Sinnovex - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Injektioner, Läkemedlets Pris

Innehållsförteckning:

Sinnovex - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Injektioner, Läkemedlets Pris
Sinnovex - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Injektioner, Läkemedlets Pris

Video: Sinnovex - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Injektioner, Läkemedlets Pris

Video: Sinnovex - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Injektioner, Läkemedlets Pris
Video: Iordningsställande av injektioner, Medicinsk teknik1 1 2024, Maj
Anonim

CinnoVex

Sinnovex: bruksanvisning och recensioner

  1. 1. Släpp form och komposition
  2. 2. Farmakologiska egenskaper
  3. 3. Indikationer för användning
  4. 4. Kontraindikationer
  5. 5. Metod för applicering och dosering
  6. 6. Biverkningar
  7. 7. Överdosering
  8. 8. Särskilda instruktioner
  9. 9. Applicering under graviditet och amning
  10. 10. Användning i barndomen
  11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
  12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
  13. 13. Användning hos äldre
  14. 14. Läkemedelsinteraktioner
  15. 15. Analoger
  16. 16. Lagringsvillkor
  17. 17. Villkor för utdelning från apotek
  18. 18. Recensioner
  19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: CinnoVex

ATX-kod: L03AB07

Aktiv ingrediens: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Tillverkare: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Beskrivning och fotouppdatering: 2016-12-30

Lyofilisat för beredning av en lösning för intramuskulär administrering av SinoVex
Lyofilisat för beredning av en lösning för intramuskulär administrering av SinoVex

Sinnovex är ett interferon som tillhör den farmakoterapeutiska gruppen av medicinska immunobiologiska läkemedel (MIBP) -cytokiner; används för multipel skleros.

Släpp form och komposition

Doseringsform Sinnovex - frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär administrering, är en frystorkad massa från vit till nästan vit; satsen innehåller ett lösningsmedel - en färglös genomskinlig vätska [lyofilisat - 6 miljoner internationella enheter (IE), eller 30 μg, i injektionsflaskor med neutralt transparent färglöst glas med en volym på 3 ml, förseglad med en gummipropp, krympad i ett aluminiumlock med en plastlock försedd med en första öppningskontroll; lösningsmedel - 1 ml i ampuller gjorda av neutralt färglöst glas med en volym på 2 ml. En förseglad plastbricka innehåller 1 injektionsflaska med frystorkat + 1 ampull med lösningsmedel + 1 tom engångsspruta + 2 nålar; 4 brickor och 8 spritservetter placeras i en kartong tillsammans med bruksanvisning för SinoVex. Originalförpackningen skyddas av två speciella klistermärken med tillverkarens logotyp och inskriptionen”CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Sammansättning för 1 flaska frystorkat:

  • aktiv substans: interferon beta-1a - 6 miljoner IE (30 μg);
  • hjälpingredienser: humant albumin - 15 mg; natriumvätefosfat - 5,7 mg; natriumklorid - 5,8 mg; natriumdivätefosfat - 1,2 mg.

1 ampull med lösningsmedel innehåller vatten för injektion i en mängd av 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Sinnovex, interferon beta-1a, produceras med användning av rekombinant deoxiribonukleinsyra (DNA) -teknologi genom att införa det humana interferon-beta-genomet i en cellodling av äggstockarna i kinesisk hamster (CHO). Det är en glykosylerad polypeptid och innehåller 166 aminosyror med en molekylvikt på 22 500 kDa, vars sekvens i polypeptidkedjan liknar den för den naturliga humana interferon beta.

Interferoner är naturliga proteiner som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och påverkan av andra biologiska faktorer. De är cytokiner och förmedlar kroppens antivirala, immunmodulerande och antiproliferativa aktivitet.

