Prevenar
Prevenar: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Användning i barndomen
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Prevenar
ATX-kod: J07AL02
Aktiv ingrediens: pneumokockpolysackaridkonjugat adsorberat vaccin (pneumokockpolysackaridkonjugatvaccin absorberat)
Producent: Wyeth Pharmaceutical Division i Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26
Priser på apotek: från 1799 rubel.
köpa
Prevenar (pneumokockpolysackaridkonjugat adsorberat vaccin) är ett läkemedel med en immunmodulerande effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Prevenar är en suspension för intramuskulär administrering: vit, homogen, närvaron av en grumlig vit fällning är tillåten (i engångssprutor av färglöst glas, 0,5 ml vardera, i en kartong 2 plastförpackningar med 5 sprutor, vardera kompletta med 10 injektionsnålar eller 1 plast förpackning med 1 spruta komplett med 1 injektionsnål).
Den aktiva substansen i sammansättningen på 0,5 mg (1 dos) är pneumokockkonjugat (polysackarid + CRM197), inklusive:
- polysackaridserotyp 4 - 0,002 mg;
- polysackaridserotyp 6B - 0,004 mg;
- polysackaridserotyp 9V - 0,002 mg;
- polysackaridserotyp 14 - 0,002 mg;
- oligosackaridserotyp 18C - 0,002 mg;
- polysackaridserotyp 19F - 0,002 mg;
- polysackaridserotyp 23F - 0,002 mg.
Hjälpkomponenter: aluminiumfosfat, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Prevenar är ett vaccin för att förebygga pneumokockinfektioner. Den innehåller 7 aktiva substanser - pneumokockpolysackarider erhållna från grampositiva bakterier Streptococcus pneumoniae, individuellt konjugerade med CRM197 difteribärarproteinet och adsorberat på aluminiumfosfat.
Introduktionen av Prevenar leder till utveckling av antikroppar mot kapselpolysackarider av Streptococcus pneumoniae-serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, vilket ger ett specifikt skydd av kroppen mot infektioner orsakade av bakterier.
Vid användning av olika vaccinationsscheman hos barn under det första leveåret, med början från två månaders ålder, efter en serie primära vaccinationer och ett sekundärt immunsvar mot den senast administrerade dosen (dvs. under revaccination) har bildandet av ett skyddande immunsvar visats. Efter tre doser av primärvaccinationen och efterföljande omvaccinering sker en signifikant ökning av antikroppsnivåerna. Tack vare Prevenar induceras bildandet av funktionella antikroppar mot alla vaccinserotyper.
Den uttalade bildningen av antikroppar mot alla serotyper av vaccinet hos barn 2–5 år observeras efter en enda injektion av läkemedlet, medan immunsvaret praktiskt taget sammanfaller med det hos barn under de första två åren av livet efter en serie primära immuniseringar.
Enligt stora kliniska studier av effektiviteten av immunisering har Prevenar en hög specifik effektivitet för förebyggande av invasiva pneumokocksjukdomar (IPPD). Läkemedlet är effektivt för att förebygga lunginflammation och akut otitis media (cirka 87,5 respektive 54%).
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Prevenar för barn från 2 månader till 5 år för förebyggande av sjukdomar orsakade av Streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F, inklusive hjärnhinneinflammation, sepsis, lunginflammation, akut otitis media och bakteremi.
Kontraindikationer
- akuta infektiösa / icke-infektiösa sjukdomar, förvärring av kroniska sjukdomar (i dessa fall utförs vaccination efter återhämtning eller remission);
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter samt överkänslighetsreaktioner vid tidigare användning av Prevenar.
Instruktioner för användning Prevenar: metod och dosering
Prevenarvaccin administreras intramuskulärt:
- barn under 2 år: i lårets anterolaterala yta;
- barn 2 år och äldre: i axeln i deltomuskulaturen.
Intravenös administrering av Prevenar är kontraindicerad.
