Lanotan

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lanotan: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Användning hos äldre
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Lanotan

ATX-kod: S01EE01

Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)

Tillverkare: PJSC "Farmak" (Ukraina)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2020

Lanotan är ett antiglaukomläkemedel, en syntetisk analog av prostaglandin _F2a för topisk användning i oftalmisk praxis.

Släpp form och komposition

Doseringsform - ögondroppar: färglös genomskinlig vätska (2,5 ml vardera i polyetenflaskor med en självhäftande etikett, förseglad med en droppare med ett skruvbart polyetenlock försett med en öppningskontroll; i en kartong, 1 flaska och bruksanvisning för Lanotan).

Sammansättning för 1 ml lösning:

aktiv substans: latanoprost - 0,05 mg (i termer av 100% substans);
hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid - 0,2 mg; natriumklorid - 4 mg; natriumdivätefosfatmonohydrat - 4,5 mg; vattenfritt natriumvätefosfat - 4,7 mg; vatten för injektion - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Lanotan ögondroppar är latanoprost, en analog av prostaglandin _F2a, en selektiv agonist för prostanoid FP-receptorn, vilket minskar det intraokulära trycket genom att förbättra utflödet av vattenhaltig humor. Hos människor börjar processen att sänka det intraokulära trycket ungefär 3-4 timmar efter instillation av läkemedlet; den maximala effekten observeras efter 8-12 timmar Den blodtryckssänkande effekten av droppar varar minst 24 timmar.

Baslinjestudier har visat att latanoprost är effektivt som monoterapi. Samtidigt genomfördes kliniska studier av dess användning som en del av en komplex behandling, vilket bevisade den goda terapeutiska effekten av latanoprost i kombination med β-blockerare, till exempel timolol. Under kortvariga observationer som varade från 1 till 2 veckor bekräftades den additiva effekten av latanoprost i kombination med kolanhydrashämmare för oral administrering (acetazolamid), adrenerga agonister (epinefrindipivalil) och åtminstone delvis additiv - i fallet med kombinerad användning med kolinomimetiska medel) (pilokarpin …

Vid kliniska studier gjordes ingen signifikant effekt av latanoprost på bildandet av vattenhaltig humor i ögonkamrarna och på den blod-oftalmiska barriären.

Vid kortvarig terapi orsakar latanoprost inte fluorescein att tränga in i det bakre segmentet av ögat i pseudofaki.

Ingen signifikant farmakologisk effekt av latanoprost, som används i kliniska doser, på andnings- och kardiovaskulära system har identifierats.

Farmakokinetik

Latanoprost är en prodrug med en molekylvikt på 432,58 Da (dalton), förestrad med en isopropylgrupp, uppvisar ingen farmakologisk aktivitet.

Förläkemedlet tränger väl igenom hornhinnan och, liksom alla ämnen som kommer in i den intraokulära vätskan när de passerar genom hornhinnan, genomgår hydrolys. Under hydrolysprocessen i ögats hornhinna under inverkan av esterasenzymer bildas den biologiskt aktiva syran latanoprost.

Distributionsvolymen (V _d) av latanoprost är 0,14 till 0,18 l / kg. Efter topisk applicering av droppar bestäms latanoprostsyra i ögats vattenhumor under de första 4 timmarna och i plasma - bara under den första timmen.

I en studie av farmakokinetiken för latanoprost hos människor, fann man att den når sin maximala koncentration (_Cmax) i den intraokulära vätskan cirka 2 timmar efter instillation i konjunktivsäcken. Hos primater sker distribution av latanoprost efter topisk applicering främst i ögats främre segment, i konjunktiva och ögonlock. Ämnet når det bakre segmentet av ögat i en liten mängd.

Latanoprostsyra metaboliseras praktiskt taget inte i ögat, den huvudsakliga biotransformationen sker i levern. När den går in i den systemiska cirkulationen metaboliseras den genom β-oxidation av fettsyror i levern och bildar 1,2-dinor- och 1,2,3,4-tetranormetaboliter.

