PegIntron

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

PegIntron: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Vid nedsatt njurfunktion
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: PegIntron

ATX-kod: L03AB10

Aktiv ingrediens: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Producent: Schering-Plough Brinny Company (Irland)

Beskrivning och fotouppdatering: 02.10.2019

Lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan administrering av PegIntron

PegIntron är ett antiviralt, immunstimulerande, immunmodulerande läkemedel av peginterferon alfa-2b.

Släpp form och komposition

Doseringsform PegIntron - lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan (s / c) administrering: nästan vitt eller vitt pulver utan föroreningar, komplett med ett lösningsmedel: vatten för injektion - en transparent färglös vätska som inte innehåller synliga partiklar (0,05; 0, 08; 0,10 eller 0,12 mg i glasflaskor med en volym på 2 ml, komplett med 0,7 ml lösningsmedel i en ampull med en volym på 2 ml, 1 uppsättning per förpackning; 0,05; 0,08; 0,10 vardera; 0,12 eller 0,15 mg med 0,7 ml lösningsmedel i sprutpennor med två kammare, komplett med en nål för subkutan injektion och 2 servetter för behandling av huden och membranet på sprutpennan vid injektionsstället, 1 uppsättning per förpackning).

En överskottsmängd lösningsmedel är nödvändig för att kompensera för förluster under upplösningen av frystorkat och under införandet av den färdiga lösningen.

Den aktiva substansen är peginterferon alfa-2b:

Flaska: i 0,5 ml av den färdiga lösningen - 0,05; 0,08; 0,10 eller 0,12 mg;
Sprutpenna: i 0,5 ml av den färdiga lösningen - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 eller 0,15 mg.

Hjälpkomponenter: natriumdivätefosfat, natriumvätefosfat, polysorbat 80, sackaros.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rekombinant interferon alfa-2b isoleras från en Escherichia coli-klon innehållande en plasmidfusion som kodar för interferon alfa-2b av humana leukocyter. In vivo- och in vitro-studier har det visats att läkemedlets biologiska aktivitet beror på interferon alfa-2b. Interferoner binder till specifika receptorer belägna på cellytan. I studier av andra interferoner har deras artspecificitet demonstrerats, vilket dock inte alltid manifesteras. Till exempel är vissa apor (rhesusapor) känsliga för interferoner av typ 1. Interferon binder till cellmembranet och initierar ett antal intracellulära reaktioner, inklusive processen för att starta syntesen av vissa enzymer. Denna process tros inducera olika cellulära effekter av interferoner,inkluderande retardation av cellproliferation, undertryckande av viral reproduktion i infekterade celler, såväl som förstärkning av specifik cytotoxicitet hos lymfocyter och fagocytisk aktivitet hos lymfocyter. Vilken som helst av de listade effekterna kan förmedla den terapeutiska effekten av interferon.

Rekombinant interferon alfa-2b undertryckte också viral replikation in vivo och in vitro-experiment. Trots det faktum att den exakta verkningsmekanismen för interferon inte är känd, tros det att det förändrar metabolismen av celler i kroppen, vilket leder till undertryckande av viral reproduktion. Om replikering inträffar kan de nybildade virionerna inte lämna cellen.

Läkemedlets farmakodynamik i ökande doser studerades med en engångsanvändning av PegIntron hos friska frivilliga. Följande parametrar bedömdes: temperaturförändringar i munhålan, antalet neutrofiler och leukocyter, såväl som koncentrationen av 2'5'-oligoadenylatsyntetas och serumneopterin. Hos personer som fick läkemedlet skedde en liten ökning av kroppstemperaturen, beroende på dos. En enda injektion av PegIntron i en dos av 0,25-2 μg / kg kroppsvikt per vecka resulterade i en dosberoende ökning av serumneopterinkoncentrationen. Minskningen av antalet leukocyter och neutrofiler vid slutet av den fjärde veckan var korrelerad med dosen av läkemedlet.

