Polyorix
Polyorix: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner för användning a: scab och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Poliorix
ATX-kod: J07BF03
Aktiv ingrediens: inaktiverat poliovirus typ 1, 2 och 3 (poliovirus)
Tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26
Poliorix - ett vaccin för att förebygga poliomyelit; inaktiverat trivalent poliomyelitvirus.
Släpp form och komposition
Poliorix produceras i form av en lösning för intramuskulär (i / m) administrering: en färglös transparent vätska utan synliga främmande inneslutningar (1 dos / 0,5 ml i en glasflaska, i en kartong 1, 10 eller 100 injektionsflaskor; 2 doser / 1 ml eller 10 doser / 5 ml i en glasflaska, i en kartong 1, 10, 50 eller 100 flaskor).
Sammansättning av 1 dos / 0,5 ml lösning:
- aktiva substanser: inaktiverat poliovirus typ 1 (D-antigen) i enheter av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA) - 40 enheter, inaktiverat poliovirus typ 2 (D-antigen) - 8 enheter, inaktiverat poliovirus typ 3 (D-antigen c) - 32 enheter;
- ytterligare komponenter: formaldehyd, 2-fenoxietanol, polysorbat 80, medium 199 (M199) *, vatten för injektion.
* Sammansättningen av medium 199 (M199) inkluderar: natriumklorid, kaliumdivätefosfat, natriumvätefosfat, järnnitrat nonahydrat, magnesiumsulfatheptahydrat, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, natriumbikarbonat, L-asparaginsyra, L-alanin, L-cysteinhydroklorid, L-argininhydroklorid, L-glutaminsyra, L-histidinhydrokloridmonohydrat, glycin, L-cystin, L-glutamin, L-hydroxiprolin, L-lysinhydroklorid, L-isoleucin, L-metionin, L-leucin, L- fenylalanin, L-treonin, L-tyrosin, L-prolin, L-tryptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, kalciumpantotenat, askorbinsyra, biotin, kalciferol, menadion, kolinklorid, nikotinsyra, inositol, nikotinamid, folsyra, para-aminobensoesyra, pyridoxinhydroklorid, tiaminhydroklorid, pyridoxalhydroklorid, riboflavin, adenosinfosfat, retinolacetat,adenosinnatriumtrifosfat, deoxiribos, adenin, kolesterol, hypoxantin, glukos, ribos, glutation, natriumacetat, guaninhydroklorid, uracil, tymin, xantin, polysorbat 80.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Poliorix-vaccinet innehåller inaktiverade renade poliovirus typ 1, 2 och 3, odlade på Vero-celler och inaktiverade med formaldehyd. Vaccinet uppfyller alla krav från Världshälsoorganisationen för produktion av medicinska immunobiologiska preparat.
Neutraliserande antikroppar mot alla tre serotyperna av poliovirus efter den andra dosen av vaccinet som en del av det primära vaccinationsförloppet detekterades hos 97-100% av de vaccinerade och efter den tredje dosen - hos alla vaccinerade patienter.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Poliorix för immunisering för att förhindra poliomyelit.
Kontraindikationer
- överkänslighetsreaktioner mot tidigare administrering av inaktiverade poliomyelitvacciner;
- överkänslighet mot någon av komponenterna i Polyorix.
Introduktionen av läkemedlet bör skjutas upp i närvaro av ett febertillstånd, inklusive på grund av en förvärring av kroniska sjukdomar.
Instruktioner för användning av Poliorix: metod och dosering
Poliorix-vaccinet injiceras djupt i / m, för barn under 1 år - i den övre yttre ytan av mitten av låret, för äldre barn - i deltoidmuskeln.
Det är tillåtet att endast använda preparat visuellt motsvarande ovanstående beskrivning. Lösningar som är grumliga, färgade och / eller innehåller synliga inneslutningar måste kasseras.
När läkemedlet används från en flerdosflaska, ska varje dos tas med en steril spruta med en steril nål, som sedan måste injiceras med vaccinet. Det är förbjudet att hålla nålen i flaskans lock för att ta efterföljande doser av lösningen.
Vaccinet i en öppnad flerdosflaska kan användas hela dagen om de antiseptiska reglerna (ovan) följs och lagras under lämpliga förhållanden (2-8 ° C). Öppnade vaccinflaskor måste förstöras i slutet av arbetsdagen i enlighet med fastställda regler.
Polyorix administreras i en engångsdos på 0,5 ml. För förebyggande av poliomyel rekommenderas följande vaccinationskurs, godkänd av Ryska federationens nationella kalender för förebyggande vaccinationer: 3-4,5-6 månader.
De första och andra vaccinationerna utförs med ett inaktiverat vaccin, den tredje vaccinationen, samt revaccination vid 18, 20 månader och 14 år - med ett levande vaccin för att förhindra poliomyelit. Levande poliovaccin administreras i enlighet med bruksanvisningen.
Den tredje vaccinationen (vid 6 månaders ålder) och ytterligare revaccinationer för barn med HIV-infektion, födda till mödrar med HIV-infektion eller i barnhem, kräver ett inaktiverat vaccin för att förhindra poliomyelit.
