Lozarel Plus

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lozarel Plus: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Losarel Plus

ATX-kod: C09DA01

Aktiv ingrediens: hydroklortiazid (hydroklortiazid) + losartan (Losartanum)

Tillverkare: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenien)

Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018

Lozarel Plus är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, i ett ljusgult skal, med en kärna från vit med en gulaktig nyans till vit (i en kartong 3-6, 8, 10 eller 14 blister innehållande 7 eller 10 tabletter och instruktioner för användning av Lozarela Plus).

Sammansättningen av en tablett (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) innehåller:

aktiva substanser: hydroklortiazid - 12,5 / 25 mg; losartan kalium - 50/100 mg (inklusive losartan - 45,8 / 91,6 mg och kalium - 4,24 / 8,48 mg);
hjälpkomponenter (kärna): mikrokristallin cellulosa - 60/120 mg; laktosmonohydrat - 26,9 / 53,8 mg; förgelatinerad stärkelse - 23,6 / 47,2 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg;
filmskal: hyprolos - 1,925 / 3,85 mg; hypromellos - 1,925 / 3,85 mg; titandioxid - 1,13 / 2,26 mg; färgämne järnoxid gul - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakologiska egenskaper

Lozarel Plus är en kombination av losartan (angiotensin II-receptorantagonist) och hydroklortiazid (tiaziddiuretikum). Kombinationen av dessa ämnen har en additiv antihypertensiv effekt och sänker blodtrycket (blodtryck) i större utsträckning jämfört med användningen av dessa komponenter som monoterapi.

Den antihypertensiva effekten av Lozarela Plus varar i 24 timmar, den maximala terapeutiska effekten uppnås vanligtvis inom fyra veckor efter administrering.

Farmakodynamik

Losartan

Losartan är en specifik angiotensin II-receptorantagonist (typ AT1). Efter att ha tagit det binder angiotensin II selektivt till AT1-receptorer, som finns i olika vävnader (i binjurarna, vaskulära glatta muskelceller, hjärta och njurar), medan flera viktiga biologiska funktioner utförs, inklusive frisättning av aldosteron och vasokonstriktion. Angiotensin II stimulerar också spridningen av glatta muskelceller.

Enligt resultaten från studierna blockerar losartan och dess metabolit E-3174, som uppvisar farmakologisk aktivitet, alla fysiologiska effekter av angiotensin II, oavsett källan eller vägen för dess biosyntes.

Losartan ACE (angiotensinkonverterande enzym), som inte hämmar kininas II, och därmed inte stör destruktion av bradykinin. Därför är negativa reaktioner som indirekt är associerade med bradykinin (särskilt angioödem) ganska sällsynta. Losartan och dess aktiva metabolit har större affinitet för angiotensin I-receptorer än för angiotensin II-receptorer. Den aktiva metaboliten av losartan är mer aktiv än ämnet, cirka 10-40 gånger. Plasmakoncentrationerna av losartan och dess aktiva metabolit i blodet, liksom ämnets blodtryckssänkande effekt, ökar beroende på dosen av Lozarela Plus. Eftersom losartan och dess aktiva metabolit är bland angiotensin II-receptorantagonisterna, bidrar de båda till den hypotensiva effekten.

De viktigaste effekterna av losartan och dess metabolit E-3174:

minskning av blodtryck och tryck i lungcirkulationen, minskning av total perifer vaskulär motståndskraft och blodkoncentration av aldosteron;
minskad efterbelastning
ger en diuretisk effekt;
förhindra utvecklingen av hjärtinfarkt;
ökad träningstolerans hos patienter med CHF (kronisk hjärtsvikt);
stabilisering av plasmakoncentrationen av urea i blodet.

Både losartan och dess aktiva metabolit påverkar inte autonoma reflexer; de har ingen långsiktig effekt på plasmakoncentrationen av noradrenalin i blodet.

Den blodtryckssänkande effekten (i form av en minskning av det systoliska och diastoliska blodtrycket) efter en enda oral administrering når sina maximala värden på 6 timmar, sedan över 24 timmar minskar effekten gradvis. Den maximala blodtryckssänkande effekten utvecklas inom 3–6 veckor efter behandlingen.

Som fastställts i kontrollerade kliniska studier med patienter med mild till måttlig svårighetsgrad av primär arteriell hypertoni, som ett resultat av att man tar losartan 1 gång per dag, sker en statistiskt signifikant minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck. Vid jämförelse av blodtrycket uppmätt 5-6 och 24 timmar efter intag av en enstaka dos Lozarela Plus, fann man att samtidigt som den naturliga dagliga rytmen bibehålls, förblir blodtrycket lågt i 24 timmar. Vid slutet av doseringsperioden är blodtryckssänkningen cirka 70-80% av effekten, vilket observeras 5-6 timmar efter oral administrering av losartan.

När patienter med arteriell hypertoni slutar ta losartan observeras ingen kraftig ökning av blodtrycket (abstinenssyndrom). Ämnet, trots en uttalad blodtryckssänkning, har ingen kliniskt signifikant effekt på hjärtfrekvensen.

Den terapeutiska effekten av losartan beror inte på patientens kön och ålder.

Hydroklortiazid

Hydroklortiazid är ett tiaziddiuretikum. Dess huvudsakliga effekter är ett brott mot återabsorptionen av klor, natrium, magnesium och kaliumjoner i den distala nefronen, vilket främjar en fördröjning av utsöndringen av urinsyra och kalcium. Med en ökad njurutsöndring av dessa joner noteras en ökning av mängden urin (på grund av osmotisk bindning av vatten).

Ämnet minskar volymen av blodplasma, medan aktiviteten av renin i blodplasman ökar och biosyntesen av aldosteron förbättras. Hydroklortiazid i höga doser ökar utsöndringen av bikarbonater vid långvarig användning - en minskning av kalciumutsöndringen. Den hypotensiva effekten utvecklas på grund av en minskning av volymen av cirkulerande blod, förändringar i kärlväggens reaktivitet, en minskning av pressoreffekten av vasokonstriktoraminer (adrenalin, noradrenalin) och en ökning av depressoreffekten på ganglierna. Ämnet har ingen effekt på normalt blodtryck. Den diuretiska effekten observeras på 1-2 timmar, den maximala effekten utvecklas på 4 timmar, den diuretiska effekten är från 6 till 12 timmar.

Den terapeutiska effekten uppträder efter 3-4 dagars administrering, men för att uppnå optimal antihypertensiv effekt tar det 3 till 4 veckor.

Farmakokinetik

Losartan

Efter oral administrering absorberas losartan väl från mag-tarmkanalen. Genomgår metabolism under den första passagen genom levern genom karboxylering med deltagande av cytokrom CYP2C9-isoenzym, med bildandet av en aktiv metabolit. Systemisk biotillgänglighet är cirka 33%. Matintag har ingen effekt på denna indikator. Tiden för att nå C _max (maximal koncentration) av losartan och dess aktiva metabolit i serum efter oral administrering är 1 respektive 3-4 timmar.

Ämnet och dess aktiva metabolit binder till blodplasmaproteiner i en nivå på mer än 99%, främst albumin. V _d (distributionsvolym) är 34 liter. Losartan tränger praktiskt taget inte igenom blod-hjärnbarriären.

Förändringen av de farmakokinetiska parametrarna för ämnet och dess aktiva metabolit efter att ha tagit upp till 200 mg losartan är linjärt beroende av vilken dos som tas.

Med administreringsfrekvensen 1 gång per dag observeras ingen signifikant ansamling av losartan och dess metabolit i blodplasman. En engångsanvändning i en daglig dos på 100 mg orsakar inte någon betydande ansamling av ämnet och dess metabolit i blodplasman.

Cirka 4% av dosen losartan omvandlas till den aktiva metaboliten. Efter intag av ¹⁴ C- märkt losartan är radioaktiviteten hos den cirkulerande blodplasman främst associerad med närvaron av ämnet och dess aktiva metabolit i den. I cirka 1% av fallen upptäcks en låg nivå av losartanmetabolism.

Plasma- och njurclearance är (respektive): losartan - cirka 600 och 74 ml / min, dess aktiva metabolit - cirka 50 och 26 ml / min. Cirka 4% av dosen losartan utsöndras oförändrat i njurarna, cirka 6% - som en aktiv metabolit. Plasmakoncentrationerna av ämnet och dess aktiva metabolit minskar polyexponentiellt med en terminal T _1/2 (halveringstid) på cirka 2 respektive 6-9 timmar. Utsöndring utförs av njurarna och med galla. Efter att ha tagit märkt losartan med ¹⁴ ° C finns cirka 58% av radioaktiviteten i avföring, 35% i urinen.

Mot bakgrund av mild och måttlig svårighetsgrad av alkoholcirros i levern, jämfört med friska manliga frivilliga, ökar koncentrationen av losartan och den aktiva metaboliten 5 respektive 1,7 gånger.

Koncentrationen av losartan i blodplasma med CC (kreatininclearance) över 10 ml / min skiljer sig inte från koncentrationen i avsaknad av nedsatt njurfunktion. Hos patienter i hemodialys är AUC-värdet (arean under koncentrationstidskurvan) ungefär 2 gånger högre än i frånvaro av nedsatt njurfunktion. Losartan och dess aktiva metabolit avlägsnas inte genom hemodialys.

Hos kvinnor med arteriell hypertoni överskrider plasmakoncentrationerna av losartan motsvarande värden hos män med en faktor två, medan koncentrationerna av den aktiva metaboliten inte skiljer sig åt hos män och kvinnor. Denna farmakokinetiska skillnad har ingen klinisk betydelse.

Hydroklortiazid

Efter oral administrering absorberas ämnet snabbt från mag-tarmkanalen (cirka 80%). Dess systemiska biotillgänglighet är cirka 70%. Tiden för att nå _Cmax i blodplasma är 2–5 timmar. Binder till 64% plasmaprotein; V _d ligger inom området från 0,5 till 1,1 liter / kg.

I levern metaboliseras inte hydroklortiazid. Det utsöndras främst av njurarna oförändrat (från 95%). Med normal njurfunktion är T _1/2 ungefär 6-8 timmar.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar T _1/2, med svår njursvikt (hos patienter med CC mindre än 30 ml / min) når den 20 timmar.

Indikationer för användning

Lozarel Plus-tabletter är ordinerade för behandling av högt blodtryck hos patienter som är indicerade för kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

svår njursvikt (hos patienter med CC mindre än 30 ml / min);
allvarligt leversvikt (på Child-Pugh-skalan mer än 9 poäng);
anuria;
laktasbrist, malabsorptionssyndrom och laktosintolerans;
Addisons sjukdom;
symtomatisk gikt och / eller hyperurikemi;
eldfast hyper- och hypokalemi, hyperkalcemi, eldfast hyponatremi;
uttorkning, inklusive associerad med att ta höga doser av diuretika;
svår att kontrollera diabetes mellitus;
svår arteriell hypotoni;
kombinerad terapi med aliskiren och aliskiren-innehållande läkemedel i patienter med nedsatt njurfunktion (vid en glomerulär filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m ²) och / eller diabetes mellitus;
graviditet och amning
ålder upp till 18 år
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter såväl som läkemedel som är derivat av sulfonamid.

Relativ (Lozarel Plus ordineras under medicinsk övervakning):

kombinerad terapi med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive cyklooxygenas-2-hämmare);
cerebrovaskulär insufficiens;
kränkningar av vattenelektrolytbalansen i blodet, till exempel i samband med diarré eller kräkningar (hyponatremi, hypomagnesemi, hypokloremisk alkalos);
bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en ensam njure;
njursvikt (hos patienter med CC 30-50 ml / min);
förvärrad allergisk historia och bronkialastma;
progressiv leversjukdom och nedsatt leverfunktion (på Child-Pugh-skalan mindre än 9 poäng);
systemiska bindvävssjukdomar (inklusive systemisk lupus erythematosus);
hjärtsvikt med livshotande arytmier;
stenos i aorta eller mitralventil;
akut myopi och sekundär vinkelförslutningsglaukom (associerad med hydroklortiazid);
hjärtiskemi;
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
primär hyperaldosteronism;
tillstånd efter njurtransplantation (ingen erfarenhet av användning);
diabetes;
tillhör Negroid-rasen.

Lozarel Plus, bruksanvisning: metod och dosering

Lozarel Plus tabletter tas oralt, oavsett matintag, en gång om dagen.

Den vanliga start- och underhållsdosen för högt blodtryck är en tablett i en dos av 12,5 mg + 50 mg.

Om det inte finns någon adekvat terapeutisk effekt efter 3-4 veckors behandling fördubblas en engångsdos (maximalt).

Med en minskad volym cirkulerande blod (till exempel vid höga doser av diuretika) rekommenderas att losartan ordineras i en initial daglig dos på 25 mg. I detta avseende kan Lozarela Plus startas efter avbrytande av diuretikabehandling och korrigering av hypovolemi.

Bieffekter

I kliniska prövningar med losartan och hydroklortiazid observerades inga biverkningar specifika för detta kombinationsläkemedel.

Biverkningarna var begränsade till de som redan var kända när de aktiva ingredienserna i Lozarela Plus användes som monoterapi. Sammantaget var den rapporterade förekomsten av biverkningar med denna kombination jämförbar med placebo.

Generellt tolereras terapi med en kombination av losartan och hydroklortiazid väl. I de flesta fall var biverkningarna milda, övergående och ledde inte till att Lozarela Plus avbröts.

Enligt resultaten av kontrollerade kliniska prövningar, vid behandling av essentiell högt blodtryck, var den enda biverkningen som var associerad med användningen av Lozarel Plus, yrsel överstigande vid användning av placebo mer än 1%.

Under undersökningen fann man också att hos patienter med vänsterkammarhypertrofi och arteriell hypertoni var de vanligaste störningarna: ökad trötthet, svaghet, systemisk / icke-systemisk yrsel.

Under olika studier, inklusive observationer efter marknadsföring, registrerades följande biverkningar [> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt)]:

lever och gallvägar: sällan - hepatit;
nervsystemet: ofta - yrsel;
instrument- / laboratoriedata: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser, hyperkalemi.

Eventuella oönskade biverkningar från system och organ på grund av att man tar losartan:

matsmältningssystemet: ofta - diarré, illamående, buksmärta, dyspepsi; sällan - leversvikt, anorexi, xerostomi, tandvärk, kräkningar, hepatit, flatulens, förstoppning, gastrit; med obestämd frekvens - pankreatit;
hjärt-kärlsystemet: ofta - takykardi, hjärtklappning; sällan - ortostatisk hypotoni (dosberoende), markant blodtryckssänkning, arytmier (ventrikulär takykardi, förmaks- och ventrikelflimmer, sinusbradykardi, takykardi), epistaxis, vaskulit, cerebrovaskulära störningar, angina pectoris, hjärtinfarkt (II) grad, bröstsmärta
immunsystem: sällan - urtikaria, hudutslag, förvärring av gikt, klåda, överkänslighetsreaktioner i form av anafylaktiska reaktioner, angioödem, inklusive tunga och struphuvud, som orsakar luftvägsobstruktion och / eller ödem i läppar, ansikte, svalget; i vissa fall noterades angioödem tidigare med användning av andra läkemedel, inklusive angiotensinkonverterande enzymhämmare;
andningsorgan: ofta - övre luftvägsinfektioner, nästäppa, hosta, bihåleinflammation; sällan - faryngit, laryngit, rinit, dyspné, bronkit;
nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel, sömnlöshet; sällan - ångest, sömnighet, perifer neuropati, parestesi, förvirring, hypestesi, ångest, tremor, depression, ataxi, paniktillstånd, svimning, svimning, ringande öron, suddig / suddig syn, migrän, konjunktivit, smakstörning, sömnstörningar och minne;
urinvägarna: sällan - impotens, minskad libido, nokturi, trängsel att urinera, nedsatt njurfunktion, urinvägsinfektioner, njursvikt;
muskuloskeletala systemet: ofta - smärta i ben och rygg, muskelsmärta, kramper i vadmusklerna, myalgi; sällan - artrit, artralgi, smärta i höftleden, knä, armar, axlar, muskelsvaghet, fibromyalgi; med en odefinierad frekvens - rabdomyolys;
blod och lymfsystem: sällan - hemolys, anemi, eosinofili, trombocytopeni, Shenlein-Henoch purpura;
hud / subkutan vävnad: sällan - ljuskänslighet, torr hud, ekymos, erytem, alopeci, ökad svettning, dermatit;
instrument- / laboratoriedata: ofta - hypoglykemi, hyperkalemi (en ökning av plasmanivån av kalium till> 5,5 mmol / l); sällan - en ökning av serumkoncentrationen av urea / kvarvarande kväve och kreatinin i blodet; mycket sällan - hyperbilirubinemi, en måttlig ökning av aktiviteten hos levertransaminaser (aspartataminotransferas och alaninaminotransferas); med en osäker frekvens - hyponatremi;
allmänna störningar: ofta - ökad trötthet, asteni, perifert ödem, smärta i bröstet sällan - feber, svullnad i ansiktet; med en odefinierad frekvens - influensaliknande symtom, sjukdomskänsla.

Möjliga oönskade biverkningar från system och organ på grund av intag av hydroklortiazid:

kardiovaskulärt system: sällan - ortostatisk hypotoni, arytmier, vaskulit;
matsmältningssystemet: sällan - irritation i magslemhinnan, kolestatisk gulsot, intrahepatisk kolestas, kolecystit eller pankreatit, diarré, kräkningar, illamående, spasmer, förstoppning, sialadenit, anorexi;
urinvägar: sällan - interstitiell nefrit, njursvikt, nedsatt njurfunktion;
nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, parestesi, sömnlöshet;
immunsystem: sällan - andningssvårigheter (inklusive icke-kardiogent lungödem och lunginflammation), urtikaria, nekrotiserande vaskulit, purpura, Stevens-Johnsons syndrom; sällan - anafylaktiska reaktioner, möjligen till chock;
blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, aplastisk / hemolytisk anemi;
synorgan: sällan - xanthopsia, tillfälligt suddig syn; med en osäker frekvens - akut vinkelförslutningsglaukom;
hud och subkutan vävnad: sällan - toxisk epidermal nekrolys, ljuskänslighet; med obestämd frekvens - lupus erythematosus;
metabolism och näring: sällan - hypomagnesemi, hypokalemi, hyperglykemi, hyponatremi, glukosuri, hyperurikemi med utveckling av gikt, hypercalcemia och hypokloremisk alkalos (manifesterad i form av xerostomia, törstkänsla, oregelbunden hjärtrytm, förändringar i psykos muskel, illamående, kräkningar, ovanlig trötthet eller svaghet; hypokloremisk alkalos kan leda till utveckling av leverencefalopati / leverkoma); hyponatremi (manifesterad i form av förvirring, kramper, slöhet, saktning av tänkprocessen, upphetsning, ökad trötthet, muskelkramper); med tiazidbehandling är en överträdelse av glukostolerans möjlig, medan latent diabetes mellitus kan uppträda;vid höga doser kan serumlipidkoncentrationer i blodet öka;
andra: sällan - muskelryckningar, minskad styrka.

Överdos

De viktigaste symptomen på en överdos av de aktiva ingredienserna i Lozarela Plus:

losartan: takykardi, markant blodtryckssänkning, bradykardi (associerad med vagal stimulering);
hydroklortiazid: förlust av elektrolyter (i form av hypokalemi, hyperkloremi, hyponatremi), samt uttorkning på grund av överdriven diures; vid samtidig administrering med hjärtglykosider kan hypokalemi leda till en förvärring av arytmierna.

Terapi: stödjande och symptomatisk. Om lite tid har gått sedan mottagningen måste du skölja magen; enligt indikationerna utförs korrigering av vattenelektrolytstörningar. Losartan och dess aktiva metaboliter avlägsnas inte genom hemodialys.

speciella instruktioner

Losartan

Läkemedel som påverkar RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en ensam njurartär kan öka koncentrationen av blodurea och serumkreatinin. Sådana effekter har rapporterats med losartan. Dessa nedsatt njurfunktion var reversibel och försvann efter avslutad behandling. Det finns bevis för att hos vissa patienter som tar läkemedlet på grund av undertryckande av RAAS-funktionen inträffade reversibla förändringar i njurfunktionen, inklusive njursvikt.

Liksom vid användning av andra läkemedel med en blodtryckssänkande effekt kan hjärtinfarkt och stroke utvecklas till följd av en överdriven minskning av blodtrycket vid ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.

Hos patienter med hjärtsvikt med / utan nedsatt njurfunktion kan akut njursvikt och blodtryckssänkning utvecklas.

Liksom andra angiotensin II-receptorantagonister är losartan mindre effektivt hos svarta patienter på grund av låg reninaktivitet.

Patienter efter njurtransplantation har ingen erfarenhet av losartan.

Hydroklortiazid

Som med alla andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt, med hydroklortiazidbehandling, kan i vissa fall symtomatisk arteriell hypotoni utvecklas. Patienternas tillstånd bör övervakas för att detekteras i god tid kliniska symtom på kränkningar av vatten och elektrolytbalans, i synnerhet hyponatremi, uttorkning, hypokloremisk metabolisk alkalos, hypokalemi eller hypomagnesemi, som kan förekomma mot bakgrund av kräkningar eller mellanliggande diarré. Sådana patienter kräver övervakning av serumelektrolyter i blodet.

Användningen av tiazider kan leda till utveckling av nedsatt glukostolerans. Vissa patienter kan behöva ändra dosen av hypoglykemiska läkemedel, inklusive insulin.

Tiazidbehandling kan orsaka en minskning av utsöndringen av kalcium i njurarna och, som en följd, en liten och episodisk ökning av serumkalcium i blodet. Vid allvarlig hyperkalcemi är det logiskt att anta närvaron av latent hyperparatyreoidism.

Eftersom hydroklortiazid påverkar kalciummetabolismen kan resultaten av studien av paratyroidkörtlarnas funktion förvrängas när de tas. I detta avseende måste tiazidläkemedlet avbrytas innan du utför hormonella studier för att bestämma nivån av paratyroidhormon i blodet.

Tiaziddiuretikabehandling kan leda till en ökning av serumkolesterol och triglyceridkoncentrationer.

I vissa fall orsakar intag av hydroklortiazid hyperurikemi och / eller förvärring av gikt. I närvaro av sådana tillstånd är ett diuretikum kontraindicerat. Användningen av losartan hjälper emellertid till att minska urinsyrakoncentrationen, därför, med den kombinerade användningen av dessa ämnen, noteras en minskning av svårighetsgraden av hyperurikemi orsakad av hydroklortiazid.

Överkänslighetsreaktioner hos patienter som får tiaziddiuretika kan observeras även i frånvaro av en belastad historia av allergier eller bronkialastma. När du tar hydroklortiazid kan en förvärring eller progression av systemisk lupus erythematosus uppstå.

Vid progressiva leversjukdomar eller nedsatt leverfunktion kan intrahepatisk kolestas förekomma, där mindre förändringar i vattenelektrolytbalansen kan leda till utveckling av leverkoma. Hos dessa patienter ska tiaziddiuretikumet administreras under medicinsk övervakning.

Hydroklortiazid kan leda till en idiosynkratisk reaktion och, som en följd, till akut vinkelförslutande glaukom och akut övergående myopi. De viktigaste symptomen är en plötslig minskning av synskärpa eller ögonsmärta. Som regel uppträder dessa tecken inom några timmar till en vecka från det ögonblick du börjar ta läkemedlet. Om den inte behandlas kan konsekvensen av akut vinkelstängningsglaukom vara fullständig synförlust. I sådana fall indikeras omedelbar utsättning av hydroklortiazid. Om intraokulärt tryck inte kan kontrolleras kan akut kirurgi eller medicinering krävas. De viktigaste riskfaktorerna för utveckling av akut vinkelförslutningsglaukom är allergiska reaktioner mot penicillin eller sulfonamider i historien.

Antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av RAAS är vanligtvis ineffektiva hos patienter med primär hyperaldosteronism, därför är hydroklortiazid inte ordinerat till dem.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du kör fordon, särskilt i början av användningen av Lozarela Plus och när dosen ökas, bör patienterna vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Lozarel Plus är inte ordinerat under graviditet / amning.

När du använder läkemedlet under II-III-trimestrarna av graviditeten är det möjligt att skada fostret som utvecklas, i vissa fall kan terapi orsaka dess död. Risken för följande störningar hos fostret ökar också: embryonal gulsot och neonatal gulsot. Modern kan utveckla trombocytopeni. Lozarel Plus ska avbrytas omedelbart efter att graviditeten har bekräftats.

Vid bedömning av fördelarna och riskerna med att använda Lozarel Plus bör ammande kvinnor ta hänsyn till att tiazider utsöndras i bröstmjölk och säkerhetsprofilen för losartan har inte studerats. Om det är nödvändigt att använda Lozarela Plus, bör amningen avbrytas.

Pediatrisk användning

Säkerhetsprofilen för patienter under 18 år har inte studerats, därför är Lozarel Plus inte tilldelad denna patientgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC mindre än 30 ml / min) är läkemedelsbehandling kontraindicerad.

Vid måttlig njursvikt (CC 30-50 ml / min) ordineras Lozarel Plus med försiktighet.

Korrigering av initialdosen hos patienter med måttlig njurinsufficiens, inklusive de som är i dialys, är inte nödvändig.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion (i Child-Pugh-skala över 9 poäng) är kontraindicerade vid behandling med detta kombinerade blodtryckssänkande medel.

Med progressiv leversjukdom och nedsatt leverfunktion mindre än 9 poäng på barnets skala - Pugh Lozarel Plus används under medicinsk övervakning.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte justera den initiala dosen av Lozarela Plus.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning med losartan:

kaliumsparande diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), kaliuminnehållande tillskott eller kaliumsalter: serumkalium i blodet ökar;
flukonazol och rifampicin: plasmakoncentrationen av den aktiva metaboliten av losartan minskar (klinisk betydelse är okänd); det har visat sig att hos patienter som inte har losartanmetabolism i en aktiv metabolit, finns det en specifik och mycket sällsynt defekt av P450 2C9-isoenzymet;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive selektiva hämmare av cyklooxygenas-2, acetylsalicylsyra i en daglig dos av 3000 mg eller mer: minska effekten av losartan;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: möjlig försämring av njurfunktionen, inklusive ökad plasmakalium och akut njursvikt, särskilt i närvaro av nedsatt njurfunktion; denna störning är vanligtvis reversibel; vid behov kräver kombinerad användning hos sådana patienter försiktighet;
angiotensinkonverterande enzymhämmare: incidensen av svimning, arteriell hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) ökar hos patienter med åderförkalkning, diabetes mellitus eller hjärtsvikt; frågan om att använda en kombination av dessa medel bör avgöras individuellt, i fall av förskrivning av en kombination krävs regelbunden övervakning av njurfunktionen.
litium: koncentrationen av litium i blodplasman kan öka; innan du föreskriver denna kombination är det nödvändigt att bedöma fördelarna och skada, om nödvändigt, kombinerad användning under terapiperioden kräver övervakning av plasmakoncentrationen av litium i blodet;
antihypertensiva läkemedel (diuretika, betablockerare, sympatolytika): effekten av läkemedel förstärks ömsesidigt;
diuretika: det finns stor sannolikhet för en additiv effekt;
antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel, amifostin, baklofen (läkemedel som sänker blodtrycket): risken för att utveckla artär hypotension ökar.

Vid samtidig användning med hydroklortiazid:

barbiturater, narkotiska analgetika, etanol: risken för att utveckla ortostatisk hypotoni ökar;
litiumpreparat: kombinationen rekommenderas inte, eftersom det mot bakgrund av att du tar diuretika minskar renal clearance av litium och risken för dess toxiska effekt ökar;
pressoraminer (norepinefrin, epinefrin): effekten av pressoraminer minskar något, vilket inte förhindrar deras utnämning;
icke-depolariserande muskelavslappnande medel (tubokurarin): deras effekt förbättras;
glukokortikosteroider, adrenokortikotropiskt hormon: elektrolytförlust kan öka, hypokalemi kan förvärras;
cytotoxiska läkemedel: renal utsöndring av dessa läkemedel kan minska, myelosuppressiv effekt kan öka;
hypoglykemiska medel (för oral administrering och insulin): det kan vara nödvändigt att justera dosen;
metformin: kombinationen kräver försiktighet, eftersom det finns en risk för mjölksyraacidos associerad med eventuellt njursvikt på grund av hydroklortiazidintag;
blodtryckssänkande läkemedel: additiv effekt;
kolestipol, kolestyramin: det finns en kränkning av absorptionen av hydroklortiazid;
amfotericin B (intravenös), glycyrrhizic syra (finns i lakritsrot), laxermedel: risken för hypokalemi ökar;
probenecid, allopurinol, sulfinpyrazon (läkemedel för behandling av gikt): det kan vara nödvändigt att justera dosen, detta beror på en ökning av serumkoncentrationen av urinsyra i blodet på grund av hydroklortiazid; en ökning av förekomsten av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol är möjlig; gikt och / eller hyperurikemi är kontraindikationer för att ta hydroklortiazid;
antikolinerga läkemedel (biperiden, atropin): biotillgängligheten av hydroklortiazid ökar, vilket är associerat med en minskning av gastrointestinal motilitet och magsäckens hastighet;
cytotoxiska medel (metotrexat, cyklofosfamid): renal utsöndring av dessa medel reduceras;
salicylater (i höga doser): deras toxiska effekt på centrala nervsystemet ökar;
metyldopa: det finns rapporter om utvecklingen av hemolytisk anemi;
cyklosporin: sannolikheten för att utveckla hyperurikemi och förvärring av giktförloppet ökar;
hjärtglykosider: risken för att utveckla hjärtarytmier ökar, vilket är associerat med hypokalemi eller hypomagnesemi på grund av intaget av hydroklortiazid;
läkemedel som påverkar serumkaliumhalten i blodet (antiarytmiska läkemedel, hjärtglykosider), läkemedel som kan leda till utveckling av ventrikulär takykardi såsom pirouette (inklusive vissa antiarytmiska läkemedel): övervakning av EKG och kaliuminnehåll i blodserumet är nödvändigt;
antiarytmika klass IA och III (hydrokinidin, kinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid), vissa antipsykotika (klorpromazin, cyamemazin, trifluoroperazin, sulpirid, tiaprid, amisulprid, haloperidol, pimozid, andra läkemedel (bepridil, diphemanil, mizolastin, cisaprid, intravenös erytromycin, halofantrin, pentamidin, intravenös vinkamycin, terfenadin): kombinationen kräver försiktighet, vilket är associerat med risken för hypokalemi;
kalciumpreparat: regelbunden övervakning av serumkalcium i blodet och dosjustering av dessa läkemedel är nödvändig, vilket är förknippat med sannolikheten för en ökning av serumkalcium på grund av hydroklortiazid;
karbamazepin: symtomatisk hyponatremi kan utvecklas; övervakning av serumnatrium i blodet rekommenderas;
jodinnehållande läkemedel i höga doser: risken för att utveckla akut leversvikt ökar, innan jodläkemedel ordineras, bör rehydrering utföras.

Analoger

Lozarela Plus-analoger är Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lozarelle Plus

Recensioner om Lozarelle Plus är få. De flesta av dem karakteriserar läkemedlet som mycket effektivt. Utvecklingen av biverkningar rapporteras sällan.

Priset på Lozarel Plus på apotek

Ungefärligt pris för Lozarel Plus för 30 tabletter per förpackning, beroende på dosering:

12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubel;
25 mg + 100 mg - 303–356 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!