Eralfon
Eralfon: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Eralfon
ATX-kod: B03XA01
Aktiv ingrediens: epoetin alfa (Epoetin alfa)
Producent: CJSC PharmFirma SOTEX (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 1500 rubel.
köpa
Eralfon är ett antianemiskt läkemedel, en stimulator för hematopoiesis (hematopoiesis).
Släpp form och komposition
Eralfon produceras i form av en lösning för intravenös (i / v) och subkutan (s / c) administrering: färglös transparent vätska [1 ml i 1 ampull färglöst glas, 5 ampuller i en cellkonturförpackning, i en kartong med första öppningskontroll 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 1000 internationella enheter (IE); 0,3 ml / 2000 IE; 0,4 ml / 4000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10 000 IE; 1 ml / 10 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa 1, 2 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 2000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10 000 IE; 1 ml / 10 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa, 2 sprutor vardera, i en kartong med en första öppningskontroll 5 förpackningar. 0,25 ml / 2500 IE; 0,6 ml / 6000 IE; 0,8 ml / 8000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa med 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa med 1 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan en nålskyddsanordning, i en blisterremsa som förpackar 1 spruta, i en kartong med en första öppningskontroll 1 förpackning; i en kontur acheikova förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med en första öppning kontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].i en kontur acheikova förpackning med 3 sprutor, i en kartong med en första öppning kontroll 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en spruta med eller utan nålskydd, i en blisterremsa med 1 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan en nålskyddsanordning, i en blisterremsa som förpackar 1 spruta, i en kartong med en första öppningskontroll 1 förpackning; i en kontur acheikova-förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med första öppningskontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].i en kontur acheikova förpackning med 3 sprutor, i en kartong med en första öppning kontroll 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa med 1 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsförpackning 1 spruta, i en kartong med första öppningskontroll 1 förpackning; i en kontur acheikova-förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med första öppningskontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa med 1 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa 1 spruta, i en kartong med en första öppningskontroll 1-förpackning; i en kontur acheikova förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med en första öppning kontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa med 1 eller 3 sprutor, i en kartong med en första öppningskontroll av 1 eller 2 förpackningar. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsförpackning 1 spruta, i en kartong med första öppningskontroll 1 förpackning; i en kontur acheikova förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med en första öppning kontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa 1 spruta, i en kartong med en första öppningskontroll 1-förpackning; i en kontur acheikova-förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med första öppningskontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].1 ml / 40 000 IE i en spruta med eller utan nålskyddsanordning, i en blisterremsa 1 spruta, i en kartong med en första öppningskontroll 1-förpackning; i en kontur acheikova-förpackning 2 eller 3 sprutor med en nålskyddsanordning eller utan den, i en kartong med första öppningskontroll 1 eller 2 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Eralfon].
Lösningskomposition:
- aktiv substans: epoetin alfa (rekombinant humant erytropoietin) - i 1 ampull / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IE; 1 spruta 0,25 ml - 2500 IE; i en spruta 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IE; 1 spruta 0,4 ml - 4000 IE; 1 spruta 0,5 ml - 2000/20 000 IE; i en spruta 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IE; 1 spruta 0,8 ml - 8000 IE; i en spruta 1 ml - 10.000 / 40.000 IE;
- Ytterligare komponenter: natriumcitratpentaskvihydrat eller natriumcitratdihydrat, albuminlösning, citronsyramonohydrat, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Epoetin alfa är ett glykoprotein som specifikt stimulerar erytropoies, aktiverar mitos och främjar mognad av erytrocyter från erytrocytfaderceller. Rekombinant epoetin alfa produceras i däggdjursceller med en inbyggd gen för humant erytropoietin (hematopoietin). Den aktiva substansen har samma sammansättning, immunologiska och biologiska egenskaper som naturligt humant erytropoietin. Användningen av epoetin alfa ökar hematokrit- och hemoglobinnivåerna (Hb), förbättrar hjärtfunktionen och vävnadsblodtillförseln.
Epoetin alfa visar den mest uttalade terapeutiska effekten vid behandling av anemier orsakade av kronisk njursvikt (CRF). Mot bakgrund av långvarig användning av erytropoietin för behandling av anemiska tillstånd kan i extremt sällsynta fall neutraliserande antikroppar mot det förekomma med eller utan uppkomst av partiell röda blodkroppsplasi.
