Klymene
Klimen: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Climen
ATX-kod: G03CA53
Aktiv ingrediens: cyproteron + östradiol (cyproteronum + östradiolum)
Producent: Delpharm Lille SaS (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14
Priser på apotek: från 949 rubel.
köpa
Klymen är ett anti-klimakteriskt medel med antiandrogen, gestagen och antigonadotrop verkan.
Släpp form och komposition
Doseringsform Klimen - två typer av piller: vita och rosa (i en blister 11 st. Vita och 10 st. Rosa piller, i en kartong 1 blister).
Innehållet av aktiva ingredienser i en tablett:
- Vit: östradiolvalerat - 2 mg;
- Rosa: östradiolvalerat - 2 mg, cyproteronacetat - 1 mg.
Hjälpkomponenter: kalciumkarbonat, majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon 25 000 (K25), magnesiumstearat, povidon 700 000 (K700), sackaros, makrogol 6000, vax, talk.
Dessutom, i sammansättningen av rosa dragéer: glycerol 85%, järnoxidgul, järnoxidröd, titandioxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Klymen innehåller östrogen-östradiolvalerat, som i människokroppen förvandlas till formen av 17β-östradiol, liknar ett ämne som syntetiseras av äggstockarna. Den aktiva ingrediensen är också ett progesteronderivat - cyproteronacetat, som kännetecknas av antiandrogena, antigonadotropa och gestagena effekter.
Tack vare de aktiva substanserna och det cykliska schemat för att ta Klymen (i 11 dagar tas endast östrogen, sedan östrogen och gestagen i 10 dagar, följt av en paus i 7 dagar) hos patienter som lider av menstruella oegentligheter, med regelbundet intag av läkemedlet observeras menstruationsåterhämtning cykel.
Mot bakgrunden av användningen av Klimen finns det ingen dämpning av ägglossningen, och syntesen av hormoner i kroppen förblir oförändrad. Det är tillåtet att använda läkemedlet hos kvinnor i reproduktionsåldern för att normalisera menstruationscykeln, liksom hos kvinnor med menstruationsfunktioner under menstruationsperioden.
Estradiol eliminerar bristen på östrogen i den kvinnliga kroppen under klimakteriet och bidrar till en effektiv behandling av autonoma och psyko-emotionella symtom på klimakteriet (dessa inkluderar led- och muskelsmärta, värmevallningar, minskad libido, intensiv svettning, huvudvärk, yrsel, sömnstörningar, kardialgi, hjärtklappning, ökad nervös excitabilitet, irritabilitet), liksom involveringar i huden och slemhinnorna, särskilt slemhinnorna i könsorganen [smärta vid samlag, irritation och torrhet i vaginal slemhinnan, enures (urininkontinens)]. Estradiol förhindrar minskningen av benmassan, orsakad av brist på östrogen. Detta beror främst på undertryckandet av osteoklasternas funktion och normaliseringen av balansen mellan resorptions- och benbildningsprocesserna. Studier har visat att långvarig användning av hormonbehandling (HRT) leder till en minskning av risken för perifera benfrakturer hos patienter som är i klimakteriet. Återkallande av HRT åtföljs av en minskning av benmassan, vars hastighet är jämförbar med de parametrar som är karakteristiska för tidsintervallet omedelbart efter klimakteriets början. Antagandet att utnämningen av HRT gör att du kan återställa benmassan till det värde som bestämts före klimakteriet anses ogrundat.kännetecknande för tidsintervallet direkt efter klimakteriet. Antagandet att utnämningen av HRT gör att du kan återställa benmassan till det värde som bestämts före klimakteriet anses ogrundat.kännetecknande för tidsperioden direkt efter klimakteriet. Antagandet att utnämningen av HRT gör att du kan återställa benmassan till det värde som bestämts före klimakteriet anses ogrundat.
HRT har också en gynnsam effekt på koncentrationen av kollagen i huden såväl som dess densitet, vilket gör det möjligt att sakta ner rynkbildning. De antiandrogena egenskaperna hos cyproteronacetat ger en terapeutisk effekt på kroppen vid androgenberoende sjukdomar (dessa inkluderar androgenetisk alopeci, seborré, akne).
