Taksakad - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Taksacad

Taksakad: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Taxacad

ATX-kod: L01CD01

Aktiv ingrediens: paklitaxel (Paclitaxel)

Tillverkare: CJSC Biocad (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning Taksakad

Taksacad är ett antineoplastiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett koncentrat för beredning av en infusionslösning, som är en transparent viskös färglös eller ljusgul vätska [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) och 60 ml (360 mg) i flaskor gjorda av neutralt glas, i en kartong 1 flaska och bruksanvisning Taksacada].

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

aktiv substans: paklitaxel - 6 mg;
hjälpkomponenter: makrogolglyceryl-ricinoleat, etanol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Paclitaxel är ett halvsyntetiskt anticancermedel. Dess verkningsmekanism beror på stimuleringen av sammansättningen av mikrotubuli från dimera tubulinmolekyler, stabiliseringen av deras struktur genom att undertrycka depolymerisation, samt hämning av dynamisk omorganisation i interfasen. Som ett resultat av dessa reaktioner störs den mitotiska funktionen hos cellen.

Taksacad inducerar också bildandet av onormala kluster eller buntar av mikrotubuli under hela cellcykeln och främjar bildandet av flera mikrotubuli-stjärnor under mitos.

Enligt experimentella data minskar paklitaxel reproduktionsfunktionen, har embryotoxiska och mutagena egenskaper.

Farmakokinetik

Efter intravenös (IV) administrering av lösningen minskar plasmakoncentrationen av läkemedlet i enlighet med tvåfas-kinetiken.

Farmakokinetiken för paklitaxel bestämdes efter infusion i doser på 135 och 175 mg / m ² under halveringstiden 3 och 24 timmar (T. _1/2) är 13-52,7 timmar, total clearance - 12,2-23,8 l / h / m, dessa indikatorer varierar beroende på dos och administreringstid. Distributionsvolymen (V _d) är 198 till 688 l / m.

Vid långvarig användning av Taxacada observeras inte kumulation. Cirka 89% av ämnet binder till plasmaproteiner.

In vitro-studier på levermikrosomer har visat att läkemedlet metaboliseras i levern till alfa-hydroxipaklitaxel med deltagande av CYP2C8-isoenzym, till 6-alfa-3-paradihydroxypaclitaxel och 3-para-hydroxypakitaxel med deltagande av CYP3A4-isoenzymet.

Efter intravenös infusion av paklitaxel (15-275 mg / m ²) under 1, 6 eller 24 timmar utsöndrades cirka 1,3-12,6% av dosen oförändrad i njurarna. Efter 3 timmars administrering av radioaktivt paklitaxel i doser på 225-250 mg / m ² utfördes eliminering under 120 timmar av: tarmarna - 71%, njurarna - 14%. Det mesta som utsöndrades av tarmarna var metaboliter (huvudsakligen 6-alfa-hydroxipaklitaxel), cirka 5% av det administrerade radioaktiva läkemedlet utsöndrades oförändrat.

Indikationer för användning

Bröstcancer:

förstahandsbehandling av avancerad cancer eller metastaserande cancer med trastuzumab hos patienter med immunhistokemiskt bekräftade 2+ eller 3+ HER-2-expressionsnivåer; i kombination med antracyklinläkemedel, om det inte finns några kontraindikationer för deras användning;
förstahandsbehandling av avancerad cancer eller metastaserande cancer efter sjukdomsåterfall inom 6 månader från början av adjuvant terapi i kombination med antracyklinläkemedel, om det inte finns några kontraindikationer för deras användning;
andra linjens behandling av avancerad cancer eller metastaserande cancer med sjukdomsprogression efter tidigare kemoterapi (behandling bör inkludera antracyklinläkemedel om det inte finns några kontraindikationer för deras användning);
adjuvant terapi i närvaro av metastaser i lymfkörtlarna efter standardkombinationsbehandlingen.

Äggstockscancer:

förstahandsbehandling av avancerad cancer eller kvarvarande tumör (mer än 1 cm) tillsammans med platinapreparat efter den initiala laparotomin;
andra linjens behandling av metastaserande cancer efter standardbehandling som inte gav ett positivt resultat.

Icke-småcellig lungcancer: valfri terapi hos patienter som inte är planerade för strålning och / eller operation, varken ensamma eller i kombination med platina.

Kaposis sarkom på grund av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS): andra linjens terapi.

