Novinet - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Novinet

Novinet: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Med nedsatt njurfunktion
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Novynette

ATX-kod: G03AA09

Aktiv ingrediens: Desogestrel (Desogoestrelum) + Ethinylestradiol (Aethinyloestradiolum)

Tillverkare: Gedeon Richter, Ungern

Beskrivning och fotouppdatering: 09.08.2019

Priser på apotek: från 448 rubel.

köpa

Novinet är ett monofasiskt preventivmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, ljusgula, märkta "RG" på ena sidan, "P9" - på den andra (21 st. I blister, i en kartong 1 eller 3 blister).

Innehållet av aktiva ingredienser i 1 tablett Novineta:

• Etinylestradiol - 20 mcg;
• Desogestrel - 150 mcg.

Hjälpkomponenter: alfa-tokoferol, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, stearinsyra, potatisstärkelse, povidon, laktosmonohydrat, kinolingult färgämne (E104).

Sammansättningen av filmskalet: hypromellos, makrogol 6000, propylenglykol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Novinet tillhör de kombinerade orala preventivmedlen. Dess främsta preventivmedel är att minska produktionen av gonadotropiner och undertrycka ägglossningen. Vid användning ökar också viskositeten hos livmoderhalsslem, vilket gör det svårt för spermier att röra sig genom livmoderhalskanalen, och endometriumtillståndet förändras, vilket resulterar i att implantation av ett befruktat ägg i livmoderväggen inte sker.

Etinylöstradiol är en syntetisk analog av endogen östradiol. Desogestrel kännetecknas av en uttalad gestagen och antiöstrogen effekt, som påminner om den hos endogent progesteron, samt en liten anabol och androgen aktivitet. Novinet har en gynnsam effekt på lipidmetabolismen: det ökar innehållet av lipoproteiner med hög densitet i blodplasman, men ändrar inte koncentrationen av lipoproteiner med låg densitet. Under användningen av läkemedlet sker en signifikant minskning av mängden blod som förloras varje månad under menstruationen (med den initiala diagnosen menorragi), normalisering av menstruationscykeln, förbättring av hudtillståndet (särskilt i närvaro av acne vulgaris).

Farmakokinetik

När det tas oralt absorberas desogestrel nästan fullständigt och i betydande grad från mag-tarmkanalen. Den biologiskt aktiva metaboliten av denna förening är 3-keto-desogestrel. Den genomsnittliga maximala nivån av desogestrel i serum är 2 ng / ml och registreras 1,5 timmar efter att du tagit p-piller. Ämnets biotillgänglighet är 62–81%.

3-keto-desogestrel binder till blodplasmaproteiner, främst till könshormonbindande globulin och albumin. Distributionsvolymen är 1,5 l / kg.

Förutom 3-keto-desogestrel, som bildas i tarmväggen och levern, är också andra metaboliter av desogestrel kända: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel och 3α-OH-5α-H-desogestrel, som är fas I-metaboliter. De kännetecknas inte av farmakologisk aktivitet och delvis, genom konjugering (det andra steget av metabolism), går de över i form av polära metaboliter (glukuronater och sulfater). Plasmaclearance är cirka 2 ml / min per 1 kg kroppsvikt.

I genomsnitt är halveringstiden för 3-keto-desogestrel 30 timmar. Metaboliter utsöndras genom tarmarna och njurarna i förhållandet 6: 4. En stabil koncentration av desogestrel i kroppen observeras under andra halvan av cykeln. Under denna period ökar nivån av detta ämne 2-3 gånger.

Etinylöstradiol absorberas ganska snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen. I genomsnitt är den maximala koncentrationen i serum 80 pg / ml och uppnås inom 1-2 timmar efter att tabletten har tagits. På grund av "first pass" -effekten och den presystemiska konjugationen når ämnets biotillgänglighet 60%.

Etinylöstradiol är 100% bundet till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin. Distributionsvolymen är 5 l / kg.

Den pre-systemiska konjugationen av denna förening är ganska signifikant. Efter att ha passerat genom tarmväggen (första metabolismfasen) är etinylöstradiol involverad i konjugeringsprocessen i levern (andra metabolismfasen). Ämnet och dess konjugat, bildade i den första fasen av ämnesomsättningen (glukuronider och sulfater), utsöndras i galla och blir element i enterohepatisk cirkulation. Clearance av etinylöstradiol från blodplasma är cirka 5 ml / min per 1 kg kroppsvikt. Dess genomsnittliga halveringstid är ungefär 24 timmar. Cirka 60% av ämnet utsöndras genom tarmarna och cirka 40% genom njurarna.

