Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Sumatriptan Canon
ATX-kod: N02CC01
Aktiv ingrediens: Sumatriptan (Sumatriptan)
Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-17
Priser på apotek: från 441 rubel.
köpa
Sumatriptan Canon är ett läkemedel mot migrän.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, vita eller nästan vita (i en kartong, 1 blister innehållande 2, 4, 6 eller 10 tabletter eller 3 blisterförpackningar innehållande 2 tabletter vardera, och instruktioner för användning av Sumatriptan Canon).
Läkemedlets sammansättning för 1 tablett:
- aktiv substans: sumatriptan - 50 eller 100 mg (i form av sumatriptansuccinat - 70 respektive 140 mg);
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, mannitol, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, kalciumstearat, hyprolos (hydroxipropylcellulosa Klucel LF);
- filmmantel: Selecoat AQ-02003 [titandioxid, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), makrogol (polyetylenglykol 6000)].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Sumatriptan Canon - sumatriptan, är en selektiv agonist av vaskulära 5-hydroxytryptamin-1-receptorer (5-HT1D). Dessa receptorer dominerar huvudsakligen hjärnans blodkärl, som smalnar när de stimuleras. Läkemedlet har ingen effekt på andra undertyper av 5-HT-receptorer (5-HT2-5-HT7).
I djurstudier orsakade sumatriptan selektivt en minskning av lumen i halsartärens grenar utan att påverka blodflödet i hjärnkärlen. Den vaskulära bassängen i halspulsådern ger blodtillförsel till extrakraniell och intrakraniell vävnad (inklusive hjärnhinnans membran) och huvudmekanismen för utveckling av migrän hos människor anses vara ödem och / eller vasodilatation av hjärnhinnorna.
Enligt experimentella data minskar sumatriptan också känsligheten för trigeminusnerven.
Det antas att den anti-migräneffekten av Sumatriptan Canon beror på två beskrivna egenskaper.
Effekten av sumatriptan har bekräftats vid behandling av migränattacker, inklusive menstruationsassocierad migrän (MAM).
Läkemedlet utvecklas inom 30 minuter efter att ha tagit en dos på 100 mg.
Den rekommenderade dosen är 50 mg. Emellertid kan svårighetsgraden av migränattacker variera från person till person eller från person till person vid olika tidpunkter, så en dos på 100 mg kan krävas.
I kliniska prövningar har sumatriptan i dosintervallet 25 till 100 mg visat signifikant högre effekt jämfört med placebo. Enligt statistik är dock 25 mg-dosen mindre effektiv än doserna 50 och 100 mg.
Farmakokinetik
Farmakokinetiken för oralt administrerad sumatriptan är oberoende av migränattacker.
De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för Sumatriptan Canon:
- absorption: Sumatriptan absorberas snabbt efter oral administrering. Dess plasmakoncentration når 45 minuter till 70% av maxnivån. Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter att ha tagit en dos på 100 mg är 54 ng / ml. Den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 14%, delvis på grund av ofullständig absorption, delvis på grund av presystemisk metabolism;
- distribution: den genomsnittliga totala distributionsvolymen (Vd) för sumatriptan är 170 l, från 14 till 21% av dosen binder till plasmaproteiner;
- metabolism: som ett resultat av biotransformation av sumatriptan (under påverkan av monoaminoxidas A) bildas en indoleacetisk analog av sumatriptan, som huvudsakligen utsöndras i urinen i form av ett glukuronidkonjugat och fri syra. Det visar inte aktivitet mot 5-HT1- och 5-HT2-serotoninreceptorer. Inga mindre metaboliter hittades;
- eliminering: den genomsnittliga renala clearance för sumatriptan är 260 ml / min, den totala plasmaclearance är i genomsnitt 1160 ml / min, och den extrarenala clearance är cirka 80% av den totala clearance. Halveringstiden är cirka 2 timmar.
Med en funktionsstörning i levern minskar det presystemiska clearance av sumatriptan, vilket leder till en ökning av plasmakoncentrationen och som ett resultat av en ökad biotillgänglighet.