Farmakokinetik

PegIntron är ett derivat av interferon alfa-2b, kombinerat med polyetylenglykol (pegylerat interferon alfa-2b), och består huvudsakligen av monopegylerade molekyler. Halveringstiden (T _1/2) av läkemedlet överskrider halveringstiden för icke-pegylerat interferon alfa-2b. När PegIntron depegyleras frigörs interferon alfa-2b. Läkemedlets bioaktivitet liknar kvalitativt den biologiska aktiviteten hos fritt interferon alfa-2b, men är svagare.

Efter subkutan administrering uppnås den maximala serumkoncentrationen efter 15–44 timmar och kvarstår i 48–72 timmar. Den totala (AUC) och maximala (C _max) koncentrationen av PegIntron ökar i proportion till den administrerade dosen. Den skenbara distributionsvolymen för läkemedlet är cirka 0,99 l / kg. Vid upprepad administrering sker ackumulering av immunreaktiva interferoner, men läkemedlets biologiska aktivitet förändras något. Halveringstiden för PegIntron varierar från 27-33 timmar, den uppenbara clearance är 22 ml / h / kg. Det finns ingen fullständig beskrivning av mekanismerna för interferonclearance, men det har fastställts att andelen av PegIntrons njurclearance är cirka 30% av den totala clearance.

Med en enda administrering av läkemedlet i en dos av 1 μg / kg till patienter med nedsatt njurfunktion ökade T _1/2, AUC och C _max i proportion till graden av existerande njursvikt. Vid användning under en månad (1 injektion per vecka) sågs läkemedelsclearance med 17% hos patienter med måttligt njursvikt (med kreatininclearance 30-49 ml / min) och med 44% hos patienter med svår njursvikt (med kreatininclearance 10–29 ml / min). Samtidigt var kreatininclearance densamma hos patienter i hemodialys och hos patienter utan hemodialys. Vid monoterapi krävs en dosreduktion av läkemedlet hos patienter med måttlig och svår njurinsufficiens.

Farmakokinetiken för PegIntron hos barn och ungdomar under 18 år och hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats specifikt.

Med en enda subkutan injektion i en dos av 1 μg / kg berodde läkemedlets farmakokinetik inte på ålder, därför är PegIntron ordinerat för äldre patienter i samma doser som för yngre patienter.

I kliniska studier analyserades neutraliserande antikroppar mot interferon, som undertrycker den antivirala aktiviteten hos PegIntron. Frekvensen av deras detektion hos patienter som fick läkemedlet i en dos av 0,5 mg / kg var cirka 1,1%.

Indikationer för användning

PegIntron används för att behandla kronisk hepatit B och C hos patienter över 18 år, i frånvaro av leversjukdom i dekompensationsstadiet.

I medicinsk praxis anses det vara optimalt att behandla kronisk hepatit C med en kombination av ribavirin med interferon alfa-2b-preparat, inklusive peginterferon alfa-2b. Vid denna kombinationsbehandling bör rekommendationerna för användning av ribavirin också följas.

Kontraindikationer

Autoimmun sjukdom historia, inkl. autoimmun hepatit;
Historik om allvarliga psykiska sjukdomar eller allvarliga psykiska störningar, inklusive självmordstankar eller försök och svår depression;
Allvarliga sjukdomar i hjärt-kärlsystemet, instabila eller okontrollerade under de senaste sex månaderna;
Dysfunktion i sköldkörteln, där det inte är möjligt att normalisera sitt arbete med hjälp av läkemedelsbehandling;
Njurfunktion med kreatininclearance (CC) ≤50 ml / min (för användning i kombination med ribavirin);
Leversjukdom i dekompensationsstadiet;
Epilepsi, dysfunktion i centrala nervsystemet (CNS);
Graviditet, inklusive den hos en kvinna vars manliga partner ska få kombinationsbehandling med PegIntron och ribavirin;
Amningsperiod (amning)
Barn och ungdomar under 18 år (på grund av bristande erfarenhet av användning);
Överkänslighet mot interferoner, inkl. till peginterferon alfa-2b och till andra komponenter i läkemedlet.

PegIntron används med försiktighet vid sjukdomar med ökad risk för funktionshinder: lungsjukdomar, inkl. kroniska obstruktiva patologier; diabetes mellitus med en tendens att utveckla ketoacidos; kränkning av blodkoagulation (tromboflebit, lungemboli); svår myelosuppression.

