Montral ML

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Montral ML: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Montral ML

ATX-kod: R03DC53

Aktiv ingrediens: levocetirizin (Levocetirizine) + montelukast (Montelukast)

Tillverkare: Micro Labs Limited (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10

Priser på apotek: från 550 rubel.

köpa

Montral ML är ett kombinerat antiallergisk läkemedel, blockerare av H _en histamin och leukotrienreceptorer.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av filmdragerade tabletter: gula, runda, bikonvexa, med en skiljelinje på ena sidan (10 st. I remsor, i en kartong 1, 2, 3 eller 5 remsor och instruktioner för användning av Montral ML) …

1 tablett innehåller:

aktiva ingredienser: levocetirizindihydroklorid - 5 mg, montelukastnatrium - 10,4 mg (detta motsvarar 10 mg montelukast);
hjälpkomponenter: förgelatinerad stärkelse, laktosmonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat, talk;
filmskal: hypromellos, propylenglykol, titandioxid (E171), järnfärg gul oxid (E172), talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Montral ML är ett kombinerat läkemedel för behandling av allergisk rinit. Effekten av läkemedlet är beroende på egenskaperna hos dess aktiva komponenter: levocetirizin - en blockerare av H ₁ -histaminreceptorer, montelukast - en blockerare av leukotrienreceptorer.

Montelukast hämmar selektivt cysteinleukotrienreceptorer (CysLT1-receptorer) i luftvägsepitel, som finns i glatta bronkialmuskelceller, makrofager, eosinofiler, vissa myeloida stamceller och andra proinflammatoriska celler. Följande cysteingrupp av leukotriener är förmedlare av inflammation producerad i mastceller, eosinofiler och andra celler i kroppen: LTC ₄, LTD ₄ och LTE ₄… De tillhör eikosanoidklassen och är gjorda av arakidonsyra. Cysteinyl-leukotriener är förknippade med patofysiologin av bronkialastma och allergisk rinit. Symtom på allergisk rinit beror på exponering för ett allergen som orsakar frisättning av cysteinyl-leukotriener från proinflammatoriska celler i nässlemhinnan under de tidiga och sena faserna av den allergiska reaktionen. På grund av montelukasts höga affinitet och dess selektiva bindning till CysLT1-receptorerna minskar antalet eosinofiler i perifert blod och andningsvägar.

Levocetirizin är R-enantiomeren av cetirizin och en konkurrerande histaminantagonist, har antiexudativa och antipruritiska effekter. Dess affinitet för H ₁ -histaminreceptorer är 2 gånger högre än den för cetirizin. Förhindrar utvecklingen av allergiska reaktioner och underlättar deras förlopp, har nästan ingen antikolinerg och antiserotonin verkan. Att utvisa aktivitet på det histaminberoende stadiet av allergiska reaktioner, minskar levocetirizin migrationen av eosinofiler och vaskulär permeabilitet, hjälper till att begränsa frisättningen av inflammatoriska mediatorer och cytokiner. Att ta levocetirizin i terapeutiska doser har praktiskt taget ingen lugnande effekt.

Efter att ha tagit en enda dos uppträder den kliniska effekten, vars varaktighet är 1 dag, hos 50% av patienterna efter 12 minuter, i 95% - efter 60 minuter.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Montral ML in, absorberas de aktiva komponenterna snabbt och nästan helt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten för montelukast är 64%, levocetirizin är 100%.

Samtidigt matintag har ingen effekt på absorptionen av läkemedlet utan minskar absorptionshastigheten för levocetirizin.

Den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) av montelukast uppnås efter 3 timmar av levocetirizin - efter 0,9 h. Jämviktskoncentrationen av levocetirizin uppnås efter 48 timmar.

Plasmaproteinbindning av montelukast är mer än 99%, levocetirizin är 90%. Distributionsvolymen för montelukast är i genomsnitt 8–11 l, levocetirizin är 0,4 l / kg.

Levocetirizin utsöndras i bröstmjölk.

Montelukast biotransformeras aktivt i levern med deltagande av cytokrom P _450- isoenzymer (CYP3A4 och CYP2C9). Medan de rekommenderade doserna av läkemedlet tas, bestäms inte montelukastmetaboliter i plasma i jämviktstillstånd. Vid terapeutiska koncentrationer hämmar det inte sådana cytokrom P _450- isozymer som CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6.

