Venofer
Venofer: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Venofer
ATX-kod: B03AC02
Aktiv ingrediens: järn (III) hydroxidsackaros-komplex [ferri (III) hydroxidsacharos-komplex) eller järnsackaros-komplex (järnsackaros)
Tillverkare: Inc. Vifor (Schweiz)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14
Priser på apotek: från 2570 rubel.
köpa
Venofer är ett anti-anemiskt läkemedel som är avsett för parenteral användning.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns tillgängligt i form av en lösning för intravenös administrering (i ampuller om 2 och 5 ml, 5 ampuller i blåsor, 1 förpackning i en kartong).
Venofers aktiva ingrediens är järn (III) hydroxidsackaros-komplex - 540 mg / ml, vilket motsvarar en järnhalt på 20 mg / ml.
Beredningen innehåller vatten för injektion och natriumhydroxid som hjälpkomponenter.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Venofer är järn-sackaros-komplexet, som är kärnan i det multinukleära järn (III) hydroxiden, som omges av ett stort antal icke-kovalent bundna sackarosmolekyler. Den genomsnittliga molekylvikten för detta komplex är cirka 43 kDa. I struktur liknar den multinukleära järninnehållande kärnan strukturen hos ferritinproteinkärnan, som utför funktionen av en fysiologisk järndepå.
Komplexet gör att du kan skapa en kontrollerad källa av använt järn för ferritin och transferrin, som är ansvariga för avlagring och transport av järn i kroppen.
Efter intravenös administrering av komplexet fångas dess multinukleära järninnehållande kärna övervägande av retikuloendotel-systemet i levern, benmärgen och mjälten. Vid nästa steg konsumeras järn i syntesen av hemoglobin, myoglobin och andra järninnehållande enzymer eller lagras i form av ferritin i levern.
Farmakokinetik
I en studie som involverade patienter med kronisk njursvikt och anemi studerades ferrokinetiken i 59 Fe och 52 Fe- märkt järn-sackaroskomplex. Det visades att 52 Fe- komplexet fångades upp av mjälten, benmärgen och levern i 6-8 timmar. Man tror att upptagningsprocessen av den makrofagrika mjälten av det radioaktiva märket är typisk för upptagandet av järn genom retikulo-endotel-systemet.
Friska volontärer fick en enda intravenös dos Venofer innehållande 100 mg järn. I detta fall, vid en genomsnittlig koncentration av 538 µmol / L, var tiden för att nå den maximala totala koncentrationen av järn i blodserumet 10 minuter efter administrering. Distributionsvolymen för den centrala kammaren motsvarade volymen plasma (cirka 3 liter).
Det mesta av sackarosen går sönder efter injektionen. Den multinukleära järninnehållande kärnan fångas huvudsakligen av retikuloendotel-systemet i mjälten, benmärgen och levern. Efter 4 veckor utnyttjas 59–97% av järn av erytrocyter.
Den genomsnittliga molekylvikten för järn-sackaroskomplexet är ungefär 43 kDa, vilket är tillräckligt för att förhindra utsöndring genom njurarna.
Utsöndringen av järn genom njurarna under de första fyra timmarna efter intravenös injektion av motsvarande 100 mg järndos Venofer var upp till 5% av den administrerade dosen. Efter 1 dag minskade det totala järninnehållet i blodserumet till den nivå som registrerades före injektionen. Utsöndringen av sackaros i njurarna är cirka 75% av den initiala dosen.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Venofer för järnbristtillstånd:
- Intolerans mot järnpreparat avsedda för oral administrering, eller bristande efterlevnad av terapiregimen;
- Förekomsten av aktiv inflammatorisk tarmsjukdom när effektiviteten av orala järnpreparat är begränsad;
- Behovet av att snabbt fylla på järn;
- Störning av järnanvändningsprocessen;
- Järnöverbelastningssymtom (hemokromatos, hemosideros);
- Anemi som inte är förknippad med järnbrist;
- Överkänslighet hos patienten mot läkemedlets komponenter;
- Jag trimester av graviditeten.
Kontraindikationer
Venofer ordineras med försiktighet om patienten har bronkialastma, eksem, leversvikt, kroniska och akuta infektionssjukdomar, flervärda allergier, allergiska reaktioner mot andra parenterala järnpreparat, samt med ett ökat innehåll av ferritin i serum och med låg järnbindningsförmåga i serum och / eller folsyrabrist.
Instruktioner för användning av Venofer: metod och dosering
Venofer är endast avsett för intravenös administrering (långsam stråle eller dropp) eller för införande i den venösa delen av dialyssystemet.
