Fluxum
Fluxum: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Fluxum
ATX-kod: B01AB07
Aktiv ingrediens: parnaparinnatrium (Parnaparinnatrium)
Tillverkare: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-03-19
Priser på apotek: från 1184 rubel.
köpa
Fluxum är ett direktverkande antikoagulerande läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en lösning för subkutan (sc) administrering: vätska med en transparent struktur från ljusgul till färglös [i en glasspruta utan färg (komplett med en nål i ett fall): vid en dos av 3200 anti-Xa (antitrombotisk aktivitet) IU (internationell enhet) - 0,3 ml vardera, vid en dos av 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml vardera, vid en dos av 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml vardera; 2 sprutor i blåsor, i en kartong 3 blåsor och instruktioner för användning av Fluxum].
1 spruta innehåller:
- aktiv substans: natriumparnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- hjälpkomponent: vatten för injektion.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fluxum är ett direktverkande antikoagulerande läkemedel med antitrombotiska egenskaper. Dess aktiva ingrediens, natriumparnaparin, är en glykosaminoglykan med låg molekylvikt erhållen genom depolymerisation av heparin isolerat från slemhinnan i tunntarmen hos en gris. Dess molekylvikt kan variera från 4000 till 6000 Da (dalton).
In vitro och in vivo hämmar parnaparinnatrium signifikant blodkoagulationsfaktor Xa, har en mindre effekt på faktor IIa och på APTT (partiell aktiverad tromboplastintid). Läkemedlet kännetecknas av en högre anti-Xa än antikoagulant (anti-Pa) aktivitet. Om förhållandet mellan anti-Xa och anti-Pa i heparin är lika med 1, kan det i parnaparinnatrium nå 1,5-3.
Fluxum har ingen proaggregerande trombocyteffekt.
Farmakokinetik
Efter subkutan (s / c) administrering av en enda dos utvecklas den maximala anti-Xa-aktiviteten i plasma inom 2-3 timmar. Därefter minskar den gradvis, även 12 timmar efter att dosen har administrerats, bestäms fortfarande anti-Xa-aktiviteten. Läkemedlets biotillgänglighet är nästan 100%, det bedöms av anti-Xa-aktiviteten hos natriumparnaparin.
Med introduktionen av Fluxum i en dos av 3200 anti-Xa ME 2 gånger om dagen observeras ett stabilt farmakokinetik på den tredje dagen, vid en dos av 6400 anti-Xa ME en gång om dagen - på den fjärde dagen.
Parnaparinnatrium uppvisar linjär farmakokinetik över ett dosintervall av 3200 till 12 800 anti-Xa ME. AUC (area under koncentration-tidskurvan) är linjär med dosen.
Den farmakokinetiska profilen för anti-Xa-aktivitet i den subkutana administreringsvägen kännetecknas av en jämn kurva med färre toppar och en långsammare minskning av aktiviteten. Därför är det mer fördelaktigt jämfört med profilen med intravenös (iv) administrering.
Parnaparinnatrium metaboliseras i levern för att bilda inaktiva föreningar.
Det utsöndras från kroppen genom njurarna. Halveringstiden är cirka 6 timmar.
Indikationer för användning
Fluxum är indicerat för behandling av följande sjukdomar / tillstånd:
- djup ventrombos;
- kronisk venös insufficiens;
- post-tromboflebit syndrom;
- varikoflebit;
- akut tromboflebit i ytliga vener.
Dessutom används Fluxum för att förhindra djup ventrombos (DVT) hos patienter med hög risk att utveckla det, liksom under operation, inklusive ortopediska ingrepp.
