Sildenafil-SZ - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Sildenafil-SZ

ATX-kod: G04BE03

Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)

Tillverkare: Severnaya Zvezda, JSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 122 rubel.

köpa

Sildenafil-SZ är ett botemedel mot symptomatisk behandling av erektil dysfunktion.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, blå, vid pausen - nästan vita eller vita (1, 2, 4 eller 8 st. I cellkonturförpackningar, i en kartong 1 förpackning; 7 eller 10 st. I cellkonturförpackningar, i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 20 st. I polymerburkar / flaskor, i en kartong 1 burk / flaska; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Sildenafil-SZ).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: sildenafil (i form av citrat) - 25, 50 eller 100 mg;
• hjälpkomponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon med medium molekylvikt), laktosmonohydrat (mjölksocker), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium (primellos);
• filmhölje: Opadry II, inklusive talk, makrogol (polyetylenglykol 3350), delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, titandioxid (E171), järnoxid (II) svart (E172), järnoxid (II) gul (E172), aluminiumlack baserad på lysande blått.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Sildenafil-SZ - sildenafil, är en potent selektiv hämmare av cGMP-specifik PDE5 (cykloguanosinmonofosfat-specifik fosfodiesteras typ 5).

Den fysiologiska mekanismen för erektion under påverkan av sildenafil beror på frisättningen av kväveoxid (NO) i corpus cavernosum under sexuell stimulering, vilket i sin tur orsakar en ökning av cGMP-nivåer, avslappning av den glatta muskelvävnaden i corpus cavernosum och en ökning av blodflödet.

Läkemedlet har inte en direkt avslappnande effekt på den isolerade corpus cavernosum utan förbättrar effekten av kväveoxid (NO) genom att hämma PDE5, som är ansvarig för nedbrytningen av cGMP.

Sildenafils in vitro-aktivitet mot PDE5 är signifikant högre än dess aktivitet mot andra kända fosfodiesterasisoenzymer: PDE6 - 10 gånger, PDE1 - mer än 80 gånger, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - mer än 700 gånger, PDE3 - 4000 tid. Det senare är av särskilt betydelse, eftersom PDE3 är ett av de viktigaste enzymerna som är involverade i regleringen av hjärtinfarkt.

En förutsättning för utveckling av effekten av sildenafil är sexuell stimulering.

Effektivitet

Det fanns 21 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier som varade i upp till 6 månader, där 3000 patienter i åldern 19 till 87 år med erektil dysfunktion av olika etiologier (psykogena, organiska och blandade) deltog. Läkemedlets effektivitet bestämdes av förmågan att uppnå och upprätthålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande samlag. Effekten av läkemedlet bedömdes globalt: enligt resultaten från patientundersökningar, data från erektionsdagböcker med användning av det internationella indexet för erektilfunktion (ett validerat frågeformulär om tillståndet för sexuell funktion).

Effektiviteten av behandlingen registrerades i alla studiegrupper och bekräftades i långtidsstudier som varade 1 år. Jämfört med placebogruppen (25%) var förbättringen av erektioner hos patienter som fick sildenafil i en dos av 25 mg 62%, vid en dos av 50 mg - 74%, vid en dos av 100 mg - 82%.

Enligt analysen av det internationella indexet för erektilfunktion, förutom att förbättra erektionen, noterade patienter som tog sildenafil en ökning av orgasmens kvalitet, glädje av samlag och allmän tillfredsställelse.

Bland deltagarna som rapporterade en förbättring av erektilfunktionen med läkemedlet, enligt samlade data, fanns det 83% av patienterna med ryggmärgsskador, 59% av patienterna med diabetes mellitus och 43% av patienterna som genomgick radikal prostatektomi (i placebogruppen var dessa indikatorer 12, 16 och femton%).

Kardiologiska undersökningar

Vid användning av sildenafil i doser upp till 100 mg observerades inte kliniskt signifikanta förändringar i elektrokardiogrammet hos friska frivilliga. Efter intag av läkemedlet var den maximala minskningen av det systoliska trycket i ryggläget 8,3 mm Hg. Art., Diastoliskt tryck - 5,3 mm Hg. Konst. En mer uttalad men övergående blodtryckssänkning observerades hos patienter som samtidigt tog nitrater.