Farmakokinetik
Hos friska frivilliga och patienter med uremi efter intravenös administrering av epoetin alfa är halveringstiden (T 1/2) 5–6 timmar.
Med subkutana injektioner av epoetin alfa ökar nivån av dess innehåll i blodet långsamt och når maximala värden under 12 till 18 timmar efter administrering, T 1/2 kan vara 16-24 timmar, biotillgänglighet - 25-40%.
Ämnet ackumuleras inte i kroppen.
Indikationer för användning
- anemi vid kronisk njursvikt, inklusive hos patienter i hemodialysbehandling (behandling);
- anemi hos patienter med multipelt myelom, kronisk lymfocytisk leukemi, låggradiga icke-Hodgkins lymfom (förebyggande / behandling);
- anemi på grund av cancerbehandling hos patienter med solida tumörer (förebyggande / behandling);
- anemi mot bakgrund av reumatoid artrit (förebyggande / behandling);
- anemi hos patienter infekterade med humant immunbristvirus (HIV) i samband med användning av zidovudin, mot en bakgrund av endogena erytropoietinnivåer på mindre än 500 IE / ml (förebyggande / behandling);
- anemi hos prematura barn födda med låg kroppsvikt upp till 1,5 kg (förebyggande / behandling);
- planerade omfattande kirurgiska ingrepp hos vuxna patienter med en uppskattad blodförlust på 900–1800 ml, i frånvaro av anemi eller vid mild / måttlig anemi, mot bakgrund av Hb-koncentration på 100–130 g / l - före operation, för att minska behovet vid allogena blodtransfusioner och underlättar återställandet av erytropoies;
- planerade större kirurgiska ingrepp hos patienter med en hematokritnivå på 33-39%, när det förväntade behovet av transfuserat blod överstiger den volym som kan erhållas genom autolog uppsamling utan att ordinera epoetin alfa - före operation, för att underlätta uppsamling av autologt blod och minska hotet med att genomföra allogena blodtransfusioner, som en del av programmet för deponering.
Kontraindikationer
Absolut:
- okontrollerad arteriell hypertoni;
- partiell aplasi av röda blodkroppar, som utvecklades efter tidigare behandling med någon av erytropoietinerna;
- oförmågan att få effektiv antikoagulantbehandling av patienten;
- allvarliga ocklusiva lesioner i halspulsådern, kranskärlen, cerebrala och perifera artärer och deras konsekvenser, inklusive akut cerebrovaskulär olycka och akut och / eller nyligen hjärtinfarkt (som en del av insamlingsprogrammet före insättning före operation);
- överkänslighet mot någon av komponenterna i Eralfon.
Relativ (du måste använda läkemedlet med extrem försiktighet):
- trombocytos, trombos (i historien);
- kronisk leversvikt
- porfyri;
- maligna tumörer;
- epileptiskt syndrom (inklusive en historia av indikationer);
- sicklecellanemi;
- B 12 -, järn- eller folic-bristtillstånd.
Eralfon, bruksanvisning: metod och dosering
Eralfon-lösningen är avsedd för intravenös och subkutan administrering.
Behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt
För vuxna i hemodialys bör Eralfon ges IV eller SC i slutet av dialyssessionen. Vid en förändring i administreringsvägen injiceras läkemedlet i samma dos. Om det behövs, korrigera det (med subkutan administrering, för att uppnå en liknande terapeutisk effekt krävs det att dosen av lösningen är 20-30% lägre än vid intravenös administrering). Läkemedelsbehandlingen består av två steg: korrigeringsfasen och underhållsfasen.
I korrigeringsfasen administreras Eralfon tre gånger i veckan med en initial engångsdos på 30 IE / kg - med s / c-administrering eller 50 IE / kg - med i / v. Korrigeringsstadiet fortsätter tills den optimala Hb-nivån har uppnåtts, vilket är 100–120 g / l hos vuxna, 95–110 g / l hos barn och hematokritnivån är 30-35%. En utvärdering av dessa indikatorer krävs varje vecka.
