Alfaferon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Alfaferon: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Alfaferone

ATX-kod: L03AB01

Aktiv ingrediens: interferon alfa (Interferon alfa)

Producent: Alfa Wassermann, SpA (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Alfaferon är ett interferonpreparat, som är en blandning av olika undertyper av naturligt alfa-interferon från humana givarblodleukocyter.

Släpp form och komposition

Doseringsform - injektionsvätska: transparent, färglös eller ljusgul (i ampuller av neutralt transparent glas med en volym på 1 ml med en svart linje eller brytpunkt, 1 ampull i en plastpall, 1 pall i en kartong och bruksanvisning för Alfaferon).

Sammansättning av 1 ml lösning:

aktiv substans: humant alfa-leukocytinterferon - 1 miljon ME (internationella enheter), 3 miljoner ME eller 6 miljoner ME;
hjälpkomponenter: vatten för injektion, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid, natriumvätefosfatdodekahydrat, natriumklorid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Interferon alfa har en immunmodulerande, antiproliferativ och antiviral effekt.

Den immunmodulerande effekten realiseras genom direkt stimulering av makrofager och NK-celler (naturliga mördarceller) och utförs på detta sätt: makrofager är involverade i presentationen av antigenet till immunkompetenta celler, och NK-celler är involverade i kroppens immunsvar mot tumörceller.

Läkemedlets antiproliferativa aktivitet manifesteras genom aktivering av p53-proteinet.

Den antivirala effekten av Alfaferon beror på dess förmåga att binda på ytan av fortfarande oinfekterade celler med specifika receptorer. Som ett resultat ökar deras motståndskraft mot penetrering av virus. Specifika enzymer bildas, inklusive oligoadenylatsyntetas, som aktiverar endoribonukleas, vilket förstör viralt RNA och därigenom förhindrar dess replikering, och proteinkinas, som fosforylerar protein eIF-2 (eukaryot translation initieringsfaktor). I det här fallet bildar eIF-2 ett inaktivt komplex med eIF2B-faktorn och som en följd stör intracellulär proteinsyntes. Resultatet av proteinkinasaktivering är induktion av ett annat cellulärt enzym - RNase, som förstör RNA, vilket orsakar blockering av intracellulär proteinsyntes, virusets död och värdceller infekterade med viruset.

Alfaferon inducerar bildandet av proteiner, de så kallade interferonstimulerade generna, involverade i förstörelsen av virus och förhindrar multiplicering av virus genom aktivering av p53-proteinet, och i sin tur förstör de celler som är infekterade med viruset genom apoptosmekanismen.

Interferon alfa aktiverar immunproteasomen och molekylerna i det huvudsakliga histokompatibilitetskomplexet MHC I och MHC II. Immunoproteasomen hjälper T-celler att känna igen och förstöra virusinfekterade celler. På grund av det ökade uttrycket av MHC I- och MHC II-generna förbättras presentationen av virala peptider för cytotoxiska T-celler respektive T-hjälparceller. Hjälpar-T-celler producerar cytokiner som koordinerar interaktionen mellan celler i immunsystemet.

Således riktas Alfaferons direkta verkan inte mot virus utan mot celler som ännu inte är infekterade med ett virus, vilket orsakar ett antal förändringar i dem, vilket ger cellerna förmågan att motstå viruset.

Farmakokinetik

Intravenös (iv) administrering av interferon alfa ger en snabb bildning av en hög koncentration i blodet, men inom 24 timmar minskar den under det lägsta detekterbara värdet (<0,01%). Med subkutan (s / c) och intramuskulär (i / m) administreringsmetod för Alfaferon förblir koncentrationen i blodet längre.

Efter administrering av i / m absorberas interferon alfa nästan fullständigt. Den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) når inom 1–6 timmar. Under 6–12 timmar upprätthålls en stabil nivå av ämnet i plasman, varefter den börjar minska gradvis, tills den har eliminerats efter 18–36 timmar.

