Selemycin
Selemycin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Selemycin
ATX-kod: J01GB06
Aktiv ingrediens: amikacin (Amikacin)
Tillverkare: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Cypern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-25
Priser på apotek: från 8987 rubel.
köpa
Selemycin - ett antibakteriellt läkemedel från aminoglykosidgruppen, har ett brett spektrum av bakteriedödande verkan.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av en lösning för infusion och intramuskulär (i / m) administrering: klar vätska, gulaktig eller färglös (2 ml i injektionsflaskor, 5 injektionsflaskor i blåsor, 20 förpackningar i en kartong och instruktioner för användning av Selemycin).
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: amikacinsulfat (i termer av amikacinbas) - 250 mg;
- hjälpkomponenter: natriumcitrat, koncentrerad svavelsyra, natriummetabisulfit, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Selemycin är ett semisyntetiskt antibakteriellt läkemedel med ett brett verkningsspektrum, verkar bakteriedödande. Läkemedlets farmakologiska effekt beror på dess aktiva substans, amikacins egenskaper, att binda till 30S-ribosomsubenheten och förhindra bildandet av ett komplex av transport- och budbärar-RNA (ribonukleinsyra), vilket leder till att blockera proteinsyntes och förstörelse av cytoplasmamembran av bakterier.
Amikacin är en aminoglykosid som är mycket aktiv mot följande aeroba gramnegativa mikroorganismer: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Dessutom är vissa grampositiva mikroorganismer Staphylococcus spp. Känsliga för amikacin. (inklusive arter som är resistenta mot penicillin och vissa cefalosporiner). När det gäller Streptococcus spp. Selemycin är måttligt aktivt.
I kombination med bensylpenicillin har amikacin en synergistisk effekt mot stammar av Enterococcus faecalis.
Amikacin förblir aktivt under påverkan av enzymer som inaktiverar andra aminoglykosider. Stammar av Pseudomonas aeruginosa som är resistenta mot gentamicin, tobramycin och netilmicin är mottagliga för det.
Anaeroba mikroorganismer är inte känsliga för amikacin.
Farmakokinetik
Efter i / m-administrering av Selemycin absorberas amikacin snabbt och fullständigt. Dess maximala koncentration (Cmax) när det administreras intramuskulärt i en dos erhållen med en hastighet av 7,5 mg per 1 kg kroppsvikt (mg / kg) för patienten uppnås efter 1,5 timmar och är 0,021 mg / ml. Med max efter intravenös (iv) droppdos på 7,5 mg / kg under 0,5 timmar - 0,038 mg / ml.
Plasmaproteinbindning - från 4 till 11% av den administrerade dosen.
Vid parenteral administrering distribueras amikacin väl i den extracellulära vätskan (lymfatisk, ascitisk, perikardiell, synovial och peritoneal vätska, innehållet av abscesser, pleural effusion). Ämnet finns i höga koncentrationer i urinen. I bröstmjölk, galla, bronkial sekretion, sputum, vattenhumor i ögat och cerebrospinalvätska (CSF) är dess innehåll obetydligt. Det tränger väl in i alla kroppens vävnader och ackumuleras intracellulärt. En hög nivå av amikacinkoncentration noteras i organ med god blodtillförsel, såsom lever, mjälte, myokard, lungor, njurar, och det kan också ackumuleras i cortex. Dess innehåll är lägre i muskler, fettvävnad och ben.
Vid administrering till vuxna patienter i medel terapeutiska doser övervinner inte amikacin blod-hjärnbarriären, permeabiliteten ökar något i fall av hjärnhinnesinflammation. Tränger igenom moderkakan, finns i fostervattnet och fostrets blod.
Koncentrationerna av läkemedlet i CSF är högre hos nyfödda än hos vuxna.
Distributionsvolym (Vd): vuxna - 0,26 l / kg, barn - 0,2-0,4 l / kg. V d hos nyfödda under 1 vecka: med en kroppsvikt mindre än 1500 g - upp till 0,68 l / kg, med en kroppsvikt över 1500 g - upp till 0,58 l / kg. V d hos patienter med cystisk fibros - 0,3-0,39 l / kg.
Efter intravenös eller intramuskulär administrering bibehålls den genomsnittliga terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i 10-12 timmar.
Den aktiva substansen i kroppen är inte biotransformerad.
Halveringstid (T 1/2): vuxna - 2–4 timmar, barn - 2,5–4 timmar, nyfödda - 5-8 timmar. Den slutliga T 1/2 (frisättning från intracellulära depåer) är mer än 100 timmar.
Det utsöndras genom njurarna huvudsakligen oförändrat genom glomerulär filtrering (65–94%). Njurclearance för amikacin är 79-100 ml / min.