Kontraindikationer

Absolut:

neutrofilantal vid baslinjen <1500 / μL hos patienter med solida tumörer;
samtidigt allvarliga okontrollerade infektioner hos patienter med Kaposis sarkom;
den initiala eller upptäcktes under behandlingsförloppet innehållet av neutrofiler <1000 / μl hos patienter med Kaposis sarkom orsakad av AIDS;
ålder upp till 18 år
Under graviditet och amning;
känd överkänslighet mot någon del av Taksacada.

Relativ:

akuta infektionssjukdomar (till exempel herpes, bältros eller vattkoppor);
trombocytopeni (<100.000 / pl);
arytmi;
hjärtinfarkt (historia);
svår kranskärlssjukdom
leversvikt.

Taksakad, bruksanvisning: metod och dosering

Taksacad injiceras genom ett system med ett membranfilter utrustat med porer som inte är större än 0,22 mikron. Omedelbart före användning bereds en lösning från koncentratet till den slutliga koncentrationen av paklitaxel i intervallet 0,3-1,2 mg / ml. För utspädning är det tillåtet att använda 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning i Ringers lösning eller 5% dextroslösning i 0,9% natriumkloridlösning. På grund av närvaron av bärarbasen i doseringsformens sammansättning kan de beredda lösningarna bli opaliserande medan opalcensen förblir även efter filtrering.

Vid förvaring i kylskåp i oöppnade flaskor kan det bildas en fällning, som, efter att ha uppnått rumstemperatur och försiktig omrörning (och även utan omrörning), löses upp igen. Detta fenomen påverkar inte läkemedlets kvalitet. En lösning bör dock inte användas om den förblir grumlig eller innehåller en olöslig fällning.

Under beredning, lagring och administrering av läkemedlet bör utrustning användas som inte innehåller PVC-delar (till exempel polyolefin, polypropen eller glas).

Eftersom Taksacad är ett cytotoxiskt ämne måste försiktighetsåtgärder vidtas när du arbetar med det: använd handskar, låt inte koncentratet komma i kontakt med ögon, hud och slemhinnor. Om detta händer bör du genast tvätta huden och slemhinnorna med tvål och vatten. ögonen tvättas med mycket vatten.

Efter utspädning ska lösningar kylas.

För att undvika utveckling av svåra överkänslighetsreaktioner, alla patienter genomgår premedicinering med glukokortikosteroider, blockerare av H ₁ och H ₂ -histaminreceptorer.

Möjliga förmedicineringsalternativ:

difenhydramin i en dos av 50 mg (eller motsvarande) IV 30-60 minuter före införandet av Taksacad;
dexametason i en dos av 20 mg (eller dess analog) intravenöst 30-60 minuter före administrering av Taksacad eller genom munnen 12 och 6 timmar före administreringen av läkemedlet;
cimetidin i en dos av 300 mg intravenöst 30-60 minuter före införandet av Taksacad;
ranitidin i en dos av 50 mg intravenöst 30-60 minuter före införandet av Taksacad.

Rekommenderade doseringsregimer för äggstockscancer:

förstahandsbehandling: 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars / volymsinfusion följt av administrering av ett platinamedicin, eller 135 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 24-timmars / volymsinfusion följt av administrering av läkemedlet platina;
andra linjens terapi (monoterapi): 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars intravenös infusion.

Rekommenderade doseringsregimer för bröstcancer:

förstahandsbehandling som monoterapi: 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars intravenös infusion;
förstahandsbehandling i kombinationsterapi med trastuzumab: 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars intravenös infusion dagen före administrering av trastuzumab. Om det senare tolereras väl, administreras Taksacad därefter omedelbart efter trastuzumab;
förstahandsbehandling som en del av kombinationsbehandling med doxorubicin: 220 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars intravenös infusion 24 timmar efter administrering av doxorubicin (50 mg / m ²);
andra linjens terapi: 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka i form av en 3-timmars intravenös infusion;
adjuvant terapi: Taksacad administreras efter standardkombinationsterapi med 175 mg / m ² som en 3-timmars intravenös infusion. Totalt ordineras vanligtvis 4 kurser med tre veckors intervall.

Rekommenderade doseringsregimer för icke-småcellig lungcancer:

monoterapi: 175-225 mg / m ² var tredje vecka i form av en 3-timmars intravenös infusion;
Kombinationsterapi: 175 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 3-timmars / volym-infusion följt av administrering av ett platinamedicin, eller 135 mg / m ^{2 var} tredje vecka som en 24-timmars / volym-infusion följt av administrering av ett platinamedicin …

Möjliga doseringsregimer för andra linjens behandling av AIDS-relaterad Kaposis sarkom:

135 mg / m ^{2 var} tredje vecka i form av en 3-timmars intravenös infusion;
100 mg / m ² varannan vecka som en 3-timmars intravenös infusion (45-50 mg / m ² per vecka).