Dosjustering beroende på förändringen i hematokritinnehållet (frekvensen för dess veckovisa ökning anges i procent):
- från 0,5 till 1 - dosen justeras inte förrän de önskade värdena uppnås;
- mindre än 0,5 - en enda dos ökas med 1,5 gånger;
- mer än 1 - en enda dos reduceras med 1,5 gånger;
- det finns ingen ökning eller nivån minskar - innan dosen ökas är det nödvändigt att analysera orsaken till läkemedelsresistens, eftersom graden av effektivitet hos den senare beror på det optimalt valda individuella behandlingsschemat.
I fasen av underhållsbehandling rekommenderas att dosen av Eralfon som används i korrigeringsfasen minskas med 1,5 gånger för att upprätthålla hematokrit på 30-35%. Vidare bestäms underhållsdosen individuellt med beaktande av förändringar i hematokrit- och Hb-nivåer.
Barn på hemodialysbehandling ordineras Eralfon 3 gånger i veckan med en initialdos på 50 IE / kg. För att uppnå optimal Hb-nivå kan en enda dos ökas med 25 IE / kg en gång var fjärde vecka.
Underhållsdos hos barn, beroende på kroppsvikt (den genomsnittliga enstaka dosen anges med en administreringsfrekvens tre gånger i veckan):
- mindre än 10 kg - 100 IE / kg (75-150 IE / kg);
- från 10 till 30 kg - 75 IE / kg (60-150 IE / kg);
- mer än 30 kg - 33 IE / kg (30-100 IE / kg).
För vuxna patienter i pre-dialysstadiet administreras Eralfon subkutant eller intravenöst 3 gånger i veckan med 50 IE / kg. Vid behov ökar en engångsdos med 25 IE / kg en gång var fjärde vecka. tills önskad Hb-nivå har uppnåtts. Underhållsdosen är 17–33 IE / kg 3 gånger i veckan.
Behandling och förebyggande av anemi hos patienter med solida tumörer
För behandling av anemi hos patienter med onkologiska sjukdomar rekommenderas Eralfon att ges subkutant. Den optimala Hb-koncentrationen är 120 g / l hos män och kvinnor. Innan kursen påbörjas bör nivån av endogent erytropoietin fastställas. När koncentrationen av erytropoietin i serumet är under 200 IE / ml administreras läkemedlet 3 gånger i veckan intravenöst i en initial dos på 150 IE / kg eller en gång i veckan subkutant i en dos på 40 000 IE.
Om en ökning av Hb-koncentrationen 4 veckor efter behandlingsstart är minst 10 g / l eller en ökning av antalet retikulocyter är mer än 40 000 celler / l över den initiala nivån, lämnas den initiala dosen av Eralfon oförändrad (i.v. 150 IE / kg).
Om efter 4 veckors behandling ökningen av Hb-nivån är mindre än 10 g / l och ökningen av antalet retikulocyter är mindre än 40000 celler / l jämfört med den initiala nivån, ökas dosen under de kommande 4 veckorna till 300 IE / kg 3 gånger i veckan eller upp till 60 000 IE en gång i veckan. När Hb-nivån efter ytterligare 4 veckor har ökat och är minst 10 g / l eller om antalet retikulocyter har ökat med mer än 40 000 celler / l, fortsätter läkemedlet att användas i samma dos (300 IE / kg 3 gånger i veckan). Om Hb-koncentrationen ökade med mindre än 10 g / l efter 4 veckors behandling och ökningen av antalet retikulocyter var mindre än 40 000 celler / l från den initiala nivån, bör användningen av Eralfon överges under de kommande 4 veckorna.
Om Hb-nivån ökar med mer än 20 g / l under månaden, måste dosen av Eralfon minskas med 25%. Om Hb-nivån är över 120 g / l bör behandlingen avbrytas tills dess nivå är mindre än 120 g / l och sedan bör injektionen av läkemedlet återupptas med en dos som är lägre än den initiala med 25%.
Efter avslutad kemoterapi bör Eralfon ges i ytterligare 1 månad. Serumjärnkoncentration (eller ferritinnivå) bör fastställas före och under behandlingen, och vid behov rekommenderas ytterligare järnintag.
