Ortanol - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger, Kapslar

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ortanol

Ortanol: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Ortanol

ATX-kod: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Tillverkare: SANDOZ, dd (Slovenien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14

Priser på apotek: från 69 rubel.

köpa

Ortanol är en hämmare av H ⁺ -K ⁺ -ATPase, ett anti-sårmedel.

Släpp form och komposition

Ortanol doseringsformer:

• Kapslar storlek nr 3: fasta, med en kropp och keps i ljusrosa-brun färg, på vilken det finns en inskription "OME 10" i svart; innehåll - granuler av ljusgul färg (7 st i blister, 1, 2 eller 4 blister i en förpackning);
• Kapslar storlek nr 2: fasta, med en vit kropp och lock, på vilken det står en inskription "OME 20" i svart; innehåll - granuler av ljusgul färg (7 st i blister, 1, 2 eller 4 blister i en förpackning);
• Kapslar storlek 1: fasta, med en ljusrosa-brun kropp och en vit keps, på vilken det finns en inskription "OME 40" i svart; innehåll - granuler av ljusgul färg (7 st i blister, 1, 2 eller 4 blister i en förpackning);
• Lyofilisat för beredning av infusionsvätska, lösning: pulver eller massa i nästan vit eller vit färg (40 mg vardera i transparenta glasflaskor, i en kartong 1, 5 eller 10 injektionsflaskor).

Den aktiva substansen i Ortanol är omeprazol:

• 1 kapsel - 10 mg (storlek nr 3), 20 mg (storlek nr 2) eller 40 mg (storlek nr 1);
• 1 flaska frystorkat - 40 mg.

Hjälpkomponenter i kapslar: vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, lågsubstituerad hyprolos, povidon, hypromellosftalat, polysorbat 80, talk, dibutylsebakat.

Sammansättningen av kapselhöljet:

• Kapslar 10 mg: hypromellos, karragenan, kaliumklorid, titandioxid, vatten, järn (III) oxidgul och oxidröd; bläck för inskriptioner - shellack, propylenglykol, vattenfri isopropanol, vattenfri etanol, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, renat vatten, järn (III) oxid svart (E172);
• Kapslar 20 mg: titandioxid, karragenan, hypromellos, vatten, kaliumklorid; bläck för inskriptioner - ammoniumhydroxid, vattenfri etanol, butanol, vattenfri isopropanol, shellack, kaliumhydroxid, propylenglykol, renat vatten, järn (III) oxid svart (E172);
• Kapslar 40 mg: kaliumklorid, karrageenan, titandioxid, hypromellos, vatten, järn (III) oxid röd och gul oxid; bläck för inskriptioner - ammoniumhydroxid, butanol, kaliumhydroxid, vattenfri etanol, propylenglykol, shellack, vattenfri isopropanol, renat vatten, järn (III) oxid svart (E172).

Hjälpkomponenter i lyofilisatet: dinatriumedetatdihydrat, natriumhydroxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Läkemedlets verkningsmekanism

Omeprazol är en racemisk blandning av två enantiomerer som orsakar en minskning av magsyrasekretion genom en mycket selektiv verkningsmekanism. Att vara en svag bas, omeprazol ackumuleras i de sekretoriska tubulerna i parietala celler i magen och aktiveras genom att hämma enzymet H +, K + -ATPase. Graden av påverkan av den aktiva substansen på bildandet av saltsyra är dosberoende. Som ett resultat hämmas den basala och stimulerade utsöndringen av saltsyra, oavsett den stimulerande faktorn. Efter en enda oral administrering börjar omeprazol att agera inom den första timmen. Ortanols verkan varar i 1 dag. Den maximala effekten uppnås två timmar efter att du tagit omeprazol. Efter avslutad användning av Ortanol sker fullständig återställande av sekretorisk aktivitet på 3-5 dagar.

Påverkan på utsöndringen av saltsyra

Vid oral administrering av omeprazol en gång om dagen inhiberas utsöndring av magsaft snabbt och effektivt. Den maximala effekten uppnås med behandling i 3-5 dagar. Vid sår i tolvfingertarmen leder omeprazol i en dos av 20 mg till en minskning av den dagliga magsyran med 80%. I genomsnitt är den maximala syrasekretionen efter stimulering med pentagastrin efter 24 timmar cirka 70%. Hos sådana patienter, när omeprazol tas oralt i en dos av 20 mg, är det intragastriska pH-värdet i genomsnitt> 3 under 17 timmar om dagen.