Instruktioner för användning av PegIntron: metod och dosering

Behandling med PegIntron bör inledas av en läkare med erfarenhet av att arbeta med patienter med hepatit B och C, ytterligare behandling bör också utföras under hans överinseende.

Läkemedlet administreras subkutant, varje gång man väljer ett nytt injektionsställe.

Dosen väljs individuellt och beror på säkerheten vid användning och den förväntade effekten av peginterferon alfa-2b. Under behandlingen justeras dosen om oönskade reaktioner observeras eller laboratoriedata förändras. Om biverkningar kvarstår eller återkommer efter dosjustering avbryts behandlingen.

För behandling av kronisk hepatit B bestäms dosen PegIntron med en hastighet av 0,001-0,0015 mg / kg kroppsvikt, injektioner görs en gång var sjunde dag under en period av sex månader till ett år. Om kronisk hepatit B orsakad av genotyp C- eller D-virus är svår att behandla kan högre doser och / eller en längre behandling krävas för att uppnå önskad terapeutisk effekt.

För behandling av kronisk hepatit C (monoterapi) bestäms dosen av läkemedlet med en hastighet av 0,0005 eller 0,001 mg / kg kroppsvikt, injektioner görs en gång var sjunde dag i minst sex månader. Om RNA-viruset elimineras från serumet efter de första sex månaderna, måste kursen fortsättas i ytterligare sex månader, vilket i allmänhet är 1 år. När RNA-viruset, efter sex månader, fortfarande upptäcks i serumet, bör behandlingen avbrytas.

Vid kombinerad behandling av kronisk hepatit C med peginterferon alfa-2b med ribavirin bestäms dosen PegIntron med en hastighet på 0,0015 mg / kg kroppsvikt, injektioner görs en gång var sjunde dag.

Ribavirin (200 mg kapslar) tas oralt dagligen, samtidigt med måltiderna, i en daglig dos beräknad beroende på kroppsvikt:

Upp till 65 kg: 800 mg (4 kapslar) - 2 st. på morgonen och 2 st. på kvällen;
Från 65 till 85 kg: 1000 mg (5 kapslar) - 2 st. på morgonen och 3 st. på kvällen;
Mer än 85 kg: 1200 mg (6 kapslar) - 3 st. på morgonen och 3 st. på kvällen.

Doseringsregim av PegIntron och ribavirin i kombinationsterapi av kronisk hepatit C, beräknad beroende på kroppsvikt; dos av en penna / injektionsflaska (mg / 0,5 ml) / dos för administrering av peginterferon alfa-2b en gång i veckan (ml) / daglig dos av ribavirin (mg) / antal kapslar 200 mg (st.):

Upp till 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 på morgonen + 2 på kvällen);
Från 40 till 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 på morgonen + 2 på kvällen);
Från 51 till 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 på morgonen + 2 på kvällen);
Från 65 till 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 på morgonen + 3 på kvällen);
Från 76 till 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 på morgonen + 3 på kvällen);
Mer än 85 kg: 0,15 (endast pennor) / 0,5 / 1200/6 (3 på morgonen + 3 på kvällen).

Rekommenderad behandlingstid beroende på virusets genotyp:

Genotyp 1-virus: om eliminering av virus-RNA från blodserumet inte observeras efter 3 månaders behandling, är det mycket osannolikt att en fortsatt virologisk respons kommer att visas med fortsatt behandling. Patienter med virologiskt svar efter 3 månaders behandling bör fortsätta kursen i ytterligare 9 månader (den totala behandlingstiden är cirka 12 månader). Vid en låg koncentration av viruset (högst 2 miljoner kopior / ml), om virusets RNA eliminerades efter en månads behandling och det detekterades inte under den efterföljande perioden, kan behandlingen efter 6 månader avbrytas (kurslängd - 6 månader) eller fortsättas ytterligare i 6 månader (kurslängd - 12 månader); men man bör komma ihåg att risken för återfall efter en kurs på totalt 6 månader är högre än efter en 12-månaders kurs;
Genotyp 2 eller 3-virus: för alla patienter i denna grupp är behandlingstiden 6 månader;
Genotyp 4-virus: det noteras att patienter i denna grupp är svåra att behandla; enligt kliniska observationer av en grupp av 66 patienter avslöjades det att för behandling av genotyp 4-virus är det möjligt att använda taktik för terapi för genotyp 1-virus.

