ORALAIR
ORALAIR: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologisk verkan
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Oraleyr
ATX-kod: V01AA02
Aktiv ingrediens: allergiframkallande pollenallergener (Grasspollenallergener)
Tillverkare: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Frankrike); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 17.10.2019
Priser på apotek: från 3999 rubel.
köpa
ORALEYR är ett medicinskt immunobiologiskt preparat (MIBP), gräspollenallergen.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av sublinguala tabletter: bikonvex, rund, från beige till vit, med möjliga inneslutningar från ljus till mörkbrun, på varje sida för en tablett med en aktivitet på 100 IR * graverad 100, med en aktivitet på 300 IR - graverad 300 [3 st. (100 IR) i en liten blister, 28 st. (300 IR) i en stor blister, i en kartong en uppsättning med en liten + stor blister; 30 st. (300 IR) i en blister, i en kartong 1 eller 3 blister. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av ORALEYR].
* IR - Reaktivitetsindex (biologisk standardiseringsenhet).
1 tablett innehåller:
- aktiva ingredienser: allergenextrakt från en blandning av gräspollen (söt spikelet, ängblåttgräs, igelkott, timothy gräs, flerårig agn i lika stora proportioner) - 100 eller 300 IR;
- ytterligare komponenter: kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid.
farmakologisk effekt
När man utför ASIT (allergenspecifik immunterapi) har allergens exakta verkningsmekanism inte klarlagts helt, men följande biologiska verkan av läkemedlet ORALEYR har bevisats:
- en ökning av koncentrationen av immunglobuliner i G4-underklassen (IgG4), som fungerar som blockerande antikroppar;
- en långsiktig minskning av plasmanivån av immunglobulin E (IgE), som är ansvarig för omedelbar allergi;
- minskning av reaktiviteten hos celler som är involverade i en allergisk reaktion;
- ökad interaktionsaktivitet mellan T-lymfocyter (T-hjälpare - Th) Th1 och Th2, och till och med Th0, vilket positivt förändrar produktionen av cytokiner som reglerar koncentrationen av IgE [reducerar produktionen av interleukin 4 (IL-4) och ökar produktionen av interferon gamma].
ASIT inducerar också ett immunsvar, vilket gör det möjligt att bibehålla immunobiologiskt minne under en lång period. Högre effektivitet av ASIT demonstreras i fall då terapi startas i ett tidigare stadium av sjukdomen.
Indikationer för användning
ORALAIR rekommenderas för ASIT, vilket är indicerat för personer med typ I allergisk reaktion [IgE (immunglobulin E) -medierad], manifesterad i form av rinit eller rinokonjunktivit (måttlig / svår förlopp), liksom de med överkänslighet mot änggräs pollen (änggräs, söt spikelet, vanlig igelkott, flerårig agn, timothy gräs), bekräftad av positiva resultat under hudtestning och / eller en ökad nivå av specifik IgE.
Immunterapi med MIBP ORALAIR ordineras för vuxna och barn som har fyllt 5 år.
Kontraindikationer
- autoimmuna sjukdomar eller allvarliga immunbrister;
- svår och / eller okontrollerad bronkialastma, med en tvingad andningsvolym på mindre än 70%;
- maligna tumörer;
- inflammatoriska lesioner i munslemhinnan (sårbildning, mykoser i munslemhinnan, erosiv och ulcerös form av lichen planus);
- ärftlig intolerans mot galaktos, nedsatt absorption av glukos och galaktos, Lapplaktasbrist;
- kombinationsbehandling med β-blockerare;
- överkänslighet mot någon av de ytterligare komponenterna i ORALEYR.
ORALEYR, bruksanvisning: metod och dosering
ORALAIR tas sublingualt (placeras under tungan), på fastande mage, 1 gång per dag. Tabletten ska hållas under tungan tills den är helt upplöst - i minst 1 minut.
ORALAIR ska ordineras och startas av en läkare med lämplig utbildning och erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar. När MIBP används i pediatrisk praxis måste läkaren ha lämplig erfarenhet av att behandla barn. Den första tabletten ska tas under medicinsk övervakning för att övervaka patientens tillstånd i 30 minuter.
Behandlingen utförs i två steg - initial behandling (inkluderar de första 3 dagarna av dosupptrappning) och stödjande terapi.
Rekommenderad behandlingsregim och doser av ORALEYR i början (första behandlingsmånaden):
- liten blister (100 IR-tabletter): den första dagen - 1 st, den andra dagen - 2 st.;
- stor blister (300 IR-tabletter): från den tredje till den trettionde dagen av kursen - 1 st dagligen.
Från den 2: a månaden börjar nästa behandlingssteg - en underhållsbehandling, under vilken det rekommenderas att ta 1 tablett med 300 IR per dag till slutet av dammsäsongen.