Vid nedsatt njurfunktion ökar T 1/2 hos vuxna, beroende på graden av försämring och kan pågå i upp till 100 timmar. T 1/2 i cystisk fibros är 1-2 timmar. På grund av ökad clearance vid brännskador och hypertermi kan T 1/2 minska jämfört med genomsnittlig prestanda.
Vid hemodialys i 4–6 timmar elimineras 50% av den administrerade dosen, i 48–72 timmar peritonealdialys - 25%.
Indikationer för användning
Användningen av antibiotikumet Selemycin är indicerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av gramnegativa mikroorganismer som är resistenta mot gentamicin, sisomycin och kanamycin eller föreningar av gramnegativa och grampositiva mikroorganismer, inklusive patologier såsom:
- luftvägsinfektioner (bronkit, pleural empyem, lunginflammation, lungabscess);
- sepsis;
- septisk endokardit;
- hjärnhinneinflammation och andra infektioner i centrala nervsystemet (CNS);
- bukinfektioner (inklusive peritonit);
- urinvägsinfektioner (cystit, uretrit, pyelonefrit, prostatit, gonorré);
- purulenta infektioner i huden och mjuka vävnader (inklusive infekterade brännskador, sår eller liggsår av olika ursprung);
- gallvägsinfektioner;
- osteomyelit och andra infektioner i ben och leder;
- otit;
- postoperativa infektioner;
- infekterade sår.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår kronisk njursvikt med azotemi och uremi;
- neurit i hörselnerven;
- graviditetsperiod;
- en indikation på en historia av överkänslighet mot aminoglykosider;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Selemycin ska användas med försiktighet för att behandla för tidigt födda eller nyfödda barn, liksom patienter med njursvikt, myasthenia gravis, parkinsonism, uttorkning, botulism, i ålderdom, under amning.
Selemycin, bruksanvisning: metod och dosering
Selemycin-lösningen används genom intravenös dropp eller stråle (inom 2 minuter) och intramuskulär injektion.
I en lösning för intravenös administrering bör amikacinkoncentrationen inte överstiga 5 mg / ml. Vid förberedelse för intravenöst dropp bör den erforderliga dosen av läkemedlet lösas i 200 ml 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning.
Den dagliga dosen av läkemedlet, beroende på frekvensen av procedurer, administreras med jämna mellanrum.
Rekommenderad dos av Selemycin:
- vanlig dos: 5 mg / kg av patientens kroppsvikt 3 gånger dagligen eller 7,5 mg / kg 2 gånger dagligen;
- dos för bakteriella okomplicerade urinvägsinfektioner: 250 mg 2 gånger om dagen;
- dos som används vid behandling av brännskador: 5-7,5 mg / kg kroppsvikt 4-6 gånger om dagen.
Den maximala dagliga dosen för vuxna är inte mer än 15 mg / kg kroppsvikt.
Varaktigheten av behandlingen med / i inledningen är 3-7 dagar, i / m - 7-10 dagar.
Efter en hemodialysbehandling är ytterligare administrering av Selemycin indikerad i en dos av 3-5 mg / kg.
Startdosen för nyfödda (inklusive prematura spädbarn) är 10 mg / kg kroppsvikt. Vidare fortsätter behandlingen i en dos av 7,5 mg / kg 2 gånger dagligen för för tidigt födda barn - 7,5 mg / kg en gång om dagen. Kursens varaktighet är 7-10 dagar.
Vid njursvikt behöver patienter korrigera Selemycins dosregim.
Bieffekter
- från hematopoetiska organ: leukopeni, trombocytopeni, anemi, granulocytopeni;
- från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, leverfunktionsstörningar (hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av levertransaminaser);
- från sinnena: ototoxicitet (hörselnedsättning, irreversibel dövhet, vestibulära och labyrintiska störningar), toxiska effekter på den vestibulära apparaten (illamående, kräkningar, yrsel, nedsatt rörelsekoordination);
- från nervsystemet: huvudvärk, sömnighet, uppträdande av symtom på neurotoxicitet (känsla av domningar och / eller stickningar, muskelryckningar, epileptiska anfall), störningar i neuromuskulär överföring upp till andningsstopp;
- från urinvägarna: nefrotoxicitet (mikrohematuri, oliguri, proteinuri);
- från immunsystemet: allergiska reaktioner (inklusive klåda, utslag, Quinckes ödem, hyperemi, feber).
Överdos
Symtom: toxiska reaktioner - illamående, kräkningar, törst, aptitlöshet, yrsel, känsla av trängsel eller ringningar i öronen, hörselnedsättning, ataxi, urinvägar, andningssvikt.