Att ta Klymen leder till en minskning av innehållet av lågdensitetslipoproteiner (LDL) och totalt kolesterol och en ökning av nivån av högdensitetslipoproteiner (HDL), vilket resulterar i att förhållandet HDL / LDL ökas signifikant och koncentrationen av triglycerider ökar också. Eftersom cyproteronacetat saknar androgena egenskaper förändrar detta ämne praktiskt taget inte graden av effekt av östradiol på lipidmetabolismen. Resultaten av behandling med Klymen är särskilt märkbara hos patienter med distinkta aterogena förändringar i lipidprofilen.
Att ta cyproteronacetat i 10 dagar under varje cykel förhindrar utvecklingen av endometriehyperplasi och onkologiska sjukdomar.
Observationer under studiens gång tyder på att förekomsten av koloncancer minskar bland patienter i postmenopausala kvinnor med användning av HRT. Verkningsmekanismen är inte väl förstådd.
Farmakokinetik
Estradiolvalerat
När det tas oralt absorberas estradiolvalerat nästan fullständigt och i hög hastighet. I processen för absorption och primär passage av ämnet genom levern delas estern i valerinsyra och östradiol. Samtidigt metaboliseras östradiol till stor del ytterligare och delas upp i östron, estronsulfat och östriol. När det tas oralt är biotillgängligheten för östradiol cirka 3%. Denna indikator påverkas inte av samtidig intag av Klymene med mat.
Den maximala nivån av östradiol i blodplasma är cirka 30 pg / ml och uppnås 4-9 timmar efter att Klymene har tagits. En dag efter administrering minskar innehållet av östradiol i blodplasman till en koncentration av cirka 15 pg / ml. Estradiol binder till könshormonbindande globulin (SHBG) och albumin. Den fria fraktionen av östradiol i blodplasma är cirka 1–1,5%, och fraktionen av föreningen bunden av SHBG ligger i området 30-40%.
Den uppenbara distributionsvolymen för ämnet efter en enda intravenös administrering når cirka 1 l / kg.
Efter hydrolys av exogent östradiolvalerat, biotransformeras föreningen på samma sätt som endogen östradiol. De metaboliska processerna för östradiol utförs huvudsakligen i levern och även delvis i målorgan, tarmar, skelettmuskler och njurar. Som ett resultat av dessa processer bildas katekolöstrogener, östriol och östron, liksom glukuronid- och sulfatkonjugat av dessa föreningar, vilka kännetecknas av signifikant mindre östrogen aktivitet eller inte alls.
Clearance av östradiol från blodplasma efter en enda intravenös injektion kännetecknas av en hög grad av variation i området 10–30 ml / min / kg. En del av östradiol utsöndras i gallan och deltar i tarm-levercirkulationen. Estradiolmetaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen i form av glukuronider och sulfater.
Innehållet av östradiol i blodplasma efter upprepad administrering är ungefär 2 gånger högre än efter administrering av en enda dos. I genomsnitt varierar nivån av östradiol i blodplasman från 40 pg / L (minsta koncentration) till 90 pg / L (maximal koncentration). Innehållet av östron, som är ett svagare östrogen, är ungefär 8 gånger och halten av östronsulfat är cirka 150 gånger högre än östradiol. Efter avskaffandet av Klymene återgår koncentrationerna av östron och östradiol till sina ursprungliga värden i 2-3 dagar.
Cyproteronacetat
Efter oral administrering av cyproteronacetat i ett stort antal doser absorberas substansen snabbt och fullständigt. Absolut biotillgänglighet efter oral administrering når 88%.
Den maximala koncentrationen av denna aktiva komponent i blodplasma är cirka 30 ng / ml och uppnås inom 1-2 timmar efter en enstaka dos av 1 mg cyproteronacetat. Efter detta noteras en tvåfasminskning av nivån av cyproteronacetat i blodplasma med halveringstiden på 0,8 timmar respektive 2,3 dagar.
