Teicoplanin - Instruktioner För Användning, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Teicoplanin

Teicoplanin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Teicoplanin

ATX-kod: J01XA02

Aktiv ingrediens: teikoplanin (Teicoplanin)

Tillverkare: Jodas Expoim Pvt. Ltd. (Jodas Expoim Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Teikoplanin är ett antibakteriellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för oral administrering, intravenös (i / v) och intramuskulär (i / v) administrering: pulver från vit till ljusgul färg (200 och 400 mg vardera i färglösa glasflaskor med en volym på 30 ml, förseglad med gummi propp, krusad med ett aluminiumlock och täckt med ett skyddande plastlock). Det medföljande lösningsmedlet är vatten för injektionsvätska: en klar, färglös, luktfri vätska (vardera 5 ml i färglösa glasampuller med brytlinje). Förpackning: i en kartong 1 flaska med läkemedlet och 1 flaska med lösningsmedel; i en kartong med eller utan delande partitioner 5 eller 10 injektionsflaskor med läkemedlet respektive 5 eller 10 ampuller med ett lösningsmedel och instruktioner för användning av Teicoplanin;i en kartong 5 eller 10 injektionsflaskor med läkemedlet respektive 5 eller 10 ampuller med ett lösningsmedel, placerade på plastbrickor.

Läkemedlets sammansättning i en flaska:

• aktiv substans: teikoplanin (en blandning av 50% mononatriumsalt och 50% zwitterjoner) - 200 eller 400 mg;
• hjälpkomponent: natriumklorid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Teikoplanin är ett antibakteriellt medel med en glykopeptidstruktur. Under in vitro-förhållanden visar den aktivitet mot grampositiva aeroba och anaeroba mikroorganismer.

Läkemedlet hämmar tillväxten av bakterier som är känsliga för det genom att hämma biosyntesen av den mikrobiella cellens membran på andra ställen än de som påverkas av beta-laktamantibiotika.

Teikoplanin är effektivt mot sjukdomar orsakade av följande mikroorganismer: Staphylococcus spp. (inklusive stammar som är resistenta mot meticillin och andra beta-laktamantibiotika), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., Corynebacterium spp. J / K-grupper, Micrococcus spp., Enterococcus spp., Peptococcus spp., Grampositiva anaerober, inklusive Clostridium difficile.

In vitro observerades en synergistisk bakteriedödande effekt mot Staphylococcus aureus, tillsammans med ciprofloxacin - mot Staphylococcus epidermidis vid användning av teikoplanin i kombination med imipenem eller aminoglykosider. I kombination med rifampicin har additiva och synergistiska effekter avslöjats mot Staphylococcus aureus.

Det finns rapporter om en ökning av lägsta hämmande koncentrationer (MIC) av läkemedlet för vissa stammar av Staphylococcus haemolyticus.

Under in vitro-förhållanden avslöjades inte utvecklingen av enstegsresistens mot teikoplanin, men efter flera passager utvecklades flerstegsresistens.

Teikoplanin korsar vanligtvis inte med andra antibiotikagrupper. Emellertid Enterococcus spp. en lätt korsresistens mot teikoplanin och en annan glykopeptid, vankomycin, finns.

Vid bestämning av mikroorganismernas känslighet för läkemedlet används skivor som innehåller 30 μg teikoplanin. Stammar med en diameter på tillväxthämningszonen på minst 14 mm anses känsliga, och de i vilka tillväxthämningszonen har en diameter på upp till 10 mm anses vara resistenta.

Farmakokinetik

Efter en enda intramuskulär injektion av teikoplanin i en dos av 3-6 mg / kg är biotillgängligheten cirka 90%.

Efter oral administrering absorberas inte läkemedlet och kommer inte in i den systemiska cirkulationen om det inte finns några förändringar i matsmältningskanalen. Cirka 40% av dosen detekteras i avföring i mikrobiologiskt aktiv form.

Efter intravenös administrering av en dos på 3-6 mg / kg fördelas teikoplanin i kroppen i två faser: den första är en fas med snabb distribution med en halveringstid (T _½) från plasma på cirka 0,3 timmar, den andra är en fas med långsammare fördelning med T _{½ på} cirka 3 timmar Vidare finns det en långsam eliminering av läkemedlet med en slutlig T _{½ på} cirka 150 h. En sådan lång T _½ gör att du kan gå in i teikoplanin en gång om dagen.