Behandling: utnämning av symptomatisk och stödjande behandling. Användningen av hemodialys eller peritonealdialys har visat sig ta bort blockaden av neuromuskulär överföring och dess konsekvenser, om nödvändigt, konstgjord ventilation av lungorna, antikolinesteraspreparat och kalciumsalter.
speciella instruktioner
Innan du använder Selemycin är det nödvändigt att fastställa graden av känslighet hos de isolerade mikroorganismerna. För att bestämma känsligheten används skivor som innehåller 0,03 mg amikacin. Det orsakande infektionsmedlet anses vara känsligt om diametern på den fria från tillväxtzonen är 17 mm eller mer, måttligt känslig - från 15 till 16 mm, resistent mot läkemedlet - mindre än 14 mm.
Innehållet av amikacin i plasma bör inte överstiga den terapeutiska koncentrationen, som är från 0,015 till 0,025 mg / ml.
Behandling med läkemedlet måste åtföljas av regelbunden (en gång var sjunde dag) övervakning av njurfunktion, vestibulär apparat och hörselnerv. Användningen av Selemycin är förknippad med en ökad risk för nefrotoxicitet, så om det är nödvändigt att ordinera höga doser eller en lång behandling, liksom vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, krävs daglig övervakning av njurfunktionen.
Otillfredsställande audiometriska tester är grunden för dosreduktion eller utsättning av Selemycin.
Vid behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar i urinvägarna rekommenderas patienter att konsumera mycket vätska.
Utvecklingen av resistenta mikroorganismer är möjlig, i avsaknad av positiv klinisk dynamik är det nödvändigt att avbryta användningen av Selemycin och börja alternativ behandling.
Vid administrering av lösningen, särskilt till patienter med en allergisk historia, bör den befintliga risken för att utveckla allergiska komplikationer upp till anafylaktiska reaktioner beaktas.
Applicering under graviditet och amning
Det är kontraindicerat att använda antibiotikumet Selemycin under graviditeten.
Med försiktighet är det bara i närvaro av vitala indikationer som aminoglykosider tillåts under amning.
Pediatrisk användning
Selemycin ska användas med försiktighet för att behandla nyfödda, inklusive för tidigt födda barn.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Selemycin är kontraindicerat för behandling av patienter med svår kronisk njursvikt med azotemi och uremi.
Försiktighet bör iakttas för att korrigera doseringen för patienter med njurinsufficiens.
Användning hos äldre
Selemycin ska användas med försiktighet för att behandla äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Den farmaceutiska inkompatibiliteten mellan amikacinlösningen och heparin, cefalosporiner, penicilliner, erytromycin, kapreomycin, amfotericin B, hydroklortiazid, nitrofurantoin, kaliumklorid, vitamin B och C.
När den används samtidigt med bensylpenicillin, karbenicillin, cefalosporiner, uppvisar Selemycin synergism. Vid svår kronisk njursvikt kan aminoglykosidens effekt minska på grund av interaktion med beta-laktamantibiotika.
Vid kombinerad behandling med nalidixinsyra, polymyxin B, cisplatin eller vankomycin ökar risken för att utveckla nefro- och ototoxicitet.
Vid samtidig behandling med cefalosporiner, penicilliner, NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), sulfonamider, diuretika, särskilt furosemid, ökar koncentrationen av aminoglykosider i blodserumet, vilket orsakar en ökning av nefro- och neurotoxicitet.
Mot bakgrund av användningen av Selemycin ökar curariforma läkemedel den muskelavslappnande effekten.
Under behandlingsperioden med amikacin bör försiktighet iakttas om det är nödvändigt att utföra transfusion av stora volymer blod med citratkonserveringsmedel, användning av metoxifuran, polymyxiner för parenteral administrering, kapreomycin eller andra läkemedel som blockerar neuromuskulär överföring (opioida analgetika, inhalationsanestesi med halogenerade kolväten) risk för andningsstopp.
Sannolikheten för att utveckla de toxiska effekterna av aminoglykosider ökar vid samtidig användning med indometacin för parenteral administrering.
Kombinationen av Selemycin med anti-myasthenic läkemedel hjälper till att minska deras effekt.
Analoger
Analogerna av Selemycin är Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacinsulfat, Amikabol, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Selemycin
Recensioner av Selemycin från patienter eller läkare saknas för närvarande.
Selemycinpris på apotek
Priset på Selemycin för ett paket som innehåller 100 ampuller med en lösning kan variera från 9324 rubel.
Selemycin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Selemycin infusionsvätska och i / m 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB köpa |
|
Selemycin 250 mg / ml infusionsvätska och intramuskulär injektion 2 ml 100 st. 8987 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
