Tsiprobay

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tsiprobay: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Vid nedsatt njurfunktion
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Ciprobay

ATX-kod: J01MA02

Aktiv ingrediens: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Tillverkare: BAYER PHARMA (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08

Tsiprobay är ett antibakteriellt läkemedel i fluorokinolongruppen.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Tsiprobay:

infusionsvätska, lösning: transparent, färg - från något gulaktig till färglös (i flaskor om 50 eller 100 ml, i en kartong 1 flaska);
filmdragerade tabletter: bikonvex, färg - vit eller nästan vit med en något gulaktig nyans, form (beroende på dosering 250/500 mg) - rund eller kapsel; på ena sidan av risktabletten, på ena sidan är CIP-prägling, på den andra - indikationen av doseringen "250" eller "500"; på andra sidan av tabletten finns en präglad bild av tillverkarens logotyp - BAYER-korset (i blister på 10 st., i en kartong 1 blister).

Sammansättning av 1 ml Tsiprobay infusionslösning:

aktiv substans: ciprofloxacin - 2 mg;
hjälpkomponenter: 20% mjölksyra, saltsyra 1N, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Sammansättning av 1 filmdragerad tablett Tsiprobay:

aktiv substans: ciprofloxacin - 250 eller 500 mg (ciprofloxacinhydrokloridmonohydrat - 291 eller 582 mg);
hjälpkomponenter: vattenfri kolloidal kiseldioxid - 2,5 / 5 mg, majsstärkelse - 36,5 / 73 mg, mikrokristallin cellulosa - 27,5 / 55 mg, magnesiumstearat - 2,5 / 5 mg, krospovidon - 15/30 mg;
skal: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titandioxid - 1,3 / 2 mg, hypromellos - 3,9 / 6 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen Tsiprobaia (ciprofloxacin) är ett syntetiskt antibakteriellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner med ett brett verkningsspektrum.

Handlingsmekanism

Ciprofloxacin är aktivt in vitro mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer. Substansens bakteriedödande effekt beror på processen för inhibering av typ II bakteriella topoisomeraser (topoisomeras II (DNA-gyras) och topoisomeras IV), utan vilka replikering, transkription, reparation och rekombination av bakteriellt DNA är omöjligt.

Motståndsmekanismer

In vitro-resistens mot ciprofloxacin påverkas ofta av flerstegsmutationer i DNA-gyras och bakteriella topoisomeraser. Denna process är långsam.

Enstaka mutationer orsakar en minskning av känslighet snarare än utveckling av klinisk resistens, men resultatet av multipla mutationer är främst utvecklingen av klinisk resistens mot ciprofloxacin och korsresistens mot läkemedel i kinolonserien.

Anledningen till bildandet av resistens mot ciprofloxacin kan vara en minskning av permeabiliteten hos bakteriecellväggen (denna mekanism är karakteristisk för Pseudomonas aeruginosa) och / eller utflödet (aktivering av utsöndring från en mikrobiell cell). Det finns rapporter om resistensutveckling, som beror på den kodande genen Qnr, lokaliserad på plasmiderna. Resistensmekanismerna som leder till inaktivering av cefalosporiner, penicilliner, tetracykliner, makrolider och aminoglykosider påverkar troligen inte den antibakteriella aktiviteten av ciprofloxacin. Mikroorganismer som är resistenta mot dessa läkemedel kan vara känsliga för ciprofloxacins verkan.

Den lägsta hämmande koncentrationen (MIC) är vanligtvis mindre än 2 gånger mindre än den minimala bakteriedödande koncentrationen (MBC).

Test av känslighet in vitro

Europeiska kommittén för testning av antibiotikakänslighet ger följande gränsvärden för den lägsta hämmande koncentrationen för ciprofloxacin i en klinisk miljö:

