Zaditen
Zaditen: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Zaditen
ATX-kod: S01GX08
Aktiv ingrediens: ketotifen (Ketotifen)
Tillverkare: Excelvision (Frankrike); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indien); Sandoz Pharma (Schweiz); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019
Zaditen är ett antiallergiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- Tabletter (10 st. I en blisterförpackning, 3 förpackningar i en låda);
- Sirap för barn (100 ml i injektionsflaskor);
- Ögondroppar: transparent, färglös eller gulaktig vätska, luktfri (5 ml i polyetylenflaskor med dropp, i en kartong 1 flaska).
Den aktiva substansen i Zaditena är ketotifen:
- 1 tablett - 1 mg (som vätefumarat);
- 1 ml sirap - 0,2 mg;
- 1 ml droppar - 0,25 mg, vilket motsvarar 0,345 mg ketotifenvätefumarat.
Hjälpkomponenter i droppkompositionen: natriumhydroxid (1M lösning), glycerol, bensalkoniumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Zaditena kännetecknas av en antihistamineffekt, som manifesterar sig både med systemisk och lokal applikation.
Farmakodynamik
Både in vitro och in vivo hämmar ketotifen frisättningen av mediatorer (trombocytaktiverande faktor, histamin, prostaglandiner och leukotriener) från celler som är involverade i typ I allergiska reaktioner (neutrofiler, basofiler, eosinofiler och mastceller). Läkemedlet hjälper till att undertrycka kemotaxi, förhindrar aktivering och degranulering av eosinofiler, stabiliserar cellmembran genom att hämma fosfodiesteras och minska innehållet av cyklo-AMP. Också, är ketotifen en blockerare av H 1 -histaminreceptorer.
Farmakokinetik
Vid användning av Zaditen i form av ögondroppar var innehållet av ketotifen i blodet efter instillation i konjunktivalhålan i 14 dagar övervägande under den kvantitativa gränsen på 20 pg / ml.
Vid systemisk användning metaboliseras cirka 50% av den aktiva substansen i levern till följd av den första passeringseffekten. Den maximala koncentrationen av ketotifen i blodplasma registreras inom 2-4 timmar efter oral administrering. Bindningsgraden till blodplasmaproteiner är 75%.
Ketotifen utsöndras på tvåfasigt sätt. Den tidiga halveringstiden är 3–5 timmar och läkemedlet utsöndras slutligen från kroppen efter 21 timmar. Ketotifen utsöndras i urinen: 60-70% av dosen i form av inaktiva glukuronidmetaboliter och 1% - oförändrad.
Indikationer för användning
Tabletter och sirap för barn
- Förebyggande och behandling av kronisk och akut urtikaria, atopisk dermatit, allergisk rinit, konjunktivit;
- Allergisk bronkit;
- Förebyggande av attacker av bronkialastma, inklusive blandad form;
- Hö feber (astmatiska symtom).
Ögondroppar
Allergisk konjunktivit (förebyggande och behandling).
Kontraindikationer
- Graviditetsperiod;
- Individuell överkänslighet mot ketotifen.
Dessutom är användningen av läkemedlet kontraindicerad:
- Tabletter och sirap: amningsperiod;
- Ögondroppar: barn under 12 år.
Med försiktighet bör tabletter och sirap ordineras till patienter med leversvikt, epilepsi.
Användningen av Zaditen ögondroppar under amning bör åtföljas av noggrann medicinsk övervakning.
Administreringssätt och dosering
Biljard
Zaditen-tabletter tas oralt tillsammans med måltiderna. Dosregimen för vuxna är 1 mg 2 gånger om dagen (morgon och kväll). Behandlingsförloppet är 3 månader eller mer. I avsaknad av tillräcklig klinisk effekt kan en enda dos ökas till 2 mg. En gradvis (inom 2-4 veckor) avbrytande av behandlingen rekommenderas.
Sirap för barn
Zaditen sirap tas oralt. Den rekommenderade dosen har åldersbegränsningar:
- Ålder upp till 6 månader - 0,05 mg per 1 kg kroppsvikt;
- 6 månader-3 år - 0,5 mg 2 gånger om dagen;
- 3 år och äldre - 1 mg 2 gånger om dagen.
Behandlingen ska fortsätta i minst 3 månader.
Annullering av läkemedlet utförs med en gradvis dosreduktion inom 0,5-1 månad.
Ögondroppar
Zaditen ögondroppar används konjunktivt. Daglig dosering - 1 droppe 2 gånger om dagen i en och en halv månad. Instillation utförs i båda ögonen.