Läkemedlets hemodynamiska effekt vid intag i en enstaka dos på 100 mg utvärderades hos 14 patienter med svår ischemisk hjärtsjukdom (mer än 70% av patienterna hade stenos på minst en kranskärl). I studien noterades en minskning av blodtrycket vid vila: systolisk - med 7%, diastolisk - med 6%. Lungsystoliskt tryck minskade med 9%. Det fanns inga förändringar i hjärtutgången, störningar i blodflödet i de stenotiska kransartärerna. Det förekom en ökning (cirka 13%) av adenosininducerat kranskärl i stenotiska och intakta kransartärer.

Män (n = 144) som fick antianginala läkemedel (exklusive nitrater) med erektil dysfunktion och stabil angina pectoris, som deltog i en dubbelblind, placebokontrollerad studie, utförde fysiska övningar tills svårighetsgraden av angina-symtom minskade. Hos patienter som tog 100 mg sildenafil var träningstiden signifikant längre (från 0,9 till 38,9 sekunder, i genomsnitt 19,9 sekunder) än hos deltagare som fick placebo.

Effekten av att variera dosen sildenafil (upp till 100 mg) studerades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på män (n = 568) med erektil dysfunktion och högt blodtryck som fick mer än två blodtryckssänkande läkemedel. Förbättringen av erektion i sildenafil-gruppen var 71%, i placebogruppen - 18%. Förekomsten av biverkningar var jämförbar med den hos representanter för andra grupper och patienter som tog mer än tre blodtryckssänkande läkemedel.

Forskning om synstörning

En timme efter att ha tagit 100 mg sildenafil avslöjade vissa män som använde Farnsworth-Munsell 100-testet milda och övergående kränkningar av förmågan att skilja färgnyanser (grön / blå), efter ytterligare en timme återställdes den visuella funktionen. Försämringen av färgsynen förmodas orsakas av hämning av PDE6, som är involverad i processen för ljusöverföring i näthinnan.

Sildenafil hade ingen effekt på synskärpa, kontrastuppfattning, pupildiameter, intraokulärt tryck och elektroretinogram.

En placebokontrollerad crossover-studie av patienter med etablerad tidig makuladegeneration (n = 9) som fick 100 mg sildenafil utfördes. Läkemedlet tolererades väl. Visionen bedömdes med hjälp av speciella visuella tester: färguppfattning, synskärpa, modellering av färgöverföring, Amsler-galler, fotostress, Humphrey-omkrets. Inga kliniskt signifikanta förändringar identifierades.

Farmakokinetik

I det rekommenderade dosintervallet är farmakokinetiken för sildenafil linjär.

Läkemedlet absorberas snabbt efter oral administrering. Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) av fritt sildenafil efter en enstaka dos på 100 mg är cirka 18 ng / ml (38 nM). Om du tar tabletten på fastande mage uppnås C _max inom cirka 60 minuter (30-180 minuter). När feta livsmedel konsumeras, absorptionshastigheten minskar, som ett resultat av vilka, i genomsnitt, C _max minskar med 29%, till den tid nå C _max ökar med 60 minuter, men graden av absorptionen ändras inte signifikant [AUC (arean under koncentration-tid-kurvan) minskar med 11%].

Absolut biotillgänglighet är 25–63% (i genomsnitt 40%). In vitro hämmar sildenafil i en koncentration av ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) PDE5-aktivitet med 50%.

Distributionsvolymen för sildenafil vid steady state är i genomsnitt 105 liter. Sildenafil och dess huvudsakliga cirkulerande N-demetylmetabolit binder till plasmaproteiner med 96%, denna indikator beror inte på den totala koncentrationen av läkemedlet. 90 minuter efter att ha tagit p-piller hittades mindre än 0,000 2% av den mottagna dosen i sperma (genomsnitt 188 ng).

Sildenafil metaboliseras huvudsakligen i levern med deltagande av cytokromisoenzymer CYP3A4 (huvudväg) och CYP2C9 (mindre väg). N-demetylmetabolit, den huvudsakliga cirkulerande aktiva metaboliten, genomgår ytterligare biotransformation. Dess selektivitet för PDE är jämförbar med den för sildenafil själv, och dess in vitro-aktivitet för PDE5 är cirka 50% av den för sildenafil.

Plasmakoncentrationen av huvudmetaboliten hos friska frivilliga var ~ 40% av sildenafil-nivån. Halveringstid (T _½) ~ 4 timmar.