Vid subkutan administrering absorberas Alfaferon långsamt genom lymfkärlen.

Interferon alfa finns i minimikoncentrationen i cerebrospinalvätskan, i små mängder tränger den in i blod-hjärnbarriären.

Läkemedlet som cirkulerar i blodet filtreras av glomeruli i njurarna, varefter det genomgår proteolytisk nedbrytning av lysosomala enzymer till aminosyror och återabsorberas i de proximala tubulerna i njurarna. En liten mängd oförändrade interferon alfa- och nedbrytningsprodukter (peptider) utsöndras i urinen. Halveringstiden (T _1/2) är cirka 6 timmar.

Hos patienter med normal njur- och leverfunktion finns det ingen signifikant ansamling av läkemedlet, inte ens vid långvarig behandling.

Indikationer för användning

Alfaferon ordineras för följande virussjukdomar:

kronisk hepatit C hos patienter med hög aktivitet av leverenzymer, men i frånvaro av leversvikt;
kronisk aktiv hepatit B hos patienter med virala replikationsmarkörer såsom HBV-DNA, viralt DNA-polymeras eller HBeAg;
könsvårtor.

Läkemedlet används också vid behandling av sådana neoplastiska processer:

svampmykos;
icke-Hodgkins lymfom;
multipelt myelom;
kronisk myeloid leukemi;
hårcell leukemi (trikoleukemi);
malignt melanom;
njurcancer;
Kaloshis sarkom hos patienter med AIDS (förvärvat immunbristsyndrom) utan historia av opportunistiska infektioner.

Kontraindikationer

Absolut:

sjukdomar i sköldkörteln som inte kan kontrolleras med standardbehandling;
svår njur- och / eller leverfunktion
autoimmun hepatit;
kronisk hepatit hos patienter som nyligen har fått eller behandlas med immunsuppressiva medel (med undantag för fall av nyligen avbruten kortvarig glukokortikosteroidbehandling);
kronisk hepatit, komplicerad av levercirros, med symtom på leversvikt;
allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet (arytmi, hjärtsvikt);
epilepsi, svår psykisk försämring eller dysfunktion i centrala nervsystemet (för närvarande eller i historien);
ålder upp till 18 år
amningsperiod;
överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativ (Alfaferon ska användas med försiktighet, under noggrann medicinsk övervakning):

arteriell hypotoni;
nyligen hjärtinfarkt;
förtryck av benmärgshematopoies;
kränkning av blodkoagulation (inklusive trombocytopeni);
graviditet;
samtidig användning av narkotiska smärtstillande medel, lugnande medel eller hypnotika.

Alfaferon, bruksanvisning: metod och dosering

Alfaferon administreras intravenöst, intramuskulärt eller subkutant, med könsvårtor, det är möjligt att injicera läkemedlet direkt i lesionen. Vid trombocytopeni (trombocytantal <50000 / l) är läkemedlet att föredra att injicera s / c. Höga dagliga doser (≥ 9 miljoner IE) injiceras långsamt intravenöst (över 30-60 minuter), för detta späds dosen med saltlösning i en volym av 50 ml.

Läkaren ställer in doseringen beroende på typ och sjukdomsförlopp; under behandlingen kan han ändra den med hänsyn till patientens individuella svar.

Rekommenderade doseringsregimer för virussjukdomar:

kronisk hepatit C: i / m eller s / c 3 miljoner IE tre gånger i veckan i upp till 6 månader. Om inom 16 veckor efter regelbunden användning av läkemedlet inte levertransaminasernas aktivitet minskar, avbryts läkemedlet. Vid behov ordineras Alfaferon i kombination med ribavirin i form av kapslar (i en daglig dos på 1000-1200 mg i 2 uppdelade doser med måltider) i minst 6 månader. Behandling av patienter infekterade med genotyp 1-virus, eller tidigare obehandlade, eller med hög initial viremi, eller med ihållande HCV-RNA-clearance i 6 månader, ökade kombinationsbehandlingen till 12 månader;
kronisk aktiv hepatit B: i / m eller s / c, 2,5-5 miljoner IE / m ² kroppsyta tre gånger i veckan i 4-6 månader. Om antalet viral- eller HBeAg-replikationsmarkörer efter 1 månad inte minskar, ökar dosen Alfaferon individuellt för varje patient, beroende på läkemedlets tolerans. I avsaknad av positiv dynamik efter 3-4 månader avbryts behandlingen. Den beskrivna terapiregimen är också lämplig för patienter med kronisk hepatit D-virus;
könsvårtor: s / c, i / m eller i lesionen (om den är stor injiceras Alfaferon i basen av det skadade området med en tunn nål). Den erforderliga dosen beror på lesionsområdet och kan vara 0,1-1 miljoner IE. Vid beräkning av den totala enstaka dosen beaktas mängden skada, men den bör inte överstiga 3 miljoner IE. Varje behandlingscykel består av tre doser per vecka i minst 3 veckor. Förbättring kan observeras 4-6 veckor efter början av den första cykeln (dvs. inom en månad efter avslutad behandling). Upprepa vid behov cykeln med liknande doser.

Rekommenderade doseringsregimer för neoplastiska processer:

svampmykos: s / c eller i / m, 3 miljoner IE en gång om dagen, sedan ökas dosen varje vecka (förutsatt att Alfaferon tolereras väl) till en maximal daglig dos på 9-12 IE. Efter 3 månader överförs patienten till underhållsbehandling i en dos av 6 till 12 miljoner IE tre gånger i veckan;
icke-Hodgkins lymfom: i / m eller s / c, 5 miljoner IE tre gånger i veckan i 18 månader;
multipelt myelom: i / m eller s / c, 3 miljoner IE tre gånger i veckan, sedan varje vecka (förutsatt att läkemedlet tolereras väl) ökas dosen till maximalt 6-12 miljoner IE tre gånger i veckan. Denna behandling kan följas på obestämd tid, förutom i fall av för snabb sjukdomsprogression eller förekomst av tecken på Alfaferon-intolerans;
kronisk myeloid leukemi: i / m eller s / c, 3 miljoner IE dagligen, varje vecka (förutsatt att läkemedlet tolereras väl) ökas dosen till en maximal daglig dos på 9 miljoner IE. Efter att ha stabiliserat antalet leukocyter kan patienten överföras till underhållsbehandling med den optimala dosen Alfaferon tre gånger i veckan, denna regim kan följas på obestämd tid, såvida inte sjukdomen utvecklas för snabbt eller tecken på interferon alfaintolerans uppträder;
hårcell leukemi (trikoleukemi): i / m eller s / c, 3 miljoner IE tre gånger i veckan i 6 månader. Om det är effektivt fortsätter behandlingen tills de hematologiska parametrarna förbättras, efter att ha uppnått stabilitet, utförs terapi i ytterligare 3 månader. Om det inte finns någon positiv trend avbryts Alfaferon;
malignt melanom, njurcancer: s / c eller i / m 3 miljoner IE dagligen, sedan ökas dosen varje vecka till en maximal daglig dos på 6-9 miljoner IE. Efter 3 månader överförs patienten till underhållsbehandling med läkemedlet i samma dos tre gånger i veckan i 6 månader. I njurcancer kan Alfaferon i den angivna dosregimen användas i kombination med vinblastin (i.v., 0,1 mg / kg en gång var 21: e dag);
Kaloshis sarkom hos patienter med AIDS: s / c eller i / m, 3 miljoner IE dagligen. Med god tolerans ökas dosen gradvis till en maximal daglig dos på 9-12 miljoner IE. Efter två månader överförs patienten till underhållsbehandling med Alfaferon i samma dos tre gånger i veckan.

Bieffekter

Vid parenteral administrering av interferon alfa observeras biverkningar mycket oftare än med andra metoder för dess användning.