En stabil nivå av etinylöstradiol i kroppen fastställs den 3-4: e dagen efter starten av Novinet. Samtidigt är ämnets innehåll i blodserumet 30-40% högre än efter att ha tagit en enda dos.

Indikationer för användning

Användningen av Novinet är indicerat för kvinnor för oral preventivmedel.

Kontraindikationer

• Angina pectoris, övergående ischemisk attack och andra föregångare till trombos (inklusive när det anges i anamnese);
• Arteriell hypertoni av måttlig eller svår grad (arteriellt tryck (BP) 160/100 mm Hg eller mer) och andra multipla och / eller allvarliga riskfaktorer för arteriell eller venös trombos;
• Migrän med fokala neurologiska symptom, inklusive en historia;
• Historia av venös tromboembolism;
• Hjärtinfarkt, djup venetrombos i benet, stroke, lungemboli och andra former av venös eller arteriell trombos eller tromboembolism, för närvarande och i historia;
• Dyslipidemi;
• Diabetes mellitus (med angiopati);
• Gallsten sjukdom, inklusive historia;
• Leverneoplasmer, inklusive historia;
• Allvarlig leversjukdom, kolestatisk gulsot (inklusive graviditet), hepatit, inklusive en historia (före normalisering av laboratorie- och funktionsparametrar och inom 3 månader efter det);
• Pankreatit (inklusive historia), fortsätter med svår hypertriglyceridemi;
• Gulsot på bakgrunden av glukokortikosteroider (GCS);
• Dubin-Johnsons syndrom, Gilberts syndrom, Rotors syndrom;
• Allvarlig klåda i huden, otoskleros och dess progression vid kortikosteroider eller under en tidigare graviditet;
• Vaginal blödning av okänt ursprung;
• Hormonberoende maligna tumörer i bröstkörtlarna och könsorgan eller misstankar om dem;
• Amning;
• Graviditetsperioden, inklusive misstankar om den;
• Röker mer än 15 cigaretter om dagen över 35 år;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Försiktighet måste iakttas med kvinnliga stater som bidrar till ökad risk för arteriell och venös trombos, tromboembolism och fetma (kroppsmassindex större än 30 kg / m ²), rökning, ålder över 35 år, familjehistoria, dyslipoproteinemi, migrän, högt blodtryck, epilepsi, förmaksflimmer, hjärt-kärlsjukdom, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, sigdcellanemi, kronisk och akut leverpatologi, hypertriglyceridfamiljanemi (inklusive), långvarig immobilisering, större operationer, kirurgi i underbenet, ytlig tromboflebit, åderbråck, svårt trauma, postpartum, svår depression (inklusive historia), systemisk lupus erythematosus (SLE), diabetes mellitus (utan kärlkomplikationer), förändring biokemiska indikatorer, inklusive hyperhomocysteinemi, aktiverat protein C-resistens, antitrombin III och protein S eller C-brist, antifosfolipidantikroppar, inklusive antikroppar mot kardiolipin,lupus antikoagulant.

Instruktioner för användning av Novinet: metod och dosering

Novinet tas inom 21 dagar, från och med den första dagen av menstruationsblödning, i en tablett vid samma tid på dagen. Efter att ha tagit alla tabletter från blåsan tar de en 7-dagars paus, under vilken menstruationsblödning passerar. Att ta piller från nästa blåsor bör startas nästa dag efter pausen, även med fortsatt blödning. Denna behandling av läkemedlet ger effekten av preventivmedel så länge det finns ett behov av det.

Om en kvinna börjar ta det första p-piller den första dagen i sin menstruationscykel krävs inga ytterligare preventivmedel. I början av användningen från andra till femte dagen av menstruationen i den första cykeln är det nödvändigt att använda barriärmetoder för preventivmedel under de första 7 dagarna. Om mer än fem dagar har gått sedan menstruationen började bör du inte börja ta piller i denna cykel.

Efter förlossningen kan intag av läkemedlet börja tidigast 21 dagar utan ytterligare preventivmedel, med förbehåll för tidigare samråd med en läkare och frånvaro av amning. Om kvinnan hade sexuell kontakt under den angivna perioden, bör början av behandlingen skjutas upp till början av den första menstruationen. Om du börjar använda den under en period längre än 21 dagar efter förlossningen, under de första 7 dagarna, bör du använda barriärpreventivmedel samtidigt.

I avsaknad av kontraindikationer bör intag av piller efter abort påbörjas samma dag som operationen utan att använda ytterligare preventivmedel.

