Victose
Victoza: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Victoza
ATX-kod: A10BX07
Aktiv ingrediens: liraglutid (Liraglutide)
Tillverkare: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danmark)
Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019
Priser på apotek: från 8518 rubel.
köpa
Victoza är en glukagonliknande polypeptid (GLP) -receptoragonist; hypoglykemiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för subkutan administrering: färglös eller nästan färglös (3 ml * i glaspatroner, som är förseglade i en engångsspruta av plast för flera injektioner, i en kartong med 1, 2 eller 3 sprutpennor).
* 1 sprutpenna (3 ml) innehåller 10 doser på 1,8 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 30 doser på 0,6 mg.
Aktiv substans: liraglutid, i 1 ml - 6 mg.
Hjälpkomponenter: saltsyra / natriumhydroxid qs, natriumvätefosfatdihydrat, fenol, propylenglykol, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Liraglutid är en analog av human GLP-1 (glukagonliknande peptid-1). Producerad av rekombinant DNA (deoxiribonukleinsyra) bioteknik med användning av Saccharomyces cerevisiae-stammen, som har 97% homologi med human GLP-1; binder till och aktiverar GLP-1-receptorer hos människor.
GLP-1-receptorn är ett mål för nativt GLP-1, vilket är ett endogent inkretinhormon som stimulerar glukosberoende insulinsekretion i β-cellerna i bukspottkörteln. I jämförelse med nativ GLP-1 tillåter de farmakodynamiska och farmakokinetiska profilerna av liraglutid att den administreras en gång om dagen.
När det injiceras subkutant är ämnets långverkande profil baserad på tre mekanismer:
- självförening, vilket säkerställer fördröjd absorption av liraglutid;
- bindning till albumin;
- en högre nivå av enzymatisk stabilitet i förhållande till DPP-4 (dipeptidylpeptidas-4) och NEP (enzym av neutralt endopeptidas), på grund av vilken en lång T 1/2 (halveringstid) av ämnet från plasma tillhandahålls.
Effekten av liraglutid baseras på interaktion med specifika GLP-1-receptorer, varigenom nivån av cAMP (cykliskt adenosinmonofosfat) ökar. Under substansens verkan observeras glukosberoende stimulering av insulinsekretion, och funktionen av β-celler i bukspottkörteln förbättras också. Samtidigt sker detta glukosberoende undertryckande av alltför ökad utsöndring av glukagon. Således, med en ökning av koncentrationen av blodglukos, undertrycks utsöndringen av glukagon och utsöndringen av insulin stimuleras.
Å andra sidan minskar liraglutid insulinsekretion hos patienter med hypoglykemi utan att undertrycka glukagonutsöndring. Mekanismen för att minska nivån av glykemi inkluderar också en liten fördröjning av gastrisk tömning. Genom mekanismer som minskar hunger och minskar energiförbrukningen leder liraglutid till en minskning av fettvävnad och en minskning av kroppsvikt.
GLP-1 är en fysiologisk regulator för aptit och kaloriintag; receptorer för denna peptid finns i flera områden i hjärnan som är involverade i aptitreglering.
I djurstudier visade det sig att genom specifik aktivering av GLP-1-receptorer ökar liraglutid mättnadssignaler och försvagar hungersignaler, vilket leder till viktminskning.
Enligt resultaten från djurstudier saktar liraglutid också utvecklingen av diabetes. Ämnet är en kraftfull faktor i den specifika stimuleringen av proliferationen av pankreas β-celler och förhindrar β-celldöd (apoptos), som induceras av cytokiner och fria fettsyror. Således ökar liraglutid insulinbiosyntesen och ökar β-cellmassan. Efter normalisering av glukoskoncentrationen slutar liraglutid att öka massan av β-celler i bukspottkörteln.
Victoza har en långvarig 24-timmarseffekt och förbättrar glykemisk kontroll, vilket uppnås genom att sänka fastande och postprandiala blodsockerkoncentrationer vid typ 2-diabetes.
Farmakokinetik
Efter subkutan administrering sker absorptionen av liraglutid långsamt, T max (tid för att nå maximal koncentration) i plasma är 8-12 timmar. C max (maximal koncentration) i plasma efter administrering av en enda 0,6 mg dos på 9,4 nmol / L. Vid användning av en dos på 1,8 mg når den genomsnittliga Css (jämviktskoncentration) i plasma cirka 34 nmol / L. Exponeringen av ämnet ökar i proportion till dosen. Den intraindividuella variationskoefficienten för AUC (area under koncentrationstidskurvan) efter administrering av liraglutid i en enda dos är 11%. Den absoluta biotillgängligheten är cirka 55%.
Den uppenbara Vd (distributionsvolym) av liraglutid i vävnader med subkutan administreringsväg är 11–17 l, medelvärdet Vd efter intravenös administrering är 0,07 l / kg. Det finns en signifikant bindning av liraglutid med blodplasmaproteiner (> 98%).