Halveringstiden (T _1/2) från plasma hos människor når ~ 17 minuter. Systemklaring är ~ 7 ml / min / kg. Efter β-oxidation i levern utsätts metaboliter huvudsakligen för njureliminering, så som ett resultat av topisk applicering i urinen utsöndras ~ 88% av den mottagna dosen.

Farmakokinetik för latanoprost hos barn

Jämfört med vuxna patienter är exponeringen av latanoprost hos barn i åldern 3–12 ungefär 2 gånger högre, hos barn under 3 år - 6 gånger. Samtidigt skiljer sig inte läkemedlets säkerhetsprofil hos barn och vuxna. För patienter i alla åldersgrupper är tiden att nå maximal plasmakoncentration (T _Cmax) för latanoprostsyra 5 minuter. Hos barn är T _1/2 identisk med den hos vuxna. Vid en jämviktskoncentration av latanoprostsyra i blodet sker dess kumulation inte.

Indikationer för användning

Lanotan är indicerat för användning för att minska ökat intraokulärt tryck i följande fall:

vuxna patienter: öppenvinkelglaukom och ökat intraokulärt tryck;
barn: glaukom hos barn och ökat intraokulärt tryck.

Kontraindikationer

Absolut:

nyfödda och spädbarn (från födsel till 1 år) - på grund av att det inte finns några data om läkemedlets effektivitet och säkerhet under denna åldersperiod;
graviditet och amning;
överkänslighet mot några komponenter i Lanotan ögondroppar.

Vid användning av läkemedlet ska försiktighet iakttas hos patienter med följande patologier:

aphakia; pseudophakia med kränkning av linsens bakre kapsel; förekomsten av etablerade riskfaktorer för makulaödem (fall av makulaödem, inklusive cystiskt ödem, är kända när latanoprost används);
inflammatorisk, neovaskulär eller medfödd glaukom (det finns ingen tillräcklig erfarenhet av att använda läkemedlet vid behandling av dessa sjukdomar).

Lanotan, bruksanvisning: metod och dosering

Lanotan ögondroppar är avsedda för topisk applicering genom instillation i konjunktivsäcken i det eller de drabbade ögonen.

För vuxna, inklusive äldre, rekommenderas att man lägger läkemedlet en gång om dagen, en droppe i det drabbade ögat. För att uppnå optimal effektivitet uppnås när du använder Lanotan på kvällen.

Du bör inte använda läkemedlet mer än en gång om dagen, eftersom det har visat sig att frekvent användning av droppar minskar effekten av att minska det intraokulära trycket.

Om den aktuella dosen missas fortsätter behandlingen med nästa instillation nästa dag vid den inställda tiden.

Som för alla andra ögondroppar rekommenderas det att trycka med fingrarna på lacrimal sac i ögats mediala hörn (för ocklusion av tåröppningarna) för att minska eventuell systemisk absorption under instillation (för ocklusion av tåröppningarna).

Det är nödvändigt att ta bort kontaktlinser omedelbart före proceduren. De kan installeras igen efter 15 minuter.

Om det är nödvändigt att använda flera aktuella oftalmiska läkemedel är det viktigt att observera ett intervall på minst 5 minuter mellan deras användning.

För behandling av barn används Lanotan ögondroppar i enlighet med samma doseringsregim som hos vuxna patienter.

Bieffekter

Användningen av latanoprost orsakar oftast negativa biverkningar från synorganet. När man genomför en öppen studie av dess effekt, som varar i 5 år, registrerades en förändring av irisens pigmentering hos 33% av patienterna. Andra oönskade oftalmiska reaktioner var vanligtvis tillfälliga och manifesterades omedelbart efter instillation av ögondroppar.

Skalan för att bestämma frekvensen av biverkningar utifrån antalet registrerade fall: mycket ofta (≥ 0,1); ofta (≥ 0,01, men <0,1); sällan (≥ 0,001, men <0,01); sällan (≥ 0,0001, men <0,001); extremt sällsynt (<0,0001); med en ospecificerad frekvens (baserat på tillgängliga data är det inte möjligt att uppskatta frekvensen av biverkningar).