Det totala clearance för sildenafil är 41 l / h, den sista T _½ är 3-5 timmar. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i form av metaboliter: 80% - genom tarmarna, 13% - via njurarna.

Farmakokinetik i speciella fall:

• avancerad ålder (över 65 år): clearance av läkemedlet minskar, koncentrationen av fritt sildenafil i plasma ökar med cirka 40%. Förekomsten av biverkningar beror inte på ålder;
• njursvikt: med mild [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min] och måttlig (CC 30-49 ml / min) nedsatt njurfunktion ändras inte de farmakokinetiska parametrarna för läkemedlet efter att ha tagit en dos på 50 mg. Vid allvarligt njursvikt (CC <30 ml / min) minskar clearance av sildenafil, varigenom C _max (88%) och AUC (100%) ökar två gånger jämfört med patienter i samma åldersgrupp med normal njurfunktion.
• levercirros (klass A och B enligt Child-Pugh-klassificeringen): clearance av sildenafil minskar, vilket orsakar en ökning av C _max (47%) och AUC (84%) jämfört med patienter med normal leverfunktion. Läkemedlets farmakokinetik vid allvarliga leverfunktionsstörningar (klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen) har inte studerats.

Indikationer för användning

Sildenafil-SZ används för erektil dysfunktion som kännetecknas av oförmåga att uppnå och / eller upprätthålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande samlag. Läkemedlet är effektivt endast för sexuell stimulering.

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 18 år
• kvinna;
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• kontinuerlig eller intermittent användning av kväveoxidgivare, organiska nitrater eller nitriter i någon form;
• samtidig användning av ritonavir;
• den kombinerade användningen av andra läkemedel för behandling av erektil dysfunktion;
• överkänslighet mot någon del av Sildenafil-SZ.

Relativt (Sildenafil-SZ-tabletter används med försiktighet efter att ha jämfört fördelar och risker):

• anatomisk deformitet av penis (Peyronies sjukdom, kavernös fibros, vinkling);
• sjukdomar med risk för att utveckla priapism, såsom trombocytemi, sicklecellanemi, leukemi eller multipelt myelom;
• instabil angina;
• hjärtsvikt;
• arteriell hypertoni (BP> 170/100 mm Hg) eller hypotoni (BP <90/50 mm Hg);
• allvarliga arytmier
• en stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
• en historia av främre icke-arterit ischemisk neuropati i synnerven;
• ärftlig retinitis pigmentosa;
• magsår i magen och tolvfingertarmen i den akuta fasen;
• aktiv blödning.

Sildenafil-SZ, bruksanvisning: metod och dosering

Sildenafil-SZ tabletter ska tas oralt, ungefär 1 timme före sexuell aktivitet.

I de flesta fall är 50 mg optimal. Beroende på svårighetsgraden av effekten och toleransen av behandlingen kan dosen minskas till 25 mg eller ökas till 100 mg. Den maximala dosen är 100 mg, den högsta tillåtna användningsfrekvensen är 1 gång per dag.

Patienter med mild till måttlig njursvikt (CC 30-80 ml / min) behöver inte justera dosen av läkemedlet. Vid svår njurinsufficiens (CC <30 ml / min) är den rekommenderade dosen 25 mg.

Patienter med levercirros kan ta Sildenafil-SZ 25 mg.

Äldre patienter behöver inte justera doseringen.

Vid kombinerad användning av hämmare av cytokrom CYP3A4-isoenzym (itrakonazol, erytromycin, ketokonazol, sakinavir) bör den initiala dosen vara 25 mg.

Samtidig administrering av läkemedlet med ritonavir kräver att en engångsdos sildenafil reduceras till 25 mg och att intervallet mellan doserna Sildenafil-SZ ökas till 48 timmar.

Patienter som får alfa-blockerare får ta sildenafil först efter hemodynamisk stabilisering. Det rekommenderas också att minska startdosen av Sildenafil-SZ.

