Zulbeks - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zulbex

Zulbeks: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Zulbex

ATX-kod: A02BC04

Aktiv ingrediens: Rabeprazole (Rabeprazole)

Tillverkare: KRKA (Slovenien)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 400 rubel.

köpa

Zulbex - protonpumpshämmare; ett medel som sänker utsöndringen av magkörtlar.

Släpp form och komposition

Doseringsform - enterobelagda tabletter: runda, konvexa på båda sidor, orange-rosa (10 mg tabletter) eller brungula (20 mg tabletter) färg, 10 mg tabletter - fasade (14 och 15 st. I blister), 1, 2 eller 4 blåsor är förpackade i en kartong).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: rabeprazolnatrium - 10 eller 20 mg (vilket motsvarar innehållet av rabeprazol 9.42 respektive 18.85 mg);
• hjälpkomponenter: hyprolos, lågsubstituerad hyprolos, mannitol (E421), lätt magnesiumoxid;
• bindemedelsskikt av skalet: lätt magnesiumoxid, etylcellulosa;
• enterobeläggning: talk, titandioxid (E171), diacetylerade monoglycerider, hypromellosftalat, järnfärg gul oxid (E172), järnfärg röd oxid (E172).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rabeprazol - ett läkemedel från den klass av antisekretoriska medel, substituerade bensimidazoler som inte har någon antihistamin (H ₂) och cholinolytic egenskaper och undertrycka gastrisk sekretion genom att hämma protonpump (enzym H + / K + -ATPas). Läkemedlet har en dosberoende effekt, undertrycker basal och stimulerad utsöndring av saltsyra i magen, oavsett stimulerande faktorer. Enligt djurstudier försvinner rabeprazol snabbt från magslemhinnan och blodplasma. Eftersom det är en svag bas absorberas substansen i vilken dos som helst och ackumuleras i den sura miljön i parietala celler i magen. Vidare omvandlas den genom protonering till sulfenamidformen, varefter den interagerar med de tillgängliga cysteinmolekylerna i protonpumpen.

Den antisekretoriska effekten av Zulbex utvecklas inom 1 timme efter intag av 20 mg och når ett maximum efter 2-4 timmar. 23 timmar efter att ha tagit den första dosen är suppressionen av stimulerad mat och basalsekretion av saltsyra i magen 82 respektive 69% och varar upp till 48 timmar. När det gäller utsöndringen av saltsyra ökar den hämmande effekten av läkemedlet något vid upprepade doser och når ett jämviktstillstånd efter 3 dagar. Efter att ha stoppat intaget av rabeprazol återställs magens sekretoriska aktivitet inom 2-3 dagar.

Enligt in vitro-studier har rabeprazol en bakteriedödande effekt på Helicobacter pylori-bakterier. Med dess utrotning med en kombination av rabeprazol med antimikrobiella läkemedel noteras en hög grad av läkning av slemhinneskador. Enligt kliniska studier kan användningen av rabeprazol i en dos av 20 mg 2 gånger dagligen samtidigt med två antibiotika (till exempel metronidazol och klaritromycin eller amoxicillin och klaritromycin) under 1 vecka hos patienter med gastroduodenalsår eliminera H. pylori med mer än 80% … När du väljer den optimala kombinationen i detta fall är det nödvändigt att vägledas av de godkända behandlingsstandarderna. Vid ihållande infektion (initialt mottagliga stammar av mikroorganismer), när du väljer en dosregim, bör risken för att utveckla sekundär antibiotikaresistens övervägas.

I kliniska studier på patienter som fick 10 eller 20 mg rabeprazol 1 gång per dag under en period på upp till 43 månader ökade koncentrationen av serumgastrin under de första 2-8 veckorna, vilket återspeglar den undertryckande effekten på utsöndringen av saltsyra, med fortsatt behandling, koncentrationen förblev stabil och återgick till basvärden vanligtvis inom 1-2 veckor efter utsättning av läkemedlet.

Studier av fundus- och antrumbiopsier från mer än 500 patienter som behandlats med rabeprazol eller jämförande behandling i upp till 8 veckor visade inga förändringar i histologisk och ECL-cellstruktur, grad av gastrit, förekomst av tarmmetaplasi eller atrofisk gastrit., förekomsten av H. pylori. Mer än 250 patienter som följdes upp i 36 månaders behandling visade inte signifikanta förändringar i de initiala tillstånden.