Vid användning av Lanotan ögondroppar hos vuxna och äldre patienter kan följande negativa effekter hos system och organ utvecklas:

infektioner och invasioner: med okänd frekvens - herpetisk keratit;
CNS (centrala nervsystemet): med okänd frekvens - yrsel, huvudvärk;
synorgan: mycket ofta - hyperpigmentering av iris, hyperemi i ögons slemhinna (konjunktiva), irritation i ögat av mild / måttlig svårighetsgrad (känsla av sand i ögonen, brännande, klåda, stickningar, känsla av främmande kropp); förtjockning, förlängning, förändring i pigmentering, en ökning av antalet ögonfransar; ofta - tillfällig punkterad hornhinnorosion (mestadels asymptomatisk), ögonsmärta, blefarit, fotofobi; sällan - torra ögonsyndrom, ögonlocksödem, konjunktivit, keratit, dimsyn; sällan - irit eller uveit (huvudsakligen hos predisponerade patienter), hornhinnesödem, makulaödem, periorbital ödem, hornhinneserosion, ögonlockets hudreaktioner, mörkare ögonlockhud, förtjockning / mörkare / förlängning av ögonfransar, förändring i riktning för ögonfransens tillväxt, distichiasis; extremt sällsynt - förändringar i ögonfransarna och i periorbitalområdet,vilket leder till en fördjupning av det övre orbital-palpebrala spåret; med okänd frekvens - en iriscyst. Hos vissa patienter, med signifikant skada på hornhinnan, observerades i mycket sällsynta fall kornealförkalkning på grund av användning av ögondroppar innehållande fosfater;
kardiovaskulärt system: extremt sällan - hos patienter med samtidig angina pectoris försämring av dess förlopp; med okänd frekvens - hjärtklappning
andningsorgan, bröstkorg och mediastinumorgan: sällan - bronkospasm (inklusive förvärring av sjukdomen i närvaro av bronkial astma), andfåddhet;
hud och subkutant fett: sällan - hudutslag; sällan - lokal hudreaktion på ögonlocken, mörkare i ögonlockens palpebrala veck;
muskuloskeletala systemet och bindväv: med okänd frekvens - artralgi, myalgi;
allmänna störningar och lokala reaktioner: extremt sällsynta - bröstsmärtor.

Hos barn motsvarade Lanotans säkerhetsprofil den hos vuxna; inga nya biverkningar hittades. I olika undergrupper av pediatriska patienter var också kortvariga säkerhetsprofiler lika. Hos barn registreras oftare än hos vuxna biverkningar som en ökning av kroppstemperaturen och nasofaryngit.

Överdos

Symtom på en överdos av latanoprost är irritation i ögons slemhinna och rodnad, inga andra biverkningar från synorganet observerades.

När du oavsiktligt tar Lanotan inuti är det viktigt att ta hänsyn till följande information: 2,5 ml (1 flaska) av lösningen innehåller 125 μg latanoprost, varav mer än 90% genomgår metabolism vid första passagen under den första passagen genom levern. Hos friska frivilliga med intravenös (iv) infusion av latanoprost i en dos av 3 μg / kg registrerades inga symtom på förgiftning, men med införandet av 5,5–10 μg / kg, buksmärta, illamående, yrsel, ökad trötthet och plötslig kommande värmevallningar (värmevallningar), hyperhidros.

Under experiment på apor med intravenös administrering av latanoprost i en dos av 500 mcg / kg observerades ingen signifikant effekt på det kardiovaskulära systemets funktion. Vid intravenös administrering noterades utvecklingen av övergående bronkospasm hos apor.

Instillation av latanoprost i konjunktivsäcken i det drabbade ögat hos patienter med måttlig bronkialastma vid en dos sju gånger den terapeutiska dosen orsakade inte bronkospasm.

Vid överdosering av Lanotan ordineras symptomatisk och stödjande behandling.

speciella instruktioner

Användningen av ögondroppar som innehåller latanoprost kan ändra irisfärgen över tid genom att öka det bruna pigmentet i den. Innan kursen påbörjas bör patienterna informeras om sannolikheten för oåterkalleliga förändringar i ögonfärg. Om läkemedlet endast används för att behandla ett öga kan irreversibel heterokromi utvecklas.