Metabolismen av liraglutid sker som stora proteiner utan deltagande av något specifikt organ som en väg för utsöndring. I 24 timmar efter administrering av en enda dos förblir huvudkomponenten i plasma oförändrad. Två metaboliter finns i plasma (≤ 9 och ≤ 5% av den totala dosen).
Oförändrad liraglutid efter en dos av [3 H] -liraglutide detekteras inte i urin eller avföring. Endast en liten del av metaboliterna associerade med ämnet utsöndras via njurarna eller genom tarmarna (6 respektive 5%). Efter subkutan administrering av en engångsdos liraglutid är den genomsnittliga clearance från kroppen cirka 1,2 l / h med en eliminering T 1/2 av cirka 13 timmar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Victoza för typ 2-diabetes i kombination med diet och motion för att uppnå glykemisk kontroll.
Möjliga sätt att använda läkemedlet:
- monoterapi;
- kombinationsbehandling med ett eller flera orala hypoglykemiska medel (tiazolidindioner, sulfonylureaderivat, metformin) hos patienter som inte lyckades uppnå tillräcklig glykemisk kontroll under tidigare behandling;
- kombinationsbehandling med basinsulin hos patienter som inte lyckades uppnå tillräcklig glykemisk kontroll med Victoza i kombination med metformin.
Kontraindikationer
Absolut:
- diabetisk ketoacidos;
- typ 1-diabetes mellitus;
- multipel endokrin neoplasi typ 2;
- leverfunktion;
- allvarligt nedsatt njurfunktion
- diabetisk gastropares;
- inflammatorisk tarmsjukdom;
- kronisk hjärtsvikt III - IV funktionsklass enligt klassificeringen av New York Heart Association (NYHA);
- historia av medullär sköldkörtelcancer, inklusive familjehistoria;
- ålder upp till 18 år
- period av graviditet och amning;
- överkänslighet mot någon del av Victoza.
Relativ:
- sköldkörtelsjukdom
- kronisk hjärtsvikt I - II funktionsklass enligt NYHA klassificering;
- ålder över 75 år.
Instruktioner för användning av Victoza: metod och dosering
Victoza ska injiceras subkutant i buken, axeln eller låret en gång om dagen, oavsett mat. Platsen och tiden för injektionen kan ändras utan dosjustering, men det är önskvärt att administrera läkemedlet vid ungefär samma tid på dagen, vilket är mest lämpligt för patienten.
För att förbättra gastrointestinal tolerans rekommenderas att du börjar behandlingen med en daglig dos på 0,6 mg. Minst en vecka senare ökas dosen till 1,2 mg. För att uppnå bästa glykemiska kontroll, med hänsyn till den kliniska effekten av Victoza, kan dosen ökas till 1,8 mg om det behövs åtminstone efter en vecka. Högre doser rekommenderas inte.
Läkemedlet kan ordineras utöver pågående behandling med metformin eller kombinationsbehandling med metformin i kombination med tiazolidindion. Doserna av den senare behöver inte justeras.
Victose kan tillsättas till befintlig sulfonylurea-terapi eller kombinationsterapi med metformin i kombination med sulfonylurea-derivat. I detta fall, för att minimera risken för att utveckla oönskad hypoglykemi, bör dosen sulfonureidderivat minskas.
Victoza kan också tillsättas basala insuliner, men för att minska risken för hypoglykemi är det nödvändigt att minska insulindosen.
Om du saknar en dos:
- om det inte har gått mer än 12 timmar måste du ange den missade dosen så snart som möjligt.
- om mer än 12 timmar har gått måste nästa dos administreras nästa dag vid den schemalagda tiden, dvs. det finns inget behov av att kompensera för den missade dosen genom att införa en ytterligare eller dubbel dos.
Droganvändarhandbok
Varje penna är utformad för individuell användning.
Läkemedlet ska injiceras med nålar upp till 8 mm långa och upp till 32 G tjocka (ingår ej, köps därför separat). Sprutpennor kombineras med engångsinjektionsnålar NovoTvist och NovoFine.
Injicera inte Victoza om lösningen ser annorlunda ut än en klar, nästan färglös eller färglös vätska.
Administrera inte läkemedlet om det har fryst.
Förvara inte en penna med en nål fäst. Kasta bort den efter varje injektion. Denna åtgärd förhindrar läckage, kontaminering och kontaminering av produkten och säkerställer att dosen är korrekt.