Med införandet av en dos på 6 mg / kg i form av en 30-minuters intravenös infusion efter 12 timmar och därefter var 24: e timme, kunde den lägsta koncentrationen av läkemedlet i plasma (C _min) 10 mg / L, enligt beräknade data, nås den fjärde dagen … Det beräknade _Cmax (maximal plasmakoncentration) och C _{min av} teikoplanin i jämviktstillstånd, som är 64 respektive 16 mg / l, kunde uppnås vid den 28: e behandlingsdagen. Läkemedlet distribueras snabbt i subkutant fett, benvävnad, synovialvätska, pleuralvätska, lungvävnad, myokardium och blåsvätska, men tränger dåligt in i cerebrospinalvätskan.

Den svaga affinitetsbindningen med plasmaproteiner är 90–95%. Vid intravenös administrering av teikoplanin i en dos av 3-6 mg / kg är distributionsvolymen i jämviktstillstånd hos vuxna 0,94-1,41 l / kg, hos barn skiljer sig denna indikator inte signifikant.

Efter parenteral administrering av läkemedlet metaboliseras endast cirka 3% av dosen. Cirka 97% utsöndras oförändrat, varav 80% utsöndras via njurarna.

Efter intravenös administrering av en dos på 3–6 mg / kg ligger njurclearance inom intervallet 10,4–12,1 mg / h / kg, total plasmaclearance är 11,9–14,7 ml / h / kg.

Indikationer för användning

För parenteral administrering:

• behandling av allvarliga infektioner orsakade av känsliga grampositiva mikroorganismer, inklusive sådana som är resistenta mot andra antibiotika (penicilliner, inklusive cefalosporiner och meticillin), inklusive dessa infektioner hos patienter som är allergiska mot penicilliner och cefalosporiner;
• behandling av infektioner i urinvägarna, nedre luftvägarna, ben och leder, hud och mjuka vävnader, samt septikemi, endokardit och peritonit orsakad av kontinuerlig ambulerande peritonealdialys (CAPD);
• förebyggande av infektiösa komplikationer under ortopediska och tandoperationer i fall där det finns en risk att utveckla en infektiös process orsakad av grampositiva mikroorganismer.

För oral administrering: pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile (associerad med att ta antibakteriella läkemedel).

Kontraindikationer

Användningen av teikoplanin är kontraindicerad i närvaro av överkänslighet mot dess komponenter såväl som under amning.

Läkemedlet ska användas med försiktighet i följande fall:

• njursvikt;
• leversvikt;
• överkänslighet mot vankomycin;
• graviditet (endast om de potentiella fördelarna överstiger de möjliga riskerna);
• långvarig behandling med teikoplanin;
• samtidig användning av ototoxiska och nefrotoxiska medel: cyklosporin, furosemid, cisplatin, kolistin, aminoglykosider, etakrynsyra, amfotericin B.

Teikoplanin, bruksanvisning: metod och dosering

Teikoplanin tas oralt, injiceras intramuskulärt och intravenöst som en 3-5 minuters injektion eller en 30 minuters infusion. För nyfödda är endast intravenös infusion tillåten.

Lösning förberedelse:

1. Tillsätt långsamt 3,2 ml sterilt vatten i injektionsflaskan med frystorkat.
2. Skaka försiktigt flaskan och undvik skumbildning (pulvret måste lösa sig helt). Om lösningen visar sig vara skummande, bör den läggas åt sidan i cirka 15 minuter för att minska mängden skum.
3. Ta långsamt lösningen från injektionsflaskan, genomträng gummiproppen i mitten med en nål.

Den beredda 3,2 ml-lösningen innehåller 200 eller 400 mg teikoplanin (beroende på vald dos). Det är viktigt att ordna och ta bort lösningen ordentligt, annars kan en mindre dos administreras än vad som krävs.

Den beredda lösningen är isoton och har ett pH på 6,5–7,5. Det kan administreras i denna form eller dessutom spädas med 0,9% natriumkloridlösning, 5% glukoslösning, Ringers lösning, Hartmans lösning och peritonealdialyslösning innehållande 1,36 eller 3,86% glukos.

Doser för vuxna och ungdomar från 16 år med normal njurfunktion

För måttligt svåra infektioner i urinvägarna, nedre luftvägarna, huden och mjuka vävnader den första dagen rekommenderas en intravenös dos på 400 mg, därefter är underhållsdosen 200 mg 1 gång per dag intramuskulärt eller intravenöst.