Effekten på farmakokinetiken för läkemedlet vid måttlig leverfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) bedömdes efter subkutan administrering. Inga signifikanta skillnader hittades hos friska patienter.
Indikationer för användning
Sumatriptan Canon används för att lindra migränattacker, inklusive de med aura (inklusive MAM).
Läkemedlet är inte avsett för att förebygga migrän.
Kontraindikationer
Absolut:
- migrän av oftalmoplegisk, basilär och hemiplegisk form;
- perifer arteriell ocklusiv sjukdom;
- måttlig och svår arteriell hypertoni;
- mild arteriell hypertoni, som inte kan kontrolleras tillräckligt;
- övergående ischemisk attack, stroke (inklusive data i historien);
- angina pectoris (inklusive vasospastisk);
- ischemisk hjärtsjukdom (CHD) eller förekomst av symtom som orsakar misstankar om dess utveckling;
- hjärtinfarkt (inklusive data vid anamnese), kardioskleros efter infarkt;
- allvarligt nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- ålder under 18 år och efter 65 år
- samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare och en period på 14 dagar efter deras upphävande;
- samtidig administrering av andra tryptaminer / 5-nt1-receptoragonister, ergotamin eller dess derivat (inklusive metysergid);
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (Sumatriptan Canon-tabletter bör användas med försiktighet):
- arteriell hypertoni, mottaglig för kontroll;
- epilepsi och tillstånd som kännetecknas av en minskad epileptisk tröskel;
- sjukdomar som kan påverka absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av sumatriptan, inklusive funktionsstörningar i lever och njurar;
- överkänslighet mot sulfonamider (tar sumatriptan kan orsaka utvecklingen av överkänslighetsreaktioner, vars svårighetsgrad varierar från hudmanifestationer till anafylaxi);
- mild till måttlig leverfunktion (klass A eller B på Child-Pugh-skalan);
- graviditet och amning.
Sumatriptan Canon, bruksanvisning: metod och dosering
Trots det faktum att Sumatriptan Canon är effektivt i alla skeden av en migränattack rekommenderas att du börjar ta det omedelbart när de första symptomen uppträder.
Tabletterna tas oralt, sväljs hela och tvättas med vatten.
Den rekommenderade dosen är 50 mg, men vissa patienter kan behöva en dos på 100 mg.
Om patienten känner förbättring efter den första dosen, men symtomen har återupptagits, är den andra dosen tillåten, förutsatt att minst 2 timmar har gått, och under det föregående dygnet har den totala dosen som tagits inte översteg 300 mg.
I de fall det inte är möjligt att stoppa migränattacken genom att ta den första dosen, ska den andra inte tas. Vidare är det tillåtet att ta acetylsalicylsyra, paracetamol eller ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel. För att lindra efterföljande attacker är det tillåtet att ta Sumatriptan Canon.
Bieffekter
Biverkningar klassificeras enligt följande: ≥ 1/10 - mycket ofta, från ≥ 1100 till <1/10 - ofta, från ≥ 1000 till <1/100 - sällan, från ≥ 1/10 000 till <14 000 - sällan, <1/10 000 - mycket sällsynt.
Enligt kliniska studier kan Sumatriptan Canon orsaka följande biverkningar från olika organ och kroppssystem:
- från kärlens sida: ofta - heta blinkar, en tillfällig ökning av blodtrycket (inträffar vanligtvis strax efter att du har tagit p-piller);
- från andningsorganen: ofta - andfåddhet;
- från nervsystemet: ofta - dåsighet, yrsel, sensoriska störningar (inklusive parestesi);
- från muskuloskeletala vävnader: ofta - en känsla av tyngd i någon del av kroppen, inklusive hals och bröst (vanligtvis övergående, kan vara intensiv);
- från mag-tarmkanalen: ofta - illamående, kräkningar (deras orsakssamband med att ta läkemedlet har inte fastställts);
- andra: ofta - svaghet och trötthet (vanligtvis övergående, mild eller måttlig), en känsla av förträngning eller tryck i någon del av kroppen, inklusive halsen och bröstet (vanligtvis övergående, kan vara intensiv), en känsla av värme eller kyla, smärtsam prolaps;
- laboratoriedata: mycket sällan - små avvikelser i leverfunktionstester.