Färgen på ögonens iris förändrades främst med sin naturliga ojämna pigmentering - hos personer med gulbruna, brunblå, grönbruna eller gråbruna ögon. Under studierna av latanoprost fann man att i de flesta fall började mörkblåsan börja i början av behandlingen (de första åtta månaderna), sällan under det andra eller tredje året av behandlingen, och registrerades inte efter fyra års behandling. Progressionen av pigmentering minskade över tiden och efter fem år stabiliserades den; det finns inga bevis för att färgningen har ökat under fem år. Säkerheten för latanoprost har studerats i en öppen studie i fem år. Som ett resultat konstaterades att irispigmentering utvecklades hos 33% av patienterna och i de flesta av dem var det obetydligt, i många fall bestämdes det inte kliniskt. Hos personer med heterogen irispigmentering varierade incidensen från 7 till 85% med den högsta prevalensen hos den gulbruna irisen. Variationer hos patienter med enhetlig blå pigmentering observerades inte, ibland observerades förändringar i irisfärgning av enhetligt gröna, grå och bruna färger.

Förändringen i irisens färg beror på ett ökat innehåll av melaninpigment i stromala melanocyter och inte en ökning av antalet melanocyter som producerar det. Karaktäriseras av utseendet på brun pigmentering runt pupillen och dess koncentriska fördelning till periferin, där över hela irisen eller dess delar blir bruna över tiden. Ingen ytterligare pigmentering noterades efter avslutad behandling. Enligt tillgängliga data från kliniska studier är förändringen i ögonfärg inte förknippad med några symtom eller patologiska störningar i människokroppen.

Lanotan påverkar inte nevi och lentigo som ligger på ögonens iris. Enligt resultaten från 5-åriga kliniska prövningar fanns det ingen ackumulering av pigment i det trabekulära nätverket, intilliggande sclera och hornhinnestroma eller andra delar av ögats främre kammare.

Det har fastställts att irisens förmörkelse inte leder till utveckling av oönskade kliniska konsekvenser, därför kan behandlingen med latanoprost fortsätta om det uppträder. I detta fall måste patienter få regelbunden medicinsk övervakning. beroende på den kliniska bilden kan kursen slutföras.

Erfarenheten av att använda Lanotan ögondroppar hos patienter med pseudofakia vid behandling av medfödd, vinkelförslutande / öppenvinklad, pigmenterad glaukom är begränsad.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet för behandling av neovaskulärt glaukom och sekundärt inflammatoriskt glaukom.

Latanoprost påverkar inte pupillens storlek. Men eftersom det inte finns någon erfarenhet av dess användning vid behandling av akuta attacker av vinkelförslutningsglaukom, bör Lanotan användas med försiktighet hos sådana patienter.

Informationen om användning av latanoprost under den postoperativa perioden efter extraktion av grå starr är begränsad, vilket kräver försiktighet vid behandling av denna kategori av patienter.

Försiktighet måste iakttas vid användning av latanoprost för att behandla patienter med en historia av herpetisk keratit. Patienter med akut herpetisk keratit, liksom i närvaro av anamnestiska data om kronisk återkommande herpetisk keratit, bör undvika utnämning av Lanotan.

Under behandling med latanoprost noterades makulaödem, inklusive cystiskt ödem, främst hos patienter med afaki, pseudofakia, RZKH (bristning av den bakre linskapseln) eller i närvaro av riskfaktorer för bildandet av cystisk makulaödem (särskilt hos patienter med diabetisk retinopati och ocklusion retinala vener). Vid behov bör utnämningen av Lanotan till sådana patienter användas med försiktighet.

Läkemedlet bör användas med försiktighet om det finns riskfaktorer för utveckling av irit eller uveit.

Erfarenheten av att använda Lanotan-droppar hos patienter med bronkialastma är begränsad, men under perioden efter registrering registrerades i vissa fall en förvärring av astma och / eller andfåddhet. Denna kategori av patienter rekommenderas att använda läkemedlet med försiktighet.

Fall av mörkare hud i periorbitalregionen har registrerats; hos ett antal patienter var de reversibla vid fortsatt användning av latanoprost.