Samtidig administrering av en fullständig terapeutisk dos Venofer är oacceptabel. Innan den första terapeutiska dosen införs rekommenderas utnämning av en testdos. Om några manifestationer av intolerans inträffar under observationsperioden ska läkemedlet stoppas omedelbart.
Före användning bör ampullen inspekteras för skador. En brun lösning utan utfällning är lämplig för användning.
Den mest föredragna varianten av Venofers administrering är droppinfusion, eftersom denna metod minskar risken för en uttalad blodtryckssänkning och möjligheten att få läkemedlet in i det perifena utrymmet. Före introduktionen är det nödvändigt att späda Venofer med en lösning av natriumklorid 0,9% i förhållandet 1:20. Mängden järn i lösningen avgör den tid som krävs för läkemedelsadministrering:
- 500 mg - 3,5 timmar;
- 400 mg - 2,5 timmar;
- 300 mg - 1,5 timmar;
- 200 mg - 30 minuter;
- 100 mg - inte mindre än 15 minuter.
Den maximalt tolererade enstaka dosen Venofer är 7 mg järn per 1 kg kroppsvikt. Den ska administreras i minst 3,5 timmar, oavsett den totala dosen av läkemedlet.
Det första droppet av en terapeutisk dos Venofer föregås av införandet av en testdos, som för vuxna patienter och barn vars kroppsvikt är mer än 14 kg är 20 mg järn, och för barn som väger mindre än 14 kg - hälften av den dagliga dosen (1,5 mg järn per 1 kg kroppsvikt). Testdosen ska administreras inom 15 minuter. Om det inte finns några oönskade effekter injiceras resten av läkemedlet med den rekommenderade hastigheten.
Jetinjektion: när läkemedlet administreras långsamt intravenöst används Venofer outspädd, varvid hastigheten är 1 ml av läkemedlet per minut. Den högsta tillåtna dosen av läkemedlet per injektion är 10 ml (200 mg järn).
Före den första jetinjektionen administreras en testdos till patienten inom 1-2 minuter: 1 ml av läkemedlet för barn som väger mer än 14 kg och vuxna patienter, hälften av den dagliga dosen (1,5 mg per 1 kg kroppsvikt) - för barn vars kroppsvikt mindre än 14 kg. Om det inte finns några oönskade reaktioner efter 15 minuter efter administrering av testdosen injiceras den återstående lösningen med den rekommenderade hastigheten. Efter proceduren rekommenderas att patienten fixerar armen i ett utsträckt läge ett tag.
När du injicerar läkemedlet i den venösa delen av dialyssystemet är det nödvändigt att följa de rekommendationer som beskrivs för intravenös injektion.
Dosen bestäms individuellt enligt en speciell formel och beror på den allmänna järnbristen i patientens kropp.
Standarddosen Venofer för äldre och vuxna patienter är 5-10 ml av läkemedlet 1-3 gånger i veckan (beroende på hemoglobinnivån). Uppgifter om användningen av läkemedlet hos barn under 3 år är begränsade. I det här fallet injiceras inte mer än 0,15 ml Venofer per 1 kg kroppsvikt 1-3 gånger i veckan (beroende på nivån av hemoglobin).
Den maximalt tolererade enstaka dosen för äldre och vuxna patienter:
- Jet - 10 ml (200 mg järn); injektionstid - minst 10 minuter;
- Dropp - upp till 500 mg järn (7 mg per 1 kg kroppsvikt), administrerat en gång i veckan.
Bieffekter
Biverkningar som uppstod genom användning av Venofer var mycket sällsynta.
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, takykardi, hjärtklappning, känsla av värme, kollaptoid tillstånd, "heta floder" av blod till ansiktet;
- Från matsmältningssystemets sida: smärta i epigastriska regionen, diffus buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, nedsatt smak;
- Från muskuloskeletalsystemet: ryggsmärta, ledsmärta, artralgi, myalgi, ledödem;
- Från nervsystemet: huvudvärk och yrsel, parestesi, medvetslöshet;
- Från andningsorganen: andfåddhet, bronkospasm;
- På hudens sida: utslag, klåda, pigmentstörningar, kraftig svettning, erytem;
- Allergiska reaktioner: ansiktsödem, larynxödem, anafylaktoida reaktioner;
- Allmänna störningar: bröstsmärtor, en känsla av tyngd i bröstet, perifert ödem, feber, frossa, svaghet, asteni, illamående, blekhet;
- Lokala reaktioner: svullnad och smärta vid injektionsstället.
Överdos
En överdos av Venofer kan leda till järnöverbelastning, vilket kan orsaka symtom på hemosideros. Behandlingen ska ske med ett kelatbildande medel för att binda järn eller enligt medicinsk standardpraxis.
speciella instruktioner
Läkemedlet rekommenderas endast för administrering till patienter vars diagnos av anemi har bekräftats på ett tillförlitligt sätt genom lämpliga laboratorietester.
