Tevastor

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tevastor: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Instruktioner för användning av Tevastor: metod och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner Tevastora
19. Tevastors pris på apotek

Latinskt namn: Tevastor

ATX-kod: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (rosuvastatin)

Tillverkare: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-25

Tevastor är ett lipidsänkande läkemedel, en selektiv hämmare av hydroximetylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) -reduktas, vilket minskar koncentrationen av lipider i vävnader och kroppsvätskor.

Släpp form och komposition

Tevastor produceras i form av filmdragerade tabletter (10 st. I blister, i en kartong med 3 eller 9 blister):

dosering 5 mg: rund, bikonvex; gravering på ena sidan - "N", på andra sidan - "5"; ett filmskal från ljusgul-orange till orange (en gråaktig färgton är tillåten), en kärna från nästan vit till vit sticker ut vid frakturen;
dosering 10 mg: rund, bikonvex; gravering på ena sidan - "N", på andra sidan - "10"; filmmembranet är från ljusrosa till rosa, vid frakturen skiljer sig kärnan från nästan vit till vit;
dosering 20 mg: rund, bikonvex; gravering på ena sidan - "N", på andra sidan - "20"; filmmembranet är från ljusrosa till rosa, vid frakturen skiljer sig kärnan från nästan vit till vit;
dosering 40 mg: oval, graverad på ena sidan - "N", på andra sidan - "40"; filmmembranet är från ljusrosa till rosa; vid frakturen skiljer sig en kärna från nästan vit till vit.

1 tablett i en dos av 5 mg innehåller:

aktiv ingrediens: rosuvastatin i form av rosuvastatinkalcium - 5,21 mg;
hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, laktos, povidon-KZO, krospovidon, natriumstearylfumarat;
skal Opadray II 85P23426 orange: titandioxid (E171), delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol-3350, svart järnoxidfärgämne (E172), gult järnoxidfärgämne (E172), solnedgångsgult färgämne (E110).

I en tablett i en dos av 10; 20 eller 40 mg innehåller:

aktiv ingrediens: rosuvastatin i form av rosuvastatinkalcium - 10,42; 20,83 eller 41,67 mg;
hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, laktos, povidon-KZO, krospovidon, natriumstearylfumarat;
skal Opadray II 85P24155 rosa: titandioxid (E171), delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, talk, makrogol-3350, färgämnen - gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), indigokarmin aluminiumlack (E132), azorubin aluminiumlack (E 122).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Tevastor, rosuvastatin, har en hypolipidemisk effekt genom selektiv konkurrerande hämning av HMG-CoA-reduktas, ett enzym som omvandlar 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A till mevalonat, en mellanprodukt i kedjan av Xc (kolesterol) biosyntes. Rosuvastatin verkar specifikt i levern, hämmar syntesen av Xc och ger också katabolism av LDL (lipoproteiner med låg densitet) genom att öka antalet leverreceptorer på cellytan, vilket ökar upptagningen följt av dissimilering av LDL. Som ett resultat av denna effektivitet minskar syntesen av VLDL (lipoproteiner med mycket låg densitet), vilket minskar den totala mängden LDL och VLDL. Rosuvastatin minskar förhöjda nivåer av totalt kolesterol, LDL-C, TG (tyroglobulin);ökar nivån av HDL-kolesterol (högdensitets lipoproteinkolesterol), sänker nivån av ApoB (apolipoprotein B), VLDL-C, icke-HDL-kolesterol, TG-VLDL och ökar nivån av ApoA-1 (apolipoprotein A-1). Tevastor hjälper till att minska följande förhållanden: totalt Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL och ApoV / ApoA-1.

Den terapeutiska effekten av rosuvastatin manifesteras inom en vecka efter att läkemedlet börjat, efter 2 veckor från början av behandlingen når det upp till 90% av den maximala möjliga effekten, som vanligtvis inträffar efter 4 veckor, och stöds av regelbundet intag av läkemedlet.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper hos rosuvastatin:

absorption: att nå Cmax (maximal koncentration) i blodplasma sker ungefär 5 timmar efter oral administrering av läkemedlet; indikatorn för absolut biotillgänglighet är cirka 20%;
distribution: upp till 90% av rosuvastatin binder till plasmaproteiner, i större utsträckning till albumin; ämnet ackumuleras huvudsakligen i levern (huvudorganet för Xc-syntes och katabolism av Xc-LDL), distributionsvolymen (Vd) är cirka 134 liter;
metabolism: rosuvastatin biotransformeras något (upp till 10% av den dosen som tas), eftersom det är ett icke-kärnsubstrat i de metaboliska processerna av enzymer i cytokrom P450-systemet. CYP2C9 är det viktigaste isoenzymet som är involverat i metabolismen av rosuvastatin. I mindre utsträckning är isoenzymer CYP2C19, CYP3A4 och CYP2D6 involverade i processen. De viktigaste identifierade metaboliterna av rosuvastatin: N-dismetyl - vars aktivitet är hälften av rosuvastatin; laktonmetaboliter - som är farmakologiskt inaktiva. Inhibering av cirkulerande HMG-CoA-reduktas i mer än 90% tillhandahålls av rosuvastatins farmakologiska aktivitet, resten är dess metaboliter;
eliminering: halveringstiden (T _1/2) är cirka 19 h. T 1 _/2- värdet ändras inte med ökande dos. Upp till 90% av läkemedlet utsöndras med avföring oförändrat, resten av ämnet utsöndras i urinen. Genomsnittlig plasmaclearance är ~ 50 l / h (med en variationskoefficient - 21,7%). I processen med leverupptag av rosuvastatin, som i fallet med andra hämmare av HMG-CoA-reduktas, är den anjoniska membrantransportören Xc involverad, vilket tilldelas en viktig roll vid leverelimineringen av ämnet.

Farmakokinetik för rosuvastatin i speciella patientgrupper:

njursvikt: mild och måttlig - indikatorerna för plasmakoncentrationen av rosuvastatin och N-dismetyl förändras inte signifikant; starkt uttalad, med en kreatininclearance (CC) på mindre än 30 ml / min, - plasmakoncentrationen av rosuvastatin är 3 gånger högre, dess aktiva metabolit, N-dysmetyl, är 9 gånger högre, och hos patienter med hemodialys är indikatorn cirka 50% högre, än hos friska volontärer;
leversvikt (poäng på Child-Pugh-skalan): ≤ 7 poäng - ingen ökning av T _1/2 detekterades; 8-9 - minst 2 patienter hade en ökning av T _1/2, minst 2 gånger; ≥ 9 - ingen erfarenhet av användning;
Race: Japaner och kineser i Asien har ungefär dubbelt så mycket som den genomsnittliga arean under koncentrationstidskurvan (AUC) jämfört med europeiska patienter som bor i Europa och Asien. Inverkan av genetiska egenskaper och miljöfaktorer på dessa skillnader i farmakokinetiska parametrar avslöjades inte. Analysen utförd bland olika etniska grupper av patienter: latinamerikaner, européer, svarta, afroamerikaner - avslöjade inte kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiska egenskaper;
ålder och kön: de har ingen kliniskt signifikant effekt på rosuvastatins farmakokinetiska egenskaper.

Indikationer för användning

primär eller blandad hyperkolesterolemi enligt Fredrickson-klassificering typ IIb: förutom kostnäring, när matregimen och andra icke-läkemedelsbehandlingsmetoder (viktminskning, motion) är otillräckliga;
homozygot FHC (familjär hyperkolesterolemi): ett tillskott till kostnäring och andra typer av lipidsänkande behandling, liksom med dess otillräckliga effektivitet;
hypertriglyceridemi enligt Fredrickson klassificering typ IV: tillsats till dietmat;
ateroskleros: att sakta ner sjukdomsprogressionen, förutom kostnäring som syftar till att minska nivån av totalt kolesterol och LDL-kolesterol;
större hjärt-kärlsjukdomar såsom hjärtinfarkt, stroke, arteriell revaskularisering, hos vuxna utan kliniska tecken på kranskärlssjukdom (kranskärlssjukdom), men med en ökad sannolikhet för dess utveckling [ålder över 50 år för män och över 60 år för kvinnor; ökad koncentration av CRP (C-reaktivt protein) - från 2 mg / l eller mer; förekomsten av minst en av de associerade riskfaktorerna - arteriell hypertoni, rökning, låg koncentration av HDL-C, familjehistoria av tidig kranskärlssjukdom): för primärt förebyggande.