Hämningen av syrasekretion påverkas av området under koncentration-tidskurvan (AUC) och påverkas inte av plasmakoncentrationen av omeprazol vid en viss tidpunkt.

Effekter på Helicobacter pylori

In vitro har omeprazol en bakteriedödande effekt på H. pylori. I fallet med kombinerad användning av omeprazol och antibakteriella läkemedel uppträder H. pylori-utrotning, varigenom symtomen snabbt elimineras, en hög grad av läkning av defekter i mag-tarmkanalen säkerställs. Resultatet är också en långvarig remission av magsårsjukdom, vilket minskar sannolikheten för blödning och andra komplikationer med samma effektivitet som vid konstant underhållsbehandling.

Andra effekter på grund av hämning av syrasekretion

Det finns bevis för att vid långvarig behandling ökar frekvensen av körtelcyster i magen något. Sådana förändringar, som är resultatet av inhibering av utsöndringen av saltsyra, klassificeras som godartade och är reversibla vid fortsatt behandling.

Med en minskning av utsöndringen av saltsyra i magen under påverkan av protonpumpshämmare eller andra syrahämmande faktorer kan risken för att utveckla tarminfektioner öka något, vilket orsakas av följande patogener: Campylobacter spp., Salmonella spp. och eventuellt Clostridium difficile.

När du använder läkemedel som minskar utsöndringen av magkörtlarna ökar gastrininnehållet i serum. På grund av en minskning av koncentrationen av klorvätesyra ökar koncentrationen av kromogranin A i blodplasman, vilket kan orsaka falskt positiva resultat vid diagnos av neuroendokrina tumörer. För att förhindra denna effekt bör behandlingen med protonpumpshämmare avbrytas senast 5-14 dagar före studien av koncentrationen av kromogranin A. Om indikatorerna under den angivna perioden inte har återgått till normala nivåer bör studien upprepas.

Vid långvarig användning av omeprazol hos vuxna och barn registrerades en ökning av antalet enterokromaffinliknande celler, möjligen på grund av en ökning av serum gastrinhalten. Detta fenomen har ingen klinisk betydelse.

Farmakokinetik

Omeprazol absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Tiden för att nå maximal plasmakoncentration är 1–2 timmar. Den antisekretoriska effekten uppträder inom den första timmen efter oral administrering och når maximalt efter 2 timmar. Omeprazol absorberas i tunntarmen, processen är fullständig på 3-6 timmar. Cirka 50% av den maximala utsöndringen hämmas inom en dag. Efter att ha tagit en engångsdos varierar biotillgängligheten från 30 till 40%, vid upprepad administrering ökar den till 60%. 97% binder till plasmaproteiner i blodet. Distributionsvolymen är 0,3 l / kg.

I levern metaboliseras omeprazol nästan fullständigt med hjälp av cytokrom P ₄₅₀ (CYP) -isoenzymer, vilket resulterar i bildandet av sex farmakologiskt inaktiva enzymer. Den huvudsakliga metaboliska vägen är interaktion med isoenzymet CYP2C19. Ett annat sätt är med hjälp av cytokrom CYP3A4-isoenzym. Som ett resultat av den höga affiniteten för CYP2C19-isoenzymet är konkurrerande hämning och metaboliska interaktioner mellan omeprazol och andra substrat av CYP2C19-isoenzym möjliga. Samtidigt hämmar den aktiva substansen inte metabolismen av andra substrat av CYP3A4-isoenzym på grund av den låga affiniteten för CYP3A4-isoenzymet. Omeprazol hämmar inte heller huvudisoenzymerna i cytokrom CYP-systemet.

Hos cirka 15–20% av asiaterna och 3% av kaukasierna minskar aktiviteten för CYP2C19-isoenzym, det vill säga de är "långsamma" metaboliserare. I detta fall är metabolismen av omeprazol troligen huvudsakligen via CYP3A4-isoenzymet. Vid upprepad användning av omeprazol i en dos av 20 mg en gång dagligen i "långsamma" metaboliserare är den genomsnittliga AUC 5-10 gånger högre än hos patienter i vilka aktiviteten av CYP2C19-isoenzym är normal. I dessa fall var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen också 3-5 gånger högre. De givna uppgifterna påverkar inte doseringsregimen för Ortanol.