Enterobacteriaceae och Pseudomonas spp.: Känslig - 0,5 mg / l eller mindre, resistent - mer än 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (med högdosbehandling) och Acinetobacter spp.: känslig - 1 mg / l eller mindre, resistent - mer än 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: känslig - mindre än 0,125 mg / l, resistent - mer än 2 mg / l. Den vilda typen av denna mikroorganism är inte känslig för ciprofloxacin och klassificeras i kategorin mikroorganismer med mellanliggande känslighet;
Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis: känslig - 0,5 mg / l eller mindre, resistent - mer än 0,5 mg / l. Stammar för vilka MIC-värdet överskrider tröskelkänsligheten / måttligt känsligt förhållande är mycket sällsynta - de har ännu inte rapporterats. Om sådana kolonier hittas måste testerna för identifiering och bestämning av antimikrobiell känslighet upprepas och de erhållna resultaten måste bekräftas genom analysen av kolonierna i referenslaboratoriet. Innan bevis för ett kliniskt svar erhålls för stammar med bekräftade MIC-värden som överskrider den för närvarande använda resistensgränsen, bör de påvisade mikroorganismerna anses vara resistenta. Möjlig detektion av stammar av Haemophilus influenzae,med låg känslighet för fluorokinoloner (MIC för ciprofloxacin - från 0,125 till 0,5 mg / l). Det finns inga bevis för den kliniska betydelsen av låg resistens vid H. influenzae luftvägsinfektioner;
Neisseria gonorrhoeae och Neisseria meningitidis: känslig - 0,03 mg / l eller mindre, resistent - mer än 0,06 mg / l;
gränsvärden som inte är associerade med typerna av mikroorganismer: känsliga - 0,5 mg / l eller mindre, resistenta - mer än 1 mg / l. Farmakodynamiska / farmakokinetiska data användes huvudsakligen för att bestämma kriterier oberoende av fördelningen av MIC för specifika arter. Dessa data gäller endast för arter som inte har någon specifik tröskel för känslighet och kan inte tillämpas på arter för vilka känslighetstest inte rekommenderas. I vissa stammar kan spridningen av förvärvad resistens skilja sig över tiden och bero på det geografiska området, därför rekommenderas det att man får lokal information om resistens vid förskrivning av Tsiprobay (särskilt för behandling av allvarliga infektioner).

Kliniska och laboratoriestandardinstitutets data för MIC cut-off och diffusionstest med skivor som innehåller 5 μg ciprofloxacin visas nedan.

För Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa och andra bakterier som inte tillhör Enterobacteriaceae-familjen:

MIC: känslig - mindre än 1 mg / l, mellanliggande - 2 mg / l, resistent - mer än 4 mg / l. Denna reproducerbara standard är endast giltig för tester med buljongutspädningar med användning av katjonjusterad Muller-Hinton-buljong (CAMHB) inkuberad vid 35 ± 2 ° C med luftåtkomst i 16-20 timmar (för Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andra bakterier som inte tillhör familjen Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis och Enterococcus spp.), inom 20-24 timmar för Acinetobacter spp. antingen inom 24 timmar för. Y. pestis (med otillräcklig tillväxt bör inkubation utföras i ytterligare 24 timmar);
Tillväxthämningszonens diameter: känslig - mer än 21 mm, mellanliggande - från 16 till 20 mm, beständig - mindre än 15 mm. Denna reproducerbara standard kan endast tillämpas på diffusionstester med Mueller-Hinton agarskivor inkuberade i 16-18 timmar med tillgång till luft vid 35 ± 2 ° C;

För Haemophilus spp.:

MIC: känslig - mindre än 1 mg / l, mellanliggande och resistent - ingen information tillgänglig. Denna reproducerbara standard kan endast tillämpas på diffusionsprov med användning av Haemophilus parainfluenzae och Haemophilus influenzae mottagningsskivor och Haemophilus spp. Buljong testmedium. (NTM), vars inkubation utförs under 20-24 timmar med åtkomst till luft vid en temperatur av 35 ° ± 2 ° С;
tillväxthämningszonens diameter: känslig - mer än 21 mm, mellanliggande och resistent - ingen information tillgänglig. Denna reproducerbara standard kan endast tillämpas på diffusionstester med HTM-skivor inkuberade i 5% CO2 under 16-18 timmar vid 35 ° C ± 2 ° C.

För Neisseria gonorrhoeae:

MIC: känslig - mindre än 0,06 mg / l, mellanliggande - från 0,12 till 0,5 mg / l, resistent - mer än 1 mg / l;
tillväxthämningszonens diameter: känslig - mer än 41 mm, mellanliggande - från 28 till 40 mm, resistent - mindre än 27 mm.

Dessa reproducerbara standarder gäller endast känslighetstester (MIC-agarlösning och diffusionsprov med zondisk) med användning av gonokockagar och 1% etablerat tillväxttillskott i 20-24 timmar i 5% CO2 vid 36 ± 1 ° C (högst 37 ° C).