Vaccinationsschema (enkel dos - 0,5 ml):
- 2–6 månader: 3 doser vaccin, intervaller mellan doser på minst 30 dagar; den första dosen ges vanligtvis vid 2 månaders ålder; den optimala tiden för omvaccination (fjärde dosen) är 12-15 månader. Om vaccination inte har startat under den första halvan av livet bör Prevenar användas enligt scheman nedan;
- 7-11 månader: 2 doser, intervaller mellan doser - minst 30 dagar; den optimala tiden för omvaccination (tredje dosen) är 12–23 månader;
- 12–23 månader: 2 doser, intervaller mellan doser - minst 60 dagar;
- 2–5 år: 1 dos en gång.
Efter var och en av ovanstående immuniseringsregimer har behovet av någon ytterligare dos inte fastställts.
Innan du använder Prevenar måste sprutans innehåll skakas tills en homogen suspension erhålls. Om främmande partiklar upptäcks i sprutans innehåll under undersökningen, eller om den har förändrat dess fysiska egenskaper, kan läkemedlet inte användas.
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna vid vaccinationer är feber (feber) och ömhet vid injektionsstället.
Under omvaccination observerades oftast följande störningar: snabbt passande ömhet vid injektionsstället, kortvarig begränsning av rörelseomfånget för extremiteten i samband med smärta vid injektionsstället.
När en enda injektion får äldre barn oftare lokala reaktioner än barn under 18 månader, och dessa störningar är vanligtvis korta.
Under primärvaccination hos barn under 28 veckors ålder bör den möjliga risken för apné övervägas, särskilt med andningsomgångar i andningsorganen.
Reaktogenicitet noterades högre hos barn som fick helcells pertussis-vacciner (DPT) samtidigt med Prevenar. Temperaturer över 38 ° C och över observerades i 41,2% av fallen och över 39 ° С - hos 3,3% av barnen (jämfört med 1,2% av barnen där endast CDS användes). En liknande ökning av förekomsten av hög feber observeras vid kombination med sexvärda vacciner som används i barnläkemedel (mot difteri, poliomyelit, kikhosta, hepatit B, stelkramp, hemophilus influensa typ B).
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):
- lokala reaktioner: mycket ofta - rodnad, smärta / ömhet, induration / svullnad; ofta - induration / svullnad på injektionsstället och rodnad mer än 24 mm, ökad ömhet vid injektionsstället, vilket kan orsaka en kortvarig begränsning av lemmens rörelseomfång; sällan - allergiska reaktioner vid injektionsstället (i form av dermatit, klåda, urtikaria);
- allmänna reaktioner: mycket ofta - hypertermi (38 ° C och högre), dåsighet, irritabilitet, tårighet, rastlös sömn; ofta - hypertermi (mer än 39 ° C); sällan - hyporeaktivitet, episoder av arteriell hypotoni;
- matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré, kräkningar, nedsatt aptit;
- centrala nervsystemet: sällan - kramper, inklusive feber;
- allergiska och dermatologiska reaktioner: ibland - urtikaria; sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive bronkospasm, angioödem, anafylaktisk chock, Quinckes ödem, dyspné; mycket sällan - erythema multiforme;
- andra: mycket sällan - regional lymfadenopati.
Överdos
Det finns rapporter om flera fall av överdosering av Prevenar, liksom införandet av en efterföljande dos tidigare än föreskrivet. De observerade biverkningarna skilde sig inte från biverkningarna vid användning av läkemedlet i de rekommenderade enstaka doserna.
speciella instruktioner
Prevenar ges inte till vuxna.
Med tanke på sannolikheten för anafylaktiska reaktioner bör barnet vara under lämplig medicinsk övervakning i minst 30 minuter efter att vaccinet har administrerats.