De systemiska effekterna av rabeprazol på kardiovaskulära, centrala nervsystemet och andningsorganen har hittills inte identifierats. När du tar läkemedlet i en dos av 20 mg i 2 veckor har ingen effekt på sköldkörtelns funktion, kolhydratmetabolism, cirkulerande koncentrationer av tillväxthormon, aldosteron, follikelstimulerande hormon, renin, sekretin, luteiniserande hormon, testosteron, östrogen, prolaktin, kortisol, glukagag kolecystokinin, bisköldkörtelhormon.

Farmakokinetik

Zulbex finns i form av enterobelagda (dvs magstabila) tabletter, eftersom rabeprazol är instabilt i en sur miljö. Därför börjar absorptionen av den aktiva substansen i tarmen. C _max (maximal koncentration) av rabeprazol i plasma uppnås 3,5 timmar efter intag av 20 mg. AUC (area under koncentrationstidskurvan) och C _maxär linjära i dosintervallet från 10 mg till 40 mg. Den absoluta biotillgängligheten av 20 mg rabeprazol efter oral administrering är cirka 52% jämfört med intravenös administrering. Vid upprepade doser ökar antagligen inte biotillgängligheten. Halveringstiden för läkemedlet från blodplasma hos friska människor är cirka 1 timme, den totala clearance är 283 ± 98 ml / min. Tiden för att ta läkemedlet och maten påverkar inte absorptionen av rabeprazol.

Förbindelsen med plasmaproteiner i blodet är cirka 97%.

Rabeprazol metaboliseras i levern med deltagande av CYP450-isoenzymer av cytokrom P ₄₅₀. I in vitro-studier fann man att läkemedlet vid de förväntade plasmakoncentrationerna hos människor inte hade någon effekt på CYP3A4, och detta indikerar frånvaron av interaktion mellan rabeprazol och cyklosporin. De viktigaste metaboliterna som finns i plasma är karboxylsyra (M6) och tioester (M1); sulfonsyra (M2), desmetyltioeter (M4) och konjugat med merkaptursyra (M5) bestäms i mindre mängder.

Cirka 90% av den tagna dosen av läkemedlet utsöndras av njurarna i form av två metaboliter: karboxylsyra (M6) och konjugat med merkaptursyra (M5), liksom i form av två okända metaboliter. Resten av det ämne som tas finns i tarmarnas innehåll.

Det fanns inga könsskillnader i de farmakokinetiska parametrarna för rabeprazol i en dos av 20 mg, med hänsyn till justeringar för kroppsvikt och patienthöjd.

Vid njursvikt hos patienter med hemodialys (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²) är fördelningen av rabeprazol ungefär som hos friska frivilliga, och C _max och AUC är cirka 35% lägre än dessa parametrar hos friska människor. … Halveringstiden för rabeprazol är i genomsnitt 0,82 timmar hos friska frivilliga, 0,95 timmar hos patienter med hemodialys och 3,6 timmar efter hemodialys. Clearance av rabeprazol hos patienter med hemodialys på grund av funktionsnedsättning i njurarna är ungefär 2 gånger högre än hos friska människor.

Vid mild och måttlig leverfunktion efter en enda dos på 20 mg rabeprazol ökar AUC två gånger, C _max - 2-3 gånger jämfört med friska frivilliga, efter regelbundet intag av rabeprazol i en dos av 20 mg i 7 dagar ökar AUC-värdet med 1, 5 gånger, C _max - 1,2 gånger. Patientens farmakodynamiska svar (gastrisk pH-kontroll) är kliniskt jämförbar i båda grupperna. Halveringstiden för nedsatt leverfunktion är 12,3 timmar, medan det hos friska människor är 2,1 timmar.

Hos äldre patienter saktar elimineringen av rabeprazol något. När läkemedlet tas i en daglig dos på 20 mg i 7 dagar ökar AUC med cirka 2 gånger, C _max - med 60%, halveringstid - med 30%. Det fanns inga tecken på läkemedelsackumulering.

Hos patienter med långsam metabolism av CYP2C19 efter att ha tagit 20 mg rabeprazol är AUC och halveringstiden ungefär 1,9 och 1,6 gånger högre än hos dem med aktiv metabolism, medan C _max ökar med 40%.

Indikationer för användning

• Zollinger-Ellisons syndrom;
• fas av förvärring av magsår och 12 duodenalsår;
• gastroesofageal refluxsjukdom (GERD): behandling av erosiv refluxesofagit och symtomatisk behandling för GERD, inklusive långvarigt underhåll;
• komplex terapi för utrotning av Helicobacter pylori med magsår och 12 duodenalsår eller kronisk gastrit;
• behandling och förebyggande av återfall av magsårssjukdom associerad med H. pylori.

