Claruktam

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Claruktam: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Användning hos äldre
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Klaruktam

ATX-kod: J01DD51

Aktiv ingrediens: cefotaxime (Cefotaxime), sulbactam (Sulbactam)

Tillverkare: LLC "Ruzpharma" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-07

Claruktam är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel för parenteral användning.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: torr massa av vit eller vit med en gul nyans, känslig för ljus (1000 mg cefotaxime + 500 mg sulbactam i glasflaskor volym på 20 ml, förseglad med en gummipropp och krympt med ett aluminiumlock eller ett aluminiumlock med ett säkerhetsplastlock. Kartongen kan innehålla 1 flaska pulver eller 1 blisterremsa, inklusive 1 flaska pulver och 1 glasampull med lösningsmedel, volym 10 ml, eller två blisterförpackningar med 5 injektionsflaskor med pulver och instruktioner för användning av Claruktam. En kartong avsedd för sjukhus kan innehålla 10-50 injektionsflaskor med pulver).

Pulverkompositionen för 1 flaska: cefotaximnatrium - 1048 mg, vilket i termer av ekvivalent motsvarar 1000 mg cefotaxim; natriumsulbaktam - 547 mg, vilket motsvarar 500 mg sulbaktam.

Lösningsmedlet är vatten för injektion.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Claruktam är ett antibakteriellt läkemedel som härrör från en kombination av cefotaxim och sulbactam. Denna kombination ger läkemedlet, förutom aktivitet mot alla mikroorganismer som är känsliga för cefotaxim, synergism av aktiva substanser mot patogen mikroflora.

De farmakologiska egenskaperna för Claruktam beror på följande egenskaper hos komponenterna:

cefotaxim: det är ett tredje generationens cefalosporin-antibiotikum för parenteral administrering, det har ett brett spektrum av bakteriedödande verkan på en mängd olika mikroorganismer, vilket stör syntesen av deras cellvägg;
sulbactam: inte har kliniskt signifikant antibakteriell aktivitet, det är en irreversibel hämmare av de flesta av de viktigaste beta-laktamaserna som produceras av mikroorganismer som är resistenta mot beta-laktam-antibiotika. Ämnet har en uttalad synergism med cefalosporiner och kan förhindra att de förstörs av resistenta mikroorganismer. Dessa egenskaper bekräftas av resultaten från studier med resistenta stammar. Dessutom bidrar interaktionen mellan sulbactam och vissa penicillinbindande proteiner till en mer uttalad effekt av läkemedlet på känsliga stammar.

Grampositiva och gramnegativa mikroorganismer är känsliga för Claruktam, som visar resistens mot andra antibiotika. Dessa inkluderar Staphylococcus spp. (specialerbjudanden), Salmonella spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yepomonsepp. Spp., Serratia spp.(förutom Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Graden av Claruktam-aktivitet i varje land beror på resistensnivån och regionens epidemiologiska data.

Resistens mot läkemedlet visas av sådana bakterier som Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gramnegativa anaerober, Enterococcus spp., Methicillin-resistenta Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophonsep.

Farmakokinetik

Den farmakokinetiska interaktionen mellan cefotaxim och sulbactam med parenteral administrering av läkemedlet har inte fastställts.

Efter intravenös administrering av Claruktam i en dos av 1000 mg (cefotaxim) + 500 mg (sulbactam) uppnås den maximala koncentrationen (_Cmax) i blodplasma hos vuxna efter 1/12 timmar och är i genomsnitt 0,1 mg / ml cefotaxim och 0, 02 mg / ml sulbaktam. Efter i / m-administrering av samma dos är de genomsnittliga _Cmax- värdena 0,02–0,03 mg / ml cefotaxim och 0,006–0,024 mg / ml sulbaktam. Biotillgänglighet med intravenös administrering är 100%, intramuskulärt - upp till 95%.

Plasmaproteinbindning: cefotaxim - 25-40%, sulbactam - cirka 38%.

Läkemedlet tränger väl in i de flesta kroppsvävnader. Dess terapeutiska koncentrationer skapas i myokardiet, benen, gallblåsan, huden, mjuka vävnader och kroppsvätskor (cerebrospinal, perikardial, synovial och pleuravätska, sputum, urin, galla).

Distributionsvolym: cefotaxim - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Läkemedlet passerar placentabarriären, cefotaxim utsöndras i bröstmjölk.

