Goldline
Goldline: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Goldline
ATX-kod: A08AA10
Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)
Producent: Izvarino Pharma, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 1289 rubel.
köpa
Goldline är ett centralt verkande läkemedel för läkemedelsbehandling av fetma.
Släpp form och komposition
Goldline finns i form av kapslar: storlek nr 2, hård gelatinös, i en dos av 10 mg - med en gul kropp och en blå keps, i en dos av 15 mg - med en vit kropp och en blå keps; inuti kapslar - pulver från nästan vitt till vitt (10 st. i blister, i en kartong med 1, 3, 6, 9 eller 12 blister).
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: sibutraminhydrokloridmonohydrat - 10 mg eller 15 mg;
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, laktos, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid;
- kapselhattens sammansättning: gelatin, lysande blått färgämne, surt fuchsinfärgämne (D och C33), natriumlaurylsulfat, titandioxid;
- kapselkroppens sammansättning: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioxid; dessutom i den gula kapselkroppen - kinolingult färgämne, solnedgångsgult färgämne.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Goldline är ett centralt verkande läkemedel för läkemedelsbehandling av fetma. Den aktiva substansen, sibutramin, är ett läkemedel. Verkningsmekanismen beror på förmågan hos primära och sekundära aminer, bildade som ett resultat av sibutraminmetabolism, att hämma återintaget av monoaminer (huvudsakligen serotonin och noradrenalin). Som ett resultat av en ökning av innehållet av neurotransmittorer i synapser aktiveras centrala serotonin 5HT-receptorer och adrenerga receptorer, vilket orsakar en ökning av mättnadskänslan. Detta bidrar till att minska behovet av mat och öka den termiska produktionen. Genom att indirekt aktivera beta 3- adrenerga receptorer har sibutramin en effekt på brun fettvävnad.
En minskning av kroppsvikt åtföljs av en ökning av nivån av högdensitetslipoproteinkoncentration (HDL) i blodserum och en minskning av mängden triglycerider, urinsyra, lågdensitetslipoprotein (LDL) och totalt kolesterol.
Verkan av sibutramin och dess metaboliter påverkar inte frisättningen av monoaminer och hämmar inte monoaminoxidas (MAO). De har ingen affinitet för serotonin (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerg (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamin (D 1 - och D 2 -), H 1 -histamin, muskarina, bensodiazepinreceptorer, jonotropa glutamatreceptorer som selektivt binder N-metyl-D-aspartat (NMDA-receptorer), och andra neurotransmittorreceptorer.
Farmakokinetik
Efter att ha tagit in Goldline absorberas minst 77% av sibutramin snabbt från mag-tarmkanalen (GIT). Under den första passagen genom levern metaboliseras den under påverkan av cytokrom P450 3A4-isoenzymet med bildandet av mono- och didesmetylsibutramin, som är aktiva metaboliter.
Efter att ha tagit Goldline 15 mg uppnås den maximala koncentrationen (C max) av sibutramin efter 1,2 timmar, C max för aktiva metaboliter - efter 3-4 timmar. C max för monodesmetylsibutramin är i genomsnitt 4 ng / ml, didesmetylsibutramin - 6,4 ng / ml. Med ett samtidigt intag av mat ökar tiden för att nå C max för metaboliter med 3 timmar, vilket minskar deras innehåll med 30%.
Proteinbindning: sibutramin - 97%, aktiva metaboliter - 94%.
Den snabba fördelningen av läkemedlet i vävnaderna gör att jämviktskoncentrationen av aktiva metaboliter i blodplasman kan fastställas inom fyra dagar efter början av användningen. Den uppnådda nivån är två gånger högre än plasmahalten efter att ha tagit den första dosen.
T 1/2 (halveringstid) av sibutramin - 1,1 timmar, mono- och didesmetylsibutramin - 14 respektive 16 timmar.