Kontraindikationer

5, 10 och 20 mg tabletter

Absolut:

svår leverfunktion (≥ 9 poäng på Child-Pugh-skalan) på grund av bristande erfarenhet av användning;
leversjukdom i det aktiva stadiet, inklusive en ihållande ökning av aktiviteten hos leverenzymer eller en ökning av indikatorer mer än tre gånger jämfört med den övre normalgränsen (UHN);
svår njurfunktion (CC <30 ml / min);
samtidig användning med cyklosporin;
myopati;
perioden av graviditet och amning;
brist på tillförlitliga preventivmetoder hos kvinnor i fertil ålder;
laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption (på grund av närvaron av laktos i tabletterna);
barn och ungdomar under 18 år på grund av bristande erfarenhet av användning;
överkänslighet mot rosuvastatin och hjälpkomponenterna i Tevastor.

Relativa kontraindikationer för tabletter i en dos av 5, 10 och 20 mg, tillstånd / sjukdomar där läkemedlet ska tas med försiktighet: risk för myopati / rabdomyolys (hypotyreoidism, njursvikt, personlig / familjehistoria av genetiska muskelsjukdomar och en tidigare historia av muskeltoxicitet från användning andra hämmare av HMG-CoA-reduktas eller fibrater); alkoholmissbruk; tillstånd där det finns en ökning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin; tillhör den asiatiska rasen; applicering samtidigt med fibrater; leversjukdomars historia; arteriell hypotoni; sepsis; omfattande kirurgi och trauma; allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytstörningar; okontrollerade anfall hög ålder över 65 år.

Tabletter i en dos av 40 mg

Absolut:

svår leverfunktion (≥ 9 poäng på Child-Pugh-skalan) på grund av bristande erfarenhet av användning;
leversjukdom i det aktiva stadiet, inklusive en ihållande ökning av aktiviteten hos leverenzymer eller en ökning av indikatorer mer än tre gånger jämfört med den övre normalgränsen (UHN);
samtidig användning med fibrater;
nedsatt njurfunktion (CC <60 ml / min);
risken för myopati / rabdomyolys: hypotyreoidism, njursvikt, samtidig användning med cyklosporin, personlig / familjehistoria av genetiska muskelsjukdomar och en tidigare historia av muskeltoxicitet från användning av andra HMG-Co-A-reduktashämmare eller fibrater;
alkoholmissbruk;
tillstånd där det finns en ökning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin;
användning hos patienter av asiatisk ras;
perioden av graviditet och amning;
brist på tillförlitliga preventivmetoder hos kvinnor i fertil ålder;
laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption (på grund av närvaron av laktos i tabletterna);
barn och ungdomar under 18 år på grund av bristande erfarenhet av användning;
överkänslighet mot rosuvastatin och hjälpkomponenter i läkemedlet.

Relativa kontraindikationer: tabletter i en dos på 40 mg ska tas med försiktighet vid njursvikt (CC> 60 ml / min), historia av leversjukdom, sepsis, arteriell hypotoni, större kirurgiska ingrepp, trauma, allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytstörningar, okontrollerad krampaktig krampanfall och i ålderdom över 65 år.

Instruktioner för användning av Tevastor: metod och dosering

Tevastor är avsett för oral administrering. Tabletterna får inte tuggas eller krossas; de måste sväljas hela och tvättas med vatten. Om du vill ta rosuvastatin 5 mg ska tabletten 10 mg halveras. Doseringsregimen beror inte på dygnsrytmen, liksom på kosten.

Innan du tar Tevastor måste patienten börja följa den klassiska lipidsänkande dieten, som ska fortsätta under hela behandlingen.

Dosen av rosuvastatin väljs individuellt och beror på de kliniska indikationerna och patientens terapeutiska svar, med hänsyn till de nuvarande rekommendationerna för mållipidnivåer.

För patienter som börjar ta läkemedlet eller överförs från att ta andra HMG-CoA-reduktashämmare rekommenderas en initial dos på 5 eller 10 mg en gång per dag. Valet beror på innehållet av kolesterol och den potentiella risken för att utveckla kardiovaskulära komplikationer och sannolikheten för att utveckla biverkningar. Om det behövs kan dosen Tevastor ökas efter 4 veckor.

Vid allvarlig hyperkolesterolemi och med hög risk för kardiovaskulära komplikationer (särskilt hos patienter med familjär hyperkolesterolemi), då önskat resultat inte uppnåddes med rosuvastatinbehandling i en dos av 20 mg under 4 veckor, bör dosen ökas till 40 mg under överinseende av en läkare på grund av den ökade risken för biverkningar). Patienter som får 40 mg tabletter kräver särskilt noggrann regelbunden övervakning. Efter att ha ökat dosen av läkemedlet och / eller 2-4 veckor efter att ha tagit Tevastor är det nödvändigt att övervaka parametrarna för lipidmetabolism.

För patienter som tillhör den asiatiska rasen rekommenderas att starta behandling med Tevastor med en dos på 5 mg, tabletter i en dos på 40 mg är kontraindicerade.

Du ska inte ta Tevastor i en dos på 40 mg till patienter med en benägenhet för utveckling av myopati, och när du ordinerar tabletter på 10 och 20 mg rekommenderas att du börjar behandlingen med en dos på 5 mg.

Genetisk polymorfism: bärare av genotyp SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC och genotyp ABCG2 (VKR) C.421AA har ökad exponering (AUC) för rosuvastatin jämfört med bärare av genotyp SLC01B1 C.521TT och genotyp ABCG2 c.421CC. För patienter med c.521СС- och C.421AA-genotyper rekommenderas därför att ta Tevastor en gång om dagen i en maximal dos på 20 mg.

På grund av bindningen av rosuvastatin till olika transportproteiner (till exempel med OATP1B1 och BCRP) ökar sannolikheten för myopati / rabdomyolys samtidig användning av Tevastor med cyklosporin- och HIV-proteashämmare (inklusive ritonavir i kombination med atazanavir, lopinavir). Vilket kräver att man överväger möjligheten till alternativ behandling eller tillfälligt avbrytande av läkemedlet. Om det inte är möjligt att undvika samtidig användning av dessa läkemedel är det nödvändigt att bedöma nytta / riskförhållandet för samtidig behandling och överväga att minska dosen Tevastor.

Bieffekter

Biverkningarna som observerats med rosuvastatin är vanligtvis milda och övergående, och frekvensen av deras förekomst, som vid användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare, är övervägande dosberoende.

Frekvensen av biverkningar efter systemorganklasser (på en skala: mer än 1/100, men mindre än 1/10 - ofta; mer än 1/1000, men mindre än 1/100 - sällan; mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000 - sällsynt; mindre än 1/10 000 - extremt sällsynt; kan inte beräknas från tillgängliga data - frekvensen är okänd):

immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner, upp till angioödem;
endokrina systemet: ofta - typ 2-diabetes mellitus;
centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk;
matsmältningssystemet: ofta - illamående, förstoppning, buksmärta; sällan - pankreatit;
hud och subkutant fett: sällan - utslag, klåda, urtikaria;
muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi; sällan - myopati (inklusive myosit), rabdomyolys; användning av Tevastor i alla doser (särskilt mer än 20 mg) - myalgi, myopati (inklusive myosit); i sällsynta fall - rabdomyolys med / utan akut njursvikt, dosberoende ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas (CPK), i de flesta episoder - obetydlig, asymptomatisk och tillfällig. Med en ökning av VGN-aktivitet på CPK 5 gånger eller mer bör behandlingen med rosuvastatin tillfälligt avbrytas.
urinvägar: proteinuri - signifikanta förändringar i urinproteininnehållet (från fullständig frånvaro eller närvaro i spårmängder, till ++ eller mer) registrerades hos mindre än 1% av patienterna som fick 10–20 mg rosuvastatin och hos ~ 3% av patienterna som fick en dos 40 mg. För det mesta minskar eller försvinner proteinuri under behandlingen och leder inte till en exacerbation eller progression av existerande njursjukdom;
hepatobiliary system: hos vissa patienter, en dosberoende ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, för det mesta obetydlig, asymptomatisk och tillfällig;
laboratorieresultat: ökade nivåer av bilirubin, glukos, serumaktivitet av gamma-glutamyltranspeptidas (GGT), alkaliskt fosfatas (ALP), sköldkörteldysfunktion;
andra reaktioner: ofta - asteniskt syndrom.

Frekvensen av biverkningar av Tevastor enligt användning efter marknadsföring:

blod och lymfsystem: okänd frekvens - trombocytopeni;
matsmältningssystemet: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer; extremt sällsynt - gulsot, hepatit; okänd frekvens - diarré;
muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - artralgi; okänd frekvens - immunförmedlad nekrotiserande myopati;
centrala nervsystemet: extremt sällsynt - polyneuropati, minnesförlust.
andningsorgan: frekvens okänd - andfåddhet, hosta;
urinvägar: extremt sällsynt - hematuri;
hud och subkutant fett: okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom;
reproduktionssystem: frekvens okänd - gynekomasti;
andra reaktioner: okänd frekvens - perifert ödem.

På grund av användningen av vissa statiner har följande biverkningar observerats: sexuell dysfunktion, depression, sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och mardrömmar); i isolerade fall - interstitiell lungsjukdom, särskilt som ett resultat av långvarig användning av läkemedel.

Överdos

Samtidig administrering av flera dagliga doser av rosuvastatin ändrar inte dess farmakokinetiska egenskaper.

För behandling av en överdos, utför vid behov symtomatisk behandling, ge kontroll över CPK-aktivitet och leverfunktion. Den specifika motgiften är okänd. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Proteinuri, huvudsakligen av njursprung, diagnostiserad under testning, observeras hos patienter som tar läkemedlet i en dos av 40 mg och däröver, oftast är det av övergående natur och är inte ett symptom på progressiv eller akut njursvikt. Alla allvarliga njurkomplikationer observeras vid intag av rosuvastatin i en dos på 40 mg. Därför kräver användning av Tevastor i en dos på 40 mg övervakning av njurfunktionsindikatorer.

Skelettmuskelskador som myalgi, myopati och i enstaka fall rabdomyolys observeras hos patienter som tar Tevastor i en dos av 20 mg eller mer. Sällan har episoder av rabdomyolys rapporterats med kombinerad användning av ezetimib och HMG-CoA-reduktashämmare. Risken för att utveckla rabdomyolys, både med rosuvastatinbehandling och med andra HMG-CoA-reduktashämmare, ökar med en dos på 40 mg.

Det är inte nödvändigt att bestämma CPK-aktiviteten efter intensiv fysisk ansträngning, liksom i närvaro av andra möjliga orsaker till en ökning av dess aktivitet på grund av sannolik snedvridning av indikatorer. När den initiala CPK-aktiviteten ökas signifikant (≥ 5 VGN) måste mätningen upprepas efter 5-7 dagar. Du bör inte börja ta Tevastor om en andra kontroll bekräftar en initialt ökad CPK-aktivitet (≥ 5 VGN).

Patienter bör vara medvetna om behovet av att omedelbart informera läkaren om förekomsten av tidigare okända symtom, muskelsmärta av oförklarlig etiologi, svaghet och / eller anfall, särskilt när de kombineras med sjukdom och feber. Behandlingen avbryts när CPK-aktiviteten är 5 gånger högre än VGN eller i närvaro av allvarliga muskelsjukdomar som orsakar konstant obehag. Efter att symtomen försvunnit och normaliseringen av CPK-aktivitet bör frågan om att använda rosuvastatin i en lägsta dos och under noggrann övervakning övervägas. Det är olämpligt att genomföra rutinövervakning av CPK-aktivitet i frånvaro av symtom.

Innan behandlingen påbörjas och under 3 månaders behandling rekommenderas en funktionell diagnos av levern.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studier av effekten av rosuvastatin på koncentrationsförmågan och hastigheten på psykomotoriska reaktioner har inte utförts. Men när du utför potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra fordon, måste du komma ihåg att yrsel kan utvecklas under behandling med Tevastor.

Applicering under graviditet och amning

Tevastor är kontraindicerat för behandling av gravida och ammande kvinnor. Och om graviditet diagnostiseras under behandlingen måste läkemedlet stoppas omedelbart.

Kvinnor i reproduktiv ålder behöver använda tillförlitliga metoder för skydd. Kolesterol, liksom produkterna från dess biosyntes, spelar en viktig roll i fostrets utveckling, därför överstiger risken för hämning av HMG-CoA-reduktas avsevärt den potentiella nyttan av användningen av Tevastor.

Studier av frisättning av rosuvastatin i bröstmjölk har inte genomförts, och om det är nödvändigt att använda Tevastor under amning, bör amning avbrytas.

Pediatrisk användning

Tevastor är kontraindicerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med mild till måttlig njursjukdom behöver inte dosjustera rosuvastatin. Vid allvarligt njursvikt (CC <30 ml / min) är Tevastor kontraindicerat i valfri dos.

Vid måttligt nedsatt njurfunktion (CC <60 ml / min) rekommenderas att behandlingen påbörjas med en dos på 5 mg, och en dos på 40 mg är kontraindicerad för användning.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna är Tevastor kontraindicerat för användning vid leversjukdomar i den aktiva fasen, inklusive en ihållande ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, eller någon ökning av deras aktivitet med 3 eller fler gånger över VGN.

Det finns ingen erfarenhet av användning av Tevastor vid svår leverfunktion (på Child-Pugh-skalan - 9 poäng och högre).

Användning hos äldre

Hos äldre över 65 år ska Tevastor ordineras med försiktighet. Det rekommenderas att påbörja behandlingen med en dos på 5 mg.

Läkemedelsinteraktioner

cyklosporin: AUC för rosuvastatin ökar i genomsnitt 7 gånger jämfört med värdena som registrerats hos friska frivilliga; plasmakoncentrationen av cyklosporin förändras inte;
vitamin K-antagonister (warfarin): i början av gemensam behandling med rosuvastatin eller med en ökning av dosen av läkemedlet är en ökning av International Normalised Ratio (MHO) möjlig; när rosuvastatin avbryts eller dess dos minskas är det möjligt att minska MHO, i sådana situationer rekommenderas att man kontrollerar denna indikator.
ezetimib: dess användning i en dos på 10 mg samtidigt med rosuvastatin i en dos på 10 mg ökar AUC för den senare hos patienter med hyperkolesterolemi. Möjlig ökad risk för biverkningar på grund av farmakodynamiska interaktioner;
gemfibrozil, fenofibrat, andra fibrater och nikotinsyra i lipidsänkande doser, ökar sannolikheten för myopati om de används i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare (möjligen på grund av att statiner kan orsaka myopati när de används som monoterapi); gemfibrozil: ökar Cmax och AUC för rosuvastatin med två gånger; under särskilda studier fanns ingen motsvarande farmakokinetisk interaktion mellan rosuvastatin och fenofibrat, men deras farmakodynamiska interaktion är troligt;
proteashämmare: mekanismen för deras interaktion med rosuvastatin är inte exakt känd, men komplex användning kan orsaka en långvarig ökning av Tevastors effektivitet. Enligt farmakokinetiska studier på friska frivilliga bestämdes att den kombinerade användningen av rosuvastatin i en dos av 20 mg och ett komplex av proteashämmare (lopinavir 400 mg + ritonavir 100 mg) ökade AUC 2 gånger och Cmax 5 gånger. I detta sammanhang rekommenderas inte samtidig användning av rosuvastatin och proteashämmare vid behandling av patienter med HIV.
suspensioner av antacida innehållande aluminium och magnesiumhydroxid: minska plasmakoncentrationen av rosuvastatin med cirka 50%; försvagning av effekten observeras när du tar antacida 2 timmar efter rosuvastatin. Studien av interaktionens kliniska effektivitet har inte genomförts;
erytromycin: minskar AUC för rosuvastatin med 20% och dess Cmax med 30%, denna effekt kan förknippas med ökad tarmmotilitet på grund av intag av erytromycin.
orala preventivmedel: rosuvastatin ökar AUC för etinylöstradiol med 26% och norgestrel med 34%; vid val av en dos av orala preventivmedel bör en sådan ökning av plasmakoncentrationen beaktas när du använder Tevastor;
digoxin: ingen kliniskt signifikant interaktion med rosuvastatin hittades i studierna.

Som ett resultat av de genomförda studierna, både in vivo och in vitro, avslöjades att rosuvastatin varken är en inducerare eller en hämmare för isoenzymer i cytokrom P450-systemet. Men det är ett svagt substrat för dessa isoenzymer. Interaktioner som skulle ha klinisk betydelse i rosuvastatin och flukonazol (en hämmare av CYP2C9 och CYP3A4) och ketokonazol (en hämmare av CYP2A6 och CYP3A4) observerades inte. Därför förväntas inte interaktionen mellan rosuvastatin och cytokrom P450-systemet.

Analoger

Analogerna till Tevastor är Acorta, Lipoprime, Crestor, Mertenil, Ro-statin, Rosart, Reddistatin, Rosistark, Rosuvastatin, Rustor, Rosulip, Rosufast, Rosucard, Roxera, Suvardio, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tevastor

Enligt recensioner är Tevastor ett effektivt läkemedel för att sänka kolesterol, förbättra tillståndet och normalisera dessa analyser. Men många patienter klagar över dess höga kostnad och den långa kurs som krävs för återhämtning.

Patienter rekommenderar att man tar tabletter endast på natten, eftersom rosuvastatin snabbt utsöndras från kroppen under dagen och ger inte den förväntade effekten.

Priset på Tevastor på apotek

Uppskattat pris för Tevastor filmdragerade tabletter:

dos 5 mg: 30 st. - 368 rubel;
dosering 10 mg: 30 st. - 539 rubel; 90 st. - 1126 rubel;
dos 20 mg: 30 st. - 668 rubel; 90 st. - 1601 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!