Bieffekter
På grund av samtidig administrering av Poliorix med andra vacciner är det inte möjligt att bestämma det exakta orsakssambandet mellan förekomsten av biverkningar och användningen av vaccinet.
Under kliniska prövningar fick 1105 barn 2323 doser av läkemedlet. De flesta av de identifierade biverkningarna av läkemedlet var kortvariga och milda.
Enligt data från kliniska studier noterades följande störningar:
- ämnesomsättning och näring: mycket ofta - aptitlöshet;
- mag-tarmkanalen: ofta - kräkningar, diarré
- nervsystemet: mycket ofta - irritabilitet, sömnighet, patologisk gråt, ångest;
- lokala och allmänna reaktioner: mycket ofta - feber, vid injektionsstället - svullnad, ömhet och rodnad.
Under observationen efter immunsystemet registrerades allergiska reaktioner, inklusive anafylaktoid och anafylaktisk.
Överdos
Fall av överdosering har inte rapporterats.
speciella instruktioner
Under användningen av Poliorix, som andra injicerbara vacciner, är det nödvändigt att ge möjligheten att tillhandahålla medicinsk vård i händelse av en anafylaktisk reaktion, samt att övervaka patienten i 20 minuter efter administrering av läkemedlet.
Efter och ibland till och med före vaccination kan det finnas en psykologisk reaktion på injektionen i form av svimning eller svår svaghet. Innan Polyorix införs, bör du se till att patienten inte skadas vid svimning.
Innan vaccinet utnämns bör läkaren undersöka och studera barnets historia, med särskild uppmärksamhet åt tidigare vaccinationer och tillhörande utveckling av biverkningar.
I närvaro av lesioner, smittsamma och icke-smittsamma i akut form, liksom förvärringar av kroniska sjukdomar, rekommenderas rutinmässig vaccination 2-4 veckor efter återhämtning eller under rekonvalescens / remission.
När det gäller milda former av akuta luftvägsinfektioner, akuta tarmsjukdomar och andra mindre manifestationer av sjukdomar, ordineras vaccinationer omedelbart efter att temperaturen har återgått till normal.
Hos patienter med immunsjukdomar orsakade av immunsuppressiv behandling, HIV-infektion eller en genetisk defekt, med introduktionen av Polyorix, är ett minskat immunsvar möjligt.
Polyorix kan innehålla spårmängder av polymyxin och neomycin som används under produktionen och sedan nästan helt avlägsnas. Som ett resultat måste läkemedlet användas med försiktighet om det finns en överkänslighet mot dessa antibakteriella medel.
Vaccinet ska också ges med försiktighet till patienter med blodproppar eller trombocytopeni, eftersom den intramuskulära injektionen av lösningen kan orsaka blödning hos dem.
När man genomför en primärvaccination hos prematura spädbarn (dräktighet mindre än 28 veckor), särskilt hos barn med andningssvårigheter, inom 48–72 timmar efter läkemedelsadministrering är det nödvändigt att ta hänsyn till den potentiella risken för att utveckla apné och övervaka andningsfunktionen. I sådana fall är det lämpligt att vaccinera på sjukhusmiljö.
För tidigt födda barn ska vaccineras när stabilisering uppnås, med förbehåll för tillräcklig viktökning.
Polyorix ska under inga omständigheter administreras intravenöst.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga adekvata data om effekten av Polyorix under graviditet och amning på modern och fostret / barnet.
Pediatrisk användning
Läkemedlet används för att förhindra poliomyelit hos barn i åldern 3 månader.
Läkemedelsinteraktioner
Polyorix kan användas i kombination med andra vacciner (förutom vacciner mot tuberkulos BCG och BCG-M), som används inom ramen för Ryska federationens nationella kalender för förebyggande vaccinationer, förutsatt att de injiceras med olika sprutor i olika delar av kroppen.
Analoger
Analoger av Poliorix är: Imovax Polio, Oral poliomyelit vaccin 1, 2 och 3 typer; BiVak polio, POLIMILEKS.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid 2–8 ° C utan att frysa.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Poliorix
Recensioner om Poliorix är varierade. Enligt många föräldrar är införandet av ett inaktiverat vaccin säkrare än användningen av ett levande, eftersom det utesluter utvecklingen av vaccinassocierad poliomyelit. I många fall tolereras läkemedlet väl utan biverkningar.
Ibland indikeras att ångest, irritabilitet eller lätt feber har inträffat i flera dagar efter vaccination. Det finns också sådana recensioner om Poliorix, där utseendet efter introduktionen (särskilt efter den andra och tredje vaccinationen) av smärta och svullnad vid injektionsstället noteras, en uttalad manifestation av utslag, diarré samt hög temperatur, som kan pågå i 3-5 dagar. I vissa fall observeras utvecklingen av enskilda biverkningar först den åttonde dagen efter vaccinationen.
Nästan alla föräldrar rekommenderar att de ger sina barn antihistaminer i tre dagar före och efter administrering av läkemedlet.
Pris för Poliorix på apotek
Det tillförlitliga priset för Poliorix är okänt eftersom läkemedlet för närvarande inte är tillgängligt för försäljning.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