Kontraindikationer
Absolut:
- trombocytopeni inducerad av natriumparnaparin (inklusive historia);
- genomföra regionalbedövning hos patienter som använder Fluxum för terapeutiska ändamål;
- sjukdomar eller tillstånd som är komplicerade av blödning;
- ökad risk för blödning eller anlag för blödning: hemostasstörningar (förutom koagulopati vid konsumtion, inte orsakad av heparin), en period av förvärring av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen och magsår och duodenalsår, korioretinopati, angiodysplasi, hemorragisk stroke;
- akut bakteriell endokardit (förutom protesens endokardit);
- svår traumatisk hjärnskada under den postoperativa perioden;
- svår okontrollerad arteriell hypertoni med arteriellt tryck (BP) mer än 180/100 mm Hg;
- kombination med tiklopidin vid användning av höga doser natriumparnaparin;
- samtidig användning av salicylater och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), blodplättmedel (inklusive klopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon;
- amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot heparin och fläskprodukter;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Fluxum ska ordineras med försiktighet vid njur- och / eller leversvikt, mild och måttlig arteriell hypertoni, magsår och duodenalsår och erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen i historien, heparininducerad trombocytopeni, trombocytopeni, inklusive anamnese), en historia av korioretinopati, hjärnsjukdomar och ryggmärgen under den postoperativa perioden, en historia av sjukdomar eller tillstånd som kan åtföljas av blödning; när de används samtidigt med indirekta antikoagulantia, dextrin (för parenteral användning) eller systemiska glukokortikosteroider (GCS); i kombination med tiklopidin vid låga doser natriumparnaparin.
Under graviditeten är användningen av Fluxum endast tillåten om det är absolut nödvändigt och under överinseende av en läkare.
Fluxum, bruksanvisning: metod och dosering
Lösning för s / c-administrering av Fluxum ska inte administreras intramuskulärt!
Lösningen är avsedd för subkutana injektioner som utförs genom injektion i den subkutana vävnaden i buken. Nålen ska sättas in vinkelrätt mot hudvecket i buken, placerat mellan tummen och pekfingret. Hudvecket måste hållas till slutet av proceduren. Injektionsstället bör bytas regelbundet.
Rekommenderad dosering:
- djup ventrombos (behandling): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 gånger om dagen. Behandlingstiden ska vara minst 7-10 dagar. Om det är nödvändigt att stoppa den akuta fasen av sjukdomen under de första 3-5 dagarna kan Fluxum användas i en dos av 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) genom långsam infusion. Fortsätt sedan behandlingen genom subkutan administrering av en lösning i en dos av 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) i 10–20 dagar;
- kronisk venös insufficiens, post-tromboflebitiskt syndrom (behandling): beroende på svårighetsgraden av sjukdomen ordineras läkemedlet i en dos på 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) eller 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 gång per dag. Varaktigheten av behandlingen är minst 30 dagar;
- varikoflebit, akut tromboflebit i ytliga vener (behandling): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), eller 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), eller 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 gång per dag i minst 20 dagar. Läkaren ställer in dosen individuellt med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
- djup ventrombos i allmän kirurgi (förebyggande): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) en gång två timmar före operation; efter operation - 0,3 ml en gång om dagen i minst 7 dagar;
- djup ventrombos vid ortopedisk kirurgi (förebyggande): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 timmar före och 12 timmar efter operation, sedan i samma dos en gång om dagen i 10 dagar;
- djup ventrombos hos patienter med ökad risk att utveckla denna sjukdom (förebyggande): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) en gång om dagen i minst 10 dagar.
Bieffekter
- från immunsystemet: ibland - allergiska reaktioner;
- från blodsystemet: ibland - trombocytopeni;
- från hepatobiliary systemet: ibland - ökad aktivitet av levertransaminaser;
- reaktioner vid injektionsstället: ibland - hematom, hudnekros (inklusive tidigare purpura eller erytematös smärtsamma foci utan eller med allmänna symtom); isolerade fall mot bakgrund av profylaktisk användning av Fluxum för ryggrad, epidural och ländryggspunktion - spinal eller epidural hematom, vilket resulterar i neurologiska störningar av varierande svårighetsgrad, inklusive irreversibel eller ihållande förlamning.