Cyproteronacetat binder nästan uteslutande till serumalbumin. Cirka 3,5–4% av ämnets totala koncentration finns i blodplasman i obunden form. På grund av den ospecifika bindningen till blodplasmaproteiner påverkar inte förändringar i koncentrationen av SHBG farmakokinetiken för cyproteronacetat.
Metabolism av cyproteronacetat utförs på olika sätt, inklusive genom konjugering och hydroxylering. Huvudmetaboliten som finns i humant blodplasma är 15β-hydroxylderivat.
Plasmaclearance för cyproteronacetat är 3,6 ml / min / kg. En viss del av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i gallan. Det mesta av dosen utsöndras i form av metaboliter i urinen och avföring i förhållandet 3: 7. Halveringstiden är 1,9 dagar. Metaboliterna utsöndras från plasma med en identisk halveringstid på 1,7 dagar.
På grund av den förlängda halveringstiden för cyproteronacetat från plasma, kan det antas att koncentrationen av detta ämne i blodplasman under en cykel av Klymene ökar med 2–2,5 gånger.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Klimen indicerat för kvinnor för behandling och förebyggande av patologier i samband med hormonella störningar i kroppen:
- Menopausala störningar, involutionsförändringar i urinvägarna och huden, symtom på östrogenbrist mot bakgrund av sterilisering eller primär ovarial dysfunktion (med en avlägsnad livmoder), hypogonadism eller naturlig klimakterium, depressiva tillstånd under klimakteriet - i form av hormonersättningsterapi;
- Oregelbundna menstruationscykler;
- Amenorré (primär eller sekundär)
- Förebyggande av utvecklingen av postmenopausal osteoporos.
Kontraindikationer
Användningen av Klimen för hormonersättningsterapi är kontraindicerad hos kvinnor med följande sjukdomar och tillstånd:
- Vaginal blödning av okänt ursprung;
- Bröstcancer (misstänkt eller diagnostiserad);
- Maligna tumörer eller precancerösa sjukdomar med hormonberoende etiologi (förmodad diagnos eller bekräftad);
- Allvarliga former av leversjukdom;
- Godartade eller maligna levertumörer (anges i historien eller för närvarande);
- Djup ventrombos (med förvärring), tromboembolism (anges i historien eller för närvarande);
- Tromboembolism eller akut arteriell trombos, inklusive hjärtinfarkt, stroke;
- Allvarlig hypertriglyceridemi;
- Perioden av graviditet och amning;
- Överkänslighet mot Klymene-komponenter.
Vid tecken på dessa patologier under behandlingsperioden ska du omedelbart sluta ta piller.
Det rekommenderas att ordinera läkemedlet med försiktighet till kvinnor med arteriell hypertoni, diabetes mellitus, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert, Rotor och Dabin-Johnsons syndrom), kolestatisk gulsot eller kolestatisk klåda under graviditet, uterusmyom, endometrios.
Instruktioner för användning av Klymene: metod och dosering
Dragee tas oralt utan att tugga och tvättas ner med en liten mängd vätska. Klimen tas en gång om dagen vid en tid som passar patienten, vilket är obligatoriskt för alla efterföljande piller.
För kvinnor med pågående menstruation bör läkemedlet startas den femte dagen av menstruationsblödning.
Med amenorré, postmenopaus eller mycket sällsynt menstruation kan du börja ta det när som helst, förutsatt att graviditet är utesluten.
Behandlingen bör inledas med vita piller, 1 piller per dag i 11 dagar, sedan 1 rosa piller i 10 dagar. Kursen i ett paket är utformad för ett 21-dagars intag, följt av en 7-dagars paus. Under en paus upplever en kvinna menstruationsblödning 2-3 dagar efter att den sista tabletten tagits.
Den första dragéen från ett nytt paket bör tas efter en 7-dagars paus, samma veckodag som från föregående paket.
Om en kvinna av misstag missade att ta ett annat piller vid den inställda tiden, ska det tas inom närmaste tid (12-24 timmar). Vid en längre paus mellan doserna kan vaginal blödning uppstå.