För Neisseria meningitides:

MIC: känslig - mindre än 0,03 mg / l, mellanliggande - 0,06 mg / l, resistent - mer än 0,12 mg / l. Denna reproducerbara standard kan endast tillämpas på tester med buljongutspädningar med användning av katjonkorrigerad Muller-Hinton-buljong (CAMHB) kompletterad med 5% fårblod, inkuberat i 5% CO2 under 20-24 timmar vid 35 ± 2 ° FRÅN;
tillväxthämningszonens diameter: känslig - mer än 35 mm, mellanliggande - från 33 till 34 mm, resistent - mindre än 32 mm. Denna reproducerbara standard kan endast tillämpas på analyser med användning av katjonisk justerad Muller-Hinton-buljong (CAMHB) -buljongutspädningar med en specificerad 2% tillväxtadditiv och inkuberas med luftåtkomst i 48 timmar vid 35 ± 2 ° C.

MIC-värdena för Bacillus anthracis och Yersinia pestis är följande:

känslig - mindre än 0,25 mg / l;
mellanliggande och resistent - ingen information tillgänglig.

Denna reproducerbara standard är endast giltig för test med utspädningar med buljong med katjonkorrigerad Mueller-Hinton buljong (CAMHB) inkuberad vid 35 ± 2 ° C med luftåtkomst i 16-20 timmar (för Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andra bakterier som inte tillhör familjen Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis och Enterococcus spp.), inom 20-24 timmar för Acinetobacter spp. eller inom 24 timmar för Y. pestis (vid otillräcklig tillväxt bör inkubering utföras ytterligare 24 timmar).

MIC-värdena för Francisella tularensis är som följer:

känslig - mindre än 0,5 mg / l;
mellanliggande och resistent - ingen information tillgänglig.

In vitro-känslighet för ciprofloxacin

Förekomsten av förvärvad resistens mot ciprofloxacin i vissa stammar kan förändras över tiden och beror också på den geografiska regionen. Därför är det lämpligt att ta hänsyn till lokal information om resistens när man testar känsligheten hos en stam (särskilt viktigt vid behandling av svåra infektioner). Om det visar sig att den lokala förekomsten av resistens gör användningen av Tsiprobay tveksam i förhållande till åtminstone flera typer av infektioner, är det nödvändigt att konsultera en specialist.

In vitro-aktivitet av ciprofloxacin registrerades mot sådana känsliga stammar av mikroorganismer:

anaeroba mikroorganismer: Mobiluncus spp.;
aeroba gramnegativa mikroorganismer: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreipp. Yersinia pestis;
aeroba gram-positiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (meticillinkänslig), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
andra mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Det finns bevis för en varierande känslighet för ciprofloxacin för följande mikroorganismer: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Man tror att följande mikroorganismer har naturlig resistens mot ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (meticillinresistent), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogen, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, med undantag av Actinomyces faecius, Enterocepterium spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetik

Vid intravenös administrering uppnås den maximala koncentrationen av ciprofloxacin i blodet i slutet av infusionen. Med denna administreringsväg var farmakokinetiken för ciprofloxacin i dosområdet upp till 400 mg linjär.

Med introduktionen av Tsiprobay 2 eller 3 gånger om dagen intravenöst sågs ingen ackumulering av ciprofloxacin och dess metaboliter.

Ciprofloxacin binder till plasmaproteiner i blodet med 20-30% och förekommer i blodplasma huvudsakligen i icke-joniserad form. Ämnet fördelas fritt i kroppsvätskor och vävnader, medan koncentrationen i blodserumet är mycket lägre än koncentrationen i vävnaderna. Distributionsvolymen för ämnet i kroppen är 2–3 l / kg.

Biotransformation av ciprofloxacin sker i levern. Små koncentrationer av fyra metaboliter av ciprofloxacin finns i blodet:

dietylcyprofloxacin (M1);
sulfocyprofloxacin (M2);
oxocyprofloxacin (M3);
formylcyprofloxacin (M4).

Den in vitro antibakteriella aktiviteten hos de tre första metaboliterna är jämförbar med den för nalidixinsyra. Metabolit M4 uppvisar antibakteriell aktivitet in vitro, som finns i en mindre mängd och motsvarar den för norfloxacin.