Överdos
Symtom: utveckling av blödning.
Behandling: för att neutralisera effekten av Fluxum, anges intravenös injektion av protaminsulfat i en dos av 0,6 ml per 0,1 ml natriumparnaparin.
speciella instruktioner
Mot bakgrund av användningen av Fluxum kan trombocytopeni utvecklas, vilket vanligtvis observeras 4-10 dagar efter behandlingsstart. Risken för en tidig mild form av trombocytopeni (antalet blodplättar är mer än 100 000 per 1 pl) riskerar 10–20% av patienterna. Det kan kvarstå eller gå tillbaka med fortsatt behandling. I vissa fall kan heparininducerad trombocytopeni typ II förekomma som ett resultat av antikroppar mot komplexet "heparin - trombocytfaktor 4". Detta är en allvarligare immunform av trombocytopeni, som sedan åtföljs av trombos och tromboembolism i artärerna i lungorna, hjärnan, nedre extremiteterna och andra organ, ofta dödliga. Därför bör behandling med Fluxum åtföljas av noggrann observation av patienter för att bestämma antalet blodplättar. Ett blodprov bör utföras både innan behandlingen påbörjas och regelbundet med långvarig användning av läkemedlet. Under de första 30 dagarna övervakas trombocytantalet två gånger på sju dagar, då mer sällan. Hos patienter med trombocytopeni i anamnesen inducerad av heparin eller annat heparin med låg molekylvikt ska trombocyter räknas varje dag. I fall av trombocytopeni under behandling med heparin rekommenderas att patienten överförs till alternativ behandling med lågmolekylära hepariner. Om den dagliga räkningen av antalet blodplättar indikerar att trombocytopeni kvarstår, krävs omedelbar utsättning av heparin med låg molekylvikt. Om trombocytopeni är mindre än 100 000 per 1 μL eller trombos förekomst och progression är det nödvändigt att överväga frågan om avbrytande av Fluxum och utnämningen av ett annat antikoagulerande medel. I detta fall rekommenderas inte användning av orala antikoagulantia på grund av att de förstärker trombosprogressionen.
Man bör komma ihåg att in vitro-test för trombocytaggregering inte har något viktigt diagnostiskt värde; samråd med en specialist krävs.
Profylaktisk användning av Fluxum under ländryggspunktion, spinal och epidural anestesi eller spinal epidural analgesi i isolerade fall kan kompliceras av spinal eller epidural hematom, åtföljd av utvecklingen av ihållande eller irreversibel förlamning. Faktorer som ökar risken för dessa komplikationer inkluderar: användning av epidurala katetrar för ingrepp, samtidig behandling med trombocytläkemedel, antikoagulantia, NSAID, upprepade ryggrads punkteringar, förekomst av trauma, en initial försämring av hemostas eller äldre ålder hos patienter.
Spinalkatetrar ska sättas in endast 8–12 timmar efter den sista profylaktiska dosen av parnaparinnatrium. Det är kontraindicerat att administrera lågmolekylära hepariner i 2–4 timmar före eller efter avlägsnande av katetern. Om blod sugs ut från ryggraden under spinal eller epidural anestesi, måste injektionen av läkemedlet skjutas upp eller avbrytas. Katetern bör tas bort tidigast 8–12 timmar efter den sista injektionen av Fluxum.
Med den profylaktiska administreringen av Fluxum för ryggrad, epidural och ländryggsstans bör patienter informeras om de befintliga riskerna och strikt varnas för behovet av att omedelbart konsultera en läkare om neurologiska symtom som ryggsmärta, domningar eller svaghet i nedre extremiteterna, dysfunktion i urinblåsan eller tarmarna uppträder. … Detta möjliggör tidig diagnos av ett epidural eller ryggradshematom och omedelbar åtgärd för att behandla det, inklusive dekompression av ryggmärgen.
Under behandlingen rekommenderas det inte att alternera användningen av Fluxum med andra hepariner med låg molekylvikt.
Om hudnekros uppstår måste administreringen av lösningen tillfälligt stoppas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Fluxum påverkar inte patientens förmåga att köra fordon eller utföra andra aktiviteter som kräver ökad hastighet av psykomotoriska reaktioner och uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Resultaten från djurstudier indikerar frånvaron av teratogena och toxiska effekter av natriumparnaparin på embryot. Dessutom finns det inga övertygande bevis för att det tränger igenom placentabarriären och i bröstmjölken.
Användningen av Fluxum är kontraindicerad vid amning. Om nödvändigt bör användningen av läkemedlet under amning sluta amma.
Med försiktighet, endast i nödsituationer är utnämningen av natriumparnaparin under graviditeten, bör behandlingen åtföljas av noggrann medicinsk övervakning.
Pediatrisk användning
Införandet av Fluxum-injektioner för behandling av barn under 18 år är kontraindicerat på grund av att läkemedlets effektivitet och säkerhet inte har fastställts.
Med nedsatt njurfunktion
Fluxum ska användas med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens.
För kränkningar av leverfunktionen
Fluxum ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Särskild försiktighet bör iakttas vid profylaktisk administrering av Fluxum-injektioner med ryggrad, epidural eller ländryggspunktion hos äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
- NSAID (inklusive salicylater), tiklopidin, blodplättmedel (inklusive klopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon: ökar risken för blödning;
- orala former av antikoagulantia: att ta orala antikoagulantia ökar den antikoagulerande effekten. Försiktighet bör iakttas och noggrann övervakning av patientens tillstånd vid byte från natriumparnaparinbehandling till orala antikoagulantia;
- systemiska kortikosteroider: man bör komma ihåg att mot bakgrund av samtidig behandling med höga doser kortikosteroider i mer än 10 dagar ökar risken för blödning på grund av direkt exponering för kärlväggen och skador på slemhinnan i mag-tarmkanalen. Därför bör det gemensamma receptet för läkemedel ha en stark klinisk motivering och vara under överinseende av en läkare
- dextran: parenteral administrering av dextran ökar risken för blödning. Därför bör gemensam administrering av dosen parnaparinnatrium vid behov justeras så att den ger en minskning av blodkoagulationsindikatorerna inte mer än 1,5 gånger;
- askorbinsyra, antihistaminer, hjärtglykosider, tetracyklin, fenotiazinderivat, penicillin för intravenös administrering: mot bakgrund av samtidig behandling med vart och ett av dessa läkemedel minskar effektiviteten av parnaparinnatrium.
Fluxum är oförenligt med lösningar av B-vitaminer, vitamin K, kalciumglukonat, aminoglykosider, hydrokortison, hyaluronidas, kvartära ammoniumbaser, kloramfenikol och tetracyklin.
Analoger
Fluxums analoger är Heparin, Heparin 1000, Heparinnatrium, Calciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparinnatriumbrunt, Heparin-Richter, Trombofob, Trombogel 1000, Heparinnatriumsalt, Lavenum, Liuboton 1000, Tromnokphossa natrium Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Fluxum
Det finns för närvarande inga patient- eller professionella recensioner av Fluxum.
Priset på Fluxum på apotek
Priset på Fluxum för en förpackning som innehåller 6 sprutor kan vara:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - från 1069 rubel;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - från 1472 rubel;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IE) - från 2042 rubel.
Fluxum: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Fluxumlösning för subkutan injektion 3200 anti-ha me / 0,3 ml spruta nr 6 1184 RUB köpa |
|
Fluxumlösning för subkutan introduktion 4250 anti-ha me / 0,4 ml spruta nr 6 1609 RUB köpa |
|
Fluxumlösning för subkutan injektion 6400 anti-ha me / 0,6 ml spruta nr 6 2242 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