Behandling och förebyggande av anemi hos patienter med HIV-infektion
Innan kursen påbörjas är det nödvändigt att fastställa den initiala nivån av endogent erytropoietin i serum, om det är mer än 500 IE / ml, är effekten av läkemedelsbehandling enligt forskningsresultat osannolik.
I korrigeringsfasen administreras Eralfon subkutant eller intravenöst 3 gånger i veckan i en dos av 100 IE / kg i 8 veckor. Om efter 8 veckors kurs inget tillfredsställande resultat noterades (Hb-nivån ökade inte eller behovet av blodtransfusioner minskade inte), är en stegvis dosökning med 50-100 IE / kg 3 gånger i veckan möjlig, inte mer än 1 gång per 4 veckor. I avsaknad av ett tillfredsställande resultat från behandlingen med läkemedlet 3 gånger i veckan i en dos av 300 IE / kg är det inte troligt att ett adekvat svar på dess vidare användning vid högre doser.
I fasen av underhållsbehandling bör den föreskrivna dosen efter att ha uppnått det önskade resultatet i korrigeringsstadiet ge ett hematokritinnehåll i intervallet 30-35%, med beaktande av korrigeringen av dosen zidovudin och eventuella samtidigt sjukdomar av infektiös eller inflammatorisk karaktär. Om hematokritnivån är mer än 40% är det nödvändigt att stoppa injektioner tills denna indikator sjunker till 36%. När behandlingen återupptas bör dosen av Eralfon minskas med 25% med ytterligare justering för att bibehålla den erforderliga hematokriten. Efter behov, efter bestämning av nivån av serumferritin (eller serumjärn), kan ytterligare järnintag ordineras.
Behandling och förebyggande av anemi mot bakgrund av andra sjukdomar
Hos patienter med multipelt myelom, kronisk lymfocytisk leukemi, låggradiga icke-Hodgkins lymfom bestäms genomförbarheten av Eralfon-terapi av den otillräckliga produktionen av endogent erytropoietin mot bakgrund av anemi. När koncentrationen av Hb är mindre än 100 g / l och erytropoietin i serum är under 100 IE / ml, förskrivs läkemedlet s / c 3 gånger i veckan med en startdos på 100 IE / kg. Hemodynamiska parametrar bör övervakas dagligen och vid behov bör Eralfon-dosen justeras (öka eller minska) var 3-4: e vecka. Om ingen ökning av Hb-nivån observeras mot bakgrund av lösningen i en veckodos på 600 IE / kg är ytterligare behandling olämplig.
Hos patienter med reumatoid artrit undertrycks produktionen av endogent erytropoietin på grund av påverkan av en ökad koncentration av proinflammatoriska cytokiner. Vid behandling av anemi rekommenderas sådana patienter att administrera läkemedlet subkutant 3 gånger i veckan i en dos av 50–75 IE / kg. Om Hb-halten ökar med mindre än 10 g / L, efter 4 veckors behandling, ökas dosen till 150-200 IE / kg 3 gånger i veckan. Högre doser av epoetin alfa är ineffektiva.
För prematura barn födda med låg kroppsvikt, från och med den sjätte dagen i livet, ordineras Eralfon s / c i en dos av 200 IE / kg 3 gånger i veckan tills målvärdena för Hb-innehåll och hematokrit uppnås. Behandlingsförloppet bör inte överstiga 6 veckor.
Vuxna som deltar i det autologa bloduppsamlingsprogrammet före operation rekommenderas att ge Eralfon IV efter att ha donerat blod. Innan du använder produkten är det nödvändigt att ta hänsyn till alla befintliga kontraindikationer för insamling av autologt blod. Före operationen ska läkemedlet användas intravenöst 2 gånger i veckan i 3 veckor i en rekommenderad dos på 600 IE / kg. Vid varje läkarbesök tas en del blod från patienten (förutsatt att hematokrit är minst 33% och / eller hemoglobinnivån är minst 110 g / l) och lagras för autolog transfusion.
Järnnivåerna i serum bör fastställas före och under läkemedelsbehandling. Innan du använder epoetin alfa i närvaro av anemi är det nödvändigt att ta reda på vad som orsakar det. För att säkerställa ett adekvat intag av järn i kroppen är det nödvändigt att ta beredningarna oralt i en daglig dos på 200 mg under hela kursen.