I händelse av signifikanta biverkningar eller avvikelser mellan dessa laboratorieparametrar under monoterapi med peginterferon alfa-2b eller under komplex behandling med peginterferon alfa-2b och ribavirin krävs dosjustering eller läkemedelsavbrott tills de oönskade effekterna upphör.

Vid monoterapi reduceras dosen av peginterferon alfa-2b till hälften av den terapeutiska dosen om neutrofilantalet är mindre än 750 / l och trombocytantalet är mindre än 50 000 / l; injektioner av läkemedlet stoppas när neutrofilantalet är mindre än 500 / μl och trombocytantalet är mindre än 25.000 / μl.

Dosjusteringar i kombinationsterapi av peginterferon alfa-2b med ribavirin ska utföras av en läkare. Om toleransen för behandlingen inte ändras efter att doserna har ändrats måste behandlingen med PegIntron och / eller ribavirin avbrytas.

Monoterapi för njursvikt, dosjustering:

Njursvikt med måttlig svårighetsgrad, med CC 30-50 ml / min - den initiala dosen av peginterferon alfa-2b reduceras med 25%;
Allvarligt njursvikt med CC 10-29 ml / min (inklusive patienter i hemodialys) - den initiala dosen av peginterferon alfa-2b minskas med 50%.

Om serumkreatininhalten stiger över 2 mg / dL, bör behandlingen avbrytas.

Behandling med PegIntron och ribavirin hos patienter med lätt njursvikt med CC ≥ 50 ml / min kan orsaka anemi; Hos patienter med CC ≤ 50 ml / min ska kombinationsbehandling inte utföras.

Lyofilisatet och lösningsmedlet i pennan blandas omedelbart före administrering enligt metoden som beskrivs i bifogad bipacksedel.

PegIntron i injektionsflaskor bör endast spädas med lösningsmedlet som ingår i satsen: med en steril spruta måste 0,7 ml vatten för injektionsvätska injiceras i en injektionsflaska med frystorkat, som måste skakas försiktigt tills pulvret är helt upplöst; lyofilisatets upplösningstid är inte mer än 10 minuter (vanligtvis snabbare); den erforderliga dosen (upp till 0,5 ml) av lösningen dras in i en steril spruta; Blanda inte peginterferon alfa-2b med andra läkemedel.

Före administrering måste den färdiga lösningen inspekteras: den måste vara färglös, transparent och inte innehålla synliga partiklar. Om färgen ändras eller synliga inneslutningar visas, använd inte lösningen. Det rekommenderas att mata in den färdiga produkten omedelbart, och om detta inte är möjligt, förvara den vid en temperatur på 2-8 ° C i högst 24 timmar. Lösningen som finns kvar efter injektionen kan inte användas i framtiden, den ska kasseras i enlighet med gällande krav.

Bieffekter

Biverkningar på grund av monoterapi med PegIntron är huvudsakligen milda eller måttliga, avbrytande av behandlingen kräver inte:

Oftast (mer än 10%): smärta och inflammation vid injektionsstället, huvudvärk, yrsel, ökad trötthet, sömnlöshet, irritabilitet, feber, frossa, depression, ångest, illamående, alopeci, influensaliknande symtom, ledvärk, muskuloskeletala smärta, buksmärta, diarré, asteni, faryngit, anorexi, viktminskning, nedsatt koncentration;
Mindre ofta (från 2% till 10%): torr hud, klåda, allmän sjukdomskänsla, svettningar, utslag, smärta i rätt hypokondrium, apati, känslomässig labilitet, förvirring, agitation, nervositet, virusinfektioner, hosta, andfåddhet, dåsighet, smärta i bröstet, förändringar i sköldkörteln, dyspepsi, parestesi, högt blodtryck, hyperestesi, hypestesi, neutropeni, dimsyn, uppblåsthet, minskad libido, erytem, instabil avföring, förstoppning, muntorrhet, kräkningar, ögonsmärta, konjunktivit, nästäppa, bihåleinflammation, menorragi, värmevallningar, menstruella oegentligheter;
Sällan: allvarliga problem från centrala nervsystemet (inklusive självmordstankar och försök), psykos (inklusive hallucinationer), aggressivt beteende, ibland riktat mot andra; såväl som perifer neuropati, kramper, hypertriglyceridemi, pankreatit, arytmi, diabetes.