Kontraindikationer

• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet;
• barndom;
• perioden av graviditet och amning.

Enligt instruktionerna ska Zulbeks användas med försiktighet vid svår njursvikt.

Instruktioner för användning av Zulbeks: metod och dosering

Tabletterna måste tas oralt: sväljs hela med tillräckligt med vatten. Krossa inte eller tugga tabletterna!

Vid förvärring av magsår ordineras 20 mg 1 gång per dag på morgonen. Behandling av ett aktivt duodenalsår varar vanligtvis 4 veckor, men vissa patienter behöver öka kursen upp till 8 veckor för fullständig läkning av såret; terapi av aktivt godartat magsår - 6 veckor, men vissa patienter kan behöva öka förloppet upp till 12 veckor.

Med GERD ordineras 20 mg 1 gång per dag, behandlingstiden är 4-8 veckor. Vid långvarig behandling kan en underhållsdos på 10 eller 20 mg användas beroende på den individuella effektiviteten av behandlingen.

För symtomatisk behandling av GERD hos patienter utan esofagit är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen. Om det inom fyra veckor inte är möjligt att uppnå kontroll av symtomen på sjukdomen, bör en ytterligare undersökning av patienten utföras. Om tillståndet förbättras kan symtomen kontrolleras genom att ta Zulbex i en dos av 10 mg vid behov.

Vid Zollinger-Ellisons syndrom är den rekommenderade startdosen 60 mg en gång dagligen. Om effekten inte är tillräcklig ökar den till 120 mg. En dos på upp till 100 mg kan tas en gång om dagen, en dos på 120 mg ska delas i två doser om 60 mg vardera. Behandlingstiden bestäms av kliniska indikationer.

För utrotning av Helicobacter pylori hos patienter med magsår eller kronisk gastrit ordineras rabeprazol i kombination med antibiotika: Zulbex, 20 mg 2 gånger dagligen, klaritromycin 500 mg 2 gånger dagligen, amoxicillin 1000 mg 2 gånger dagligen. Om du behöver ta mediciner en gång om dagen ska Zulbex tas innan frukost. Behandlingsförloppet är 7 dagar.

Bieffekter

• från nervsystemet: ofta (från> 1/100 till 1/1000 till 1/10 000 till <1/1000) - depression; mycket sällan (<1/10 000, inklusive enskilda meddelanden) - förvirring;
• från andningsorganen: ofta - hosta, rinit, faryngit; sällan - bihåleinflammation, bronkit;
• från muskuloskeletala systemet: ofta - ryggsmärta, icke-specifik smärta; sällan - myalgi, artralgi, muskelkramper i kalven;
• från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, diarré, förstoppning, kräkningar, flatulens; sällan - torrhet i munslemhinnan, dyspepsi, rapningar; sällan - smakförändring, stomatit, gastrit, gulsot, hepatit, leverencefalopati (hos patienter med samtidig levercirros);
• från urinvägarna: sällan - urinvägsinfektioner; sällan - interstitiell nefrit;
• på hudens sida: sällan - utslag, erytem; sällan - bullöst utslag, svettning, klåda; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys;
• metaboliska och näringsstörningar: sällan - viktökning eller anorexi; mycket sällan - hyponatremi;
• från det kardiovaskulära systemet: mycket sällan - perifert ödem;
• från immunsystemets sida: sällan - överkänslighetsreaktioner (inklusive ansiktssvullnad, andfåddhet, minskat blodtryck);
• från det hematopoietiska systemet: sällan - leukopeni, neutropeni, leukocytos, trombocytopeni;
• från reproduktionssystemet: mycket sällan - gynekomasti;
• från sinnena: sällan - synstörning;
• annat: ofta - influensaliknande tillstånd, asteni;
• laboratorieparametrar: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer.

Överdos

Information om oavsiktlig eller avsiktlig överdosering är begränsad. Det är känt om fall av 60 mg rabeprazol 2 gånger dagligen och 160 mg 1 gång dagligen. Effekterna var obetydliga, motsvarade det kända spektrumet av biverkningar och löstes på egen hand utan medicinsk intervention.

Den specifika motgiften har inte fastställts och dialys är ineffektiv. Behandling vid överdosering är symptomatisk.

speciella instruktioner

Zulbex minskar svårighetsgraden av symtom, men detta utesluter inte förekomsten av maligna tumörer i magen eller matstrupen. Av denna anledning skickas patienten för undersökning för att utesluta neoplasmer i mag-tarmkanalen innan läkemedlet ordineras.

