Moxifloxacin - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Moxifloxacin

Moxifloxacin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Moxifloxacine

ATX-kod: J01MA14

Aktiv ingrediens: moxifloxacin (moxifloxacin)

Producent: Vertex JSC (Ryssland), Hetero Labs Limited (Indien), PFC "Alium", LLC (Ryssland), Virend International, LLC (Ryssland), Promomed Rus, LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018

Priser på apotek: från 340 rubel.

köpa

Moxifloxacin är ett antibakteriellt medel med ett brett spektrum av bakteriedödande verkan.

Släpp form och komposition

Moxifloxacin doseringsformer:

• filmdragerade tabletter: bikonvex; beroende på tillverkare: kapselformad, fasad, från ljusorange till rosa, graverad med "80" på ena sidan och "I" på den andra; eller rund gul; alla tabletter i tvärsnitt - en kärna från ljusgul till gul (5, 7 eller 10 stycken i en blister, i en kartong 1, 2 eller 3 blister; 5, 7, 10 eller 15 stycken i en konturcell förpackning, i en kartong 1–6 förpackningar; 10 st. i en polyetenburk, i en kartong 1 burk);
• Infusionsvätska, lösning: transparent, från ljusgul till grön-gul vätska (50 ml i flaskor av färglöst glas, i en kartong 5 flaskor; 250 ml i plastflaskor, i en kartong 1 flaska i en hermetiskt tillsluten påse eller utan honom; för sjukhus - 1–96 flaskor utan förpackningar i hermetiskt tillslutna påsar eller utan dem i en kartong).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: moxifloxacinhydroklorid - 436,4 mg (motsvarar halten moxifloxacin - 400 mg);
• ytterligare komponenter: povidon K29 / 32 eller K-30 (Kollidon 30), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium; beroende på tillverkare, dessutom - laktosmonohydrat, talk och kolloidal kiseldioxid;
• filmhölje (beroende på tillverkare): opadry II orange 85F23452 [polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol, talk, solnedgångsgult färgämne med aluminiumlack (E110), järnfärg röd oxid (E172)] eller rosa opadry 02F540000 [hypromellos 2910, titandioxid (E171), makrogol, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172)] eller torr blandning för filmbeläggning [hypromellos, gul järnoxid (järnoxid), hyprolos (hydroxipropylcellulosa), titandioxid, talk].

1 ml infusionsvätska, lösning innehåller:

• aktiv substans: moxifloxacinhydroklorid - 1,744 mg (i termer av moxifloxacinbas - 1,6 mg);
• ytterligare komponenter: natriumklorid, vatten för injektion; natriumhydroxidlösning eller saltsyralösning, eller (beroende på tillverkare) etylendiamintetraättiksyra dinatriumsalt (natriumhydroxidlösning eller saltsyralösning - används vid behov för att justera pH-värdet i processen).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Moxifloxacin är ett antimikrobiellt läkemedel av fluorokinolongruppen som har en bakteriedödande effekt, vars mekanism beror på hämning av bakterieenzymer topoisomeras II (DNA-gyras) och topoisomeras IV, som är nödvändiga för replikering, transkription och reparation av deoxiribonukleinsyra (DNA), med den efterföljande syntesen av dess död, syntes som leder till dödssyntes, vilket leder till dödsstörning, vilket leder till dess dödsstörning, vilket leder till dödssyntes, vilket leder till att dödsstörningen leder till syntes av dess död. celler.

Den minimala bakteriedödande koncentrationen av ett ämne är i allmänhet jämförbar med dess lägsta hämmande koncentration (MIC). Antibakteriell aktivitet försämras inte av de mekanismer som leder till uppkomsten av resistens mot makrolider, aminoglykosider, cefalosporiner, penicilliner och tetracykliner. Ingen korsresistens observerades mellan dessa antibiotikagrupper och moxifloxacin; fall av plasmidresistens observerades inte heller. Motstånd mot den aktiva substansen utvecklas långsamt genom flera mutationer. Mot bakgrund av multipel exponering av läkemedlet för mikroorganismer vid koncentrationer under MIC avslöjades endast en liten ökning av denna indikator. Korsresistens mot kinoloner har emellertid visat sig, vissa gram-positiva och anaeroba mikroorganismer,visar resistens mot andra kinoloner, vilket visar känslighet för moxifloxacin.