Latanoprost kan med tiden orsaka reversibla förändringar i ögonfransar och vellushår (förtjockning, förlängning, ökad pigmentering, ökad densitet, förändring i riktning för ögonfranstillväxt), som försvinner efter avslutad behandling.

Bensalkoniumklorid, ofta tillsatt som konserveringsmedel för oftalmiska läkemedel, är en del av Lanotan. Det kan orsaka ögonirritation, toxisk ulcerös och / eller punkterad keratopati och adsorberas av mjuka kontaktlinser och missfärgar dem.

Vid långvarig användning av latanoprost för behandling av patienter med torra ögonsyndrom eller andra hornhinnesjukdomar krävs noggrann övervakning av tillståndet.

Patienter som bär kontaktlinser bör ta bort dem innan de injicerar Lanotan ögondroppar. Du kan sätta på linserna igen tidigast 15 minuter efter proceduren.

Standardmetoden för terapi för primär medfödd glaukom hos barn från födseln till 3 års ålder är för närvarande kirurgisk ingrepp genom en goniotomi eller trabekulotomi.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I händelse av tillfällig förlust av tydligheten i den visuella uppfattningen på grund av användning av Lanotan ögondroppar, tills synen är helt återställd, bör du avstå från att köra bil, använda komplex utrustning, arbeta med verktygsmaskiner och potentiellt farlig produktionsutrustning.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten för lokal användning av Lanotan hos gravida kvinnor har inte fastställts. Det är känt att latanoprost kan ha en toxisk effekt under graviditeten, intrauterin utveckling av fostret och den nyfödda hälsan. Det är kontraindicerat att använda läkemedlet under graviditeten.

Latanoprost, liksom dess metaboliter, kan passera i bröstmjölk. Därför är Lanotan-behandling kontraindicerad under amning. Vid ett berättigat behov av att använda läkemedlet under amning, bör den naturliga utfodringen stoppas eller avbrytas under hela behandlingstiden.

Djurstudier avslöjade inte effekten av latanoprost på manlig och kvinnlig fertilitet.

Pediatrisk användning

I barnläkemedel används Lanotan ögondroppar för att behandla barn över 1 år i enlighet med doseringsregimen för vuxna.

Information om effektiviteten och säkerheten vid användning av läkemedlet i barnets åldersgrupp under 1 år är extremt begränsad. Det finns inga tillgängliga data om behandling av prematura barn födda före 36 veckors graviditet.

Hos barn från födseln till 3 års ålder med nedsatt syn, främst på grund av primärt medfödd glaukom, är kirurgi genom trabekulotomi eller goniotomi fortfarande den terapi du väljer.

Säkerheten vid långvarig användning av Lanotan vid behandling av barn har inte fastställts.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte justera Lanotan-dosregimen.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga omfattande data om den farmakologiska interaktionen mellan latanoprost och andra läkemedel.

Det har rapporterats om en paradoxal ökning av det intraokulära trycket i fallet med kombinerad lokal användning av två läkemedel som tillhör den farmaceutiska gruppen av prostaglandinanaloger. I detta avseende rekommenderas det inte att använda två eller flera prostaglandiner samtidigt, prostaglandinanaloger eller deras derivat samtidigt.

Studien av läkemedelsinteraktionen mellan latanoprost utfördes endast hos vuxna patienter.

Analoger

Analoger av Lanotan är Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid 2–8 ° С på en plats skyddad från ljus. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Efter att flaskan har öppnats måste läkemedlet användas inom 42 dagar, förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten för Lanotan är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lanotan

Recensioner om Lanotan lämnas sällan, men alla är positiva. Patienter hävdar att med åldersrelaterad försämring av synuppfattningen på grund av glaukom, stabiliserar daglig användning av dessa ögondroppar synnivån.

Det är viktigt att komma ihåg att Lanotan endast kan användas enligt anvisningar från en läkare, eftersom det finns olika typer av glaukom och felaktigt utvalda droppar kan förvärra tillståndet.

Pris för Lanotan på apotek

Det nuvarande priset på Lanotan, ögondroppar 0,005%, varierar för närvarande från 417 rubel. för 1 flaska 2,5 ml.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!