Eliminering av ciprofloxacin från kroppen utförs främst av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. En obetydlig volym av ämnet utsöndras genom mag-tarmkanalen. Det totala clearance är från 0,48 till 0,60 l / h / kg, njur - från 0,18 till 0,3 l / h / kg. Cirka 1% av den administrerade dosen Tsiprobay utsöndras i gallan medan höga koncentrationer av ciprofloxacin observeras i gallan.

Halveringstiden för Tsiprobay hos patienter med oförändrad njurfunktion är 3 till 5 timmar. Med nedsatt njurfunktion ökar denna indikator.

Barn

Studier med barn har visat att värdena för den maximala koncentrationen i blodplasma (Cmax) och området under koncentrationstidskurvan (AUC) inte beror på ålder. Upprepad användning av Tsiprobay i en dos av 10 mg per 1 kg kroppsvikt 3 gånger om dagen ledde inte till någon märkbar ökning av värdena för dessa indikatorer.

Hos tio barn under 1 år som diagnostiserats med svår sepsis efter 1 timmes infusion i en dos på 10 mg per 1 kg kroppsvikt var läkemedlets Cmax-värde 6,1 mg / L (intervall 4,6–8,3 mg / L) och hos barn i åldern 1–5 år - 7,2 mg / l (intervall 4,7–11,8 mg / l). AUC-värden för respektive åldersgrupper var 17,4 mg * h / L (intervall 11,8-32 mg * h / L) och 16,5 mg * h / L (intervall 11-23,8 mg * h / L) … Dessa värden motsvarar det intervall som är relevant vid användning av terapeutiska doser för vuxna patienter.

Farmakokinetisk analys hos barn med olika infektioner har lett till slutsatsen att den beräknade genomsnittliga halveringstiden för Tsiprobay hos barn är 4 till 5 timmar.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Tsiprobay för behandling av infektioner (okomplicerade och komplicerade), som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för ciprofloxacins verkan.

Vuxna

infektioner i följande organ / system i kroppen: urinvägar, njurar, ögon, leder, ben, könsorgan (inklusive prostatit och adnexit), bukhålan (inklusive peritonit, bakterieinfektioner i mag-tarmkanalen eller gallvägarna), mjukvävnad, hud;
luftvägsinfektioner - läkemedlet rekommenderas för lunginflammation orsakad av Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
otitis media och bihåleinflammation (infektioner i mellanörat och paranasala bihålor, särskilt om de orsakas av gramnegativa mikroorganismer, inklusive Pseudomonas spp. eller Staphylococcus spp.);
sepsis;
gonorré
infektioner (behandling och förebyggande) hos patienter med nedsatt immunitet (till exempel med neutropeni eller mot bakgrund av användning av immunsuppressiva medel);
selektiv sanering (desinfektion) av tarmen hos patienter med nedsatt immunitet;
mjältbrand i lungform (behandling och förebyggande).

Barn

komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år med lungcystisk fibros (behandling);
mjältbrand i lungform (behandling och förebyggande).

Kontraindikationer

Absolut:

kombinerad användning med tizanidin (associerad med en ökning av plasmakoncentrationen av tizanidin i blodet och utvecklingen av kliniskt signifikanta biverkningar, till exempel hypotoni, dåsighet);
ålder upp till 18 år, förutom behandling av komplikationer av lungcystisk fibros associerad med Pseudomonas aeruginosa (barn 5–17 år), och behandling och förebyggande av lungmjältbrand (i fall av möjlig / bekräftad infektion med Bacillus anthracis);
graviditet och amning (säkerhet / effekt i denna kategori av patienter har inte studerats);
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, såväl som överkänslighet mot andra läkemedel från gruppen fluorokinoloner.

Relativ (utnämningen av Tsiprobay kräver försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):

sjukdomar i centrala nervsystemet: epilepsi, sänkning av tröskeln till krampaktig beredskap eller en belastad historia av anfall, minskat blodflöde i hjärnkärlen, stroke eller organiska lesioner i hjärnan;
njursvikt, inklusive åtföljt av leversvikt;
psykisk sjukdom: psykos, depression;
äldre ålder.

Instruktioner för användning av Tsiprobay: metod och dosering

Tsiprobay-tabletter tas oralt, utan att tugga, med en liten mängd vätska, på fastande mage.