In vitro-studier har visat aktivitet mot ett brett spektrum av anaerober, gramnegativa och grampositiva mikroorganismer, atypiska och syrabeständiga bakterier, inklusive såsom Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Såväl som bakterier som är resistenta mot verkan av P-laktam och makrolidantibiotika.

Under två studier på frivilliga, efter oral administrering av den aktiva substansen, noterades följande förändringar i tarmmikrofloran: en minskning av nivån av Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Såväl som anaerober Peptostreptococcus spp., Eub. … och Bifidobacterium spp. Antalet av dessa mikroorganismer återgick till det normala inom två veckor. Clostridium difficile toxiner detekterades inte.

Nedan följer de mikroorganismer som ingår i moxifloxacins antibakteriella aktivitet.

Stammar av följande mikroorganismer är känsliga för läkemedlets verkan:

• gramnegativa aerober: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis (inklusive stammar som syntetiserar och inte syntetiserar beta-laktamaser) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• grampositiva aerober: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inklusive stammar med multipel antibiotikaresistens och stammar som visar resistens mot penicillin, samt stammar som visar resistens mot två eller flera antibiotika, såsom penicillin (MIC> 2 μg / ml), tetracykliner, cefalosporiner av II-generationen (t.ex. cefuroxim), trimetoprim-sulfametoxazol, makrolider], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (grupp) (A * grupp), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar) *, Streptococcus dysgalactiaStreptococcus agalactiae, koagulasnegativa stafylokocker (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus susceptible)
• anaerober: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• atypiska bakterier: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Stammar av följande mikroorganismer är måttligt känsliga för verkan av moxifloxacin:

• gramnegativa aerober: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Stenotrophomonas maltophilia cephalicia *, Stenotrophomonas maltophilia Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• grampositiva aerober: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (endast stammar som är känsliga för gentamicin och vancomycin) *;
• anaerober: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Följande mikroorganismer är resistenta mot läkemedlet: koagulas-negativ Staphylococcus spp. (resistenta stammar mot meticillin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus aureus

* Mikroorganismernas känslighet för moxifloxacin bekräftas av kliniska data.

** Användning rekommenderas inte för behandling av meticillinresistenta S. aureus (MRSA) -stammar. Om MRSA-infektioner bekräftas eller misstänks krävs lämpliga antibakteriella läkemedel för behandling.

Fördelningen av förvärvad läkemedelsresistens för vissa stammar kan vara annorlunda över tiden och variera beroende på geografisk region. Det rekommenderas att ha lokala data om resistens under testningen av stamens känslighet, detta är särskilt viktigt vid behandling av svåra infektioner.

Farmakokinetik

När det tas oralt absorberas moxifloxacin snabbt och starkt. Produktens absoluta biotillgänglighet når cirka 91%. Efter att ha tagit en gång om dagen i en dos av 400 mg är dess maximala koncentration (Cmax) i blodet 3,1 mg / L och observeras i 0,5-4 timmar, det maximala värdet av den stabila koncentrationen (Css _max) och dess minimivärde (Css _min) är lika med 3,2 mg / l respektive 0,6 mg / l.

I fallet med en enda oral administrering i dosintervallet 50–1200 mg, liksom kursanvändning under 10 dagar vid en daglig dos på 600 mg, är den aktiva substansens farmakokinetik linjär. Jämviktstillståndet uppnås inom 3 dagar. Medlet kan användas oavsett diet, eftersom den obetydliga minskningen av Cmax-värdet som observerats med matintag och ökningen under perioden för dess uppnående inte har någon klinisk betydelse - absorptionsvaraktigheten förändras inte.

Efter en enstaka infusion av moxifloxacin i en dos på 400 mg, som varar i 1 timme, noteras dess Cmax i slutet av proceduren och är cirka 4,1 mg / l, vilket motsvarar en ökning av denna indikator med 26% jämfört med dem efter oral administrering. Exponeringen av den aktiva substansen bestäms av arean under koncentrationstidskurvan (AUC) och överstiger något exponeringen för oral administrering. Den absoluta biotillgängligheten är cirka 91%.