Doseringskorrigering

Upprepade behandlingsförlopp med Taksacad ordineras endast för patienter med solida tumörer efter att ha uppnått en neutrofilnivå på minst 1500 / μl blod och blodplättantal - 100.000 / μl blod, och hos patienter med Kaposis sarkom orsakad av AIDS - respektive 1000 / μl 75.000 / μl blod. … Om svår neutropeni utvecklas under behandlingsperioden (hålla neutrofilnivån mindre än 500 / μL blod i mer än 7 dagar) eller allvarlig perifer neuropati, bör dosen Taksacad minskas med 20% vid efterföljande kurser. Neutropeni och neurotoxicitet är dosberoende.

För Kaposis sarkom hos patienter med avancerat AIDS rekommenderas följande åtgärder, beroende på nivån på immunsuppression:

utnämningen av Taxacada endast om innehållet av neutrofiler är ≥ 1000 / μl blod, blodplättar - ≥ 75.000 / μl;
minskning av den orala dosen av dexametason till 10 mg (som en del av förmedicinering);
minska dosen Taksacada med 25% vid allvarlig perifer neuropati eller svår neutropeni under efterföljande terapikurser;
utnämning av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) vid behov.

Patienter med nedsatt leverfunktion och tillhörande ökad risk för toxicitet (med myelosuppression av grad III - IV) behöver noggrann övervakning av patientens tillstånd och dosjustering.

Rekommenderade doser för den första behandlingsförloppet med en 24-timmarsinfusion beroende på aktiviteten hos levertransaminaser och / eller koncentrationen av bilirubin i blodserumet:

<2 × VGN (normens övre gräns) och ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
2–10 × VGN och ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
<10 × VGN och 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
≥ 10 × ULN eller> 129 μmol / L - Taksacada rekommenderas inte.

Rekommenderade doser för den första behandlingsförloppet med en 3-timmarsinfusion beroende på aktiviteten hos levertransaminaser och / eller koncentrationen av bilirubin i blodserumet:

<10 × VGN och ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
<10 × VGN och 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
<10 × VGN och 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
≥ 10 × ULN eller> 86 μmol / L - Taksacad rekommenderas inte.

Bieffekter

De rapporterade biverkningarna i fråga om frekvens och svårighetsgrad skiljer sig inte åt när Taksacad används för olika indikationer. Men hos patienter med AIDS-relaterad Kaposis sarkom är allvarliga infektioner (inklusive opportunistiska), febril neutropeni och hematopoetisk undertryckning vanligare och förekommer.

Biverkningar med monoterapi

Efter utvecklingsfrekvensen klassificeras biverkningar enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1/10000 upp till <1/1000, mycket sällan - <1/10000, med okänd frekvens - tillgängliga data tillåter inte en exakt uppskattning av förekomstfrekvensen:

immunsystem: mycket ofta - mindre överkänslighetsreaktioner (oftast manifesterade av hyperemi och hudutslag); sällan - allvarliga överkänslighetsreaktioner som kräver lämplig behandling, till exempel ödem, generaliserad urtikaria, frossa, ryggsmärtor, angioödem, minskat blodtryck, nedsatt andningsfunktion; sällan * - anafylaktiska reaktioner (inklusive dödliga); mycket sällan * - anafylaktisk chock;
hjärt-kärlsystemet: mycket ofta - en minskning av blodtrycket, förändringar i elektrokardiogrammet (EKG); ofta - bradykardi; sällan - takykardi med bigeminy, ökat blodtryck, asymptomatisk ventrikulär takykardi, kardiomyopati, atrioventrikulärt block, synkope, tromboflebit, trombos, hjärtinfarkt; mycket sällan * - supraventrikulär takykardi, förmaksflimmer, chock;
muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi, artralgi; okänd frekvens * - systemisk lupus erythematosus;
nervsystemet: mycket ofta - neurotoxicitet (främst perifer neuropati); sällan * - motorisk neuropati