Bieffekter

Biverkningar som registrerats i kliniska studier och efter marknadsföring (beroende på förekomstfrekvens klassificeras de enligt följande: mycket ofta - ≥ 10%, ofta - från ≥ 1% till <10%, sällan - från ≥ 0,1% till <1%, sällan - från ≥ 0,01% till <0,1%, mycket sällan - <0,01%, okänd frekvens - baserat på tillgängliga data kan frekvensen inte bestämmas):

• könsorgan och bröstkörtlar: sällan - ödem i könsorganen, nedsatt utlösning, hematospermi, anorgasmia, skada på penisvävnader, förstoring av bröstkörtlarna; sällan - blödning från penis, långvarig erektion, priapism;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - värmevallningar; sällan - hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, kardiomyopati, minskat eller ökat blodtryck, takykardi, instabil angina pectoris, atrioventrikulärt block, förändringar i elektrokardiogrammet, hjärntrombos, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärtstillestånd; sällan - förmaksflimmer, ventrikulär arytmi *, plötslig hjärtdöd *;
• immunsystem: sällan - allergiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner (inklusive hudutslag);
• metabolism och näring: sällan - ödem, törst, perifert ödem, gikt, hypernatremi, hypoglykemi, hyperurikemi, okompenserad diabetes mellitus, hyperglykemi;
• andningsorgan: ofta - nästäppa sällan - rinit, ökad sputumvolym, bihåleinflammation, laryngit, faryngit, ökad hosta, bronkit, dyspné, näsblod, astma; sällan - svullnad eller torrhet i nässlemhinnan, en känsla av täthet i halsen;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - migrän, sömnighet, sömnlöshet, ovanliga drömmar, yrsel, hypestesi, parestesi, ataxi, neuralgi, tremor, hypertonicitet, ökade reflexer, symtom på depression, neuropati; sällan - svimning, övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär olycka, kramper *, upprepade kramper *;
• urinvägar: sällan - urininkontinens, nokturi, hematuri, cystit;
• muskuloskeletala systemet: ofta - ryggont; sällan - smärta i ben / extremiteter, synovit, artros, artrit, myalgi, tenosynovit, senbrott, myasthenia gravis;
• matsmältningssystemet: ofta - dyspeptiska störningar, illamående; sällan - torrhet i munslemhinnan, buksmärtor, kräkningar, stomatit, gingivit, glossit, gastrit, kolit, gastroenterit, dysfagi, esofagit, gastroesofageal refluxsjukdom, rektal blödning, onormala leverfunktionstester; sällan - hypoestesi i munslemhinnan;
• hematopoietiskt system: sällan - en minskning av antalet leukocyter och hemoglobinkoncentration;
• hörselorgan: sällan - smärta / buller / ringningar i öronen, plötslig hörselnedsättning eller förlust;
• synorgan: ofta - cyanopsi, dimsyn, suddig syn; sällan - ögonrödhet / sclerainjektioner, ögonsmärta, förändring av ljusuppfattningens ljusstyrka, störning av lacrimalapparaten, fotopsi, fotofobi, kromatopsi, konjunktivit, mydriasis, blödning i ögonvävnaden, grå starr; sällan - en känsla av torrhet i ögonen, ökad trötthet i ögonen, obehag i ögonen, irritation i slemhinnan i ögonen, hyperemi i konjunktiva, ödem i ögonlocken och angränsande vävnader, syn på föremål i gult (xanthopia) eller röd (erytropsi) färg, närvaron av regnbågscirklar i synfältet runt ljuskällan; okänd frekvens - minskad synskärpa eller tillfällig synförlust, retinal ödem, synfältdefekt, retinal ven okklusion, retinal kärlsjukdom, ökat intraokulärt tryck,icke-arterit främre ischemisk neuropati i synnerven, avskiljning av glaskroppen, glaskropp, diplopi *;
• hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud, hudutslag, hudsår, exfoliativ dermatit, ökad svettning, urtikaria, kontaktdermatit, herpes simplex; okänd frekvens - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
• andra: sällan - frossa, en känsla av värme, smärta i bröstområdet, oavsiktliga fall, oavsiktliga skador, ljuskänslighetsreaktioner, ansiktsödem, trötthet, asteni, smärta vid olika lokaliseringar, chock; sällan - irritabilitet.

* Biverkningar som identifierats i forskning efter marknadsföring.

Överdos

Det rapporterades om enstaka doser av Sildenafil-SZ i doser upp till 800 mg. Överdoseringssymptom var jämförbara med biverkningar men utvecklades oftare.