Efter flera intravenösa (iv) infusioner i en dos av 400 mg en gång dagligen i 1 timme ligger Css _max och Css _{min av} ämnen i plasma i intervallet 4,1 till 5,9 mg / l och från 0,43 till 0,84 mg / l. Vid slutet av en timmes infusion är den genomsnittliga stabila koncentrationen 4,4 mg / l.

Moxifloxacin distribueras snabbt i vävnader och organ, både oralt och intravenöst. Förbindelsen med blodplasmaproteiner (mestadels med albumin) är cirka 45%, distributionsvolymen är 2 l / kg. Ämnet når höga koncentrationer i lungvävnaden (inklusive epitelvätska och alveolära makrofager), i näspolyper, slemhinnan i näsbihålorna, i inflammationsfoci (i innehållet i blåsor med hudskador), som överstiger de i plasma. I en fri, proteinfri form finns moxifloxacin i saliv och i interstitiell vätska i koncentrationer som överstiger plasmakoncentrationer. Dessutom bestäms höga halter av medlet i peritonealvätskan, bukorganens och kvinnliga könsorganens vävnader.

Den aktiva substansen genomgår biotransformation i fas II och utsöndras genom njurarna och genom tarmarna både oförändrade och i form av inaktiva sulfoföreningar (M1) och glukuronider (M2). Det mikrosomala systemet för cytokrom P450 är inte inblandat i biotransformation. Plasmakoncentrationerna av metaboliterna M1 och M2, oavsett administreringsväg, är lägre än plasmakoncentrationen av moderföreningen. Enligt resultaten av prekliniska studier har dessa metaboliter ingen negativ effekt på kroppen, vad gäller tolerans och säkerhet.

Halveringstiden (T _1/2) är cirka 12 timmar. Efter användning av ämnet i en dos av 400 mg kan den genomsnittliga totala clearance variera från 179 till 246 ml / min och renal clearance - från 24 till 53 ml / min, vilket bekräftar den partiella tubulära återabsorptionen av moxifloxacin. Vid en enda administrering av 400 mg av ämnet utsöndras 22% av dosen oförändrad av njurarna, cirka 26% genom tarmarna.

Det fanns inga kliniskt signifikanta skillnader i moxifloxacins farmakokinetiska parametrar hos patienter av olika kön och ålder, liksom hos olika etniska grupper.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Moxifloxacin för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar upphetsade av mikroorganismer som är känsliga för det:

• samhällsförvärvad lunginflammation (inklusive lunginflammation orsakad av stammar av mikroorganismer med multipel antibiotikaresistens *);
• komplicerade infektiösa lesioner i mjukvävnad (för lösning), hud och subkutan vävnad (inklusive en infekterad diabetisk fot);
• komplicerade infektioner inom buken, inklusive polymikrobiella infektioner (inklusive abscesser i bukhålan).

Dessutom för tabletter:

• kronisk bronkit i den akuta fasen;
• akut bihåleinflammation
• okomplicerade infektioner i subkutana strukturer och hud;
• okomplicerade sjukdomar i bäckenorganen av inflammatorisk karaktär (inklusive endometrit och salpingit).

* Streptococcus pneumoniae med multipel resistens mot antibakteriella medel inkluderar stammar som visar resistens mot penicillin, samt stammar som är resistenta mot två eller flera antibiotika som tillhör följande grupper: penicilliner (MIC ≥2 μg / ml), makrolider, II-generationens cefalosporiner (cefuroxim tetracykliner, trimetoprim / sulfametoxazol.

Kontraindikationer

Absolut:

• en historia av senpatologier till följd av terapi med kinolonantibiotika;
• hjärtpatologier: kliniskt signifikant hjärtsvikt med minskad fraktion för vänster kammareutkast, kliniskt signifikant bradykardi, medfödd / förvärvad dokumenterad förlängning av QT-intervallet, akut hjärtinfarkt; elektrolytstörningar, främst okorrigerad hypokalemi; historia av rytmstörningar som uppträder med kliniska symtom (på grund av observerade förändringar i hjärtets elektrofysiologiska parametrar i form av förlängning av QT-intervallet efter administrering av läkemedlet under prekliniska och kliniska studier);
• kombinerad användning med läkemedel som förlänger QT-intervallet;
• levercirros (för tabletter, beroende på tillverkare);
• dysfunktion i levern i klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen, med nivån av transaminaser som överstiger fem gånger den övre normalgränsen (ULN);
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption (för tabletter innehållande laktos);
• graviditet och amning
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet eller andra kinoloner.