Halveringstiden är från 0,5 till 1 timme. Det utsöndras av njurarna i form av metaboliter (från 70 till 80%) och i gallan (från 20 till 30%).

Total plasmaclearance är från 0,3 till 0,6 l / min.

Vid nedsatt leverfunktion ökar biotillgängligheten av omeprazol och plasmaclearance minskar signifikant.

I händelse av nedsatt njurfunktion registrerades inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för omeprazol. Hos patienter med kronisk njursvikt minskar utsöndringen proportionellt till minskningen av kreatininclearance.

Metabolism av omeprazol hos äldre patienter (över 75 år) är något reducerad.

Indikationer för användning

• Magsår och tolvfingertarmsår (inklusive förebyggande av återfall);
• Hypersekretoriska tillstånd (stresår i mag-tarmkanalen, Zollinger-Ellisons syndrom, systemisk mastocytos, polyendokrin adenomatos);
• Återflödesesofagit;
• Gastroesofageal reflux (symptomatisk behandling);
• Utrotning av Helicobacter pylori hos infekterade patienter med magsår och duodenalsår (som en av komponenterna i kombinationsbehandling);
• Behandling och förebyggande av skador på slemhinnan i magen och tolvfingertarmen (dyspepsi, magsår, erosion av slemhinnan) på grund av användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Kontraindikationer

Absolut:

• Ålder under 18 år
• Laktation;
• Samtidig användning av atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posakonazol;
• Överkänslighet mot någon komponent i Ortanol eller substituerade bensimidazoler.

Enligt instruktionerna ska Ortanol användas med försiktighet i följande fall:

• Nedsatt njur- / leverfunktion;
• Osteoporos;
• Förekomsten av "alarmerande symtom": upprepad kräkning, kräkningar av blod, missfärgning av avföring (melena), sväljningsstörningar, betydande viktminskning, vitamin B _12- brist;
• Graviditetsperiod;
• Samtidig användning av johannesört, rifampicin, vorikonazol, klaritromycin, diazepam, warfarin, klopidogrel, sakinavir, cilostazol, itrakonazol, takrolimus, fenytoin.

Instruktioner för användning av Ortanol: metod och dosering

Kapslar

Ortanol tas oralt före måltider, med en engångsanvändning - helst före frukost: kapslarna sväljs hela och tvättas ner med tillräcklig mängd vatten.

För patienter som har svårt att svälja kan kapslarna lösas upp i en liten mängd fruktjuice (t.ex. apelsin- eller äppeljuice) eller vatten.

Rekommenderade doseringsregimer av Ortanol, beroende på indikationerna:

• Duodenalsår: 20 mg 1 gång per dag i 2 veckor. Om fullständig ärrbildning efter avslutad behandling inte noteras utförs ytterligare en 2-veckors kurs;
• Duodenalsår som är resistent mot terapi: 40 mg 1 gång per dag i 2-4 veckor;
• Magsår: 20 mg en gång dagligen i 4 veckor. Om fullständig ärrbildning efter avslutad behandling inte noteras genomförs ytterligare en 4-veckors kurs;
• Magsår, resistent mot terapi: 40 mg 1 gång per dag i 4-8 veckor;
• Hypersekretoriska tillstånd: dosen väljs individuellt, den rekommenderade initialdosen är 60 mg en gång om dagen, den maximala dagliga dosen är 120 mg. Om dosen överstiger 80 mg per dag, bör den delas in i flera doser;
• Utrotning av Helicobacter pylori (i kombination med antibakteriella medel): 20 mg 2 gånger dagligen i 2 veckor;
• Återflödesesofagit: 20 mg en gång om dagen för en 4-veckors kurs. Om ett fullständigt botemedel efter avslutad behandling inte inträffar utförs en upprepad 4-veckors kurs. I svåra former av sjukdomen kan behandlingstiden förlängas till 8 veckor;
• Skador på slemhinnan i mag-tarmkanalen på grund av användning av NSAID: förebyggande - 20 mg 1 gång per dag under hela NSAID-användningen, behandling - 20 mg 1 gång per dag i 4-8 veckor.

