Sonapax
Sonapax: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Läkemedelsinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Villkor för lagring
- 12. Villkor för utdelning från apotek
- 13. Recensioner
- 14. Pris på apotek
Latinskt namn: Sonapax
ATX-kod: N05AC02
Aktiv ingrediens: tioridazin (tioridazin)
Tillverkare: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polen
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08
Priser på apotek: från 233 rubel.
köpa
Sonapax är ett läkemedel med en neuroleptisk effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Sonapax är belagda tabletter (dragéer): runda, bikonvexa, färgen vid pausen är vit, skalets färg är ljusrosa (10 mg vardera) eller ljusgul (25 mg), enhetlig färg (10/25 mg: 30/20 tabletter i blåsor, i en kartong 2/3 av förpackningen).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: tioridazinhydroklorid - 10 eller 25 mg;
- ytterligare komponenter (10/25 mg): majsstärkelse - 8/0 mg; potatisstärkelse - 0 / 46,5 mg; kolloidal kiseldioxid - 1,5 / 0 mg; laktosmonohydrat - 26,4 / 0 mg; gelatin - 0,1 / 0,5 mg; stearinsyra - 1/0 mg; talk - 3/6 mg; sackaros - 0/60 mg; magnesiumstearat - 0/2 mg;
- skal (10/25 mg): sackaros - 35,799 / 85,668 mg; akaciegummi - 0,5 / 3,4 mg; talk - 13,7 / 30,8 mg; karmosinrött färgämne (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinolingult färgämne - 0,132 / 0 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tioridazin tillhör gruppen av piperidinderivat av fenotiazin och påverkar direkt det centrala och perifera nervsystemet. Det har antiemetiska, antipruritiska, antidepressiva, lugnande och antipsykotiska effekter.
Orsaken till den antipsykotiska effekten är blockaden av postsynaptiska dopaminreceptorer i hjärnans mesolimbiska strukturer. Den centrala antiemetiska effekten orsakas av blockering eller hämning av funktionen av dopamin D2-receptorer som finns i kemoreceptorns utlösningszon i hjärnstammen. Den perifera antiemetiska effekten beror på blockeringen av vagusnerven i mag-tarmkanalen.
Tioridazin kännetecknas också av a-adrenerg blockering och m-antikolinerg verkan. Av alla antipsykotika kan ämnet effektivt blockera receptorer med hög histamin och m-kolinergi. I små mängder har det en ångestdämpande effekt, minskar känslor av ångest och spänning. När du tar högre doser av Sonapax manifesteras dess neuroleptiska (antipsykotiska) egenskaper. Tioridazin stimulerar också produktionen av prolaktin i hypofysen och förlänger QTc-intervallet (graden av svårighetsgrad beror på dosen), vilket kan framkalla allvarliga ventrikulära arytmier med ett eventuellt dödligt utfall, inklusive "pirouette" takykardi.
Farmakokinetik
Graden av absorption av tioridazin i mag-tarmkanalen är ganska hög. Den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman observeras 1–4 timmar efter intag. Tioridazin binder till plasmaproteiner med cirka 90% och metaboliseras i levern och bildar aktiva metaboliter sulforidazin och mesoridazin. Halveringstiden är 6-40 timmar. Mesoridazin har större farmakologisk aktivitet än moderföreningen, har en längre halveringstid, är mindre bunden till plasmaproteiner och den fria fraktionen är högre än den för tioridazin.
Den aktiva komponenten i Sonapax utsöndras oförändrad och i form av metaboliter genom njurarna (cirka 35%) och tarmarna. Tioridazin passerar också i bröstmjölk.
Indikationer för användning
- schizofreni (som ett andra linjens läkemedel vid ineffektivitet / kontraindikationer för användning av andra läkemedel);
- psykotiska störningar, fortsätter med agitation och hyperreaktivitet;
- abstinenssymptom (alkoholism, missbruk);
- allvarliga beteendestörningar associerade med oförmågan att koncentrera uppmärksamheten under lång tid och med aggressivitet;
- neuroser, som åtföljs av sådana störningar som psykomotorisk agitation, sömnstörningar, rädsla, ångest, psyko-emotionell stress, obsessiva tillstånd, depressiva störningar;
- psykomotorisk agitation av olika etiologier;
- beteendestörningar åtföljd av ökad psykomotorisk aktivitet (barnpsykiatri).