Vid svåra infektioner i leder och ben, endokardit och septikemi är de tre första doserna 400 mg intravenöst med 12 timmars intervall, sedan 400 mg intramuskulärt eller intravenöst 1 gång per dag. Lägsta koncentration av läkemedlet i blodserumet bör vara minst 10 mg / l. Den maximala koncentrationen, bestämd 1 timme efter intravenös administrering av en dos Teicoplanin 400 mg, ligger vanligtvis i intervallet 20-50 mg / L.

Standarddoser av läkemedlet 200 och 400 mg motsvarar doser på 3 respektive 6 mg / kg. Patienter som väger mer än 85 kg rekommenderas att justera dosen beroende på kroppsvikt enligt samma behandlingsregim: 3 mg / kg - för måttligt svåra infektioner, 6 mg / kg - för svåra infektioner. I vissa fall (till exempel med endokardit och brännskador) kan den dagliga underhållsdosen ökas till 12 mg / kg.

För peritonit, som har utvecklats som en komplikation av CAPD, är en enda laddningsdos 400 mg IV. Under den första veckan av behandlingen ordineras 20 mg / l, läkemedlet tillsätts till varje behållare med en lösning för dialys, under den andra veckan, en dos på 20 mg / l tillsätts till varje reservoar, under den tredje veckan tillsätts samma dos till behållaren med en lösning för nattdialys …

För antimikrobiell profylax vid ortopediska och tandläkarmottagningar (till exempel för att förhindra endokardit hos patienter med en konstgjord hjärtklaff) administreras teikoplanin en gång intravenöst under induktion av anestesi i en dos av 400 mg eller 6 mg / kg med en kroppsvikt över 85 kg.

Vid pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile administreras Teicoplanin oralt 200 mg 2 gånger dagligen.

Doseringsregim för barn i åldrarna 2 månader till 16 år

För barn från 2 månader till 16 år, för behandling av sjukdomar orsakade av de flesta grampositiva infektioner, administreras de tre första doserna av läkemedlet intravenöst med 10 mg / kg med 12 timmars intervall, den ytterligare underhållsdosen är 6 mg / kg en gång dagligen intravenöst eller i / m, med neutropeni och svåra infektioner, är underhållsdosen 10 mg / kg en gång dagligen i / v.

Barn under 2 månaders ålder, inklusive nyfödda, ges en dos på 16 mg / kg IV första dagen, sedan - 8 mg / kg en gång dagligen IV. I denna åldersgrupp av patienter utförs alltid IV-administrering med en 30-minuters infusion.

Doseringsregim för vuxna med nedsatt njurfunktion

Under de första tre dagarna av behandlingen justeras inte dosen Teicoplanin. Från och med den fjärde dagen bestäms dosen så att koncentrationen av läkemedlet i serum bibehålls vid 10 mg / L.

Vid måttlig njursvikt [kreatininclearance (CC) 40-60 ml / min], antingen minska underhållsdosen med två gånger eller införa en standarddos varannan dag.

Patienter med svår njurinsufficiens (CC <40 ml / min) och patienter som får hemodialys, sänker antingen standarddosen med 3 gånger eller går in i den vanliga dosen var tredje dag.

Teikoplanin utsöndras inte under hemodialys.

Behandlingens varaktighet

I de flesta infektioner orsakade av patogener som är känsliga för teikoplanin utvecklas ett terapeutiskt svar inom 48–72 timmar efter påbörjad behandling.

Den allmänna behandlingstiden bestäms av läkaren beroende på den kliniska bilden, typen av infektion och svårighetsgraden av dess förlopp.

Osteomyelit och endokardit ska behandlas i minst 3 veckor.

Läkemedlets maximala varaktighet är 4 månader.

Bieffekter

Teikoplanin tolereras i allmänhet väl. De resulterande biverkningarna är vanligtvis milda och övergående. Allvarliga störningar som kräver avbrytande av behandlingen är sällsynta.