När du byter från ett oralt hormonellt preventivmedel med ett etinylöstradiolinnehåll på 30 μg och tas enligt ett 21-dagarsschema, bör Novinet tas nästa dag efter att ha tagit det sista p-piller i föregående preventivmedel utan en sju dagars paus och använda ytterligare preventivmedel.

När du byter från medel som innehåller 28 tabletter används Novinet nästa dag efter att ha tagit den sista tabletten från förpackningen med föregående preventivmedel.

Efter föregående användning av orala hormonella mini-pili-preparat som endast innehåller gestagen, rekommenderas att man börjar byta till Novinet den första dagen av cykeln utan att använda ytterligare preventivmetoder.

I avsaknad av menstruation när du tar en mini-pili är det nödvändigt att utesluta närvaron av graviditet och först sedan byta till att ta Novinet på vilken dag som helst i menstruationscykeln med hjälp av ytterligare preventivmetoder under de första 7 dagarna. Det rekommenderas att använda kondom, ett livmoderhalslock med spermiedödande gel eller sexuell avhållsamhet som ytterligare preventivmedel under denna period. Det rekommenderas inte att använda kalendermetoden för skydd under de första sju dagarna av läkemedlet.

Om en kvinna vill skjuta upp menstruationens börja ta tabletter från nästa blåsor omedelbart, enligt det vanliga schemat, utan att ta en 7-dagars paus. Under denna period kan genombrott eller spottningsblödning inträffa, vilket inte minskar läkemedlets preventivmedel. Efter den föreskrivna 7-dagars pausen återställs det vanliga intaget av läkemedlet.

Om du av misstag hoppar över mötet vid den inställda tiden ska p-piller tas så snart du kommer ihåg det. Om fördröjningsperioden är mindre än 12 timmar bryts inte preventivmedlets effekt, ytterligare administrering kan fortsättas som vanligt. En fördröjning på mer än 12 timmar anses vara ett missat piller och bryter mot pålitligheten av preventivmedel i denna cykel (ytterligare preventivmetoder krävs).

Om en tablett saknas under de första två veckorna av cykeln måste du ta två tabletter nästa dag och fortsätta att ta den med hjälp av ytterligare preventivmetoder till slutet av cykeln.

Om tabletten saknas under cykelns tredje vecka, ska du ta den och fortsätta ta Novinet utan en 7-dagars paus i denna cykel. Eftersom innehållet av östrogen är minimalt, när nästa dos hoppas över ökar risken för blödning och / eller ägglossning, därför är det obligatoriskt att använda ytterligare preventivmetoder.

Vid kräkningar eller diarré direkt efter intag av nästa Novinet-tablett kan absorptionsprocessen vara ofullständig. Om magbesväret har upphört inom 12 timmar, ska ytterligare ett piller tas och ditt normala preventivmedel fortsätter. Om kräkning eller diarré varar längre än 12 timmar, bör kvinnan använda barriärmetoder för preventivmedel under obehag och under de kommande 7 dagarna.

Bieffekter

• Reproduktionssystem: amenorré mot bakgrund av läkemedelsavbrott, vaginal spotting eller acyklisk blödning, förändringar i tillståndet av vaginal slem, candidiasis, utveckling av vaginal inflammation, galaktorré, smärta, spänning, förstoring av bröstkörtlarna;
• Nervsystemet: huvudvärk, humörsstabilitet, depression, migrän;
• Matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, förvärring eller utveckling av gulsot och / eller klåda orsakad av kolestas, kolelithiasis;
• Metabolism: en ökning av kroppsvikt, vätskeretention i kroppen, en minskning av kolhydrattolerans;
• Synorgan: hos patienter med kontaktlinser - ökad känslighet i hornhinnan;
• Dermatologiska reaktioner: utslag, erytem nodosum, kloasma, exudativ erytem;
• Övriga: utveckling av allergiska reaktioner.

Användningen av läkemedlet kan orsaka biverkningar som kräver omedelbar utsättning av läkemedlet:

• Kardiovaskulärt system: arteriell hypertoni; sällan - venös och arteriell tromboembolism (inklusive lungemboli, stroke, hjärtinfarkt, djup ventrombos i benen); mycket sällan - venös eller arteriell tromboembolism i njurar, lever, mesenteria, retinala vener och artärer;
• Senseorgan: hörselnedsättning orsakad av otoskleros;
• Andra: porfyri, hemolytiskt uremiskt syndrom; sällan - förvärring av reaktiv systemisk lupus erythematosus; mycket sällan - övergående korea i Sydenham.