Relativt (använd Moxifloxacin med extrem försiktighet):

• sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), som predisponerar för uppkomsten av anfall och sänker tröskeln för anfallsaktivitet;
• potentiellt proarytmiska tillstånd såsom akut hjärtinfarkt och hjärtstillestånd, särskilt hos kvinnor och äldre;
• levercirros (beroende på tillverkare) på grund av den möjliga risken för att utveckla förlängning av QT-intervallet;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), på grund av en möjlig förvärring av denna sjukdom;
• historia av psykos och / eller psykiatrisk sjukdom;
• kombination med läkemedel som sänker kaliumnivåerna;
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (på grund av att patienter med denna sjukdom är utsatta för hemolytiska reaktioner när de behandlas med kinoloner).

Instruktioner för användning av Moxifloxacin: metod och dosering

Vid behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för Moxifloxacin rekommenderas det att använda det en gång om dagen, 400 mg (1 tablett eller 250 ml infusionsvätska, lösning), dosen bör inte överskridas. Behandlingsförloppet kommer att bestämmas med hänsyn till infektionens placering och svårighetsgrad och den kliniska effekten.

I de inledande behandlingsstadierna kan en infusionslösning användas, och om så anges är det möjligt att överföra patienten till oral administrering av filmdragerade tabletter.

Tabletterna tas oralt, sväljer hela utan att tugga och dricka mycket vatten. Matintag påverkar inte effekten av moxifloxacin.

Infusionslösningen infunderas outspädd eller i kombination med följande kompatibla IV-lösningar i minst 60 minuter.

Rekommenderad total behandlingstid (IV-infusion följt av oral administrering):

• samhällsförvärvad lunginflammation: 7-14 dagar;
• komplicerade hudinfektioner och subkutana strukturer: 7–21 dagar;
• komplicerade infektioner i buken: 5-14 dagar.

Rekommenderad behandlingstid med läkemedlet i form av tabletter:

• okomplicerade infektioner i subkutan struktur och hud, akut bihåleinflammation: 7 dagar;
• period av förvärring av kronisk bronkit: 5-10 dagar;
• okomplicerade sjukdomar i bäckenorganen, av inflammatorisk karaktär: 14 dagar.

Enligt kliniska studier kan behandlingstiden med tabletter eller infusionslösning vara upp till 21 dagar.

Infusionslösningar som är kompatibla med Moxifloxacin-lösning (vid kombinerad användning administreras de via en T-formad adapter): Ringers lösning, xylitollösning 20%, natriumkloridlösning 1 M, dextroslösningar 5, 10 eller 40%, natriumkloridlösning 0,9%, lösning Ringers laktat, vatten för injektionsvätska.

En blandning av läkemedlet med ovanstående lösningar vid rumstemperatur förblir stabil under 24 timmar. När Moxifloxacin-lösning ordineras i kombination med andra läkemedel, måste var och en administreras separat. Det är nödvändigt att förvara flaskorna med lösningen i produktionsförpackningen. Endast en transparent lösning fri från inneslutningar kan användas för infusion. Vid temperaturer under 12/15 ° C (beroende på tillverkare) kan det förekomma en fällning som löser sig vid en temperatur av 12/15 till 25 ° C.