Det finns inget behov av att justera dosen hos patienter med nedsatt njurfunktion. Patienter med svår leversjukdom och äldre bör inte överstiga en dos på 20 mg per dag.

Lyofilisat för beredning av infusionsvätska, lösning

Oratnol administreras intravenöst i 20-30 minuter.

I denna doseringsform ordineras läkemedlet när det är omöjligt att utföra oral behandling.

Patienter med refluxesofagit, magsår och 12 duodenalsår ordineras 40 mg en gång dagligen.

För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom är den rekommenderade dosen 60 mg en gång dagligen. Om det behövs ökas det till 80-120 mg per dag, men i det här fallet är det uppdelat i två administrationer.

Vid nedsatt leverfunktion är den maximala dagliga dosen Ortanol 20 mg.

Regler för beredning av en injektionsvätska, lösning (för 1 injektionsflaska med lyofilisat krävs 100 ml glukoslösning 5% eller natriumklorid 0,9%):

• Från en injektionsflaska med ett vätska eller en infusionspåse, dra 5 ml lösning i en spruta;
• För in lösningsmedlet i injektionsflaskan med Ortanol lyofilisat och blanda noga tills pulvret är helt upplöst;
• Dra upp omeprazollösning i en spruta och överför den till en infusionspåse eller injektionsflaska med vätska;
• Upprepa de tre första stegen tills allt omeprazol har överförts.

En alternativ metod för att bereda lösningar för infusion i mjuka behållare med en dubbelsidig nåladapter:

• För in den ena änden av nålen i injektionsflaskan med lyofilisat och fäst den andra till infusionspåsen med infusionsvätskan.
• Lös upp frystorkat medel genom att pumpa infusionslösningen mellan påsen och injektionsflaskan.
• Se till att pulvret är helt upplöst, koppla sedan bort den tomma flaskan och ta bort nålen från påsen.

Den resulterande lösningen kan inte återanvändas. Dess fysiska och kemiska stabilitet bibehålls i 4 timmar när den förvaras på en mörk plats vid temperaturer upp till 25 ºС.

Ur mikrobiologisk synvinkel ska den utspädda lösningen användas omedelbart.

Bieffekter

• Från det hematopoietiska systemet: i enskilda fall - trombocytopeni, agranulocytos, pancytopeni, leukopeni;
• Från nervsystemet: i närvaro av samtidigt allvarliga somatiska sjukdomar - huvudvärk; sällan - yrsel, sömnlöshet, sömnighet, nedsatt smak, parestesi; mycket sällan - reversibel förvirring, agitation, depression; hos patienter med svår leversjukdom - encefalopati;
• Från matsmältningssystemet: sällan - flatulens, diarré / förstoppning, buksmärta, illamående och / eller kräkningar; mycket sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, stomatit, muntorrhet; efter allvarliga leversjukdomar - leversvikt, hepatit; med långvarig behandling - bildning av reversibla godartade magkörtelcystor;
• Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi; i enskilda fall muskelsvaghet;
• På hudens sida: ökad svettning, ljuskänslighet, alopeci, erytem multiforme exudativ;
• Allergiska reaktioner: sällan - klåda, urtikaria; mycket sällan - feber, interstitiell nefrit, eosinofili, anafylaktoida reaktioner, bronkospasm, angioödem;
• Övriga: dimsyn, perifert ödem, gynekomasti.

Biverkningarna som uppstår vid intag av Ortanol är vanligtvis milda och övergående.

Överdos

Ett engångsintag av omeprazol i en dos av 560 mg hos vuxna patienter orsakade symtom på måttlig berusning. Det beskrivs också ett fall av en enda dos omeprazol i en dos av 2400 mg utan allvarliga toxiska symtom. Vid ökning av dosen ändrades inte eliminationshastigheten för omeprazol (första ordningens kinetik). I dessa fall krävdes ingen specifik behandling.

Symtom: illamående, kräkningar, muntorrhet, diarré, flatulens, huvudvärk, ökad svettning, yrsel, dåsighet, dimsyn, förvirring, takykardi.