Överdos

Enligt instruktionerna kan Novinet i höga doser orsaka symtom som illamående och kräkningar, samt fläckar från slidan hos tjejer. Läkemedlet har ingen specifik motgift, så symptomatisk behandling ordineras. Om tecken på överdosering noteras under de första 2-3 timmarna efter att du har tagit pillerna, kan gastrisk sköljning vara effektiv.

speciella instruktioner

Novinet är en pålitlig hormonell preventivmedel.

Användningen av läkemedlet bör påbörjas efter en fullständig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, inklusive en detaljerad personlig och familjehistoria, laboratorietester, blodtrycksmätning, undersökning av bäckenorganen, bröstkörtlar, cytologisk analys av cervixutstryk. Gynekologens slutsats om möjligheten att använda läkemedlet görs på grundval av de erhållna uppgifterna. Efter att ha informerat patienten om de möjliga negativa effekterna och fördelarna med hormonell preventivmedel, ger läkaren henne rätten att fatta det slutgiltiga beslutet.

Användningen av läkemedlet bör ske med en regelbunden (1 gång på 6 månader) undersökning av en gynekolog och noggrann individuell övervakning av hälsotillståndet. En kvinna borde veta att orsaken till omedelbart tillbakadragande av läkemedlet är utseendet på en av följande avvikelser:

• Sjukdomar eller tillstånd som bidrar till utvecklingen av njur-, kardiovaskulär svikt;
• Avvikelser i laboratorietester för att bedöma leverfunktionen;
• Patologi i det hemostatiska systemet;
• Migrän;
• Epilepsi;
• Hotet att utveckla östrogenberoende gynekologiska sjukdomar eller östrogenberoende tumörer;
• Allvarlig depression (det rekommenderas att ta vitamin B6 för att korrigera tillståndet i samband med patologin för tryptofanmetabolism);
• Diabetes mellitus utan kärlkomplikationer;
• Sicklecellanemi.

När du tar orala hormonella preventivmedel ökar risken för att utveckla venösa och arteriella tromboemboliska patologier, särskilt hos kvinnor i åldern eller med en familjehistoria av tromboemboliska sjukdomar (föräldrar, syster, bror). Risken ökar med kraftig rökning, dyslipoproteinemi, fetma, diabetes mellitus med vaskulära lesioner, hjärtklaffsjukdom med hemodynamiska störningar, arteriell hypertoni, förmaksflimmer, under långvarig immobilisering i samband med större operationer (inklusive kirurgi i nedre extremiteterna) eller efter allvarligt trauma …

Användningen av preventivmedlet bör avbrytas 4 veckor före elektiv kirurgi och återupptas 2 veckor efter remobilisering.

Efter förlossningen ökar sannolikheten för venös tromboembolisk sjukdom.

Diabetes mellitus, hemolytiskt uremiskt syndrom, systemisk lupus erythematosus, Crohns sjukdom, sicklecellanemi, ulcerös kolit ökar risken för att utveckla venös tromboembolisk sjukdom.

Med brist på proteiner C och S, motstånd mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, närvaron av antifosfolipidantikroppar, brist på antitrombin III ökar sannolikheten för att utveckla venösa eller arteriella tromboemboliska patologier.

Riktad terapi av ovanstående tillstånd hjälper till att minska risken för tromboembolism med karakteristiska symtom på manifestation i form av plötslig bröstsmärta som strålar ut till vänster arm, plötslig andfåddhet, ovanligt svår huvudvärk som varar länge (speciellt om huvudvärken uppträder för första gången i kombination med yrsel, svaghet, akut buk, partiell eller fullständig synförlust, diplopi, afasi, fokal epilepsi, kollaps, rörelsestörningar, domningar i hälften av kroppen, svår ensidig smärta i vadmuskeln).

Att ta ett preventivmedel kan betraktas som en av de många riskfaktorerna för att utveckla bröstcancer.

Mot bakgrund av långvarig användning av läkemedlet är det möjligt att utveckla godartade eller maligna neoplasmer i levern. Detta bör beaktas vid den differentiella diagnostiska bedömningen av buksmärtor, som kan vara förknippad med intraperitoneal blödning eller en ökning av leverstorleken.

Kvinnor med en historia av denna patologi under graviditeten riskerar att utveckla kloasma, så de rekommenderas att undvika direkt solljus eller ultraviolett strålning.

Effekten av oral preventivmedel kan påverkas av samtidig användning av andra läkemedel, i detta fall krävs användning av ytterligare barriärpreventiva metoder.