Vid långvarig behandling (särskilt mer än ett år) ska patienter undersökas regelbundet.

Under behandlingsperioden kan det finnas en förändring i aktiviteten hos leverenzymer, som går efter att läkemedlet har avbrutits.

Enligt en studie efter marknadsföring kan rabeprazol orsaka utveckling av bloddykrasi (trombocytopeni, neutropeni). I de flesta fall, när det inte var möjligt att ta reda på de alternativa orsakerna till sådana tillstånd, avbröts Zulbex, varefter dyscrasierna passerade utan att ge några komplikationer.

Potentialen för korsreaktioner med andra protonpumpshämmare eller substituerade bensimidazoler bör övervägas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på egenskaperna hos rabeprazol är sannolikheten för dess negativa inverkan på reaktionshastigheten och uppmärksamheten minimal. Om biverkningar som yrsel, dåsighet eller förvirring uppträder rekommenderas att avstå från att köra bil och arbeta som kräver snabba psykofysiska reaktioner, samt ökad koncentration av uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

I reproduktionsstudier på råttor och kaniner upptäcktes inte tecken på nedsatt fertilitet och de skadliga effekterna av rabeprazol på fostret, men det finns inga data om säkerheten för att ta läkemedlet under graviditet hos människor, därför är Zulbex kontraindicerat hos kvinnor under denna livstid.

I studier på råttor fann man att rabeprazol utsöndras i mjölk. Studier på kvinnor har inte utförts, därför rekommenderas, om nödvändigt, en behandling under amning för att sluta amma.

Pediatrisk användning

På grund av bristen på data om säkerheten för att ta läkemedlet i barndomen används Zulbex inte i pediatrik.

Med nedsatt njurfunktion

I händelse av nedsatt njurfunktion krävs ingen dosjustering.

Vid svår njursvikt ska läkemedlet användas med extrem försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid nedsatt leverfunktion behöver du inte justera dosen av Zulbex.

Läkemedelsinteraktioner

Rabeprazol orsakar långvarig och ihållande undertryckning av utsöndringen av saltsyra i magen, därför kan den interagera med läkemedel, vars absorptionsgrad beror på pH-värdena. Med samtidig användning av ketokonazol är en signifikant minskning av koncentrationen av båda medlen i blodplasman möjlig, vilket kräver dosjustering.

Rabeprazol saktar ned eliminering av vissa läkemedel som metaboliseras i levern genom mikrosomal oxidation, såsom indirekta antikoagulantia, diazepam och fenytoin.

Rabeprazol ska inte tas i kombination med atazanavir.

Med samtidig användning av Zulbex minskar koncentrationen av ketokonazol med 33% och digoxin med 22%.

När det gäller kombinerad användning av rabeprazol med klaritromycin noteras en ökning av koncentrationerna av båda medlen med 24% respektive 50%.

Analoger

Zulbeks-analoger är: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zulbeks

Recensioner om Zulbeks är mest positiva. Detta läkemedel tillhör den nya generationen rabeprazolhämmare, som är effektivare än lansoprazol och omeprazol. Zulbex tas vanligtvis en gång om dagen, vilket patienter tycker är mycket praktiska i vardagen.

Trots det faktum att många tog läkemedlet i mer än en månad, finns det praktiskt taget inga klagomål om utvecklingen av uttalade biverkningar. De vanligaste biverkningarna är förstoppning, uppblåsthet och huvudvärk.

Pris för Zulbex på apotek

Priset på Zulbex beror på doseringen och antalet tabletter i förpackningen:

• 14 tabletter om 10 mg vardera - 439-617 rubel;
• 14 tabletter med 20 mg - 470-1346 rubel;
• 28 tabletter 10 mg vardera - 615-1020 rubel;
• 28 tabletter, 20 mg vardera - 1337-1970 rubel.

Zulbeks: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Zulbeks 20 mg enterobelagda tabletter 14 st. 400 RUB köpa

Zulbeks tabletter p.p. enterisk lösning. 20 mg 14 st. RUB 537 köpa

Zulbeks 10 mg enterobelagda tabletter 28 st. RUB 580 köpa

Zulbeks tabletter p.p. enterisk lösning. 10 mg 28 st. 586 r köpa

Zulbeks 20 mg enterobelagda tabletter 28 st. 872 RUB köpa

Zulbeks tabletter p.p. enterisk lösning. 20 mg 28 st. RUB 879 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!