Bieffekter
Användningen av Klymene kan orsaka biverkningar:
- Från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: ömhet, spänning och / eller förstoring av bröstkörtlarna, blodig intermenstruell urladdning, genombrottsblödning, förändringar i intensitet och frekvens av livmoderblödning (vanligtvis försvagad under behandlingen), förändringar i vaginal urladdning, dysmenorré, ett tillstånd liknande premenstruellt syndrom;
- Från mag-tarmkanalen: illamående, buksmärta, kräkningar, dyspepsi, uppblåsthet, återkommande kolestatisk gulsot;
- Från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, symtom på depression, ångest, migrän, ökad trötthet;
- På huden och subkutan vävnad: klåda, hudutslag, erytem nodosum, kloasma;
- Övriga: ökat blodtryck, hjärtklappning, tromboembolism och venös trombos, ödem, muskelkramper, förändringar i libido, förändringar i kroppsvikt, kontaktlinsintolerans, synskada, allergiska reaktioner.
Överdos
Om du av misstag tar Klymene i en dos som är många gånger högre än den rekommenderade dagliga dosen, anses risken för allvarliga biverkningar vara minimal. Det finns ingen specifik motgift och symptomatisk terapi ordineras för en diagnostiserad överdos.
speciella instruktioner
Användningen av läkemedlet rekommenderas endast enligt en läkares anvisningar, efter en grundlig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, bekräftelse på frånvaro av graviditet och störningar i blodkoagulationssystemet.
Vid förskrivning av Klymene till kvinnor i åldern, med genetisk benägenhet, svår fetma, bör förhållandet mellan risk och nytta av behandlingen vägas.
Läkemedlet är inte ett preventivmedel och är inte avsett att användas för att förhindra graviditet.
Om preventivmedel är nödvändigt bör kvinnan uppmanas att använda icke-hormonella läkemedel. Om du misstänker graviditet bör Klymenes intag avbrytas tills bekräftelse på hennes frånvaro.
Mot bakgrund av hormonersättningsterapi ökar sannolikheten för att utveckla venös tromboembolism, särskilt hos patienter med riskfaktorer. Under perioden med långvarig immobilisering eller med omfattande skador rekommenderas att tillfälligt sluta ta piller. Om tecken på trombotiska störningar uppträder bör användningen av Klymene avbrytas.
Långvarig östrogen monoterapi ökar risken för att utveckla karcinom eller endometriell hyperplasi, förekomsten av gestagener - minskar sannolikheten för cancer och endometriell hyperplasi.
Den relativa risken för att utveckla bröstcancer ökar hos kvinnor som tar Clemen i flera år.
Hormonbehandling ökar bröstdensiteten på mammografi, vilket i vissa fall kan störa röntgendetektering av bröstcancer.
Mot bakgrund av användningen av könssteroider uppträder i sällsynta fall godartade eller maligna levertumörer, i vissa fall - med intra-abdominal blödning. Med en förstorad lever, smärta i övre delen av buken eller diagnostiserade symtom på blödning inom buken, bör möjligheten till levertumör övervägas.
Östrogener förstärker gallens litogenicitet; hos predisponerade kvinnor leder detta till utveckling av gallstenssjukdom när man tar piller.
Om du utvecklar mycket allvarliga, frekventa huvudvärk eller migränliknande tillstånd, måste du avbryta behandlingen och se till att de inte är symtom på en trombotisk hjärnslag.
Användningen av hormonella läkemedel kan orsaka en liten ökning av blodtrycket, vilket inte har några kliniska konsekvenser. Med utvecklingen av ihållande arteriell hypertoni bör Klymene avbrytas.
Hormonersättningsterapi hos patienter med nedsatt leverfunktion ska utföras under regelbunden medicinsk övervakning och periodiska leverfunktionstester. Vid försämring av laboratorieparametrar eller återfall av kolestatisk klåda eller gulsot, som först observerades under graviditet eller tidigare hormonbehandling, bör behandlingen med Klymen avbrytas.
Hos patienter med ett måttligt förhöjt triglyceridinnehåll bidrar tablettintag till en ökning av blodnivån och risken för att utveckla akut pankreatit.
Användningen av ett hormonellt medel kan orsaka livmoderblödning; med en ökning av deras frekvens och överflöd är det nödvändigt att genomföra en studie av endometrium.