Det är nödvändigt att noggrant följa den rekommenderade administreringshastigheten för läkemedlet för att undvika utveckling av oönskade biverkningar (särskilt en minskning av blodtrycket).
Genomträngning av Venofer utanför kärlet kan leda till vävnadsnekros och brun hudfärgning, därför är det nödvändigt att undvika att få drogen in i det perifena utrymmet. Om en sådan komplikation uppstår bör heparininnehållande läkemedel appliceras på injektionsstället, vilket hjälper till att påskynda utsöndringen av järn och förhindra att det tränger igenom i omgivande vävnader.
Användningen av intravenösa järntillskott kan bidra till utvecklingen av potentiellt livshotande allergiska eller anafylaktoida reaktioner.
Bland patienter med överkänslighet mot järndextran genomfördes studier som inte visade några komplikationer under behandling med Venofer.
Läkemedlets fysiska och kemiska stabilitet efter utspädning med saltlösning bibehålls vid rumstemperatur i 12 timmar, men ur mikrobiologisk synpunkt rekommenderas läkemedlet att användas omedelbart. Om lösningen inte användes omedelbart efter beredning, ligger allt ansvar för förhållandena och lagringstiden (som under alla omständigheter inte bör överstiga 3 timmar vid rumstemperatur och om utspädningen utfördes under garanterade och kontrollerade aseptiska förhållanden).
En oönskad effekt av Venofer på förmågan att köra bil och använda maskiner är osannolik.
Applicering under graviditet och amning
Venofer är kontraindicerat för användning under graviditetens första trimester.
En måttlig mängd data om användningen av läkemedlet under graviditet II och III i graviditeten visade inte att det fanns någon risk för den nyfödda eller modern. Venofer rekommenderas dock endast att användas under denna period i de fall där den upplevda risken för fostret är lägre än den potentiella nyttan för modern.
Djurstudier har inte identifierat direkta eller indirekta negativa effekter på graviditet, embryo / fostrets hälsa, arbete eller utveckling efter födseln.
Mängden information om utsöndring av järn i human bröstmjölk till följd av intravenös administrering av läkemedlet är begränsad. I en liten klinisk studie med ammande friska mödrar med järnbrist som fick en dos av ett järn-sackaroskomplex motsvarande 100 mg järn, förblev koncentrationen av järn i mjölk densamma fyra dagar efter behandlingsstart. Det fanns inga skillnader i förhållande till kontrollgruppen (n = 5). Eftersom möjligheten till järnintag från läkemedlet i modermjölken inte kan uteslutas, bör Venofer ordineras under amning endast efter att man har bedömt balansen mellan fördelar och risker.
Pediatrisk användning
Det finns en måttlig mängd forskningsdata om användningen av Venofer hos barn. Om det är nödvändigt att använda läkemedlet rekommenderas det inte att ordinera doser som överstiger 0,15 ml per 1 kg av patientens kroppsvikt. I det här fallet bör introduktionen av Venofer göras upp till tre gånger i veckan.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid leverinsufficiens ska Venofer användas med försiktighet.
Användning hos äldre
Dosjustering krävs inte vid behandling av äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig administrering av Venofer och orala järnberedningar rekommenderas inte. Järnberedningar avsedda för oral administrering kan användas minst 5 dagar efter den sista parenterala administreringen.
I en flaska kan läkemedlet endast blandas med saltlösning. Tillsats av andra terapeutiska läkemedel och lösningar för intravenös administrering är inte tillåtet. Venofers kompatibilitet med behållare av annat material än polyeten, polyvinylklorid och glas har inte studerats.
Analoger
Venofer-analoger är: Argeferr, Likferr 100, Iron (III) hydroxidsackaros-komplex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Villkor för lagring
Förvaras i originalförpackningen vid en temperatur på 4-25 ° C utom barns räckhåll. Låt inte läkemedlet frysa.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Venofer
Recensioner om Venofer är ganska sällsynta. Rapporter indikerar läkemedlets effektivitet vid behandling av järnbristanemi på sjukhus. Även i recensionerna finns information om biverkningar (yrsel, illamående, svullnad i benen), som försvinner en tid efter injektionen.
Pris för Venofer på apotek
Det ungefärliga priset för Venofer är 3040 rubel (för 5 injektionsflaskor med en lösning om 20 mg / 1 ml, 5 ml vardera).
Venofer: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Venofer 20 mg / ml lösning för intravenös administrering 5 ml 5 st. 2570 RUB köpa |
|
Venofer-lösning för intravenös administrering 20 mg / ml injektionsflaska 5 ml 5st 4342 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
