Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner av Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX-kod: S01EC03
Aktiv ingrediens: dorzolamid (Dorzolamide)
Producent: Grotex, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm är ett antiglaukom.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av ögondroppar: en klar vätska, nästan färglös eller färglös, något viskös (0,4 ml vardera i ett dropprör tillverkat av polypropen eller lågdensitetspolyeten, 5 eller 10 dropprör i en foliefilmpåse eller utan den, i kartong 2, 4, 6, 12, 18 påsar med 5 dropprör eller 1, 2, 3, 6, 9 påsar med 10 dropprör eller 10, 20, 30, 60, 90 dropprör; vardera 5, 7 eller 10 ml i en plastflaska, komplett med en droppdispenser, i en kartong 1 flaska och bruksanvisning för Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml droppar innehåller:
- aktiv substans: dorzolamidhydroklorid - 22,26 mg, vilket motsvarar dorzolamid i en mängd av 20 mg;
- ytterligare komponenter: natriumhyaluronat, natriumcitratdihydrat, vatten för injektionsvätska, mannitol, 1 M natriumhydroxidlösning.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Dorzolamidhydroklorid är ett antiglaukomläkemedel som tillhör gruppen hämmare av enzymet kolsyraanhydras (CA) II. Hämning av CA i ögonglobens ciliära kropp minskar produktionen av intraokulär vätska, antagligen som ett resultat av att bromsa produktionen av bikarbonatjoner och deras ytterligare reduktion till natrium- och vätskeutsöndring. Tack vare detta uppnås en minskning av det intraokulära trycket (IOP).
Farmakokinetik
Vid långvarig användning av läkemedlet noteras dess selektiva ackumulering i erytrocyter på grund av selektiv bindning till CA-II, medan plasmanivån av fri dorzolamid förblir extremt låg.
Den aktiva substansen bildar endast en metabolit, N-desetyl-dorzolamid, som hämmar enzymerna KA-II och KA-I i mindre utsträckning än dorzolamid. Ackumuleras i erytrocyter, metaboliten kommunicerar främst med KA-I. Dorzolamid binder till plasmaproteiner med cirka 33%.
Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras huvudsakligen oförändrad i njurarna. Efter avslutad behandling tvättas dorzolamid ojämnt ur erytrocyter, det vill säga i den inledande fasen mycket intensivt, vilket leder till en snabb och uttalad minskning av koncentrationsnivån och därefter - långsamt med en halveringstid (T ½) på cirka 4 månader.
Indikationer för användning
Hos vuxna patienter rekommenderas Dorzolamid-SOLOpharm för användning vid följande sjukdomar:
- primär öppenvinkelglaukom;
- pseudoexfoliativ glaukom;
- oftalmisk högt blodtryck;
- sekundärt glaukom (utan block av den främre kammarvinkeln).
Hos barn i åldern 1 vecka och äldre ordineras läkemedlet för behandling av glaukom när monoterapi utförs eller som ett tillägg till behandling med β-blockerare.
Kontraindikationer
Absolut:
- kronisk njursvikt (CRF);
- graviditet och amning
- ålder mindre än 1 vecka;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
I närvaro av allvarlig leverinsufficiens rekommenderas att Dorzolamid-SOLOpharm används med extrem försiktighet.
Dorzolamid-SOLOfarm, bruksanvisning: metod och dosering
Vid instillationer är den rekommenderade dosen 1 droppe i det drabbade ögat (eller i båda ögonen) 3 gånger om dagen - morgon, eftermiddag och kväll.
Om du ersätter något antiglaukomläkemedel med Dorzolamid-SOLOpharm är det nödvändigt att starta behandlingen med det sista från nästa dag efter att det föregående läkemedlet avbrutits.
Förfarandet för användning av dropprör:
- Separera ett dropprör.
- Efter att ha kontrollerat att lösningen finns i dropprörets nedre del, öppna den - genom att rotera rörelser, vrid och separera ventilen.
- Släpp den erforderliga dosen av lösningen i ögonen.
Mängden Dorzolamide-SOLOfarm ögondroppar som finns i droppröret är tillräcklig för instillation i båda ögonen. Efter engångsbruk måste droppröret kasseras, även om läkemedlet finns kvar i det.
Äldre patienter, på grund av en eventuell överkänslighet mot dorzolamid, kan behöva en dosreduktion.
Bieffekter
I kliniska prövningar användes ett ögondroppsmedel innehållande dorzolamid hos 1108 patienter som monoterapi eller som ett komplement till β-blockeringsbehandling. Hos cirka 3% av patienterna avbröts läkemedlet på grund av lokala okulära biverkningar, varav den vanligaste var ögonlocksstörningar och konjunktivit.