Levocetirizin metaboliseras genom oxidation av den aromatiska ringen, N- och O-dealkylering och konjugering med taurin. Mindre än 14% av den dos som tas metaboliseras. Dealkyleringsprocessen utförs huvudsakligen med hjälp av isoenzymet CYP3A4, och oxidationen av den aromatiska ringen utförs med deltagande av många, inklusive oidentifierade, CYP-isoformer. När den maximala koncentrationen av levocetirizin i blodplasma överskrids har ingen effekt på aktiviteten för följande isoenzymer: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Interaktion mellan levocetirizin och andra ämnen på metabolisk nivå är osannolik.

86% av montelukast och dess metaboliter utsöndras genom tarmen inom 120 timmar genom njurarna - 0,2% av den tagna dosen. Hos friska vuxna är halveringstiden (T _1/2) 2,7 till 5,5 timmar; clearance - i genomsnitt 45 ml / min. För oral administrering av doser över 50 mg förblir farmakokinetiken för montelukast linjär. Skillnader i farmakokinetik observeras inte vid olika tidpunkter på dygnet. När du tar montelukast i en dos av 10 mg en gång dagligen, finns det en måttlig kumulation (cirka 14%) av den aktiva substansen i plasma.

Levocetirizin utsöndras fullständigt från kroppen inom 95 timmar. Cirka 85,4% av den tagna dosen utsöndras via njurarna och cirka 12,9% genom tarmarna. Hos vuxna är T _{1/2 av} levocetirizin 7,9 ± 1,9 timmar; total clearance - 0,63 ml / min. Vid njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 40 ml / min minskar clearance av läkemedlet och T _1/2 förlängs. Patienter i hemodialys behöver en dosjustering. Det bör läsas att mindre än 10% avlägsnas under en vanlig hemodialysprocedur (4 timmar).

Patientens kön påverkar inte montelukasts farmakokinetik.

Hos äldre förändras inte den farmakokinetiska profilen och biotillgängligheten för montelukast, dosen av levocetirizin bör justeras beroende på njurfunktionen.

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av montelukast. Vid svår leversvikt (mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan) har montelukasts farmakokinetik inte fastställts.

Mot bakgrund av en enstaka dos på 5 mg levocetirizin hos barn i åldern 6-11 år (med en kroppsvikt på upp till 40 kg) är C _max- och AUC- värdena (område under koncentrationstidskurvan) ungefär två gånger högre än hos friska vuxna patienter.

Hos barn i åldern 0,5 till 5 år, efter att ha tagit levocetirizin i en dos av 1,25 mg, motsvarar dess plasmakoncentration den hos vuxna efter att ha tagit 5 mg en gång dagligen.

Patienternas ras och etnicitet påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna för Montral ML.

Indikationer för användning

Användningen av Montral ML är indicerad för behandling av symtom på flerårig (ihållande) och säsongsbetonad (intermittent) allergisk rinit.

Kontraindikationer

Absolut:

njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min);
laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktosintolerans;
graviditetsperiod;
amning;
ålder upp till 15 år
överkänslighet mot piperazinderivat;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Med försiktighet bör du ta Montral ML-tabletter för kronisk njursvikt, prostatahyperplasi och andra faktorer som tyder på urinretention, förekomst av ryggmärgsskador och samtidig användning av alkohol i ålderdom.

Montral ML, bruksanvisning: metod och dosering

Montral ML-tabletter tas oralt, oavsett matintag, med tillräcklig mängd vatten.

Rekommenderad dosering: 1 st. 1 per dag.

Varaktigheten av behandlingen beror på den kliniska indikationen. Med säsongsinriktad rinit (den totala symtomlängden är mindre än 28 dagar och inom en vecka - högst 4 dagar) startas Montral ML när de första tecknen på sjukdomen uppträder och stoppas efter att de försvunnit. Vid allergisk rinit året runt, som kännetecknas av en total varaktighet av symtom på mer än 28 dagar (inom en vecka - mer än 4 dagar), ska tabletter tas under hela exponeringen för allergener.

Om nästa dos Montral ML missas av misstag kompenseras den inte genom att ta en ytterligare dos, men behandlingen fortsätter vid den vanliga dosen vid den inställda tiden.

Vid leverinsufficiens krävs ingen dosjustering.

Vid kronisk njursvikt och hos äldre patienter bestäms dosregimen för Montral ML beroende på graden av njursvikt med hänsyn till CC-indikatorn:

CC 50–79 ml / min: vanlig doseringsregim;
CC 30–49 ml / min: 1 st. 1 gång på 2 dagar;
QC mindre än 30 ml / min: 1 st. 1 gång på 3 dagar.