(kan orsaka svag lemmesvaghet); mycket sällan * - yrsel, ataxi, huvudvärk, förvirring, autonom neuropati (manifesterad av ortostatisk hypotoni och paralytisk tarmobstruktion), encefalopati, kramper, tonisk-kloniska anfall;
andningsorgan: sällan * - pleural effusion, andfåddhet, lungemboli, lungfibros, interstitiell lunginflammation, andningssvikt; mycket sällan * - hosta;
hematopoetiska organ: mycket ofta - feber, anemi, blödning, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, myelosuppression; sällan * - febril neutropeni; mycket sällan * - myelodysplastiskt syndrom, akut myeloid leukemi;
lever och gallvägar: mycket sällan * - hepatisk encefalopati och hepatonekros, eventuellt dödlig;
matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré, illamående, mucosit, kräkningar; sällan * - ischemisk kolit, tarmobstruktion, pankreatit, tarmperforering; mycket sällan * - förstoppning, esofagit, anorexi, ascites, pseudomembranös kolit, mesenterisk artärtrombos;
hörselorgan: mycket sällan * - ototoxicitet, yrsel (vestibulär yrsel), tinnitus, hörselnedsättning;
synorgan: mycket sällan * - fotopsi, synstörning och / eller reversibla skador på synnerven (till exempel okulär migrän, ciliated scotoma), förstörelse av glasögonkroppen; okänd frekvens * - makulaödem;
hud, subkutan vävnad och hudbihang: mycket ofta - alopeci; ofta: mindre övergående förändringar i hud och naglar; sällan * - hudfibros, erytem, utslag, klåda, flebit, peeling av huden, inflammation i det subkutana fettet, hudskador som liknar effekterna av strålbehandling, hudnekros; mycket sällan * - urtikaria, exfoliativ dermatit, onykolys, epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, exudativ erytem multiforme; med okänd frekvens - kutan lupus erythematosus *, sklerodermi;
lokala reaktioner: ofta - erytem, smärta, induration, lokalt ödem;
laboratorieparametrar: ofta - ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och aspartataminotransferas (AST); sällan - en ökning av koncentrationen av bilirubin; sällan * - ökad serumkreatininkoncentration;
andra: mycket ofta - tillägg av sekundära infektioner; sällan - septisk chock; sällan * - uttorkning, feber, allmän sjukdomskänsla, asteni, perifert ödem, lunginflammation, sepsis; okänd frekvens * - tumörlys-syndrom.

* Biverkningar rapporterade i studier efter marknadsföring.

Biverkningar av kombinationsbehandling

Paclitaxel + strålbehandling: Fall av strålningspneumonit har rapporterats.

Paclitaxel + cisplatin i första behandlingslinjen för äggstockscancer: jämfört med behandling med cyklofosfamid och cisplatin är frekvensen och svårighetsgraden av neurotoxicitet, överkänslighet, artralgi och myalgi högre och manifestationerna av myelosuppression är lägre. Vid användning av cisplatin i en dos av 75 mg / m ² uppträder manifestationer av allvarlig neurotoxicitet mindre ofta vid kombinerad användning av paklitaxel i en dos av 135 mg / m ² som en 24-timmarsinfusion än vid en dos på 175 mg / m ² som en 3-timmarsinfusion.

Paclitaxel + doxorubicin vid bröstcancerterapi: patienter som inte tidigare har fått kemoterapi är kända för att utveckla hjärtsvikt och patienter som fått kemoterapikurser, särskilt med antracykliner, upplevde ofta kammarsvikt, minskad fraktion från vänster kammare, brott mot hjärtaktivitet. I sällsynta fall noterades hjärtinfarkt.

Paclitaxel + trastuzumab i första behandlingslinjen för metastaserad bröstcancer: Jämfört med paklitaxel monoterapi var biverkningar som sömnlöshet, feber, frossa, bihåleinflammation, rinit, näsblod, utslag, herpes sår, akne, artralgi, diarré, hosta vanligare, oavsiktliga skador, infektioner, förhöjt blodtryck, takykardi, hjärtsvikt, reaktioner vid injektionsstället.

Paclitaxel + trastuzumab i andra behandlingslinjen (efter antracyklinläkemedel): jämfört med paklitaxel monoterapi är frekvensen och svårighetsgraden av hjärtstörningar högre. I de flesta fall är störningarna reversibla efter lämplig behandling, men sällsynta fall av död är kända.

Överdos

Överdosering av Taksacada kan manifestera sig som benmärgsplasi, mucosit, perifer neuropati.