Syntesen av beta-interferon utförs av olika typer av celler, inklusive makrofager och fibroblaster. Både naturligt beta-interferon och rekombinant interferon beta-la, som ingår i SinoVex, finns i glykosylerad form och innehåller ett enda komplext kolvätefragment kopplat till N-atomen. Glykosylering av proteiner påverkar deras aktivitet, stabilitet, biofördelning och halveringstid (T 1/2).

Den biologiska effekten av Sinnovex bestäms av förmågan hos interferon beta-la att binda till specifika receptorer på ytan av humana celler och utlösa en komplex kaskad av intercellulära interaktioner mellan ett stort antal genprodukter och markörer som leder till interferonmedierat uttryck. Dessa inkluderar huvudklass I histokompatibilitetskomplex, 2 '/ 5'-oligoadenylatsyntetas, Mx-protein, b2-mikroglobulin och neopterin. Några av dessa föreningar detekterades i serum- och cellfraktionerna i blodet hos patienter som behandlades med SinoVex. Efter intramuskulär injektion av en enda dos interferon beta-1a förblev deras serumnivåer förhöjda i minst 4 till 7 dagar.

Eftersom patofysiologin av multipel skleros (MS) fortfarande inte är tillräckligt förstådd är det inte möjligt att på ett tillförlitligt sätt koppla SinoVexs verkningsmekanism vid behandlingen av denna sjukdom till utlösningen av de biologiska interaktioner som beskrivs ovan. Effekten av läkemedlet bekräftades i dubbelblinda randomiserade studier där patienter med återfall MS deltog (SinoVex - n = 41, jämförelse läkemedel Avonex - n = 43). Enligt studiens design följdes patienterna under olika tider. Läkemedlet SinoVex togs under överinseende av 60 deltagare i studien under 2 år. Det visade sig att det totala antalet patienter som visade en förvärring av funktionshinder, bestämd enligt Kaplan-Meier-tabellen, vid slutet av det andra året, med utnämningen av Avonex var 34%, med användning av SinoVex - 32%.

Att mäta utvecklingen av funktionshinder beräknades som en ökning med 1 poäng i dess indikator på EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale), som varade i minst sex månader. För att avsluta det visade sig att behandling med CinnoVex minskade frekvensen av återfall med en tredjedel per år. Uppgifterna erhölls från studien av behandlingsresultaten, som varade från ett år eller mer.

Farmakokinetik

När man studerade de farmakokinetiska egenskaperna hos interferon beta-1a togs mätningar av interferons antivirala aktivitet som grund.

En enda intramuskulär injektion av SinoVex ger toppnivåer av antiviral aktivitet i plasma mellan 5 och 15 timmar efter injektionen; T 1/2 är ~ 10 h. Med hänsyn till motsvarande korrigering för absorptionshastigheten för läkemedlet från injektionsstället är dess beräknade biotillgänglighet ~ 40%.

Indikationer för användning

SinnoVex rekommenderas för behandling av följande tillstånd / sjukdomar:

  • återkommande multipel skleros (RMS), kännetecknat av minst två återfall under den föregående 3-årsperioden utan tecken på sjukdomsprogression mellan återfall (för att sakta ner utvecklingen av funktionshinder och öka intervallen mellan återfall med mer än 2 år);
  • demyelinisering på grund av en aktiv inflammatorisk process, som kräver intravenös administrering av kortikosteroider, om en annan diagnos än MS utesluts.

Kontraindikationer

Absolut:

  • graviditet och amningstid
  • svår depression, självmordstankar, svår depression;
  • epilepsi med anfall som är svåra att kontrollera med droger;
  • ålder upp till 12 år
  • ökad individuell känslighet för humant serumalbumin, naturligt / rekombinant interferon beta eller någon annan komponent i frystorkat.

Relativa kontraindikationer för vilka SinoVex används med försiktighet:

  • depression, depressiva störningar;
  • anfall av anfall, såväl som okontrollerad eller otillräckligt kontrollerad behandling av epilepsi med användning av antiepileptika;
  • svår njur- och / eller leversvikt;
  • förtryck av benmärgshematopoies;
  • sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: angina pectoris, hjärtinfarkt, dekompenserad hjärtsvikt, arytmi.