För patienter under den pre- och postoperativa perioden som inte deltar i det autologa bloduppsamlingsprogrammet rekommenderas att använda medlet i form av subkutana injektioner i en dos av 600 IE / kg per vecka under 3 veckor före det kirurgiska ingreppet: vid 21, 14 och 7 dagarna före operationen och dagen för operationen. Om det av medicinska skäl krävs att förkorta den preoperativa perioden får Eralfon administreras dagligen vid 300 IE / kg i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i fyra dagar efter det. När koncentrationen av Hb når 150 g / l och högre före den preoperativa perioden bör användningen av Eralfon avbrytas. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att se till att det inte finns någon järnbrist, vilket alla patienter behöver få i tillräckliga mängder under hela behandlingen.
Sprutanvisningar
När du använder en spruta med ett automatiskt nålskydd efter injektionen flyttas sprutan och nålen tillbaka i skyddet. Under beredningen av sprutan för proceduren är det nödvändigt att undvika kontakt med klämmorna, eftersom enheten aktiveras genom att trycka spindeln upp till klämmorna. En förfylld spruta med en säkerhetsanordning bör noggrant inspekteras innan läkemedlet injiceras och injicera sedan, efter att skyddskåpan har tagits bort från nålen enligt standardproceduren. För fullständig introduktion av hela dosen måste du trycka på stammen med tummen och hålla den i denna position ett tag. Aktivering av skyddsanordningen kommer inte att ske förrän hela dosen av medlet har injicerats. Efter avslutad injektion av lösningen, ta bort nålen och släpp stammen, så att skyddslocket går framåt,tills den skyddar och blockerar nålen.
När du använder en spruta med ett icke-automatiskt nålskydd, utförs injektionen enligt standardproceduren. Under införandet ska fingrarna hållas på höljet för att förhindra för tidig aktivering av säkerhetsanordningen. När injektionen är klar måste skyddsanordningen flyttas längs nålen, det klick som produceras kommer att bekräfta korrekt manipulation. Håll fingrarna bakom nålen under hela proceduren.
Bieffekter
I början av behandlingen med Eralfon kan följande influensaliknande symtom utvecklas: huvudvärk, dåsighet, yrsel, feber, artralgi, myalgi.
Under terapiperioden är förekomsten av sådana biverkningar från system och organ också möjlig:
- hematopoetiska organ: trombocytos; i vissa fall - trombos av en arteriovenös fistel eller shunt (inklusive patienter som genomgår hemodialysbehandling, med en tendens till arteriell hypotoni eller med stenos, aneurysm, etc.), aplasi av erytrocytlinjen;
- hjärt-kärlsystemet: dosberoende ökning av blodtrycket (BP), förvärring av arteriell hypertoni (främst hos patienter med kronisk njursvikt); i vissa fall en hypertensiv kris, en kraftig ökning av blodtrycket, åtföljd av generaliserade tonisk-kloniska anfall och symtom på encefalopati (förvirring, huvudvärk);
- lokala reaktioner: mild / måttlig ömhet vid injektionsstället, brännande känsla, hyperemi (oftare utvecklas med subkutan injektion);
- allergiska reaktioner: mild / måttlig hudutslag, klåda, urtikaria, eksem, angioödem;
- andra: förvärring av porfyri; komplikationer på grund av minskat blodtryck eller andningssvikt; immunsvar (induktion av antikroppsproduktion);
- laboratorieparametrar: en minskning av ferritinnivån i serum mot bakgrund av uremi - hyperfosfatemi, hyperkalemi.
Överdos
Vid överdosering av epoetin alfa kan det finnas en ökning av oönskade biverkningar.
Om man misstänker en överdos utförs symptomatisk behandling. Blodsläppning ordineras mot bakgrund av höga Hb-nivåer.
speciella instruktioner
Under behandlingen med Eralfon är det nödvändigt att genomföra en veckovis fullständig blodräkning (inklusive bestämning av hematokrit, blodplättar, ferritin) och blodtrycksövervakning. Före och efter operationen bör Hb-koncentrationen övervakas oftare om basnivån var lägre än 140 g / L. Man bör komma ihåg att vid behandling av anemi kan epoetin alfa inte ersätta blodtransfusion, men det kan minska behovet av ombokning.