Bieffekter

• hematopoietiskt system: sällan - neutropeni, trombocytos, leukopeni, trombocytopeni, anemi, förhöjt internationellt normaliserat förhållande (INR) / förlängd protrombintid; sällan - förändringar i innehållet av tromboplastin; extremt sällsynt - en ökning av protrombinkoncentration / minskning av INR;
• infektiösa och parasitiska lesioner: ofta - svamp superinfektioner;
• metabolism: sällan - hyperlipidemi; sällan - hyperurikemi, hyperglykemi; extremt sällsynt - hypoglykemi;
• immunsystem: sällan - utslag, klåda, urtikaria, allergiska reaktioner, eosinofili; sällan - anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner, angioödem, inklusive laryngealt ödem (inklusive livshotande natur); extremt sällsynt - anafylaktisk / anafylaktoid chock (inklusive livshotande)
• kardiovaskulärt system: ofta - förlängning av QT-intervallet mot bakgrund av samtidig hypokalemi; sällan - hjärtklappning, vasodilatation, takykardi, förlängning av QT-intervallet; sällan - ökning / minskning av blodtryck (BP), synkope, ventrikulära takyarytmier; extremt sällan - pirouette ventrikulär takykardi (Torsade de pointes), ospecifika arytmier, hjärtstillestånd (i de flesta fall hos personer med tillstånd som är predisponerande för arytmier, såsom akut hjärtinfarkt, kliniskt signifikant bradykardi);
• hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - tinnitus, hörselnedsättning / förlust (vanligtvis reversibel);
• synorgan (främst med störningar i centrala nervsystemet): sällan - synstörning; extremt sällsynt - övergående synförlust
• psykiska störningar: sällan - psykomotorisk hyperreaktivitet / agitation, ångest; sällan - depression (i isolerade fall, åtföljd av en önskan om självskada - självmordstankar / försök), emotionell labilitet, hallucinationer; extremt sällan - depersonalisering, psykotiska reaktioner (med eventuella självmordstankar / försök);
• njurar och urinvägar: sällan - uttorkning på grund av diarré eller minskat vätskeintag; sällan - funktionsnedsättning i njurarna, njursvikt på grund av uttorkning (vilket kan orsaka njurskador, särskilt hos äldre patienter med redan nedsatt njurfunktion);
• muskuloskeletal och bindväv: sällan - myalgi, artralgi; sällan - muskelsvaghet, ökad muskeltonus, kramper, tendinit; extremt sällsynt - gångstörning till följd av skador på muskuloskeletala systemet, artrit, senbrott, förvärring av myasthenia gravis-symtom;
• lever och gallvägar: ofta - ökad aktivitet av levertransaminaser; sällan - nedsatt leverfunktion (inklusive en ökning av aktiviteten för laktatdehydrogenas), en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas i blodet, en ökning av koncentrationen av bilirubin, en ökning av aktiviteten av gamma-glutamyltransferas; sällan - gulsot, hepatit (främst kolestatisk) extremt sällan - fulminant hepatit, med eventuell ytterligare förekomst av livshotande leversvikt (inklusive med dödlig utgång);
• mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, kräkningar, diarré, illamående sällan - ökad amylasaktivitet, minskad aptit och matintag, flatulens, dyspepsi, förstoppning, gastroenterit (förutom erosiv); sällan - stomatit, dysfagi, pseudomembranös kolit (i extremt sällsynta fall associerad med livshotande komplikationer);
• andningsorgan, bröstorgan och mediastinum: sällan - andfåddhet (inklusive astmatisk tillstånd);
• hud och mjuka vävnader: extremt sällsynta - bullösa hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), potentiellt livshotande;
• skador på injektionsstället och allmänna störningar: ofta - lokala reaktioner; sällan - svettning, smärta utan någon uppenbar anledning, allmän sjukdom, flebit / tromboflebit vid injektionsstället; sällan - ödem.

I gruppen av patienter som fick stegvis terapi (intravenös administrering följt av oral administrering) förekom en högre förekomst av följande störningar: ofta - ökad aktivitet av gamma-glutamyltransferas; sällan - hypotoni, ventrikulär takyarytmier, ödem, kramper med olika kliniska manifestationer (inklusive grand mal anfall), pseudomembranös kolit (i isolerade fall associerade med livshotande komplikationer), njursvikt (som ett resultat av uttorkning), nedsatt njurfunktion, hallucinationer.

Överdos

Det finns begränsade rapporter om överdos av moxifloxacin. Mot bakgrund av användning av läkemedlet en gång i en dos på upp till 1200 mg eller under 10 dagar vid 600 mg per dag observerades inte några oönskade reaktioner.