Sinnovex, bruksanvisning: metod och dosering

En lösning framställd av SinoVex lyofilisat och lösningsmedel är avsedd för intramuskulär administrering.

Administrering av läkemedlet initieras under ledning och övervakning av en specialist med erfarenhet av behandling av MS.

Rekommenderad doseringsregim för behandling av RMS: vuxna patienter injiceras intramuskulärt med 6 miljoner IE (30 μg) en gång / vecka.

Terapi kan startas med introduktion av en gång / vecka. en full dos på 30 mcg eller (för att anpassa kroppen till SinoVex) med införandet av en halv dos på 15 mcg och dess stegvisa ökning till en hel dos. Efter den första perioden ökas dosen gradvis till en tillräcklig effektiv dos på 30 μg en gång / vecka. I framtiden följa denna doseringsregim.

En högre dos (till exempel 60 mikrogram en gång / vecka) ger inte ytterligare förstärkning av den terapeutiska effekten.

Om möjligt ska injektioner göras samma veckodag, samtidigt som injektionsstället för lösningen byts varje vecka.

Läkaren bestämmer kursens varaktighet individuellt. Efter två år från början av behandlingen måste patienten genomgå en klinisk undersökning, på grundval av vilken diagnosen är verifierad och fortsättning av behandlingen kan rekommenderas. Om kronisk progressiv MS diagnostiseras avbryts läkemedlet.

Patienten kan självständigt göra injektioner av SinoVex med tillstånd från den behandlande läkaren efter att ha lärt sig den intramuskulära administreringen av lösningen.

Steg-för-steg-rekommendationer för självinjicerande patienter:

  1. När du öppnar förpackningen för första gången är det viktigt att se till att läkemedlet är komplett. En förpackning innehåller 4 brickor med engångsdoser av produkten i varje och 8 hermetiskt tillslutna påsar med antiseptisk alkoholservetter. Facket innehåller: 1 flaska med SinoVex lyofilisat + 1 ampull med lösningsmedel + 1 engångsspruta + 2 nålar (för beredning av lösningen och för injektion).
  2. Läkemedlet ska avlägsnas från kylskåpet, lämnas vid rumstemperatur från 15 till 30 ° C i ungefär en halvtimme. Externa värmekällor som varmt vatten kan inte användas för att värma lösningsmedelsampuller.
  3. Tvätta händerna noggrant. Placera enkeldosfacket och två antiseptiska våtservetter på en ren, horisontell yta. Öppna försiktigt fackförpackningen och ta bort innehållet. Dessutom är det önskvärt att bereda steril medicinsk bomullsull, bakteriedödande limgips och eventuell desinfektionsmedel (etylalkohol 70%).
  4. Öppna förpackningen med sprutan. Ta ut en av de två nålarna ur förpackningen. Utan att ta bort skyddslocket sätta på sprutnålen och förvandla det till 1 / 2 varv. Bryt ampullen med lösningsmedel längs den röda linjen på nacken med en spritservett. Ta bort locket från nålen utan att rotera det, absorbera lösningsmedlet från den öppnade ampullen i sprutan. Lägg undan skyddskåpan för senare användning. Om luftbubblor kommer in i sprutan, tryck försiktigt på kolven och håll sprutan vertikalt med nålen uppåt, bli av med den och sätt sedan skyddskåpan på nålen.
  5. Ta bort locket från injektionsflaskan med frystorkat. Torka av flaskans topp och korken med en spritservett.
  6. Ta bort skyddskåpan från nålen. Stick igenom injektionsflaskans gummipropp med frystorkat med en nål, rikta den till sidoväggen. Efter det, inför långsamt hela innehållet i sprutan med lösningsmedlet i injektionsflaskan.
  7. Lämna sprutan med nålen i injektionsflaskan och vrid den försiktigt tills allt pulver har lösts upp. Skaka inte flaskan kraftigt, eftersom detta kan leda till att skum bildas. Använd inte en lösning som är grumlig, innehåller fasta partiklar eller är färgad annan än ljusgul.
  8. Sänk ner kolven helt i sprutan innan du drar lösningen för att ta bort luft från den. Placera flaskan på en arbetsyta och håll den i en liten vinkel. Nålen måste vara helt i flaskan, spetsens läge måste övervakas visuellt för konstant nedsänkning i lösningen. Dra långsamt i kolven och dra ut lösningen i sprutan tills märket på sidoytan är 1 ml. Ta bort sprutan och nålen från injektionsflaskan och sätt omedelbart på skyddskåpan. Ta bort nålen från sprutan medan du roterar nålen, rör inte uttaget med händerna.
  9. Ta bort den andra injektionsnålen från förpackningen (en standardnål för intramuskulär injektion). Fäst nålen i sprutan, vrid den till en 1 / 2- cirkulation, ta bort skyddskåpan och lägg den åt sidan. För att ta bort luftbubblor, vrid sprutan med nålen uppåt och knacka på den och samla försiktigt upp bubblorna på toppen. Ta bort luft genom att långsamt trycka på kolven och var försiktig så att du inte häller ut mer än en droppe lösning. Sätt ett lock på nålen och lägg åt sidan sprutan medan du förbereder injektionsstället.
  10. Välj ett injektionsställe, torka av det med en ny spritservett. Ta bort locket från nålen och sätt in det i muskelvävnaden genom huden. Lösningen ska injiceras långsamt. Därefter måste du ta bort nålen med en spruta, torka av injektionsstället med en spritservett och vid behov limma den med ett plåster.
  11. Efter en vecka väljs en annan plats på kroppen för nästa injektion.
  12. När de nuvarande omständigheterna inte tillåter injektionen, och lösningen redan har beretts, kan den förvaras vid en temperatur på 2-8 ° C i kylskåpet i högst 5,5-6 timmar. Injektionen utförs enligt ovan beskrivna schema, efter att ha tidigare fört lösningen till rumstemperatur.

Den beredda lösningen är inte lämplig för vidare användning om den förvaras i kylskåp i mer än 6 timmar eller vid rumstemperatur i mer än 30 minuter.

Bieffekter

Den vanligaste biverkningen hos människokroppen vid användning av interferoner är influensaliknande syndrom. Symtom kan inkludera svaghet, trötthet, muskelsmärta, feber, frossa, huvudvärk och illamående. De är vanligtvis mer uttalade i början av behandlingen. När behandlingen fortsätter minskar frekvensen av biverkningar. För att lindra denna symtomatologi ordineras ett smärtstillande medel mot febernedsättning, som patienten ska ta före injektionen av SinoVex och sedan ta det med intervaller om 1 var sjätte timme inom en dag efter varje injektion. Innan du använder något läkemedel samtidigt med interferon beta-1a, bör du rådfråga en läkare. Om han ordinerar ett antipyretiskt smärtstillande medel är det nödvändigt att följa rekommendationerna för dess användning och inte öka dosen utöver den föreskrivna dosen.

Under varje behandlingsperiod kan neurologiska symtom som liknar en förvärring av RMS förekomma: övergående episoder av muskelhypertoni / muskelsvaghet, vilket begränsar förmågan till frivilliga rörelser. De är vanligtvis kortlivade, associerade i tid med introduktionen av SinoVex och med efterföljande injektioner kan upprepas. Ibland åtföljs även neurologiska symtom av influensaliknande syndrom.

Fördelningsskalan för frekvensen av biverkningar vid användning av Sinnovex: mycket ofta - mer än 0,1 patientår *; ofta - från 0,01 till 0,1 patientår; sällan - från 0,000 1 till 0,001 patientår; sällan - från 0,000 01 till 0,000 1 patientår; extremt sällsynt - mindre än 0,000 01 patientår; frekvens okänd - ingen frekvensuppskattning kan göras från tillgängliga data.