Du kan ta drogen oavsett mat. Den aktiva substansen absorberas snabbare när Tsiprobay tas på fastande mage. Det rekommenderas inte att dricka tabletter med mejeriprodukter eller livsmedel som är berikade med kalcium (till exempel mjölk, yoghurt, juice med högt kalciuminnehåll). Med förbehåll för den vanliga kosten störs inte läkemedlets absorption.

Om det är omöjligt att ta läkemedlet oralt, ordineras Tsiprobay i form av en infusionslösning. Efter att ha förbättrat patientens tillstånd överförs de till läkemedelsintaget.

Tsiprobays infusionslösning injiceras långsamt intravenöst i en stor ven, infusionens varaktighet är minst 1 timme. Läkemedlet kan administreras i kombination med andra kompatibla infusionslösningar.

I avsaknad av andra recept rekommenderas vuxna att följa följande doseringsregim (tabletter / infusionslösning):

luftvägsinfektioner (dosen beror på patientens tillstånd och sjukdomens svårighetsgrad): 2 gånger om dagen, 250 eller 500 mg / 2 gånger om dagen, 200-400 mg;
okomplicerade urinvägsinfektioner i akut kurs: 2 gånger om dagen, 125 mg eller 1-2 gånger om dagen, 250 mg / 2 gånger om dagen, 100 mg;
komplicerade urinvägsinfektioner: 2 gånger om dagen, 250 eller 500 mg / 2 gånger om dagen, 200 mg;
cystit hos kvinnor före klimakteriet: 250 mg en gång / 100 mg en gång;
extragenital gonorré: 2 gånger om dagen, 125 mg / 2 gånger om dagen, 100 mg;
okomplicerad gonorré i akut kurs: 250 mg en gång / 100 mg en gång;
diarré: 1-2 gånger om dagen, 500 mg / 2 gånger om dagen, 200 mg;
andra infektioner: 2 gånger om dagen, 500 mg / 2 gånger om dagen, 200-400 mg;
mjältbrand i lungform (behandling och förebyggande): 2 gånger om dagen, 500 mg / 2 gånger om dagen, 400 mg;
infektioner i en särskilt svår kurs som utgör ett hot mot livet, inklusive peritonit, septikemi, streptokock lunginflammation, infektioner i leder och ben, särskilt i närvaro av Pseudomonas, Streptococcus eller Staphylococcus: 2 gånger om dagen, 750 mg / 3 gånger om dagen, 400 mg.

För behandling av äldre patienter indikeras användning av lägsta möjliga doser av Tsiprobay, vilka väljs utifrån tillståndets svårighetsgrad och kreatininclearance.

I avsaknad av andra recept rekommenderas för barn att följa följande doseringsschema för Tsiprobay (tabletter / infusionslösning):

komplikationer av lungcystisk fibros orsakad av Pseudomonas aeruginosa (behandling hos barn 5–17 år): 2 gånger om dagen, 20 mg / kg (maximalt - 1500 mg) / 3 gånger om dagen, 10 mg / kg (maximalt - 1200 mg); kurs - från 10 till 14 dagar;
lungmjältbrand: 2 gånger dagligen, 15 mg / kg (maximalt: enstaka dos - 500 mg, dagligen - 1000 mg) / 2 gånger dagligen, 10 mg / kg (maximalt: enkel dos - 400 mg, dagligen - 800 mg). Behandlingen bör inledas omedelbart efter infektion (misstänkt eller bekräftad). Kursens totala längd är 60 dagar.

Maximala dagliga doser av Tsiprobay för vuxna med nedsatt njurfunktion (beroende på kreatininclearance eller plasmakreatininkoncentration i blodet) (tabletter / infusionslösning):

31-60 ml / min / 1,73 m ² eller 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
upp till 30 ml / min / 1,73 m ² eller från 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Användningsschemat för störningar i njurfunktion och hemodialys liknar det som beskrivs ovan. På dagarna av hemodialys tas Tsiprobay efter hemodialysförfarandet. I närvaro av nedsatt njur- och leverfunktion används läkemedlet på samma sätt som beskrivits ovan.

Hos polikliniska patienter med funktionsstörningar i njurarna och peritonealdialys ordineras Tsiprobay 500 mg oralt eller intraperitonealt, och tillsätter en infusionslösning till dialysatet med en hastighet av 50 mg ciprofloxacin per 1 liter dialysat (var 6: e timme).

Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn med njur- / leverinsufficiens har inte studerats.

Varaktigheten för appliceringen av Tsiprobay bestäms av sjukdomens svårighetsgrad och dess kliniska / bakteriologiska kontroll. Det är viktigt att inte avbryta behandlingen i ytterligare tre dagar efter feber eller andra kliniska symtom på sjukdomen.

Genomsnittlig kurslängd:

akut okomplicerad gonorré och cystit: 1 dag;
infektioner i urinvägarna, njuren, bukhålan: 1 vecka;
osteomyelit: upp till 2 månader;
neutropeni hos patienter med försvagad immunitet: under hela perioden av neutropeni;
andra infektioner: 1–2 veckor.

I infektiösa processer orsakade av streptokocker rekommenderas terapi i minst 10 dagar, vilket är förknippat med sannolikheten för sena komplikationer. Klamydialinfektioner ska behandlas under samma period.

Tsiprobay är kompatibel med följande lösningar:

salin;
Ringers lösning;
Ringers laktatlösning;
5% och 10% glukoslösning (dextros);
10% fruktoslösning;
5% glukos (dextros) lösning med 0,255% eller 0,45% natriumkloridlösning.

Lösningen erhållen efter blandning rekommenderas att användas så snart som möjligt, vilket är förknippat med mikrobiologiska skäl, liksom beredningens känslighet för ljus.

I avsaknad av bekräftad kompatibilitet ska läkemedel / lösningar inte ges tillsammans. Synliga tecken på oförenlighet: nederbörd, missfärgning eller grumlighet i lösningen.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt):

hematopoietiskt system: sällan - eosinofili; sällan - leukocytos, anemi, leukopeni (granulocytopeni), förändring (minskning / ökning) av protrombinnivån, trombocytos, trombocytopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, pancytopeni (inklusive livshotande former), agranulocytos (utveckling av benmärgsundertryckande i livshotande former är extremt sällsynt);
matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré sällan - buksmärta, kräkningar, anorexi, förändringar i leverfunktionstester (alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas), hyperbilirubinemi; sällan - oral candidiasis, gulsot (inklusive kolestatisk), pseudomembranös kolit; mycket sällan - hepatit, candidiasis, levervävnadsnekros (extremt sällan utvecklas till leversvikt i livshotande former), pankreatit, pseudomembranös kolit i livshotande former, inklusive sannolikheten för död;
urinvägarna: sällan - ökade nivåer av kreatinin och urea kväve; sällan - urinrörsblödning, akut njursvikt, glomerulonefrit, vaginal candidiasis, polyuri, dysuri, albuminuri, urinretention, hematuri, interstitiell nefrit, kristalluri, minskad kväveutsöndringsfunktion i njurarna;
centrala nervsystemet: sällan - förvirring, ångest, huvudvärk, sömnstörningar, yrsel, agitation; sällan - svettning, migrän, hallucinationer, parestesi (inklusive perifer paralgesi), depression, skakningar, kramper, ångest, mardrömmar, hyperestesi; mycket sällan - sömnlöshet, svimning, stora anfall (baserat på litteraturdata - hjärnartärtrombos, intrakraniell högt blodtryck, psykos, ataxi, muskelsvängningar, ökad muskeltonus, ostadig gång);
andningsorgan: sällan - dyspné, larynxödem;
kardiovaskulära systemet: sällan - takykardi, symtom på vasodilatation (i form av värmekänsla, rodnad i ansiktet), minskat blodtryck, svimning mycket sällan - vaskulit (hemorragisk bullae, petechiae, papler med skorpor);
muskuloskeletala systemet: sällan - artralgi; sällan - muskelsmärta, ledsvullnad; mycket sällan - myasthenia gravis, tendonit (främst akillessenor), förvärring av myasthenia gravis-symtom, partiell / fullständig bristning på senor (huvudsakligen Achilles);
sinnesorgan: sällan - smakstörningar; sällan - tinnitus, kortvarig hörselnedsättning, synstörningar (i form av diplopi, färguppfattningsstörningar); mycket sällan - anosmi, parosmi;
hud: ofta - utslag; sällan - urtikaria, klåda, makulopapulärt utslag; sällan - ljuskänslighetsreaktioner; mycket sällan - ihållande hudutslag, erythema multiforme, petechiae, erythema nodosum;
allergiska reaktioner: sällan - anafylaktiska reaktioner, feber; mycket sällan - hudutslag, anafylaktisk chock, reaktioner som liknar serumsjuka, Lyell och Stevens-Johnsons syndrom;
lokala reaktioner (inträffar med infusion av läkemedlet, utvecklas vid injektionsstället): sällan - tromboflebit, lokala inflammatoriska reaktioner (i form av ödem, smärta);
kroppen som helhet: sällan - asteni (i form av ökad trötthet, känslor av svaghet), candidiasis; sällan - smärta i ryggen, lemmarna, bröstet;
andra: sällan - hyperglykemi, perifert ödem; mycket sällan - en ökning av aktiviteten av amylas, lipas.