Mono- och didesmetylsibutramin, som ett resultat av hydroxylering och konjugering, omvandlas till inaktiva metaboliter och utsöndras genom njurarna.
Indikationer för användning
Goldlines användning är indikerad för behandling av näringsfetma med följande kroppsmassindex (BMI):
- BMI 30 kg och mer per 1 m2 av kroppsytan;
- BMI på 27 kg och mer per 1 m2 av kroppsytan på patienter med typ 2-diabetes mellitus eller dyslipoproteinemi.
Kontraindikationer
- hypotyreos och andra orsaker till organisk fetma;
- anorexia nervosa, bulimia nervosa;
- okontrollerad arteriell hypertoni med arteriellt tryck (BP) över 145/90 mm Hg;
- medfödda hjärtfel, ischemisk hjärtsjukdom (IHD), takykardi, arytmi, dekompenserad kronisk hjärtsvikt;
- perifer arteriell ocklusiv sjukdom;
- övergående störningar i hjärncirkulationen, stroke;
- mental sjukdom;
- generaliserade tics (Gilles de la Tourettes syndrom);
- samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO) eller administrerad inom 14 dagar före Goldlines utnämning;
- samtidig användning av följande läkemedel: antidepressiva medel, antipsykotika och andra läkemedel som påverkar centrala nervsystemet (CNS), läkemedel som innehåller tryptofan, andra centralt verkande läkemedel för att minska kroppsvikt;
- svår njur- och / eller leverfunktion
- tyrotoxicos;
- godartad prostatahyperplasi;
- vinkelstängningsglaukom;
- feokromocytom;
- identifierat läkemedel, alkohol eller farmakologiskt beroende;
- graviditetsperiod;
- amning;
- ålder under 18 år och över 65 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Enligt instruktionerna ska Goldline användas med försiktighet vid kronisk cirkulationssvikt, kontrollerad arteriell hypertoni (inklusive historia), arytmihistorik, kranskärlssjukdom (inklusive historia), kolelithiasis, mild och måttlig nedsatt njur- och / eller leverfunktion, neurologiska störningar. (inklusive mental retardation och anfall, inklusive historia), motoriska eller verbala tics.
Instruktioner för användning av Goldline: metod och dosering
Kapslarna tas oralt, på morgonen före eller under frukosten, sväljs hela och tvättas ner med en stor mängd (200 ml) vatten.
Dosen bestäms av en läkare med erfarenhet av behandling av fetma, individuellt, med hänsyn till patientens tolerans mot läkemedlet och dess kliniska effekt.
För att uppnå en terapeutisk effekt måste användningen av Goldline åtföljas av en diet och en uppsättning fysiska övningar.
Rekommenderad dos: initial dos - Goldline 10 mg en gång dagligen. Med dålig tolerans kan dosen minskas till 5 mg. Efter 28 dagars behandling visas en ökning av dosen till 15 mg hos patienter som, medan de tog den initiala dosen av läkemedlet, inte uppnådde en minskning av kroppsvikt med 5% eller mer. Behandlingstiden bör inte överstiga två år.
Om kroppsvikt inom 90 dagar efter behandlingen inte har minskat med 5% eller mer, eller om patientens tendens att minska kroppsvikt efter en minskning upphör och en ökning observeras (med 3 kg eller mer), är det olämpligt att fortsätta använda Goldline.
Bieffekter
- från sidan av centrala nervsystemet: ofta - sömnlöshet; ibland - ångest, huvudvärk, parestesi, yrsel; i isolerade fall - sömnighet, ångest, irritabilitet, emotionell labilitet, nervositet, kramper, depression, akut psykos;
- från det kardiovaskulära systemet: ibland - en ökning av blodtrycket, takykardi, hjärtklappning, symtom på vasodilatation (inklusive rodnad i huden), förvärring av hemorrojder; i isolerade fall - Shenleins purpura - Genokha (hemorragisk vaskulit);
- från matsmältningssystemet: ofta - aptitlöshet, muntorrhet, förstoppning; ibland - en förändring av smak, illamående i isolerade fall - en paradoxal ökning av aptit, törst, buksmärta;
- dermatologiska reaktioner: ibland - ökad svettning; i isolerade fall - kliande hud;
- andra: i isolerade fall - influensaliknande syndrom, dysmenorré, ödem, ryggsmärta, rinit, akut interstitiell nefrit, trombocytopeni, blödning, övergående ökning av leverenzymernas aktivitet i blodet.