Notera

* Patientår är summan av enskilda tidsenheter under vilka en patient som deltog i studien fick CinnoVex innan han utvecklade denna biverkning.

Negativa biverkningar från system och organ som är möjliga med användning av SinoVex:

  • laboratoriedata: ofta - lymfocytopeni, neutropeni, leukopeni, minskad hematokrit, ökade kaliumnivåer i blodet, ökade nivåer av urea kväve i blodet; sällan - trombocytopeni; okänd frekvens - minskning / ökning av kroppsvikt, avvikelse från normen i leverfunktionstester;
  • hjärta och hjärt-kärlsystemet: ofta - rodnad i ansiktet; okänd frekvens - vasodilatation, kardiomyopati, pulsation, arytmi, hjärtsvikt, takykardi;
  • blod och lymfsystem: frekvens okänd - pancytopeni, trombocytopeni;
  • nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk 2; ofta - muskelspasmer, hypestesi; okänd frekvens - svimning 3, neurologiska symtom, yrsel, högt blodtryck, parestesi, migrän, kramper;
  • andningsorgan: ofta - rinorré; sällan - andfåddhet
  • mag-tarmkanalen: ofta - kräkningar, illamående 2, diarré
  • hud och subkutant fett: ofta - utslag, hyperhidros, hematom; sällan - alopeci; okänd frekvens - klåda, angioödem, vesikulärt utslag, förvärring av psoriasis, urtikaria;
  • muskuloskeletal och bindväv: ofta - nacksmärta, muskelspasmer, artralgi, myalgi 2, smärta i armar och ben, ryggsmärtor, muskuloskeletal stelhet, muskelstelhet; okänd frekvens - muskelsvaghet, systemisk lupus erythematosus, artrit;
  • endokrina systemet: okänd frekvens - hypotyreoidism, hypertyreoidism;
  • ämnesomsättning och näring: ofta - anorexi;
  • allmänna störningar, störningar vid injektionsstället 1: mycket ofta - influensaliknande syndrom 2 (uttryckt av feber, frossa, svettning); ofta - trötthet, asteni, smärta, nattliga svettningar, illamående, vid injektionsstället - smärta, erytem och / eller hematom; sällan - brännande känsla vid injektionsstället; okänd frekvens - bröstsmärta vid injektionsstället - abscess, celluliter, inflammation, nekros, blödning;
  • immunförsvar: okänd frekvens - anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock, överkänslighetsreaktioner (andfåddhet, angioödem, utslag, kliande utslag, urtikaria);
  • hepatobiliary system: frekvensen är okänd - leversvikt, hepatit, inklusive autoimmun hepatit;
  • reproduktionssystem och bröstkörtel: sällan - metrorragi, menorragi
  • psyke: ofta - depression, sömnlöshet; frekvensen är okänd - psykos, ångest, självmord, emotionell labilitet, förvirring.

Anteckningar

1 Reaktioner på injektionsstället kan i mycket sällsynta fall (t.ex. med abscess eller cellulit) kräva operation.

2 Frekvensen av dessa biverkningar är högre i början av behandlingen.

3 Svimning efter injektion av SinoVex är som regel det enda avsnittet i början av behandlingen, med efterföljande injektioner återkommer det inte.

Förvärringen av någon av dessa biverkningar eller manifestationen av andra negativa effekter som inte beskrivs i instruktionerna måste rapporteras till den behandlande läkaren.

Överdos

Administreringsvägen och doseringsformen av läkemedlet gör en överdos av interferon beta-1a osannolik. Samtidigt bör du undvika att överskrida den föreskrivna doseringen av Sinnovex, som alla andra läkemedel.