Kontraindikationer
Absolut:
- allvarliga depressiva tillstånd
- medfödd låg aktivitet av isoenzymet CYP2D6;
- uttalad depression i centrala nervsystemet;
- långt QT-syndrom
- koma;
- belastad historia av blodsjukdomar och arytmier;
- leversvikt;
- laktos- eller fruktosintolerans, laktas- eller isomaltas / sukrasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
- kombinerad användning med läkemedel som förlänger QT-intervallet;
- ålder upp till 4 år;
- amningsperiod;
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter och andra fenotiazinderivat.
Relativa kontraindikationer - sjukdomar / tillstånd där Sonapax-tabletter ordineras med försiktighet:
- alkoholism (predisposition för utveckling av hepatotoxiska reaktioner);
- bröstcancer;
- patologiska förändringar i blodbilden (störningar i det hematopoietiska systemet);
- hyperplasi i prostatakörteln, fortsätter med kliniska manifestationer;
- vinkelstängningsglaukom;
- förvärring av magsår och duodenalsår;
- njursvikt;
- Parkinsons sjukdom (på grund av ökade extrapyramidala effekter);
- kakexi, kräkningar (på grund av sannolikheten för maskering av kräkningar, vilket är förknippat med en överdos av andra läkemedel);
- sjukdomar som uppstår med en ökad risk för tromboemboliska komplikationer;
- kroniska sjukdomar som åtföljs av andningsstörningar (särskilt hos barn);
- myxödem
- Reyes syndrom (på grund av ökad sannolikhet för levertoxicitet hos barn / ungdomar);
- epilepsi.
På grund av förlängningen av QT-intervallet måste sannolikheten för allvarliga toxiska effekter övervägas.
För gravida kvinnor ordineras Sonapax endast efter bedömning av nytta / risk-förhållandet (säkerhetsprofilen för denna kategori av patienter har inte studerats).
Instruktioner för användning av Sonapax: metod och dosering
Sonapax tabletter tas oralt.
Läkaren bestämmer regimen för att ta läkemedlet individuellt, baserat på tillståndets svårighetsgrad.
Den rekommenderade doseringen av Sonapax:
- schizofreni: vuxna - från 50-100 mg (i början av behandlingen) 3 gånger om dagen, med en gradvis ökning, om nödvändigt, till en maximal dos på 800 mg / dag; efter att effekten uppnåtts reduceras dosen till den lägsta underhållsdosen; den genomsnittliga dagliga dosen är 200-800 mg i 2-4 doser; barn - 0,5 mg / kg i flera doser; vid behov är det möjligt att öka till maximalt 3 mg / kg;
- psykomotorisk agitation av olika ursprung; psykotiska störningar som fortsätter med agitation och hyperreaktivitet; allvarliga beteendestörningar associerade med oförmågan att koncentrera uppmärksamhet under lång tid och aggressivitet: öppenvård - 150-400 mg per dag, öppenvård - 250-800 mg per dag; terapi bör inledas med användning av låga doser - 25-75 mg per dag, gradvis öka till den optimala terapeutiska, som uppnås inom en vecka, utvecklingen av den antipsykotiska effekten observeras 10-14 dagar efter behandlingsstart; Kursens varaktighet är vanligtvis flera veckor; underhållsdos - 75-200 mg per dag före sänggåendet, en gång.
Hos äldre patienter minskas dosen Sonapax vanligtvis till 30–100 mg per dag.
Det är nödvändigt att avbryta drogen gradvis.
Schema för användning av Sonapax för andra indikationer (daglig dos):
- neuroser med mild emotionell / kognitiv svikt: 30–75 mg, om ineffektivt, dosen ökas gradvis till 50–200 mg;
- abstinenssymptom: från 10–75 till 150–400 mg (beroende på tillståndets svårighetsgrad);
- neuroser med en somatisk komponent: 10–75 mg; behandlingen bör inledas med låga doser, gradvis öka dem till optimal terapeutisk behandling;
- beteendestörningar hos barn, åtföljd av ökad psykomotorisk aktivitet: 4-7 år - 2-3 gånger om dagen, 10–20 mg; 8-14 år gammal - 3 gånger om dagen, 20-30 mg; 15-18 år - 3 gånger om dagen, 30-50 mg.