Mot bakgrund av upprepad användning har kliniskt signifikanta förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för Claruktam-komponenterna inte fastställts.

Halveringstiden (T _1/2) för cefotaxim efter intravenös infusion är 1 timme efter intramuskulär injektion - 1–1,5 timmar. Cirka 90% av cefotaxim utsöndras genom njurarna, varav 50% är oförändrat, resten är i form av en farmakologiskt aktiv metabolit av deacetylcefotaxime (15-25%) och inaktiva metaboliter (20-25%). Genom tarmen utsöndras 10% av den mottagna parenterala dosen.

T _{1/2 av} sulbactam är i genomsnitt cirka 1 timme. Cirka 84% av dosen utsöndras oförändrat genom njurarna.

Med normal njurfunktion sker inte kumulering av Claruktam.

T _{1/2 av} cefotaxim vid kronisk njursvikt och hos patienter över 80 år är 2,5 timmar, hos barn - 0,75-1,5 timmar, hos nyfödda (inklusive prematura spädbarn) - 1,4-6,4 timmar.

Hos patienter med kronisk njursvikt har en hög korrelation fastställts mellan den beräknade kreatininclearance och den totala clearance av sulbactam från kroppen. Vid njursvikt i slutstadiet kan T _{1/2 av} sulbactam nå 9,7 timmar.

Med hemodialys sker en signifikant förändring i T _1/2, distributionsvolym och total clearance av sulbactam.

Indikationer för användning

Användningen av Claruktam är indicerad vid behandling av följande infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för kombinationen av cefotaxim + sulbaktam:

infektioner i nedre luftvägarna och organ i otolaryngology (ENT-organ);
infektioner i centrala nervsystemet (exklusive listeria meningit);
infektioner i urinvägarna och bäckenorganen;
gonorré
infektioner i ben, leder, hud och mjuka vävnader (inklusive infekterade sår och brännskador);
infektioner i buken
peritonit, sepsis;
endokardit;
borrelios (Lyme-sjukdomen);
infektioner mot bakgrund av immunbrist.

Dessutom ordineras Claruktam för att förebygga infektioner efter kirurgiska ingrepp (inklusive operationer i mag-tarmkanalen, urologisk och obstetrisk-gynekologisk).

Kontraindikationer

graviditetsperiod;
amning;
överkänslighet mot andra cefalosporiner eller läkemedelskomponenter.

Dessutom, när man använder lidokainlösning som lösningsmedel, är användningen av det antabiotiska Claruktam kontraindicerat hos patienter med individuell intolerans mot lidokain eller annan amid-typ bedövningsmedel, svår hjärtsvikt, intrakardiell blockad utan etablerad pacemaker, under 2,5 år och för intravenös i inledningen (för alla åldersgrupper).

Med försiktighet bör läkemedlet ordineras om det finns tecken på allergi mot penicilliner, samtidig användning av aminoglykosider, kronisk njursvikt och för intravenös administrering hos nyfödda.

Claruktam, bruksanvisning: metod och dosering

Den färdiga Claruktam-lösningen används av i / v (jet eller dropp) och i / m-administrering.

För att bereda en lösning för intravenös administrering är det nödvändigt att använda vatten för injektion som lösningsmedel med en hastighet av 10 ml vatten per 1 flaska läkemedlet. Läkemedlet ska injiceras i en stråle inom 3-5 minuter. För infusion späds den resulterande lösningen dessutom i 50 ml eller 100 ml 0,9% natriumkloridlösning och / eller 5% dextroslösning. Infusionens varaktighet är 20-60 minuter.

För intramuskulär administrering ska innehållet i en flaska lösas i 5 ml vatten för injektion eller 1% lidokainlösning. Injektionen görs djupt i en stor muskel.

Dosregimen och administreringssättet bestäms av läkaren individuellt med hänsyn till patientens tillstånd, infektionens svårighetsgrad och patogenens känslighet. Behandlingen kan börja innan resultatet av känslighetstestet erhålls.