Under den första vaccinationsserien hos barn under 28 veckors ålder, på grund av den potentiella sannolikheten för apné, är det nödvändigt att möjliggöra övervakning av patientens tillstånd i 48–72 timmar, speciellt om det finns en historia av omandning i andningsorganen. Eftersom fördelarna med vaccination i denna grupp av patienter är särskilt höga rekommenderas det inte att vägra vaccinering eller skjuta upp tidpunkten.
Läkemedlet skyddar inte mot Streptococcus pneumoniae-serotyper som inte ingår i Prevenar, liksom mot andra mikroorganismer som orsakar invasiva sjukdomar eller otitis media.
En variabel minskning som svar på pertussisantigener såväl som på inaktiverat poliomyelitvaccin har beskrivits.
Det finns begränsad information om kombinerad användning av Prevenar med vaccin mot mässling, påssjuka och röda hundar och vattkoppor.
Prevenar ska inte ordineras till barn med trombocytopeni eller andra störningar i blodkoagulationssystemet, vars närvaro är en kontraindikation för intramuskulära injektioner. Undantagen är fall då fördelarna med vaccinet bedöms vara högre än riskerna med användningen av läkemedlet.
Vid nedsatt immunreaktivitet på grund av immunsuppressiv behandling av HIV-infektion eller av andra skäl, som svar på vaccination, är det möjligt att minska antikroppsbildningen.
Begränsade bevis tyder på att användningen av Prevenar hos spädbarn med sicklecellsjukdom resulterar i ett tillräckligt immunsvar med en säkerhetsprofil som inte skiljer sig från barn som inte har hög risk. För närvarande finns det ingen information om vaccinets säkerhet / immunogenicitet hos barn från andra högriskgrupper för invasiva pneumokocksjukdomar (till exempel med ärftlig / förvärvad mjältdysfunktion, HIV-infektion, maligna tumörer, nefrotiskt syndrom). Beslutet att vaccinera barn från högriskgrupper fattas individuellt.
Vaccination hos barn från högriskgrupper under 2 år utförs enligt ordningen med Prevenar-recept.
I fall där barn i åldern 2 år och äldre som har hög risk (till exempel med aspleni, sigdcellanemi, kroniska sjukdomar med immundysfunktion, HIV-infektion), främst vaccinerade med Prevenar, visas 23-valenta pneumokockpolysackarid vaccin, bör det ges minst åtta veckors mellanrum mellan vaccinationerna.
På grund av den högre risken för att utveckla feberreaktioner ordineras antipyretika för profylaktiska ändamål till alla barn som får Prevenar i kombination med helcells pertussisvacciner, liksom till barn med anfallssjukdomar, inklusive de som tidigare har haft feberkramper.
Överför inte sprutans innehåll till en annan behållare och blanda inte med andra läkemedel / ämnen.
Pediatrisk användning
Prevenar är avsett att användas av barn i åldrarna 2 månader till 5 år.
Läkemedelsinteraktioner
Enligt det föreskrivna vaccinationsschemat kan Prevenar användas samma dag med andra vacciner som ingår i det nationella vaccinationsschemat (förutom BCG - Bacillus Calmette - Guerin), liksom med Infanrix hexavalentvaccin och Hib-vaccin mot hemophilus influensa b. Vacciner ska alltid ges i olika delar av kroppen.
Analoger
Analogerna till Prevenar är: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Villkor för lagring
Förvara vid 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Prevenar
Recensioner om Prevenar är motstridiga. Många människor noterar hög effektivitet och god tolerans. Det finns dock rapporter om utvecklingen av uttalade biverkningar, liksom att vaccinet inte ger 100% skydd.
Pris för Prevenar på apotek
Det ungefärliga priset för Prevenar, ett vaccin för att förhindra pneumokock inf-th 0,5 ml / 1 dos - från 1850 rubel.
Prevenar: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Prevenar 13 pneumokockvaccin 0,5 ml / dos suspension för intramuskulär administrering 0,5 ml 1 st. 1799 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