Möjliga biverkningar:

• lokala reaktioner: smärta vid injektionsstället, erytem, tromboflebit, abscess på det intramuskulära injektionsstället;
• infusionsreaktioner: rusning av blod till överkroppen, erytem (dessa reaktioner inträffade hos patienter som inte tidigare fått teikoplanin, de återkom inte med efterföljande injektioner av lägre doser eller med reducerad hastighet, därför var de inte specifika för en viss koncentration av lösning och infusionshastighet);
• överkänslighetsreaktioner: frossa, feber, klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk chock, anafylaktiska reaktioner, angioödem; mycket sällan - exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, inklusive Stevens-Johnsons syndrom;
• från njurarna: ökade serumkreatininnivåer, njursvikt;
• från levern: en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, en ökning av alkaliskt fosfatas i blodserumet;
• från den del av blodet: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos, eosinofili;
• från mag-tarmkanalen: diarré, illamående, kräkningar;
• från centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel; med intravenös administrering - kramper;
• från hörselorganet, labyrintstörningar: öronring, vestibulära störningar, hörselnedsättning;
• andra: superinfektion (överväxt av mikroorganismer som inte är känsliga för teikoplanin).

Överdos

Det finns kända fall av felaktig administrering av överdrivna doser (från 35,7 till 104 mg / kg) till barn under 8 år. En 29 dagar gammal nyfödd skakning efter en IV-dos på 400 mg (95 mg / kg). Hos övriga patienter upptäcktes inga symtom eller abnormiteter i laboratorieparametrar.

Hemodialys tar inte bort läkemedlet från kroppen. Behandlingen är symptomatisk.

speciella instruktioner

Korskänslighet kan utvecklas hos patienter med känd överkänslighet mot vankomycin, så försiktighet bör iakttas.

Vid användning av Teicoplanin, särskilt långvarig, finns det en möjlighet att utveckla superinfektion, det vill säga reproduktion av mikroorganismer som är okänsliga för läkemedlet. I detta fall krävs lämplig behandling.

Hematologisk, renal och levertoxicitet av teikoplanin, dess toxiska effekt på hörselorganet har rapporterats. I detta avseende rekommenderas att man övervakar njurarnas och leverns funktionella tillstånd, hematologiska parametrar och tillståndet av hörsel, särskilt hos patienter med njursvikt och patienter som får läkemedlet under lång tid eller samtidigt tar andra nefro- och / eller ototoxiska läkemedel, såsom etakrynsyra, amfotericin B, kolistin, cyklosporin, furosemid, cisplatin, aminoglykosider.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Hos vissa patienter uppstår biverkningar som kan påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan (till exempel yrsel) under behandlingen. I detta avseende rekommenderas patienter att vidta försiktighetsåtgärder.

Applicering under graviditet och amning

I djurstudier har inga teratogena effekter av läkemedlet identifierats, men klinisk erfarenhet av användning under graviditet hos människor är otillräcklig för att bedöma antibiotikas säkerhet. Under graviditet eller om det misstänks kan Teicoplanin ordineras av en läkare endast om den förväntade nyttan av den kommande behandlingen motiverar de potentiella riskerna.

Det finns ingen information om läkemedlets penetrering i bröstmjölk. Kvinnor som behöver antibiotikabehandling med teikoplanin rekommenderas att sluta amma.

Pediatrisk användning

Teikoplanin kan användas till barn från födseln.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med nedsatt njurfunktion används läkemedlet med försiktighet. Korrigering av dosregimen krävs.

För kränkningar av leverfunktionen

Teikoplanin har levertoxicitet och bör användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Äldre patienter med normal njurfunktion behöver inte ändra dosen av läkemedlet. I händelse av nedsatt njurfunktion bör lämpliga rekommendationer för korrigering av terapiregimen följas.

Läkemedelsinteraktioner

Teikoplanin är farmaceutiskt oförenligt med aminoglykosider.

Biverkningar kan utvecklas med samtidig eller sekventiell användning av teikoplanin och nefro- eller ototoxiska läkemedel, såsom cyklosporin, amikacin, kanamycin, streptomycin, cefaloridin, furosemid, gentamicin, neomycin, kolistin, tobramycin, cisplatin, amfotericin B, etac.

Analoger

Teikoplaninanaloger är: Vancomabol, Vancomycin, Vankorus, Vibativ, Xidalba, Orthocid, Editsin, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Teicoplanin

Läkemedlet uppträdde nyligen på läkemedelsmarknaden, därför finns det idag inga recensioner av Teicoplanin på specialiserade medicinska webbplatser och forum.

Pris för Teicoplanin på apotek

Priset på Teicoplanin beror på doseringen, försäljningsregionen och apotekskedjan. Den ungefärliga kostnaden för en flaska i en dos av 200 mg är 890 rubel, en flaska i en dos på 400 mg är 1480 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!