Bieffekter
Tabletter och sirap för barn
- Matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, muntorrhet, förstoppning, ökad aptit, gastralgi;
- Nervsystemet: yrsel, dåsighet, saktning av reaktionshastigheten (försvinner efter 2-3 dagars behandling), känsla av trötthet, sedering; sällan - sömnstörningar, ångest, nervositet (särskilt hos barn)
- Urinvägar: cystit, dysuri;
- Övriga: allergiska hudreaktioner, trombocytopeni, viktökning.
Ögondroppar
- Synorgan: sällan - torra ögon, nedsatt synskärpa; i vissa fall - fotofobi, en känsla av kramper under instillation, en känsla av smärta i ögonen, konjunktivit, subkonjunktiv blödning;
- Dermatologiska reaktioner: sällan - hudutslag; i vissa fall - allergiska reaktioner, eksem;
- Andra: sällan - ökad trötthet, huvudvärk; i vissa fall muntorrhet.
Överdos
Överdoseringsfall av Zaditen när de används i form av ögondroppar har inte registrerats.
När du tar läkemedlet i form av tabletter eller sirap för barn i höga doser kan följande symtom observeras: depression av medvetandet (från sömnighet till fullständig desorientering), anfall, hjärtklappning, kraftigt blodtrycksfall, cirkulationskoma.
I detta fall ska magen spolas (om inte mycket tid har gått efter att du tagit Zaditen) och aktivt kol ska ordineras till patienten. Symtomatisk behandling rekommenderas också. Vid kramper administreras bensodiazepiner eller barbiturater.
speciella instruktioner
Zaditen sirap och tabletter är inte avsedda att lindra attacker av bronkialastma. Hos patienter med bronkospastiskt syndrom och bronkialastma, efter utnämningen av Zaditen, bör avbrytandet av tidigare behandling med glukokortikoider, beta-adrenomimetika, adrenokortikotropa hormoner utföras gradvis, vilket minskar den dagliga dosen i minst 2 veckor.
Vid samtidig administrering av tabletter eller sirap och orala hypoglykemiska medel är regelbunden övervakning av trombocytantalet i perifert blod nödvändigt.
På grund av risken för återfall av astmatiska symtom är abrupt avbrott i behandlingen med tabletter eller sirap kontraindicerat. Med en stark lugnande effekt av läkemedlet rekommenderas att minska den vanliga dosen under de första två veckorna av behandlingen.
Sirapen innehåller 2,35 volymprocent etylalkohol och 600 mg / ml kolhydrater.
Använd inte droppar för irritation eller ögoninflammation, med kontaktlinser. Det rekommenderas att ta bort kontaktlinser före varje instillation och sätta på dem bara 15 minuter efter ingreppet.
När droppar kombineras med andra oftalmiska medel för lokal användning, bör instillationer utföras med en 5-minuters paus.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under appliceringsperioden för dropparna ska patienter inte köra fordon och mekanismer.
Vid behandling med tabletter eller sirap är det nödvändigt att vara försiktig med potentiellt farliga aktiviteter, vars genomförande kräver ökad uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive hantering av fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
På grund av bristen på kliniska data om effektiviteten och säkerheten för alla doseringsformer av Zaditen under graviditeten, är läkemedlet inte ordinerat till kvinnor under graviditeten.
Tabletter och sirap är kontraindicerade för att tas under amning. Om terapi är nödvändig ska amning avbrytas (stoppas).
Zaditen ögondroppar för kvinnor som ammar får användas under strikt medicinsk övervakning.
Pediatrisk användning
Enligt instruktionerna används Zaditen i pediatrisk praxis enligt indikationer, enligt doseringsregimen.
Åldersbegränsningar: för droppar 3 år eller 12 år (beroende på tillverkaren av läkemedlet); tabletter ordineras för barn över 3 år.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion bör ta Zaditen tabletter och sirap med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av tabletter eller Zaditena-sirap förstärker effekten av antihistaminer, hypnotika, etanol.
I kombination med hypoglykemiska medel ökar risken för trombocytopeni.
Interaktionen mellan droppar och andra läkemedel har inte fastställts.
Analoger
Analoger av Zaditen är: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Hållbarhet - 2 år efter att ha tappat flaskans täthet med droppar - 1 månad.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zaditen
Det finns oftast positiva recensioner om Zaditen. Patienter anser att det är ett ganska effektivt medel för att bekämpa manifestationer av allergier. De noterar också den nästan fullständiga frånvaron av sidoreaktioner, men de klagar ofta på dess höga kostnad.
Pris för Zaditen på apotek
I genomsnitt är priset på Zaditen i form av tabletter med en dos av 1 mg för 30 st. i paketet är cirka 1780 rubel.
Sirap för barn och ögondroppar är för närvarande inte tillgängliga för försäljning.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