Bieffekter
- från mag-tarmkanalen: mycket ofta (≥ 1/10) - illamående, diarré; ofta (≥ 1/100 till <1/10) - smärta i övre delen av buken, dyspepsi, gastrit, uppblåsthet, flatulens, förstoppning, rapningar, kräkningar, gastroesofageal refluxsjukdom; mycket sällan (<1/10 000) - pankreatit (inklusive bukspottkörtelnekros);
- metaboliska och näringsmässiga störningar: ofta - minskad aptit, anorexi, hypoglykemi (vid användning av Victoza i kombination med insulin); sällan (≥ 1/1000 till <1/100) - uttorkning;
- från immunsystemet: sällan (≥ 1/10 000 till <1/1000) - anafylaktiska reaktioner;
- infektioner och infestationer: ofta - infektioner i övre luftvägarna;
- från nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- från njurarna och urinvägarna: sällan - nedsatt njurfunktion, akut njursvikt;
- från hjärtat: ofta - en ökning av hjärtfrekvensen;
- från huden och subkutan vävnad: ofta - utslag; sällan - klåda, urtikaria;
- andra: ofta - reaktioner vid injektionsstället; sällan - sjukdom.
Överdos
De viktigaste symptomen är svår illamående, kräkningar och diarré. Konvalescens sker vanligtvis utan kvarvarande effekter. Det finns inga tecken på allvarlig hypoglykemi.
Terapi: symptomatisk.
speciella instruktioner
Victose är inte en ersättning för insulin.
Läkemedlet ska inte administreras intramuskulärt eller intravenöst.
Användningen av GLP-1-receptoragonister är förknippad med risken för akut pankreatit, därför ska patienterna informeras om dess karakteristiska egenskaper. Om du misstänker utvecklingen av denna sjukdom bör du omedelbart avbryta behandlingen med Victoza, om diagnosen är bekräftad är det kontraindicerat att återuppta användningen av läkemedlet. Av samma anledning bör patienter med en historia av pankreatit vara under konstant övervakning under behandlingen.
När du använder Victoza i kombination med sulfonureiderivat eller basinsulin ökar sannolikheten för att utveckla hypoglykemi. Du kan minska risken genom att minska dosen sulfonureidderivat eller basinsulin.
Studier av läkemedlets effekt på förmågan att arbeta med komplexa mekanismer och köra fordon har inte genomförts. Det är osannolikt att liraglutid har en negativ effekt på psykomotoriska och kognitiva funktioner. Men med användning av Victoza, särskilt i kombination med sulfonylureaderivat eller basinsulin, kan hypoglykemi utvecklas, därför bör patienterna vidta försiktighetsåtgärder.
Applicering under graviditet och amning
Victoza ordineras inte under graviditet / amning.
Det finns ingen adekvat information om användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor. Under forskning fastställdes reproduktionstoxiciteten för liraglutid. Den potentiella risken för människor har inte identifierats. När du förbereder patienten för graviditet eller när graviditet inträffar avbryts Viktoza.
Säkerhetsprofilen för Victoza under amning har inte studerats.
Pediatrisk användning
Victoza-behandling är kontraindicerad hos patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Victoza är inte ordinerat för allvarligt nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Victoza ordineras inte för kränkningar av leverfunktionen.
Användning hos äldre
Hos patienter över 75 år ska behandlingen utföras med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Victoza kan bidra till en liten fördröjning av gastrisk tömning, varigenom en förändring i absorptionshastigheten för samtidig oral medicinering är möjlig. Enligt forskningsdata har detta fenomen ingen kliniskt signifikant betydelse, därför krävs ingen dosjustering. Det finns isolerade fall av akut diarré under behandling med liraglutid (det kan påverka absorptionen av samtidigt använda orala läkemedel).
Med kombinerad utnämning av warfarin eller andra kumarinderivat är det nödvändigt att övervaka INR (International Normalized Ratio) oftare.
Ämnen som läggs till Victoza kan bryta ned liraglutid, därför bör det inte blandas med andra läkemedel, inklusive infusionslösningar.
Analoger
Analoger av Victoza är: Byetta, Liraglutide.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus och kraftig värme vid en temperatur på 2–8 ° C (i kylen, men inte nära frysen). Frys inte.
Hållbarheten är 2,5 år.
Sprutpennor som används ska förvaras i högst 1 månad vid en temperatur på 2–8 ° C eller vid en temperatur på högst 30 ° C. Frys inte. För att skydda mot ljus, stäng sprutan med ett skyddslock.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Victoza
Recensioner om Victoza är mest positiva. Ange att när läkemedlet används hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, minskar aptiten och en ihållande minskning av kroppsvikt. Som ett resultat förbättras allmänt välbefinnande och fysisk aktivitet ökar. Otillräcklig eller ingen terapeutisk effekt rapporteras sällan. Victozas kostnad beräknas vara hög.
Pris för Victoza på apotek
Det ungefärliga priset för Viktoza-lösning på 6 mg / ml (2 sprutpennor med 3 ml patroner) är 9307–12 923 rubel.
Victoza: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Victoza 6 mg / ml lösning för subkutan administrering 3 ml 2 st. RUB 8518 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