Den specifika motgiften för paklitaxel är okänd.

speciella instruktioner

Behandling med Taksacad bör alltid åtföljas av övervakning av en läkare som har erfarenhet av kemoterapeutiska medel mot cancer.

Om läkemedlet används tillsammans med cisplatin ska Taksacad administreras först.

Reaktioner vid injektionsstället

Lokala reaktioner med införandet av Taxacada var vanligtvis milda. Det mest observerade: ömhet och smärta vid injektionsstället, erytem, ödem samt blödningar, vilket ibland ledde till utveckling av celluliter. Med en 24-timmarsinfusion noterades liknande reaktioner oftare än med en 3-timmarsinfusion. Deras debut kan noteras både under infusionen och inom några dagar efter det (upp till 10 dagar).

Allvarliga överkänslighetsreaktioner

Trots förmedicinering registreras upp till 1% av fallen av allvarliga överkänslighetsreaktioner, vars frekvens och svårighetsgrad inte beror på behandlingsregimen och dosen av Taksacada.

De vanligaste rapporterade allergiska reaktionerna är: bröstsmärta, förhöjt blodtryck, takykardi, värmevallningar, ökad svettning, smärta i extremiteterna, buksmärta, kvävning. Med utvecklingen av sådana reaktioner avbryts administreringen av Taxacad omedelbart och lämplig behandling ordineras. Upprepade läkemedelskurser är kontraindicerade i framtiden.

Myelosuppression

Undertrycket av benmärgsfunktionen (främst utvecklingen av neutropeni) beror på Taksacada-regimen och är dosberoende. Detta är en viktig toxisk reaktion som kan kräva en dosreduktion.

Det noterades att neutropeni är mindre vanlig hos patienter som fått tidigare röntgenbehandling, manifesterar sig i en mild grad och förvärras inte med ackumuleringen av Taxacade i kroppen.

Infektioner är mycket vanliga, inklusive lunginflammation, lunginflammation och sepsis. Dödsfall har rapporterats. De mest komplicerade var urinvägsinfektioner. Det finns minst ett känt fall av utveckling av opportunistisk infektion hos patienter med immunsuppression (Kaposis sarkom orsakad av AIDS och HIV-infektion).

För patienter med svår neutropeni rekommenderas underhållsbehandling inklusive G-CSF.

En minskning av antalet trombocyter under 100 000 / l detekterades minst en gång under behandling med paklitaxel, ibland under 50 000 / l. Det finns också kända fall av blödning, varav de flesta var lokala, och frekvensen berodde inte på administreringsschemat och dosen av Taksacada.

Under perioden med cancerbehandling visas regelbunden övervakning av blodbilden. Taksacad ska inte användas till patienter med neutrofilantal <1500 / μL blod och trombocytantal <100 000 / μL blod, och hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom - <1000 / μL respektive <75 000 / μL. Om allvarlig neutropeni utvecklas under behandlingsperioden (bibehållande av neutrofilnivån <500 / μl blod i mer än 7 dagar), under efterföljande behandlingar, bör dosen av Taksacad minskas med 20% för patienter med Kaposis sarkom orsakad av AIDS - med 25%.

Effekt på mag-tarmkanalen

Illamående, kräkningar, diarré och / eller mild till måttlig mukosit är mycket vanliga hos alla patienter. Fall av mukosit beror på Taksacada-regimen och är vanligare med en 24-timmarsinfusion än med en 3-timmarsinfusion.

Trots samtidig administrering av G-CSF är sällsynta fall av neutropenisk enterokolit (tyflit) kända hos patienter som fick paklitaxel (både i monoterapi och som en del av en kombinationsbehandling).

Effekter på nervsystemet

Biverkningar från nervsystemet, deras frekvens och svårighetsgrad är huvudsakligen dosberoende.

Perifer neuropati är vanlig och är vanligtvis mild. Dess incidens ökar med fortsatt behandling med paklitaxel. Parestesi manifesterar sig ofta i form av hyperestesi. Hos patienter som har haft episoder av svår neuropati, med efterföljande kurser, minskas dosen Taksacad med 20%, hos patienter med Kaposis sarkom orsakad av AIDS - med 25%. I vissa fall är perifer neuropati grunden för utsättning av paklitaxel. Efter utsättning minskar eller försvinner symtomen vanligtvis helt inom några månader.

Permanenta optiska nervskador som diagnostiserats hos patienter har sällan rapporterats med VEP-metoden (visuell framkallad potential).

Läkare bör överväga de möjliga effekterna av etanol, som finns i Taksacada som ett komplement.