Behandlingen är symptomatisk. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Innan man tar Sildenafil-SZ rekommenderas män att genomgå en undersökning så att läkaren kan fastställa orsaken till erektil dysfunktion och ordinera adekvat behandling.

Samtidig användning av andra läkemedel för behandling av erektil dysfunktion rekommenderas inte, eftersom effekten och säkerheten av sådana kombinationer inte har studerats.

Sildenafil-SZ ska inte tas av män för vilka sexuell aktivitet är oönskad.

Sexuell aktivitet utgör en viss risk vid hjärtsjukdomar, därför rekommenderas det att undersöka det kardiovaskulära systemet innan du tar Sildenafil-SZ.

Sexuell aktivitet är inte önskvärd för patienter med arteriell hypertoni, arteriell hypotoni, instabil angina pectoris, hjärtsvikt, livshotande arytmier samt med hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna. I kliniska studier fanns det ingen signifikant skillnad i förekomsten av hjärtinfarkt (1,1 per 100 personer per år) och frekvensen av dödlighet från sjukdomar i hjärt-kärlsystemet (0,3 per 100 personer per år) hos personer som fick placebo och patienter tar Sildenafil-SZ.

Arteriell hypotoni

Sildenafil har en systemisk vasodilaterande effekt, vilket orsakar en tillfällig blodtryckssänkning. Men i de flesta fall är det inte kliniskt signifikant och orsakar inga komplikationer. Icke desto mindre rekommenderas att patienter med samtidig sjukdom noggrant bedömer risken för eventuella oönskade manifestationer av den vasodilaterande effekten av Sildenafil-SZ, särskilt under sexuell aktivitet.

Patienter med obstruktion av vänstra ventrikulära utflödeskanalen (aortastenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) och patienter med det sällsynta syndromet med multipel systematisk atrofi, vilket manifesteras av svår dysreglering av blodtrycket av det autonoma nervsystemet, är benägna att öka känsligheten för vasodilatatorer.

Att ta sildenafil under behandling med alfa-blockerare hos särskilt känsliga patienter är fylld med utveckling av symtomatisk hypotoni. Därför krävs särskild försiktighet. För att undvika risken för postural hypotension rekommenderas att du börjar ta Sildenafil-SZ först efter stabilisering av hemodynamiska parametrar. Det är också värt att överväga att minska startdosen. Läkaren ska informera patienterna om nödvändiga åtgärder vid tecken på utvecklande av postural hypotoni.

Kardiovaskulära komplikationer

Studier efter marknadsföring rapporterade om utvecklingen av allvarliga kardiovaskulära komplikationer, inklusive ventrikulär arytmi, instabil angina pectoris, arteriell hypertoni och hypotension, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd. Dessa komplikationer var temporärt associerade med användningen av sildenafil. Majoriteten av patienterna hade associerade riskfaktorer.

Många av dessa störningar noterades strax efter sexuell aktivitet, några av dem efter att ha tagit läkemedlet utan efterföljande samlag.

Det är inte möjligt att fastställa en direkt koppling mellan kardiovaskulära komplikationer och dessa eller andra faktorer.

Blödning

I in vitro-studier visade det sig att sildenafil ökar trombocyt-effekten på mänskliga blodplättar av samtidig natriumnitroprussid eller en kväveoxidgivare.

Det finns inga data som bekräftar läkemedlets säkerhet i närvaro av tillstånd som åtföljs av risk för blödning, liksom i förvärring av magsår och duodenalsår. Av denna anledning bör Sildenafil-SZ användas med extrem försiktighet i denna kategori av patienter.

Frekvensen av näsblod hos patienter med pulmonell hypertoni på grund av diffusa bindvävssjukdomar är högre (sildenafil-gruppen - 12,9%, placebo - 0%) än hos patienter med primär pulmonell hypertoni (sildenafil-gruppen - 3%, placebo - 2,4%). %). Förekomsten av näsblod är högre vid samtidig användning av vitamin K-antagonister (8,8% jämfört med 1,7% hos patienter som inte tar vitamin K-antagonister).

Synskada

Det finns kända fall av utvecklingen av en sådan sällsynt sjukdom som icke-arterit främre ischemisk neuropati i synnerven (NPINZN), vilket orsakar en minskning och till och med synförlust.

De flesta patienter hade riskfaktorer: en minskning av förhållandet mellan utgrävningens diameter och synnervhuvudet, hyperlipidemi, arteriell hypertoni, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, rökning, ålder över 50 år.