Dessutom observerades granulocytopeni (<750 / μl) hos 4% av patienterna som fick PegIntron i en dos av 0,0005 mg / kg och 7% av patienterna som fick 0,001 mg / kg och hos 1% respektive 3% (trombocytopeni) (<70 000 / l).

Biverkningar i kombinationsterapi med peginterferon alfa-2b med ribavirin:

Oftast (från 5% till 10%): rinit, smakförvrängning, takykardi;
Mindre ofta (från 2% till 5%): skada på tårkörteln, törst, svimning, arteriell hypotoni, arteriell hypertoni, aggressivt beteende, hjärtklappning, tremor, glossit, stomatit, blödande tandkött, ulcerös stomatit, tinnitus, hörselnedsättning / förlust, otitis media, eksem, svampinfektion, andningsbesvär, bronkit, rinorré, överkänslighetsreaktioner mot solljus, prostatit, lymfadenopati, ökad hårbräcklighet;
Mycket sällsynt: aplastisk anemi.

Både med monoterapi och med kombinerad behandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin kan följande observeras:

Sällan: oftalmiska patologier, inklusive retinopatier (inklusive ödem i synnervhuvudet), blockering av venerna eller artärerna i näthinnan, blödningar i näthinnan, fokala förändringar, begränsning av fält eller nedsatt synskärpa, optisk neurit; kardiovaskulära störningar, inklusive arytmier (antagligen associerade med tidigare medicinska tillstånd och med terapi med läkemedel med kardiotoxisk verkan, utförd tidigare); kardiomyopati hos patienter utan kardiovaskulär sjukdom i anamnesen kan vara reversibel efter avslutad behandling med interferon alfa;
Mycket sällsynta: rabdomyolys, njursvikt, nedsatt njurfunktion, myosit, hjärtinfarkt, hjärt-ischemi, cerebral ischemi, hjärnblödning, ulcerös eller ischemisk kolit, encefalopati, sarkoidos (förvärring av sarkoidos), Stevens-Johnson-syndrom, erytem nekrolys, nekros (vävnadsnekros) vid injektionsstället.

På grund av användningen av alfa-interferoner noterades olika autoimmuna patologier, liksom störningar som förmedlats av immunsystemet, inkl. idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) och trombotisk trombocytopen purpura (TTP).

Överdos

I kliniska studier har fall av oavsiktlig överdosering av PegIntron noterats. I de noterade fallen överskred den rekommenderade terapeutiska dosen högst två gånger. Inga allvarliga biverkningar rapporterade. De oönskade reaktionerna som inträffade försvann på egen hand, läkemedlet behövdes inte avbrytas.

speciella instruktioner

Vid allvarliga psykiska störningar (inklusive historik) kan behandlingen endast påbörjas efter en grundlig personlig undersökning och lämplig behandling för den psykiska störningen.

I vissa fall observeras allvarliga störningar i centrala nervsystemet, inklusive med tecken på depression under behandling med PegIntron, särskilt hos äldre patienter som har tagit höga doser av läkemedlet. Med tanke på den potentiella komplexiteten hos sådana oönskade effekter rekommenderas det att säkerställa konstant övervakning av patienter under behandlingen och i 6 månader efter avslutad behandling. Dessa effekter är i allmänhet reversibla, men vissa patienter kan behöva upp till 3 veckor för att återhämta sig helt efter att ha stoppat peginterferon alfa-2b. Om symtomen kvarstår eller förvärras under behandlingen, särskilt självmordsintentioner, depression, aggressivt beteende, är det nödvändigt att avbryta kursen och se till att en psykiater i god tid hänvisas.

