Omix
Omix: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Omix
ATX-kod: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Producent: Technologist, PrJSC (Ukraina)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Omix är ett läkemedel som används till patienter med godartad prostatahyperplasi för att behandla funktionella störningar.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar med långvarig verkan: hård gelatinös, cylindrisk, ogenomskinlig, vit kropp, röd keps; kapslarna innehåller vita eller nästan vita granulat (i en kartong 1 eller 3 blister med 10 kapslar och instruktioner för användning av Omix).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, dispersion av metakrylat-sampolymer, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), propylenglykol, talk, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat;
- kapsel skal: gelatin; titandioxid; syntetiska livsmedelsfärger carmoisin (azorubin), kinolingult och Ponso 4R.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tamsulosinväteklorid, den aktiva substansen i Omix, kompetitivt och selektivt blockerar postsynaptiska a 1 adrenerga receptorer, särskilt α 1A och α 1D, som är belägna i den glatta muskulaturen i prostatakörteln, prostatiska uretra och blåshalsen. På grund av detta minskar tonen i de glatta musklerna i ovanstående organ, vilket hjälper till att förbättra urinproduktionen.
Dessutom är det en minskning av symtomen på irritation och obstruktion i samband med godartad prostatahyperplasi, som manifesterar sig i form av svårigheter att starta urinering, försvagning av urinströmmen, droppande efter urineringens slut, känsla av ofullständig tömning av urinblåsan, urinering av urinering, urineringstakt på natten, frekvent uppmaning att urinera.
Den terapeutiska effekten utvecklas vanligtvis 14 dagar efter att du börjat ta Omix. Med långvarig behandling kvarstår dessa effekter under lång tid, i betydande utsträckning, vilket gör att du kan begränsa genomförandet av kirurgi eller kateterisering.
Antagonister av a 1 -adrenerga receptorer kan leda till en minskning av blodtrycket genom att minska tonen i perifera kärl. Vid användning av tamsulosin i en dos av 0,4 mg per dag observeras ingen kliniskt uttalad blodtryckssänkning.
Farmakokinetik
Tamsulosin absorberas väl från mag-tarmkanalen, dess biotillgänglighet är nästan 100%. Absorptionen av ämnet efter en måltid är långsammare. Absorptionsprocessens enhetlighet uppnås om patienten tar Omix efter en måltid samtidigt. De farmakokinetiska processerna för tamsulosin är linjära.
Den högsta plasmakoncentrationen av tamsulosin i blodet som ett resultat av att ta en enda dos Omix efter måltider uppnås efter cirka 6 timmar, bildandet av en stabil koncentration inträffar på den femte dagen för daglig användning av läkemedlet. I detta fall är C max (maximal koncentration av ämnet) ungefär två tredjedelar högre än på grund av intaget av en enda dos.
Tamsulosin hos män binder till plasmaproteiner i blodet vid cirka 99%. Ämnet har en försumbar Vd (distributionsvolym) - cirka 0,2 l / kg.
Effekten av den första passagen tamsulosinhydroklorid inte är mottaglig för, substansen långsamt metaboliseras i levern, medan bildningen av farmakologiskt aktiva metaboliter inträffar, vilka bibehåller hög selektivitet i förhållande till a 1 adrenerga receptorer. Det mesta av tamsulosin finns i blodet som en oförändrad substans.
Utsöndring av tamsulosin och dess metaboliter från kroppen sker främst med urin. Cirka 9% av dosen förblir oförändrad.
Som ett resultat av en enda dos tamsulosin efter måltider och med en stabil plasmakoncentration i blodet är T 1/2 (halveringstid) cirka 10 respektive 13 timmar.
Indikationer för användning
Omix ordineras för patienter med godartad prostatahyperplasi för behandling av funktionella störningar i nedre urinvägarna.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår leversvikt
- belastad historia av ortostatisk hypotoni;
- kombinationsbehandling med potenta CYP3A4-hämmare hos patienter med låg CYP2D6-metabolism;
- ålder upp till 18 år
- närvaron av överkänslighet mot tamsulosinhydroklorid, inklusive läkemedelsinducerat angioödem, eller mot hjälpkomponenter i läkemedlet.
Relativt (Omix kapslar ordineras under medicinsk övervakning):
- svår njursvikt
- kombinationsbehandling med starka och måttliga CYP3A4-hämmare;
- belastad historia av allergi mot sulfonamider.
Omiks, bruksanvisning: metod och dosering
Omix tas oralt, efter frukost eller efter den första måltiden, dagligen. Kapseln måste sväljas hel, utan att gå sönder eller tugga, eftersom detta förhindrar modifierad frisättning av den aktiva substansen.
Den rekommenderade dagliga dosen av Omix för vuxna är 1 kapsel.
Bieffekter
- reproduktionssystem: ejakulationsstörningar, inklusive ejakulationsfel och retrograd ejakulation;
- synorgan: nedsatt syn och suddig syn *;
- nervsystemet: huvudvärk, yrsel, svimning
- matsmältningssystemet: kräkningar, diarré, förstoppning, illamående
- hjärt-kärlsystemet: postural hypotoni, hjärtklappning;
- hud och subkutan vävnad: angioödem, klåda, utslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit *, erythema multiforme *;
- andningsorgan: näsblod *, rinit;
- allmänna störningar: asteni.
* - biverkningar vars utveckling noterades under perioden efter registrering.
Under studien efter marknadsföring beskrivs fall av intraoperativ instabilitet i ögonens iris (minskat pupillsyndrom) under operation för glaukom och grå starr hos patienter som tar tamsulosin.
Förutom ovanstående biverkningar noterades också följande kränkningar under postregistreringsperioden: förmaksflimmer, arytmi, dyspné och takykardi. Meddelanden mottogs spontant, en pålitlig koppling till Omiks mottagande upprättades inte.
Ponso 4R (E 124) och carmoisin (E 122) färgämnen, som ingår i kapselhöljet, kan leda till utveckling av allergiska reaktioner.
Överdos
Huvudsymtom: en överdos av tamsulosinhydroklorid i varierande grad kan orsaka allvarliga hypotensiva effekter.
Terapi: med en kraftig minskning av trycket i samband med en överdos utförs stödjande behandling som syftar till att återställa det kardiovaskulära systemets normala funktion (i synnerhet måste patienten ta ett horisontellt läge). Vid otillräcklig effektivitet förskrivs infusionsbehandling och vasopressormedel. Njurfunktionen bör övervakas och allmän stödjande vård bör tillhandahållas. Tamsulosin har en hög grad av bindning till plasmaproteiner, så hemodialys är knappast lämpligt.
Om kräkningar induceras artificiellt kommer det att förhindra ytterligare absorption av ämnet. Vid överdosering av en betydande mängd tamsulosin måste patienten spola magen med ytterligare intag av aktivt kol och låg-osmotiska laxermedel, såsom natriumsulfat.
speciella instruktioner
Som med användning av andra α 1 adrenerga blockerare, i vissa fall under Omix terapi, kan observeras en minskning av blodtryck, vilket ibland leder till förlust av medvetandet. När de första tecknen på ortostatisk hypotoni uppträder (i form av yrsel, svaghet) ska patienten ta sittande eller liggande ställning tills ovanstående symtom försvinner.
Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att genomgå en medicinsk undersökning för att identifiera andra samtidigt sjukdomar som kan orsaka samma symtom som godartad prostatahyperplasi. I början av behandlingen och i framtiden med jämna mellanrum bör en rektal undersökning av prostatakörteln utföras, enligt indikationer, ett test föreskrivs för att bestämma nivån av specifikt antigen i prostatakörteln (PSA).
Hos vissa patienter som tog eller tar tamsulosin observerades atoniskt pupillsyndrom (IFIS, en variant av minskat pupillsyndrom) under operation för avlägsnande av glaukom och grå starr, vilket ökar sannolikheten för en ökning av antalet komplikationer under eller efter en sådan operation. Vanligtvis 7-14 dagar före operationen rekommenderas att du slutar ta Omix, men fördelarna med denna begränsning har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt. Atonisk pupilsyndrom har också rapporterats hos patienter som avbrutit läkemedlet under lång tid före en sådan operation.
Det rekommenderas inte att börja ta tamsulosinhydroklorid före elektiv glaukom eller grå starrkirurgi. När du förbereder dig för operationen bör kirurgen och ögonläkaren varnas för Omix-behandling.
I kliniska prövningar av att ta tamsulosin med en kort och lång kurs noterades ejakulationsstörningar. Information om nedsatt utlösning, otillräcklig utlösning och retrograd utlösning rapporterades också under perioden efter registrering.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Särskilda studier som ägnas åt studien av effekten av Omix på hastigheten av psykomotoriska reaktioner har inte utförts. Om det är nödvändigt bör patienterna ta hänsyn till sannolikheten för yrsel under behandlingen, köra fordon eller utföra andra potentiellt farliga typer av arbete.
Applicering under graviditet och amning
Omix är inte indicerat för användning hos kvinnor.
Pediatrisk användning
Omix är inte ordinerat till patienter under 18 år, säkerhetsprofilen för denna patientgrupp har inte studerats.
Med nedsatt njurfunktion
Vid förskrivning av Omix till patienter med svår njursvikt (kreatininclearance under 10 ml / min) krävs särskild försiktighet på grund av avsaknad av kliniska studier om användning av tamsulosin hos denna patientgrupp.
För kränkningar av leverfunktionen
Omix kapslar är kontraindicerade hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Tamsulosinhydroklorid ska inte ordineras i kombination med starka CYP3A4-hämmare hos patienter med låg CYP2D6-metabolism. Under den komplexa användningen av Omix med starka och måttliga CYP3A4-hämmare bör försiktighet iakttas.
I kombination med cimetidin ökar plasmakoncentrationen av tamsulosin i blodet, med furosemid minskar det. Koncentrationsnivåerna ligger inom normala gränser, så ingen dosjustering krävs.
Andra möjliga interaktioner:
- warfarin, diklofenak: eliminationshastigheten för tamsulosin kan öka;
- starka hämmare av CYP3A4: effekten av tamsulosinhydroklorid kan öka; i kombination med ketokonazol (en stark hämmare av CYP3A4) ökar AUC (area under koncentrationstidskurvan) och C max för tamsulosin 2,8 respektive 2,2 gånger;
- paroxetin (en stark hämmare av CYP2D6): leder till en ökning av AUC och C max för tamsulosin upp till 1,6 respektive 1,3 gånger, vilket inte är kliniskt signifikant;
- andra α 1 adrenerga receptorer: den hypotensiva effekten kan förstärkas.
Analoger
Omiks-analoger är Omnik, Proflosin, Tamsulosin, Tulozin, Fokusin, Omsulozin, Hyperprost, Sonizin, Glansin, Miktosin, Tamsulon, Tamzelin, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C i originalförpackningen. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Omix
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Omix, där de noterar att läkemedlets effektivitet är jämförbar med analoger och biverkningar är sällsynta. Dessutom betonar de att terapin praktiskt taget inte har någon effekt på sexuell aktivitet.
Omix-pris på apotek
Priset på Omix är okänt eftersom läkemedlet inte finns på apotek.
Den ungefärliga kostnaden för analoger:
- Omnik (10 kapslar med modifierad frisättning på 0,4 mg vardera) - 342 rubel;
- Fokusin (30 kapslar med modifierad frisättning, 0,4 mg vardera) - 450 rubel;
- Tamsulosin (30 kapslar med förlängd frisättning på 0,4 mg) - 482 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