I närvaro av en historia av trombotiska komplikationer och / eller kontrollerad arteriell hypertoni kan en ökning av dosen antikoagulantia och / eller blodtryckssänkande läkemedel krävas.
Trots det faktum att epoetin alfa stimulerar erytropoies, är det omöjligt att helt utesluta möjligheten av dess effekt på tillväxten av vissa typer av tumörer (inklusive benmärgsneoplasmer).
Preoperativ ökning av Hb-nivåer kan vara förknippad med en ökad risk för trombotiska komplikationer. Innan de planerade kirurgiska behandlingarna genomförs måste patienterna få effektiv profylaktisk trombocytbehandling. Om patientens initiala Hb-nivå är mer än 150 g / l rekommenderas det inte att använda Eralfon under den pre- och postoperativa perioden.
Mot bakgrund av kronisk njursvikt, kronisk hjärtsvikt eller kliniskt svår kranskärlssjukdom (IHD) hos vuxna patienter bör Hb-halten inte överstiga 100–120 g / l.
Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att utesluta potentiella orsaker till ett otillräckligt svar på epoetin alfa, vilket kan innefatta: brist på järn, cyanokobalamin och folsyra, svår förgiftning med aluminiumsalter, samtidigt infektioner, trauma, inflammation, hemolys, latent blödning, benmärgsfibros av olika etiologier. Justera vid behov behandlingen.
Innan du börjar använda Eralfon bör du utvärdera järnförråd i kroppen. I de flesta fall, hos cancer- och HIV-infekterade patienter, liksom hos patienter med kronisk njursvikt, minskar plasmakoncentrationen av ferritin samtidigt med en ökning av hematokrit. Ferritinhalten måste övervakas under hela behandlingen. När nivån är under 100 ng / ml rekommenderas oral administrering av järnpreparat - för vuxna, 200-300 mg per dag, för barn, 100-200 mg. Hos prematura barn bör behandling med orala järnpreparat i en daglig dos på 2 mg påbörjas så tidigt som möjligt. Patienter som donerar autologt blod och befinner sig i en pre- eller postoperativ period måste också ge ett adekvat intag av järn i en dos av 200 mg per dag.
Användningen av epoetin alfa hos fördialyspatienter, enligt tillgängliga data, leder inte till en acceleration av progressionen av kronisk njursvikt. Under en hemodialysperiod, på grund av en ökning av hematokrit, är det ofta nödvändigt att öka dosen heparin. Vid otillräcklig heparinisering förvärras hotet om blockering av dialyssystemet, trombos av vaskulär tillgång, främst hos patienter med en tendens till hypotoni eller med komplikationer av arteriovenös fistel (aneurysm, stenos, etc.). Trombosprofylax rekommenderas för patienter från denna riskgrupp.
Mot bakgrund av kronisk njursvikt hos kvinnor i reproduktionsåldern ökar sannolikheten för att menstruationen återupptas vid användning av Eralfon för behandling av anemi. Patienter under användningen av läkemedlet bör ta hänsyn till risken för graviditet och använda tillförlitliga preventivmetoder innan administreringen påbörjas. Under experimentella studier på djur detekterades ingen teratogen effekt med intravenösa injektioner av Eralfon i doser mindre än 500 U / kg per dag. När läkemedlet användes i högre doser sågs en statistiskt obetydlig, svag minskning av fertiliteten.
Eftersom Eralfon kan visa en mer uttalad effekt bör den användas i doser som inte överstiger den dos av rekombinant erytropoietin som föreskrivs under tidigare behandling. Ingen dosjustering görs under de första två veckorna genom att bedöma dos / responsförhållandet. I framtiden är det möjligt att minska eller öka dosen enligt ovanstående schema.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen måste patienter med kronisk njursvikt, innan de bestämmer en effektiv underhållsdos, vara försiktiga när de kör fordon eller andra komplicerade mekanismer på grund av den förvärrade risken för ökat blodtryck i början av behandlingen.
Applicering under graviditet och amning
Lämpliga kontrollerade studier av användningen av erytropoietin under graviditet och amning har inte utförts. Det är tillåtet att använda Eralfon endast under graviditet om de förväntade fördelarna med läkemedelsbehandling för en kvinna väsentligt överstiger risken för fostret.