Följande biverkningar har rapporterats för systemiska organsystem:

från det kardiovaskulära systemet: ökning / minskning av blodtrycket, arytmi (särskilt hos patienter med hjärtsjukdom);
från blodets och hematopoetiska organ: trombocytopeni, övergående leukopeni, granulocytopeni, anemi, eosinofili;
från mag-tarmkanalen och levern: buksmärta, illamående, diarré, nedsatt aptit, kräkningar, onormal leverfunktion;
från centrala nervsystemet: förvirring, sömnighet, irritabilitet, ataxi, depression, yrsel, akut psykos, förändringar i elektroencefalografi;
från huden och subkutant fett: exfoliativ dermatit, torr hud, klåda, hudutslag, erytem; i sällsynta fall - alopeci;
från sidan av synorganet: synstörning, ödem i den optiska bröstvårtan;
andra: influensaliknande symtom (feber, frossa, sjukdomskänsla, huvudvärk, asteni, myalgi, artralgi), viktminskning, ökad eller minskad sköldkörtelfunktion, hypofunktion av hypofysen, hudreaktioner vid injektionsstället.

I kliniska studier på patienter som fick Alfaferon i kombination med ribavirin observerades följande störningar: andfåddhet, feber, ont i halsen, frossa, hosta, trötthet, asteni, huvudvärk, sömnlöshet, ökad nervös upphetsning, hallucinationer, depression, torr hud, hud klåda, erytem, svampskador på huden, buksmärta, dyspepsi, illamående, artralgi, myalgi, anemi (inklusive hemolytisk), polyuri, hyperurikemi, sköldkörteldysfunktion.

Överdos

Hittills har inga fall av Alfaferon-överdosering rapporterats.

speciella instruktioner

Innan Alfaferon ordineras och regelbundet under användning ska patienter genomgå ett standardkliniskt blodprov med obligatorisk räkning av blodplättar, samt övervaka nivån av elektrolyter i blodet, biokemiska parametrar i blodet och njurarnas och leverns funktionella tillstånd.

Noggrann observation krävs för patienter med hjärtsjukdomar, särskilt med arytmi (inklusive en historia) och efter hjärtinfarkt under det senaste livet. Innan Alfaferon utnämns och systematiskt under behandlingen måste de genomföra en elektrokardiografisk undersökning.

Hos patienter med hårcellleukemi är det nödvändigt att bestämma innehållet av granulocyter, blodplättar och hemoglobin, såväl som håriga celler (inklusive i benmärgen) innan behandlingen påbörjas och regelbundet under användningen av läkemedlet.

Patienter bör varnas för att interferonpreparat inte ska ändras utan att ha rådfrågat läkare, eftersom de rekommenderade doserna för varje läkemedel är olika.

Patienter ska få tillräcklig hydrering, särskilt i början av behandlingen.

Vid allvarliga biverkningar är det nödvändigt att ändra doseringsregimen för Alfaferon eller helt avbryta den.

Biverkningar från centrala nervsystemet är vanligtvis snabbt reversibla, men i vissa fall försvinner de helt först efter 3 veckor, under vilka patienten måste vara under noggrann medicinsk övervakning. I svåra fall avbryts behandlingen. De mest uttalade symtomen observeras oftare hos äldre personer som får höga doser Alfaferon.

Influensaliknande symtom uttalas vanligtvis under den första veckan av behandlingen och minskar gradvis till följd av takyfylax med 2-4 veckor. I sällsynta fall ökar intensiteten i smärtsyndromet, vilket kan kräva att läkemedlet avbryts. För att lindra symtom som feber, frossa, myalgi, artralgi och huvudvärk är paracetamol effektivt. I den kliniska praxisen att använda Alfaferon har det noterats att svårighetsgraden av influensaliknande symtom minskar om läkemedlet administreras före sänggåendet.

Vissa patienter upplever långvarig asteni, ibland kräver behandlingen avbrytas.

Det har inte rapporterats om allvarliga överkänslighetsreaktioner, men möjligheten för deras utveckling kan dock inte helt uteslutas. I detta fall avbryts läkemedelsbehandlingen och lämplig terapi ordineras. Hudutslag kräver inte att Alfaferon avskaffas.