ASIT bör utföras i 3-5 år av de ovan beskrivna tvåstegskurserna, som börjar fyra månader före den förväntade starten av blomningssäsongen och fortsätter till dess slutet.
Under en långtidsstudie konstaterades att efter ASIT i 3 år i följd enligt det rekommenderade schemat, fortsätter effekten av behandlingen under nästa säsong utan behandling.
När det mot bakgrund av behandlingen inte är möjligt att uppnå förbättringar under den första blomningssäsongen, är ytterligare behandling olämplig.
Om ett godkännande under behandlingen tillåts, vilket är mindre än sju dagar, kan du fortsätta behandlingen utan ändringar. Med ett pass som överstiger 7 dagar är det nödvändigt att börja ta piller under överinseende av en läkare.
Bieffekter
Under behandling med ORALAIR finns det en risk för både lokala och allmänna biverkningar.
Biverkningar vid användningsstället, såsom irritation i halsen, klåda i munnen, observeras vanligtvis i början av kursen, är övergående och avtar med tiden. Med utvecklingen av sådana reaktioner är symptomatisk behandling tillåten (inklusive antihistaminer).
Det är nödvändigt att omedelbart avbryta MIBP-behandlingen i händelse av signifikant uttalade biverkningar i halsen eller systemiska allergiska reaktioner (snabb utveckling av reaktioner på slemhinnor och / eller hud, andfåddhet, ihållande buksmärta, minskat blodtryck och / eller relaterade symtom). Behandlingen kan återupptas först efter samråd med en specialist.
Vanliga biverkningar från system och organ som kan utvecklas när du tar ORALAIR-tabletter:
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: mycket ofta - irritation i halsen; ofta - allergisk rinit (nysningar, rinnande näsa, nästäppa, obehag i näsan), nästäppa, torr hals, hosta, obehag / smärta i orofarynx, svullnad i svalget, dyspné, dysfoni, blåsor i orofarynx, astma; sällan - en känsla av täthet / domningar i halsen, väsande andning, struphuvud ödem;
- nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; sällan - sömnighet, smakförändring, yrsel; sällan - ångest;
- psykiska störningar: sällan - depression;
- immunsystem: sällan - oral allergisk syndrom, överkänslighet;
- blod och lymfsystem: sällan - förstorade lymfkörtlar;
- infektiösa lesioner: ofta - rinit, nasofaryngit; sällan - otitis media, oral herpes;
- synorgan: ofta - lakrimation, klåda i ögonen, konjunktivit; sällan - ögonrödhet, keratokonjunktivit torr (torra ögonsyndrom), ögonsvullnad;
- hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - klåda i hörselgången; sällan - obehag i öratområdet;
- kärl: sällan - rodnad i huden på grund av ökat blodflöde till kapillärerna;
- mag-tarmkanalen: mycket ofta - klåda i munnen; ofta - muntorrhet, obehag i munnen, oral hypestesi, klåda i tungan / läpparna, brännande munsyndrom, stomatit, svullnad i läpparna / tungan, svullnad i munhålan, oral parestesi, sväljningssvårigheter, dyspepsi, buksmärta, illamående, diarré, kräkningar sällan - en ökning av spottkörtlarna, ökad saliv, smärta i munhålan, glossit, cheilit, gingivit, smärta vid sväljning, ulcerös stomatit, svullnad i den mjuka gommen; störningar i munhålan och störningar i tungområdet (kliniska tecken på en allergisk reaktion i mun- eller tungområdet som orsakas av lokal frisättning av histamin); rapningar, smärta i matstrupen, gastrit, gastroesofageal reflux;
- trauma, berusning och komplikationer av manipulation: sällan - en tendens till mekanisk skada på huden;
- hud och subkutan vävnad: ofta - klåda, urtikaria, atopisk dermatit; sällan - utslag, akne, Quinckes ödem; sällan - ansiktsödem
- laboratorie- och instrumentdata: sällan - en ökning av antalet eosinofiler;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - obehag i bröstområdet; influensaliknande syndrom, asteni.
I kliniska studier på vuxna patienter sågs en minskning av antalet biverkningar under behandlingen under andra och tredje säsongen av blomningen jämfört med första säsongen.
Hos patienter under 18 år kan följande biverkningar observeras oftare än hos vuxna: mycket ofta - nasofaryngit, hosta, oral ödem; ofta - obehag i örat, oralt allergiskt syndrom, glossit, cheilit, en känsla av täthet i halsen. Vid behandling av barn och ungdomar registrerades också följande kränkningar: ofta - halsfluss, bronkit; sällan - bröstsmärta; okänd frekvens (erfarenhet efter registrering) - systemisk allergisk reaktion, förvärring av astma, eosinofil esofagit.