Om man misstänker en överdos utförs symptomatisk och stödjande behandling, beroende på den kliniska bilden, samt EKG-övervakning. Vid överdosering av tabletter rekommenderas att du tar aktivt kol omedelbart efter att du tagit dem för att förhindra överdriven systemisk exponering.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av användningen av Moxifloxacin har fall av fulminant hepatit registrerats, vilket ökar risken för leversvikt. Med utvecklingen av symtom på den senare är det nödvändigt att omedelbart söka råd från den behandlande läkaren innan behandlingen fortsätter.

Om det finns tecken på skador på slemhinnor eller hud under kursen måste du också omedelbart kontakta en specialist på grund av hotet om möjlig utveckling av bullösa hudskador.

Under perioden med antibiotikabehandling finns det en sannolikhet för en komplikation som pseudomembranös kolit, detta bör beaktas vid utvecklingen av svår diarré. Patienter i detta fall behöver lämplig behandling. Att ta mediciner som hämmar tarmperistaltik är kontraindicerat.

Vid användning av moxifloxacin, särskilt hos äldre personer som får glukokortikosteroider, är tendinit och senbrott möjliga. Det finns information om hur dessa komplikationer uppträder i flera månader efter avslutad behandling. När du observerar de första symtomen på inflammation eller smärta på skadeplatsen måste användningen av läkemedlet avbrytas och den drabbade lemmen måste lindras.

Under behandlingsperioden rekommenderas att man undviker exponering för ultraviolett strålning och direkt solljus, eftersom ljuskänslighetsreaktioner noterades mot bakgrund av användning av kinoloner.

I närvaro av komplicerade inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (till exempel associerade med bäcken eller tubo-äggstocksabscesser) rekommenderas inte patienter att ta läkemedlet i form av tabletter.

Egenskapen hos moxifloxacin för att hämma tillväxten av mykobakterier kan leda till falskt negativa resultat av bakteriologiska tester hos patienter med tuberkulos under behandlingen.

Eftersom utvecklingen av sensorimotorisk eller sensorisk polyneuropati kan utvecklas under behandling med kinoloner, bör patienter omedelbart konsultera en läkare och avbryta läkemedlet om symtom på denna komplikation uppträder, inklusive stickningar, brännande, smärta, svaghet och / eller domningar eller andra sensoriska störningar.

Under användningen av Moxifloxacin skedde en förändring i blodsockernivån, inklusive hypo- och hyperglykemi. Dysglykemi inträffade främst hos äldre personer med diabetes mellitus som tog orala hypoglykemiska medel (inklusive sulfonureidderivat) eller insulin. Patienter med diabetes mellitus under behandlingsperioden behöver kontrollera koncentrationen av glukos i blodet.

Patienter som får en diet med lågt saltinnehåll (i närvaro av hjärtsvikt, nefrotiskt syndrom, njursvikt) bör ta hänsyn till att infusionslösningen innehåller natriumklorid: i den dagliga dosen av läkemedlet - 34 mmol.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Moxifloxacin kan påverka hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentrationsförmågan negativt, vilket försämrar kompetensen för transporthantering och komplexa, potentiellt farliga mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet är moxifloxacinbehandling kontraindicerad på grund av avsaknad av kliniska data som bekräftar dess säkerhet under denna period. Fall av reversibel ledskada har rapporterats hos barn som tar vissa kinoloner, men det finns inga rapporter om denna patologi hos fostret när det används av modern under graviditeten. Under djurstudier har läkemedlets reproduktionstoxicitet identifierats, men den möjliga risken för människor har inte fastställts.

Eftersom en liten mängd moxifloxacin övergår i bröstmjölk och det inte finns några data om dess användning hos ammande kvinnor är dess användning kontraindicerad under amning.

Pediatrisk användning

Användningen av Moxifloxacin är kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år, eftersom dess farmakokinetik inte har studerats hos patienter i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av nedsatt njurfunktion (inklusive allvarligt njursvikt med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²) såväl som hos patienter i kontinuerlig hemodialys och som får långtids poliklinisk peritonealdialys är det inte nödvändigt att korrigera doseringsregimen för moxifloxacin.

För kränkningar av leverfunktionen

Moxifloxacin är kontraindicerat för användning hos patienter med nedsatt leverfunktionsklass C enligt Child-Pugh-klassificeringen, liksom med transaminaskoncentrationer som överstiger fem gånger ULN, på grund av begränsade data från kliniska studier. I närvaro av levercirros är det kontraindicerat att använda läkemedlet eller särskild vård krävs (beroende på tillverkare).