Bieffekter

Oönskade störningar som uppstår när du tar Montral ML (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10; ofta - ≥ 1/100 och <1/10; sällan - ≥ 1/1000 och <1/100; sällan - ≥ 1 / 10 000 och <1/1000; mycket sällan - <1/10 000; frekvens ej fastställd - det är omöjligt att fastställa frekvensen av biverkningar baserat på tillgängliga data):

psykiska störningar: ofta - sömnighet, trötthet, huvudvärk; sällan - asteni; frekvensen har inte fastställts - nedsatt uppmärksamhet och minne, irritabilitet, ångest, agitation, agitation, aggressivt beteende, fientlighet, ångest, sömnlöshet, patologiska drömmar, desorientering, hallucinationer, somnambulism, depression, självmordstankar och beteende, tremor;
från nervsystemet: sällan - sömnighet, huvudvärk, yrsel; mycket sällan - kramper; frekvensen har inte fastställts - parestesi eller hypestesi, dysgeusi (smakstörning), kramper, tremor, sinus trombos i dura mater, svimning;
från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner, anafylaxi); mycket sällan - eosinofil leverinfiltration;
från lymfsystemet och blod: frekvensen har inte fastställts - trombocytopeni, en ökning av tendensen till blödning;
från hjärtatsidan: frekvensen är inte fastställd - hjärtklappning, takykardi, angina pectoris;
från sidan av kärlen: frekvensen är inte fastställd - trombos i halsvenen;
från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: sällan - näsblod; frekvensen har inte fastställts - ökade symtom på rinit, rinorré, hosta, bihåleinflammation, faryngit, övre luftvägsinfektioner, Chardzha-Strauss syndrom, dyspné;
från metabolism och näring: frekvensen har inte fastställts - ökad aptit, ökad kroppsvikt;
från mag-tarmkanalen: ofta - muntorrhet; sällan - buksmärta; sällan - halsbränna, rapningar frekvens inte fastställd - illamående, kräkningar, dyspepsi, förstoppning, diarré, pankreatit;
från det hepatobiliära systemet: sällan - en ökning av aktiviteten av ALT (alaninaminotransferas) och ACT (aspartataminotransferas) i blodserumet; mycket sällan - hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk, blandad leverskada)
från huden och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, urtikaria; frekvens ej fastställd - klåda, ihållande läkemedelserytem, sprickor, hypotrichos, fotosensibilisering, uppkomsten av ecchymosis, angioödem, erythema nodosum, erythema multiforme;
från muskuloskeletala systemet: sällan - artralgi; frekvens ej fastställd - muskelspasmer och smärtor, myalgi, artralgi;
från urinvägarna: frekvensen har inte fastställts - enures hos barn, trängsel att urinera, dysuri, urinretention;
från synorganet: frekvensen har inte fastställts - synstörning, suddig syn, diplopi, inflammation;
från hörselorganets och labyrintstörningar: frekvens ej fastställd - svindel;
laboratorie- och instrumentdata: frekvens inte fastställd - kränkning av leverfunktionstester;
allmänna störningar: frekvens ej fastställd - törst, ödem (inklusive perifert ödem), pyrexi, korsreaktivitet.

Överdos

Överdoseringssymptom har inte fastställts. Vid oavsiktligt intag av en hög dos bör den kombinerade sammansättningen av Montral ML och utvecklingen av oönskade effekter på grund av var och en av de aktiva komponenterna beaktas. Följande symtom kan vara karakteristiska för en överdos: törst, buksmärta, kräkningar, sömnighet, huvudvärk, psykomotorisk agitation, ångest.

Behandling: omedelbart magsköljning och intag av aktivt kol, utnämning av symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift för Montral ML. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Om några oönskade effekter uppstår eller förvärras rekommenderas att du omedelbart kontaktar läkare.

Vid behandling av patienter med bronkialastma bör risken för systemisk eosinofili, i vissa fall åtföljt av sådana kliniska manifestationer som vaskulit och Chard-Strauss syndrom, beaktas. Den vanligaste orsaken till försämring är en minskning av dosen orala glukokortikosteroider eller deras tillbakadragande. För övervakning av sådana fenomen ordineras vanligtvis administrering av systemiska glukokortikosteroider.

