, metoprolol, perfenazin.
Med samtidig användning av substrat av isoenzymet CYP2D6 och (eller) andra läkemedel förväntas ingen ökning av exponeringen för tolperison, vilket förklaras av mångfalden av dess metaboliska vägar.
Tolperison ökar effekten av nifluminsyra, därför kan en minskning av dosen krävas med deras kombinerade användning. Detsamma gäller för andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Analoger
Tolizor-analoger är Tolperison-OBL, Midocalm, Tolperison.
Villkor för lagring
Förvara högst 3 år vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats utom räckhåll för barn.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tolizor
Recensioner av Tolizor är mestadels positiva: läkemedlet är effektivt, agerar snabbt, orsakar inte sömnighet och är billigt.
Separat påträffade negativa recensioner innehåller vanligtvis klagomål om utvecklingen av biverkningar. Vissa patienter skriver att läkemedlet inte säljs på alla apotek.
Pris för Tolizor på apotek
Priset för Tolizor i en dos av 150 mg är cirka 280–445 rubel. per förpackning med 30 kapslar. Kostnaden för läkemedlet i en dos av 50 mg är okänd, eftersom det för närvarande inte är tillgängligt kommersiellt.
Tolizor: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Tolizor 50 mg kapsel 30 st. 170 RUB köpa |
Tolizor 150 mg kapsel 30 st. 210 RUB köpa |
Tolizor 150 mg kapslar kombipaket 1 + 1 30 st. 258 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!