Andra möjliga störningar (sambandet mellan orsak och effekt av deras utseende med terapi har inte fastställts): polyuri, hjärnartärtrombos, albuminuri, urinretention.

Överdos

Under perioden med Tsiprobay är det nödvändigt att säkerställa noggrann övervakning av patientens tillstånd, genomföra de vanliga nödåtgärderna och säkerställa ett adekvat vätskeintag. För att förhindra utvecklingen av kristalluri rekommenderas det också att kontinuerligt övervaka njurfunktionen (inklusive urinens pH och surhet). Med hjälp av peritoneal eller hemodialys utsöndras mindre än 10% av ciprofloxacin.

speciella instruktioner

Vid behandling av lunginflammation orsakad av bakterier av släktet Pneumococcus, på poliklinisk basis, bör Tsiprobay inte användas som förstahandsmedicin.

I vissa fall kan störningar i centrala nervsystemet uppstå i början av kursen. Mycket sällan kan psykos åtföljas av självmordsförsök (behandlingen avbryts omedelbart).

Om långvarig och svår diarré uppträder under / efter slutet av användningen av läkemedlet Tsiprobay är det nödvändigt att utesluta pseudomembranös kolit, vilket kräver en omedelbar avbrytande av behandlingen och lämpliga åtgärder. Det är omöjligt att använda läkemedel som undertrycker tarmperistaltik.

Hos patienter, särskilt de som har haft leversjukdom, kan det uppstå kolestatisk gulsot, liksom en kort ökning av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas.

Samtidig intravenös administrering av Tsiprobay med läkemedel för generell anestesi från gruppen barbitursyraderivat bör utföras under konstant övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck och elektrokardiogram.

I fall av de första tecknen på tendonit (i form av smärta och svullnad i senområdet) bör läkemedlet avbrytas, uteslutande av fysisk ansträngning och samråd med en specialist.

Hos äldre patienter som tidigare har fått glukokortikosteroider kan brott i akillessenen uppstå.

Under behandlingsperioden rekommenderas att undvika kontakt med direkt solljus, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla fotosensibiliseringsreaktioner.

Överskrid inte den rekommenderade dagliga dosen för att undvika kristalluri. Dessutom måste du dricka mycket vätska och upprätthålla en sur urinreaktion.

När du kör och utför annat potentiellt farligt arbete måste du vara försiktig, särskilt i kombination med alkohol.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga uppgifter om säkerheten vid användning av ciprofloxacin vid behandling av gravida kvinnor, men resultaten från djurstudier utesluter inte helt möjligheten för en negativ effekt av detta ämne på ledbrosket hos nyfödda. Med tanke på denna information rekommenderas det inte att ordinera Tsiprobay till gravida kvinnor.

Djurstudier har inte avslöjat en teratogen effekt av ciprofloxacin.

Ciprofloxacin kan tränga in i bröstmjölk, för att eliminera risken för skada på ledbrosket hos nyfödda bör Tsiprobay inte ordineras under amning.

Pediatrisk användning

Det rekommenderas inte att använda ciprofloxacin vid behandling av barn under 18 år. Undantaget är behandlingen av komplikationer av cystisk fibros i lungorna orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år, samt behandling och förebyggande av lungmjältbrand (efter bevisad eller misstänkt infektion med Bacillus anthracis).

Användning av Tsiprobay hos barn är endast möjlig efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan potentiella fördelar och risker i samband med möjliga biverkningar på senor och leder.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid leverinsufficiens krävs ingen dosjustering av Tsiprobay.