Effekten av läkemedlet minskas mot bakgrund av oregelbunden blödning eller genombrottsblödning som uppträdde efter flera månaders preventivmedel. I det här fallet är det nödvändigt att fortsätta ta piller till slutet av nästa cykel och i avsaknad av menstruationsblödning i 7-dagars paus eller fortsättning av acyklisk blödning, sluta ta piller tills graviditet är utesluten.

Dessutom kan hoppa över p-piller, kräkningar eller diarré störa läkemedlets verkan.

Tabletternas verkan kan orsaka en förändring i laboratorieindikatorer för njurarnas, binjurarnas, levern, sköldkörteln, nivån av transportproteiner och lipoproteiner, hemostasindikatorer.

Efter akut viral hepatit kan läkemedlet användas efter full återhämtning av leverfunktionen (6 månader eller mer).

Novinet skyddar inte mot sexuellt överförbara sjukdomar, inklusive HIV-infektion (AIDS).

Läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer har inte studerats.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt (inklusive historik) ordineras Novinet med försiktighet och endast efter en noggrann bedömning av balansen mellan skada och nytta.

För kränkningar av leverfunktionen

Läkemedlet ska inte ordineras för hepatit (inklusive historik före normalisering av laboratorie- och funktionsparametrar och inom 3 månader efter normalisering), kolestatisk gulsot (inklusive åtföljande graviditet) och svår leverfunktion. P-piller används med försiktighet vid akuta och kroniska leversjukdomar.

Användning hos äldre

Eftersom Novinet är ett preventivmedel används det inte till äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Novinet med läkemedel som inducerar leverenzymer (barbiturater, hydantoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamat, johannesört, topiramat, griseofulvin) minskar effekten av preventivblödning och ökar risken för genombrott. Man bör komma ihåg att den maximala induktionsgraden för något av dessa medel uppnås efter 2-3 veckors användning, men kan pågå i upp till 4 veckor efter utsättning av läkemedlet.

Eftersom tetracyklin och ampicillin minskar läkemedlets effektivitet är det nödvändigt att använda ytterligare barriärmetoder för preventivmedel i kombination med Novinet under hela behandlingsperioden och 7 (för rifampicin - 28) dagar efter att de avbrutits.

Möjlig minskad kolhydrattolerans, ökat behov av orala antidiabetika eller insulin.

Analoger

Analogerna till Novinet är: Marvelon, Regulon, Mersilon, Tri-Mercy.

Villkor för lagring

Förvara vid 15-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Novinet

Enligt recensioner är Novinet ett bra preventivmedel. De flesta av de patienter som tog det, bland dess fördelar, noterar den överkomliga kostnaden, användarvänligheten och hög effektivitet. Vissa kvinnor vägrade emellertid fortfarande att ta drogen på grund av betydande biverkningar (till exempel minskad libido) och hormonella obalanser i kroppen.

Recensioner om utnämningen av ett preventivmedel när du planerar graviditet är kontroversiella. Vissa patienter hävdar att de tog piller under en kort tid för att stimulera befruktningen och blev gravida redan i den första eller andra cykeln efter utsättandet, medan andra kvinnor klagade över att läkemedlet framkallade amenorré (menstruation försvann under lång tid) och orsakade störningar i mognad av ägg i 1 år eller mer.

Läkarnas recensioner är både positiva och negativa, eftersom intag av preventivmedel ofta orsakar oförutsägbara och strikt individuella reaktioner. Eftersom läkemedlet innehåller en minimal mängd hormoner ordinerar experter det ofta till unga kvinnor som ännu inte har fött barn. Men kvinnor som redan har blivit mödrar kan ställas inför det faktum att koncentrationen av ämnen som förhindrar graviditet kan vara otillräcklig.

En annan fördel med Novinet är dess förmåga att hämma tillväxten av livmoderfibrer. I det här fallet är det ordinerat för nodens lilla storlek, och även om det är nödvändigt att bevara kvinnans reproduktionsfunktion.

Pris för Novinet på apotek

Priset på Novinet för en förpackning som innehåller 21 tabletter är cirka 495–550 rubel. Ett paket med läkemedlet som innehåller 63 tabletter kostar 1200-1330 rubel.

Novinet: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Novinet 20 mcg + 150 mcg filmdragerade tabletter 21 st. 448 r köpa

Novinet tabletter 21 st. 461 r köpa

Novinet 20 mcg + 150 mcg filmdragerade tabletter 63 st. 1147 RUB köpa

Novinet tabletter p.p. 63 st. 1181 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!