Associeringen av akut debut av NPINZN med användning av PDE5-hämmare utvärderades i en observationsstudie. Enligt de erhållna resultaten ökar risken för att utveckla denna sjukdom med cirka 2 gånger efter att ha tagit en PDE5-hämmare och varar upp till 5 halveringstider för läkemedlet. Vissa litterära publikationer indikerar följande årliga förekomst av NPINZN: 2,5-111 fall per 100 000 män i åldern 50 år och äldre.

Vid plötslig synförlust rekommenderas patienter att sluta ta läkemedlet och kontakta läkare omedelbart.

Män som redan har haft NPINZN bör noggrant diskutera alla möjliga risker med sin läkare innan de tar Sildenafil-SZ. Det är tillåtet att ta läkemedlet endast om den förväntade nyttan överväger riskerna.

Hörselnedsättning

Vissa kliniska studier och efter marknadsföring har rapporterat fall av plötslig försämring och hörselnedsättning efter att ha tagit PDE5-hämmare. De flesta patienter har riskfaktorer. Samtidigt har en direkt koppling inte upprättats med att ta läkemedlet.

Vid hörselnedsättning bör du sluta ta Sildenafil-SZ och konsultera en läkare.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Sildenafil-SZ påverkar inte mänskliga kognitiva, mentala och motoriska funktioner. Läkemedlet kan emellertid sänka blodtrycket, orsaka suddig syn, utveckling av kromatopsi och andra biverkningar, som bör tas i beaktande av fordonsförare och personer som är anställda i potentiellt farliga industrier. Graden av begränsningar bestäms individuellt, beroende på läkemedlets tolerans.

Applicering under graviditet och amning

Sildenafil-SZ, enligt den registrerade indikationen, är inte avsedd för användning hos kvinnor.

Pediatrisk användning

Sildenafil-SZ enligt den registrerade indikationen är inte avsedd för användning hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med mild och måttlig njursvikt (CC 30-80 ml / min) behöver inte justera dosen Sildenafil-SZ.

Vid svår njurinsufficiens (CC <30 ml / min) är den rekommenderade dosen 25 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med levercirros ska ta Sildenafil-SZ 25 mg.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte justera dosen.

Läkemedelsinteraktioner

Effekt av sildenafil på andra läkemedel

Sildenafil ökar den blodtryckssänkande effekten av nitrater, kväveoxidgivare, både vid långvarig användning och när de tas för akuta indikationer. Användningen av dessa kombinationer är kontraindicerad.

Mot bakgrund av terapi med alfa-blockeraren doxazosin (vid en dos på 4 eller 8 mg) hos patienter med godartad prostatahyperplasi med stabil hemodynamik orsakade intag av sildenafil en ytterligare minskning av systoliskt / diastoliskt blodtryck i ryggläge: när man tog en dos på 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dosering 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dosering 100 mg - 8/4 mm Hg. Konst.; i stående läge - 6/6, 11/4 respektive 4/5 mm Hg. Konst. Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av symtomatisk postural hypotoni, som manifesteras av yrsel. Hos vissa patienter kan kombinationen av sildenafil och alfa-blockerare orsaka symtomatisk hypotoni.

Hos patienter med arteriell hypertoni som fick amlodipin fanns inga tecken på läkemedelsinteraktioner. Den genomsnittliga ytterligare minskningen av systoliskt / diastoliskt blodtryck i ryggläge är 8/7 mm Hg. Konst.

Det fanns inga signifikanta läkemedelsinteraktioner och förändringar i farmakokinetiska parametrar vid samtidig användning av sildenafil och följande läkemedel: tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg), hiv-proteashämmare (saquinavir, ritonavir), acetylsalicylsyra (150 mg).

Hos friska frivilliga ökade sildenafil (i en dos av 50 mg) inte effekten av etanol vid dess maximala blodkoncentration på ~ 0,08% (80 mg / dL).

Sildenafil är en svag hämmare av cytokrom P _450- isoenzymer 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 och 1A2 (50% hämmande koncentration> 150 μmol). När läkemedlet tas i rekommenderade doser är dess maximala koncentration ungefär 1 μmol, därför är effekten på clearance av substrat av dessa isoenzymer osannolik.

