Novitropan - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Novitropane

Novitropan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Novitropan

ATX-kod: G04BD04

Aktiv ingrediens: oxibutynin (oxibutynin)

Tillverkare: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Vitryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Novitropan är ett antispasmodiskt läkemedel som påverkar urineringens frekvens och är effektivt vid urininkontinens.

Släpp form och komposition

Doseringsform av läkemedlet Novitropan - tabletter: bikonvex, rund, på ena sidan finns risk för uppdelning; ljusblå, inneslutningar / marmorering är tillåtet (10 st. i blåsor / blåsor, i en kartong 2 eller 3 förpackningar / blåsor).

Sammansättning för 1 tablett:

• aktiv substans: oxibutynin (i form av oxibutyninklorid / hydroklorid) - 5 mg;
• hjälpingredienser: povidon, vattenfri laktos, majsstärkelse, magnesiumstearat, kalciumkarboximetylcellulosa, indigokarmin FD&C blå nr 2 (E 132), renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Novitropan - oxibutynin - har antispasmodisk effekt, på grund av vilken det hjälper till att eliminera spasmer och minska tonen i släta muskler i gallvägarna, mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen), livmodern och slappna av detrusorn, vilket ger en direkt myotrop antispasmodisk och m-antikolinerg blockerande effekt. Läkemedlet ökar gasresponsen i urinblåsan, minskar frekvensen av ofrivilliga sammandragningar av detrusorn och hindrar urineringstiden.

Farmakokinetik

Den maximala koncentrationen (_Cmax) av oxibutynin i plasma sker 1 timme efter intag av läkemedlet. Dess biotillgänglighet på grund av presystemisk metabolism är 6%. Halveringstiden (T _1/2) är cirka 2 timmar. Ämnet passerar i bröstmjölk under amning och passerar genom blod-hjärnbarriären.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Novitropan för behandling av urininkontinens associerad med instabiliteten i urinblåsans funktion på grund av sådana patologier av neurogen natur som hyperreflex i muskeln som kontraherar urinblåsan (detrusor), till exempel med avancerad skleros eller spina bifida (Spina bifida) samt med motorisk inkontinens (idiopatiska störningar av detrusorfunktion).

För barn över 5 år kan Novitropan ordineras för behandling av nattlig enures som en del av komplex terapi med andra läkemedel eller med icke-läkemedelsmetoder om de tidigare terapeutiska åtgärderna är ineffektiva.

Kontraindikationer

Absolut:

• öppenvinkel och sluten vinkelglaukom;
• obstruktion av mag-tarmkanalen, tarmatony, paralytisk tarmobstruktion, ulcerös kolit, kolonutvidgning (inklusive toxisk etiologi, komplicerad av ulcerös kolit);
• obstruktiv uropati;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• blödning;
• perioden av graviditet och amning (amning);
• barn under 5 år
• överkänslighet mot komponenter.

Relativa kontraindikationer: Novitropan ska tas med försiktighet vid njur- / leversvikt, tyrotoxicos, kranskärlssjukdom (ischemisk hjärtsjukdom), CHF (kronisk hjärtsvikt), arytmier, arteriell hypertoni, prostatahyperplasi, hiatal bråck (tarmobstruktion) särskilt med ileo- eller kolostomi) och äldre patienter.

Instruktioner för användning av Novitropan: metod och dosering

Novitropan tabletter tas oralt före måltid.

Rekommenderad dosering för vuxna patienter: 5 mg (1 tablett) 2-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 20 mg (1 tablett 4 gånger om dagen). Dosen ökas tills ett kliniskt svar uppnås (högst maximalt), förutsatt att det inte finns några negativa biverkningar.

Rekommenderad dosering för barn över 5 år:

• neurogena urinblåsestörningar: 2,5 mg 2 gånger om dagen; dosen kan ökas till 5 mg 2-3 gånger om dagen tills en terapeutisk effekt uppnås, men förutsatt att det inte finns några negativa biverkningar;
• nattlig enures: 2,5 mg 2 gånger om dagen; dosen kan ökas till 5 mg 2-3 gånger om dagen tills ett kliniskt svar uppnås, biverkningar är tillåtna. Kvällsdosen ska ges strax före sänggåendet.