Överdos
Inga fall av överdosering med det immunobiologiska preparatet ORALEYR registrerades. Om den rekommenderade dosen överskrids förvärras hotet om biverkningar, inklusive allvarliga lokala och systemiska reaktioner. Vid utveckling av sådana allvarliga fenomen som röstbyte, sväljsvårigheter, Quinckes ödem, känsla av trånghet i nacken, andfåddhet, bör du snarast söka medicinsk hjälp.
Om eventuella ovanstående reaktioner kan uppstå orsakade av en överdos av ORALEYR krävs symtomatisk behandling.
speciella instruktioner
Om det är nödvändigt att utföra kirurgiska operationer i munhålan, inklusive tandutdragning, är det nödvändigt att tillfälligt sluta ta ORALAIR tills det är helt botat (under en period av minst 7 dagar).
Episoder med utveckling av eosinofil esofagit orsakad av sublingual immunterapi har registrerats. Om ihållande eller allvarliga symtom från den övre matsmältningskanalen uppträder under användning av ORALAIR-tabletter, såsom nedsatt sväljning eller smärtsamma känslor i bröstet, bör användningen av läkemedlet avbrytas och en läkare bör konsulteras. I det här fallet kan behandlingen endast återupptas på rekommendation av en specialist.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
ORALAIR har ingen negativ inverkan på förmågan att köra fordon och kontrollera komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om användning av ORALAIR av gravida kvinnor. Enligt resultaten från prekliniska studier på djur hittades inga direkta eller indirekta effekter på reproduktionsfunktionen.
Oraleir ska inte ordineras till gravida kvinnor. Men om graviditet inträffar mot bakgrund av terapi är det tillåtet att fortsätta den senare endast under noggrann medicinsk övervakning.
Det finns inga data om utsöndring av den aktiva substansen i bröstmjölk, men ASIT rekommenderas inte under amning. Eftersom ORALEYRs systemeffekt på en ammande kvinna är obetydlig, är det möjligt att använda det under amning efter utvärdering av förhållandet mellan förväntad nytta och potentiell risk.
Pediatrisk användning
Hos barn under 5 år har ASIT: s effektivitet och säkerhet inte fastställts.
För barn över 5 år och ungdomar rekommenderas doser av MIBP som för vuxna.
Läkemedelsinteraktioner
- läkemedel för symptomatisk behandling av allergier (steroider, antihistaminer): det finns ingen läkemedelsinteraktion med dessa läkemedel, vilket bekräftas av resultaten av kliniska studier;
- andra allergener som används för immunterapi: det finns ingen information om den möjliga risken för kombinationsbehandling med dessa läkemedel;
- monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), tricykliska antidepressiva medel: extrem försiktighet krävs vid kombination med dessa läkemedel, eftersom i fallet med förskrivning av adrenalin för att stoppa eventuella allvarliga allergiska reaktioner förvärras risken för livshotande biverkningar;
- vacciner: det finns ingen klinisk erfarenhet av samtidig användning av ORALAIR och vaccination, som ett resultat av detta kan den senare utföras utan att avbryta läkemedelsbehandling endast efter överenskommelse med läkaren.
Analoger
Analoger av ORALAIR är RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pollen allergen", Blandat allergen från änggräs pollen för diagnos och behandling, Allergen från malurt pollen för diagnos och behandling, Maskros pollen allergen för diagnos och behandling, H -AL terapeutisk "Höstpollenblandning".
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om ORALAIR
Enligt majoriteten av recensionerna är ORALAIR ett effektivt läkemedel som används för att behandla allergi mot gräspollen. Många patienter noterar att positiv dynamik observeras vid 1–2 år av antagningen, och den terapeutiska effekten uppnås vid 3-4 år. Vissa anser att läkemedlet är den enda effektiva behandlingen för pollinos. För att behandlas med dessa MIBP rekommenderas det dock endast under strikt övervakning av en allergolog.
Nästan alla nackdelar med läkemedlet inkluderar dess höga kostnad, behovet av långvarig terapi och närvaron av ett stort antal biverkningar. I vissa fall indikerar de brist på resultat efter behandlingen med ORALEYR.
Pris för ORALAIR på apotek
Priset för ORALAIR, sublinguala tabletter, kan vara: en uppsättning med två blåsor 3 st. (100 IR) + 28 st. (300 IR) - 3950 rubel; förpackning 30 st. (300 IR) - 4350 rubel; förpackning 90 st. (300 IR) - 9100 rubel.
ORALAIR: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir sublinguala tabletter Inledande kurs 31 st. 3999 RUB köpa |
|
Oraleir 300 IR sublinguala tabletter Stödkurs 30 st. 3999 RUB köpa |
|
Fliken Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB köpa |
|
Oraleir 300 IR sublinguala tabletter Stödkurs 90 st. RUB 9581 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