Patienter med hjärtsvikt, arytmier, hjärtinfarkt (inklusive data i anamnes) måste vara under konstant medicinsk övervakning; före och under behandlingen rekommenderas att göra ett elektrokardiogram (EKG). Vid arytmier (huvudsakligen supraventrikulära) är som regel deras vanliga behandling tillräcklig, men i undantagsfall kan det vara nödvändigt att avbryta PegIntron.

Vid omedelbara allergiska reaktioner (urtikaria, angioödem, bronkospasm, anafylaxi) bör PegIntron avbrytas och adekvat symptomatisk behandling bör omedelbart ordineras; avbrytande av behandlingen kräver inte övergående utslag.

Innan behandlingen påbörjas rekommenderas att undersöka njurfunktionen hos alla patienter; patienter med njurinsufficiens under behandlingen behöver noggrann övervakning, vid behov, justera dosen av PegIntron för att minska.

Vid de första tecknen på leversjukdomskompensation bör behandlingen avbrytas.

Feber kan vara en samtidig manifestation av influensaliknande syndrom, en vanlig biverkning vid interferonbehandling, men med ihållande feber måste andra orsaker till dess förekomst uteslutas.

Tillräcklig hydrering av patienten är nödvändig för att undvika hypotension i samband med en minskning av vätskevolymen i kroppen; vätskebyte kan vara nödvändigt.

I sällsynta fall observerades bildandet av infiltrat av okänd etiologi, lunginflammation eller lunginflammation under behandling med PegIntron, inkl. med ett dödligt resultat. Därför, i fall av hosta, feber, andfåddhet eller andra luftvägssymtom, bör patienter ha röntgen på bröstet. Om infiltrat eller tecken på lunginsufficiens är synliga på röntgenbilden i lungorna är det nödvändigt att övervaka dem och vid behov avbryta läkemedlet. Sådana reaktioner är mer typiska för patienter med kronisk hepatit C som fick interferon alfa, men de registrerades också under behandlingen av cancerpatienter. Omedelbar avbrytande av PegIntron och behandling med glukokortikosteroider (GCS) leder till botning av biverkningarna från lungorna.

Utseendet på autoantikroppar och kliniska manifestationer av autoimmuna patologier förekommer oftare, troligen under interferonbehandling av patienter som är utsatta för autoimmuna störningar.

När en patient klagar över en begränsning av synfält eller en minskad synskärpa krävs en noggrann oftalmologisk undersökning. Oftare förekommer sådana oönskade effekter vid samtidig sjukdomar, och vid diabetes mellitus eller arteriell hypertoni bör en ögonläkare undersökas innan behandlingen med PegIntron påbörjas.

Patologiska förändringar i parodontala vävnader och tänder registrerades hos patienter under kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b och ribavirin. Deras långvariga kombinerade användning orsakar muntorrhet, vilket kan bidra till tandförfall och skada på munslemhinnan. Under behandlingen måste du borsta tänderna två gånger om dagen och genomgå regelbunden sanitet. Efter kräkningar, skölj munnen noggrant.

Vid behandling av kronisk hepatit C observerades fall (2,8%) av sköldkörteldysfunktion - hypertyreoidism eller hypotyreoidism - som kontrollerades med standardbehandling. Mekanismen för effekten av peginterferon alfa-2b på sköldkörtelfunktionen är inte tillförlitlig känd. Det rekommenderas att bestämma serumsköldkörtelstimulerande hormonnivå hos patienter innan behandlingen påbörjas, och i händelse av störningar i sköldkörteln, använd standardterapi. PegIntron ska inte användas om sådan behandling inte upprätthåller sköldkörtelstimulerande hormonaktivitet på en normal nivå.

Det finns beskrivningar av förvärringsepisoder av sarkoidos och psoriasis under behandling med interferon alfa-2b, därför rekommenderas det att endast använda läkemedlet hos patienter med sarkoidos eller psoriasis om den förväntade nyttan av behandlingen är signifikant högre än den möjliga risken för komplikationer.

Säkerheten och effekten av att använda PegIntron, både i monoterapi och i kombination med ribavirin, hos organtransplanterade patienter har inte studerats fullständigt. Enligt resultaten av preliminära data sågs en ökning av episoder med avstötning av den transplanterade njuren, det finns också rapporter om avstötning av den transplanterade levern, men ett tillförlitligt orsakssamband mellan avstötningen av transplanterade organ och intaget av interferon alfa har inte fastställts.

Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen rekommenderas alla patienter att göra allmänna och biokemiska blodprov, följande indikatorvärden är tillåtna: neutrofiler> 1500 / pl, blodplättar> 100.000 / pl. Dessutom bör nivån av lipider i blodet övervakas, eftersom det vid användning av interferon alfa-2b observerades fall av hypertriglyceridemi och en ökning av triglycerider i blodplasman, ibland uttalad.

I händelse av sådana biverkningar som dåsighet, trötthet, förvirring under användning av PegIntron rekommenderas det inte att köra komplex utrustning eller fordon.

Applicering under graviditet och amning

Studier av primater har visat att interferon alfa-2b har en aborteffekt. PegIntron anses ha en liknande effekt och ska därför inte användas till gravida kvinnor.

Läkemedlet får endast användas av kvinnor i fertil ålder om de använder effektiva preventivmedel under hela behandlingsperioden.

Det finns inga data om utsöndringen av läkemedlet i bröstmjölk. Kvinnor som ammar bör avbryta behandlingen eller amma efter att ha vägt de förväntade fördelarna för modern och de potentiella riskerna för barnet.

Under graviditet är kombinerad behandling med PegIntron och ribavirin kontraindicerad, eftersom den senare har en uttalad embryotoxisk och teratogen effekt även vid användning i doser på 1/20 av den rekommenderade terapeutiska dosen.

Behandling med PegIntron och ribavirin bör endast inledas efter ett graviditetstest och ett negativt resultat.

Kvinnor i reproduktiv ålder som får ribavirin och PegIntron, liksom deras manliga partners, måste använda pålitliga preventivmedel under hela behandlingsperioden och inom sex månader efter dess slut, eftersom ribavirin kan ackumuleras inuti celler och utsöndras extremt långsamt från kroppen. Inom sex månader efter avslutad behandling är det nödvändigt att utföra ett upprepat graviditetstest varje månad.

Med nedsatt njurfunktion

Vid monoterapi med PegIntron hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion bör den initiala dosen av läkemedlet minskas med 25%.

Vid svår njursvikt såväl som hos patienter i hemodialys är det nödvändigt att minska initialdosen med 50%. Om serumkreatininnivån stiger över 2 mg / dL rekommenderas inte ytterligare behandling med PegIntron.

Kombinerad behandling med ribavirin kan endast utföras om kreatininclearance är 50 ml / min eller mer (mild njursvikt). Behandlingen utförs med försiktighet, eftersom anemi kan utvecklas.

Kombinationsterapi med ribavirin är kontraindicerat hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna ska PegIntron inte användas till patienter med svårt nedsatt leverfunktion, eftersom läkemedlets effektivitet och säkerhet i denna grupp inte har studerats.

Läkemedelsinteraktioner

Multipel kombinerad användning av PegIntron och ribavirin avslöjade inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan dem.

Analoger

Analogen till PegIntron är PegAltevir.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2-8 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om PegIntron

Patienter lämnar en mängd recensioner om PegIntron. I de flesta fall rapporterades läkemedlet vara effektivt vid behandling av kronisk hepatit. Negativa betyg berodde på sådana biverkningar av PegIntron som aggression, hallucinationer, självmordstankar och psykos.

Pris för PegIntron på apotek

Priset på PegIntron i 2 ml injektionsflaskor (dosering 100 mcg) varierar från 3665 till 3897 rubel. Flaskor med frystorkat för beredning av en lösning på 120 mcg kan köpas till ett pris av 8509 rubel. Kostnaden för ett frystorkat preparat för beredning av en lösning på 150 mcg (i flaskor) är 3568 rubel.

Priset på PegIntron i sprutpennor med ett lösningsmedel, en nål och servetter (i en dos av 120 mcg och 150 mcg) varierar från 3568 till 3665 rubel.

PegIntron i sprutpennor med två kammare CLEARCLICK kan köpas på apotek till priser från 3665 till 4894 rubel (dosering 100 mcg), från 8 200 till 8509 rubel (dosering 120 mcg) och från 9 200 till 10 650 rubel (dos 150 mcg).

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!