Den rekommenderade dosen när det gäller cefotaxim:

vuxna och barn över 12 år (kroppsvikt 50 kg och mer): milda och måttliga infektioner - 1 g två gånger om dagen med samma intervall mellan procedurerna. Valet av dos beror på patientens tillstånd, infektionens svårighetsgrad och patogenens känslighet. Om det orsakande medlet är Pseudomonas spp., Bör den dagliga dosen av Claruktam vara mer än 6 g, vid svåra infektioner kan den nå 12 g, uppdelad i 3-4 injektioner. Den maximala dagliga dosen av sulbactam är inte mer än 4 g. Om det är nödvändigt att administrera högre doser cefotaxim görs detta genom ytterligare användning av läkemedel som inte innehåller sulbactam;
barn under 12 år (kroppsvikt upp till 50 kg): med en hastighet av 0,1-0,15 g per 1 kg av barnets kroppsvikt (g / kg) per dag, uppdelat i 2-4 injektioner. Vid behandling av allvarliga former av infektionssjukdomar kan den dagliga dosen ökas till 0,2 g / kg. Den maximala dagliga dosen av sulbactam är 0,08 g / kg;
nyfödda: den vanliga dagliga dosen är 0,05 g / kg, för allvarliga infektioner, 0,15–0,2 g / kg, uppdelat i 2-4 injektioner. Dosen av sulbactam bör inte överstiga 0,08 g / kg per dag;
gonorré: 1 g som en enda intravenös eller intramuskulär injektion;
förebyggande av utveckling av infektioner under omfattande kirurgiskt ingrepp: intravenöst eller intramuskulärt - 1 g 0,5-1,5 timmar före operationens början;
Kejsarsnitt: IV, 1 g tre gånger - när klämmor appliceras på naveln, sedan efter 6 och 12 timmar.

Vid njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min efter introduktionen av den initiala enstaka dosen, bör den totala dagliga dosen av cefotaxim reduceras med två gånger utan att administreringsfrekvensen ändras. Till exempel, om en smittsam sjukdom med en generell dosregim kräver utnämning av Claruktam i en dos av 1 g 2 gånger om dagen, ska dosen vara 0,5 g 2 gånger om dagen hos patienter med njurinsufficiens med en CC mindre än 10 ml / min. Vid behov indikeras dosjustering med hänsyn till patientens allmänna tillstånd och infektionsförloppet. Den maximala dagliga dosen av sulbactam med CC 15-30 ml / min är 2 g, med CC mindre än 15 ml / min - 1 g. Vid behandling av svåra infektioner är ytterligare administrering av cefotaxim möjlig.

Bieffekter

från organen av hematopoies: insufficiens av benmärgshematopoies, trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, pancytopeni, neutropeni, hemolytisk anemi, agranulocytos;
från det centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, encefalopati (i form av nedsatt medvetande, rörelsestörningar), kramper;
från matsmältningssystemet: buksmärta, illamående, kräkningar, flatulens, förstoppning, diarré, pseudomembranös kolit, en ökning av aktiviteten av laktatdehydrogenas, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas och / eller gamma-glutamyltransferas, en ökning av
från det kardiovaskulära systemet: med en snabb bolusinjektion i den centrala venen - arytmi;
från urinvägarna: nedsatt njurfunktion eller hyperkreatininemi (oftare vid samtidig användning med aminoglykosider), interstitiell nefrit, akut njursvikt;
från immunsystemet: bronkospasm, angioödem, anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock; vid behandling av borrelios - Jarisch-Herxheimer-reaktionen (inklusive symtom som feber, hudutslag, klåda, ökad aktivitet av leverenzymer, andfåddhet, leukopeni, obehag i lederna);
dermatologiska reaktioner: klåda, urtikaria, utslag, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos;
lokala reaktioner: inflammation vid injektionsstället, flebit eller tromboflebit, ömhet och infiltration vid injektionsstället, feber; vid användning av lidokain som lösningsmedel, utveckling av systemiska reaktioner orsakade av användning av lidokain (inklusive injektioner i starkt vaskulariserade vävnader, oavsiktlig administrering av Claruktam intravenöst eller överdos);
andra: superinfektion (inklusive candidiasis i munslemhinnan, candidal vaginit).

Överdos

Symtom: neuromuskulär irritabilitet, kramper, skakningar, encefalopati (oftare hos patienter med njursvikt).