Hos patienter med hepatit C under behandlingen observeras i vissa fall (<1%) sköldkörteldysfunktion, såsom hyper- eller hypotyreos, som kräver standardbehandling.

Det rapporterades om en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser och den efterföljande utvecklingen av serokonversion hos patienter med aktiv kronisk hepatit B 3 månader efter avslutad behandling. Mekanismen för dessa överträdelser är okänd. I detta sammanhang är det nödvändigt att bestämma serumkoncentrationen av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) innan behandlingen påbörjas. Det är endast möjligt att starta behandling med interferon alfa om TSH är normalt. Om symtom uppträder redan under terapiperioden kan användningen av Alfaferon fortsättas, förutsatt att den normala koncentrationen av TSH bibehålls. Tecken på dysfunktion i sköldkörteln, som uppträdde under behandlingen med läkemedlet, försvinner inte efter dess avbrytande.

Effekten av Alfaferon hos patienter med kronisk hepatit B som samtidigt infekterats med humant immunbristvirus (HIV) har inte visats.

Med intramuskulär injektion av läkemedlet ska injektionsstället ständigt ändras.

Kvinnor i fertil ålder bör använda tillförlitliga preventivmetoder under behandling med interferon alfa.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som får höga doser Alfaferon, samt i händelse av biverkningar från nervsystemet, rekommenderas att avstå från att utföra aktiviteter som kräver snabba reaktioner och ökad uppmärksamhet, inklusive att köra bil.

Applicering under graviditet och amning

Alfaferon under graviditet kan användas förutsatt att den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om läkemedlet övergår i bröstmjölk är okänt. Om behandlingen är kliniskt motiverad, rekommenderas kvinnor att sluta amma och överföra barnet till artificiell utfodring.

Pediatrisk användning

Studier av effektiviteten och säkerheten av interferon alfa hos patienter under 18 år har inte utförts.

Med nedsatt njurfunktion

Alfaferon är kontraindicerat vid allvarliga funktionsstörningar i njurarna.

För kränkningar av leverfunktionen

Alfaferon är kontraindicerat vid allvarliga funktionsstörningar i levern.

Användning hos äldre

Det finns ingen indikation på behovet av att justera dosen Alfaferon för äldre.

Läkemedelsinteraktioner

Alfaferon ska inte spädas med 5% dextroslösning. Det är förbjudet att lägga till andra läkemedel i dropparen med drogen.

Interferon alfa minskar clearance av teofyllin och minskar halveringstiden.

Det rekommenderas att undvika samtidig användning av etanol, immunsuppressiva medel och läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet.

När Alfaferon används tillsammans stör metabolismen av warfarin, propranolol, fenytoin, cimetidin, diazepam.

Analoger

Alfaferons analoger är Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur på 2-8 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Alfaferon

På specialiserade webbplatser och forum finns recensioner om Alfaferon främst från patienter som fick ett läkemedel för behandling av hepatit. Terapin kombinerades, därför är det svårt för de flesta att utvärdera egenskaperna hos detta specifika medel, men det indikerar att behandlingen visade sig vara effektiv. Många noterar att i början av användningen av läkemedlet fanns det oönskade reaktioner, som gradvis försvann när behandlingen fortsatte, inklusive huvudvärk, dåsighet, yrsel, irritabilitet, feber, aptitlöshet, illamående och muskelsvaghet.

Priset på Alfaferon på apotek

För närvarande är priset på Alfaferon okänt, eftersom läkemedlet inte finns på marknaden. Den ungefärliga kostnaden för dess analog, Altevira (ampuller om 1 ml, 5 st. I en förpackning), beroende på apotekets nätverk, kan vara: dosering av 3 miljoner IE - 1075–1142 rubel, dosering av 5 miljoner IE - 999-1803 rubel, dosering 10 miljoner IE - 1065-1745 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!