Överdos
Symtom: karaktäristiska tecken är inte fastställda. De vanligaste biverkningarna, såsom ökat blodtryck, takykardi, huvudvärk eller yrsel, är möjliga.
Behandling: det finns ingen specifik motgift. Om du misstänker en överdos av Goldline, ska du omedelbart spola magen eller framkalla kräkningar, ta aktivt kol. Sök genast läkare. Ge patienten fri andning, kontroll över hjärt-kärlsystemet. Utnämningen av stödjande symtomatisk behandling visas vid behov för användning av betablockerare hos patienter med högt blodtryck eller takykardi. Effekten av utnämningen av tvungen diurese eller hemodialys är inte känd.
speciella instruktioner
Utnämningen av Goldline är indicerat för patienter i vilka icke-läkemedelsåtgärder för att minska kroppsvikt visade sig vara ineffektiva, viktminskning inom 3 månader översteg inte 5 kg.
Användningen av kapslar bör ske under överinseende av en läkare som en del av en omfattande behandling för viktminskning, inklusive livsstilsförändringar, kost och ökad fysisk aktivitet. En viktig del av behandlingen är att ändra den vanliga livsstilen och kosten. Att följa alla läkarens rekommendationer under behandlingen gör det möjligt för patienter att vänja sig vid en ny livsstil, vilket kommer att vara nyckeln till att upprätthålla det uppnådda resultatet för att minska kroppsvikten efter att Goldline har avbrutits.
Under den första behandlingsmånaden kan biverkningar utvecklas, vilka är reversibla och gradvis försvagas. Under denna period är kliniskt signifikanta förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens möjliga. Ökad aptit eller huvudvärk är sällsynt.
Det finns ingen information om att abstinenssyndrom, abstinenssymptom eller humörstörningar hos patienter uppträder efter att Goldline har upphört.
Blodtryck och hjärtfrekvens (HR) bör övervakas, de bör mätas två gånger i månaden under de två första månaderna av behandlingen, sedan varje månad. Om upprepade blodtrycksmätningar indikerar en nivå på 145/90 mm Hg bör kapselintaget avbrytas.
Det rekommenderas att vara försiktig hos patienter som samtidigt tar läkemedel som ökar QT-intervallet. Dessa inkluderar: astemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, mexiletin, kinidin, propafenon, sotalol (antiarytmika), pimozid, cisaprid, sertindol, tricykliska antidepressiva medel. Dessutom bör man komma ihåg att hypomagnesemi eller hypokalemi kan orsaka en ökning av QT-intervallet.
Vid regelbundna medicinska undersökningar bör läkaren vara särskilt försiktig med symtom som bröstsmärta, progressiv dyspné, ödem i benen, som är karakteristiska för utvecklingen av primär pulmonell hypertoni.
Om du hoppar över nästa dos Goldline ska nästa kapsel tas enligt föreskrifterna utan att fördubbla dosen.
Att dricka alkohol under behandlingsperioden kombineras absolut inte med koståtgärder.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Goldline kan ha en negativ inverkan på patientens förmåga att köra fordon och komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Goldline är kontraindicerad under graviditet och under amning.
Kvinnor i fertil ålder rekommenderas att använda pålitlig preventivmedel under läkemedelsbehandling.
Pediatrisk användning
Sibutramin är kontraindicerat hos patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Utnämningen av Goldline är kontraindicerad vid allvarlig nedsatt njurfunktion.