Behandling: symptomatisk. Det finns ingen specifik motgift. Hemodialys är ineffektiv på grund av den höga graden av proteinbindning.

speciella instruktioner

Innan Ortanol ordineras måste patienten genomgå en undersökning för att utesluta förekomsten av en malign process, eftersom omeprazol kan dölja symtomen och därmed fördröja den snabba diagnosen.

Vid långvarig behandling ska patienter vara under konstant medicinsk övervakning.

Ortanol kan minska absorptionen av vitamin B _{12 på} grund av hypo- eller aklorhydria, vilket bör övervägas vid behandling av patienter med cyanokobalaminbrist eller risk för att utveckla det.

Under behandling med Ortanol kan koncentrationen av kromogranin A i blodplasman öka, vilket kan leda till falskt positiva resultat vid diagnos av patienter med misstänkta neuroendokrina tumörer. Av denna anledning är det nödvändigt att avbryta behandlingen med omeprazol, 5-14 dagar före den föreskrivna studien.

För patienter som riskerar att utveckla osteoporos rekommenderas ytterligare recept på kalcium- och vitamin D-preparat, eftersom långvarig användning av protonpumpshämmare kan leda till en måttlig ökning av risken för ryggrads-, höft- och handledsfrakturer, särskilt hos äldre och hos patienter med andra kända faktorer. risk.

Under behandling med Ortanol rekommenderas att du är försiktig när du kör bil och utför arbete som kräver ökad uppmärksamhet och hög reaktionshastighet.

Applicering under graviditet och amning

Användning av Ortanol under graviditet rekommenderas inte. Om det är nödvändigt att ta läkemedlet under amning rekommenderas att du slutar amma.

Pediatrisk användning

Det är förbjudet att använda Ortanol för behandling av patienter under 18 år.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna är Ortanol förbjudet för användning vid kroniska leversjukdomar (inklusive historia).

Läkemedelsinteraktioner

Omeprazol kan öka halveringstiden och öka koncentrationen av fenytoin, diazepam, warfarin och andra läkemedel som metaboliseras i levern med deltagande av CYP2C19-isoenzymet, och därför bör deras blodnivåer övervakas och vid behov bör dosen minskas.

Vid samtidig användning av omeprazol ökar biotillgängligheten av digoxin med 10%.

Vid ett kombinerat möte är det möjligt att försämra absorptionen av läkemedel, vars biotillgänglighet bestäms huvudsakligen av surheten i magsaft, till exempel cyanokobalamin, järnsalter, ampicillinestrar, itrakonazol, ketokonazol.

Ortanol kan öka den hämmande effekten på hemostas-systemet hos andra läkemedel.

Ingen kliniskt signifikant interaktion med lidokain, koffein, etanol, propranolol, teofyllin, metoprolol, kinidin, antacida har fastställts.

Analoger

Ortanolanaloger är: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrihin, Ultop.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Lösningen framställd av frystorkat kan förvaras i högst 4 timmar vid temperaturer upp till 25 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ortanol

Recensioner av Ortanol indikerar att läkemedlet bör tas efter att ha rådfrågat läkare på grund av läkemedlets starka verkan för att uppnå önskat resultat och förhindra biverkningar.

Ortanolpris på apotek

Det ungefärliga priset för Ortanol: 14 kapslar 10 mg - 107 rubel, 28 kapslar 10 mg - 181 rubel, 14 kapslar 20 mg - 110 rubel, 28 kapslar 20 mg - 156 rubel, 7 kapslar 40 mg - 140 rubel, 28 kapslar 40 mg - 388 rubel.

Ortanol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ortanol 20 mg kapslar 14 st. RUB 69 köpa

Ortanol kapslar 20 mg 14 st. RUB 80 köpa

Ortanol 10 mg kapslar 14 st. RUB 90 köpa

Ortanol 10 mg kapslar 28 st. RUB 100 köpa

Ortanol 20 mg kapslar 28 st. 102 RUB köpa

Ortanol 40 mg kapslar 14 st. 125 RUB köpa

Ortanol kapslar 20 mg 28 st. 139 RUB köpa

Ortanol kapslar 10 mg 28 st. RUB 150 köpa

Ortanol 40 mg kapslar 28 st. RUB 318 köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!