I avsaknad av normalisering av menstruationscykler vid behandling av deras oegentligheter är det nödvändigt att utföra ytterligare undersökningar av patienten.
Vid återfall av endometrios, med en ökning av livmoderfibrer under påverkan av östrogener, bör deras användning avbrytas.
Behandlingen bör påbörjas efter förekomst av prolaktinom.
Chloasma observeras oftare hos patienter med en historia av denna sjukdom. Kvinnor som är benägna att utvecklas bör undvika långvarig ultraviolett strålning under tiden de tar piller.
Om en godartad brösttumör, epilepsi, bronkialastma, porfyri, migrän, systemisk lupus erythematosus, otoskleros, chorea minor uppträder, bör användningen av hormonella läkemedel övervakas av den behandlande läkaren om en godartad brösttumör, epilepsi, bronkialastma, porfyri, migrän, systemisk lupus uppstår.
Mottagning av Klymen kan påverka resultaten av laboratoriestudier - indikatorer på kolhydratmetabolism, fibrinolys, koagulation, biokemiska indikatorer på binjurarnas funktion, njurar, lever, sköldkörteln, nivån av transportproteiner i blodplasman.
Klymen påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Mottagning av Klymene under graviditet och amning är kontraindicerat. Om graviditetstestet är positivt bör du omedelbart sluta ta drogen. Sexhormoner i små koncentrationer kan utsöndras i bröstmjölk.
Storskaliga epidemiologiska studier av effekterna på kroppen av steroidhormoner som används för HRT eller preventivmedel har inte bekräftat en ökad risk för fosterskador hos nyfödda vars mödrar tog sådana hormoner före graviditeten, liksom närvaron av en teratogen effekt av hormoner när de av misstag tas i början av graviditeten.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av Klimen med hormonella preventivmedel är kontraindicerad.
Långvarig användning av vissa antibiotika och antikonvulsiva medel, inklusive hydantoiner, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin och förmodligen oxkarbazepin, topiramat, felbamat och griseofulvin, kan inducera leverenzymer, öka clearance av könshormoner och minska deras kliniska effekt. Enzyminduktion når vanligtvis sitt maximum efter 2-3 veckors användning av läkemedlet och kan kvarstå i 4 veckor efter utsättning.
Mot bakgrund av samtidig administrering av antibiotika i tetracyklin- eller penicillingruppen är en minskning av nivån av östradiol möjlig.
Paracetamol och andra ämnen som genomgår en betydande grad av konjugering kan öka biotillgängligheten för östradiol.
Klymen påverkar glukostoleransen, en dosjustering av samtidiga orala antidiabetika eller insulin kan krävas.
Att dricka stora doser alkohol ökar nivån av östradiol i blodet.
Analoger
Analogerna till Klymene är: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid rumstemperatur.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Klymene
För det mesta är recensionerna om Klymene, som lämnas av patienterna, positiva. Det gör att du kan eliminera neuroendokrina, neuropsykiska och vegetativ-vaskulära symtom associerade med en minskning av produktionen av östrogen i äggstockarna. Läkemedlet har också en gynnsam effekt på kroppen med Alzheimers sjukdom, benskörhet och kranskärlssjukdom, liksom med urogenitala störningar och utseendeförändringar associerade med för tidigt åldrande. Samtidigt noterar kvinnor en snabb regression av vegetativa symtom och effektiviteten av Klimen vid förebyggande av olika sjukdomar som uppstår med åldern.
Att ta drogen har dock sina nackdelar. Dessa inkluderar en ganska hög kostnad, ett stort antal kontraindikationer och biverkningar (ödem, huvudvärk, ökat blodtryck) och behovet av att gradvis minska dosen östrogen vid Klymens tillbakadragande. Det används ofta hos unga kvinnor för hyperandrogenism, akne och håravfall. Klymen kan endast ordineras av en läkare efter en grundlig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning: självmedicinering är oacceptabelt.
Pris för Klimen på apotek
Det ungefärliga priset för Klimen på apotek varierar från 1103 till 1311 rubel.
Klimen: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Klymen filmdragerade tabletter 21 st. 949 RUB köpa |
|
Klimen dragee 21 st. 1172 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