Vid berusning läggs patienten på sjukhus för att ge honom noggrann medicinsk övervakning av tillståndet, om nödvändigt föreskrivs lämplig behandling.

speciella instruktioner

Eftersom användningen av interferoner ökar risken för att utveckla depression och självmordstankar, ordineras SinoVex med försiktighet vid behandling av patienter med depression eller depressiva störningar. Det har bevisats att i gruppen människor som lider av MS ökar frekvensen av sådana beteendepatologier. Depressiva tillstånd kan inträffa när som helst av behandlingen med interferon beta-1a, därför ska patienter omedelbart kontakta sin läkare om några tecken på depression eller självmordstankar uppträder. Under behandlingen måste sådana patienter säkerställa regelbunden övervakning av tillståndet, om nödvändigt, omedelbart utföra lämpliga terapeutiska åtgärder. I vissa fall kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen med SinoVex.

CinnoVex ordineras med försiktighet till patienter med kramper i anamnesen, och för närvarande tar de antiepileptika (som inte tidigare har fått epileptiska anfall). Speciellt om epilepsibehandling och antiepileptika är otillräckligt kontrollerade eller inte alls kontrollerade.

Under användningen av interferon beta är det troligt att utveckling av leverfunktioner, såsom en ökning av serumnivån av leverenzymer i blodet, hepatit (inklusive autoimmun hepatit) och leversvikt. Det har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt om dessa patologier är en följd av användningen av interferon beta-1a eller orsakas av intaget av andra läkemedel som vanligtvis förskrivs för behandling av den underliggande sjukdomen. Noggrann övervakning av patienternas tillstånd krävs för att utveckla symtom på nedsatt leverfunktion, särskilt när Sinnovex används som en del av komplex terapi med andra levertoxiska medel.

Användningen av Sinnovex vid behandling av patienter med kardiovaskulära patologier som angina pectoris, hjärtinfarkt, dekompenserad hjärtsvikt, arytmi kräver noggrann övervakning av deras tillstånd. Influensaliknande syndrom orsakad av användning av interferon beta-1a kan också ha en stressande effekt på dem.

Interferonbehandling orsakar laboratorieavvikelser. Som ett resultat rekommenderas, förutom standardlaboratorietester, patienter med MS under behandlingen att räkna blodkroppar (inklusive blodplättar), för att bestämma leukocytantalet och det biokemiska blodprovet (inklusive nivån av leverenzymer). Om det finns tecken på undertryckande av benmärgsfunktion kan en grundligare studie av blodantalet vara nödvändig, inklusive bestämning av cellulära element med fraktioner och blodplättar.

Användningen av Sinnovex kan orsaka interferonneutraliserande antikroppar i blodserumet, vilket kan minska aktiviteten hos interferon beta-1a, vilket leder till att läkemedlets kliniska effekt minskar. Enligt tillgängliga data förekommer antikroppar mot interferon beta-1a i serum efter 1 års behandling hos cirka 8% av patienterna.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Man bör komma ihåg att biverkningar från centrala nervsystemet vid användning av interferon beta-1a kan minimera känsliga patienters förmåga att köra fordon och komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det är kontraindicerat att använda Sinnovex under graviditet på grund av den potentiella risken för biverkningar - enligt tillgängliga data är spontan abort möjlig.

Under amning är SinoVex kontraindicerat på grund av risken för negativa biverkningar hos ett spädbarn.

Kvinnor som är fertil bör använda effektiva preventivmetoder. Vid oavsiktlig befruktning under behandling med SinoVex eller planering av graviditet, måste läkaren informera patienten om den potentiella risken för fostret och överväga om det är lämpligt att avbryta behandlingen. För patienter som hade en hög återfallshastighet innan behandlingen påbörjades är det nödvändigt att jämföra risken för en ökad svårighetsgrad på grund av att SinoVex avbryts under graviditeten med sannolikheten för spontan abort på grund av användning av interferon beta-1a.