Enligt observationer efter registrering kan Sumatriptan Canon orsaka följande biverkningar (frekvensen av deras utveckling har inte fastställts på grund av otillräcklig data):
- från sidan av psyken: ångest;
- från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner (inklusive hudmanifestationer, anafylaxi);
- från hjärtat och blodkärlen: arteriell hypotoni, hjärtklappning, arytmier, angina pectoris, takykardi, koronar vasospasm, bradykardi, Raynauds syndrom, tecken på övergående hjärtinfarkt på elektrokardiogrammet, hjärtinfarkt;
- från muskuloskeletal vävnad: artralgi, stel nacke;
- från huden och subkutan vävnad: hyperhidros;
- från mag-tarmkanalen: diarré, ischemisk kolit;
- från nervsystemet: nystagmus, dystoni, tremor, scotoma, anfall (i de flesta fall inträffade hos patienter med predisponerande tillstånd och patienter med anfall av anfall)
- från synorganet *: minskad synskärpa, diplopi, flimmer, blindhet (vanligtvis övergående).
* Man bör komma ihåg att synskador kan orsakas direkt av en migränattack.
Överdos
När du tar en dos av läkemedlet upp till 400 mg kan biverkningar utvecklas, vilket kan observeras vid vanlig användning av Sumatriptan Canon.
Vid överdosering i minst 10 timmar ska patienten vara under noggrann medicinsk övervakning. Behandlingen är symptomatisk. Det finns inga data om effektiviteten av hemodialys eller peritonealdialys för att ta bort läkemedlet från kroppen.
speciella instruktioner
Sumatriptan Canon kan endast ordineras med korrekt förtroende för diagnosen migrän. Hos patienter med atypiska tillstånd måste potentiellt farliga neurologiska patologier, till exempel övergående ischemiska attacker eller stroke, uteslutas.
I vissa fall uppstår övergående symtom, inklusive en känsla av täthet och bröstsmärtor. De kan vara intensiva och spridas till nacken. Om du misstänker utvecklingen av ischemisk hjärtsjukdom bör en diagnostisk undersökning utföras.
Patienter som har riskfaktorer för utveckling av kranskärlssjukdom, liksom stora rökare och personer som får nikotinersättningsterapi, kan inte använda Sumatriptan Canon utan en preliminär undersökning av det kardiovaskulära systemet. Detta gäller särskilt för män över 40 år och kvinnor efter menopausen. Det är viktigt att ta hänsyn till att inte alla patienter har hjärtsjukdomar under undersökningen.
I mycket sällsynta fall förekommer allvarliga hjärt-kärlsjukdomar hos patienter som inte tidigare har haft sådana.
Vid kontrollerad arteriell hypertoni bör Sumatriptan Canon användas med försiktighet, eftersom det finns en risk för en tillfällig ökning av blodtrycket och perifer vaskulär resistens.
Det rekommenderas inte att använda Sumatriptan Canon i kombination med triptaner (5-HT1-agonister).
Risken för allergiska reaktioner (upp till anafylaktisk chock) ökar med ökad känslighet för sulfonamider.
Under samtidig användning av läkemedel som innehåller johannesört med triptaner ökar sannolikheten för biverkningar.
Hos känsliga patienter kan huvudvärk förvärras till följd av missbruk av läkemedel för akut huvudvärk. I det här fallet kan du behöva avbryta Sumatriptan Canon.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av den frekventa utvecklingen av sömnighet, vilket är möjligt inte bara som ett resultat av att ta drogen utan också på grund av migränen, rekommenderas patienter att vara försiktiga när de bedriver potentiellt farliga aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
I prekliniska studier på djur avslöjades ingen direkt teratogen effekt av sumatriptan på råttafostret, en negativ effekt på den fostrets och fostrets utveckling före och efter födseln. Det finns dock vissa bevis för att läkemedlet påverkar embryot och fostrets livskraft hos kaniner.
Studier av mer än 1000 kvinnor som tog sumatriptan under graviditetens första trimester ger inte tillräcklig information om risken för intrauterin bildning av medfödda missbildningar hos fostret. Erfarenheten av att använda läkemedlet under graviditet II och III är också begränsad.
I samband med ovanstående kan Sumatriptan Canon tabletter endast användas i undantagsfall under graviditeten, när fördelarna för kvinnan är högre än riskerna för fostret.
I studier utsöndrades sumatriptan, subkutant, i bröstmjölk. Av denna anledning bör kvinnor avstå från att amma i minst 12 timmar efter att ha tagit Sumatriptan Canon.
Pediatrisk användning
Sumatriptan Canon är kontraindicerat hos patienter under 18 år, eftersom dess effektivitet och säkerhet i denna åldersgrupp inte har fastställts.
Med nedsatt njurfunktion
Använd inte läkemedlet till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Med försiktighet bör Sumatriptan Canon användas vid lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Använd inte läkemedlet till patienter med allvarliga leverfunktioner.
Med försiktighet bör Sumatriptan Canon användas för mild till måttlig nedsatt leverfunktion (klass A eller B på Child-Pugh-skalan).
Användning hos äldre
Hos patienter över 65 år är erfarenheten av sumatriptan begränsad. Enligt observationer skiljer sig farmakokinetiken i denna ålderspopulation inte från den hos yngre patienter. Sumatriptan Canon rekommenderas dock inte till äldre patienter förrän ytterligare data från kliniska prövningar finns tillgängliga.
Läkemedelsinteraktioner
Hos friska frivilliga förekom ingen interaktion mellan sumatriptan och pizotifen, flunarizin, propranolol, etylalkohol.
Ergotamin orsakar långvarig vasospasm när den tas samtidigt. Enligt begränsade data ökar användningen av sumatriptan med ergotamin eller andra triptaner / 5-HT1-receptoragonister risken för kranskärlsspasmer, därför är det kontraindicerat att använda dem tillsammans. Den exakta tidsperioden mellan doserna har inte fastställts, det beror på vilken typ av läkemedel som förskrivs och deras dos. Åtgärden kan vara additiv. Det minsta rekommenderade intervallet mellan att ta dessa läkemedel och Sumatriptan Canon är 24 timmar. Efter att ha tagit läkemedlet mot migrän kan ergotamin tas tidigast 6 timmar, andra triptaner / 5-HT1-receptoragonister - efter 24 timmar.
Det finns en risk för läkemedelsinteraktion mellan sumatriptan och MAO-hämmare, därför är det kontraindicerat att använda dem samtidigt.
Under studierna efter marknadsföring mottogs sällsynta rapporter om förekomsten av serotoninsyndrom (inklusive neuromuskulära störningar, autonom labilitet och psykiska tillstånd) hos patienter som tog sumatriptan medan de var i behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Det finns också kända fall av utvecklingen av detta syndrom med samtidig användning av selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SSRI) och triptaner. I detta avseende bör patienten övervakas noggrant under den gemensamma administreringen av Sumatriptan Canon och läkemedel från SSRI- eller SSRI-gruppen.
Analoger
Analoger av Sumatriptan Canon är Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, Famigran, etc.
Villkor för lagring
Förvara i tillverkarens förpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Hållbarhet är 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Sumatriptan Canon
Enligt de flesta recensioner är Sumatriptan Canon ett effektivt läkemedel mot migrän som tolereras väl, säljs på många apotek och är överkomligt.
Biverkningar inkluderar mindre magbesvär, muntorrhet, täthet i bröstet, ökat blodtryck och sömnighet. Tabletternas bittra smak noteras också.
Pris för Sumatriptan Canon på apotek
Ungefärliga priser för Sumatriptan Canon i form av filmdragerade tabletter:
- dosering 50 mg: 10 st. i paketet - 436-590 rubel;
- dosering 100 mg: 2 st. i förpackningen - 115-210 rubel., 10 st. i förpackningen - 685-755 rubel.
Sumatriptan Canon: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Sumatriptan Canon-fliken. p.p. 50 mg 10 st. 441 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