Effekten av andra läkemedel på sildenafils farmakokinetik

Sildenafil metaboliseras främst av cytokrom CYP3A4 och CYP2C9, därför kan hämmare av dessa isoenzymer (ketokonazol, erytromycin, cimetidin) minska dess clearance och inducerare kan öka det.

Saquinavir (en hämmare av HIV-proteas och isoenzym av cytokrom CYP3A4), erhållet vid 1200 mg / dag, när det används samtidigt med sildenafil i en dos på 100 mg, ökar C _{max för den} senare med 140%, AUC - med 210%.

Starkare hämmare av cytokrom CYP3A4-isoenzym (ketokonazol, itrakonazol) kan orsaka starkare förändringar i sildenafils farmakokinetik.

Ritonavir (en stark hämmare av cytokrom P ₄₅₀ och hämmare av HIV-proteas), som tas 500 mg två gånger / dag, när det används samtidigt med sildenafil i en dos på 100 mg, orsakar en ökning av C _{max för den} senare med 300%, AUC - med 1000%.

Vid användning av sildenafil i rekommenderade doser hos patienter som tar starka hämmare av cytokrom CYP3A4-isoenzym, överstiger inte C _{max för} sildenafil 200 nM och läkemedlet tolereras väl.

Azitromycin, applicerat vid 500 mg / dag i 3 dagar, har ingen signifikant effekt på _Cmax, tiden för att nå _Cmax, AUC, utsöndringshastighet och T _{½ för} både sildenafil och dess huvudmetabolit.

En engångsdos av ett antacida (aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid) förändrar inte biotillgängligheten för sildenafil.

Följande läkemedel har ingen effekt på farmakokinetiken för sildenafil: kalciumantagonister, ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym), tiazid- och tiazidliknande diuretika, cytokrom CYP2D6-hämmare (tricykliska antidepressiva medel, selektiva cytokrom CYP2-serumhämmare) och cytokrom CYP9-återupptagshämmare.

Analoger

Analogerna till Sildenafil-SZ är: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil och andra.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom barns räckhåll, skyddad från ljus.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sildenafil-SZ

Recensioner av Sildenafil-SZ är motstridiga. Många män noterar dess effektivitet vid erektil dysfunktion, god tolerans och överkomlig kostnad.

Det finns dock många recensioner om bristen på effekt när du tar Sildenafil-SZ enligt indikationen, liksom utvecklingen av biverkningar, inklusive ökat blodtryck, en känsla av värme, ökad hjärtfrekvens, muntorrhet, halsbränna, nästäppa, huvudvärk, yrsel, smärta i ögon.

Priset på Sildenafil-SZ på apotek

Det ungefärliga priset för Sildenafil-SZ för en förpackning med 4 filmdragerade tabletter är: dosering 25 mg - 85–115 rubel, dosering 50 mg - 166–289 rubel, dosering 100 mg - 267–395 rubel.

Sildenafil-SZ: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Sildenafil-SZ 25 mg filmdragerade tabletter 4 st. 122 RUB köpa

Sildenafil-SZ 50 mg filmdragerade tabletter 4 st. 156 r köpa

Sildenafil-SZ 100 mg filmdragerade tabletter 4 st. 247 r köpa

Sildenafil-sz grand för oral administrering 50 mg förpackning. 0,6 g # 4 265 RUB köpa

Sildenafil-sz grand för oral administrering 100 mg förpackning. 1,2 g # 4 299 r köpa

Sildenafil-SZ 50 mg filmdragerade tabletter 10 st. 304 RUB köpa

Sildenafil-SZ 25 mg filmdragerade tabletter 20 st. 310 RUB köpa

Sildenafil-SZ tabletter p.o. 50 mg 14 st. RUB 314 köpa

Sildenafil-SZ 50 mg filmdragerade tabletter 14 st. RUB 314 köpa

Sildenafil-SZ 100 mg filmdragerade tabletter 10 st. 355 RUB köpa

Sildenafil-SZ tabletter p.o. 100 mg 14 st. 391 r köpa

Sildenafil-SZ 100 mg filmdragerade tabletter 14 st. 391 r köpa

Sildenafil-SZ 50 mg filmdragerade tabletter 20 st. RUB 512 köpa

Sildenafil-SZ 100 mg filmdragerade tabletter 20 st. 621 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!