Bieffekter
- hematopoietiskt system: eosinofili, agranulocytos, aplastisk anemi, leukopeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
- centrala nervsystemet: förvirring, extrapyramidala och dystoniska störningar, malignt neuroleptiskt syndrom, tardiva dyskinesier, agitation, sömnlöshet, agitation, parkinsonism, termoregulationsstörningar, emotionella störningar, svimning, sänkning av krampan
- kardiovaskulärt system: sänkning av blodtryck, takykardi, EKG-förändringar, inklusive dosberoende förlängning av QT-intervallet, takykardi pirouette;
- matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, ökad aptit, hyposalivation, anorexi, hypertrofi av papiller i tungan, dyspepsi, diarré, paralytisk tarmobstruktion, kolestatisk hepatit;
- endokrina systemet: viktökning, falskt positiva graviditetstester;
- urinvägarna: hyperprolaktinemi, gynekomasti, dysmenorré, minskad libido, paradoxal ischuri, nedsatt utlösning, priapism, dysuri;
- sinnesorgan: fotofobi, synstörning;
- allergiska reaktioner: bronkospastiskt syndrom, nästäppa, allergiska hudreaktioner, utslag, erytem, fotofobi, exfoliativ dermatit, angioödem;
- andra reaktioner: melanos i huden (med långvarig behandling med höga doser).
Överdos
Symtom på en överdos av Sonapax manifesteras enligt följande:
- från urinvägarna: uremi, oliguri;
- från det kardiovaskulära systemet: undertryckande av hjärtinfarktfunktion, arytmier, takykardi av typen "pirouette", ventrikulär takykardi, sinustakykardi, sänkning av blodtrycket, ventrikelflimmer, chock, AV-block, förändringar i elektrokardiogram, bradykardi, T-vågförändringar och ospecifikt ST-segment, förlängning av PR och QT-intervall;
- från matsmältningssystemet: tarmobstruktion, förstoppning, minskad gastrointestinal motilitet;
- från nervsystemet: suddig medvetenhet, areflexi, extrapyramidala störningar, agitation, kramper, hypertermi, hypotermi, sedering, koma;
- från det autonoma nervsystemet: suddig synuppfattning, mydriasis, urinretention, mios, nästäppa, torr hud och munslemhinna;
- från andningsorganen: apné, depression i andningscentret, lungödem.
Om koncentrationen av tioridazin i blodplasman överstiger 10 mg / l börjar den uppvisa toxiska egenskaper. Vid en koncentration av 20–80 mg / l inträffar patientens död.
Första hjälpen vid överdosering av Sonapax är att säkerställa luftvägsöppning och genomföra lungventilation och adekvat syresättning. Det är nödvändigt att omedelbart påbörja långvarig övervakning av kardiovaskulär aktivitet, som består av ett vanligt elektrokardiogram.
Överdosering består i normalisering av syra-basbalans och eliminering av elektrolytstörningar, samt införande av lidokain (försiktighet bör iakttas på grund av den höga risken för kramper), isoproterenol, fenytoin, upp till defibrillering och implantering av konstgjorda pacemakers. På grund av den eventuella ytterligare förlängningen av QT-intervallet rekommenderas det att sluta ta kinidin, prokainamid och disopyramid. För att korrigera lågt blodtryck är vasopressorer och infusionslösningar tillåtna. Med ett konstant lågt blodtryck indikeras användningen av metaraminol, noradrenalin eller fenylefrin. Eftersom fenotiazinderivat har alfa-adrenerga blockerande egenskaper är det oacceptabelt att använda icke-selektiva alfa- och beta-adrenerga agonister (dopamin,epinefrin) på grund av den ökade risken för paradoxal vasodilatation.
För att ta bort en dos Sonapax som inte har absorberats i kroppen är det nödvändigt att spola magen och sedan ta aktivt kol. Induktion av kräkningar är oönskad på grund av den troliga utvecklingen av dystopi och den potentiella aspirationen av kräkningar.
Extrapyramidala störningar i akut tillstånd stoppas med trihexifenidil eller difenhydramin.
Under krampanfall rekommenderas att vägra administrering av barbiturater, vilket kan förvärra depressionen i andningscentret.
Eftersom tioridazin i stor utsträckning är bunden till plasmaproteiner och har hög Vd påverkar troligen inte hemodialys, hemoperfusion, tvungen diurese och förändringar i urinens pH-hastighet ämnets utsöndring från kroppen.
speciella instruktioner
Under appliceringen av Sonapax är det nödvändigt att kontrollera blodets morfologiska sammansättning.