Dessutom rekommenderas att du är medveten om att Montral ML kan orsaka vaskulitutslag, försämrade lungsjukdomar, hjärtkomplikationer och / eller neuropati.

Förskriv inte icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra, i kombination med montelukast för behandling av patienter med bekräftad NSAID-intolerans.

Vid förskrivning av Montral ML ska patienten informeras om risken för symtom på neuropsykiatriska störningar och behovet av att rapportera dem till den behandlande läkaren.

Det rekommenderas inte att konsumera alkoholhaltiga drycker och etanolinnehållande läkemedel under perioden med läkemedelsbehandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När man använder Montral ML måste patienter vara försiktiga med potentiellt farliga aktiviteter, vars implementering kräver ökad uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive hantering av fordon och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Montral ML är kontraindicerad under graviditet och amning.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet rekommenderas att amning stoppas.

Pediatrisk användning

Användningen av Montral ML är kontraindicerad för behandling av barn under 15 år (eftersom det inte finns några data om säkerheten och effekten av läkemedelsbehandling hos patienter i denna åldersgrupp).

Med nedsatt njurfunktion

Utnämningen av Montral ML är kontraindicerad hos patienter med njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min).

Läkemedlet bör tas med försiktighet vid kronisk njursvikt, närvaron av faktorer som predisponerar för urinretention, inklusive prostatahyperplasi.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av Montral ML.

Användning hos äldre

Med försiktighet, med tanke på tillståndet för patientens njurfunktion, bör Montral ML användas i ålderdom.

Läkemedelsinteraktioner

läkemedel för förebyggande och långvarig behandling av bronkialastma och / eller allergisk rinit: kan kombineras med montelukast;
teofyllin, prednisolon, prednison, orala preventivmedel (etinylestradiol eller noretisteron), warfarin, terfenadin, digoxin: terapeutiska doser av montelukast påverkar inte signifikant farmakokinetiken för dessa läkemedel;
fenobarbital: en minskning av AUC för fenobarbital med cirka 40% är möjlig, vilket inte kräver en dosjustering av montelukast;
fenytoin, fenobarbital, rifampicin: försiktighet bör iakttas när den kombineras med dessa och liknande inducerare av CYP3A4-isoenzym, utan att ändra dosregimen för montelukast;
paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid: metabolismen av dessa och andra läkemedel som metaboliseras av CYP2C8-isoenzym försämras inte märkbart.
gemfibrozil: genom att vara en hämmare av CYP2C8- och CYP2C9-isoenzymer ökar gemfibrozil effektiviteten av systemisk exponering för montelukast med 4,4 gånger, men detta anses inte vara kliniskt signifikant och därför krävs ingen dosjustering av montelukast;
itrakonazol, gemfibrozil: ingen ökning av systemisk exponering för montelukast observerades;
fenazon, pseudoefedrin, cimetidin, ketokonazol, erytromycin, azitromycin, glipizid, diazepam: inga kliniskt signifikanta negativa interaktioner har fastställts när dessa läkemedel kombineras med racemat av cetirizin;
teofyllin: det totala clearance av levocetirizin minskar med 16% vid samtidig behandling med teofyllin vid en daglig dos på 400 mg, inga förändringar i teofyllinkinetiken observeras;
ritonavir: man bör komma ihåg att exponering av cetirizin (10 mg per dag) ökar med 40% medan man tar ritonavir (600 mg två gånger om dagen), medan det sker en liten förändring i exponeringen av ritonavir.
makrolider, ketokonazol: kombinationen av dessa läkemedel med levocetirizin orsakar inte kliniskt signifikanta förändringar i EKG (elektrokardiogram);
etanol och läkemedel som undertrycker det centrala nervsystemet (centrala nervsystemet): närvaron av levocetirizin i Montral ML kan förstärka effekten av dessa läkemedel på centrala nervsystemet.

Analoger

Analoger av Montral ML är Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Montral ML

Recensioner av Montral ML från patienter eller läkare saknas för närvarande.

Pris för Montral ML på apotek

Priset på Montral ML för ett paket som innehåller 50 tabletter kan variera från 1148 rubel.

Montral ML: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Montral ML 5 mg + 10 mg filmdragerade tabletter 30 st.

RUB 550

köpa

Flik Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 30 st.

RUB 560

köpa

Montral ML 5 mg + 10 mg filmdragerade tabletter 50 st.

892 RUB

köpa

Flik Montral ml. p.p. 5 mg + 10 mg 50 st.

904 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!