Nedan följer biverkningarna under undersökningen och under perioden efter registrering (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive enskilda fall):
- synorgan: mycket ofta - smärta, brännande; ofta - ögonlock irritation, klåda, ögonlockinflammation, lakrimation, dimsyn, ytlig punktat keratit, konjunktivit; sällan - iridocyclitis; sällan - rodnad i ögonen, hyperkeratos i ögonlocken, övergående myopi (passerar efter avslutad behandling), minskad IOP, hornhinnansödem, avlägsnande av koroid efter kirurgiska ingrepp för att återställa utflödet av intraokulär vätska;
- mag-tarmkanalen: ofta - bitter smak i munnen, illamående sällan - muntorrhet
- nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, parestesi;
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: sällan - näsblod, faryngit;
- hud och subkutan vävnad: sällan - kontaktdermatit, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
- urinvägar: sällan - urolithiasis;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - trötthet, asteni; sällan - allergiska reaktioner, inklusive systemiska allergiska reaktioner, inklusive klåda, utslag, urtikaria, andningssvårigheter, angioödem, mer sällan - bronkospasm, samt symtom och tecken på lokala reaktioner (från ögonlocken).
Under en tre månaders dubbelblind multicenterstudie av användningen av läkemedlet till barn under 6 år var profilen för biverkningar av dorzolamid i form av ögondroppar jämförbar med den hos vuxna. De vanligaste biverkningarna som registrerades hos barn under 2 år var urladdning från ögonen och konjunktivalinjektion, hos barn 2–6 år - en brännande känsla / smärta i ögat, inflammation i ögonlocken, konjunktivalinjektion.
Överdos
Symtom på en överdos av Dorzolamide-SOLOpharm kan inkludera följande störningar: dåsighet, svaghet, illamående, huvudvärk, yrsel, ovanliga drömmar, elektrolytstörningar, metabolisk acidos, dysfagi. I detta tillstånd ordineras symptomatisk behandling som syftar till att bibehålla kroppens viktigaste funktioner. Det är nödvändigt att övervaka plasmakoncentrationer av elektrolyt (främst kalium) och pH-värden i blodet.
speciella instruktioner
Vid behov ska samtidig användning av Dorzolamid-SOLOfarm med andra ögondroppar, instillationer utföras med intervall på minst 10 minuter.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingsperioden rekommenderas det inte att köra bil och andra komplexa och potentiellt farliga mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Dorzolamid-SOLOpharm ögondroppar hos gravida och ammande kvinnor är kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Hos nyfödda under 1 veckas ålder är användningen av Dorzolamide-SOLOfarm kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av kronisk njursvikt är läkemedelsbehandling kontraindicerad.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska använda Dorzolamid-SOLOpharm med yttersta försiktighet, eftersom säkerheten vid läkemedelsbehandling i denna kategori av patienter inte har studerats.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter är en ökad känslighet för dorzolamid möjlig och därför kan en dosreduktion krävas.
Läkemedelsinteraktioner
Särskilda studier som har studerat interaktionen mellan Dorzolamide-SOLOfarm och andra läkemedel har inte utförts.
Möjliga interaktionsreaktioner med kombinerad användning av dorzolamid som en aktiv komponent i ögondroppar med andra läkemedel / medel:
- ögondroppar som innehåller betaxolol eller timolol, systemiska läkemedel [kalciumkanalblockerare, angiotensin-omvandlande enzym (ACE) -hämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra], diuretika, hormoner (insulin, östrogen, tyroxin): inga negativa manifestationer mellan läkemedel interaktioner bör dock komma ihåg att vid användning av höga doser acetylsalicylsyra kan ökad toxicitet observeras;
- KA-hämmare för oral administrering: ömsesidig förbättring av läkemedlets systemiska effekter och KA-hämmare är möjlig;
- lokala hämmare av CA: i kliniska prövningar har läkemedelsinteraktioner inte studerats.
Dorzolamide-SOLOpharm tillhör CA-hämmare och trots att läkemedlet används lokalt absorberas det delvis och kan uppvisa systemiska effekter. I kliniska prövningar orsakade inte användning av läkemedel med dorzolamid i form av ögondroppar störningar i syra-basbalansen, men sådana fenomen observerades under behandling med andra CA-hämmare. Liknande biverkningar uppstod också på grund av interaktioner med andra medel, som ett resultat av toxicitet vid behandling med höga doser salicylater. När du använder Dorzolamid-SOLOpharm är det nödvändigt att komma ihåg om risken för att utveckla liknande reaktioner.
Under behandlingsperioden måste den behandlande läkaren informera om alla läkemedel som används eller kommer att användas i framtiden (inklusive receptfria läkemedel).
Analoger
Dorzolamid-SOLOpharm-analoger är: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Dorzolamide-SOLOpharm
Enligt mycket sällsynta recensioner om Dorzolamide-SOLOpharm, som finns på medicinska platser, visar läkemedlet bra resultat när det används enligt indikationer. Patienter noterar att ögondropparna effektivt minskar IOP och hjälper till vid behandling av glaukom. Samtidigt uttrycker patienterna i nästan alla recensioner missnöje med plastflaskor utrustade med droppdispenser och slangdroppar som innehåller läkemedlet, eftersom många inte känner till proceduren för att arbeta med dessa förpackningar och anser dem vara extremt obekväma.
Pris för Dorzolamid-SOLOpharm på apotek
Priset på Dorzolamid-SOLOpharm, ögondroppar i en flaska med en droppdispenser (20 mg / ml), kan vara 274–394 rubel. för 5 ml, 450-465 rubel. - för 7 ml, 605-680 rubel. - i 10 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