Med nedsatt njurfunktion

Dosregimen för patienter med njurinsufficiens föreskrivs i avsnittet "Administrerings- och doseringsmetod".

Användning hos äldre

Vid behandling av patienter i denna kategori är det nödvändigt att använda lägre doser Tsiprobay.

Läkemedelsinteraktioner

Den kombinerade användningen av Tsiprobay med vissa läkemedel / ämnen kan leda till utvecklingen av följande effekter:

katjoniska preparat och kosttillskott som innehåller mineraler (till exempel aluminium, kalcium, järn), sukralfat eller antacida, läkemedel med hög buffrande förmåga (till exempel antiretrovirala läkemedel) innehållande magnesium, kalcium eller aluminium, antacida, som är relaterade till blockerare av histamin H ₂ -receptorer (i kombination med tablettformen av Tsiprobay): minskning av absorptionen av ciprofloxacin (rekommenderade intervall är 1-2 timmar innan användning av sådana droger eller 4 timmar efter dem);
mejeriprodukter eller drycker berikade med mineraler med ökat kalciuminnehåll (till exempel yoghurt, mjölk, berikad juice): minskad absorption av ciprofloxacin (kombinationen rekommenderas att undvikas; om du följer en normal diet observeras inte signifikanta överträdelser av ciprofloxacinabsorption på grund av kalcium);
omeprazol: en liten minskning av C _max (maximal koncentration av ett ämne i blodplasma) och en minskning av AUC (area under kurvan som bestämmer koncentrations-tidsförhållandet);
teofyllin: en oönskad ökning av dess plasmakoncentration i blodet och följaktligen utvecklingen av teofyllininducerade biverkningar; i mycket sällsynta fall kan dessa störningar vara livshotande för patienten (kombinationen rekommenderas inte; om kombinerad användning är nödvändig är det nödvändigt att ständigt övervaka nivån av teofyllin i blodplasman, vid behov minska dosen);
kinoloner (gyrashämmare) i höga doser och vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (med undantag av acetylsalicylsyra): en ökning av sannolikheten för anfall;
cyklosporin: en kortvarig ökning av plasmakoncentrationen av kreatinin i blodet (det rekommenderas att utföra kontroll minst två gånger i veckan);
warfarin, glibenklamid: förstärker deras effekt;
läkemedel med urikosurisk verkan, inklusive probenecid: saktar ner ciprofloxacins utsöndringshastighet i njurarna och ökar dess plasmakoncentration i blodet;
metotrexat: saktar ner dess njurmetabolism, vilket kan kombineras med en ökning av plasmakoncentrationen i blodet och sannolikheten för biverkningar (tillståndet hos patienter som får en sådan kombination av läkemedel bör övervakas noggrant);
metoklopramid: accelererar absorptionen av ciprofloxacin, förkortar den tidsperiod som krävs för att nå sin maximala plasmakoncentration i blodet medan dess biotillgänglighet förblir oförändrad;
tizanidin: en signifikant ökning av plasmakoncentrationen i blodet (kombinationen är kontraindicerad).

Tsiprobay kan användas i kombination med andra antibiotika, medan en övervägande additiv och likgiltig effekt observeras, relativt sällan förstärks effekten av båda läkemedlen, mycket sällan försvagas den.

Möjliga kombinationer:

ceftazidime, azlocillin: orsakande medel - Pseudomonas spp.;
antibiotika i beta-laktamgruppen, särskilt vankomycin, isoxazolylpenicilliner: det orsakande medlet är Staphylococcus spp.;
azlocillin, mezlocillin, andra effektiva antibiotika i beta-laktamgruppen: patogen - Streptococcus spp.;
klindamycin, metronidazol: det orsakande medlet är anaerober.

Analoger

Analoger av Tsiprobay är: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Villkor för lagring

Förvara på en torr och mörk plats vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid:

infusionslösning - 4 år;
tabletter - 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tsiprobay

Recensioner av Tsiprobae indikerar läkemedlets höga effektivitet vid behandling av lunginflammation samt infektioner i mjukvävnad och hud.

Pris för Tsiprobay på apotek

Priset för Tsiprobai 250 mg (10 tabletter per förpackning) är cirka 255 rubel.

Priset för Tsiprobai 500 mg (10 tabletter per förpackning) är cirka 386 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!