Hos patienter med funktionsstörningar i levern i klass A och B enligt Child-Pugh-skalan finns det inget behov av att ändra dosregimen för moxifloxacin.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte justera doseringen.

Läkemedelsinteraktioner

• tricykliska antidepressiva medel; hydrokinidin, kinidin, disopyramid (antiarytmika klass IA); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (antiarytmika klass III); halofantrin (läkemedel mot malaria), pentamidin, erytromycin (vid intravenös administrering), sparfloxacin (antimikrobiella medel); sultoprid, haloperidol, sertindol, pimozid, fenotiazin (antipsykotika); mizolastin, astemizol, terfenadin (antihistaminer); diphemanil, bepridil, vinkamin (med intravenös administrering), cisaprid och andra läkemedel som påverkar förlängningen av QT-intervallet: deras kombinerade användning med moxifloxacin är kontraindicerat på grund av den ökade risken för ventrikulär arytmi (inklusive ventrikulär takykardi av torsade de pointes-typen);
• preparat innehållande järn, zink, magnesium och aluminium; antacida; antiretrovirala läkemedel (didanosin); sukralfat: en signifikant minskning av koncentrationen av moxifloxacin är möjlig på grund av bildandet av kelatkomplex med multivalenta katjoner inkluderade i deras sammansättning; intervallet mellan att ta dessa medel och moxifloxacin bör vara minst 4 timmar;
• aktiverat kol: på grund av hämning av absorptionen av antibiotikumet minskar dess systemiska biotillgänglighet med mer än 80% (med oral administrering av 400 mg);
• digoxin: det finns ingen signifikant förändring i farmakokinetiska parametrar;
• warfarin: det finns ingen förändring i protrombintiden och andra parametrar för blodkoagulation; samtidigt är det möjligt att öka aktiviteten av antikoagulerande läkemedel, riskfaktorer inkluderar närvaron av infektionssjukdomar, patientens allmänna tillstånd och ålder; det är nödvändigt att övervaka INR och vid behov ändra dosen av indirekta antikoagulantia;
• cyklosporin, kalciumtillskott, atenolol, teofyllin, ranitidin, orala preventivmedel, itrakonazol, glibenklamid, morfin, digoxin, probenecid - ingen kliniskt signifikant interaktion mellan dessa läkemedel och moxifloxacin upptäcktes (dosförändringar krävs inte);
• natriumbikarbonatlösning 4,2 och 8,4%; natriumkloridlösning 10 och 20% - dessa lösningar är oförenliga med moxifloxacin-infusionslösningen (det är förbjudet att komma in samtidigt).

Analoger

Moxifloxacinanaloger är: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, Moksiflo, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus och fukt, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Lösningen får inte frysas.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Moxifloxacin

Recensioner av Moxifloxacin från både patienter och läkare är övervägande positiva. Detta antibiotikum har bevisat sig vid behandling av infektionssjukdomar, särskilt urinvägsskador, vilket visar en bestående terapeutisk effekt.

Nackdelen med läkemedlet, enligt recensioner, är ett betydande antal oönskade effekter, såsom yrsel, illamående, diarré, bröst- och buksmärta, hjärtklappning, takykardi, sömnlöshet, ångest. I vissa fall måste patienter avbryta behandlingen på grund av biverkningar.

Pris för Moxifloxacin på apotek

Det finns inga tillförlitliga prisuppgifter för Moxifloxacin eftersom det för närvarande inte finns tillgängligt på apotek. Kostnaden för dess analoga, Moxifloxacin Canon, kan vara 500 rubel per förpackning innehållande 5 tabletter om 400 mg vardera. Ersättning av läkemedel bör avtalas med den behandlande läkaren.

Moxifloxacin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Moxifloxacin 400 mg filmdragerade tabletter 5 st. 340 RUB köpa

Moxifloxacin 400 mg filmdragerade tabletter 5 st. 383 r köpa

Moxifloxacin Canon 400 mg filmdragerade tabletter 5 st. 385 RUB köpa

Moxifloxacin tabletter p.o. 400 mg 5 st. 480 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!