Pediatrisk användning

Säkerhetsprofilen för Sinnovex hos barn och ungdomar över 12 år när läkemedlet används intramuskulärt 1 gång / vecka. vid en dos av 30 mcg liknar den för vuxna.

Det finns inga kliniska data om användningen av läkemedlet hos barn under 12 år, därför är SinoVex inte ordinerat för denna population av barn.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med svår njurinsufficiens måste ordineras SinoVex med försiktighet under noggrann medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska ordineras SinoVex med försiktighet under noggrann medicinsk övervakning.

Användning hos äldre

Antalet äldre patienter över 65 år som deltog i kliniska prövningar av SinoVex är otillräckligt för att fastställa möjliga skillnader i svaret på behandlingen i denna åldersgrupp och svaret på behandlingen hos yngre patienter. Baserat på clearance av interferon beta-1a finns det dock inga teoretiska förutsättningar för behovet av dosjustering hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionen mellan SinnoVex (interferon beta-1a) och andra läkemedel, inklusive kortikosteroider eller adrenokortikotropiskt hormon (ACTH), har inte studerats hos människor. Samtidigt visar erfarenheten av kliniska prövningar att SinoVex kan tas med kortikosteroider eller ACTH vid behandling av MS under en förvärring av sjukdomen.

Förmågan hos interferoner att minska aktiviteten hos enzymer från cytokrom P 450- familjen är känd. Därför kräver utnämningen av Sinnovex samtidigt med läkemedel, vars clearance i stor utsträckning beror på cytokrom P 450-systemet (antidepressiva medel, antiepileptiska läkemedel), kräver försiktighet.

Analoger

Analogerna till SinoVex är Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, etc.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn och skyddas från ljus vid en temperatur på 2 till 8 ° C.

Hållbarhet: frystorkat - 2 år; lösningsmedel - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om SinoVex

Läkemedel för MS-behandling ingår i det dyraste statliga upphandlingsprogrammet "7 High-Cost Nosologies", enligt vilket alla patienter får läkemedel från den federala budgeten. I recensioner av SinoVex, ett generiskt läkemedel som ersatte det ursprungliga amerikanska läkemedlet vid köpet, uttrycker många patienter missnöje med denna ersättning. De påpekar att när du använder SinoVex stiger temperaturen oftare, kramper uppträder, vilket ger fysisk smärta, dessa sidoreaktioner försämrar livskvaliteten betydligt. På grund av terapins intolerans tvingas vissa att vägra det. Det finns bevis för att fraktionen av interferon-beta-1a i SinnoVex minskar signifikant och andra proteinföreningar (huvudsakligen humant serumalbumin) finns i överskattade mängder. Detta indikerar en låg reningsgrad av läkemedlet,en möjlig avvikelse mellan dosen av interferon i injektionsflaskan och de deklarerade 30 μg och läkemedlets låga kvalitet.

Samtidigt hjälper det verkligen andra patienter som använder SinoVex. Det mjukar återfall och förvärringar eller eliminerar dem helt, minskar gamla foci av sjukdomen och förhindrar bildandet av nya. Samtidiga biverkningar som influensaliknande syndrom, depression, huvudvärk (värre på injektionsdagen) anses vara milda av dessa patienter.

Pris för SinoVex på apotek

Eftersom läkemedlet ingår i listan över vitala och essentiella läkemedel (vitala och essentiella läkemedel) finns det ett registrerat fast pris på SinoVex, vilket är för en förseglad polymerförpackning med fyra uppsättningar, som var och en innehåller en flaska lyofilisat (30 μg) + en ampull med ett lösningsmedel (1 ml) + engångsspruta + engångsnålar (2 st.) + spritservetter (2 st.) - 15 645,45 rubel.

Kostnaden för CinnoVex i vissa onlineapotek för ett paket med fyra uppsättningar varierar från 7300 till 11 500 rubel.

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!

Rekommenderas: