Foradil
Foradil: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Foradil
ATX-kod: R03AC13
Aktiv ingrediens: formoterol (formoterol)
Producent: Novartis Pharma AG (Schweiz)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 496 rubel.
köpa
Foradil är en bronkdilatator, beta 2- adrenomimetikum.
Släpp form och komposition
Foradil produceras i form av kapslar med pulver för inandning: storlek nr 3, transparent, färglöst, svart bläck på locket är märkt CG, på kroppen - FXF eller omvänt, inuti kapslarna - vitt pulver fritt flöde [10 st. i blåsor, i en kartong 3 eller 6 blåsor kompletta med en aerolizer (anordning för inandning)].
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
- hjälpkomponent: laktos.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Foradil är en bronkdilatator. Dess aktiva ingrediens, formoterol, är en långverkande selektiv beta 2- adrenoceptoragonist. Formoterol har en bronkdilaterande effekt som manifesterar sig i både reversibel och irreversibel luftvägsobstruktion. Den kliniska effekten uppträder inom 1-3 minuter efter inandning av läkemedlet. Terapeutiska doser av den aktiva substansen har en minimal effekt på det kardiovaskulära systemet, vilket noteras i sällsynta fall.
Bronkdilaterande effekten av Foradil beror på formoterols förmåga att hämma frisättningen av leukotriener och histamin från mastceller. Dessutom manifesteras dess antiinflammatoriska egenskaper i förmågan att förhindra utveckling av ödem och ansamling av inflammatoriska celler.
Effekt har fastställts vid användning av Foradil för att förhindra bronkospasm orsakad av träning, inandning av allergener / kall luft, metakolin eller histamin. Hos de flesta patienter med kroniska lungsjukdomar ger den långvariga svårighetsgraden av läkemedlets bronkdilaterande effekt den nödvändiga kontrollen av bronkospasm vid förskrivning av ett läkemedel för underhållsbehandling 2 gånger om dagen.
Med en stabil kurs av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar formoterol en bronkdilaterande effekt och snabbt och under lång tid, vilket subjektivt förbättrar patientens livskvalitet.
Farmakokinetik
Det terapeutiska dosintervallet för formoterol är från 12 mcg till 24 mcg, förutsatt att det används 2 gånger om dagen.
Formoterolfumarat efter inandning absorberas snabbt i plasma i form av formoterol. Med användning Foradil under 84 dagar i en dos av 12 eller 24 mg 2 gånger om dagen i KOL fann att formoterol koncentrationen i plasma efter 1 / 6 timmar efter inhalation är i intervallet 11,5-25,7 pmol / l, och i intervallet från 2 till 6 timmar är 23,3-50,3 pmol / l. I den systemiska cirkulationen ökar mängden formoterol i proportion till den applicerade dosen. Mot bakgrunden av flera inhalationer finns det viss ackumulering av formoterol i plasma.
Det mesta av dosen formoterol genom inandning sväljs och absorberas från mag-tarmkanalen. Plasmaproteinbindning - 61-64%, varav 34% - med albumin. Mättnad av bindningsställen i nivåerna som observerats efter applicering av terapeutiska doser av Foradil uppnås inte.
Den huvudsakliga vägen för formoterolmetabolism är direkt glukuronidering, ytterligare en är O-demetylering med efterföljande glukuronisering. Metaboliska processer inkluderar sulfatkonjugering och deformylering. I glukuroniseringsprocessen av formoterol är isozymer såsom UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 involverade och CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 är involverade i O-demetylering. Formoterol i terapeutiska doser hämmar inte cytokrom P450-isozymer. En låg sannolikhet för läkemedelsinteraktion mellan den aktiva substansen antas genom inhibering av isoenzymer som är involverade i ämnesomsättningen.
I urinen hos patienter med bronkialastma i oförändrad form är formoterol cirka 10%, hos patienter med KOL - 7%.
Den aktiva substansen och dess metaboliter avlägsnas helt från kroppen. Efter njure - 2 / tre av dosen, genom tarmen - resten.
Njurclearance för formoterol är 150 ml / min.
T 1/2 (halveringstid) efter en enda inhalation i en dos av 120 mcg hos friska frivilliga är 10 timmar.
Korrigering av farmakokinetiska parametrar utförs med kroppsvikt, patientens kön beaktas inte.
Vid användning av formoterol hos barn med bronkialastma i åldern 5–12 år i en dos av 12 eller 24 μg 2 gånger dagligen i 84 dagar ökar urinutsöndringen av oförändrad formoterol med 18-84%. I barnens urin bestäms ungefär 6% av formoterol oförändrad.
Det finns inga data om läkemedlets farmakokinetik vid nedsatt lever- och / eller njurfunktion och hos äldre patienter.
Indikationer för användning
- bronkialastma - för förebyggande och behandling av bronkospasm, endast i kombination med inhalerade glukokortikosteroider (GCS);
- brott mot bronkial patens vid KOL hos patienter med kronisk bronkit, reversibel eller irreversibel bronkial obstruktion, lungemfysem (förebyggande och behandling);
- förebyggande av bronkospasm orsakad av inandning av allergener, kall luft eller fysisk ansträngning - som ett komplement till behandlingen av inandad GCS.
Kontraindikationer
- ålder upp till 5 år;
- amning;
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Foradil till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, hjärtrytm och ledningsstörningar (särskilt med atrioventrikulärt block av III-grad), hypertrofisk kardiomyopati, svår hjärtsvikt, svår arteriell hypertoni, idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenos, aneurysm eller aneurysm. QTc-intervall (QT korrigerad i mer än 0,44 sekunder), feokromocytom, diabetes mellitus, individuell laktosintolerans.
Under graviditet är användningen av Foradil endast indicerad i undantagsfall när den förväntade terapeutiska effekten för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Instruktioner för användning av Foradil: metod och dosering
Foradil kapslar ska inte tas oralt genom att svälja!
Pulvret inuti kapslarna är avsett för inandning, som endast får utföras med hjälp av en aerolizer - en speciell enhet som ingår i förpackningen.
Åtgärdssekvensen under inandning:
- Ta sprutan, ta bort locket, håll fast enheten vid basen, vrid munstycket i pilens riktning.
- Ta bort kapseln från blisterförpackningen, placera den i cellen (i form av en kapsel) som ligger vid inhalatorns botten, stäng sprayen genom att vrida munstycket.
- Aktivera (genomtränga) kapseln: medan du håller sprutan i upprätt läge till slutet trycker du en gång på de blå knapparna på sidorna och släpper dem. Du kan inte trycka på dessa knappar flera gånger!
- Andas ut helt, ta munstycket i munnen, linda tätt runt dina läppar, luta huvudet något bakåt, ta ett snabbt, djupt och jämnt andetag. När du andas in korrekt produceras ett skramlande karakteristiskt ljud som skapar kapselns rotation och finfördelningen av pulvret.
- Efter att ha hört det karakteristiska ljudet är det nödvändigt att hålla andan så länge som möjligt, samtidigt som du tar bort munstycket från munnen. Andas ut och kontrollera om det finns pulverrester i kapseln. Om pulvret finns kvar i kapseln, upprepa inandningsproceduren.
- Efter inandning, ta bort den tomma kapseln från sprayen, stäng den och munstycket med ett lock. Använd en torr trasa eller mjuk borste för att ta bort pulverrester från munstycket och cellen.
I avsaknad av ett karakteristiskt ljud skedde inte inandning av pulvret. Därför bör du kontrollera kapselns skick genom att öppna sprutan. Om kapseln fastnar i cellen måste den tas bort försiktigt. Samtidigt är det strängt förbjudet att försöka släppa kapseln genom att upprepade gånger trycka på de blå knapparna.
Upprepad genomträngning av kapselns kropp kan leda till att kapseln går sönder och små bitar gelatin kan komma in i halsen vid inandning. Medan gelatin är ätbart och inte kommer att orsaka mycket skada krävs en strikt efterlevnad av kapselförvaringskraven. De tas ut ur blåsan strax före proceduren.
Innan du börjar använda Foradil måste läkaren förklara för patienten och se till att han förstår reglerna för användning av inhalationsanordningen.
Dosen av läkemedlet ordineras med den individuella selektionsmetoden med hänsyn till patientens kliniska behov. Den lägsta effektiva dosen ska alltid användas.
Efter kontroll av symtomen vid bronkialastma bör en gradvis minskning av dosen Foradil övervägas, som utförs under noggrann medicinsk övervakning av patientens tillstånd.
Rekommenderad dosering för vuxna:
- bronkialastma: underhållsbehandling - 12-24 mcg (1-2 kapslar) 2 gånger om dagen mot bakgrund av samtidig användning av inhalerad GCS. Den maximala dagliga dosen är 48 mcg. För att lindra symtomen vid bronkialastma är tillfällig ytterligare användning av 12-24 mikrogram per dag tillåten. Om behovet av ytterligare användning av läkemedlet uppstår oftare än 2 gånger inom 7 dagar, bör du konsultera en läkare. Vid förvärring av bronkialastma är det omöjligt att påbörja behandlingen eller ändra dosen av läkemedlet. Du kan inte använda Foradil för att lindra akuta attacker av bronkialastma;
- KOL: stödjande terapi - 12-24 mcg 2 gånger om dagen;
- förebyggande av bronkospasm orsakad av fysisk aktivitet eller exponering för ett känt allergen: 12 μg (1 kapsel) 15 minuter före förväntad belastning eller kontakt med allergenet. Med en historia av svår bronkospasm kan inandning av innehållet i 2 kapslar krävas.
Rekommenderad dosering för barn över 5 år:
- bronkialastma: underhållsbehandling - 12 μg 2 gånger om dagen endast mot bakgrund av samtidig användning av inhalerad GCS. Den maximala dagliga dosen är 24 mcg;
- förebyggande av bronkospasm orsakad av fysisk aktivitet eller oundviklig exponering för ett allergen: 15 minuter före träning eller förväntad kontakt med ett allergen - 12 μg.
Bieffekter
- från mag-tarmkanalen: sällan - torrhet i munslemhinnan; mycket sällan - illamående
- från nervsystemet: ofta - tremor, huvudvärk; sällan - yrsel; mycket sällan - en kränkning av smak;
- från immunsystemets sida: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner i form av klåda, utslag, urtikaria, sänkning av blodtrycket (BP), angioödem;
- psykiska störningar: sällan - ökad upphetsning, agitation, ångest, sömnlöshet;
- från hjärtans sida: ofta - en känsla av hjärtklappning; sällan - takykardi; mycket sällan - perifert ödem;
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: sällan - bronkospasm, paradoxal bronkospasm;
- från muskuloskeletala och bindväv: sällan - muskelspasmer, myalgi;
- allmänna störningar: sällan - irritation av slemhinnan i struphuvudet och struphuvudet.
Dessutom konstaterades följande biverkningar efter marknadsföringen:
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: hosta;
- från hjärtat: angina pectoris, arteriell hypertoni, förmaksflimmer, takyarytmi, ventrikulära extrasystoler och andra hjärtarytmier;
- dermatologiska reaktioner: utslag;
- laboratorie- och instrumentdata: förhöjt blodtryck, förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, hypokalemi, hyperglykemi.
Överdos
Symtom på överdosering av Foradil är illamående, kräkningar, svaghet, sömnighet, muntorrhet, ångest, huvudvärk, yrsel, tremor, nervositet, hyperglykemi, metabolisk acidos, hypokalemi, kramper, muskelkramper. Sänka eller öka blodtrycket, hjärtklappning, ventrikulära arytmier, takykardi, eventuellt hjärtstillestånd, död.
Utnämning av symptomatisk behandling rekommenderas. Noggrann övervakning av patientens tillstånd, sjukhusvistelse vid behov. Säkerställa kontroll av indikatorer för hjärtaktivitet, genomföra stödåtgärder. Användning av betablockerare rekommenderas med försiktighet på grund av den ökade risken för bronkospasm.
speciella instruktioner
Under appliceringen av Foradil måste patienter med diabetes mellitus vara särskilt försiktiga och regelbundet övervaka blodsockernivån.
Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av andra läkemedel som tillhör klassen av långverkande beta 2- adrenoreceptoragonister sågs en ökning av frekvensen av dödsfall hos patienter med bronkialastma.
Inandning av Foradil hos patienter med KOL hjälper till att förbättra deras livskvalitet.
Innan läkare ordinerar läkemedel mot bronkialastma måste läkaren se till att den antiinflammatoriska behandlingen som utförs överensstämmer helt med patientens kliniska tillstånd. Foradil ska endast användas som ett ytterligare medel till antiinflammatoriska läkemedel som används i fall där monoterapi med inhalerad GCS inte ger tillräcklig kontroll av symtomen på sjukdomen eller om en svår form av sjukdomen kräver en kombination av inhalerad GCS och en långverkande beta 2- adrenoreceptoragonist. Du kan inte stoppa behandlingen med inhalerade kortikosteroider, inklusive när tillståndet förbättras. Samtidig användning av andra beta 2- agonister är kontraindicerad- långverkande adrenerga receptorer. Behovet av frekvent intag av ytterligare doser kan indikera en försämring av förloppet av bronkialastma.
Resultaten av kliniska studier indikerar en liten ökning av frekvensen av allvarliga förvärringar av bronkialastma, särskilt hos barn i åldern 5–12 år.
Konsekvensen av behandling med Foradil kan vara hypokalemi. Vid svår bronkialastma är det viktigt för patienten att se till att kaliumkoncentrationen i blodserumet regelbundet övervakas.
Det finns en risk att utveckla paradoxal bronkospasm. Om det inträffar är det nödvändigt att stoppa inandning och ordinera alternativ behandling.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Om störningar i nervsystemet, inklusive yrsel, noteras mot bakgrund av inandningar av Foradil, rekommenderas patienten att undvika potentiellt farliga aktiviteter, inklusive körning av fordon eller komplexa mekanismer, under användningsperioden.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten att använda formoterol under graviditet och amning har inte fastställts.
Under graviditeten kan Foradil endast användas i undantagsfall när den förväntade terapeutiska effekten för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret. Man bör komma ihåg att den tokolytiska effekten av beta 2- adrenomimetikum kan bromsa förlossningsprocessen.
Användningen av läkemedlet under amning är kontraindicerat; om det är nödvändigt att använda inhalationer av formoterol måste amning stoppas.
Effekten av Foradil på kvinnlig fertilitet har inte fastställts.
Pediatrisk användning
Enligt instruktionerna är Foradil kontraindicerat för behandling av barn under 5 år.
För barn över 5 år ordineras läkemedlet enligt indikationerna.
Barn i åldrarna 5 till 12 år rekommenderas att förskriva kombinerade preparat som innehåller inhalerade kortikosteroider och en långverkande beta 2- adrenerg receptoragonist, såvida inte separat användning är nödvändig.
Användning hos äldre
För patienter över 65 år är det inte nödvändigt att korrigera doseringsregimen för Foradil.
Läkemedelsinteraktioner
- kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer, monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel och andra läkemedel som förlänger QT-intervallet: orsakar en ökning av effekten av adrenostimulerande medel på det kardiovaskulära systemet, vilket ökar risken för ventrikulära arytmier;
- sympatomimetiska medel: kan förvärra biverkningarna av formoterol;
- derivat av xantin, diuretika eller kortikosteroider: ökar risken för att öka den potentiella hypokalemiska effekten av beta 2- adrenomimetikum;
- anestesi med kolväten: risken för arytmi ökar;
- betablockerare, inklusive ögondroppar: hjälper till att försvaga effekten av Foradil, därför bör de inte kombineras med formoterol.
Analoger
Foradils analoger är Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad mot fukt.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Foradil
Recensioner om Foradil är mestadels positiva. Pekar på läkemedlets effektivitet märker patienterna en signifikant minskning av attackfrekvensen. Fördelarna med Foradil inkluderar dess långsiktiga effekt.
Nackdelarna är inte särskilt bekväm inandningsanordning. Det finns rapporter om utvecklingen av oönskade biverkningar.
Pris för Foradil på apotek
Priset på Foradil för ett paket som innehåller 30 kapslar kan variera från 427 rubel; 60 kapslar - från 850 r.
Foradil: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Foradil 12 mcg pulverkapslar för inandning komplett med inhalator Aerolizer 30 st. 496 r köpa |
Foradil pulver kapslar för inandning. 12μg 30 st. RUB 510 köpa |
Foradil 12 μg pulverkapslar för inandning komplett med inhalator Aerolizer 60 st. RUB 624 köpa |
Foradil pulver kapslar för inandning. 12μg 60 st. 736 RUB köpa |
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapslar med pulver för inhalationsset 120 st. RUB 968 köpa |
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapslar med pulver för inhalationsset 120 st. 1205 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!