Det är inte känt om epoetin alfa tränger in i bröstmjölken. Om det är nödvändigt att använda ett antianemiskt läkemedel under amning bör barnet överföras till artificiell utfodring.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis är användning av Eralfon möjlig enligt recept från den behandlande läkaren enligt indikationerna.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med kronisk njursvikt ska övervaka serumelektrolytnivåerna. I närvaro av kronisk nedsatt njurfunktion kan korrigering av anemi leda till förbättrad aptit och ökad absorption av kalium och proteiner. I detta sammanhang kan det vara nödvändigt att regelbundet justera parametrarna för dialys för att bibehålla nivåerna av kreatinin, urea och kalium inom det normala intervallet.
För kränkningar av leverfunktionen
I närvaro av kronisk leversvikt ska läkemedlet användas med försiktighet. Hos patienter med leverinsufficiens kan en långsammare biotransformation av epoetin alfa och en signifikant ökning av erytropoies observeras. Det finns ingen information som bekräftar säkerheten för att använda Eralfon i denna kategori av patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Upprättad farmaceutisk oförenlighet med Eralfon-lösningen med lösningar av andra läkemedel.
Epoetin alfa minskar halten av cyklosporin i blodet på grund av en ökning av graden av dess koppling till erytrocyter (en dosjustering av cyklosporin kan krävas).
Analoger
Eralfons analoger är Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid 2–8 ° C.
Hållbarheten för Eralfon i ampuller är 2 år, i sprutor - 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Eralfon
På medicinska webbplatser är recensioner om Eralfon mest positiva. Effekten av användningen av läkemedlet för förebyggande och behandling av anemi noteras både hos vuxna patienter och hos barn, särskilt för tidigt födda barn födda med låg vikt. De flesta recensioner indikerar ett tillfredsställande resultat av användningen av Eralfon för behandling av anemi mot bakgrund av kronisk njursvikt, reumatoid artrit under kirurgiska ingrepp. Många noterar läkemedlets goda tolerans.
I sällsynta fall nämns förekomsten av biverkningar i form av ett influensaliknande tillstånd, huvudvärk och dåsighet.
Pris för Eralfon på apotek
Priset på Eralfon, lösning för intravenös och subkutan administrering kan vara:
- spruta 2000 IE / 0,3 ml; 6 st. - 3500 rubel;
- spruta 3000 IE / 0,3 ml; 6 st. - 8400 rubel;
- spruta 2000 IE / 0,5 ml; 6 st. - 3500 rubel;
- spruta 10 000 IE / 0,6 ml; 2 st. - 4500 rubel;
- spruta 10.000 IE / 1 ml; 1 ST. - 2600 rubel; 12 st. - 12 600 rubel;
- spruta 40000 IE / 1 ml; 1 ST. - 19 200 rubel.
Eralfon: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Eralfon 10000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 1 st. 1 500 RUB köpa |
Eralfon 10000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 0,25 ml 6 st. 1600 RUB köpa |
Eralfon 2000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 10 st. 1600 RUB köpa |
Eralfon 2000 IE-lösning för intravenös och subkutan administrering 0,5 ml 6 st. 1600 RUB köpa |
Eralfon 1000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 0,3 ml 6 st. 2699 RUB köpa |
Eralfon i / v och s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 köpa |
Eralfon 2500 IE lösning för intravenös och subkutan administrering med en nålskyddsanordning 0,25 ml 6 st. 2900 RUB köpa |
Eralfon-lösning för intravenös och subkutan injektion. 2000ME 0,5 ml 6 st. 3655 RUB köpa |
Eralfon 3000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 0,3 ml 6 st. RUB 8327 köpa |
Eralfon-lösning för intravenös och subkutan injektion. 3000ME 0,3 ml 6 st. RUB 8697 köpa |
Eralfon 40.000 IE-lösning för intravenös och subkutan administrering 0,3 ml 3 st. RUB 12.000 köpa |
Eralfon 40.000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml (40.000 IE) 1 st. 13930 RUB köpa |
Eralfon 4000 IE lösning för intravenös och subkutan administrering 0,4 ml 6 st. RUB 17250 köpa |
Se alla erbjudanden från apotek |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!