Etanol ska inte användas under behandling med tioridazin.
Enligt instruktionerna försvagar Sonapax motorisk koordination och sänker hastigheten på psykomotoriska reaktioner, särskilt i början av behandlingen, därför rekommenderas det att vägra att köra fordon och upprätthålla rörliga mekanismer under droganvändningsperioden.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Sonapax med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:
- antikoagulantia: en minskning av deras verkan;
- allmänna anestetika, narkotiska smärtstillande medel, barbiturater, etanol, atropin: synergistisk verkan;
- amfetamin: antagonistisk verkan;
- hypoglykemiska medel: ökad hepatotoxisk effekt;
- levodopa: minskad antiparkinson-verkan;
- adrenalin: ett plötsligt och uttalat blodtrycksfall;
- guanetidin: en minskning av dess antihypertensiva effekt, men en ökning av effekterna av andra antihypertensiva läkemedel (sannolikheten för signifikant ortostatisk hypotoni ökar);
- cimetidin, läkemedel med antikonvulsiv effekt: försvagning av effekten av Sonapax;
- kinidin: förstärkning av den kardiodepressiva effekten;
- sympatomimetika: ökad arytmogen verkan;
- efedrin: en paradoxal minskning av blodtrycket;
- prokainamid, probukol, astemizol, disopyramid, cisaprid, pimozid, erytromycin och kinidin: ytterligare förlängning av QT-intervallet (sannolikheten för ventrikulär takykardi ökar);
- antityreoidemedicin: en ökning av sannolikheten för agranulocytos;
- apomorfin: en minskning av den emetiska effekten, en ökning av den hämmande effekten på centrala nervsystemet;
- läkemedel som minskar aptiten (förutom fenfluramin): en minskning av deras effektivitet;
- bromokriptin: stör dess verkan;
- prolaktin: en ökning av plasmakoncentrationen;
- tricykliska antidepressiva medel, maprotilin, monoaminoxidashämmare, histamin H 1 -receptorblockerare: förlängning / förstärkning av m-antikolinerga och sedativa effekter;
- tiaziddiuretika: ökad hyponatremi;
- betablockerare: ökad blodtryckssänkande verkan, ökad sannolikhet för irreversibel retinopati, tardiv dyskinesi och arytmier;
- litiumpreparat: ökad svårighetsgrad av extrapyramidala störningar, en minskning av deras absorption i mag-tarmkanalen, en ökning av utsöndringshastigheten för litiumjoner i njurarna (tidiga symtom på litiumförgiftning i form av illamående och kräkningar kan maskeras av den antiemetiska effekten av Sonapax);
- fluvoxamin, propranolol, pindolol: en ökning av plasmakoncentrationen av tioridazin (sannolikheten för arytmier ökar);
- läkemedel som förlänger QT-intervallet (cisaprid), hämmare av isoenzymet CYP2D6 (paroxetin, fluoxetin): en ökning av sannolikheten för att utveckla arytmier, inklusive pirouettakykardi.
Analoger
Analogerna till Sonapax är: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
Villkor för lagring
Förvara på en torr plats utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Sonapax
Enligt recensioner är Sonapax ett milt, milt antipsykotiskt medel som tolereras väl och provar sällan biverkningar. Vissa patienter hävdar dock att långvarig användning kan leda till impotens.
Läkare anser att läkemedlet är effektivt, men vissa av dem noterar att det finns modernare analoger, och dessutom har Sonapax ibland en negativ effekt på hjärtat.
Eftersom Sonapax är ofarligt för barn och de tål det bra ordineras läkemedlet ofta till hyperaktiva barn med uppmärksamhetsstörning. Recensioner av dess användning i detta fall skiljer sig avsevärt. Vissa föräldrar säger att läkemedlet hjälpte, andra klagade över ökad aktivitet eller omvänt barnets ovanliga slöhet efter att ha tagit det.
Pris för Sonapax på apotek
Det ungefärliga priset för Sonapax-tabletter med en dos på 10 mg är 284–328 rubel och med en dos av 25 mg - 443-485 rubel (60 st per förpackning).
Sonapax: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Sonapax 10 mg filmdragerade tabletter 60 st. 233 r köpa |
Sonapax tabletter p.p. 10 mg 60 st. 243 r köpa |
Sonapax 25 mg filmdragerade tabletter 60 st. RUB 250 köpa |
Sonapax tabletter p.p. 25 mg 60 st. 400 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!