Behandling: en specifik motgift har inte fastställts, därför, i händelse av en överdos, ges patienten noggrann medicinsk övervakning och vid behov ordineras symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Utnämningen av ett cefalosporinantibiotikum utförs efter insamling och grundlig undersökning av allergisk historia. Man bör komma ihåg att närvaron i patientens historia av indikationer på överkänslighet mot penicilliner ökar sannolikheten för att utveckla korsallergiska reaktioner. Om symtom på en allergisk reaktion uppträder måste användningen av läkemedlet avbrytas. Med extrem försiktighet, noggrant övervakning av patientens tillstånd, bör det första förfarandet för introduktion av Claruktam utföras. Detta beror på den befintliga risken att utveckla anafylaktiska reaktioner, vilket kan få dödliga konsekvenser. När de första tecknen på anafylaktisk chock upptäcks måste administreringen av läkemedlet avbrytas omedelbart och adekvat terapi måste ordineras.

Avvikelser i laboratorieparametrar av leverenzymaktivitet kan associeras med närvaron av infektion. I sällsynta fall överskrider de den övre gränsen för normen två gånger, vilket indikerar leverskada, vilket manifesteras av kolestas och ofta är asymptomatisk.

När en långvarig svår diarré uppträder mot bakgrund av antibiotikabehandling eller efter dess slut, inklusive närvaro av blod, kan du inte ta läkemedel som hämmar tarmperistaltik på egen hand, men du bör omedelbart rådfråga en läkare. Vid diagnos av en störning i mag-tarmkanalen är det nödvändigt att genomföra lämpliga studier för att utesluta (eller bekräfta) den möjliga utvecklingen av pseudomembranös kolit.

För äldre patienter eller patienter med njurinsufficiens är det viktigt att säkerställa kontroll av njurfunktionen om det är nödvändigt att använda samtidig behandling med aminoglykosider eller andra nefrotoxiska medel.

Långvarig användning av Claruktam kan ha en negativ effekt på det hematopoietiska systemet, därför är det nödvändigt att kontrollera antalet blodkroppar med en behandling i mer än 10 dagar. En avvikelse från normen för hematologiska parametrar är grunden för att stoppa behandlingen.

Om du behöver följa en diet som begränsar natriumintaget, bör du komma ihåg att natriumhalten i en flaska är 48 mg.

Mot bakgrund av användningen av ett antibiotikum är det möjligt att få en falsk-positiv reaktion när man utför ett Coombs-test och ett urintest för glukos. För att bestämma nivån av glukoskoncentration i blodplasma är det nödvändigt att använda glukosoxidasmetoder.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Behandling med Claruktam kan störa koncentrationen och ha en negativ effekt på patientens psykomotoriska reaktioner, och därför bör man vara försiktig när man kör fordon och andra komplexa mekanismer. Om yrsel utvecklas är det nödvändigt att avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Antibiotikum Claruktam ska inte användas under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Introduktionen av Claruktam intramuskulärt hos barn under 2,5 år är kontraindicerad om en lidokainlösning användes som lösningsmedel.

Försiktighet bör ges vid intravenös administrering av läkemedlet till nyfödda.

Med nedsatt njurfunktion

Med försiktighet ordineras Claruktam för kronisk njursvikt. Dosen av läkemedlet justeras med hänsyn till patientens QC.

Användning hos äldre

Om det behövs, bör samtidig användning av Claruktam med nefrotoxiska medel, äldre patienter noggrant övervaka njurarnas funktionella tillstånd.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Claruktam:

aminoglykosider, slingdiuretika, polymyxin B: kombinationen med dessa medel ökar risken för nedsatt njurfunktion;
tubulära utsöndringsblockerare: hjälper till att sänka läkemedlets utsöndring och öka dess plasmakoncentration;
probenecid: fördröjer utsöndringen av cefalosporiner, orsakar en ökning av deras koncentration i blodplasma;
andra antibiotika: tillåt inte blandning av en lösning av läkemedlet i samma spruta eller dropper med andra antibiotika på grund av att läkemedlet är farmaceutiskt oförenligt med dem.

Analoger

Claruktams analoger är: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Utgångsdatum: beredning - 3 år, lösningsmedel - 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Claruktam

På grund av det faktum att läkemedelsföretaget "Ruzpharma" först lanserade en hel produktionscykel av Claruktam 2018, är recensioner om det på specialiserade webbplatser och forum extremt sällsynta. Patienter som fick läkemedlet som en intravenös infusion i en daglig dos på 2 g hävdar att terapin tolereras normalt.

Pris för Claruktam på apotek

Det aktuella priset för Claruktam är okänt på grund av att läkemedlet inte är tillgängligt för försäljning.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!