Novitropan tabletter är inte uppdelade och är inte avsedda för dos titrering. Om det är nödvändigt att använda dem i en dos på mindre än 5 mg rekommenderas att använda oxibutynin i läkemedel från andra tillverkare som tillhandahåller en sådan dos.

Bieffekter

Frekvensen av oönskade biverkningar på grund av användning av Novitropan (mycket ofta - mindre än 0,1; ofta - mindre än 0,01, men mer än 0,1; sällan - mindre än 0,001, men mer än 0,01; sällan - mindre än 0,001, men mer än 0,0001; extremt sällsynt - mindre än 0,0001; okänd frekvens - kan inte beräknas baserat på tillgängliga data):

• infektioner / invasioner: okänd frekvens - urinvägsinfektioner;
• Magtarmkanalen: mycket ofta - illamående, förstoppning, muntorrhet; ofta kräkningar / diarré sällan - dysfagi, obehag i buken, aptitlöshet, anorexi; okänd frekvens - GERD (gastroesofageal refluxsjukdom), tarm-pseudo-obstruktion i närvaro av en potentiell risk (patienter med förstoppning, äldre patienter, samtidig behandling med läkemedel som minskar tarmens rörlighet);
• psykiska störningar: ofta - förvirring; okänd frekvens - ångest, agitation, mardrömmar, hallucinationer, paranoida sjukdomar, kognitiv försämring i ålderdomen, tecken på depression, beroende av oxibutynin hos patienter som tidigare haft missbruk av läkemedel eller annat missbruk;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk, yrsel, dåsighet; okänd frekvens - kramper, kognitiv försämring, desorientering;
• kardiovaskulärt system: okänd frekvens - takykardi, arytmi;
• allmänna störningar: okänd frekvens - värmeslag;
• sinnesorgan: mycket ofta - synstörning; ofta - en minskning av produktionen av tårvätska; okänd frekvens - ökat intraokulärt tryck, glaukom med vinkelförslutning;
• urinvägar: ofta - urinretention; okänd frekvens - svårighet att urinera
• hud: mycket ofta - torr hud; okänd frekvens - utslag, urtikaria, Quinckes ödem, anhidros, ljuskänslighet;
• reproduktionssystem: okänd frekvens - undertryckande av amning, minskad potens;
• immunsystem: okänd frekvens - överkänslighet.

Överdos

Symtom på en överdos av oxibutynin är: spänning i centrala nervsystemet (tremor, ångest, kramper, irritabilitet, hallucinationer, delirium), feber, illamående / kräkningar, minskning / ökning av blodtrycket, takykardi, andningssvikt, förlamning, koma.

För att behandla tillståndet bör först magspolning utföras, aktivt kol och saltlösning bör tas och andning krävs också för att upprätthållas. Vidare föreskrivs antikolinesterasläkemedel (fysostigmin) för att minska svårighetsgraden av symtomen på antikolinerg förgiftning. Vid manifestation av hypertermiskt syndrom, använd kalla kompresser (inklusive med is) och utför alkoholavsmältning.

speciella instruktioner

För barn och äldre patienter, eftersom de är mer känsliga för läkemedlets verkan, rekommenderas att oxibutynin används med försiktighet. Försiktighetsåtgärder måste också iakttas vid autonom neuropati (Parkinsons sjukdom), allvarliga störningar i gastrointestinal motilitet, lever- / njursvikt.

Vid sjukdomar i mag-tarmkanalen kan antikolinerga läkemedel försvaga matsmältningskanalens rörlighet, vilket måste beaktas vid behandling av patienter med tarmatony, obstruktiva skador i mag-tarmkanalen, ulcerös kolit.