Kapslar bör användas med försiktighet vid mild till måttlig nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Utnämningen av Goldline är kontraindicerad vid svår leverfunktion.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid mild till måttlig leverfunktion.
Användning hos äldre
Goldline är kontraindicerat hos patienter över 65 år.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Goldline:
- ketokonazol, erytromycin, cyklosporin (hämmare av isoenzymet CYP3A4) och andra hämmare av mikrosomal oxidation: öka koncentrationen av sibutraminmetaboliter i plasma, öka hjärtfrekvensen och QT-intervallet;
- antibiotika från makrolidgruppen, rifampicin, fenobarbital, dexametason, fenytoin, karbamazepin: det är möjligt att påskynda metabolismen av sibutramin;
- selektiva serotoninåterupptagshämmare (läkemedel för behandling av depression), dihydroergotamin, sumatriptan (läkemedel för behandling av migrän), pentazocin, petidin, fentanyl (opioida analgetika), dextrometorfan (en antitussiv): i sällsynta fall är det möjligt att utveckla serotoninsyndrom;
- läkemedel som ökar serotoninnivåerna i blodet: allvarliga konsekvenser av interaktion med sibutramin är möjliga;
- fenylpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin (inklusive kombinerade läkemedel för behandling av förkylning, som inkluderar dessa ämnen): öka risken för ökad hjärtfrekvens och blodtryck;
- orala preventivmedel: stör inte deras preventivmedel;
- etanol: ingen ökning av den negativa effekten av etanol noterades.
Analoger
Analoger av Goldline är: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad mot fukt.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Goldline
Recensioner om Goldline är kontroversiella. Läkare noterar att läkemedlet ska tas uteslutande enligt anvisningar från läkaren, som måste informera patienten om att intag av kapslar påverkar viktminskningen med ett integrerat tillvägagångssätt för problemet med fetma. Med tanke på listan över kontraindikationer och biverkningar av sibutramin rekommenderas det att man i förväg bedömer förhållandet mellan fördelar och eventuell skada från behandlingen.
Ofta finns det recensioner som rapporterar konkreta resultat efter en månads behandling. Det finns emellertid sådana där patienter rapporterar snabb viktökning efter Goldline-uttag.
Pris för Goldline på apotek
Priset för Goldline 10 mg per förpackning med 30 kapslar kan variera från 1115 till 1305 rubel, för 90 kapslar - från 2144 till 2615 rubel; Goldline 15 mg: 30 kapslar - från 1450 till 1740 rubel, 60 kapslar - från 1835 till 2485 rubel, 90 kapslar - från 3179 till 3720 rubel.
Goldline: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslar 30 st. 1289 RUB köpa |
|
Goldline Plus recensioner 1289 RUB köpa |
|
Goldline 10 mg kapslar 30 st. 1349 RUB köpa |
|
Goldline Plus kapslar 10 mg + 158,5 mg 30 st. 1430 RUB köpa |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslar 30 st. 1600 RUB köpa |
|
Goldline Plus recensioner 1600 RUB köpa |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslar 90 st. 2026 RUB köpa |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapslar 60 st. RUB 2117 köpa |
|
Goldline Plus kapslar 15 mg + 153,5 mg 30 st. 2211 RUB köpa |
|
Goldline Plus kapslar 10 mg + 158,5 mg 60 st. 2341 RUB köpa |
|
Goldline 10 mg kapslar 90 st. RUB 2731 köpa |
|
Goldline 15 mg kapslar 90 st. 3440 RUB köpa |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslar 60 st. 3558 RUB köpa |
|
Goldline Plus recensioner 3558 RUB köpa |
|
Goldline Plus kapslar 15 mg + 153,5 mg 60 st. 3753 RUB köpa |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapslar 90 st. 3803 RUB köpa |
|
Goldline Plus kapslar 15 mg + 153,5 mg 90 st. RUB 5108 köpa |
| Se alla erbjudanden från apotek |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