Effekter på det kardiovaskulära systemet

Bradykardi, en ökning / minskning av blodtrycket som observerats vid administrering av paklitaxel, är vanligtvis asymptomatiska och kräver inte behandling. Bradykardi och blodtryckssänkning är vanligare under de första tre timmarna av infusionen.

Det finns också kända fall av EKG-förändringar i form av sådana ompolarisationsstörningar som tidig extrasystol, sinustakykardi och sinusbradykardi.

Det rekommenderas att patienterna övervakar vitala tecken, särskilt under den första timmen av infusionen. När paklitaxel används med doxorubicin eller trastuzumab för behandling av metastaserande bröstcancer, bör hjärtfunktionen övervakas.

När symtom på störningar i hjärtledningen uppträder krävs kontinuerlig EKG-övervakning av det kardiovaskulära systemet och utnämning av lämplig behandling.

Allvarliga hjärtpatologier kan bli grunden för tillfällig och till och med fullständig avbokning av Taksakada.

Preventivmedel

Under hela anticancerterapin och i minst 3 månader efter avslutad behandling bör patienter använda tillförlitliga preventivmetoder.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under perioden med läkemedelsbehandling rekommenderas att avstå från potentiellt farliga aktiviteter.

Förmedicinering före införandet av Taksacada kan också minska hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentrationsförmågan.

Applicering under graviditet och amning

Taksacad är kontraindicerat hos gravida kvinnor och ammar.

Pediatrisk användning

Det finns otillräckliga data som indikerar läkemedlets säkerhet och effekt hos barn, därför används Taksacad inte i barnläkemedel.

Med nedsatt njurfunktion

Det finns ingen information om den negativa inverkan av Taksakada.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med nedsatt leverfunktion riskerar toxiska biverkningar. Särskilt ökade sannolikheten för myelosuppression på 3-4 grader. I detta avseende kräver denna grupp av patienter noggrann övervakning, vid behov rekommenderas korrigering av terapiregimen.

Användning hos äldre

Ingen information tillgänglig.

Läkemedelsinteraktioner

doxorubicin: paklitaxel kan öka serumnivåerna av doxorubicin och doxorubicinol (en aktiv metabolit). I fall där paklitaxel administreras före doxorubicin, liksom med en administreringstid som överstiger den rekommenderade, är biverkningar som stomatit och neutropeni mer uttalade;
cisplatin: i de fall där introduktionen av cisplatin föregår paklitaxel fanns en större svårighetsgrad av myelosuppression och en minskning av paclitaxel-clearance (med 33%) än med introduktionen av cisplatin efter paklitaxel;
substrat, hämmare och inducerare av CYP2C8- och CYP3A4-isoenzymer: eftersom isoenzymerna CYP2C8 och CYP3A4 är inblandade i metabolismen av paklitaxel krävs försiktighet vid samtidig användning av substrat (till exempel rosiglitazon, lovastatin, midazolam, simvastatinsilat, elefir), hämmare (t.ex. gemfibrozil, erytromycin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketokonazol, fluoxetin) eller inducerare (t.ex. fenytoin, nevirapin, karbamazepin, rifampicin, efavirenz) av dessa isoenzymer.

Analoger

Taksakada-analoger är Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen och dr. Taxotera.

Villkor för lagring

Förvara i enlighet med följande villkor: en plats utom räckhåll för barn och skyddad från ljus, temperatur - högst 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Taksakada

I recensioner om Taksakada, som huvudsakligen finns på specialiserade forum för cancerpatienter, noterar de att detta inhemska läkemedel är en generik av det ursprungliga Taxol-läkemedlet. I de flesta fall får patienter det gratis vid onkologiska apotek. Många indikerar att läkemedlet inte är mindre effektivt än originalet, men tolereras ofta sämre. Icke desto mindre beror tolerans såväl som den terapeutiska effekten på en mängd olika faktorer (inklusive behandlingsregimen, infusionsvaraktighet och samtidig medicinering), därför kännetecknas de av stor individuell variation.

Pris för Taksacad på apotek

Priset på Taksacad, ett koncentrat för beredning av en infusionslösning (6 mg / ml), beror på volymen på flaskan, försäljningsregionen och apoteksnätverket. Den ungefärliga kostnaden för 1 flaska 5 ml - 1500-1950 rubel, 16,7 ml - 2000-3350 rubel, 25 ml - 6555 rubel, 41,7 ml - 7820 rubel, 50 ml - 8000 rubel …

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!