Oxybutynin kan förbättra takykardi, och därför bör försiktighet iakttas vid hypertyreoidism, hjärtarytmier, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, högt blodtryck. Det förstärker också kognitiva sjukdomar och symtom på prostatahypertrofi.

Negativa biverkningar från centrala nervsystemet (CNS) observerades under behandling med antikolinerga läkemedel, såsom hallucinationer, agitation, förvirring, sömnighet, därför rekommenderas att övervaka patientens tillstånd. Utvecklingen av sådana komplikationer kräver övervägande av frågan om att stoppa kursen eller minska dosen.

Att ta Novitropan kan orsaka glaukom med vinkelförslutning. Vid en plötslig försämring av synskärpa, ögonsmärta, bör du omedelbart kontakta en specialist.

Oxybutynin kan minska utsöndringen av spottkörtlarna, vilket resulterar i att karies, periodontal sjukdom eller candidiasis i munhålan kan utvecklas.

Att ta Novitropan vid höga temperaturer kan leda till feberutveckling på grund av minskad svettning.

Eftersom tabletterna innehåller laktos rekommenderas de inte till patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption och Lapp-laktasbrist.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det rekommenderas inte att köra fordon och delta i andra potentiellt farliga typer av arbete under behandlingen med Novitropan.

Applicering under graviditet och amning

Novitropane är kontraindicerat för gravida och ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Användningen av oxibutynin i barnläkemedel:

• barn under 5 år: rekommenderas inte;
• barn över 5 år: använd med försiktighet på grund av den ökade känsligheten hos barnets kropp för läkemedlets effekter (sannolikheten för biverkningar från centrala nervsystemet ökar).

Det finns begränsade data som stöder användningen av oxibutynin för behandling av barn med monosymptomatisk nattlig enures som inte är förknippad med detrusoröveraktivitet.

Med nedsatt njurfunktion

Novitropan används med försiktighet för att behandla patienter med njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Novitropan används med försiktighet för att behandla patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Antikolinerga läkemedel, inklusive Novitropan, rekommenderas att användas med försiktighet hos äldre patienter på grund av ökad sannolikhet för nedsatt kognitiv funktion.

Halveringstiden för oxibutynin hos äldre patienter kan öka, så dosen måste väljas individuellt, med början med en enda dos på 2,5 mg två gånger om dagen. Den slutliga dosen beror på patientens svar på behandlingen, Novitropans tolerans och biverkningar.

Läkemedelsinteraktioner

• andra antikolinerge läkemedel, såsom amantadin och andra antiparkinsonläkemedel (biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (fenotiaziner och butyrofenoner), kinidin, digitalisläkemedel, tricykliska antidepressiva medel, atropin och atropinliknande, spasmolykolytiska läkemedel;
• hämmare av CYP3A4: på grund av att oxibutynin metaboliseras av cytokrom P ₄₅₀ (isoenzym CYP3A4) kan det sakta ner metabolismen och öka plasmakoncentrationen;
• kolinesterashämmare: kan minska deras effektivitet;
• alkohol: kan öka sömnighet orsakad av antikolinergika, inklusive oxibutynin; under behandling med Novitropan bör etanolinnehållande läkemedel och drycker uteslutas;
• andra medicinska substanser / preparat: med nedsatt motorisk motorisk funktion kan oxibutynin påverka deras absorption.

Analoger

Analogerna till Novitropan är Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad mot fukt. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Novitropane

Det finns få recensioner av Novitropane, för närvarande är det svårt att köpa drogen, så dess billigare analoger föredras.

De tillgängliga svaren är mestadels positiva, Novitropan är effektivt förutsatt att det tas enligt indikationer, i enlighet med rekommendationerna från specialister.

Pris för Novitropan på apotek

Priset på Novitropan är för närvarande okänt på grund av bristen på läkemedel på marknaden. Kostnaden för dess analoga, Driptan (5 mg tabletter, 30 st. Per förpackning), är cirka 673 rubel.

Analoger av de ordinerade läkemedlen ska endast användas i samråd med den behandlande läkaren.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!